药品淘汰管理制度
不合格药品管理制度条例(通用5篇)

不合格药品管理制度条例(通⽤5篇) 为杜绝不合格药品流⼊市场,确保⼈民⽤药安全有效,应制定规范的不合格药品管理制度。
下⾯店铺为⼤家整理了有关不合格药品管理制度条例,希望对⼤家有帮助。
不合格药品管理制度条例篇1 ⼀、为加强不合格药品管理,防⽌不合格药品流⼊市场,保证销售药品的质量,特制定本规定; ⼆、不合格药品不得验收⼊库、付款。
在库检查发现的不合格药品要⽴即转⾄指定仓库或仓位存放,并⽴即通知业务部门及时退货或报废处理; 三、不合格药品必须分队单独存放,严格执⾏⾊标区别,专帐管理,定期盘点; 四、凡未⽴帐的不合格药品,每⽉填制报表,报送价务部门处理; 五、以不合格药品,确定为废品的,经办理报损审批⼿续后,每半年由仓库填报废品销毁申请单,由企业负责⼈组织、业务、质管、财务、保卫、储运、企管等部门⼀起监督销毁,妥善保存销毁凭据; 六、凡不合格药品,不准销售,仓库有权拒绝发货。
如经过重新鉴定或返⼯整理后确认为合格品,必须重新办理合格品⼊帐⼿续后,才能转为合格品存放和销售; 七、如发现不合格品帐货不符,保管⼈员必须⽴即向有关部门或负责⼈报告,及时追查不符原因,防⽌不合格流向社会。
不合格药品管理制度条例篇2 为杜绝不合格药品流⼊市场,确保⼈民⽤药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进⾏有效控制提供准则,特制定本制度。
⼀、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。
⼆、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发⽂禁⽌使⽤或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。
三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括: 1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。
2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。
门店不合格药品、药品销毁管理制度模版

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程,保障药品供应链的安全和合法性。
适用于所有门店内药品管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品:指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。
2. 药品销毁:指将不合格药品进行无害化处理,保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。
三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查,识别出存在质量问题的药品。
b. 根据药品生产日期、保质期等信息,判断不合格药品是否仍然可供销售。
c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。
2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离,确保不会与正常药品混淆。
隔离措施包括使用封贴或封箱方式。
b. 在隔离处理药品过程中,保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。
c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况,并安排药品的退货或返厂。
d. 若不合格药品不能返厂或退货,则由门店制定销毁计划进行销毁处理。
3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前,应咨询相关法律法规,并与当地药品监管部门协商确认。
b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素,确保销毁过程规范、安全。
c. 销毁计划需得到门店负责人的批准,并进行相应备案。
四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模,选择相应的药品销毁方式。
常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。
b. 选择销毁方式时,要确保药品能够完全无害化处理,并符合环保要求。
2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录,确保销毁过程符合计划要求。
b. 在销毁过程中,保持现场整洁,并注意防火、防爆等安全措施。
c. 记录销毁过程中的关键环节,包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。
3. 销毁后处理a. 销毁完成后,门店应填写销毁报告,记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息,并在药品销毁记录册中签字确认。
供应商淘汰管理制度

供应商淘汰管理制度1.目的:为整合公司供应商渠道,保证公司供应链系统的持续优化,促进供应商产品质量的稳定和提高,特制订本制度。
2.适用范围:适用于本公司所有外购产品的供应商的定期评价和供应商管理工作。
3.职责要求:1、采购部负责按采购要求实施对供应商的日常管理,确保外购产品的符合质量及产品要求,并对供应商的供货能力、供货价格、交付等进行评价以及供应商危机处理洽谈等工作。
2、药房、仓库及使用科室负责对产品使用、质量及服务进行评价。
3、财务科负责组织统计对供应商的评价上报审批以及退出清帐工作。
4.考评及执行:1.对供应商质量、供货、服务、价格、合作等方面进行综合评价。
按照综合评价打分为:优、良、中、差四个等级,按评价结果确定供货比例,或进行供方整合退出合作机制。
2.供应商合作分级供货如下:分值》90为优级别供应商为100%的供货比例,90%以上考虑优先采购供货对象。
分值70-89为良级供应商为80%的供货比例,80%以上考虑为优先采购供货对象。
分值60-69分为中级供应商30%的供货比例(限量采购),20%以下考虑优先采购供货。
分值小于60分为差级别供应商,暂不考虑或者淘汰退出的供应商。
3.经考评后不合格的供应商由财务科填写《供应商淘汰建议表》上报总院长进行审批执行。
供应商考评每半年进行一次评审,评审通过的《供应商考评表》及《供应商淘汰建议申请表》一式两份,一份交由采购部存档另一份交财务部作为执行文件存单使用。
附件:供应商淘汰建议申请表综上考评情况建议淘汰供应商作为我司产品渠道的供应商。
承领导批示制表人: 总院长:供应商考评表注:每个一项目打分值满分为100分。
制表人:审核人:。
公司药品销毁管理制度

公司药品销毁管理制度药品销毁管理制度的核心在于确保药品在销毁过程中的安全性和合规性。
制度应当明确销毁药品的种类、数量、质量状态以及销毁的原因。
同时,需要详细记录药品的来源、流向、存储条件等信息,以便在必要时进行追溯。
在药品销毁前,企业应设立专门的审批流程,由质量管理部门负责人审核并批准销毁申请。
审批过程中,应对药品的销毁原因进行严格审查,确保只有确实需要销毁的药品才能进入下一流程。
药品销毁的实施应当选择合法、科学的方法。
常见的销毁方式包括高温焚烧、化学分解、生物降解等。
企业应根据药品的性质和环保要求,选择合适的销毁方法,并确保销毁过程不会对环境造成污染。
销毁现场应有专人监督,确保销毁过程符合既定的操作规程。
监督人员应对销毁过程进行记录,包括销毁时间、地点、参与人员、销毁方式、药品数量等信息,并对销毁结果进行确认。
为保证药品销毁的透明度,企业应将销毁记录定期上报给相关监管部门,并接受其监督检查。
同时,企业还应建立内部审计机制,定期对药品销毁管理制度的执行情况进行审计,发现问题及时整改。
药品销毁后的废弃物处理也是管理制度中不可忽视的一环。
企业应确保废弃物按照国家相关法规进行处理,避免对环境造成二次污染。
企业还应加强对员工的培训教育,提高员工对药品销毁重要性的认识,确保每位员工都能熟练掌握销毁操作流程和注意事项。
公司药品销毁管理制度是确保药品安全、合规处理的重要保障。
通过建立一套标准化、系统化的管理流程,企业不仅能够有效防范药品安全风险,还能展现企业的社会责任和诚信经营的形象。
在当前严格的药品监管环境下,药品销毁管理制度的建立和完善,对于提升企业的内部管理水平和外部形象具有重要的意义。
医院药品淘汰管理制度

医院药品淘汰管理制度一、背景医院在长期的药品使用过程中,可能会出现药物过期、溶解、泄漏、粉末起球、胶囊变色等情况,这些药品已经不能再使用。
为了避免这些药品对患者造成伤害,医院需要制定药品淘汰管理制度。
二、药品淘汰管理制度1.淘汰目录制定医院应当对过期、已开封、损坏的药品进行及时的淘汰处理。
制定淘汰目录,明确那些药品存在淘汰的必要性。
2.淘汰程序医院应当制定专门的药品淘汰程序,明确淘汰的具体操作流程和处理方式。
药品淘汰程序应当包括以下内容:•淘汰原则:在促进药品的安全性、可靠性和有效性的前提下,以及不产生二次污染为原则。
•淘汰人员:医院应当明确药品淘汰的具体人员,确保淘汰操作的专业性和科学性。
•淘汰时间:医院应当制定明确的药品淘汰时间表,按照程序执行淘汰的流程,确保淘汰工作的有序实施。
•淘汰方式:将过期、已开封、损坏的药品进行分类,选择合适且安全的处理方法,包括焚烧、溶解、掩埋等方式。
3.药品淘汰记录医院应当建立药品淘汰记录,每次淘汰都应该将情况及时记录,包括药品名称、规格、数量、淘汰的原因、淘汰时间、淘汰方式等。
4.安全措施医院应当采取安全措施,确保淘汰药品的安全到位。
在淘汰过程中,应当注重环境保护,尽可能地减少药品对环境的污染。
对于有毒有害药品,应当采取专业的处理方式,确保不会对人员和环境造成危害。
三、责任与制度1.规定淘汰责任医院应当划分管理职责,明确淘汰的责任。
对于药品淘汰工作,应当做到岗位分工明确、责任落实到人、工作细节规范、流程合理。
2.严格制度执行为确保药品淘汰的规范性、严谨性,医院应当明确制度,积极宣传政策,加强培训,并定期进行各项情况的检查和考核,对于违反制度的行为要严格处罚。
四、结论药品淘汰是医院药品管理中防止过期、变质等情况的重要环节。
医院应当定义药品淘汰管理制度,明确淘汰目录和流程,做好淘汰工作记录,确保淘汰工作的安全、规范和有效。
只有规范淘汰工作,才能够确保患者的用药安全。
医院药品、医疗器械报废及销毁制度

医院药品、医疗器械报废及销毁制度--附件有医疗器械销毁记录表一、医院药品、医疗器械发生损坏、失效、过期、变质、变形等一种情况时,由使用科室上报,经药品、医疗器械管理委员会确认后可以报废,按规定进行销毁。
二、为了防止不合格药品、医疗器械流失,有关部门要及时对报废药品、医疗器械进行清理、销毁。
三、报废药品是指:1.经药品、医疗器械管理委员会确认其质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品;2.经医药监督管理部门抽检认定为不合格的药品。
四、报废医疗器械是指:1.设备达到甚至超过其使用寿命,因结构陈旧,性能已不能达到低限技术指标,且无维修、改造价值,自然淘汰的器械。
2.因自然原因、人为因素导致损坏且无法修复的器械。
3.因行业指南认定其无使用价值的强制淘汰的器械。
五、报废药品、医疗器械应专库(区)储。
1.报废特殊药品器械必须在原库划定区域内加锁储存,并要有明显标志。
2.报废药品、医疗器械、要专人专帐管理,帐卡登记准确,保证帐货相符。
3.报废药品、医疗器械要及时做无害化销毁处理,不得长期积存。
六、报废药品的销毁1、小批量报废药品的销毁:(1)金额不超过 5000 元的报废药品。
销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”,库房会计清点品种和数量,由药品、医疗器械管理委员会审批同意签字后,可按规定进行销毁。
(2)销毁时要由业务院长,医务科长,药剂科主任,保管负责人共同监督下进行。
(3)销毁后,业务院长,医务科长,药剂科主任,库房会计,保管负责人共同在销毁表上签字,凭销毁表销帐、归档。
2、大批量报废药品的销毁:(1)金额超过(含)5000 元以上的报废药品,由业务院长审批后,填报“报废药品销毁表”,于销毁前报药食监局报备。
(2)上级单位无异意,按前述小批量报废药品程序办理。
3、凡属药品监督管理部门通知或抽查不合格(不能继续使用)的药品,一医院药品、医疗器械报废及销毁制度律按上级要求办理或就地封存,请示处理或由药品监督管理部门统一安排组织销毁。
化验室药品报废管理制度

化验室药品报废管理制度一、目的本制度的目的是规范化验室药品报废的管理,防止药品浪费和污染环境,确保药品使用安全,维护医疗秩序和患者利益。
二、适用范围本制度适用于化验室内使用的各类药品,包括但不限于化学药品、生物制品、试剂、耗材等。
三、报废类别1. 过期药品:药品过了有效期,失去药效,无法再次使用。
2. 损坏药品:药品包装破损、受潮、发霉等,不能再使用的药品。
3. 未使用完毕的药品:已经开封但未使用完毕的药品,不能再次使用的药品。
四、报废流程1. 监测药品有效期:化验室管理员需定期(一般为每季度)对药品进行有效期检查,记录并标记有效期,确保使用在有效期内的药品不被误报废。
2. 发现药品报废情况时,由使用药品的实验人员向化验室管理员报告,并填写报废申请单,注明报废原因、数量以及药品使用情况等。
3. 化验室管理员审核报废申请单,确认报废无误后,填写报废记录,并将报废药品进行分拣储存,保证不会再次被使用。
4. 已报废的药品应标注“报废”字样,并严格按照药品分类进行储存,避免污染其他药品。
五、报废原则1. 有效期:一旦药品过了有效期,即使外观没有变化,也应报废。
2. 质量:一旦药品发生质量问题,如包装破损、受潮、霉变等,应立即报废。
3. 安全:一旦药品使用不当,造成药物污染等情况,应立即报废。
六、报废管理1. 定期检查:化验室管理员应每季度对药品进行有效期检查,发现过期或者快过期的药品,及时通知实验人员使用或者报废。
2. 记录管理:对于每一次的药品报废,都应制作报废记录,包括报废原因、药品名称、药品数量、报废人员等。
3. 可追溯:每一次的报废操作都应有记录,使得报废操作可以追溯到个人,确保责任落实。
4. 定期清理:定期对已报废的药品进行清理,分类储存,并通知专业单位进行处理,避免污染环境。
七、处罚对任何违反本制度的行为,一经发现,将会受到相应的纪律处罚,并承担相应的法律责任。
八、制度宣传化验室管理员应对本制度进行宣传教育,使所有实验人员都清楚制度要求,并且能够正确执行。
淘汰产品安全管理制度

淘汰产品安全管理制度产品安全一直以来都是一个备受关注的问题,对于保障消费者的权益和安全至关重要。
然而,尽管有一套完善的产品安全管理制度存在,但仍然难以避免一些事故的发生。
因此,淘汰产品安全管理制度成为了一个值得关注的议题。
淘汰产品安全管理制度并非要废除所有的安全规定,而是要对现有的安全管理制度进行反思、审视和完善。
这是因为现有的产品安全管理制度无法完全适应市场经济和科技进步的发展。
随着消费者需求的多样化和科技的进步,新的产品不断涌现,而安全管理制度的修改却相对滞后。
因此,淘汰产品安全管理制度就成为了一个重要的任务。
首先,应淘汰一些过时的安全管理制度。
随着科技的进步和产品的创新,一些旧有的安全标准和规定已经不再适用。
例如,旧有的标准可能只适用于传统型产品,而无法涵盖新型电子产品等新兴产品的安全问题。
因此,需要对相关的旧有标准进行淘汰和修订,以适应新的市场需求。
其次,应加强对产品研发和生产环节的安全管理制度。
产品的安全问题往往与研发和生产环节存在一定的关联。
在产品研发阶段,需要加强对新产品的安全性评估和测试,以确保产品在投放市场前已经过严格的安全检验。
在生产环节,需要加强对产品质量的监督和管理,防止存在安全隐患的产品进入市场。
另外,需要落实严格的市场监管措施。
产品安全管理制度需要在市场监管方面加强力度,以确保产品在销售和消费过程中的安全。
加强对市场上产品的随机抽检和监测,对存在安全问题的产品及时进行召回和处理。
同时,加大对违反产品安全管理制度的行为给予的处罚力度,增加相关责任人的法律和经济压力,以提高产品安全管理制度的执行力度。
此外,还需要加强消费者的产品安全意识。
消费者作为产品的最终使用者,他们对于产品的安全性应有充分的认识和理解。
因此,需要加强对消费者的宣传和教育,提高他们的产品安全意识,让他们能够根据产品的安全性进行选择和购买。
总之,淘汰产品安全管理制度是一个重要的任务,它要求我们对现有的安全管理制度进行反思和完善。
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药品淘汰管理制度
药品淘汰的范围:在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品;临床使用量较小或可以被替代的药品;在我院产生严重耐药性的抗菌药物;在临床使用中严重违反医院药品管理规定所涉及的药品。
1、临床科室在填写《新特药申请表》时,同时应考虑淘汰1种本科室原先使用的同类或类同药品,待所申请的新药正式引进时,科室提出的待淘汰药品不再购进,并写明理由(我院基本药物不在淘汰范围)。
科室在特殊情况下申请无法替代的药品可不提交淘汰药品,但也必须写明原因,提交药事管理委员会研究讨论。
2、新药品引进后,由临床药学室进行临床监控,三个月作出药效评价,报药事管理委员会,对试用期满3个月,其效价比较好的药品正式列入《医院基本药品供应目录》,不好的进行淘汰。
3、药剂科、医疗股有权对发生严重不良反应的药品作出暂停使用的决定。
4、对于在临床使用中出现严重不合理使用的品种,或出现严重违反医院药品管理规定的药品,院长及业务院长有权作出行政干预决定。
5、所有淘汰的或停止使用的药品都应在药事管理委员会会议上通报并说明情况。
6、原则上每年召开一次药品评价专题药事管理会。
祁阳县人民医院药事管理委员会
2012年.3月。