质量手册编写的基本内容
质 量 手 册
质量手册是一个组织的质量管理体系的核心文件，它阐明了组织的质量方针和质量目标，描述了组织的质量管理体系结构和运作方式。
质量手册通常由组织的最高管理层制定，并经过适当的审核和批准，以确保其符合相关的质量管理标准和要求。
质量手册通常包括以下内容：
1. 组织的质量方针和质量目标；
2. 组织的组织结构和职责分配；
3. 质量管理体系的结构和运作方式；
4. 质量管理体系的文件和记录控制；
5. 质量管理体系的测量和监控；
6. 质量管理体系的改进和优化；
7. 组织的合规性和社会责任。
质量手册的主要作用是提供一个清晰、明确的指导，帮助组织建立和维护一个有效的质量管理体系，确保组织的产品或服务符合客户和法规要求，提高组织的绩效和竞争力。
同时，质量手册也是组织向外部组织或利益相关者展示其质量管理能力和水平的重要文件。
ISO22000质量手册
ISO22000质量手册介绍ISO22000质量手册是食品安全管理体系的核心文件，是为了确保企业在生产、加工、储存、运输和配送过程中，能够得到有效的控制和监督，以提高食品安全和质量保障能力的文件。
本文旨在介绍ISO22000质量手册的基本内容和编写方法。
适用范围ISO22000质量手册适用于食品生产加工企业的食品安全管理体系，对于确保食品安全、提高质量保障和增强市场竞争力具有重要意义。
编写方法编写ISO22000质量手册需要遵循以下步骤：1.确认组织结构首先，需要确定组织的结构和层级，为编写质量手册提供基础。
组织的层级应当明确，包括管理层、技术部门、人力资源和行政部门等。
2.确定食品安全管理目标其次，需要明确食品安全管理的目标，包括食品安全保障和质量保障。
在确定食品安全管理目标之前，需要对食品的特征、原材料和制品进行分析，并考虑到顾客的需求和合法法规的要求。
3.确定食品安全管理文件为了编写ISO22000质量手册，还需要确定食品安全管理文件，包括SOP（标准操作规程）和HACCP（危害分析和关键管控点），确保食品生产过程中的风险能够得到有效的控制。
4.编写文件和控制程序在完成以上步骤之后，需要编写文件和控制程序，以确保食品安全管理系统的有效性。
文件应包括：•质量手册•SOP•HACCP计划•管理程序•类型记录5.内部审核编写ISO22000质量手册之后，企业需要进行内部审核和定期复审，以确保质量手册的有效性和符合ISO22000标准的要求。
内部审核应包括：•质量手册审查•SOP和程序审查•记录和改进问题审核6.管理评审最后，企业需要进行管理评审，以评估食品安全系统的效果和绩效，并提出改进措施和问题的解决方案。
ISO22000质量手册是食品安全管理体系中的重要文件，应当按照规定的步骤进行编写和实施。
通过落实并有效执行ISO22000标准的要求，能够提高食品安全和质量保障能力，增强公司在市场竞争中的优势。
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲质量手册编写提纲-1（仅提供参考使用，不得照抄！）质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写：一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条）1）有明确的法律地位和民事行为能力2）具有公正和诚实的行为规范3）能够做到独立检验和独立判断二. 运作有效的质量管理体系；1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图）2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表）3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂）4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图）三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力；1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图）2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条）四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条）1）足够的信息；2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论；3）责任免除的声明。
法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。
在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
此授权有效期至：委托授权人（签字）：受权人（签字）：授权日期：年月日受权日期：年月日法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书批准页 ----- 实验室的首席执行者（签字）：修改页手册目录实验室的行为准则1.0实验室的公正性声明及政策和措施1.1维护客户的权利1.2对客户机密信息和所有权保护的承诺1.3实验室员工守则1.4本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0 实验室概况1.1 实验室的机构设置、经济性质和工作形态1.2 检测业务类别1.3 实验室的法律地位和质量资质要求1.4 通信资料第二章质量方针、质量目标和质量承诺2.0 质量方针2.1 质量目标2.2 质量承诺第三章质量手册3.0 概述3.0 概述3.1 职责3.2 对质量手册的要求3.3 质量手册的版本3.4 手册的编制和审批3.5 质量手册的维护和修订3.6 质量手册的发放和回收3.7 质量手册的借阅3.8 质量手册持有者的责任3.9 质量手册的宣贯3.10 质量手册的使用范围3.11质量手册的解释3.12名词术语与缩略语3.13参考文件第四章管理要求4.0 概述4.1 组织机构和岗位质量职责4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测（或校准）的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 抱怨4.9 不符合检测（或校准）工作的控制4.10纠正措施4.11预防措施4.12记录的控制4.13内部审核4.14管理评审第五章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测（校准）方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测（校准）物品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告第六章手册附录1-1. 质量职责分配一览表2-1. 程序文件目录2-2. 质量管理体系控制（保证、反馈）图3-1. 合格服务和供应方的名录3-2. 消耗性材料清单4-1. 实验室人员一览表5-1. 实验室平面图6-1. 检验（校准）流程图6-2. 认可的检测（校准）能力范围6-3. 能力分析表7-1. 检测（校准）实验室仪器设备配置表8-1. 测量量值溯源关系链程序文件目录法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书实验室的行为准则1. 公正性声明及政策和措施（要准确地反映出实验室的公正立场）1.1公正性声明1.2公正性政策和措施2. 维护客户的权力3. 对客户机密信息和所有权保护的承诺4. 员工守则5. 本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据：给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质: 全民所有制实验室法人的性质: 事业法人实验室的组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质: 第三方实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务类别第三方检测（公正检验；委托检验；监督检验；鉴定检验，仲裁检验，等）1.3 本实验室的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求 1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通信地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:互联网络:第二章质量方针声明2.0质量方针（请认真参阅认可标准第4.2.2条的a）~e)条，要把实验室的灵魂写出来。
公司质量手册
质量手册（依据ISO9001:2015 标准编写）文件编号：XX-QM-2020版次：A/0编制：审核：批准：2022-09-01发布2022-09-01实施0.1 质量手册目录0.2 质量手册修改记录 (3)0.3 颁布令 (4)0.4公司简介 (5)0.5质量方针与质量目标 (6)1 适用范围 (7)2 引用标准 (7)4 质量管理体系 (7)6 策划 (12)7 支持 (13)8 运行 (16)9 绩效评价 (22)10 改进 (24)附录A 质量手册的管理 (26)附录B 质量管理体系组织结构图 (27)附录C 质量职能分配表 (27)附件D 相关方的需求和期望 (29)附件E 内外部因素分析 (30)0.2 质量手册修改记录0.3 颁布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准，我公司制定了《质量手册》，经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2020年9月1日开始实施。
本《质量手册》是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。
因此，要求全体员工充分理解、正确执行本公司的质量方针和质量目标，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动等，充分满足顾客的要求或期望，增进顾客满意。
特此发布！总经理：2020年9月1日0.4公司简介长泽传动设备（江苏）有限公司主营机械零部件的机加工，公司产品以CNC加工为主，产品用于国内市场众多生产领域，如电力公司、电子行业、家电行业、汽车配件行业等。
公司目前拥有车床、铣床、加工中心等精密机加工设备，检测量具设备齐全。
公司具有良好的专业技术队伍，规范的生产工序和完善的质量保证体系。
“质量为生命，信誉为宗旨，用户至上，持续改进”是我司一贯坚持的质量方针。
公司为了加强质量管理、提高产品质量、开拓国际市场、提高产品竞争能力，现按ISO9001:2015进行建立、维护本公司的质量管理体系。
质量手册的构成
文件名质量手册旳构成
电子文献编码ZLWB003 页码5-2
质量手册旳编号应按组织管理原则旳统一编号措施进行。
一般编号由组织代号、部门代号、原则性质代号、原则次序号和年代号等五个部分构成, 如图所示。
质量手册编号示意图
●同意页
同意页为质量手册旳公布令, 一般由组织最高管理者签字公布, 其内容包括简要阐明质量手册旳重要性及各部门旳实行规定, 以及
何年何月何日起实行。
●目录
由于质量手册篇幅较长, 为了查阅以便, 必须编写目录。
目录应列出手册所含各章节旳题目和页码。
各章节及序言、附录等旳编排应清晰、合理。
●主题内容与实用范围
在这一部分应标出手册旳合用领域, 包括有关质量管理体系规定内容旳增长及剪裁状况 , 以及质量手册不适于哪些场所、不波及什么内容等。
这部分内容也可以放在序言中一并论述。
在这一部分应标出手册旳合用领域，包括有关质量管理体系规定内。
质量手册编写基本要求共57页文档
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
质量手册编写基本要求
1、纪律是管理关系的形式。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律，就难以成功。
3、道德行为训练，不是通过语言影响 Nhomakorabea而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
5、教导儿童服从真理、服从集体，养 成儿童 自觉的 纪律性 ，这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
Thank you
质量手册书写规范
质量手册书写规范1. 概述质量手册是企业内部用于记录和管理质量管理体系的重要文件，书写规范能够确保手册的整体质量，提高其可读性和可理解性。
本文档旨在规范质量手册的书写，以便于员工使用和参考。
2. 文档结构质量手册应当包括以下主要部分：- 目录：列出质量手册的各个章节和条目，方便读者快速导航和查找所需信息。
- 引言：对质量手册的背景信息进行介绍，包括企业的总体目标、质量政策和质量目标等内容。
- 质量管理体系：描述质量管理体系的整体框架和组成部分，包括各个流程、程序和相关文件。
- 过程描述：详细描述各个流程和程序的目的、步骤和要求，确保员工能够按照规定进行操作和管理。
- 质量记录：记录与质量管理相关的各种文件、表格和记录，以便于监控和评估质量管理体系的运行情况。
- 质量改进：介绍质量管理体系的持续改进机制和方法，包括问题分析、纠正措施和预防措施等内容。
3. 书写要求在编写质量手册时，需要遵守以下书写规范：- 使用简洁明了的语言，避免使用复杂的法律术语和技术术语，以便于所有读者理解。
- 统一使用规范的格式和排版，保持文字对齐、标题层次清晰，并遵循公司的文档模板和风格指南。
- 适当使用图表和图像，以图形化的方式展示信息，提高可读性和易理解性。
- 使用有序号的章节和子章节，以便于读者追踪和引用相关内容。
- 注意使用正确的标点符号和语法，避免出现错误和歧义。
4. 文档维护质量手册是一个动态的文件，应当定期进行维护和更新，以反映质量管理体系的变化和改进。
在进行文档维护时，需要注意以下问题：- 及时更新和修订质量手册中的内容，确保其与实际运行的质量管理体系保持一致。
- 跟踪和记录质量手册的修改历史，以备查验和追溯。
- 遵循企业内部的文档控制程序，确保质量手册的版本和发布信息的准确性。
5. 总结质量手册的书写规范对于质量管理体系的有效运行和员工的正常使用至关重要。
通过遵守书写规范，能够提高质量手册的可读性、可理解性和实用性，从而促进企业的质量管理和改进工作。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
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质量手册编写的基本内容质量管理体系1、质量方针2、关键要素（组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统、业务过程）3、质量管理活动（质量策划、控制、保证、改进、质量风险管理）一、封面内蒙古自治区……………..质量手册（第三版）□受控□非受控No.NSYJ-ZLSC-03二、文件格式第三十三条文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。
文字应当准确、清晰、易懂。
文件应当分类存放，便于查阅。
主要内容：文件名称、起草人、起草部门、文件编号、批准人、执行日期、变更记录、版本号等。
如：文件名称编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更日期变更原因再如：文件名称编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更日期变更原因( 填写内容)内蒙古自治区大唐药品批发文件名称文件修订说明编号ZL—00—2013起草部门质量管理部起草人郝智审阅人于志伟批准人王伟起草日期2013.10.10 批准日期2013.10.20执行日期2013.11.01版本号第三版第1次修订变更日期2013.11.01变更原因执行新版GSP内蒙古自治区大唐药品批发企业《质量管理手册》制定于2000年，于2003年10月改版修订后更名为《质量手册》第二版。
为了不断改进和加强本企业科学管理和质量管理，满足新版GSP的要求，并结合我单位组织机构调整和批发业务工作进展情况，现再次对质量手册进行改版修订。
本次改版按照2012年版GSP的要求，对质量体系???????个要素逐一描述。
增加了“合同评审”、“服务客户”。
等章节，将“文件控制”、“纠正措施”、“预防措施”、“内部审核”、“管理评审”等内容单独设章描述，对相应的程序文件也进行了调整。
本版质量手册共??????章。
根据工作需要做了第一次修订。
第三版《质量手册》编写小组二○一三年六月一日内蒙古自治区大唐药品批发三、质量体系文件基本内容1、最高管理者公正性声明2、质量手册目录如：第一章概述1.1概况1.2通讯资料第二章质量方针及目标2.1 质量方针2.2 对质量方针的说明2.3 质量承诺第三章质量手册的管理3.1 概述3.2《质量手册》的编制和审批3.3《质量手册》的受控方式3.4《质量手册》的发放和收回3.5《质量手册》的修订和再版3.6《质量手册》的宣传、贯彻和使用3.7 相关文件第四章组织4.1 概述4.2 组织结构图4.3 组织隶属关系图4.4 机构设置4.5 各类人员岗位职责4.6 权力的委派4.7 授权签字人签字识别4.8 相关文件第五章质量管理体系5.1 概述5.2 质量管理体系的建立5.3 部门职责5.4 各级人员职责5.5 质量管理体系文件的组成和要求5.6 质量管理体系的运行5.7 质量管理体系的监督5.8 质量管理体系的审核5.9 质量管理体系的改进与完善5.10 附录：质量管理体系框图第六章文件控制【（三）质量管理文件的管理；】6.1 概述6.2 职责6.3 管理要求6.4 相关文件第七章合同的评审7.1 概述7.2 职责7.3 管理要求7.4 相关文件第八章购销渠道的评价8.1 概述8.2 职责8.3 管理要求8.4 相关文件第九章服务和供应品的评价9.1 概述9.2 供应商的评价（是给你服务对象的评价）9.3 管理要求9.4 相关文件第十章服务客户10.1 概述10.2 职责10.3 管理要求10.4 相关文件第十一章投诉【（十三）质量事故、质量投诉的管理；】11.1 概述11.2 职责11.3 管理要求11.4 相关文件第十二章改进12.1 概述12.2 职责12.3 管理要求12.4 相关文件第十三章纠正措施13.1概述13.2职责13.3管理要求第十四章预防措施（风险管理）14.1概述14.2职责14.3管理要求14.4相关文件第十五章记录控制【（十九）记录和凭证的管理；】15.1 概述15.2 职责15.3 管理要求15.4相关文件第十六章内部审核【（一）质量管理体系内审的规定；（二）质量否决权的规定；】16.1概述16.2职责16.3管理要求相关文件第十七章管理评审17.1概述17.2职责17.3管理要求17.4相关文件第十八章购、销全过程的技术要求总则18.1概述18.2技术要求总则第十九章人员【（十五）环境卫生、人员健康的规定；（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；】19.1 概述19.2职责19.3 管理要求19.4 相关文件第二十章设施和设备【（十七）设施设备保管和维护的管理；（十八）设施设备验证和校准的管理；】20.1概述20.2管理要求20.3相关文件第二十一章校准与验证21.1概述21.2职责21.3管理要求21.4相关文件第二十二章计数机系统【（二十）计算机系统的管理；（二十一）执行药品电子监管的规定；】22.1概述22.2职责22.3管理要求22.4相关文件第二十三章采购【（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；】23.1 概述23.2 职责23.3 管理要求23.4 相关文件第二十四章收货与验货24.1概述24.2职责24.3管理要求24.4相关文件第二十五章储存与养护25.1概述25.2职责25.3管理要求25.4相关文件第二十六章销售26.1概述26.2职责26.3管理要求26.4相关文件第二十七章出库27.1概述27.2职责27.3管理要求27.4相关文件第二十八章运输与配送28.1概述28.2职责28.3管理要求28.4相关文件第二十九章售后管理29.1概述29.2职责29.3管理要求29.4相关文件第三十章【（四）质量信息的管理；】30.1概述30.2职责30.3管理要求30.4相关文件第三十一章。
第三十六条质量管理制度应当包括以下内容：（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；（写在以上各章）（七）特殊管理的药品的规定；（八）药品有效期的管理；（九）不合格药品、药品销毁的管理；（十）药品退货的管理；（十一）药品召回的管理；（十二）质量查询的管理；（十四）药品不良反应报告的规定；（二十二）其他应当规定的内容。
2000年版GSP需要检查的制度、规定、程序国食药监市【2004】76号验收实施标准内食药监市【2009】19号现场检查暂行规定（以下是你们现在有的一级文件）文件体系管理的规定质量管理工作的检查考核制度质量方针及目标管理质量体系的审核质量否决权的规定（过去是否有？）质量信息管理药品采购管理质量验收管理购进、销售药品的管理首营企业、首营品种的审核仓储保管、养护和出库复核的管理有关记录和凭证的管理特殊药品的管理近效期药品催销的规定不合格药品和退货药品的管理质量事故、质量查询和质量投诉药品不良反应报告的规定卫生和人员健康状况的管理重要仪器设备管理计量器具管理质量教育、培训及考核的规定（以下是你们现在有的二级文件）质量管理文件控制程序药品进货程序药品质量验收程序药品入库储存程序药品在库养护程序药品出库复核程序销后退回药品处理程序不合格药品的确认及处理程序分装中药饮片程序(现在不执行)药品拆零和拼箱发货程序药品配送程序购进药品退出程序中药材、中药饮片养护程序中药饮片零货称取操作程序药品分区存放规定3、企业的概况是为独立法人单位吗？什么时候成立？人员结构？面积、资产。
4、质量方针及目标管理规范科学准确检查公正服务优质科学管理依法经营保障人民群众用药安全有效（有效不是经营出来的）科学管理依法经营诚实守信安全有效质量第一用户至上持续发展科学管理依法经营质量第一确保药品质量安全以质量求生存以服务促发展确保药品质量提高优质服务诚实守信依法经营科学管理放心的商品满意的服务诚实、守信、安全、有效顾客至上永续改进依法经营品质服务5、组织概述组织结构图第十三条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
如：最高管理者办公室办公室业务部财务部质量部储运部信息部质量管理部采销收验储运购售货收存输组组组组组组组织隶属关系图机构设置各类人员岗位职责权力的委派授权签字人签字识别相关文件6、质量管理制度（过去的写法也可以）每个规章制度应当包括以下内容：（1）目的：你建立的管理制度或规章要达到目标如：管理评审制度《质量手册》的管理目的是要保持手册的现行有效性，明确管理者和持有者的责任，以保证质量管理体系的持续适用性和有效性。
（2）编制依据：你根据的是药品法？GSP？。
（3）适用范围：本制度适用于企业经营管理全过程中的。
活动。
（4）规章制度的具体要求：。