生物医药研发服务外包区介绍共33页文档
北京生物医药园区及全国其他园区简介
北京生物医药集聚区及国内其他园区概况经过多年发展，北京生物医药产业已形成了以中关村生命科学园、昌平科技园和海淀园为核心的北部创新中心，以大兴生物医药产业基地和北京经济技术开发区为核心的南部产业化基地，及其他区县生物医药产业聚集区“南北两翼，协同发展”的格局。
1.中关村生命科学园中关村生命科学园是于2000年批准建设的具有专业园区特色的国家级生命科学、生物技术和新医药产业的创新基地，园区规划占地总面积为249公顷，其中一期占地130公顷，规划建筑规模70万平方米，定位为生物技术源头创新、生物医药产品研发和产业发展基地；二期为国际生命医疗园，占地119公顷，规划建筑面积约83万平方米，定位为医疗服务及产业化基地。
2006年10月，生命园被国家发改委确定为“北京国家生物产业基地”，成为产业基地的研发核心区，初步形成了从源头创新到临床科研、从现代制造到终端用户的较为完整的生物技术产业链条和有利于企业持续发展的产业生态环境，成为具有国内顶尖水准的高端生物技术产业化研发资源最密集的专业园区，园区代表企业有博奥生物、扬子江海燕药业、万泰生物、诺和诺德、先正达种业、奥瑞金种业、保诺科技、宝日医、健赞生物等。
2.中关村科技园区昌平园中关村科技园区昌平园（以下简称昌平园）成立于1991年11月，是北京较早成立的国家级高新区之一，也是中关村科技园区的重要组成部分。
园区规划面积11.48平方公里，其中包括园区中心区5平方公里、中关村国家工程技术创新基地4平方公里、中关村生命科学园及三一产业园2.48平方公里。
具有代表性的生物医药企业有乐普医疗、北陆药业、诺华制药、绿色金可、百奥药业、中生北控等。
3.中关村科技园区海淀园中关村科技园区海淀园是全国第一个国家级高新技术产业开发区。
园区企业总数突破1万余家，经济总量在全国53个国家级高新区名列前茅。
园区重点发展软件产业、集成电路产业为代表的信息服务业；重点培育金融服务业、创意产业、新材料和生物医药产业，促进光机电一体化产业。
马山国家生命科学园概况
无锡马山国家生命科学园(生物医药研发服务外包区)Wuxi Mashan National Life Science Park(Bio-pharmaceutical R&D Outsourcing Service Park)一、园区简介Brief Introduction无锡马山国家生命科学园（生物医药研发服务外包区）是2007年9月在无锡太湖国家旅游度假区内建立的生命科学特色专业园区，总规划面积5平方公里。
空间布局上主要由“三大板块”（产业发展板块、培训教育板块、综合配套板块）、“五大中心（无锡生物医药研发服务外包区公共服务平台管理中心、无锡生物医药研发服务外包区专家顾问咨询中心、无锡市生产力促进中心马山生物医药分中心、无锡生物医药研发服务外包区行政服务中心、无锡生物医药研发服务外包区投融资管理中心）”及“八大功能区”（产业发展集聚区、研发孵化集群区、医药物流贸易区、专业人才培养区、国际合作交流区、商务服务综合区、公共平台服务区、康健医疗休闲区）等区域组成。
核心功能定位于生物医药研发服务外包、高附加值生物技术产业、生物医药高端人才培养基地及康健疗养。
根据无锡市打造“三谷三基地”的总体规划，无锡太湖国家旅游度假区作为全市打造“生物（医药）谷”发展战略的重要区域，目前已汇集了各类生物医药、服务外包企业100多家，已初步形成了集生产、研发和服务外包于一体的生物医药产业链。
无锡马山国家生命科学园地处风景秀丽的无锡马山半岛，绿化覆盖率达75%，是对自然条件要求较高的医药研发机构的最佳选择。
园区已开发面积30万平方米，建有研发孵化实验楼群、生物医药国际培训中心、530商务会所、商业生活综合配套公寓楼群、行政服务综合楼、国际会议中心等专业载体，也即将启动建设300亩独栋式产业化楼群。
目前生物医药产业集聚效应初步形成，以华瑞制药、辉瑞制药、健特药业、瑞年集团以及国内最大的生物医药服务外包龙头企业药明康德等为代表生物医药企业年纳税销售近百亿元人民币。
2024年版：生物医药研发外包服务合同
专业合同封面COUNTRACT COVER20XXP ERSONAL甲方：XXX乙方：XXX2024年版：生物医药研发外包服务合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1 甲方名称及地址1.2 乙方名称及地址第二条：服务内容2.1 乙方为甲方提供生物医药研发外包服务，具体服务内容如下：2.1.1 生物医药研发相关实验设计、执行、数据分析等；2.1.2 生物医药相关产品的注册、申报；2.1.3 生物医药相关技术咨询、培训等服务。
第三条：服务期限3.1 本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。
3.2 双方如需延长合同期限，应提前____个月书面协商一致并签订补充协议。
第四条：服务费用及支付方式4.1 双方确认，乙方提供服务所收取的费用为人民币（大写）：____元整（小写）：￥_____元。
4.2 甲方应按照本合同约定的付款节点和金额，向乙方支付服务费用。
具体付款节点和金额如下：4.2.1 合同签订后____个工作日内，支付人民币____元整作为预付款；4.2.2 服务进度达到____%，支付人民币____元整作为进度款；4.2.3 服务完成后，支付剩余的人民币____元整作为尾款。
第五条：保密条款5.1 双方在履行本合同时，应对双方的技术秘密、商业秘密等保密信息予以保密。
5.2 双方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕后____年止。
第六条：知识产权6.1 乙方在提供服务过程中所形成的成果，包括但不限于专利申请、技术成果等，归甲方所有。
6.2 乙方应协助甲方申请相关知识产权，并承担相应的费用。
第七条：违约责任7.1 任何一方违反本合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。
7.2 双方应按约定履行合同义务，如因一方原因导致合同无法履行，应承担相应的责任。
第八条：争议解决8.1 双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
国内、外生物医药服务外包产业现状研究
【 摘 要】 ２ １ 世 纪是 生物 的世 纪，作 为最 热 门的新 兴产 业 ，生物 医药产业 正 在引领 全球 经 济 的快速增 长。生 物 医药服 务外 包业是指 运 用生物 医药研 发所 涉及 的相 关知识 和技 术 ，为 生物 医药研 发活 动提供 研 发 策划 、技 术 支撑和 成 果转化服 务的产 业 。 出于 节 约成 本 ，提 高效率 等各
产业在最 近几年也得 到了快 速发展 。我国在发展生物 服务外包产 业上
技术 ，为生 物医药研发活动提供研 发策划 、技术支撑和成果 转化服务 的产 业 。服务 的主体主要包括 研究院所 、高校、行业协 会、医药信息
拥有诸 多的有利条件 ：中国在劳动力 和高端研发人 才方面存在 巨大优 势 ，可以大大降低新 药研发的资金投 入 ；中国庞 大的人 口资源 ，也为 开展 临床试验提供 了丰富的基础 。随着研发外包 向亚太地 区转 移 ，中 国凭借在 成本和 临床 试验资源上 的优势 ，生物 医药服务外包拥 有 良好
７ ７ ０ ・管理 ・ 教育 ・ 教学 ・
Ｊ ｕ ｎ ｅ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． １ １ ， Ｎ ｏ ． １ ７
国 内、外 生物 医药服务外包产业现状研 究
CRO新药研发合同外包服务机构相关介绍
CRO一、CRO公司介绍CRO英文全称为Contract Research Organization,也被称为Clinical Research Organization，中文名为新药研发合同外包服务机构。
CRO主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。
目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。
CRO的申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。
CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。
1.CRO公司出现时间CRO公司出现于上世纪80年代，性质为一种学术性或商业性的科学机构。
CRO公司于20世纪70年代兴起于美国，80年代末在美国、欧洲和日本迅速发展，90年代己成为制药产业链中不可缺少的环节，并且近年来发展更为迅猛。
经过几十年的发展，CRO已经成为一个相对完备的技术服务工业体系，可以提供的技术服务内容包括：药物产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、药物申请等，几乎涵盖药物研发的整个过程。
2.国内CRO公司类型目前国内比较著名的分为两类，一类为从事临床前研究的CRO：从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等业务内容。
比如：药明康德（PharmaTech）、北京的Bridge Pharmaceuticals，上海的美迪西生物医药有限公司（Shanghai Medicilon）、上海华大天源生物科技有限公司（HDBiosciences）、上海睿智化学研究有限公司（Shanghai ChemExplorer）等。
另一类是从事临床试验的CRO公司，比如：北京依格斯医药技术开发有限公司（Excel PharmaStudies）、北京KendleWits MedicalConsulting，完全阳光等。
中关村生物医药研发外包服务业现状和发展趋势研究
和全球科技创新中心。
“ 十 二 五 ”期 间 ，我 国着 力发 展 战 略 性 新兴 产 业 ，生 物 医 药研 发
家都 长 ， 从 某 种 程 度 上 讲 不 适 宜
生 物 医 药 研 发 服 务 业 发 展 。 此 外 ，我 国 新 药 审 批 数 据 的 不 公 开 透 明 也 是 跨 国 公 司 研 发 服 务 转 移
第 一 位 ，成 为 全 球 临 床 试 验 的核
心地 区 。
２ 我 国生物药研发服 务业发
展 的主要 问题
２ ． １ 新 药 审批 时 间 过 长
我 国 医药 行 业监 管 力度 大 ，
学 、 抗 体 工 程 、 临 床 前 药 物 筛 选 、 药 物 代 谢 及 安 全 性 评 价 、 中 试 工 艺 、 各 期 临 床 试 验 、 规 模 化
技术 ・ 经济
ｈｎｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ＆ Ｅｃ ｏ ｎｏ ｍｉ ｃ ｓ
中关村生物 医药研 发外包服务业现状和发展趋 势研究
■ 文／ 孙 颖
二 十 多 年 来 ， 中 关 村 从 电 子
一
知 识 和技 术 ，为生物 医 药研 发活
新 兴工 业化 国家和 地 区转移 。 目
条 街 、 新 技 术 产 业 开 发 试 验 区
２ ． ２ 知ｉ ， ｑ 产 权 保 护 力 度 不够
我 国 尚 未 建 立 与 国 际 接 轨 的 生 物 医 药 研 发 服 务 业 的 服 务 标 准 ， 知 识 产 权 保 护 制 度 不 够 完
目前 ，全 球 制 药 企 业 前 ２ ０强 几 乎 都 已成 为中 关 村研 发 服 务 外 包企 业 的合 作 伙 伴 和 服务 对 象 ，在 药 物 临
2023年医药研发外包(CRO)行业市场调研报告
2023年医药研发外包(CRO)行业市场调研报告医药研发外包(CRO)行业是指将医药研究与开发的一系列活动外包给专业机构，以降低研发成本、缩短研发周期、提高研发效率以及获取专业技术服务等目的。
随着医疗技术不断发展和临床治疗需求的不断增加，CRO行业得到了快速发展。
一、CRO行业市场总体情况2019年，全球CRO市场规模达到520亿美元，预计到2027年将增长至1500亿美元，年复合增长率为11.5%。
CRO行业发展地区主要集中在北美、欧洲和亚洲地区。
目前，全球CRO市场竞争主要集中在10家大型跨国公司，包括QuintilesIMS、LabCorp、PAREXEL、ICON、INC Research、PPD等。
此外，还有一些专业的国内CRO公司正在崛起。
二、CRO行业发展趋势1. 亚洲市场发展迅速：亚洲地区在CRO行业的重要性越来越受到重视。
中国、印度等国家在临床试验领域表现突出，亚洲市场正在成为全球CRO行业的重要增长点。
2. 合并与收购势头强劲：为了保持市场竞争力和提高综合服务能力，多家CRO企业通过合并与收购扩张市场，提高自身的市场占有率。
3. 创新技术的广泛应用：高通量筛选，基因组学、药物分析和计算机仿真等技术的应用，加速了新药研发的速度和效率。
4. 开始注重医疗大数据：医疗大数据的开发和研究成为CRO企业的发展新方向，它不仅为医疗行业提供了更多的研究方法和方向，也为其他领域带来了无限的机遇与挑战。
三、CRO行业的机遇和挑战1. 机遇：a. 市场空间广阔：随着医药行业的发展和人们对健康的重视程度不断提高，CRO行业市场需求持续扩大，未来发展前景广阔。
b. 国家政策支持：政府对于CRO行业的发展非常重视，将相应的政策出台来支持这个行业的发展。
c. 高新技术的应用：高通量筛选、基因组学等技术的应用，加速了新药研发的速度和效率，为CRO企业的发展提供了更多的机遇。
2. 挑战：a. 行业规范尚未健全：相比于发达国家，我国CRO行业的规范建设还有待完善。
22个国家级生物医药产业基地
22个国家级生物医药产业基地国家级生物医药产业基地是指由国家发展和委员会、国家知识产权局等多个部门批准设立的，专门用于推动生物医药产业发展的经济开发区、园区或产业集聚区。
这些基地通常集聚了一批优秀的生物医药企业、研发机构和专业人才，拥有完善的产业链、较好的发展环境和政策支持。
经过多年的发展，目前中国已经建立了全国范围内的22个国家级生物医药产业基地。
1.深圳前海深港现代服务业合作区：是广东省深圳市示范区，以生物医药为核心产业。
2.上海国际医学园区：集聚了众多医疗和生物医药研发机构，是国家级的生物医药创新基地。
3.北京生物医药产业基地：包括北京经济技术开发区、北京中关村科技园区等，是北方地区最大的生物医药产业基地。
4.上海张江生物医药产业园：集聚了国内外知名生物医药企业和研发机构。
5.天津滨海生物医药产业基地：依托于天津滨海新区，致力于生物医药产业的发展。
6.重庆生物医药园：是西南地区最大的生物医药产业基地。
7.江苏扬州生物医药产业园：以创新药物研发和生物制药为主导产业。
8.广州生物医药产业基地：以制药、医疗器械和药店连锁为主导的产业基地。
9.合肥花山生物医药产业园：集聚了多家生物医药企业和科研机构。
10.成都天府生命科技园：以生物医药和医疗器械为核心，是四川省最大的生物医药产业基地。
11.湖北武昌生物医药产业基地：包括东湖新技术开发区、东湖生物医药研发园等。
12.上海徐汇生物医药创新园：以创新药物研发和生物医药产业服务为核心。
13.深圳南山科技创新园：以生物医药技术创新为核心的产业园区。
14.广东珠海国家新型工业化产业示范区：以生物医药、健康养老为核心产业。
15.浙江杭州滨江生物医药产业园：以生物医药创新和科技服务为主导。
16.福建福清生物医药创新产业集聚区：以生物制药、医疗器械等为核心产业。
17.郑州国际生命科技创新园：汇聚了一批生物医药企业和研发机构。
18.辽宁大连生物医药园：以生物医药、医疗器械和健康产业为特色。