关于医药冷链保温箱的相关知识
冷链药品知识
2冷链基本要求
2.8设施设备
附录 第二条 企业应当按照规范的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备 及温 湿 度自动检测系统,并加强设施设备的维护管理, 一 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温度的功能,有备用 发电机组或双回路供电系统, 二 冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装 箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示,验收、储存、拆零、装箱、发货等 作业活动应当在冷库内完成, 三 冷藏车具有自动调控温度的功能,冷藏车的配置符合国家相关标准要求； 冷藏车厢具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证冷气充分 循环的空间,并设置具有良好气密性能的排水孔, 四 冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好 温度稳定性的保温材料；冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及用 于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置, 五 冷库配置温度自动监测系统,均可实时采集、显示、记录温 湿 度数据, 并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据, 六 对冷库和冷藏库的制冷机组制定维护、维修计划,并将计划执行情况予以记录； 定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修,
对象
内容
时间
新版GSP培训
文件、方案 验证、风险、应急
2冷链基本要求
2.6制度文件 制度规章 记录、凭证、数据 验证、温度、各环节控制等
法律法规不完善
冷链标准缺失
存在管理真空
冷链意识不强
冷链人才缺失
质量问题严重
监管措施缺乏
质量事故频发
冷链技术落后
冷链设施不足
断链现象严重
新版GSP培训
药品冷链运输保温箱使用操作规程
保温箱使用操作规程一、目的指导库房人员正确使用和管理保温箱，确保冷链药品在运输过程中的质量安全。
二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围适用于本公司保温箱的日常使用和管理。
四、职责仓储部、物流部对本操作规程的实施负责。
五、内容5.1保温箱简介我公司使用的SANON药品温度实时监测保温箱是由北京龙邦科技发展有限公司提供，广州赛能冷藏科技有限公司生产，具有实时监测温度的功能。
5.2使用方法5.2.1提前取出配备的3个冰排，旋开冰排外盖，取出冰排内盖，装入储冷液（水）至水位线处，扣入内盖，旋紧外盖，平放于冷冻设备（-18~-35℃）连续冷冻24h以上，直至冰排中的储冷液完全冷冻为止。
5.2.2, 保温箱放置冷库的包装材料预冷区预冷60分钟以上；将完全冷冻的冰排取出，放在2~8℃的冷库环境中预热30分钟，等冰排表面的霜融化后，擦干水分，迅速正确放入保温箱中，按照冰排摆放位置在保温箱内进行摆放。
5.2.3当箱内温度达到冷藏药品存放的温度（2~8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内。
药品与冰排之间应用隔热板间隔，防止药品与冰排直接接触，损害药品质量。
严禁将未预冷药品直接放入箱内，以防缩短药品的储藏时间。
5.2.4关严箱盖，扣上扣手。
5.2.5将装有冷藏药品的保温箱搬入运输的密闭车辆。
5.2.6在运输途中严禁打开保温箱。
5.2.7冷藏药品运输到达目的地后，运输员将药品交付给客户，并将温度显示请客户记录，并让客户在《冷链药品运输送货记录》上签字返回公司。
记录交物流部经理保存不少于5年。
5.2.8运输员填写《养护设备使用记录》和《冷链药品运输送货记录》。
5.3保养及维护5.3.1保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压。
5.3.2使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。
冷链保温箱使用流程
冷链保温箱使用流程
一、搬运前检查
1.检查保温箱内是否有残余物,有必要清理干净。
2.检查保温箱各部位,如门、门封、密封带是否完好,无破损。
3.检查电池是否已充满电。
二、装载物品
1.根据物品类别,选择适当的包装方式防止损伤。
2.按贮存需求,安排合理布局减少热量交换。
3.记录存放物品名称和数量,以便返程核对。
三、设置温度
1. 根据物品特点选择适当的保温温度,例如药品普遍为2-8°。
2. 打开保温箱电源,选择温度档位并持续监测温度是否稳定。
四、封箱、贴标
1. 贴清晰醒目的源地址和目的地标签。
2. 检查密封垫是否紧密和完整,然后安全扣好保温箱盖。
五、运输中监测
1. 持续记录和监测运输途中的温度变化。
2. 如温度异常,及时采取补救措施,如更换电池或者增加隔热物。
3. 安全送达目的地后及时核对,出具送达证明。
GSP药品专用保温箱使用说明
GSP药品专用保温箱用户手册文档版本：V2.0目录1.产品介绍 (4)1.1功能特点 (4)1.2保温箱参数 (4)1.3产品选型 (4)2.设备使用说明 (5)2.1接口定义 (5)2.2使用方法 (5)2.3打印机及使用说明 (6)3.案例应用之保温箱冷链方案图 (8)4.短信配置说明 (8)4.1数据上传指令集 (9)4.2短信及振铃告警设置指令集 (9)4.3快速设置命令举例说明 (9)5.按键操作说明 (10)5.1按键功能说明 (10)5.2按键操作简介 (10)6.电池保养与维护 (12)7.注意事项 (12)8.联系方式 (13)9.文档历史 (13)1.产品介绍RS-BWX-*-G是本公司根据GSP新规第二条第四项要求“冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置”、第五项“冷库配置温度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据”所研制的药品GSP专用保温箱。
1.1功能特点⏹实时采集、显示保温箱内的温度。
数据更新时间2s/次。
⏹测量范围-20℃~+60℃，显示精度0.1℃，测量精度±0.5℃。
⏹保温箱插入手机卡后，通过GPRS方式将温度数据上传监控平台或本公司免费提供的24小时不间断环境监控云平台。
⏹内置存储器，数据可连续记录，默认5分记录一次，最多可记录65000条。
⏹数据上传间隔5分钟，超限可自动改变一分钟一次。
⏹手机可下载历史数据，可连接蓝牙打印机打印温度小票。
⏹温度超限可实现就地声光报警、短信告警（1~5个责任人可自由设定）。
⏹内置大容量锂电池，一次充电可使用5天以上。
⏹所有参数读取与配置均通过短信完成。
⏹内外箱均采用PP食用塑料，中间保温层PU一体发泡成形，保温时间长，安全，无毒，绿色，环保。
21.保温箱操作程序
左上角
8块-18小时
10块-24小时
根据路途远近选择冰排、冰袋数量
最多开箱5次，每次时间不得超过2分钟
24小时（10块冰）
4附则
4.1本程序解释权属质管部，经由质管总监批准后发布执行。
4.2本程序的执行部门为配送部、质管部。
4.3本程序发放范围为公司董事长、总经理、副总经理（总监）、各部门负责人。
3.3.2操作规范
冬季：
（1）冰排、冰袋使用以日期单双号为准，在使用前将现有冰排、冰袋分放至1、2号冰柜，所有冰排、冰袋必须冷藏满24小时，单号日期取用1号柜、双号日期取用2号柜。
单号取用的冰排、冰袋在配送完成后必须放回1号区域中预冷至少24小时，供单号日期使用；双号取用的冰排、冰袋在配送完成后必须放回2号区域预冷，供双号日期使用，依此循环，每天保证每天所取用的冰排、冰袋均为冷冻24个小时以上的冰排、冰袋。
4.4本程序培训对象及要求：由企管部组织对相关员进行培训。
4.5本程序产生的相关记录由质管部存档，保存期限至少五年。
5本程序产生附件有
附件1《冰排冰袋存取计划表》SCJQL14083
3.3.3配送员装箱操作规范
将释冷好的冰排、冰袋放入保温箱隔板内。（根据新版GSP要求，药品不能与冰板直接接触，设计冰板内侧放入隔板层）。将冷藏药品放入保温箱中。将无线温度监控仪放置于冷藏药品上方，严禁与冰排、冰袋接触。
保温箱封箱操作：将保温箱箱盖盖好锁扣锁住。所有箱锁扣扣好，冷藏药品准备出货。
3.4保温箱注意事项
1．根据保温箱验证的结果无线温度监控仪必须放在箱体的最佳位置。
2．冰排、冰袋严禁从冰柜或冷库中直接取出放入保温箱后马上装载药品必须把冰排、冰袋在冷库中释冷。
药品冷藏箱冷链箱安全操作规定
药品冷藏箱冷链箱安全操作规定药品冷藏箱和冷链箱是医疗行业中非常重要的设备，它们主要用于存放和运输药品。
由于药品的特殊性质，冷藏箱和冷链箱在使用过程中需要特别注意安全和卫生问题，以保证药品的质量和有效性。
因此，制定药品冷藏箱和冷链箱安全操作规定对于医疗行业具有重要意义。
一、设备的技术参数在使用药品冷藏箱和冷链箱之前，需要先熟悉设备的技术参数。
具体要求如下：1. 温度控制范围药品冷藏箱和冷链箱的温度控制范围应符合药品存储温度要求。
在选择使用设备时，应根据存储的药品种类和要求选择适合的设备。
2. 温度控制精度药品冷藏箱和冷链箱的温度控制精度应达到医疗行业标准。
在使用设备时，应定期检测设备的温度控制精度，以确保设备的正常运行。
3. 湿度控制范围药品冷藏箱和冷链箱的湿度控制范围应符合药品存储要求。
在使用设备时，应根据存储的药品种类和要求选择适合的设备。
4. 设备容量药品冷藏箱和冷链箱的容量应根据存储和运输的药品种类和数量进行选择，不得超过其设计容量。
二、设备安全操作规范为保证药品的安全性和有效性，使用药品冷藏箱和冷链箱时，需遵守以下规范：1. 设备安装位置要求药品冷藏箱和冷链箱应放置在通风、干燥、避光的地方。
设备的周围应干净整洁，无杂物堆放。
设备的后方距离墙面应当保持一定的距离，以便空气循环。
2. 药品存储要求药品冷藏箱和冷链箱应按照药品存储要求存放药品。
不同的药品需要在不同的温度和湿度下存储。
药品容器应密闭、不漏气，以免污染和氧化。
3. 设备清洁卫生要求设备的清洁卫生应得到重视，每隔一段时间需进行清洁消毒。
药品冷藏箱和冷链箱的内部清洁应使用专门消毒剂进行擦拭，以保证药品的无菌状态。
不得使用酸性、碱性或易挥发物质进行清洁消毒。
4. 设备运输要求在运输药品时，需按照药品冷藏箱和冷链箱的运输要求进行操作。
药品容器应密闭、不漏气，以免影响药品质量。
运输过程中应保持设备的稳定，避免设备遭受撞击、震动等影响设备使用。
医用冷藏冷冻箱的知识简介
医用冷藏冷冻箱的知识简介在我们的生活中，温度会随着季节而改变，能够在存储药品的保存箱内不会因为这些因素而发生改变，对于一些珍贵药品的存储是很重要的，特别是像血液、药品等等，然而在保存的方面，就需要更加高端的设备才能够达到更好的效果，在医院，经常需要不断的对药品的冷藏进行检查，但这是十分麻烦的事情，有了医用冷藏冷冻箱就给药品带来重要的保证。
医用冷藏冷冻箱的结构医用冷藏冷冻箱，作为一种专业的制冷设备，其制作工艺要高于传统的家用冰箱，箱体内部采用无氟发泡保温技术，更加绿色环保。
新型全封闭高档压缩机，运转平衡、噪音低，使用寿命更长。
进口电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，精准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化，防止出现意外。
在医用冷藏冷冻箱中，药品保存的温度是通过电脑系统操控的，以LED数字显示屏幕，而且温度数字的调控十分的准确，在一些特殊的故障期间，冷藏冷冻箱本身会放出警报声，能够让人们第一时间得知，从而可以更好的避免意外的发生，保护好这些珍贵的药品。
在对于一些药品的保护安全方面，医用冷藏冷冻箱有很好的安全系统，自动锁进去，还可以防止冷气的泄漏，在冷冻箱本身的容量十分大的，可以供各种药品的存储，设备噪声低，而且制冷系统采用无氟技术，所以在保护环境的方面作出了突出的贡献，是医院存储药品最好的、最实用的设备。
医用冷藏冷冻箱的优点优点一，制冷效果更好。
多数医用冷藏冷冻箱都是采用了高科技的压缩机，其制冷效果更好，而且也更加的节能环保。
短时间内就可以达到想要的温度，直接在外部进行温度设定，电脑就会自动的进行冷冻箱内部的温度调节，这样使用起来也是更加方便的。
优点二，耐用性更强。
冷冻箱的零件采用的都是耐高低温和耐腐蚀的材料，增加了其使用寿命。
医用冷藏冷冻箱表面使用的材料也都比较坚硬，长期使用不会有任何的问题，而且一些简单的磕碰都不会导致变形或者是划痕的产生，耐用性能更高。
选购的时候我们也要特别注意医用冷藏冷冻箱的密封程度，不同厂家生产的产品密封度也有所不同。
医药公司冷链培训-PPT
1、对漏冷点进行处理，防止漏冷点造成的温度波动 2、药品存储区域的描述建议：
（1）货物距出风口及前板不小于15cm，据其它车厢壁及底板不小于5cm （2）堆垛不得高于出风口 （3）托盘或整件药品间距不小于5cm，摆放方向应与风向平行 （4）货物的堆码高度应遵循“多人照相原则 ”，即随着与出风口距离的增加，堆码
高度逐渐增加； （5）先送出的品种应放置在距离装卸货物操作区域（门）较近的适合存储区域 3、预先针对存储品种检查和确认温控区间，并按要求设置或调整温控区间； 4、冷藏车制冷机开机16分钟之后才进行药品存储； 5、不得随意移动传感器的位置，每年检查和测试温控器连接的温度传感器的精度，确 保其精度符合标准； 6、按年度对温湿度测点终端进行校准；估算报警次数，0.1元/条短信，按年度进行充值， 确保预警短信能及时发出；按月拨打短信卡电话，判断是否欠费； 7、开门出入车操作必须在3分钟内完成；两次开门的间隔时间要在12分钟以上； 8、冷链验证人员、冷链相关人员必须经过企业负责人授权，严格培训，且确认已经掌 握相关知识，方可操作设备；所有资料必须妥善保管；人员离职时必须妥善移交资料， 并培训继任者后才可以离职。
• 高温时期，冷藏车环境温度3.08℃开门作业超过3 分钟，温度超过8℃，必须选择温度低点开门，最 长开门作业时间控制在3分钟内完成。
• 高温时期，车内温度为3.44℃时停电，可抵抗6 分钟的停电或故障。
序号
风险
防范措施
库区频繁长时间停电造成数据丢 确保停电短信能及时发出，接收停电短信
1失
后要确认停电原因及恢复时间，如果因消
防需要必须频繁长时间断电，要按最长停
电时间配备蓄电池
按重要程度分级管理预警：冷链设施设备
多点超标时大量发送短信会造成 温度为第一等级、阴凉常温的温度为第二
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关于医药冷链保温箱的相关知识
目前，为了满足市场需求，冷链保温箱引入了物联网技术，通过引进先进的温度传感器技术、GPS技术、无线通讯技术等对冷藏药品疫苗的质量进行运输过程中的实时监控和透明化管理。
常用的冷链设备包括冷库、保温箱、冷藏车、冰柜等，对于这些冷链设施的验证是确保冷链药品能够始终符合温度控制要求的基本前提。
在《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）中要求实行不间断冷链控制管理，即在药品的储存、出库、运输、入库直至销售过程中，全程实施冷链控制，并且要有完整的记录。
保温箱的保温性能具有较高的要求，蓄冷剂与药品之间要有隔离装置。
在整个物流过程中，内部的温度数据应当进行实时采集、记录、传送，如果出现超出范围的情况，要求自动监控系统实时发出警报，提醒相关人员及时采取有效措施，确保药品在整个物流过程中的安全和质量。
新版GSP中对保温箱提出了3方面的重点要求：
①冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
②冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温
箱内的温度数据。
运输过程中温度超过规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。
③使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，进行药品包装和装箱操作。
冷链保温箱内部采用pu材料，pu材料又名聚氨酯，有良好的隔热性能，减震（抗撞击力强），是卫生环保，是药品、试剂、器械优选的运输设备；外部材料采用高强度的HDPE材料，即使人站在保温箱上也不会损坏，是长途运输的优良选择。
保温箱配置箱盖连接条限制箱盖开合角度，可以增加箱盖合页的使用寿命；具有加厚密封条，增加了箱盖与箱体的密封程度，达到百分百密封；箱盖有防滑凹槽，箱底有防滑凸起，凹槽与凸起紧密配合，防止运输过程中滑动。
冷链保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声光报警和短信报警等功能，可以随时随地掌握实时上传的温湿度、位置信息。
温度数据上传间隔1-60分钟间可设置，同时内置电池，在运输过程中途径信号差的路段（例如
隧道）不能上传时，可以暂时存储数据，等信号恢复后可自动续传至云平台来保证数据的连续性。
当保温箱送达目的地后，可以连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票，将保温箱与温湿度数据记录单一同交付。
冷链保温箱使用时有哪些注意事项呢？
①使用前请检查冰盒有无渗漏，一旦破损，请停止使用。
②冻结时间：温度越低，冻结时间越短；货物越少，冻结时间越短。
③门封是保温箱的密封件，要保持完好，避免挂烂或掉落。
④蓄冷材料为无毒无害物质，但不可食用，如不慎接触眼睛、伤口等部位，请用清水冲洗。
⑤请将冰盒完全冻结后再使用，并避免直接用手接触冷冻后的冰盒，以防冻伤。
⑥如果药品要求0度以上保存运输，为避免冻结药品，请先把冻结好的冰盒放置在室温环境中释冷30分钟左右，再放入保温箱与药品一起密封包装，并应避免药品与冰
盒直接接触。
⑦个人携带上飞机，不需要做特别申明，即可同机托运。
如有问及，申报为冰袋或水冰即可通过安检程序。