药剂学：第6章 粉粒学
第章粉体学基础PPT课件
有效径的测定法还有离心法、比浊法、沉降天平法、光扫描 快速粒度测定法等
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4．比表面积法(specific surface area method)
原理：粉体比表面积与粒径关系 • <100μm，吸附法、透过法，不能得到粒度分布
5．筛分法(sieving method)
• 粒径与粒径分布的测量中应用最早、最广，且简单、快 速的方法，> 45μm，重量基准。
• DH—Heywood 径(DH=(4A/π)1/2) • L-粒子的投影周长。
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（二）形状系数
• 将平均粒径为D，体积为Vp，表面积为S的粒 子的各种形状系数(shape factor)表示如下。
• 1．体积形状系数 v Vp / D3
• 球体体积形状系数？立方体？
• 2．表面积形状系数 • 球体？立方体？
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• 筛分法测定累积分布时，以筛下粒径累计的 分布叫筛下分布(undersize distribution)； 以筛上粒径累积的分布叫筛上分布(oversize distribution)。
• 筛上累积分布函数F(x)和筛下累积分布函数 R(x)与频率分布函数f(x)之间的关系式见课 本：P319 (13-4) (13-5) (13-6)
• 1.体积比表面积：单位体积粉体的表面积，Sv，
•
cm2/cm3。
Sv
s v
d 2n d 3 n
6 d
(13-13)
6
S-粉体粒子的总表面积 V-粒子的体积 d-面积平均径 n-粒子个数
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2.重量比表面积：单位重量粉体的表面积，Sw，
cm2/g。
Sw
s w
d 2n d 3n
药剂学-第六章粉体学基础
第六章粉体学基础一、概念与名词解释12．空隙率20．临界相对湿度34．标准筛二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．物料的粒径越小，其流动性越好。
( )2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。
( )3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。
( )4．比表面积是单位体积所具有的表面积。
( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。
( )6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密度小。
( )7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。
( )8．粉体的密度是用真密度进行描述。
( )9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。
( )10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。
( )11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。
( )12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。
( )13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。
( ) 14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。
( )15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。
( )16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。
( )17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。
( )18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。
( )19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。
( )20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。
( )三、填空题1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。
2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。
3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。
4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法测得的为径。
药剂学概论-第六章-散剂、颗粒剂与胶囊剂
均匀混合的措施：
③混合时间（通过实验确定最佳混合时间）
④其他：含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分 吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、 蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针 对吸湿原因加以解决。
第三节 固体制剂的常用辅料
辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形 剂和附加剂。
固体制剂
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、 片剂、滴丸剂、膜剂等
固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。
固体剂型的制备工艺流程图
物料 准备
②各组分的粒度与密度： 若密度及粒度差异较大时， 应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器 中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择 适宜的混合时间。
等量递增法（配研法）：药物 各组分的量相差悬殊时常用
方法：先取量少的组分及等量 的量大组分，同时置于混合器 中混合均匀，再加入与混合物 等量的量大组分混匀，如此倍 量增加直至加完全部量大的组 分为止。
不稳定药物的粉碎。
（四）粉碎设备
冲击柱式粉碎机 万能粉碎机
冲击、剪切、摩擦及 物料间的撞击
适用于性质不同的
物料。球因磨粉碎机过程
会发热，故不适用
万
于含挥发性成分、
能
遇热发黏的物料
粉
碎
机
锤击式粉碎机
球磨机示意图
适用于物料微粉碎，贵重物料、无菌粉碎、干湿法粉碎。 粉碎时间较长，粉碎效率低
振动磨
2、设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内 部插入物，材质及表面情况等。）
第六章药材的粉碎、筛析、混合详解
四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上. 应用： 小量生产，毒性、刺激性 或质轻的 药粉。
2）．振动筛粉机 又称筛箱，利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用： 无粘性 的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均直径 （d0），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即
粉碎度愈大，颗粒愈小。
粉碎的方法
干法粉碎
湿法粉碎
超细粉碎 低温粉碎
循环粉碎与开路粉碎
循环粉碎的定义
在粉碎产品中若含有尚未充分粉 碎的物料，通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。
水飞法
定义
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物 水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉 沉 降
上清液
混悬液
研钵 类型 适用对象 研磨方法
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂注意：蓝的是答案,红的是改正的三、分析题1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特点2．举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施;同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．C 3．B 4．B 5．B 6．A 7．C 8．D 9．C 10．A二、多项选择题1．AC 2．BC 3．ABCD 4．AC 5．ABC 6．ABCD 7．ABC 8．BC三、分析题1．答：关键字：粉末状,颗粒状,胶囊,起效快,稳定性较差,肠溶,缓释,控释,应用广泛,稳定性较好,服用方便2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物如胃蛋白酶等在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮；若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装;关键字：固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装;药剂学——第二章片剂同步测试答案一、单项选择题1．B 2．B 3.D 4．B 5．C 6．A 7． D 8．B 9．C 10．B二、多项选择题1．ABC 2．ABCD 3．BCD 4．ABD 5．ABCD 6．ABCD 7．BD 8．BCD 9．BD 10．AB三、处方分析题1. 硝酸甘油主药,17％淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10％淀粉浆黏合药剂学——第三章液体制剂四、计算题用45%司盘60HLB=4.7和55%吐温60HLB=14.9组成的混合表面活性剂的HLB值是多少同步测试答案一、单项选择题1．D 2．D 3．B 4．A 5．C 6．B 7．B 8．A 9．B 10．B 11．C 12．C 13．A 14．C 15．C二、多项选择题1．ACD 2．AD 3．AD 4．BD5．ABCD 6．ACD 7．ACD 8．AD三、分析题1．简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用,并举例说明:1形成胶束：表面活性剂溶于水时,其在溶液表面的正吸附达到饱和后,继续加入表面活性剂,即转入溶液内部;2亲水亲油平衡值：HLB值越小亲油性越强,而HLB值越大则亲水性越强;3表面活性剂的生物学性质：表面活性剂可能增进药物的吸收也可能降低药物的吸收,但应注意长期类脂质损失可能造成的肠粘膜损害;同时,表面活性剂可与蛋白质发生相互作用;离子型表面活性剂还可能使蛋白质变性失活;表面活性剂还具有一定的毒性和刺激性;利用表面活性剂的上述特性,可用其作增溶剂使用,以增大水不溶性或微溶性物质的溶解度,如甲酚皂溶液中肥皂的作用；可作润湿剂使用,如复方硫洗剂制备中的甘油；可作乳化剂使用,以降低表面张力形成乳化膜,如鱼肝油制备中的甘油；可以做起泡剂和消泡剂；去污剂或洗涤剂,如油酸钠；消毒剂或杀菌剂,如苯扎溴铵等;关键字：表面活性剂、胶束、亲水亲油平衡值、生物学性质、增溶剂、润湿剂、乳化剂起泡剂和消泡剂、去污剂或洗涤剂、消毒剂或杀菌剂;2．哪类表面活性剂具有昙点为什么聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点;当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点;应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点;关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降3．增加难溶性药物溶解度的常用方法有哪几种举例说明1制成可溶性盐类如苯甲酸与碱氢氧化钠成盐；普鲁卡因与酸盐酸成盐;2引入亲水基团如维生素B2结构中引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠,溶解度可增大约300倍;3使用混合溶剂潜溶剂如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%,采用水中含有25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液;4加入助溶剂如茶碱在水中的溶解度为1:20,用乙二胺助溶形成氨茶碱复合物,溶解度提高为1:5;5加入增溶剂 0.025%吐温可使非洛地平的溶解度增加10倍;关键字：制成可溶性盐类、引入亲水基团、使用混合溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂4．试讨论分析乳剂不稳定现象产生的原因如何克服:1分层creaming乳析分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成;减小液滴半径,将液滴分散得更细；减少分散相与分散介质之间的密度差；增加分散介质的黏度,均可减少乳剂分层的速率;2絮凝 flocculation乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因,同时与乳剂的黏度、相比等因素有关;3转相 phase inversion 主要是由于乳化剂的性质改变而引起;向乳剂中添加反类型的乳化剂也可引起乳剂转相;故应注意避免上述情况;此外,乳剂的转相还受相比的影响,应注意适宜的相比;4合并与破裂 coalescence and breaking乳剂稳定性与乳化剂的理化性质及液滴大小密切相关;乳化剂形成的乳化膜愈牢固,液滴愈小,乳剂愈稳定;故制备乳剂时尽可能使液滴大小均匀一致;此外,增加分散介质的黏度,也可使液滴合并速度减慢;多种外界因素如温度的过高过低、加入相反类型乳化剂、添加电解质、离心力的作用、微生物的增殖、油的酸败等均可导致乳剂的合并和破裂;应注意避免;5酸败 acidification 指乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等,导致酸败、发霉、变质的现象;添加抗氧剂、防腐剂等,可防止乳剂的酸败;5．举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点以液状石蜡乳的制备为例处方液状石蜡12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳;再加纯化水适量研匀,即得;湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成;再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得;两法均先制备初乳;干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥;湿胶法则是胶粉先与水进行混合;但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即：若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1;关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例6．试说明混悬剂的几种稳定剂的作用机制答：助悬剂:1增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度;2吸附在微粒表面,增加微粒亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合并和絮凝,并能防止结晶转型;3触变胶具有触变性,可维持胶粒均匀分散;润湿剂降低药物微粒与分散介质之间的界面张力,增加疏水性药物的亲水性,促使疏水微粒被水润湿;絮凝与絮凝剂: 是混悬剂处于絮凝状态,以增加混悬剂的稳定性;反絮凝与反絮凝剂:可增加混悬剂流动性,使之易于倾倒,方便使用;药剂学——第四章浸出制剂同步测试答案一、单项选择题1．C 2．B 3．A 4．B 5．B 6．B 7．C 8．C 9．B 10．A二、多项选择题1． ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABC 5．ABD三、分析题1．取板蓝根适度粉碎不宜过细,用8倍量的水煮沸浸出3次,合并煎出液,静置,取上清液,浓缩,干燥,粉碎;2．粗粉先用溶媒润湿膨胀,浸渍一定时间：使药材中的有效成分转移至溶剂中;先收集药材量85%的初漉液另器保存：初漉液浓度较大,浓缩过程中省时省力; 低温去溶媒：防止药物中的某些有效成分在高温下被破坏；流浸膏中的溶媒乙醇沸点低,低温蒸发易于控制浓度;药剂学——第五章注射剂和眼用制剂三、分析题1．分析葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀的原因;2．枸橼酸钠注射液处方枸橼酸钠 25 g氯化钠 8.5 g注射用水加至 1 000 ml制法将枸橼酸钠与氯化钠溶于注射用水配成较浓溶液,加活性炭0.2%并煮沸半小时,过滤,加注射用水至所需之量,过滤,分装,灭菌即得讨论：1加活性炭的主要目的是什么2可采用哪些灭菌方法3制备的注射液中如果含有小白点,可用哪些方法处理四、计算题1．已知青霉素钾的氯化钠等渗当量为0.16,试求该药的1%水溶液的冰点降低度是多少2．分析下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗处方盐酸麻黄碱 5.0 g 三氯叔丁醇 1.25 g葡萄糖适量注射用水加至250 ml盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为0.28、0.24、0.163．试计算20%甘露醇注射液是否等渗甘露醇冰点降低度为-0.10℃同步测试答案一、单项选择1．A 2．A 3．D 4．A 5．C 6．D 7．B 8．C 9．B 10．C 11．C 12．A 13．D 14．B 15．B 16．A 17．A 18．D 19．D 20．C 21．A 22．D 23．B 24．D 25．A二、多项选择1．ABCD 2．ABCD 3．BCD 4．AD 5．ABCD 6．ACD 7．ABD 8．ABCD 9．ACD 10．ABC 11．ABCD 12．ABC 13．ABD 14．BD 15．BCD 16．ACD 17．ABC 18．ABCD 19．ABCD 20．BD 21．BC 22．AD 23．ABD 24．AC三、分析题1．原因：1原料不纯；2滤过时漏炭等;解决办法：1采用浓配法配液；2采用微孔滤膜滤过；3加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷；4加热煮沸使原料中的糊精水解、蛋白质凝聚,加入活性炭吸附滤除;2．1答：吸附、滤除热原和杂质;2答：热压灭菌法;3答：微孔滤膜过滤及采用带终端过滤器的输液器;四、计算题1．解：该药1%水溶液与氯化钠0.16 %水溶液等渗故： 1% ：0.16 %＝0.58 :xx＝0.093青霉素钾的冰点降低度为0.093;2．解：若用NaCl调节等渗,则需NaCl的量X为：X ＝0.009V－EW＝0.009X ＝0.009·250－0.28·5.0+0.24·1.25X ＝0.55g则需葡萄糖量＝0.55/0.16 ＝3.44g3．解：设甘露醇注射液的等渗浓度为X%1%∶0.10＝X%∶0.52X%＝5.2%20%甘露醇注射液的浓度远远高于5.2%,故20%甘露醇注射液为高渗溶液;药剂学——第六章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂三、分析题1．软膏剂基质、乳膏剂的乳化剂各具备什么特点2．地塞米松软膏处方地塞米松 0.25 g硬脂酸120 g白凡士林 50 g液状石蜡150 g月桂醇硫酸钠 1 g甘油100 g三乙醇胺 3 g羟苯乙酯 0.25 g纯化水适量共制1000 g试分析上述处方中各成分作用;3．含水软膏基质处方白蜂蜡 120.5 g石蜡 120.5 g硼砂 5.0 g液状石蜡 560.0 g纯化水适量共制1000 g分析讨论：1本品为何类型的软膏基质为什么2本品制备操作的要点是什么同步测试答案一、单项选择题1．A 2．D 3．C 4．D 5．B 6．D 7．D 8．C 9．D 10．C 11．A 12．B 13．A 14．A 15．B 16．D 17．D二、多项选择题1．BC 2．AC 3．AB 4．CD 5．BD三、分析题1．答：软膏剂主要用于皮肤及黏膜,具有滋润皮肤,防止干燥,皲裂,防止细菌侵入,对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用;某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用,特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时,应注意防止出现局部或全身毒性;乳膏剂基质的油相为半固体或固体,故乳膏剂基质呈半固体状态;W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布,油腻性小,且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用;O/W形乳膏基质又能吸水,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉,故需加入保湿剂和防腐剂;2．答：地塞米松为主药,硬脂酸中一部分与三乙醇胺形成一价皂,为O/W型乳化剂,另一部分丐增稠、稳定作用;液状石腊起调稠、润滑等作用,月桂醇硫酸钠为O/W型乳化剂,羟苯乙酯为防腐剂,白凡士林为油相,甘油为保湿剂,纯化水为水相;3．答：1本品为W/O型乳剂基质;因本入方有两类乳化剂;一是蜂蜡中的少量高级脂肪醇为弱的W/O型乳化剂；另一是蜂蜡中少量游离高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠形成钠皂,为O/W型乳化剂;由于处方中油相占80%,水相仅占20%,即油相远大于水相,故最后形成的是W/O型乳剂基质;2油相、水相分别在水浴上加热至70℃左右,在同温下将水相缓缓注入油相中,不断向一个方向搅拌至冷凝;药剂学——第七章栓剂同步测试答案一、单项选择题1．B 2．B 3．C 4．C 5．A 6．C 7．B 8．A 9．D二、多项选择题1．BC 2．AD 3．AD 4．ACD 5．CD 6．AB药剂学——第八章丸剂同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．B 3．D 4．C 5．A 6．A 7．D 8．C 9．B 10．A 11．D 12．D二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3． ABC 4．ABC 5．CD三、分析题1答：PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶,具有适宜的表面张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,故选其作冷凝液;2灰黄霉素系口服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定熔点为218～224℃,与PEG6000熔点为60℃在135℃时可成为固态溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散;灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反应,提高疗效;药剂学——第九章膜剂、涂膜剂用均浆流延成膜法制备硝酸甘油口含膜剂时,分析处方中加PVA17-88和聚山梨酯的原因;同步测试答案一、单项选择题1．C 2．C 3．D 4．A 5．D二、多项选择题1．BC 2．BD 3．AC 4．ABD 5．AD三、分析题PVA—17：是成膜材料；聚山梨酯：是表面活性剂药剂学——第十章气雾剂、粉喷雾剂三、分析题盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方盐酸异丙肾上腺素 2.5 g维生素C 1.0 g乙醇 296.5 gF12 适量共制 1 000 g制法将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液,分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12;分析：1F12和乙醇分别起什么作用2该气雾剂质量检查有哪些项目同步测试答案一、单项选择题1．A 2．B 3．C 4．D 5．A6．D 7．C 8．A 9．D 10．D 11．A 12．D 13．D二、多项选择题1．CD 2．ABCD 3．ABD 4．AC三、分析题1答: F12为抛射剂,乙醇为潜溶剂答：按中国药典2005年版规定,气雾剂除了进行泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴粒分布、喷射速率和喷出总量检查外,还要进行无菌检查、微生物限度检查;药剂学——第十一章包合物和固体分散剂同步测试答案一、单项选择题1．D 2．B 3．C 4．A 5．D6．A 7．D 8．C 9．B 10．A二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3．ACD 4．ACD 5．ABCD 6．ABCD药剂学——第十二章其他剂型三、分析题1．制备缓控释制剂的药物应符合什么条件设计原理是什么2．什么是经皮吸收制剂应用特点有哪些由哪几部分组成同步测试答案一、单项选择题1．A 2．B 3．C 4．A 5．D 6．D 7．B 8．B 9．B二、多项选择题1．ABCD 2．ACD 3．ABC 4．ABD 5．ACD 6．ABC 7．ABC 8．ABCD 9．AC三、分析题1.对于口服制剂,一般要求在整个消化道都有药物的吸收；剂量很大＞1g、半衰期很短＜1h、半衰期很长＞24h、不能在小肠下端有效吸收的药物不宜制成此类制剂;缓释、控释制剂释药设计原理；溶出原理；扩散原理；溶蚀与扩散、溶出结合；渗透压原理；离子交换作用;2.经皮吸收制剂,又称经皮给药系统或经皮治疗制剂,是指经皮肤敷贴方式用药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,实现治病或预防的一类制剂;应用特点：避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活,提高疗效；可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应,降低了毒副作用；延长有效作用时间,减少用药次数；通过改变给药面积调节给药剂量,减少个体间差异,且患者可以自主用药,也可以随时中断给药;但是,药物起效慢,一般给药后几小时才能起效；多数药物不能达到有效治疗浓度；一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成TTS；某些制剂的生产工艺和条件较复杂;经皮吸收制剂的基本组成分为背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和防黏层保护层五层;药剂学——第十三章药物制剂的稳定性同步测试答案一、单项选择题1．C 2．B 3．D 4．C 5．B 6．D 7．D 8．C 9．B 10．E 11．A 12．C 13．B 14．D 15．A二、多项选择题1．ABCD 2．ABC 3．ABCDE 4．ABCD 5．ABC药剂学——第十四章药物制剂的配伍变化三、分析题1．什么是配伍变化、配伍禁忌试分析它们在临床治疗工作的意义与重要性;2．试述配伍变化的处理原则,并分析在实际工作中如何合理处理配伍禁忌,指导患者正确用药;同步测试答案一、单项选择题1．D 2．A 3．A 4．A 5．B 6．C 7．C 8．D 9．A 10．B二、多项选择题1．ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABCD5．ABCD 6．ABCD 7．ABCD 8．ABC 9．BCD 10．BCD 11．BCD 12．ABC三、分析题1．答：多种药物或制剂配合在一起使用时,常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化,这些变化统称为药物的配伍变化；不合理的配伍变化称为配伍禁忌;关键词：避免不良反应、保证用药安全、有效2．关键词：了解用药意图,发挥制剂应有的疗效,保证用药安全;在实际工作中,先与处方医师联系,再结合药物的不利因素和作用全面审查,必要时还须与医师联系;。
药剂学重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章药物溶出的形成理论1、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。
2、（理解）药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs：溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度）C：t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂（高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物）1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂（苯扎溴铵、度米芬）两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型）脂肪酸甘油酯（W/O型辅助乳化剂）蔗糖脂肪酸酯（O/W型乳化剂分散剂）非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦（W/O型乳剂）聚山梨酯（O/W型乳化剂）聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度（CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
5、昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。
第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系，大小不均一的体系称为多分散体系。
其测得方法有：电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。
2、Stokes 定律：ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂：在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性的被吸附在微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀，这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。
第六章药材的粉碎、筛析、混合
切变力平行于粉末交界面：不同粉层 将互相稀释而降低分离程度； 切变力垂直于交界面：可降低双层间 的分离程度 切变混合的效率：取决于混合器械和 方法(如研磨混合)。
（2）对流混合：
指团体粉末靠机械力在混合器械中，
从一处转移到另一处。经过多次转移使粉
末在对流作用下而达到混合。
对流混合的效率取决于混合器械的类型
四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上. 应用： 小量生产，毒性、刺激性 或质轻的 药粉。
2）．振动筛粉机 又称筛箱，利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用： 无粘性 的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
水飞法
定义
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物 水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉 沉 降
上清液
混悬液
研钵 类型 适用对象 研磨方法
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
循环粉碎的特点
开路粉碎的定义
开路粉碎的特点
若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。
《中药药剂学》第六章浸出药剂练习题及答案
《中药药剂学》第六章浸出药剂练习题及答案一、A型题1．常用渗漉法制备，且需先收集药材量85％初漉液的剂型是A．药酒B．酊剂C．浸膏剂D．流浸膏剂E．煎膏剂2．药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解，或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂,称 A．药酒B．酊剂C．糖浆剂D．浸膏剂E．煎膏剂3．复方碘口服溶液由碘50 g、碘化钾100 g，加水100 ml溶解后，再加适量水至制1000ml，其中碘化钾作为A．增溶剂B．助悬剂C．助溶剂D．絮凝剂E．矫味剂4．处方薄荷油20 ml，95％乙醇600 ml，蒸馏水适量共制成1 000 ml。
上方制成哪类剂型A．混悬剂B．合剂C．溶胶剂D．溶液型药剂E．酒剂5．关于汤剂的叙述中，错误的为A．以水为溶剂B．能适应中医辨证施治，随症加减C．吸收较快D．煎煮后加防腐剂服用E．制法简单易行6．关于酊剂的叙述不正确的是A．含毒剧药酊剂每100 ml相当于原药材10 gB．一般酊剂每100 ml相当于原药材20 gC．可以采用溶解法和稀释法制备D．用乙醇作溶媒，含药量高E．久置产生沉淀时，可滤过除去沉淀再使用7．采用适当溶剂和方法，提取药材中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂称 A．汤剂B．乳剂C．浸出制剂D．合剂E．糖浆剂8．关于中药糖浆剂叙述中不正确的是A．含蔗糖量应不低于64．74％(g／ml) 或85%( g/ml)B．糖浆剂是含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液C．为防止微生物的污染，糖浆剂常加防腐剂D．可分为矫味糖浆和药用糖浆E．矫味糖浆可分为单糖浆和芳香糖浆9．煎膏剂的制备工艺流程正确的是A．浸提→纯化→浓缩→炼糖(炼蜜) →分装→灭菌B．煎煮→浓缩→炼糖(炼蜜) →收膏→分装C．浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌D．提取→精制→配液→灌装→灭菌E．煎煮→纯化→浓缩→炼糖(炼蜜)→收膏→分装→灭菌10．下列除哪一项外，均为热溶法制备糖浆剂的特点A．本法适应于单糖浆制备B．本法适合遇热不稳定药物糖浆制备C．可杀灭生长期的微生物D．加热时间过长转化糖含量增加E．加助滤剂吸附杂质，提高澄明度11．对煎膏剂中不溶物检查叙述正确的是A．取供试品5 g，加热水100 ml，观察B．取供试品5 g，加热水200 ml，观察C．取供试品3 g，加热水100 ml，观察D．加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查E．取供试品3 g，加热水200 ml，观察12．关于浸出制剂的特点叙述错误的是A．药效缓和，副作用小B．某些浸出制剂稳定性较差C．易霉败变质，均需加防腐剂D．服用量减少E．处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效13．橙皮糖浆为A．芳香矫味糖浆B．药用糖浆C．单糖浆D．有色糖浆E．胶浆剂14．关于糖浆剂的特点叙述错误的是A．能掩盖药物的不良气味B．适用于儿童服用C．制备方法简便D．含糖量高的糖浆剂渗透压高，易染菌E．须加防腐剂15．以下关于流浸膏的叙述正确的是A．含水量15%~20％B．需加入50％~75％乙醇作为防腐剂C．每1 ml相当于原药材1 gD．多用回流法制备E．作为一般制剂的中间体，不可直接应用于临床16．下列哪种制剂适宜加防腐剂A．合剂B．膏滋C．汤剂D．酊剂E．酒剂17．需要做不溶物检查的是A．合剂C．糖浆剂D．浸膏剂E．口服液18．酒剂不用以下哪种方法制备A．热浸法B．冷浸法C．渗漉法D．溶解法E．回流法19．以下哪种方法不能防止液体浸出制剂的水解A．添加NaOHB．添加乙醇C．冷冻D．添加丙酮E．避光20．不需要作含醇量测定的制剂是A．酊剂B．流浸膏剂C．酒剂D．藿香正气水E．藿香正气口服液21．药材用水或其它溶剂，采用适宜的提取、浓缩方法制成的单剂量包装的内服液体制剂称A．合剂B．浸膏剂C．口服液E．糖浆剂22．关于煎膏剂的叙述错误的是A．外观质地细腻，稠度适宜，有光泽B．煎膏剂收膏的稠度一般控制相对密度1.40左右C．无浮沫，无焦臭、异味，无返砂D．相对密度、不溶物应符合药典规定E．加入糖或炼蜜的量一般不超过清膏量的5倍23．关于酒剂的特点叙述错误的是A．酒辛甘大热，可促使药物吸收，提高药物疗效B．组方灵活，制备简便，不可加入矫味剂C．能活血通络，但不适宜于心脏病患者服用D．临床上以祛风活血、止痛散瘀效果尤佳E．含乙醇量高，久贮不变质24．关于汤剂的特点叙述错误的是A．服用量较大，味苦B．吸收慢C．制备方法简便，药效迅速D．适应中医辨证论治的需要E．携带不方便，易霉败25．金银花糖浆制备时，需加下列哪种附加剂A．防腐剂B．增粘剂C．助悬剂D．助溶剂E．增溶剂26．煎膏剂在贮藏时出现糖的结晶析出的现象称为A．晶型转变B．返砂C．析晶D．转化糖E．乳析27．当归流浸膏和三分三浸膏的制备是采用下列哪种制法A．回流提取法．B．煎煮法C．渗漉法D．浸渍法E．回流法28．关于合剂和口服液的特点叙述错误的是A．剂量较小，便于服用B．口服液质量稳定C．易霉败变质D．单剂量包装者便于携带和贮藏E．处方固定不能随意加减29．合剂的质量要求叙述错误的是A．色泽均匀，无异味B．贮藏期允许有少量轻摇易散的沉淀C．具有一定的pHD．相对密度、乙醇含量符合药典规定E．可加入防腐剂，微生物限度应符合药典规定30．关于茶剂的叙述错误的是A．茶剂中可含茶叶或不含茶叶B．近年常见的多为袋装茶或“袋泡茶”C．传统常用于食积停滞、感冒咳嗽D．袋泡茶是从中药煮散发展而来，尤其适用于含挥发性成分的中药E．茶块均是以中药原药材粗粉与粘合剂直接压制而成31．中药糖浆剂含蔗糖应不低于A．55% （g/ml)B．60% （g/ml)C．85% （g/ml)D．75% （g/ml)E．65% （g/ml)32．关于酊剂的特点叙述错误的是A．制备方法简单B．服用剂量小，且久贮不变质C．用乙醇为溶剂，应用上有局限性D．可加入蜂蜜等矫味剂E．用乙醇提取或溶解药物，可减少杂质的含量二、B型题[1~5]A．煎煮法B．溶解法C．渗漉法D．超临界提取法E．水蒸气蒸馏法1．制备碘酊宜用2．提取砂仁中挥发油宜用3．制备益母草膏宜用4．制备川乌风湿药酒宜用5．提取高纯度的丹参酮宜用[6~10]A．每100 ml相当于原药材100 gB．每100 ml相当于原药材20 gC．每100 ml相当于原药材10 g，或根据其半成品的含量加以调整 D．每100 ml中含被溶物85 gE．每1 g相当于原药材2~5 g6．单糖浆的浓度为7．除另有规定外，含毒剧药酊剂的浓度为8．除另有规定外，一般药材酊剂的浓度为9．除另有规定外，流浸膏剂的浓度为10．除另有规定外，浸膏剂的浓度为[11～15]A．5 gB．15 gC．20 mlD．60 gE．85 g11．稠浸膏含水量每100 g约为12．流浸膏含醇量每100 ml 至少为13．干浸膏含水量每100 g约为14．中药糖浆剂含糖量每100 ml至少为15．单糖浆含糖量每100 ml应为[16～20]A．每毫升相当于0.2 g药材B．每毫升相当于0.1 g药材C．每毫升相当1 g药材D．每毫升相当于2～5 g药材E．每毫升含有药材量尚无统一规定16．除另有规定外，普通药物酊剂浓度17．除另有规定外，毒性药物酊剂浓度18．除另有规定外，浸膏剂浓度19．除另有规定外，流浸膏剂浓度20．除另有规定外，酒剂浓度[21~24]A．酒剂B．单糖浆C．酊剂D．浸膏剂E．合剂21．多采用煎煮法制备22．多采用浸渍法制备23．多采用热溶法制备24．可用溶解法和稀释法制备[25~29]A．浸膏剂．B．煎膏剂C．流浸膏剂D．糖浆剂E．合剂25．提取药材的有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每毫升相当于原药材1g的制剂26．药材用溶剂提取有效成分，浓缩调整浓度至每1g相当于原药材2-5g的制剂27．含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液28．药材用水煎煮，去渣浓缩后，炼糖制成的半流体制剂29．药材用水或其它溶剂，提取、浓缩制成的内服液体制剂[30~34]A．糖浆剂的制法B．酒剂的制法C．酊剂的制法D．流浸膏剂的制法E．浸膏剂的制法30．渗漉法和煎煮法31．渗漉法、水提醇沉法、稀释浸膏32．溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法33．冷浸法、热浸法、渗漉法、回流提取法34．溶解法、冷溶法、混合法三、X型题1．制备煎膏时炼糖的目的是A．使产生适量转化糖B．使产生焦糖C．除去杂质和水分D．杀死细菌E．防止“返砂”2．下列可提高口服液澄明度的方法有A．高速离心B．水提醇沉C．加絮凝剂D．微孔滤膜过滤E．超滤3．糖浆剂的质量要求有A．药用糖浆剂含蔗糖应不低于60%(g/ml)B．糖浆剂应澄清，贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀、C．在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体等变质现象D．相对密度、pH值和乙醇含量符合规定要求E．装量差异限度均应符合规定要求4．汤剂的质量要求有A．具药物的特殊气味，无焦糊味B．无残渣、沉淀和结块C．无不溶性固体微粒D．有胶类烊化药物时，应混合均匀E．粉末状药物加入时，应混合均匀，不聚结沉降5．需要检查pH值的浸出制剂是A．糖浆剂B．煎膏剂C．酒剂D．酊剂E．浸膏剂6．关于酒剂、酊剂的异同点，叙述正确的是A．酊剂是选用不同浓度的乙醇制成的澄明液体制剂B．酒剂多供内服，所用的酒应为谷类酒，符合蒸馏酒的质量标准C．酊剂多供外用，少数作内服D．酒剂和酊剂均不允许有沉淀E．酒剂和酊剂均应测定乙醇含量、pH和总固体量7．浸出制剂易出现什么质量问题A．长霉B．发酵C．混浊D．水解E．陈化8．以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A．口服液B．酊剂C．合剂D．流浸膏E．煎膏剂9．酒剂的制备方法有A．冷浸法B．热浸法C．渗漉法D．煎煮法E．回流法10．玉屏风口服液制备时，需要加下列那些附加剂A．矫味剂B．助悬剂C．防腐剂D．抗氧剂E．增溶剂11．以浸膏剂为中间体的制剂有A．颗粒剂B．煎膏剂C．软膏剂D．片剂E．胶囊剂12．以乙醇为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A．流浸膏剂B．酊剂C．合剂D．糖浆剂E．煎膏剂13．茶剂的质量检查项目有A．水分B．溶化性C．重量差异D．装量差异E．微生物限度14．单糖浆剂为蔗糖的饱和水溶液，药剂上可用于A．矫味剂B．助悬剂C．增溶剂D．合剂E．粘合剂15．糖浆剂的制备方法包括A．热溶法B．冷溶法C．渗漉法D．混合法E．回流法16．下列关于煎膏剂的叙述，正确的有：A．煎膏剂含较多的的糖和蜜，药物浓度高，稳定性较差B．煎膏剂的效用以滋补为主，多用于慢性疾病C．煎膏剂一般多采用煎煮法D．煎膏剂中加入糖和蜜的量一般不超过清膏量的3倍E．煎膏剂返砂的原因与煎膏剂中总糖量和转化糖量有关17．下列关于茶剂的叙述，正确的有A．茶剂系指含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称B．茶剂质量优劣的关键在于药物的溶出率和溶出速度C．除另有规定外，各种茶剂的含水量不得超过12.0%D．煎煮茶一般可分为全生药型和半生药型两种E．测定含挥发性成分茶剂中的水溶性浸出物时，应采用“减量法”18．下列需测定含醇量的剂型是：A．酒剂B．酊剂C．合剂D．浸膏剂E．流浸膏剂19．下列关于流浸膏剂的叙述，正确的是A．流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备B．渗漉法制备流浸膏的工艺为渗漉、浓缩、调整含量C．流浸膏剂渗漉时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存D．流浸膏剂制备时，若渗漉溶剂为水且有效成分又耐热者，可不必收集初漉液E．流浸膏剂成品应测定含醇量四、问答题1．糖浆剂产生沉淀的原因及解决办法？2.什么是渗漉法?试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程。
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粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
混悬型软膏若药物粒子粗大， 不但不能增加药物的吸收，且能增 加粘膜及炎症部位的刺激。
粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
混悬型软膏若药物粒子粗大， 不但不能增加药物的吸收，且能增 加粘膜及炎症部位的刺激。
第六章 粉粒学
本章要求： 1．掌握粉粒粒径，堆密度及流动性的测定
方法。 2．熟悉粉粒理化特性对制剂的工艺、有效
性，稳定性及安全性的影响及其应用。 3. 了解粉粒的形态，比表面积、孔隙率、可
湿性的意义及其在药剂学中的应用。 4. 重点介绍与药物制剂有关的粉粒的理化特
性及其实验方法，有利于控制和改进粉粒 性质。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂稳定性的影响
混悬液是属于动力学不稳定体 系，在放置中微粒易下沉，故常用 减小粒径的方法增加混悬液的动力 学稳定性。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂有效性的影响
难溶性药物的溶解度及溶出速度对药的吸收 有影响。难溶性药物的溶解与其比表面积有关， 粒子小则比表面积大，溶解性好。药物的溶出性 还与其可湿性有关，疏水性较强的药物在减小粒 径的同时又改善其可湿性,对改善溶出性的作用往 往比较明显。
制剂中固体粒子大小，不仅与其有 效性和稳定性有关，有的对其安全 性亦有影响。
第二节 粒子大小及形态
一、粒子大小及其测定 二、粒子的形态
第二节 粒子大小及形态
一、粒子大小及其测定 二、粒子的形态
粒子的大小经常用 粒径(粒子的直径)表示。 粉粒粒子的大小不同， 对粉粒的一系列理化性
质有重要影响。粉粒粒
供静脉注射用的混悬剂要求药 物粒子应在1um以下，以免引起微 血管栓塞。
粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
混悬型软膏若药物粒子粗大， 不但不能增加药物的吸收，且能增 加粘膜及炎症部位的刺激。
供静脉注射用的混悬剂要求药 物粒子应在1um以下，以免引起微 小，粒度分布均匀的粒 子具较大的比表面，片剂的可压性好， 硬度大，片重差异小。反之，粒子粗大 或粒度分布不匀，引起颗粒填模不均匀， 片重差异，并使冲头压力分布不均匀， 片剂硬度差，容易产生裂片。颗粒大小 为400-800um之间压成的片剂片重最大， 片重差异最小。这是因颗粒的松密度相 近，流动性较好。
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂工艺的影响
1．对混合均匀性有影响 2．对分剂量准确性有影响 3. 对可压性有影响
对混合均匀性有影响
混合是固体制剂生产中的重要 过程，混合均匀度是某些固体制剂 的重要质量标准之一。药物粉粒的 粗细、密度、形态等都与混合均匀 度有关。各成分的粒子大小及密度 不同或其形态不适宜，都可能使混 合发生困难或使已混匀的粉粒因加 工、运输中的振动而分层。粉粒的 湿度对混合也有影响。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念
(一)固体微粉化的方法 (二)粉粒学的研究领域
二.粉粒学在药剂学中的应用
粉粒学的概念
粉粒是指固体细小粒子的集合体， 既包括药剂学中的粉末(粒径较小)， 又包括颗粒(粒径较大)。粉粒中粒子 的直径可由0.1um到数mm。定量地研 究粉粒理化性质的科学称为粉粒学 (Micromeritics)。
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响 (二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响 (三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响 (四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响
粉粒理化特性对制剂安全性的影响
对一般服用、肌内注射用混悬 液，通常要求药物粉粒应在1015um以下。
固体微粉化的方法
机械粉碎法：高速粉碎机、流能磨 超声波粉碎法 微粒结晶法及固体分散法等
粉粒学的研究领域
①粉粒的力学现象，例如粉粒 的流动、堆积、填充等性能，粉粒 的孔隙率等
②粉粒的物理现象，例如电现 象等
③粉粒的化学现象，例如粉粒 的吸附现象及粉粒与气体或液体的 反应等
第一节 概 述
一、粉粒学的概念 二.粉粒学在药剂学中的应用
子大小是粉粒基本性质
之一。
第二节 粒子大小及形态
一、粒子大小及其测定 (一)粒径及平均粒径 (二)粒径测定方法
粒子的大小经常用 粒径(粒子的直径)表示。 粉粒粒子的大小不同， 对粉粒的一系列理化性 质有重要影响。粉粒粒
粉粒理化特性对制剂有效性的影响
难溶性药物的溶解度及溶出速度对药的吸收 有影响。难溶性药物的溶解与其比表面积有关， 粒子小则比表面积大，溶解性好。药物的溶出性 还与其可湿性有关，疏水性较强的药物在减小粒 径的同时又改善其可湿性,对改善溶出性的作用往 往比较明显。
缓释制剂 控制粒子大小也可控制表面积大小， 粒子大表面积便小，药物吸收也会减慢，药效就 可以延长。由此可见，粒度大的药物能在较长时 间内维持较高的血药浓度。
对分剂量准确性有影响
在散剂、胶囊剂等分装以及片剂生产中一般 都是按容积分剂量，因此，粉粒的堆密度、流动 性对分剂量的准确性有影响。粉粒的堆密度除决 定于药物本身的密度外，还与粉粒粒子的大小及 形态等有关。而粉粒的流动性则与粒子大小及其 分布、粒子形态等有关。在一定范围内，粒子大， 流动性好；流动性好的颗粒中加入较多的细粉末， 有时使其流动性变差;当粒子大小分布很宽时，小 粒子可通过大粒子间的孔隙落到底部而使分层， 由于粒子大小不同而致其堆密度不同。粒子的形 态规则，表面光滑，其流动性往往较好。