ISO17025：2017内审检查表-实验中心主任

查：记录（含电子存储的记录）的改动是否有改动人的签名
有程序文件清单，有记录清单，有质量手册。
符合
8.2.5
参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息？
质量手册和程序文件已经下发到相关人员，并且已经组织过学习。
符合
8.5.1
实验室是否考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以：
查风险评估和控制程序
查看培训计划和核查人员档案和培训记录
查2020年度培训计划，对人员进行培训，有培训记录。质量手册对人员进行授权，质量监督表对人员能力进行监督、监控。
符合
a) 确定能力要求；
b) 人员选择；
c) 人员培训；
d) 人员监督；
e) 人员授权；
f) 人员能力监控。
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
查质量手册
符合
——管理体系文件（见8.2）？
有文件清单，建立了文件控制程序，左边的相关条款都包含在我们的相关体系范围内。
符合
——管理体系文件的控制（见8.3）？
——记录控制（见8.4）？
——应对风险和机遇的措施（见8.5）？
——改进（见8.6）？
——纠正措施（见8.7）？
——内部审核（见8.8）？
——管理评审（见8.9）？
符合
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
询问
质量负责人和技术负责人否向实验室人员传达其职责和权限？
询问
查2019年11月28日对实验中心相关人员进行职责权限的传达会议。
符合
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
查：保密性程序文件、进入实验中心申请单
查进入实验中心申请单
符合
5.1
实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？
查：实验中心法律责任主体
江苏华凯比克希线束有限公司为实验中心母体，承担相关实验中心活动的法律责任。
符合
5.2
实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？
b)查：职责权限
已经在质量手册，5.5.2实验中心关键岗位的质量职责附录3体系的人员的职责权限
符合
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
c)查：查程序文件清单
已经按照公司的实际活动建立了30个程序文件。
符合
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：a) 实施、保持和改进管理体系？
8.1.3
实验室是否按照GB/T 19001的要求建立并保持管理体系，能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求，也至少满足了第8.2条款至第8.9条款中规定的管理体系要求？
我们选择方式A
符合
8.2.1
实验室管理层是否建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行？
查：组织架构图，公正性承诺书
符合
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
查：质量手册、公正性程序
质量手册首页法人代表及实验中心主任均已做了公正性声明。
符合
4.1.4
实验室是否持续识别影响公正性的风险？这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
查：2020年管理评审记录。
暂未开展
a) 管理体系及其过程的有效性？
b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进？
c) 提供所需的资源？
d) 所需的变更？
d) 实现改进？
8.5.2
实验室是否策划：
查风险评估记录
实验中心的风险评估和控制程序满足了a/b/c/d的要求，实验中心已经进行了风险评估并填写了风险记录，对风险评估中高风险的项目已经制定了措施，并每年在管理评审中评估措施的有效性
符合
a) 应对这些风险和机遇的措施？
b) 如何：——在管理体系中整合并实施这些措施？
——评价这些措施的有效性？
8.5.3
应对风险和机遇的措施是否与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应？
目前措施和实验中心潜在风险相适应。
符合
8.9.1
8.9.2
实验室管理层是否按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标？
查：管理评审管理程序；
查风险评估记录实验中心的风险评估和控制程序满足了abcd的要求实验中心已经进行了风险评估并填写了风险记录对风险评估中高风险的项目已经制定了措施并每年在管理评审中评估措施的有效性符合a应对这些风险和机遇的措施
ISO17025：2017内审检查表
检查表基于CNAS-CL01:2018及体系文件编制受审部门/人：实验中心主任审核员/时间：XXX2020/10/19
f) 纠正措施？
g) 由外部机构进行的评审？
h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化？
暂未开展
i) 客户和员工的反馈？
j) 投诉？
k) 实施改进的有效性？
l) 资源的充分性？
m) 风险识别的结果？
n) 保证结果有效性的输出？
o) 其他相关因素，如监控活动和培训？
8.9.3
管理评审的输出是否至少记录与下列事项相关的决定和措施：
查：保密性程序文件
所有实验中心信息都予以保密
符合
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
查：保密性程序文件
目前不涉及这种情况，如果存在按照要求执行
符合
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？
查：管理体系中的资源配置是否充分、适宜。
查：是否已制定质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划和质量记录等是否满足要求。
实验中心质量方针已经上墙检验方法科学、行为公正规范、数据准确无误、服务优质高效。质量方针、质量目标对所有人已经进行培训。
符合
8.2.2
方针和目标是否能体现实验室的能力、公正性和一致运作？
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
查质量手册确认是方式A还是方式B
实验中心体系文件选择方式A
符合
除满足第4条款至第7条款的要求，实验室是否按方式A或方式B实施管理体系？
8.1.2
实验室管理体系是否至少包括下列内容：
查：保密性程序文件
目前不涉及，如果有我们再客户试验间保密
符合
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？
查：保密性程序文件
实验中心为信息提供方保密，且不告知客户，除非挣得信息提供方同意。
符合
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验中心的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？
查：保密性承诺
实验中心主任在质量手册第7页，提供了保密性承诺，实验中心对所产生的信息承担责任
符合
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
查：保密性程序文件
目前不涉及公开客户信息情况，如果有事先通知客户。
符合
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
查：内外部组织架构图，关键岗位任命书，授权书
质量手册已经授权张志强担任实验中心主任，授权质量负责人为徐正林，技术负责人为彭智鹏。
符合
5.3
1、实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件？
查：质量手册
查质量手册第20页，5.3.2业务范围：从事汽车连接器、线束成品性能试验。
符合
5.4
实验室是否已满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
查：组织架构图，公正性承诺书
1、质量手册附录1组织架构图，质量手册。
2、质量手册首页法人代表及实验中心主任均已做了公正性声明。
3、有公正性和诚实性措施检查表
符合
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
查相关公正性程序文件要求和检查表
实验中心质量手册中员工守则，规定了员工的行为规范，确保有能力胜任工作。
符合
6.2.2
实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？
查质量手册是否有相关规定，现场人员是否符合
质量手册有人员能力要求，查技术负责人相关任职条件，具有审核检测报告和确保检测质量的能力，具有理工科专业大专以上学历，并有3年以上相关领域的检测经验。
实验中心已经制定管理评审计划2020年3月27。
符合
查：2020年管理评审计划。
实验室是否记录管理评审的输入，并包括以下相关信息：
查：2020年管理评审输入是否满足这些因素。
暂未开展
a) 与实验室相关的内外部因素的变化？
b) 目标实现？
c) 政策和程序的适宜性？