药物不良反应类综述报道的建议_梁颖文
药品不良反应及药害报告制度范文(三篇)
药品不良反应及药害报告制度范文尊敬的相关部门负责人：我代表xxxxxxxx（机构/个人），针对药品不良反应及药害报告制度，提出以下建议和范文，希望能引起您的重视和关注。
一、建议1. 加强宣传教育：通过媒体、宣传册等方式，向公众普及药品不良反应的概念、风险和报告制度的重要性，提高公众对药品安全的认知和责任感。
2. 简化报告流程：建立便捷、高效的药品不良反应报告渠道，采用在线填报和移动端报告的方式，让公众和医务人员能够方便地报告药品不良反应和药害情况。
3. 提供奖励机制：鼓励公众和医务人员积极主动报告药品不良反应和药害情况，设立药品不良反应报告奖励制度，提供相应的奖励和激励措施。
4. 加强监管力度：强化对药品生产企业和销售机构的监管，加大对药品生产过程的抽检和监测力度，确保药品质量安全。
5. 完善信息公开机制：建立药品不良反应及药害事件信息公开平台，定期公布有关药品不良反应和药害事件的信息，提高社会公众的知情权和监督权。
二、范文尊敬的xxxx（相关部门负责人）：根据我国相关法律法规，药品不良反应及药害事件报告是保护公众安全与健康的重要措施。
为进一步加强药品监管工作、提高药品质量安全水平，特向贵部门建议完善和加强药品不良反应及药害报告制度，范文如下：范文一：药品不良反应报告书报告时间：报告单位：药品名称：不良反应患者：选择性别：男 / 女姓名：年龄：联系电话：病情描述：范文二：药害报告书报告时间：报告单位：药品名称：药害事件患者：选择性别：男 / 女姓名：年龄：联系电话：事件描述：以上报告仅为范文参考，根据具体情况可适当修改和补充。
希望贵部门能够重视并积极推进药品不良反应及药害报告制度的完善与落实，以保障公众的用药安全和健康。
再次感谢您对此事的关注与支持，期待您的回复和积极行动！敬祝工作顺利、身体健康！此致敬礼xxxxx（机构/个人）签名日期药品不良反应及药害报告制度范文（二）为更好的贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》(____部令____号)，及时、有效控制药品风险，保障广大患者的用药安全，促进临床合理用药，为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，防止严重药害事件的发生，鼓励医务人员及时报告药品不良反应与药害事件，特制订本奖励办法。
我院药品不良反应监测报告的现状与思考
我院药品不良反应监测报告的现状与思考近年来，随着医疗水平的不断提高以及人们对健康的关注，药品的使用量逐年增加。
但是，随之而来的问题是，药品的不良反应也越来越多。
而对于医疗机构来说，及时有效地监测和处理药品不良反应显得十分重要，否则会对患者的健康和医院的声誉产生不可逆的负面影响。
因此，“我院药品不良反应监测报告的现状与思考”显得非常必要。
一、我院药品不良反应监测报告的现状目前，我院对药品不良反应的监测和处理工作已经比较完善。
具体表现在以下几个方面：1、明确的责任人和工作流程。
院内设有专职的药剂科医生，负责对药品不良反应的监测工作，并与各科室协同工作。
医生们在开展药品治疗工作的同时，会认真询问患者的用药史和身体情况，如出现不良反应，将第一时间予以记录、反馈和处理。
2、完善的信息系统。
我院引入了现代化的药品信息系统，包括开药电子处方系统和药品不良反应监测系统等，这些系统可以有效地记录医生开药情况和患者用药情况，并自动判断其是否存在不良反应情况。
3、及时的报告工作。
一旦发现患者出现药品不良反应，医生会立即采取措施处理，并及时向负责药品不良反应监测工作的医生汇报，医生再将情况进行统计和分析，及时汇报医院管理层。
二、药品不良反应监测报告的存在问题及思考尽管我院的药品不良反应监测报告工作较为完善，但仍然存在一些问题：1、公众的知晓率不高。
药品不良反应的信息公开程度还不够，很多患者和家属不知道该如何进行药品监测，即便出现不良反应也不知道该向医生及时反馈。
2、药品不良反应的监测和报告标准不一致。
在不同的医院中，药品不良反应监测和报告标准不一致，缺少统一的管理机制，这将导致监测数据无法比对和分析，也就限制了不良反应的治理和防范能力。
3、缺少跨院协同合作机制。
患者通常在不同的医院进行选诊与治疗，但是在医院之间，药品信息的共享和不良反应数据的统计与分析却是有一定难度的。
为了更好地解决这些问题并提高药品不良反应监测报告工作的质量和水平，有以下一些建议：1、加强宣传工作。
临床药师开展药学服务对药物不良反应发生的影响
临床药师开展药学服务对药物不良反应发生的影响
梁颖
【期刊名称】《益寿宝典》
【年(卷),期】2021()20
【摘要】目的:研究临床药师开展药学服务的效果及对药物不良反应发生率的影响。
方法:研究时间为2019 年 10 月~2021 年 6 月,收集 88 例于我院就诊接受药物治
疗的患者作为研究样本,将随机抽签法作为分组方式,将入组患者分为对照组(n= 44)和试验组(n = 44),分别开展常规用药指导和临床药学服务。
观察两组治疗效果、
满意度评分、健康评分及不良反应。
结果:统计结果显示试验组治疗后满意度评分及健康状况评分均高于对照组,两组比较 P<0.05;且试验组药物治疗总有效率较对
照组更高,不良反应总发生率较对照组更低,数据对比显示 P<0.05,有统计学差异。
结论:临床药师开展药学服务能明显降低药物不良反应发生率,更有效地改善患者健
康状况,提高治疗效果及患者的满意度,值得借鉴。
【总页数】3页(P0139-0141)
【作者】梁颖
【作者单位】南华大学附属长沙中心医院
【正文语种】中文
【中图分类】TS
【相关文献】
1.中药师开展药学服务对降低中药\r不良反应发生率的影响
2.临床药师开展药学服务对降低药物不良反应的应用效果分析
3.临床药师药学服务对降低药物不良反应的效果观察
4.以医院药师为中心的药学服务降低药物不良反应发生率的效果
5.精神科临床药师开展临床药学服务的案例分析
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关于降低与减少临床药物不良反应的建议
关于降低与减少临床药物不良反应的建议药品的不良反应信息直接影响药品的临床安全使用。
作为一个基层医院，要准确认识常用药品的不良反应以及发生的类型和分布规律，提高用药的安全性。
本文主要对药品不良反应做一个简单的介绍，分析药品不良反应的原因并采取有效的臨床救治措施。
标签：药品；不良反应；临床救治；药师药品不良反应是指：在药理学中，因使用某种药品导致的身体及心理不良反应、毒性反应、变态反应等，是非治疗所需要的反应，包括用药所致的心理不愉快及身躯不适反应。
几乎所有的药品都含有不良反应，只要使用药品，不管是为了诊断、治疗或调节功能哪种目的，大多数都会出现反应，只是反应程度不同而已。
药品不良反应发生的原因很复杂，有人为的因素，有药品本身的原因。
一、药品不良反应的原因1.药物方面的因素1.1药理作用：当一种药物对机体的组织和器官有多个作用时，如其中一项为治疗作用，其他作用就成为不良反应。
如阿托品用于治疗胃肠疼痛时，会引起口干、散瞳和便秘等不良反应，而散瞳却有治疗眼科疾病的作用，抑制腺体分泌引起的口干对呕吐患者则具有止吐作用。
因此治疗作用于不良反应并无本质区别。
此外，药物本身也具有独特的不良反应。
1.2药物杂质：药物在生产和储存过程中产生的药物中间体和分解产物引起的不良反应。
由于技术的原因，药物在生产过程中常残留一部分中间产物，这些中间产物虽量有限但可引起不良反应。
另外，由于药物本身化学稳定性差，储存过程中有效成分分解生成的有毒物质也会对机体产生不良反应。
1.3药物添加剂：药物生产过程中加入的稳定剂、增溶剂、着色剂及内包装材料等也常可引起过敏等不良反应；药物的剂型和给药途径不同，生物利用度的差异也会产生不良反应；合并用药也会引起不良反应，如优降糖与抗菌优合用可引起不良反应。
2.机体因素2.1患者生理、病理状态的改变：药物代谢的个体差异是不同个体对药物反应不同的重要原因。
同样剂量，有的患者达不到治疗效果，而另外一些患者则出现毒性反应。
药品不良反应监测报告的思考及建议
药品不良反应监测报告的思考及建议药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，不良反应可能导致轻微的不适或严重的健康问题，甚至危及生命。
药品不良反应是药品安全监管和药物治疗的重要问题，因此规范药品不良反应监测管理，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。
一、基本情况XX区自启动药品不良反应监测工作以来，已建立33家药品不良反应监测单位，且均配备有专职或兼职人员从事药品不良反应报告工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。
各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全药品不良反应报告制度，初步形成了XX区药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为药品不良反应监测工作的开展奠定了坚实的基础。
二、存在问题（一）对必要性和重要性的认识不够。
很多患者和医务人员对药品不良反应的上报重要性和方法不够了解。
一些患者对哪些症状是药物引起的不良反应并不清楚，而医务人员也时间不够或上报意愿不强，导致很多不良反应没有被及时汇报和记录。
（二）上报流程和机制不够便利。
一些医疗机构和医务人员在上报不良反应时面临繁琐的流程和繁重的工作负担，这可能使他们不愿意或无法及时上报。
由于上报系统操作复杂，也增加了上报的难度。
缺乏便捷和高效的上报机制，使得不良反应上报变得低效和耗时。
（三）上报信息不完整和不准确。
医务人员或患者可能无法提供足够详细的信息，如药品批号、剂量、使用时间等，这给不良反应的评估和分析带来困难。
此外，一些上报信息可能存在错误或主观判断，导致数据的失真和不准确性。
最后，缺乏有效的反馈机制也限制了不良反应上报的改进和追踪。
上报后，医务人员和患者往往无法得到及时的反馈和回应，不知道自己的上报是否被收到和处理。
这缺乏了对上报者的激励和积极性，也使得不良反应的监测和处理变得不够及时和有效。
三、意见建议（一）加强医务人员培训。
2024年药品不良反应报告总结（2篇）
2024年药品不良反应报告总结2024年过去了，回顾这一年的药品不良反应报告，我们可以看到一些重要的趋势和变化。
这些报告关注的是药品使用过程中可能出现的不良反应，它们提供了宝贵的信息，可帮助我们更好地评估和监控药品的安全性和有效性。
以下是对2024年药品不良反应报告的总结。
首先，报告显示了药物不良反应的种类和程度在2024年有所增加。
这可能是由于临床医生和病人变得更加敏感和警觉，尤其是在新药物上市后的监测期间。
此外，技术的进步和信息的共享也使得更多的不良反应得以记录和汇报。
这一增加表明我们对药物安全性和不良反应的认识不断增强，但也需要更多的研究和分析来确定真实的不良反应率。
其次，2024年的报告显示了一些严重的不良反应事件。
这些事件可能导致严重的健康问题和甚至死亡。
这些不良反应的共同特点是它们往往是罕见的，但危害性高。
这些不良反应的发生通常与特定人群、药物剂量或个体化因素有关。
因此，准确的评估和监测是至关重要的，以便早期发现和处理这些罕见但严重的不良反应。
另外，报告还显示了一些常见的不良反应事件。
这些事件可能不会引起严重的健康问题，但仍然对病人的生活质量和临床结果产生了一定的影响。
这些不良反应的好处和风险通常需要在医生和患者之间进行权衡。
然而，这种常见的不良反应的发生可能会对患者的依从性和药品治疗的可持续性产生负面影响。
因此，医生和患者之间的有效沟通和教育至关重要，以便更好地管理和预防这些常见的不良反应。
此外，根据报告，一些药物的不良反应在特定人群中更为突出。
例如，一些药物在老年人中的不良反应发生率可能更高，可能与老年人的器官功能减退和多种药物的相互作用有关。
此外，儿童和孕妇等特殊人群也可能对某些药物的不良反应更为敏感。
因此，根据特定人群的特点进行药物治疗时，需要更加谨慎，并注意监测和预防不良反应的发生。
最后，报告还提醒我们要密切关注一些新药物的不良反应。
随着科技的进步和医学的进步，越来越多的新药物被开发和上市。
我院药品不良反应监测报告的现状与思考
感谢您的观看。
在判断药品不良反应时，不同人员可能采用不同的标准，导致报告质量参差不齐。
由于种种原因，部分报告不能及时提交，导致药品不良反应不能及时得到处理和反馈。
报告时效性差
我院尚未建立完善的药品不良反应反馈机制，影响了对不良反应的及时跟进和处理。
反馈机制不完善
03
CHAPTER
国内外药品不良反应监测报告的现状比较
我院药品不良反应监测报告的现状与思考
汇报人：
2023-11-28
目录
引言我院药品不良反应监测报告的现状国内外药品不良反应监测报告的现状比较
目录
我院药品不良反应监测报告的问题原因分析对我院药品不良反应监测报告的思考和建议结论与展望
01
CHAPTER
引言
背景
药品不良反应（ADR）是指在使用正常剂量药物时出现的与药物目的无关的意外有害反应。及时发现并报告药品不良反应，对于保障公众健康、促进药物安全使用具有重要意义。
法律法规逐步完善
近年来，我国不断加强药品不良反应监测报告的法律法规建设，不断完善相关法规和规范性文件。
起步较晚
我国药品不良反应监测报告工作起步较晚，始于上世纪90年代。
监测技术不断提升
随着信息技术的发展，我国逐渐引入了数字化、智能化等技术手段，提升了药品不良反应监测报告的效率和准确性。
进展速度差异：国外药品不良反应监测报告工作发展较快，而国内相对滞后。法规体系差异：国外药品不良反应监测报告的法规体系较为完善，而国内尚需进一步健全。技术应用差异：国外已将先进技术应用于药品不良反应监测报告中，而国内应用相对较少。针对以上比较分析，我院应积极借鉴国内外先进经验，加强药品不良反应监测报告工作，提高监测报告的质量和效率。同时应加强相关法规的制定和执行力度，确保药品不良反应监测报告工作的规范化和科学化。此外，还应加大技术投入，提升药品不良反应监测报告的数字化、智能化水平，为保障公众用药安全提供有力支持。
对药品不良反应监测工作现状的思考与建议
对药品不良反应监测工作现状的思考与建议随着药物的广泛应用和剂型的不断增多，药品不良反应（ADR）监测和报告的重要性越来越凸显出来。
药品不良反应是指药物在合理用药范围内的预期病理生理效应以外的有害反应，包括药物的毒性反应、过敏反应、药物相互作用等。
不良反应监测是保障药物安全合理使用的重要环节之一，对医院、药店、制药企业等机构来说，不良反应监测意义重大。
然而，目前我国的药品不良反应监测工作尚不够完善，存在一些问题，本文将就此进行思考和建议。
现状分析目前存在的问题1.不良反应监测人员不足。
在多数医院，药师是主要从事不良反应监测的工作人员，但药师数量相对不足，导致药品不良反应的监测和报告工作难以有效实施。
2.不良反应监测资金不足。
由于不良反应监测工作的实施需要一定的资金投入，但对于一些资金紧缺的机构，很难拨出足够的不良反应监测经费。
3.不良反应监测工作的信息化进程滞后。
目前，我国医药领域信息化建设仍处于起步阶段，不良反应监测工作也无法实现信息化，信息的获取和处理存在一定的难度。
影响不良反应监测不到位会影响人们的健康，甚至威胁到患者的生命安全。
一些药物本身有一定的毒性或不适用于某些病人，如果不及时监测出潜在的不良反应，就可能导致病人的病情加重，并可能诱发其他疾病，从而严重影响患者的健康。
解决措施建议1.加大不良反应监测人员队伍建设力度。
政府应该加大药师等不良反应监测人员的培训和招聘力度，提高不良反应监测的专业化水平。
2.明确不良反应监测工作责任，建立激励机制。
医院、药店和制药企业等机构应该明确不良反应监测工作责任，并建立实施不良反应监测的激励机制，提高不良反应监测重要性的认知度。
3.建立不良反应监测信息化系统。
在信息化建设领域，政府应该加大医药领域信息化建设的力度，并引导医院、药店和制药企业等机构加快信息化进程，实现不良反应监测的信息化。
4.建立快速反应机制。
当发现不良反应时，应该立即启动快速反应机制，及时处理不良反应事件，减少不良反应的发生和影响范围。
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种不良反应的综述 ;一种药物的多种 、少见 或严重不良反应的 综述 ;一种药物的“ 所有” 不良反 应的综 述等 。 一 类药物的 一 种不良反应的综述 ;一类药物的多种 、少见 或严重不良反应的 综述等 。 一种不良反应 或药源 性疾病 的综述 ;一类 不良反 应 或药源性疾病的综 述等 。 药物 不良反 应的某 个方面 , 如发 生 机制 、因果关系等的综述 ;特定群体(胎儿 、儿童 、妇女 、老 人或 肾功能不全者等)的不良反 应特点 的综述 ;采用 一种素 材(文 献类型)或多种素材 的综述 ;修订 型综述 ——— 在 他人 , 特别 是 国外综述的基本结构 和主要 内容的基 础上 , 通过 检索和 吸纳 新近文献 , 从而补充 、验证或更新 有关内容的综述等 。
医学综述 2007 年 11 月第 13 卷第 21 期 Medical Recapitulate , November 2007 , Vol .13 , No.21
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焦点 论 述
药物不良反应类综述报道的建议
ADR 综述报道规范合作组1
中图分类号 :R-05;G 232 文献标识码 :A 文章编号 :1006-2084(2007)21-1679-03
系统性综述又分为定性和定量(M eta 分析)两种[ 7] 。 有些学者 与综述导向之间的直接 和间接的经济利益关系等 。
认为 , 系统性综 述 , 特别 是定 量综 述是 论著 的一 种特 殊 形式 3.2 药物不良反应报 道的基 点和核心 内容 药物 不良反 应
(一般采用术语系统评价)。 还有一些综述或许可以归为准系 综述报道的基点或 背景 , 应是药 品说明 书提供 的信息 。 一 般
内容成为解释 、细化 、补充 , 或质疑 、纠正 、更 新有关 内容的 依 据和素材 。 对于中文说 明书中 没有 , 而英文 说明书 记载的 不 良反应 , 英文说明书还可作为重要的可靠的证据 。 药典 、权威 的教科书 、药品手册和各国 药品不 良反应 监测中 心发布 的药 品不良反应信息通报等 也是重要的背景资料 。
药物不良反 应(事 件)的因 果关 系 、各 种发 生率 、易感 人
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医学综述 2007 年 11 月第 13 卷第 21 期 Medical Recapitulate , November 2007 , Vol .13 , No.21
群 、影响因素和临床关 注事项(表 现 、诊 断 、处理及后 果)等方 面 , 是报道的核心内容或项目 。 3 .3 药物不良反应 综述的 选题重点 和资料 类型 药物 不良 反应的重点课题是新的 、严重的 、影响广泛的或争议较大的不 良反应 , 或这些反应(事件)的因果关系 、发生率等 。
药物不良反应综述的资料类型主要有 :实验室研究 、动物 研究 、个案报告 、系 列病 例报 告 、自发(愿)报 告 、资料 分 析报 告 、现况调查 、生态学研究 、病例 对照研 究 、队 列研究 、临 床试 验 、专家评估报告和他人的综述等 。 4 药物不良反应综述的基本结构和具体事项
一般综述的基本结构包 含 5 个方 面 :引言 、方法(资 料与 方法)、结果 、讨论和参考文献 。 即使对于叙述性综述 , 也应包 含这几个方面 , 但表 达形式可 以适当 灵活 。 例 如 :在 结果 中 , 介绍原文的 数据 、结果 或观点 ;在讨 论中 , 阐述综 述作者 的理 解 、判断 、分析 、推测和看法 。 4 .1 文题 通过药物 、不良反应和综述类型等名称 体现综述 的特征 。 文题应简明扼要 、字数不宜过多 。 4 .2 摘要 采用结构式摘要 , 通过目的 、方法 、结果 和结论四 大方面 , 概括综述的核 心内容 。 叙述性综 述也可 采用结 构式 摘要 。 例如 :对资料收集方法的介绍可用“ 作者或我们查阅和 积累的资料” ;介绍资料综合的方法可用“依据我们的理 解 , 进 行归纳或定性综合” 。 对于简短的综述 , 可省略摘要 。 4 .3 引言 清晰 、明确 、具体 地介 绍综述 的主 要目 的 。 一般 来说 , M eta 分析的 目的很具体 , 定性 系统性综 述的较具体 , 叙 述性综述则比较宽泛 。
评述或述评之 间没有十分明确的界线 。 一 般来说 :综述 以归纳 为主 , 评价 为辅 ;述 评 以评论为 主 , 综合 为辅 。 有 些文献 计量 学 分析 报告的方法和内容与系统性综述的基
1 目的和背景 为了保证和增强文献的可评价性 、可重现性和可解 读性 ,
国内外医药 期刊日益重视 文献报道 的质量 和规范 化 , 倡导制 定有关的标准 、规范 或要求 , 如著名的《随 机试验报 道的统一 标准》 等[1-6] 。 药物不良反应(药品 不良反应或药物不良事 件) 类综述是一种重要的文献形式 。 一篇高质量的综述可以比较 清晰 、完整 、准确和公 正地概 括或展 现有关 主题的 现状 、问题 和方向 , 大大提高读者的阅读效果和效率 。
规范化是一种制约手段 , 可 能会影响 创新 , 应予 注意 ;某 3 药物不良反应 类综述报道的基本事项
些概念 、要求可 能存 在争 议 , 应求 同存 异 、不 断修 订 和完 善 。 3.1 综述类报道的三个基本原则 公开透明 :应公开地 清晰
这份建议采用“ 初稿 ※各刊 分别修 改 ※综合意 见形成二 稿 ※ 地说明可能影响综述 结果或 结论的有 关事项 , 包 括直接 公开
介绍筛 选 、读取和评 价文献 的人员 和程序 。 标明各 类研 究的评价标准或规范(如 不良反 应个例 报告的 因果关 系评判 标准等)。
叙述性综述和定性系统 性综述 , 应介 绍分析 和综合 的内 容(指标 、项 目 、数据 、结果 、事实 和观点)及方 法 , 包括提 取或 转化哪些指标或项目的数据 , 或摘录 、比较和分析哪些方面的 证据或观点 。Meta 分析应说明分析的流程 , 选用方法的依据 , 并标注具体方法的引文 。应充分考虑各种 分析和综 合方法的 科学性和可操作性 。 对于可 用多种 方法进 行分析 的数据 , 应 采用多种方法进行分析 。Meta 分 析应说明灵 敏度分析(sensitive analysis)的具体方法和指标 。 若不实行 , 应明示 , 并说明原
有因素 , 包括检索的具体方法 、剔除文献的 原因和入选文献的
2 综述的概念和药物不良反应综述的类型
有关内容等 。 对于重要 的条目 和内容 , 如果 资料不 全或缺 乏
在文献学或图书情报学中 , 综述属于三次文献 , 是通过选 素材 , 应具体说明 , 或进行零报告(如 :没有 检索到某方面的文
通过简短的 背景 情况 的 介绍 , 说 明综 述 的新 颖性 、重要 性 、必要性 、优越性或特征性 。 这部分应以查阅或检索到的有 关资料为基础 , 且既要与讨论中的有关内容相呼应 , 又不要过 多重复 。 4 .4 方法 对于系 统性综 述 , 应 事先(正式 地全 面搜集 资料 之前)制定收集 、分析和 综合文献 的方法 。 若事后进 行调 整 , 包括得出综合结果后的调整 , 应予说明 , 并介绍调整与否的各 种情况下的综合结果 。
统性综述 。 例如 , 文献检 索不够 全面的 一部分 综述 。 综 述与 来说 , 选题应参照中文说明书(国家食品药 品监督管理局批准
的)和英文说明书(其他国家药品 管理部门审核的), 使报道的
1 .合作组期刊成员和责任人:《儿科药学杂志》 梁颖文和吴季俭 ;《抗感 染药学》 丁龙其和汪友永 ;《药品评价》 余永平 ;《药学服务与研究》 姚春 芳 ;《药学实践杂志》 陈盛新 ;《医学综述》 刘桂蕊和孙洪芳;《医药导报》 张带荣 ;《中国临床药理学与治疗学》 童九 翠和栾家 杰 ;《中国 药师》 杨 金祥 、蒋彦章和朱世斌 ;《中 国药物 依赖性 杂志》 赵成正 、赵艹 冬和 刘彦 红 ;《中国医院药学杂志》 徐继尧 ;《中南药 学杂志》 张超 ;《药物 流行病 学杂志》 傅鹰 、连策安和曾 繁典 。合作组 个人成员 :刘雪梅《中 国循证 医学杂志》 , 吴方建《中国交通医学杂志》 , 于琳《循证医学》 。
因。 4 .5 结果 4.5 .1 检索和选评结果 叙述性综述应介绍纳入 文献(源文 献或原始素 材 ——— 作为 数据 、证 据或 观 点来 源 的文 献)的 数 量 、类型和质量 。 系统性综 述应介 绍各种检 索途径 或方法 所 获文献线索的数量 , 筛选 和评价 的情况 , 纳入 文献的 数量 、类 型和质量 。 综述应注意 说明剔 除文献 , 特别 是观点 不同或 结 果不一致文献的情况 , 应介绍未获全文文献的数量 , 或进行零 报道 。 也可采用流程图 的方式 , 直 观地展现 检索和 选评的 具 体情况 。 应选择适当的方式 , 尽可能地标注纳入文献的出处 。 4.5 .2 分析和综合 结果 叙述性 综述 和采用 定性 归纳的 系 统性综述 , 应按方法中拟定的方案 , 从正反 两个角度和针对各 个项目方面 , 进行分析和归纳 , 得 到或形成结果 。
再修改 ※依次类推” 的程序 , 直到每一条款得到大多数的认同 综述作者的观点 、偏好和利益冲突 , 避免误解 。
和少于 2 家期刊的 反对后 , 形成 建议的“ 统 一文稿” 。 各 刊完
全面完整 :应详细地完整 地介绍 可能涉 及综述 结果的 所
成各自的审读程序后 , 同时发表“ 统一文稿” 。
关键词 :药物不良反应 ;副作用 ;综述 ;系统性综述 ;系统评价 ;Meta 分析 ;报 道规范 ;编
辑规范 ;循证医学
Key words :Adverse drug reactions ;Side effects ;Overview articles ;Systematic reviews ;Meta analysis ;Reporting regulations ;Editorial regulations ;Evidence-based Medicine Proposal for Reporting of Overview Articles on Adverse Drug Reactions Cooperative Group for Reporting of Overview Articles on ADRs