ISO9001质量管理体系审核要点
iso9001质量管理体系审核内容◆
iso9001质量管理体系审核内容◆ISO9001质量管理体系审核内容简表,ISO9000质量管理体系审核内容简表序必查内容 ISO9001标准要求号1质量管理体系1。
1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中请最高管理者阐述对其的的应用(见1。
2）；理解和策划、实施(含外包b）确定这些过程的顺序和相互作用；过程的识别、控制的准则和c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需方式、外包过程的运作及控的准则和方法； 1 制符合规定的证据、外包过d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些程的输出符合要求的证据。
过程的运行和对这些过程的监视; 此内容也可能在审4。
4采e）监视、测量和分析这些过程；购时一并审)。
f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制.对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
1。
2 文件要求1。
2。
1 总则质量方针和质量目标的内质量管理体系文件应包括：涵; a)形成文件的质量方针和质量目标；程序文件数量; b）质量手册; 2 文件总数量(作业指导书、c)本标准所要求的形成文件的程序；规范等); d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所记录总数量; 需的文件;e）本标准所要求的记录(见1.2。
4). 1。
2。
2 质量手册文审。
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：现场查手册是否受控、履行a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与3 批准手续;条款删减的细节合理性（见1.2)；与合理性等 b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述. 1。
2.3 文件控制质量管理体系要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件,应依据1.2.4的要求进行控制.应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的每条都查到；每个部门都控制: 查。
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点ISO 9001是一种全球通用的质量管理体系标准，广泛应用于各种组织。
为了确保组织到达和维持符合ISO 9001标准的要求，定期进行内部审核和外部认证审核是必要的。
本文将介绍ISO 9001审核的要点，以帮助组织顺利通过审核。
1. 审核对象确定在进行ISO 9001审核之前，首先要确定审核的对象。
一般来说，审核对象包括组织的各个部门、流程或工程等。
根据审核的目的和范围，确定审核对象是非常重要的一步。
2. 审核方案制定审核方案的制定是为了合理安排审核工作，并确保审核的全面和有效。
在制定审核方案时，需要考虑组织的时间和资源限制，并针对不同的审核对象制定相应的方案。
同时，还要考虑审核员的可用性和专业知识。
3. 审核准备在正式进行审核之前，审核员需要进行充分的准备工作。
这包括研究组织的文件和记录，了解组织的运作方式和流程，并收集相关的数据和信息。
4. 审核执行审核执行是整个审核过程中最重要的局部。
在执行过程中，审核员需要按照审核方案逐个审核对象进行审核。
审核员需要仔细观察和记录组织的实际运作情况，与ISO 9001标准要求进行比对，并及时提出问题和建议。
5. 审核记录在审核过程中，审核员需要及时记录所有的发现和意见。
这些记录可以包括文件、照片和口头报告等形式，以便后续的分析和评估。
6. 审核结果评估在完成审核后，审核员需要对所收集的审核数据和信息进行评估。
评估的目的是判断组织是否符合ISO 9001标准的要求，并发现存在的问题和风险。
7. 缺陷纠正和改良根据审核结果评估的发现，组织需要采取相应的纠正和改良措施。
这些措施应该能够解决存在的问题，并提高组织的质量管理体系。
8. 审核报告编制在完成审核后，审核员需要编制一份详尽的审核报告。
报告应包括审核的范围、对象、方法、发现的问题和建议等内容。
这份报告是供组织和审核机构参考的重要文档。
9. 审核跟踪和监控一次ISO 9001审核结束并不意味着工作的结束，组织还需要进行审核的跟踪和监控。
ISO9001各要素的审核要点
ISO9001各要素的审核要点一、质量方针1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。
2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。
二、组织及职责1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。
2）特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。
3）有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。
三、管理评审1）询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。
2）管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。
3）查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。
四、质量手册1）质量手册是否涵盖了ISO9001的要求？2）形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？3）是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？五、产品实现的策划1）先了解家具产品系列分为几大类；2）每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。
六、合同评审1）调阅并查看其持有的文件；2）新家具产品与旧家具产品订单分别抽样；3）查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？4）订单评审了哪些事项，有无佐证资料？5）订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。
6）询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。
订单变更后是如何处理的？7）文件其他规定的查核。
七、文件控制1）调阅并查看其持有的文件。
2）调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。
3）核对其编号版次是否与总览表一致。
4）其制定人、审核人、批准人是否符合规定？5）外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？6）收到文件单位核对收件是否与原件一致？7）修订件是否符合程序要求？8）文件的其他规定的审核。
八、采购1）调阅并查看其持有的文件。
2）了解采购物料种类，每一类抽查1～2张采购单。
3）物料需求是否与采购单内容一致？4）价格是否与报价议价一致？5）采购过程是否出现变更，如何处理？6）询问这些供应商是如何选择的？选择的依据是什么？7）查看合格供应商一览表，是否包括所有的供应商。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
完整版)ISO9001质量管理体系审核要点
完整版)ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点和思路：范围：1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进；2.QMS过程是否已经确定和管理，过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。
质量管理体系：1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分；2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效，对测量和监控结果是否有分析和改进活动；3.外包过程是否已经有控制。
文件要求：1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场6个程序及其它文件；2.标准要求的记录是否进行了控制，管评、培训、先文件审核，再在具体条款审核时验证，策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等；3.文件详略是否适宜，范围是否明确，删减是否有说明，并充分、可信；4.结其它程序文件有无引用；5.过程间的作用及接口关系是否明确；6.是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件，各种类型和媒体文件；7.文件发布前是否审批其充分性、适用性；8.文件再评审、更新有无涉及，并再次批准；9.文件的更改和现行修订状态是否可识别；10.各现场能得到有效版本的文件；11.文件是否清晰、易于识别；12.外来文件有无识别，并控制分发；13.作废文件处理是否符合要求。
质量记录：1.是否编制了记录控制程序；2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制；3.记录是否清晰、易于识别和检索。
审核方法、思路：1.查阅手册说明，根据组织活动确认是否合理；2.现场询问、观察，了解作业流程；3.查程序规定，抽查几份文件看执行情况；4.再评审规定，抽查更新文件有无再评审；5.查文件规定，及控制情况；6.查现场文件持有情况；7.查看文件；8.查接收部门对外来文件的处理情况；9.查文件管理及相关部门；10.查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何；11.在各部门审核时，调阅相关记录，查其检索方法是否可行、方便；12.通过最高管理者交谈，员工询问来判断；13.查阅手册，结合现场审核；14.审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
iso9001生产制造审核内容 -回复
iso9001生产制造审核内容-回复《ISO9001生产制造审核内容》ISO9001是国际质量管理体系标准，对于生产制造企业而言具有重要的意义。
为确保质量管理体系的正常运行和持续改进，采取定期的审核是必不可少的。
本文将从内容、步骤和要点三个方面，逐步回答“ISO9001生产制造审核内容”。
一、审核内容1. 质量管理体系文件审核质量管理体系文件是组成ISO9001的基础，审核要点包括：文件的合法性、完整性、有效性、一致性以及文件之间的相互关联等。
2. 政策和目标审核审核重点是组织在质量方面的目标和政策是否符合实际情况，并且是否明确传达给组织内部员工。
3. 组织结构和资源审核此部分主要审核组织的人员结构、职责划分、资源配备是否符合ISO9001的要求，并评估其合理性和有效性。
4. 过程管理审核过程管理审核着重评估关键过程的设计、实施和控制是否完善，是否符合ISO9001要求，并对关键过程进行风险评估。
5. 监测与测量审核监测与测量内容包括关键监测指标、监测方法、设备设施的可用性和有效性等方面的审核。
6. 风险管理审核审核风险管理的目的是评估组织对风险的识别、评估和控制是否有效，并确定其可持续改进的措施。
7. 产品质量审核产品质量审核主要关注产品设计、生产过程控制、产品测试和验证等方面的合规性和有效性。
8. 内部审核和管理评审的有效性审核审核内部审核和管理评审的目的是确保审核具有合规性和有效性，对于发现和解决问题、改善质量管理体系起到关键作用。
9. 客户满意度审核通过对客户满意度的评估，确定组织在产品和服务方面是否满足客户的期望和需求，以及改进客户满意度的措施。
10. 持续改进审核持续改进是ISO9001的重要原则之一，审核内容包括组织是否有持续改进的计划、措施、实施情况以及结果评估等。
二、审核步骤1. 组织审核计划明确审核的目标、范围、时间表和审核的依据，设定合理的审核计划。
2. 信息收集和准备收集相关文件、记录和数据，准备审核所需的信息，以便全面评估组织的质量管理体系。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
范围1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS?2、组织 QMS 过程是否被确定和管理?3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效?7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的合用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或者岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序合用范围是否包括了组织 QMS 实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保 QMS 过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到惟一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清晰、正确?6、质量记录的传递(包括采集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、 ?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或者丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
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3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？
4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5．外包过程有无控制？
4.2文件要求
4.2.1总则
1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？
看能否定性或定量说明,目标实现与否可判定.
4.为实现质量目标时是否进行了策划?
了解及调阅相关策划资料.
5.体系策划变时,是否有确保其完整性?
询问了解.
5.5职责.权限和沟通5.5.1职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
文件规定是否明确，无交叉现象。
5.5.2
抽查设计开发计划书等进行确认。
3.有无规定每个设计开发阶段的评审、验证和确认，参与的人员和活动要求？
4．各有关人员在参加设计开发活动中的职责和权限是否明确？
5．参加设计开发各部门或小组间的接口关系是否明确？
7.3.2
设计和开发输入
1.设计输入是否充分?
查看1-2新产品开发项目,看设计和开发输入情况是否充分.
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
标准条款
审核内容（要点）
审核方法、思路
1范围
1．组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
现场询问、观察，了解作业流程。
2．QMS有无删减，合理性？
查手册说明、根据组织活动确认是否合理。
4质量管理体系
4.1总要求
1.QMS是否建立、实施、保持和改进？
从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。
7.2.3
顾客沟通
1．组织与顾客沟通的的渠道和方式是否作出有效安排？内容有无涉及产品信息、合同、抱怨？
询问，并查阅相关记录。
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
标准条款
审核内容（要点）
审核方法、思路
7.3.1
设计和开发策划
1.组织有无对产品的设计和开发进行策划?
查看1-2新产品开发项目的策划
2.有无规定每个设计开发阶段的工作内容和要求?
5.3
质量方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,有企业特色?
看质量方针及其内涵.
2．方针中是否包含满足相关方(顾客、员工、供方、社会)的承诺？是否有持续改进的承诺？
3．质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了较强的方向性和指导性。
方针与目标对应性如何
4．方针在组织内沟通、理解情况？
各层面员工抽查、了解。
3.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？
4．是否包含或引用产品接收准则？
5．是否规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性？
7.3.4
设计和开发评审
1．在设计开发结果的各阶段，设置了那些评审点？
查设计策划书
2．评审目的是评审设计和开发的结果（阶段结果）满足要求？（质量、法律法规、顾客要求及组织附加要求）
管理者代表
1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权?
询问最高管理者,查任命书.
2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被履行?
询问管理者代表,查相应工作材料.
5.5.3
内部沟通
1.最主高管理者建立了那些沟通渠道?
询问最高管理者,并提供相关沟通材料.
2.沟通开展情况?
各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客满面意度等信息处理情况进行。
4.供方选择、评价结果是否形成记录并予以保持？
查评价记录。
5．有无制定合格供方重新评价准则？
查文件夹，询问。
6．采购有无在合格供方中进行？
查采购进货资料。
7．对临时供方有无相应的控制方法？
询问，查采购进货资料。
7.4.2
采购信息
1．有无编制采购信息？
调阅采购信息，询问采购人员是否清楚各类产品的采购要求。
抽查1-2个项目的设计验证记录
3．验证中提出的问题和措施有无得到落实？
4．验证记录是否保持？
7.3.6
设计和开发确认
1．在设计开发的产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？
查设计策划书
2．设计确认内容，是否围绕着预期使用要求进行？
抽查1-2个项目的设计确认记录
3．设计确认是否在规定的使用条件下进行？确认方式是否适宜？
标准条款
审核内容（要点）
审核方法、思路
6资源管理
6.1资源提供
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程资源是否充足、适宜？
询问了解，并结合生产、监视、测量、持续改进等方面综合判定。（生产设备、检测设备的配备）
6.2人力资源
6.2.1总则
1.各岗位人员是否胜任?人员安排是否从其教育、培训、技能和经验等方面进行考虑。
5.6
管理评审
1.管理评审是否按规定的时间间隔进行,是否适宜?
询问并了解管理评审开展情况。
2.管理评审的输入、输出是否符合标准要求？
调阅相关材料。
管理评审有无对QMS的适宜性、有效性、充分性、作出评价，并确定改进的机会和措施？
查管理评审报告及相应的改进措施落实情况。
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前,组织是否进行策划?
询问并抽查相应生产过程控制情况(人、机、料、法、环、测)。
2.生产是否在受控的条件下进行?
受控条件是:
相关人员可获得相应的产品特性要求;
适宜设备;
必要时,有作业指导书;
获得和使用监视和测量装置;
实施监视和测量;
放行,交付和交付后活动的实施;
询问经培训人员.
5.保持适当的记录?
调阅相关培训记录.
6.3基础设施
1.基础设施(建筑物、工作场所、过程设备、支持性服务)是否能保产品符合要求？
通过各部门审核（重点是生产、监测、安装、服务等方面）进行判定。
6.4工作环境
1.工作环境是否符合要求?
通过各部门审核（重点是生产、监测等方面）进行判定。
7产品实现
4．确认过程中提出的问题和措施有无得到落实？
5．确认结果及跟踪记录是否保持？
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
标准条款
审核内容（要点）
审核方法、思路
7.3.7
设计和开发更改的控制
1．设计更改有无按规定程序进行？
抽查设计图纸，查更改情况。
2．对重要的设计更改有无进行评审，验证和确认？评审有无评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
3．质量方针、目标有无制定？
提供材料
4．管理评审有无开展？
询问并查阅管评资料。
5．资源如何保证？
询问并提供证实材料。
5.2以顾客为关注焦点
1.该理念是否在员工中得到贯彻执行?
各部门审核时了解(中层干部.员工的意识是否建立).
2.组织有那些方式.途径,以确保顾客要求得到确定.转化为要求并予以满足?
询问了解,并结合7.2.1/8.2.1审核作定.
再评审规定，抽查更新文件有无再评审。
4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？
查文件规定，及控制情况。
5．各现场能得到有效版本的文件？
查现场文件持有情况。
6．文件是否清晰、易于识别？
查看文件。
7．外来文件有无识别，并控制分发？
查接收部门对外来文件的处理情况。
8．作废文件处理是否符合要求？
查文件管理及相关部门。
5管理职责
5.1管理承诺
1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性?
通过最高管理者交谈,员工询问来判断.
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
标准条款
审核内容（要点）
审核方法、思路
5.1管理承诺
2．组织的适用法规有那些，是否均得到有效执行？
查看法规清单，及转化为要求的材料（如：检验文件）
2.了解产品标识和状态标识的方法,是否适宜,有效?
询问,现场查看,结合产品特点.
3.有可追溯要求的情况下,是否规定了唯一性标识并予以实施?
询问销售人员。
查与顾客沟通的相关材料。
查合同内容是否明确。
调阅组织的公开性文件。
2．隐含要求是否被确定？
3．法规要求是否识别？
4．组织确定了那些附加要求？
7.2.2
与产品有关要求的评审
1.组织在按受合同或订单之前是否进行了评审,评审方式是如何规定的?
询问，并查阅已签订的合同，看执行情况。
2.评审中引发了那些措施,有无落实?有无在组织内部和顾客间进行沟通?
查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。
2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）
先文件审核，再在具体条款审核时验证。&
3．文件详略是否适宜？
审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
4.2.2
质量手册
1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？
从各层次审核中了解，询问最高管理者用人的想法。
6.2.2
能力、意识和培训
1.有无确定影响产品质量工作2.有无针对不足提供分层培训或其它措施?
培训计划及实施情况,其它措施落实情况.
3.有无评价措施的有效性?
询问及调阅证实材料.
4.经培训后人员意识是否有提高?
2．采购要求是否全面、明确、无歧途？
3．适当时是否包括：当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织质量时，组织对这种变化是否要求得到批准？
4．是否对供方人员、质量管理体系提出要求？