薄荷素油质量标准及检验操作规程

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薄荷检验操作规程

薄荷检验操作规程

薄荷检验操作规程薄荷是一种常见的草本植物,具有清凉解暑、消炎止痛、提神醒脑等药用价值。

为了保证薄荷产品的质量,需要进行薄荷的检验操作。

下面是薄荷检验操作规程,共计1200字。

一、检验设备与试剂准备1. 检验设备:显微镜、电子秤、恒温水浴、离心机等。

2. 试剂准备:苯麻酮试剂、碘液、水合氯醛试剂、硝晶片等。

二、外观质量检验1. 外观检查:对薄荷样品进行外观检查,观察其色泽、气味和形态是否符合要求。

2. 杂质检查:取适量薄荷样品,仔细观察是否有糙杂质、棉絮、昆虫、霉变等。

三、理化性质检验1. 水分含量测定:取适量薄荷样品,称重记录初始质量,放入恒温水浴中加热至100℃,继续加热2小时后取出,冷却至室温,再次称重,计算水分含量。

2. 粘度测定:将薄荷样品取出适量,放入粘度计测量杯中,使用粘度计测量粘度,记录结果。

3. 溶解度测定:取适量薄荷样品,加入适量的水、乙醇、苯等溶剂中,摇匀并保持一段时间,观察其溶解情况。

4. pH值测定:取适量薄荷样品,加入适量水中稀释后,使用pH计测定其pH值。

四、理化指标测定1. 挥发油含量测定:取适量薄荷样品,使用离心机将挥发油与样品分离,再用显微镜观察挥发油颜色和形态。

2. 挥发油成分分析:将薄荷样品取出适量,使用气相色谱仪分析挥发油成分。

五、农药残留检测1. 取适量薄荷样品,使用恒温水浴将其在50℃加热30分钟。

2. 取出样品,冷却至室温,加入乙醇,振摇混合,离心沉淀。

3. 取沉淀样品,加入恒温水浴中加热至50℃,加入甲苯,振摇混合,离心沉淀。

4. 取沉淀样品,加入正己烷,振摇混合,离心沉淀。

5. 取沉淀样品,加入苯麻酮试剂,转速搅拌,保持一段时间。

6. 加入水合氯醛试剂,振摇混合,保持一段时间。

7. 加入碘液,振摇混合,保持一段时间。

8. 加入硝晶片,观察颜色变化,比对农药残留标准。

六、微生物检验1. 取适量薄荷样品,使用显微镜观察有无微生物。

2. 取薄荷样品,使用培养基进行培养,观察是否有细菌、霉菌产生。

薄荷脑(油)的检验标准与方法

薄荷脑(油)的检验标准与方法

薄 荷原油 为浅黄 色或 草绿 色 的 油状 液体 , 室 在 温低时会结 冻或部 分结 冻 。 薄荷原 油 的品质 主要是 由薄 荷 的品种 决 定 的 , 此 外栽培 方式 、 照成熟 期 、 光 收割时 间 、 栽培地 点 、 土 壤 等对其 品质均有 影 响。其理 化性质 为 :
薄荷脑 与薄荷 素 油是 我 国传 统 的出 口商 品 , 年
创汇数 千万 美元 , 由于 品质 优 良、 气 纯 正 , 香 被誉 为
“ 亚洲之 香 ” 。
山东 、 浙江 等 地 也 有 栽 培 。 我 国 产 量 居 世 界 首 位。 此 外 , 国台湾 以及 巴西 、 我 印度 、 日本 、 朝鲜 、 巴拉 圭 等 国也种 植亚 洲薄荷 。
当植株普遍现蕾开花10一30时选择气温较高地面干燥的晴好天气在中午前后将植株割下晒至半干堆放于蒸馏锅中用直接火常压水蒸气蒸馏蒸出的油水混合液经冷却后进行油水分离即得薄荷原油
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20 0 8年第 1 期




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薄荷 脑 ( ) 油 的检 验 标 准 与 方法
了 国家标准 , 准号 为 G 8 2—20 。标 准 中 明 标 B36 06
脑 与毛 素油 , 脑 经 真 空脱 水 、 料 、 冻 结 晶 、 初 配 冷 烘 脑、 晾脑后 即得 薄荷 脑 。 毛素 油 经蒸 馏 后 即得 薄 荷
素油 。
确规 定 了产 品 的化学 名 称 、 子式 、 构 式 、 分 结 分子 量 等 内容 。主要质量 指标如 下 : 色状 : 无色透 明棱柱 状或针 状 晶体 。
我 国 的薄荷脑油 销往世 界各地 。
4 质 量标 准 .
1 栽培 与生产 . 薄 荷为多 年 生 草 本植 物 , 高 8 株 0~10 m。常 0c

椒样薄荷精油产品质量标准

椒样薄荷精油产品质量标准

椒样薄荷精油产品质量标准一、椒样薄荷精油的进料要求:1.椒样薄荷精油是以全新、食品级、无污染、无有害物质、无瘤病及病虫害的椒样薄荷为原料,经一定量的椒样薄荷精油粉碎、浸泡后,在真空条件下蒸馏出来的浓缩液经过净化、改良处理后得到的椒样薄荷精油产品。

2.椒样薄荷进料的水分必须在预定的水分分数以内,来自农业科研机构的测试报告小于约8%。

3.椒样薄荷精油中不得添加乳化剂、抑菌剂、颜料、味精及有害物质,也不允许添加某些其它未经审查的物质。

1.椒样薄荷精油的性状:水浸出物含量:不超过12.0%;植物酸含量:不低于2.0%;折光率:1.465~1.472;密度:0.965~0.985g/cm3;水分:不超过8.0%;外观:指定的颜色均一,无杂质;香气:有浓郁的椒样薄荷芳香,没有异味;2.椒样薄荷精油中有机氯农药和砷量不得超标;酸度值不得低于2.00;植物酸不得低于2.0;水浸出物不得超过12.0;物质稳定性:在酸性水溶液中,2HCL含量不得超过10ppm;1. 包装质量:外包装采用带有质量标识和生产、批号的不同大小的胶囊;2. 产品指标:酸度值不得低于2.00;抗氧化剂添加量不得低于2000ppm;经过增稠剂处理粘度不得低于70mPa.s;椒样薄荷精油的色泽明亮,有浓郁的椒样薄荷芳香,没有异物的污染及有害物质;3. 其他指标:产品必须经过检验合格方可销售;检测指标及检验方法应符合《食品中椒样薄荷精油标准》(GB2760.14-2003)和《食品添加剂使用标准》(GB2760.1-2009)中相关规定;4. 其它:产品使用过程中如出现有害物质的污染严格禁止其投放;所有原料及椒样薄荷精油产品必须按照当地法律法规和从业标准执行,确保其安全使用。

实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查

实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查

实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查The pony was revised in January 2021实验十四薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查一、实验目的1.掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。

2.熟悉β-环糊精的性质及包合物的其他制备方法。

3.了解β-环糊精包合物的应用。

二、实验原理1.含义薄荷(Metha haplocalyx Brig)是一种广泛用于医药和烹调的草药。

薄荷油是一种从新鲜的薄荷茎叶中用水蒸汽蒸馏出来挥发油后,再经过冷冻和除去部分薄荷脑之后所得到的油。

薄荷叶中含有大约0.1%~1.0%的挥发油,其最主要的组分是薄荷脑。

中国药典规定薄荷油应符合下列标准:含酯量,按醋酸薄荷酯计算,不得少于2.0%(w/w)和不得大于6.5%(w/w);总醇量,按薄荷脑计算,不得少于50%。

薄荷油是一种祛风药、芳香剂和调味料。

用于皮肤黏膜能产生清凉的感觉,可以减轻不适和疼痛。

薄荷油通常在西方国家用于治疗各种消化不适,可以缓解消化道痉挛。

薄荷油可以制成各种剂型,例如肠衣制剂、口含片、芳香水剂、软膏和微囊。

含有挥发性物质的固体应该有适当地保护措施以免由于受热和长期储存遭受损失。

环糊精包合物技术可以用于固化挥发性物质。

环糊精(cyclodextrin,CYD)是一种新型的水溶性包合材料,是淀粉经酶解得到的一种产物。

这些分子中有6~13个葡萄糖分子以α-1,4糖苷键连接而成的环筒状结构的低聚糖化合物,其分子结构中具有一定大小的空穴,有环筒内疏水、环筒外亲水的特性。

环糊精包合物是指借助分子间的作用力(包括静电引力、氢键、偶极子间引力等),药物分子包含或嵌入环糊精的筒状结构内形成的超微粒分散物。

形成的包合物服用后在体内经渗透、扩散、竞争性置换等作用释放出药物分子而发挥药效。

β-环糊精由于其分子的空间结构和便宜的价格在药学有重要的实际意义。

在包合物中的难溶性疏水分子的溶解度可以提高。

薄荷油药典标准

薄荷油药典标准

薄荷油是从薄荷植物的叶子中提取的一种挥发性精油,常用于药物、食品、口腔护理产品和香料等领域。

不同国家和地区可能制定了各自的薄荷油药典标准。

以下是一些通用的薄荷油的主要指标和标准:
1. 主要成分:薄荷油的主要活性成分通常是薄荷醇(menthol)和薄荷酮(menthone)。

药典通常规定了这些成分的含量范围。

2. 外观和颜色:薄荷油的外观通常为无色或淡黄色液体。

颜色的深浅也可能是标准之一。

3. 气味:薄荷油应具有清新的薄荷气味,而非异味或污染。

4. 相对密度:薄荷油的相对密度是指其密度与水相比的比值。

5. 旋光度:由于薄荷油中的光学异构体,旋光度是一个重要的指标,它测量了薄荷油对光的旋转程度。

6. 酸度和碱度:薄荷油的酸度和碱度可能是关键的理化指标之一,反映了其酸碱性质。

7. 溶解度:薄荷油的溶解度可能受温度、溶剂等因素的影响,标准通常规定了测试的条件。

8. 微生物限度:薄荷油的微生物限度包括大肠菌群、霉菌、酵母菌等,以确保其在使用中不会引起细菌感染。

9. 残留溶剂:如果在提取薄荷油的过程中使用了有机溶剂,药典标准可能会规定残留溶剂的最大限量。

10. 重金属和有害物质:薄荷油中的重金属和其他有害物质的含量需要符合国际和国家相关法规的限制。

以上仅是一些可能包含在薄荷油药典标准中的主要指标,具体的标准可能因国家、药典版本和用途而有所不同。

在生产、销售和使用薄荷油时,建议参考当地或国际药典标准,以确保产品的质量和安全。

薄荷质量标准及检验操作规程

薄荷质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:薄荷1.2 汉语拼音:Bohe2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:硫酸、香草醛、石油醚(60~90℃)、薄荷脑对照药材、薄荷脑对照品、甲苯、乙酸乙酯、乙醇、盐酸。

7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、紫外光灯、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、超声波处理器。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:7.4.1取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。

7.4.2本品叶表面观:腺鳞头部8细胞,直径约至90μm,柄单细胞;小腺毛头部及柄部均为单细胞。

非腺毛1~8细胞,常弯曲,壁厚,微具疣突。

下表皮气孔多见,直轴式。

7.4.3取本品叶的粉末少量,经微量升华得油状物,加硫酸2滴及香草醛结晶少量,初显黄色至橙黄色,再加水1滴,即变紫红色。

7.4.4取本品粉末0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。

另取薄荷脑对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。

再取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7.5检查:7.5.1 叶不得少于30%。

7.5.2 水分不得过15.0%(附录15第四法)。

7.5.3 总灰分不得过11.0%(附录17)。

薄荷素油的质量标准研究

薄荷素油的质量标准研究

薄荷素油的质量标准研究曾兰花1,刘潇潇1,陈漫丽1,李华1,程常勇2(1.广东省药品检验所,广东广州510630;2.中山大学新华学院,广东广州510600)摘要:目的修订薄荷素油的指纹图谱检查方法;建立多组分的气相色谱法。

方法气相色谱(GC)法同时测定薄荷素油中柠檬烯、(-)-薄荷酮、乙酸薄荷酯、薄荷脑4种成分的含量,并将这4个成分作为指标性成分考察薄荷素油的指纹图谱。

结果柠檬烯在147.34〜1473.41ng范围內线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.0%, RSD为1.3%(n=9);(-)-薄荷酮在504.35~5043.49ng范围內线性关系良好(r-0.9996),平均回收率为101.4%, RSD为0.6%(n-9);乙酸薄荷酯在151.72〜1517.20ng范围內线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.9%, RSD为0.5%(n-9);薄荷脑在808.40~8084.00ng范围內线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为97.0%,RSD为1.5%(n-9);建立了薄荷素油气相指纹图谱,确定6个共有峰,样品的相似度为0.997〜0.999。

结论气相色谱指纹图谱结合多成分同时测定的方法简便、准确、可靠,可用于薄荷素油质量的控制。

关键词:薄荷素油;特征图谱;气相色谱法;柠檬烯;(—)-薄荷酮;薄荷脑;乙酸薄荷酯;含量测定中图分类号:R927.1文献标识码:A文章编号:2095-5375(2021)04-0224-005doi:10.13506/ki.jpr.2021.04.004Study on the quality standard of menthol oilZENG Lanhua7Xiaoxiao7‘CHENG Manli7,£/Hua7‘CHENG Changyong2(7.Guangdong institute of Drug Control,Guangzhou570630‘China;2.Xinhua College‘Sun Yat-sen University‘Guangzhou570600‘China)Abstract:Objective To revise the method of fingerprint,establish multi-component gas chromatography,Methods The contents of limonene‘(-)-menthol‘menthol acetate and menthol in menthol oil were determined by GC at the same time.The four components were used as index components to study the fingerprint of menthol oil.Results The linear rela­tionship of limonene was good in the range of147.34~1473.41ng(r-0.9998),the average recovery was99.0%,RSD was1.3%(n-9);The linear relationship of(-)-menthol was good in the range of504.35~5043.49ng(r-0.9996)‘the average recovery was101.4%,RSD was0.6%(n-9);In the range of151.72~1517.20ng, the linear relationship of men­thol acetate of menthol was good(r-0.9998),the average recovery was99.9%,RSD was0.5%(n-9);In the range of 808.40ng to8084.00ng‘the linear relationship of menthol was good(r-0.9998)‘the average recovery rate was97.0%‘RSD was1.5%(n-9);The four components in menthol oil were identified,and the gas phase characteristic map of four main peaks in menthol oil was established.Conclusion The method of GC fingerprint combined with multi-component sim­ultaneous determination was simple, accurate and reliable,which can be used for the quality control of menthol oil.Key words:Menthol oil;Characteristic chromatogram;Gas chromatography;Limonene;(-)-menthol;Menthol; Menthol acetate;Determination薄荷素油(薄荷油)为唇形科植物薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油,有一种特有的薄荷样香气,香气新鲜、强烈透发,具有消炎镇痛[2]、解痉、抗感染[3]、利胆、溶石排石等作用。

薄荷素油质量标准及检验操作规程

薄荷素油质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:薄荷素油1.2 汉语拼音:Bohesu You2 代码:3 供应商:见合格供应商名单4 取样文件编号:5 检验方法文件编号:6 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

7 质量标准:的斑点。

喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。

乙醇中不溶物取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。

酸值应不大于1.5(通则0713)同法定标准指纹图谱照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟1.5℃的速率升温至130℃,再以每分钟20℃的速率升温至200℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比100:1。

理论板数按薄荷脑峰计算应不低50000。

参照物溶液的制备取桉油精对照品、(一)-薄荷酮对照品、薄荷脑对照品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品,即得。

测定法分别精密吸取参照物溶液2μl和供试品溶液0.2μl,注入气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得,供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰,按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90。

积分参数斜率灵敏度为1,峰宽为0.1,最小峰面积为20,最小峰高为10。

同法定标准含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比5:1。

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XXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:薄荷素油
1.2 汉语拼音:Bohesu You
2 代码:
3 供应商:见合格供应商名单
4 取样文件编号:
5 检验方法文件编号:
6 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

7 质量标准:
的斑点。

喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。

乙醇中不溶物取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。

酸值应不大于1.5(通则0713)
同法定标准
指纹图谱照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长
为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度
60℃,保持4分钟,以每分钟1.5℃的速率升温至130℃,再以每分钟20℃
的速率升温至200℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,
分流比100:1。

理论板数按薄荷脑峰计算应不低50000。

参照物溶液的制备取桉油精对照品、(一)-薄荷酮对照品、薄荷脑对照
品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品,即得。

测定法分别精密吸取参照物溶液2μl和供试品溶液0.2μl,注入气相
色谱仪,测定,记录色谱图,即得,
供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰,按
中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,供试品指纹图谱与对照指纹图谱
的相似度不得低于0.90。

积分参数斜率灵敏度为1,峰宽为0.1,最小峰面积为20,最小峰高为
10。

同法定标准
含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长
为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度
60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的
速率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃;检测器温度250℃;
分流进样,分流比5:1。

理论板数按萘峰计算应不低于20000。

校正因子测定取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1.8mg的
溶液,摇匀,作为内标溶液。

另取薄荷脑对照品约30mg,精密称定,置10ml
量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正
因子。

测定法取本品约80mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,
摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。

本品含薄荷脑(C10H20O)应为28.0%~40.0%。

同法定标准
8 检验操作规程:
8.1 试药与试剂:无水乙醇、乙酸乙酯、70%乙醇、无水乙醇、薄荷脑对照品、甲苯、薄荷素油对照品、薄荷酮对照品。

8.2 仪器与用具:三用紫外分析仪、电子天平、烘箱、气相色谱仪。

8.3 性状:
8.3.1 本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。

存放日久,色渐变深。

8.3.2 本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

8.3.3 相对密度应为0.888~0.908(附录10)。

8.3.4 旋光度取本品,依法测定(附录23),旋光度应为-17°~-24°。

8.3.5 折光率应为1.456~1.466(附录24)。

8.4 鉴别:
取本品0.1g,加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

8.5 检查:
8.5.1 颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。

8.5.2乙醇中不溶物取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。

8.5.3 酸值应不大于1.5(附录11)
9.1 色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟1.5℃的速率升温至130℃,再以每分钟20℃的速率升温至200℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比100:1。

理论板数按薄荷脑峰计算应不低50000。

9.2 参照物溶液的制备取桉油精对照品、(一)-薄荷酮对照品、薄荷脑对照品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。

9.3 供试品溶液的制备取本品,即得。

9.4 测定法分别精密吸取参照物溶液2μl和供试品溶液0.2μl,注入气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得,
9.5 供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰,按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90。

9.6 积分参数斜率灵敏度为1,峰宽为0.1,最小峰面积为20,最小峰高为10。

10.1 色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比5:1。

理论板数按萘峰计算应不低于20000。

10.2 校正因子测定取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1.8mg 的溶液,摇匀,作为内标溶液。

另取薄荷脑对照品约30mg,精密称定,置10ml 量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

10.3 测定法取本品约80mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。

10.4 本品含薄荷脑(C10H20O)应为28.0%~40.0%。

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