-环境清洁消毒培训2017

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GMP试卷及答案-2017

GMP基础知识培训试题姓名: 成绩:一、填空题（每空2分，共30分）1、人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次该项检查。

2、进入洁净生产区的人员不得化妆、佩带饰物。

3、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

4、生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号、内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。

5、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

6、记录应当保持清洁、不得撕毁和任意涂改。

记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

7、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。

8、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

二名词解释（每题4分，共20分）1、验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

2、交叉污染：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。

3、批号：用于识别一个特定批次的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

4、洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

5、物料平衡：产品或物料理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。

三、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共30分）1、下列不需要在清洁SOP中规定的内容是：（B）A、清洁剂的名称和配制方法B、清洁剂残留量的检测方法C、清洁用设备和工具D、去除前一次标识的方法2、下列情况符合GMP要求的是：（D）A、由于环保压力，某中间体由自己合成改为从外部采购。

新供应商经现场审计合格。

由于新供应商所采用的合成工艺与本厂完全一致，所以无需变更注册资料；B、由于工艺控制能力不够强，某项质量指标一直在合格线上下大幅波动，但始终没有生不合格；C、因客户要求，某杂质质量标准由原来的0.1%上升为0.05%，由于是质量控制更为严格了，所以没必要变更注册资料；D、为提高收率，改变了某项工艺参数，由于该参数在注册资料中没有明确的要求，所以无需变更注册资料；3、下列人员需要参加卫生学与微生物知识培训的是：（E）A、精烘包人员B、门卫C、食堂人员D、合成操作人员E、以上人员都要参加4、下列操作允许裸手进行的是：（D）A、接触药品B、接触内包材C、接触洁区设备内表面D、裸手搞卫生5、下列说法错误的是：（D）A、雨天室外运送物料要有防雨设施；B、接收的物料在进入仓储区前要对外包装进行必要的清洁；C、雨天接收物料要在防雨棚下进行；D、雨天接收的物料应先发；6、不需要隔离存放的物料或产品是：（D）A、退货产品B、召回产品C、不合格产品D、待验品7、下列关于预防性维护的说法正确的是：（A）A、预防性维护计划可以和设备的保养计划合并；B、每年都要进行两次大修，所以预防性维护就没有必要了；C、预防性维护就是多做小修，不做大修；D、可以用日常的保养计划来代替预防性维护计划；8、下列计量器具中不需要进行校准的是：（C）A、车间半成品台秤B、玻璃温度计C、精密玻璃仪器D、气体流量计E、天平9、车间台秤每天使用前都要先称一遍标准砝码，这一过程属于（C）：A、校验B、检定C、校准D、三个都可以E、三个都不可以10、某产品是250kg包装出售的，校准这个台秤我们需要使用的标准砝码为：（B）A、25kgB、250kgC、100kgD、300kgE、四种都可以11、下列哪一项是按新版GMP要求我们目前的校准记录中所缺失的：（A）A、标准砝码编号B、校准人签名C、校准日期D、标准砝码称量值E、没有缺失值12、下列因素不属于清洁验证应考虑的内容的是：（C）A、取样方法B、取样回收率C、清洁的频次D、残留物性质和限度13、确定关键工艺参数的依据是：（A）A、验证结果B、经验判断C、理论计算D、综合以上因素14、下列活动不需要有记录的是：（B）A、厂区清扫B、食堂做饭C、烧锅炉D、设备维护保养15、下列文件不需要进行长期保存的是：（A）A、批生产记录B、SOPC、质量标准D、变更资料四、判断题（每小题2分，共20分）1、为外部审计的需要，写的不规范的记录应当重抄一遍；（×）2、质量目标管理是ISO9001的要求，药厂不需要制定质量目标；（×）3、质量风险管理的依据只能是科学的数据及分析，靠经验进行判断是绝对禁止的；（×）4、新版GMP取消了洁净区温湿度的强制要求；（√）5、物料和产品的运输过程不属于GMP的管辖范围；（×）6、配料称量过程的复核指的是对称重记录的文字内容的复核；（×）7、中间产品由于无需长期存放，所以对贮存条件没有要求；（×）8、作废的旧版印刷模版要求长期保存；（×）9、检验仪器只需检定或校验，不需要进行验证；（×）10、批生产记录只需在首页注明品名、批号、规格即可；（×）。

环境清洁消毒培训2017

6.2不同风险区域应实施不同等级的环境清洁与消毒管理，具体要求见表1
风险等级低度污染风险区域
中度污染风险区域
高度污染风险区域
清洁等级分类
方式
频率
标准
清洁级湿式卫生
1～2次 /天
要求达到区域内环境干净、干燥、无尘、无污垢、无碎屑、无异味等。
卫生级
湿式卫生，可采用清洁剂辅 2次/天助清洁
unit 邻近某一患者的相关高频接触表面为一个清洁单元，如该患
者使用的病床、床边桌、监护仪、呼吸机、微泵等视为一个清洁单元。高频接触表面high-touchsurface
患者和医务人员手频繁接触的环境表面，如床栏、床边桌、呼叫按钮、监护仪、微泵、床帘、门把手、计算机等。污点清洁与消毒spotcleaninganddisinfection 对被患者的少量体液、血液、排泄物、分泌物等感染性物质小范围污染的环境表面进行的清洁与消毒处理。
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医院物表需要消毒！
首先，医院地板因空气中细菌沉降而受污染，接触鞋，轮子和其
它物体；偶尔还会被溅出物污染。其次，低度危险性物品被血液，体液，分泌物或排泄物污染后清洗和消毒是有必要的。如床护栏，床头柜，推车，门把手和水龙头
《医疗机构环境物体表面清洁消毒管理规范》
人员卫生处理personneldecontamination 对被污染或可能被污染的人员进行人体、着装、随身物品等方面的清洁与消毒过程。
清洁工具的复用处理reprocessingofcleaning-product 对使用过或污染后的复用清洁工具进行清洗与消毒的处理过程。
一、术语和定义
低度风险区域low-riskarea 基本没有患者或患者只作短暂停留的区域。如行政管理部门

消毒供应室清洗消毒规范

消毒供应中心清洗消毒规范培训时间：2017年3月22日地点：办公室主讲人：参加人员：内容：一、术语和定义1、清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

2、冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。

3、洗涤：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。

4、漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。

5、终末漂洗：用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。

6、超声清洗器：利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。

7、清洗消毒器：用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品的设备。

8、湿热消毒：利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固，酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。

包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。

9、Ao值：评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K 时，温度相当于80℃的时间（秒）。

二、诊疗器械、器具和物品处理的基本要求1、通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。

被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应遵循WS／T 367的规定进行处理。

2、应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。

3、清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。

4、耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选热力消毒或灭菌方法。

5、应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD人员防护着装要求应符合附录A的规定。

6、设备、器械、物品及耗材使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

7、外来医疗器械及植入物的处理应符合以下要求：a、CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

b、应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。

c、应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。

新环保法培训试题及答案

新环保法培训试题及答案2017年新环保法培训试题及答案中华人民共和国环境保护法是为保护和改善环境，防治污染和其他公害，保障公众健康，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展制定的国家法律。

以下是搜索整理的关于2017年新环境保护法培训试题及答案，供参考练习，希望对大家有所帮助!1、2014年新修订的环境保护法，“保护环境”被确立为我国的一项( )。

(A)第4条A、基本国策B、基本政策C、基本方针D、基本策略2、环境保护坚持保护优先、预防为主、综合治理、( )、损害担责的原则。

(B)第5条A、政府为主B、公众参与C、部门配合D、社区配合3、县级以上人民政府环境保护主管部门和其他负有环境保护监督管理职责的部门，应当依法公开环境质量、环境监测、( )等信息。

(ABC)第54条A、突发环境事件以及环境行政许可B、行政处罚C、排污费的征收和使用情况D、企业排污4、企业事业单位和其他生产经营者，为改善环境，依照有关规定转产、搬迁、关闭的，应当予以。

(A)第23条A、人民政府;支持B、县级以上人民政府;鼓励C、环境保护主管部门 ;帮助D、市级以上人民政府;支持5、在下列的表述中，有哪几项是正确的?(ABC)第41、44、45、52条A、国家促进清洁生产和资源循环利用B、国家实行重点污染物排放总量控制制度C、国家依照法律规定实行排污许可管理制度D、国家激励投保环境污染责任保险6、2014年4月24日，十二届全国人大常委会第次会议以151票赞成、3票反对、6票弃权表决通过了新修订的环境保护法。

新环保法将于起施行。

(B)新环保法首页A、七;2014年9月1日B、八;2015年1月1日C、九;2016年1月1日D、十;2014年10月1日7、企业事业单位和其他生产经营者有下列哪些行为的，尚不构成犯罪的，除依照有关法律法规规定予以处罚外，由县级以上人民政府环境保护主管部门或者其他有关部门将案件移送公安机关，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处十日以上十五日以下拘留;情节较轻的，处五日以上十日以下拘留?(ACD)第63条A、建设项目未依法进行环境影响评价，被责令停止建设，拒不执行的B、违反法律规定，未取得排污许可证排放污染物，被责令停产停业C、通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据，或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式违法排放污染物的D、生产、使用国家明令禁止生产、使用的农药，被责令改正，拒不改正的8、下列哪一项不属于新环保法立法的目的?(C)第1条A、保护和改善环境，防治污染和其他公害B、保障公众健康C、促进社会主义现代化建设的发展D、推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展9、违反新环保法规定，构成犯罪的，依法追究。

办公区消毒培训计划

办公区消毒培训计划一、背景介绍随着新冠疫情的持续影响，消毒和防疫措施越来越受到重视。

为了确保办公区的清洁和安全，我们计划开展办公区消毒培训，提高员工对消毒工作的认识和技能。

二、培训目的1.了解消毒的重要性和原则；2.掌握常见消毒方法和工具；3.学会正确的消毒操作流程；4.增强员工的消毒意识，确保办公区卫生安全。

三、培训内容1. 消毒的重要性•介绍消毒的定义和作用；•解释为什么办公区需要定期消毒。

2. 消毒原则•讲解消毒的基本原则，如彻底性、广谱性、持久性等。

3. 常见消毒方法•介绍常见的消毒方法，如物理消毒、化学消毒等；•针对不同情况选择合适的消毒方式。

4. 消毒操作流程•示范正确的消毒操作步骤；•强调消毒前后的手卫生措施。

5. 消毒工具与设备•简要介绍消毒常用的工具和设备；•如何正确选择和使用消毒产品。

四、培训形式•培训方式：通过线上视频会议进行；•培训时间：每周一次，持续一个月；•培训材料：提供消毒操作手册和相关视频资料。

五、培训考核•每次培训结束后进行简单的问答测试；•随机抽查员工的消毒操作，及时纠正错误。

六、培训效果评估•培训结束后进行反馈问卷调查；•定期检查办公区的消毒情况，及时总结问题并改进。

七、总结通过办公区消毒培训计划的实施，我们将提高员工的消毒意识和操作技能，确保办公区的清洁和安全。

希望全体员工能够积极参与培训，共同创造一个健康、安全的工作环境。

以上是办公区消毒培训计划的详细内容，如果有任何疑问或建议，请随时与我们联系。

谢谢！。

2017年洁净区环境控制及微生物知识培训试题1

2018年洁净区环境控制及微生物知识培训试题_______部______组姓名__________ 日期:2018年01月成绩 _______一、填空题（每空2分，共60分）1、洁净室(区)：需要对进行控制的房间(区域)。

2、悬浮粒子：洁净室内悬浮在空气约在之间的固体和液体粒子，用于空气洁净度分级。

3、静态测试：指已处于，生产工艺设备已安装，，测试记录和报告中应注明所测试的状态。

4、测试：指洁净室已处于正常生产状态下进行的测试。

5、常见微生物有、、、酵母菌、霉菌等。

6、洁净环境监测指标分别有、、、温/湿度、风量、照度、噪声。

7、洁净区环境监测方法分别是和。

8、洁净区微生物监测方法有两种，分别是和。

9、每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室进行尘埃粒子数的检测，以。

10、A级洁净区动态沉降菌监测，其合格标准为，B级的纠偏限为；静态监测时，警戒限为2；合格标准为10。

11、监测表面的微生物通常用或。

12、压差的控制：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于。

必要时，（操作间）之间也应保持适当的压差梯度。

13、空气过滤：洁净度的控制靠良好的空气净化设施，一般采用过滤，初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器；其中，主要对象是﹤ 1.0μm的尘埃的是。

14、石炭酸、75％乙醇和新洁尔灭（0.15％）。

75％乙醇和新洁尔灭（0.15％），交替更换使用。

15、是药品生产的最大污染源之一，进出洁净区的人员必须严格按工艺要求的净化程序进出。

二、判断题（每题 2分，共20分）1、传染病患者、健康的传染病病毒携带者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产操作；有呼吸道感染、肠炎和皮肤病的人员不得进入洁净。

（）2、D级洁净区岗位人员可以穿洁净衣服到一般生产区。

（）3、工作服应制定清洗周期，工作服包括服装和一切用于包裹头、脸、手臂等的遮护用品。

不同空气洁净度级别使用的工作服可以统一清洗、整理，必要时消毒或灭菌。

微生物实验室清洁消毒操作规程(含表格)

微生物实验室清洁消毒操作规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范微生物实验室清洁与消毒程序，使洁净区环境控制始终符合GMP要求，减少甚至避免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。

2.0适用范围适用于微生物实验室清洁与消毒管理。

3.0引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南《工作环境控制程序》《微生物实验室管理规程》4.0职责微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作，QA实施监督并参与偏差处理。

5.0程序5.1清洁工具丝光毛巾（蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备）、人字梯、不锈钢盆或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T型架等。

5.2清洁剂洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。

5.3消毒剂75%乙醇、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒液。

5.4清洁原则从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。

5.5清洁方法5.5.1顶棚的清洁用不锈钢桶接15L的纯化水，蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证丝光毛巾浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。

在需要时重新清洗丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能和其他房间混用。

5.5.2墙壁（玻璃窗）的清洁蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域墙壁都能清洁到位。

在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。

5.5.3表面的清洁（设备、工作台面、仪器等）黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，机器、设备按照从上到下、从后到前的顺序清洁。

感染高风险部门环境清洁消毒操作规程

感染高风险部门环境清洁消毒操作规程制订日期：2015年3月修订日期：2017年7月制订：医院感染管理科审核：医院感染管理领导小组遵循文件：WS/T-367-2012《医疗机构消毒技术规范》WS/T512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》我院感染高风险部门：手术室、产房、妇科门诊人流室、检验科环境风险等级：高风险区域一、空气：每日用紫外线空气消毒一次，消毒时间不小于30分钟。

二、地面的清洁与消毒：1、无明显污染时，每日用500mg/L有效氯消毒剂清洁消毒2次，一室一拖把，用后先清洗干净，再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。

2、当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如吸湿纸）去除可见的污染物，再用2000mg/L有效氯消毒剂消毒30分钟后，最后再进行清洁。

被患者血液、体液污染的拖把，用后单独标记，先消毒后清洗，用2000mg/L有效氯消毒剂浸泡消毒30分钟后，再清洗干净，晾干备用。

三、物体表面的清洁与消毒：室内物品无明显污染时，每日用500mg/L 有效氯消毒剂清洁消毒2次；当受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再用2000mg/L有效氯消毒剂消毒30分钟后，最后再进行清洁。

擦拭不同区域物品之间应更换布巾，用后先清洗干净，再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。

被患者血液、体液污染的布巾，用后应用黄色袋单独包装，先消毒后清洗，用2000mg/L有效氯消毒剂浸泡消毒30分钟后，再进行清洗。

各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后清洗消毒，干燥备用。

四、流程：清洁布巾→用500mg/L有效氯消毒剂浸湿→擦拭→用后放入专用容器→先清洗干净→再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30分钟→冲净消毒液→干燥备用清洁拖把→用500mg/L有效氯消毒剂浸湿→擦拭→用后先清洗干净→再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30分钟→冲净消毒液→干燥备用。

环境、物品清洁消毒SOP

浙江大学医学院附属儿童医院环境、物品清洁消毒SOP一、空气消毒可采用以下方法之一，并符合相应的技术要求：1、医疗区域定时开窗通风，每日通风2—3次，每次不少于30分钟。

2、安装具备空气净化消毒装置的集中空调通风系统。

3、空气洁净技术：应做好空气洁净设备的维护与监测，保持洁净设备的有效性。

4、空气消毒器：应符合《消毒管理办法》要求.使用者应按照产品说明书正确使用并定期维护，保证空气消毒器的消毒效果.5、紫外线灯照射消毒：紫外线灯消毒时，人不得在室内;每周用酒精擦拭一次,保持灯管表面清洁；每半年测强度一次.6、能够使空气达到卫生标准值要求的合法有效的其他空气消毒产品。

3、计算机键盘表面每天清洁消毒1-2次，监护病房建议使用键盘保护膜覆盖；3、普通病房接触完整皮肤的医疗器械、器具及物品（如听诊器、监护仪导联、血压计袖带、输液泵、氧气流量表等）应保持清洁，被污染时应及时清洁与消毒。

4、监护病房的—般性诊疗器械(如听诊器、叩诊锤、手电筒、软尺、血压机袖带等）建议专床专用;如交叉使用应一用一消毒;5、普通患者交叉使用的医疗设备如（超声诊断仪、除颤仪、心电图机等)表面，直接接触患者的部分应每位患者使用后立即清洁消毒,不直接接触患者的部分应每周清洁消毒1-2次；6、对高频接触、易污染、难清洁与消毒的表面，可采取屏障保护措施，用于屏障保护的覆盖物（如塑料薄膜、铝箱等）实行一用一更换.7、多重耐药菌感染或定植患者使用的医疗器械、设备应专人专用，或一用一消毒.8、擦拭物体表面的布巾,不同患者之间和洁污区域之间应更换，用后集中清洗、消毒,干燥保存。

【原创】2017修订版《消毒管理办法》培训试题及答案

编者按：该试题的参考依据为2017年12月26日公布的修订版《消毒管理办法》，该试题涵盖所有修改部分以及法规重要部分。

该试题主要包括单选题、多选题、判断题、填空题和简答题。

【原创】2017修订版《消毒管理办法》培训试题及答案2018.10姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共20分）1、省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起内作出是否批准的决定。

（B）A、十B、二十C、三十D、四十2、消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。

经审查符合要求的，予以延续，换发新证。

新证延用原卫生许可证编号。

（C）A、十B、二十C、三十D、四十3、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为年。

（B）A、三B、四C、五D、六4、国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：。

（A）A、卫消新准字（年份）第XXXX号B、卫消新准字（月份）第XXXX号C、卫消准字（年份）第XXXX号D、卫消准字（月份）第XXXX号5、新消毒产品卫生许可批件的有效期为年。

（D）A、一B、二C、三D、四二、多选题（每题4分，共20分）1、经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：。

（AB）A、生产企业卫生许可证复印件B、产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件C、生产企业卫生许可证原件D、新消毒产品卫生许可原件2、消毒服务机构应当符合以下要求：。

（ABCD）A、具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备B、其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求C、具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度D、用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行3、国家卫生计生委自收到重新审查所需的全部材料之日起30日内，应当作出重新审查决定。

有下列情形之一的，注销产品卫生许可批件：（ABCD）A、产品原料、杀菌原理和生产工艺不符合利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据的B、产品安全性达不到要求的C、产品消毒效果达不到要求的D、未对产品原料进行供应商审计的4、消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品等进行检验。

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中度环境污染风险区域：有普通患者居住；患者体液、血液、排泄物、分泌物对环境表面存在潜在污染的可能性。如普通住院病房等。
高度环境污染风险区域：有感染者、高度易感患者居住或长时间停留；患者体液、血液、排泄物、分
泌物随时可能对环境表面造成污染。如感染性疾病科、手术室、重症监护病区、急诊科、消毒供应中心、临床检验科、烧伤病区、导管室、腔镜室、血液透析中心、新生儿室、移植病落总数≤10cfu/cm2，或自然污染菌减少1个对数值以上。
湿式卫生，可采用清洁剂辅助清洁
≥2次/天
高实施频中接、触低的水环平境消表毒面，1～2次/天
要求达到区域内环境表面菌落总数卫生标准应符合GB 15982要求，不得检出致病性微生物。
低度环境污染风险区域：基本没有患者或患者只作短暂停留，如行政管理部门、图书馆、病案室等。
洁剂与消毒剂名称、配制浓度、作用时间以及更换频率等。 2、有明确病原体污染的环境表面，应根据病原体特点选择消毒剂。 3、根据环境表面和污染物特点选择不同类型的清洁剂，如卫生盥洗间可采用酸性清洁剂，设备和家具表面宜采用中性清洁剂，有严重污染的表面采用碱性清洁剂。应按照清洁产品的使用说明书执行。
4、采取湿式卫生的清洁方式。遵循先清洁，再消毒的原则；无明显污染时可采用清洁消毒一步完成的产品。 5、清洁病房或诊疗区域时，应有序进行，由上而下，由轻度污染到重度污染；有多名患者同居住的病房，应遵循“清洁单元”原则。 6、使用中清洁剂与消毒剂的更换频率应有空间和时间的规定。对高度环境污染风险区域实施消毒，消毒剂溶液要求实行一房间一更换；中度和低度环境污染风险区域每3间（或相当于100m2的面积）一更换；消毒剂溶液使用时间达到60分钟应更换。 7、不应将使用后或污染的抹布、地巾等重复浸泡至使用中的清水、清洁剂和消毒剂溶液中。
天津蓟县妇幼保健院新生儿死亡事件：
新生儿暖箱污染严重，清洁消毒不彻底。
血液透析引发丙肝爆发事件：
手卫生？环境物表消毒不到位？接触隔离不到位？不正确复用透析器？国外研究证实做好物表清洁消毒可有效降低丙肝发生率。
WHO《医院获得性感染预防控制指南》
➢环境物体表面是各种重要病原体的储菌库！ ➢医院微生物主要来源：环境物体表面！ ➢合理的保洁能限制细菌存活的危险性，大部分细菌需要潮湿、热、营养物质才能生存。 ➢卫生部通报的产妇切口分支杆菌感染事件、眼球事件、基层医疗机构分支杆菌感染事件中分离的病原菌均与环境微生物有关。
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医院物表需要消毒！
首先，医院地板因空气中细菌沉降而受污染，接触鞋，轮子和其
它物体；偶尔还会被溅出物污染。其次，低度危险性物品被血液，体液，分泌物或排泄物污染后清洗和消毒是有必要的。如床护栏，床头柜，推车，门把手和水龙头
《医疗机构环境物体表面清洁消毒管理规范》
医院物体表面在院感传播中的循证依据
➢近十年来临床证据显示，污染的环境物体表面在VRE、MRSA、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、诺如病毒等爆发流行和院感传播中具有重要意义。 ➢Dr.Boyce等对MRSA患者周围10个常接触物体表面进行微生物培养，发现平均59%被MRSA污染，其中以床架（100%被污染）、血压计袖带（88%被污染），电视遥控器（75%被污染），床头柜（63%被污染），洗手盆（63%被污染）被污染的程度较严重。 ➢医院环境物体表面成为MRSA传播的主要储菌库！
1、每日湿式擦拭台面、地面2次。每日工作结束后用500mg/L含氯消毒剂擦拭台面（有污染先去污染物再清洁和消毒），每日紫外线照射消毒1-2次，每次1小时，并做好登记。
本标准规定了医疗机构环境表面清洁与消毒管理的基本原则、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、终末清洁与消毒、感染暴发的强化清洁与消毒、清洁工具复用处置要求、环境清洁质量审核等。本标准适用于各级各类医疗机构以及为其提供环境清洁服务的机构。
二、如何落实医院环境物体表面清洁消毒
（一）医院环境物体表面清洁消毒原则 1、根据环境污染风险类别和清洁等级管理要求制定标准化操作规程，内容应包括清洁与消毒的工作流程、时间和频率；使用的清
--------- 《医疗机构环境物体表面清洁消毒管理规范》
（四）按环境污染风险执行清洁消毒
环境污染风险分类清洁等级分类
方式
频率
标准
低度
环境污染风险区域
中度
环境污染风险区域
高度
环境污染风险区域
清洁级卫生级消毒级
湿式卫生
1次/天
要求达到区域内环境干净、干燥、无尘、无污垢、无碎屑、无异味等。
湿式卫生，可采用清洁剂辅助清洁
（二）控制医院环境物体表面污染源头
关注医院卫生间和污物处置间的建设
上海华山医院
需要关注
卫生处置间新改扩建！
改建前后
（三）明确环境清洁消毒的责任主体
1、医务人员负责使用中诊疗设备与仪器的日常清洁与消毒工作；指导环境清洁人员对诊疗仪器和设备进行终末清洁和消毒。 2、在诊疗过程中发生患者体液、血液等污染时，应立即进行污点的清洁消毒。 3、环境清洁人员负责除诊疗设备与仪器以外的所有环境表面的日常清洁与消毒；在医务人员指导下对诊疗仪器和设备进行终末清洁和消毒。 4、应对环境清洁人员进行上岗培训和定期培训，医院感染防控基本知识。
医院环境清洁消毒技术
滕州市中心人民医院医院感染管理科 2015.01
主要内容
一、为什么做？二、怎么去做? 三、具体工作要求
一、重大院感事件暴露环境清洁消毒问题
西安交大一附院新生儿死亡事件：
消毒隔离存在缺陷，医护人员手和病房物表细菌超标，新生儿暖箱注水口、奶瓶和奶嘴被金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌污染。
三、目前存在问题及具体要求
1、医院环境清洁消毒责任不清（提问，工作人员不知道），落实不力工作人员？保洁？明确：
（1）本部位工作人员指导和监督保洁人员执行当班清洁消毒工作。（2）工作人员必须人人掌握清洁消毒要求和消毒液配制和监测方法。
2、门诊医技环境清洁消毒要求
流程？时间？频率？
普通诊室消毒隔离管理制度