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医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理办法。

一、医用高值耗材管理范围
1)医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使
用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2)医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、
电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼
科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科
类(吻合器等)等。

二、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请
1)通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预
存一定量的基数,临床使用时到手术室、介入导管室请领,手术室、介
入导管室根据消耗基数批量申请。

2)择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请,手术确定前3-7天向器材设
备管理处申请。

3)急症高值耗材申请
4)急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程
1)手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,同时填写《济南
市中心医院一次性医用高值耗材申请表》,列明该产品的需求原因、临
床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任签字同意后,提交医务
处。

2)医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

3)器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审
批。

4)济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种,执行招标结果;济南市卫
生局未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,
组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采
购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。

5)急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处
申购,同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

三、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材,要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。

如有可能,同类产品应超过三家(品牌、供应商)。

以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料建册存档。

四、二级库房工作流程:主要是手术室二级库工作流程
1)手术室安排专人对高值耗材进行管理。

2)设立专门库房进行高值耗材的存放。

3)手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。

4)对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析,设定安全库
存量;合理预估下周的进货数量,并向器材设备管理处提出备货申请。

(进货数=预估数+安全库存量)
5)耗材送货到供保中心仓库(一级库),仓库库管负责验收、签字、保
管、发放。

6)手术室到供保中心仓库(一级库)取货,并核对品名、种类、数量。

7)每天盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时
向器材设备管理处联系订货,或通知手术医生更换适宜的耗材。

8)在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登
记。

9)记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

10)详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》,每周向器
材设备管理处反馈。

五、其他科室工作流程
1)手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。

2)器材设备管理处负责备货。

3)耗材送货到供保中心仓库(一级库),仓库库管负责验收、签字、保
管、发放。

4)使用科室到供保中心仓库(一级库)取货,并核对品名、种类、数量。

5)使用科室记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

6)使用科室详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》,
每月向器材设备管理处反馈。

六、出入库流程
1)器材设备管理处根据使用科室反馈《如东县第三人民医院高值耗材使用
信息登记表》通知供应商开具发票,并签字确认。

2)供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《如东县第三人民医院高值耗
材使用信息登记表》,要求票面和《如东县第三人民医院高值耗材使用
信息登记表》相关内容一一对应,并签字确认。

3)核对签字后的发票和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》
交会计人员办理出入库手续。

4)《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档,每
季度交器材设备管理处备案。

七、再评价管理
1)临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用
效果、服务满意度等进行再评价管理,并形成记录。

对产品质量存在缺
陷、证件失效、资质不全的的供应商,予以告知,符合要求后方可再使
用;对产品质量没有改进,资质仍不完善的供应商予以取缔。

2)器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。

临床使用科室、二级库和
器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效
的管理,定期核查、评估,形成记录。

3)南通市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。

4)对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;提供不合格或不符合
有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。

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医院医用高值耗材管理办法最新版本

医院医用高值耗材管理办法最新版本

医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围1)医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2)医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。

1)高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预存一定量的基数,临床使用时到手术室、介入导管室请领,手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请,手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任签字同意后,提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c 器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批。

d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种,执行招标结果;未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购,同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

医用高值耗材使用管理制度

医用高值耗材使用管理制度

医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为了加强对医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,保障临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医用质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求,结合我院具体情况,特制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于我院医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的管理。

第三条本管理制度所称医用高值耗材,是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第二章采购管理第四条高值医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则,选择正规资质的生产企业和销售企业。

第五条生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

产品必须具有产品合格证。

生产企业授权给销售企业的授权书。

销售人员的身份证复印件。

第六条高值医用耗材的采购应严格执行河南省医药耗材采购交易服务中心统一招标挂网的结果。

未在河南省医药耗材采购交易服务中心挂网目录的高值耗材,需根据临床科室提出的购置申请,提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报河南省医药耗材采购交易服务中心,执行筛选结果。

第七条高值医用耗材的采购应建立供应商评价制度,对供应商的产品质量、售后服务等方面进行定期评价,确保供应商的产品质量和服务水平。

第三章保管管理第八条高值医用耗材的保管应建立专门的管理制度,明确保管人员的职责和操作规程。

第九条保管人员应按照规定的程序和标准进行验收,确保高值医用耗材的数量和质量。

第十条保管人员应建立健全高值医用耗材的库存记录,定期进行盘点,确保库存数据的准确性。

第四章发放管理第十一条高值医用耗材的发放应建立发放制度,明确发放人员的职责和操作规程。

医用高值耗材管理办法

医用高值耗材管理办法

医用高值耗材管理办法医院作为医疗服务的重要组成部分,需要大量使用医用耗材来进行各类医疗操作和治疗。

而在这些医用耗材中,由于价格较高、使用较为频繁的高值耗材管理显得尤为重要。

为了更好地管理医用高值耗材,提高医疗服务质量和资源利用效率,制定一套科学、有效的管理办法是必要的。

本文将探讨医用高值耗材管理的具体办法。

一、采购管理医院应当设立医用高值耗材采购管理部门,负责协调供应商的选择和采购合同的签订工作。

在采购过程中,需要充分考虑高值耗材的质量、价格以及供货周期等因素。

采购部门应与供应商签署具体的供货合同,明确双方的权责,并建立供货商的评估和考核机制,确保供货的质量和及时性。

二、存储管理医院应规划专门的高值耗材存储区域,确保存储条件符合耗材的要求。

高值耗材应分门别类地存放,采取合理的仓库布局和储存方式,以便于快速取用和定期盘点。

同时,医院还应建立相应的耗材领用登记制度,实行领用人员和物品匹配制度,防止耗材的浪费和滥用。

三、使用管理医生和护士是高值耗材的直接使用者,因此他们的正确使用十分关键。

医院应对医护人员进行耗材使用管理的培训和考核,提高其对高值耗材使用方法的了解和操作技能。

医护人员在使用高值耗材时,应仔细查看产品标志和使用说明,确保正确使用,并注意防止交叉感染和避免过度使用。

另外,医院还应制定合理的高值耗材使用量控制标准,避免过度投入和浪费。

四、追溯管理高值耗材一旦出现质量问题,追溯管理将变得尤为重要。

医院应建立健全的高值耗材追溯管理制度,对每一批次的高值耗材进行标识和记录。

一旦发现质量问题,可以及时追踪到具体的批次和供应商,并采取相应的纠正措施,确保患者的安全和医疗服务质量。

五、报废管理医用高值耗材存在着一定的使用寿命,当超过寿命或者出现损坏时,需及时进行报废处理。

医院应建立高值耗材的报废管理制度,规范报废的流程和程序,并制定相应的报废登记和处理规定。

同时,医院还可以探索合理利用报废高值耗材的方式,比如参与回收再利用项目,减少资源浪费。

医院医用高值耗材管理办法

医院医用高值耗材管理办法

医院医用高值耗材管理办法医院医用高值耗材管理办法为加强医疗器械使用安全管理,降低医疗器械使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》等相关规定特制定管理办法。

一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组,制定健全的组织管理体制,详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。

定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。

二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的高值耗材符合质量安全。

建立高值耗材供方资质审核及评价制度,按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。

三、采购部门负责高值耗材采购,确保高值耗材采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

并按照院务公开的规定,将高值耗材采购情况及时做好对内公开。

四、应建立高值耗材验收制度,验收合格后方可发放于临床。

高值耗材验收应由器械库房负责,并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料,以确保这些信息具有可追溯性。

五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

六、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。

七、临床科室常用医疗器械(高值耗材)应根据科室使用量常规定期计划申请,由采购部门统一购进(或要求供货商提供常用器械备有,用后结账),由器械库房专人进行验收检验合格后,方可发放于临床使用,特殊情况或急诊例外。

八、临床使用医疗器械(高值耗材)应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程,严格遵守产品禁忌症及注意事项,需如实向告知患者说明使用事项,不得进行虚假宣传,误导患者。

医院医用高值耗材管理办法

医院医用高值耗材管理办法

《医院医用高值耗材管理办法》摘要:(四)属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请,在手术确定前 3 3- -7 7 天提出购置申请,填写《曾都区中医医院医用高值耗材申请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点,并由科主任签字同意后,提交设备科,耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室,供应商必须事先交付设备科材料仓库,设备科按照规定验收程序入库,送交使用部门要有专人签字接收,详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包括品名、规格、型号、批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记,(五)属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请,按照规定程序审核批复后试用,并在规定的时间内填写出试用报告,而后确认疗效良好又为临床所必须,按照新增医用高值耗材处理医院医用高值耗材管理办法(五)库存物品需外借时,由使用科室提出书面申请递交设备科。

库管员应严格遵守库存物资相关管理规定,未经批准不得自行办理赊欠手续。

(六)各业务科室领用医用耗材发现与领用计划不相符或医用耗材有质量问题的,应及时反馈设备科,并将物品核)对后填写《退物单》退回仓库(保持原外包装)。

由设备科负责按照有关规定办理退换手续,并将有关情况登记入档。

八、盘点清库每月、季度和年终进行清库盘点,其成员主要由库房帐、物管理人员及设备科领导等组成,根据盘点结果,认真填写《盘点(报废)情况报告表》,逐级上报。

九、回收毁形处理(一)对国家规定强制回收毁形处理的一次性无菌低耗品,严格核对出库、使用、回收数量,严禁流失和重复使用。

(二)对回收的一次性无菌卫生材料由专人统一毁形、保管并造册登记。

(三)授权随州市具有一次性使用无菌医疗物品处理资质的专业公司回收处理。

十、附则(一)本办法由医院药械管理委员会负责解释。

医用高值耗材管理办法

医用高值耗材管理办法

医用高值耗材管理办法关键信息项1、高值耗材的定义与分类明确各类高值耗材的具体范围和类别。

2、采购流程与供应商管理采购的具体步骤和要求。

对供应商的资质审核和评估标准。

3、库存管理库存的安全存量设定。

库存盘点的频率和方式。

4、领用与使用管理医护人员领用的权限和流程。

使用过程中的记录和监控要求。

5、质量控制与追溯质量检测的标准和方法。

产品追溯的流程和机制。

6、财务管理费用核算的方式。

成本控制的目标和措施。

11 总则111 为加强医用高值耗材的管理,保障医疗质量和安全,提高医疗资源的合理利用,特制定本管理办法。

112 本办法适用于医院内所有医用高值耗材的采购、存储、领用、使用、质量控制和财务管理等环节。

12 高值耗材的定义与分类121 医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、且价值较高的医用耗材。

122 常见的高值耗材包括但不限于心脏介入类、人工关节类、眼科人工晶体类、外周血管介入类、神经外科植入类等高值医用耗材。

123 根据用途和风险程度,将高值耗材分为三类:一类为关键生命支持类,如心脏起搏器;二类为重要治疗辅助类,如人工髋关节;三类为其他高值类,如口腔种植体。

13 采购流程与供应商管理131 采购部门应根据临床需求和库存情况,制定采购计划。

132 采购前需对供应商进行严格的资质审核,包括营业执照、生产许可证、产品注册证等相关证件的审查。

133 建立供应商评估体系,定期对供应商的产品质量、交货及时性、售后服务等方面进行评估。

134 采购过程应遵循公平、公正、公开的原则,通过招标、竞争性谈判等方式确定供应商。

135 与供应商签订采购合同,明确产品规格、数量、价格、质量标准、交货期限、违约责任等条款。

14 库存管理141 设立专门的高值耗材库存区域,实行分区存放、分类管理。

142 确定各类高值耗材的安全存量,当库存低于安全存量时,及时启动采购程序。

143 建立库存台账,详细记录高值耗材的出入库情况,包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、批次号等信息。

医用高值耗材管理办法

医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指在医疗诊疗过程中使用的价值较高的一类医疗耗材,如手术器械、植入物等。

由于其独特的特点,医用高值耗材的管理至关重要。

本文将介绍医用高值耗材管理的一些基本办法和措施,旨在提高医疗机构对医用高值耗材的使用效率和管理水平。

一、医用高值耗材的采购和验收1. 制定采购计划:医疗机构应根据医疗服务的需求和计划,制定医用高值耗材的采购计划。

采购计划需要涵盖耗材种类、数量、规格以及采购的时间节点等信息,以确保医用高值耗材的供应和使用的一致性。

2. 严格供应商评估:在选择供应商时,医疗机构应严格评估其资质和信誉度。

供应商应具备相关的资质认证,并提供可靠的产品质量和售后服务。

医疗机构可以通过质量抽检和供应商调查等方式,评估供应商的综合实力。

3. 验收标准和程序:医疗机构应制定医用高值耗材的验收标准和程序。

验收标准应包括外观质量、包装完好度、产品标识等方面的要求,并明确验收程序。

验收应由专人进行,记录验收结果,并及时处理不合格品。

二、医用高值耗材的存储和保管1. 制定存储规范:医疗机构应制定医用高值耗材的存储规范,明确存放位置、环境温湿度、防潮防尘等要求。

同时,应确保存储区域的整洁和通风良好,避免高值耗材受到污染或损坏。

2. 分类存放和定期盘点:医用高值耗材应按照种类和规格进行分类存放,利于取用和管理。

医疗机构应根据实际情况,制定定期盘点的规定,确保库存的准确性和实时性。

盘点时应对耗材的数量、有效期和质量进行检查。

3. 设立耗材管理制度:医疗机构应建立医用高值耗材的管理制度。

制度应包括高值耗材的申领程序、使用责任和监管措施等内容,以确保高值耗材的合理使用和防止滥用。

三、医用高值耗材的使用和监测1. 实施必要的培训:医用高值耗材的正确使用对医疗人员来说至关重要。

医疗机构应组织必要的培训,使医疗人员掌握高值耗材的正确使用方法和注意事项。

培训内容可以包括使用手册、培训课程和现场演示等。

2. 设立使用记录和反馈机制:医疗机构应建立高值耗材的使用记录和反馈机制。

医院医用耗材管理办法

医院医用耗材管理办法第一章总则第一条为加强医用耗材的管理和监督,规范医用耗材的采购、储存、使用管理,切实控制医用耗材的费用,提高医用耗材临床合理使用水平,保障患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理规定(修订稿)》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、原江苏省卫生厅《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》等有关规定,结合实际,制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的,按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料,包括一次性及可重复使用医疗器械等。

第二章组织机构第三条二、三级医疗卫生机构应当设立医用耗材管理委员会,其他医疗卫生机构应设立医用耗材管理组。

医疗卫生机构主要负责人任医用耗材管理委员会(组)主任委员,是本机构医用耗材管理的第一责任人医用耗材保障部门和医务部门负责人任医用耗材管理委员会(组)副主任委员。

委员会(组)由临床、医用耗材保障部门、财务、医保和医院管理专家组成,至少下设一个医用耗材(含高值)临床应用专家组。

医用耗材管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,明确工作分工,指定具体部门负责医用耗材的日常管理工作。

第四条医用耗材管理委员会(组)的职责:(1)贯彻执行医用耗材管理等有关法律、法规、规章,审核制定本机构医用耗材采购、储存、使用及高值医用耗材临床应用合理性考核评价、公示、奖惩等工作制度和相应的工作流程,并监督实施。

(2)按程序在集中采购入选范围内确定本机构的高值、低值医用耗材目录,目录内容至少包括:产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格;定期召开会议,审核确定临床科室申请采购的本机构目录内医用耗材品种。

(3)明确本机构医用耗材临床合理使用的牵头部门和协作部门;定期开展合理应用医用耗材动态监测和专项点评;确定本机构重点管理的医用耗材目录,定期统计、评估、公布高值医用耗材及其他异常医用耗材临床应用情况;对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

医院医用高值耗材管理办法

医院医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定,结合我院实际情况,制定本办法。

(二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂,用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

(三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。

成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材的正常使用,并向院药械管理委员会负责。

设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量,为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据;并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管;护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导;价格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定,执行全院医用耗材的加价管理,为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作,规范我院医用耗材管理。

(四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。

其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材,编制医用器械耗材申购、领用表册,施行全程重点管理。

根据相关标准要求,特殊耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植入材料;⑶血液透析器;⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。

(五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标中标的产品,不在集中采购目录内但确需使用的,医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后,按照医用耗材采购规定进行采购。

医用高值耗材管理办法

医用高值耗材管理办法第一章总则第一条为了加强医用高值耗材的管理,确保医疗质量和患者安全,根据国家有关法律法规,制定本办法。

第二条本办法适用于各类医疗机构中使用的高值耗材的采购、储存、使用和监督管理。

第三条医疗机构应当建立健全医用高值耗材管理制度,明确管理职责,规范操作流程。

第二章采购管理第四条医疗机构应当根据医疗需求,合理制定医用高值耗材的采购计划。

第五条采购医用高值耗材时,应当选择具有合法资质的供应商,并确保产品质量符合国家相关标准。

第六条医疗机构应当建立医用高值耗材采购档案,记录采购信息,包括供应商信息、产品规格、价格、采购日期等。

第三章储存管理第七条医疗机构应当为医用高值耗材提供适宜的储存条件,确保其质量和性能不受影响。

第八条应当设立专用的储存区域,并配备必要的设施设备,如冷藏、避光等。

第九条对于有特殊储存要求的医用高值耗材,应当严格按照产品说明书的要求进行储存。

第四章使用管理第十条医疗机构应当对医用高值耗材的使用进行严格管理,确保其合理、安全使用。

第十一条医务人员在使用医用高值耗材前,应当充分了解产品特性和使用说明。

第十二条医疗机构应当建立医用高值耗材使用记录,记录使用情况,包括使用时间、使用人员、使用数量等。

第五章监督管理第十三条医疗机构应当定期对医用高值耗材的管理情况进行自查,并接受卫生行政部门的监督检查。

第十四条对于违反本办法规定的行为,卫生行政部门应当依法予以处理。

第十五条医疗机构应当建立医用高值耗材不良反应监测和报告制度,及时上报相关情况。

第六章附则第十六条本办法自发布之日起施行,由卫生行政部门负责解释。

第十七条对于本办法未尽事宜,按照国家有关法律法规执行。

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