POCT血糖检测仪临床使用管理制度(最终版)

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POCT血糖仪管理规定

为了加强对我院POCT血糖仪检测质量的监管,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号)等文件要求制定本规定。各临床科室开展的POCT血糖仪检测,必须按照本规定的要求,做好全面质量管理。

一、加强管理,明确职责

(1)医务科、护理部负责定期对科室POCT血糖仪使用情况及室内质控情况进行督促检查,负责对开展质控比对和人员培训进行组织协调。医务科对POCT血糖仪的使用人员资质进行管理。

(2)设备科、卫材科负责对各临床科室使用POCT血糖仪的管理工作,并建立仪器管理档案,内容应包括使用科室的POCT血糖仪的型号、数量、启用的时间、启用时由检验科认证的结果、由检验科进行定期质控比对报告。

(3)检验科负责对POCT血糖仪至少每半年一次的质控比对工作。负责对使用科室人员培训,培训内容包括POCT 血糖仪的测定原理、操作规程、质量的影响因素、检验质量控制等内容。建立培训记录簿,记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、主讲人、参加人、及具体内容记录。

(4)各使用科室的POCT血糖仪,在使用期必须经检验科的静脉血浆血糖进行比对,由检验科确定合格并在医务科、护理部备案后方可使用。使用科室建立POCT血糖仪室内质控记录,每半年与检验科的静脉血浆血糖进行比对。

(5)院感办负责检测后医疗废物的监控与管理。

二、质控要求

1.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。

2.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。

3.失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。

三、血糖检测操作规范流程

1.测试前的准备

(1)检查试纸条和质控品贮存是否恰当。

(2)检查试纸条的有效期及条码是否符合。

(3)清洁血糖仪。

(4)检查质控品有效期。

2.血糖检测。

(1)用75%乙醇或5%碘伏溶液擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿刺。

(2)采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血,水肿或感染的部位不宜采血。

(3)皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第二滴血液置于试纸上指定区域。

(4)严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程 (SOP) 进行检测。

(5)测定结果的记录包括被测试者住院号、姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。

(6)出现血糖异常结果时应当采取的以下措施:重复检测一次;通知医生采取不同的干预措施;必要时复检静脉生化血糖。

四、医院质控办对上述科室履行职能情况进行督导,工作质量纳入千分制考核内容。

五、本管理规定从 2016 年 10 月 12日起施行。

质控办

2016.10.11

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