供应商现场审核
供应商现场审核报告

供应商名称物料重要度分级合格分数供应商地址物料类别联系人电话评审类型是否供货*通过体系认证3.审核内容评审项目标准评审情况评审项目标准评审情况现有哪几知明家供应商1、关键工序是否明确标识该供方排名第几名2、企业标准、检验作业指导书、设备操作指导书执行良好品质控制能力是否不低于标杆供应商。
3、员工培训、设备校正、保养符合要求必备的检验设备清单(图片见第一部分公司形象第二章)1、是否有文件记录控制程序,现场文件是否按文件要求进行控制?欠缺必备检验设备清单2、文件是否能保持其有效性、唯一性、合法性?1、是否建立品质整改流程?1、是否建立不合格品控制程序?并能按文件的要求操作。
2、是否对内部、外部质量问题进行分析、统计、纠正,并制定纠正、预防措施。
2、现场的不合格品标识、区隔是否规范,能避免不合格物料的误用。
3、对客户的投诉及质量问题是否建立档案并进行整改,同时对整改结果进行验证并可追溯。
3、不合格物料的处理是否规范,并经相关负责人审批?1、所评审物料生产的员工总人数1、品质部的组织构架、岗位职责是否完善。
人员配置是否齐全2、技术人员比例2、检验作业指导书是否完整,并能有效指导检验员检验3、厂房面积3、检验记录是否完整、可追溯4、主要生产设备、数量4、检测设备是否齐全、设备是否在校正期限内,能否保证检验结果的可靠性?条款号审核项目满分实际得分4.0加分项00 4.1综合质量管理4204.2来料过程质量管理8804.3制程过程质量管理15204.4成品过程质量管理480 4.5设备、仪器、模具、计量工具的管理263560折算成百分制得分00评审结论组长组员评审日期质量管理体系得分(百分制)6.审核成员新供方在现有供方中品质实力排名*必备检验设备(此条不符合,评审不合格)质量持续改善工厂规模关键工序控制水平文件管理不合格品控制检验水平总分5.审核结论4.质量管理体系评分明细主要问题点2.判定标准1、根据供方产品实现过程的复杂程度、规模及应达到的管理体系保证能力要求进行抽样调查评价;2、A类供应商86分<评分≤100分;B类供应商76分<评分≤85分;C类供应商66分<评分≤75分,D类供应商≤65。
供应商现场审核要点解析

供应商现场审核要点解析1.供应商的资质和信誉:审核员应查看供应商的营业执照、注册资本、经营范围、经验和能力等相关资质证明,以评估其是否具备开展业务的资格和能力。
同时应调查供应商过去的业绩和声誉,了解其是否存在严重的违法违规行为或投诉。
2.供应商的质量管理体系:审核员应仔细审查供应商的质量管理体系,包括质量目标、质量控制计划、质量培训等,以评估其是否能够提供符合组织要求的产品或服务。
此外,审核员还要了解供应商对产品或服务质量的管理控制过程,如检验、测试、问题解决等。
3.供应商的生产能力和技术能力:审核员应考察供应商的生产设备、工艺流程、生产能力和技术实力,以评估其是否能够按时交付符合组织要求的产品或服务。
此外,还应了解供应商的创新能力和技术研发投入情况,以确保其能够与市场需求保持同步。
4.供应商的供应链管理能力:审核员应了解供应商的采购、物流、库存等供应链管理过程和系统,以评估其是否能够稳定、高效地提供所需的原材料和零部件。
同时还要了解供应商与其上下游企业的合作关系,并评估其对供应链风险的管理能力。
5.供应商的环境和社会责任:审核员应关注供应商的环境保护措施和社会责任履行情况,包括环境影响评估、节能减排、员工培训福利等。
此外,还应考察供应商的合规性管理,包括合法经营、安全生产和劳动法规等方面的遵守情况。
6.供应商的经济实力和稳定性:审核员应评估供应商的财务状况和经济实力,包括资产负债状况、现金流量、盈利能力等指标。
同时还应考察供应商合同履约能力和商业合作绩效,以评估其是否具备长期稳定的供应能力。
7.供应商的安全风险管理能力:审核员应评估供应商的安全管理措施和风险防控能力,包括生产安全、信息安全、网络安全等。
此外,还应考察供应商的危机应对能力和紧急响应机制,以确保在突发事件发生时能够及时应对和控制风险。
总之,供应商现场审核要点主要涵盖供应商的资质信誉、质量管理体系、生产技术能力、供应链管理能力、环境和社会责任、经济实力和稳定性,以及安全风险管理能力等方面。
供应商现场审核程序

供应商现场审核程序供应商现场审核程序一、引言本程序规定了供应商现场审核的流程、方法和要求,以确保供应商具备满足公司要求的能力和条件,保证采购业务的质量、交货期和成本。
二、目的1.评估供应商的质量管理体系、生产能力、设备状况、人员素质等综合实力。
2.发现潜在的风险和问题,及时采取措施,降低采购风险。
3.优化供应商队伍,提高供应商整体素质,保证采购业务的稳定和可持续发展。
三、适用范围本程序适用于所有与公司有采购业务往来的供应商,包括原材料、零部件、设备的供应商等。
四、审核流程1.制定审核计划2.(1)采购部门根据采购业务的重要性和特殊性,制定供应商审核计划,明确审核目的、审核范围、审核时间等内容。
3.(2)对于重要的供应商,应定期进行现场审核,确保其持续满足公司要求。
4.审核准备5.(1)采购部门负责组建审核小组,包括技术、质量、生产等相关人员,明确审核小组成员的职责和分工。
6.(2)审核小组根据审核计划,制定具体的审核方案和检查表,明确审核的具体内容和方法。
7.通知供应商8.(1)采购部门应提前通知供应商进行现场审核,通知中应包含审核时间、审核内容、审核要求等信息。
9.(2)供应商应积极配合审核工作,提供相关资料和见证。
10.现场审核11.(1)审核小组按照审核方案和检查表,对供应商的生产现场、质量管理体系、设备状况、人员素质等进行全面审核。
12.(2)审核过程中,应注重沟通和协调,与供应商进行充分交流和讨论。
13.(3)审核小组应及时记录审核情况,包括现场观察、询问、检查等结果。
14.审核结果评估15.(1)审核小组对审核情况进行汇总和分析,评估供应商的综合实力和符合程度。
16.(2)对于存在的问题和风险,应提出改进措施和建议,并及时通知供应商进行整改。
17.审核报告编制18.(1)审核小组应编制现场审核报告,报告中应包含审核目的、范围、时间、人员分工、审核情况概述、改进措施建议等内容。
19.(2)报告应客观、公正、详细地反映供应商的情况,为后续的供应商管理提供依据。
供应商现场审核流程+审核三要素

供应商现场审核流程+审核三要素1丨审核准备1、在审核前的一个月要求供应商进行全项目检查,并将检查报告反馈给公司质保部。
2、整理公司对该供应商的各类要求。
3、通过相关部门整理有关供应商产品质量、交付表现、价格水平的数据和不符合内容的详细描述。
同时整理第二配套商或潜在的第二配套商(供应商的假想敌)优势的内容和有关数据。
4、下发调查表,必须简洁、实用。
5、根据供应商回复的调查表,组织结构图,制定审核日程安排。
6、下发供应商审核通知、审核日程安排,联系后确定审核期间供应商提供的产品生产数量。
2丨审核实施1、通常在审核开始前审核员一般要用30~40分钟的时间和供应商的负责人进行交流,了解供应商的发展背景、发展方向、公司的主营业务、以往的业绩、为公司配套的经历,同时在交流的过程中最好把审核的目的及准备的第一阶段的内容反馈给供应商负责人(在这一阶段的动机只是增进双方的了解,让负责人了解审核的目的和供应商的表现,至于不符合的解决方案就在审核负责部门时关注)。
2、审核时的首次会议,与会人员必须包括供应商负责人、各部门负责人。
3、首次会议结束后,质量能力审核正式开始,首先审核人员召集各部门负责人询问他们都了解审核人员所在公司的哪些特殊要求,是通过哪些途径、哪些资料中获悉的,如果有偏差审核人员应及时提供准备好的有关资料,并进行解释,然后要求负责人员确定履行审核人员所在公司要求的日期。
4、质量能力审核,首先进行产品审核,由供应商检验员执行,审核人员做监督,审核过程中审核员要重点关注公司搜集的不合格内容,并对照供应商提供的全项目检查报告检查测量、试验产品的符合性和适宜性。
如果产品审核发现了不合格,自然就是过程审核关注的焦点咯。
5、过程审核,按照供应商质量能力评定准则过程审核部分,结合ISO9001的要求,并考虑TS2适用的要求进行,在审核时审核员应结合供应商质量方针、各部门的经营目标,关注公司搜集的各类不合格的纠正措施、产品审核中发现的不合格源头。
供应商现场审核要点

供应商现场审核要点一、背景介绍在供应链管理中,供应商的选择和管理至关重要。
供应商现场审核作为企业采购活动中的一项重要流程,旨在确保供应商的质量、服务、交货期等关键指标符合企业要求,以实现持续的合作关系。
本文将详细介绍供应商现场审核的各个环节,以及如何有效实施以确保采购质量、降低风险。
二、审核范围与对象现场审核的范围主要包括原材料、零部件、半成品等涉及产品和服务领域。
对于新开发的供应商或现有供应商在新产品、新生产线上进行的关键步骤,都应进行现场审核。
三、审核准备工作在进行现场审核前,需提前与供应商沟通,并准备以下资料和文件:1.供应商相关资质文件,如营业执照、质量管理体系认证等;2.供应商的产品介绍,包括产品规格、性能参数等;3.供应商的生产能力、技术水平、质量控制等方面的描述;4.供应商的服务能力,如交货周期、售后服务等;5.相关行业的法律法规和标准要求。
这些资料和文件的准备,有助于对供应商进行全面了解和评估。
四、审核流程与标准供应商现场审核一般遵循以下流程:1.制定审核计划:明确审核目的、范围、时间安排等;2.进行现场观察:了解供应商的生产环境、设备状况、员工操作等;3.文件审查:检查供应商的质量管理体系文件、记录等;4.面谈交流:与供应商高层管理人员、技术骨干等进行沟通交流;5.综合评估:根据审核观察、文件审查和面谈交流情况,进行综合评估。
在审核过程中,应遵循公平客观的原则,以事实为依据进行评价。
同时,应注意以下几点:1.审核员应具备专业知识和技能,能够准确识别和判断问题;2.审核过程中要保持公正、客观的态度,不受任何干扰;3.审核结果应及时与供应商沟通,并要求其限期整改。
五、关键环节注意事项在现场审核过程中,针对每个环节都有一些需要特别注意和关注的重点事项。
例如:在现场观察环节,应注意生产设备状况、工艺流程、环境卫生等方面;在文件审查环节,要关注质量管理体系的健全和完善程度;在面谈交流环节,要充分了解供应商的战略规划、市场定位以及客户满意度等。
供应商现场审核报告

供应商现场审核报告日期:YYYY年MM月DD日供应商现场审核报告1. 审核概述本次供应商现场审核旨在评估供应商的质量管理体系、生产能力以及符合性能力。
审核团队由专业的审核员组成,包括对供应商的质量管理体系、生产流程、设备设施等方面展开细致的调查和评估。
2. 供应商基本信息供应商名称:_____________________供应商地址:_____________________联系人:________________________联系电话:_______________________3. 证件文件审核审核团队对供应商的营业执照、质量管理体系认证证书、产品合格证书等相关证件文件进行了核对和审核,确认其合法有效。
4. 设备设施评估审核团队对供应商的生产设备、质检设备以及其他工艺设备进行了评估,包括设备运行状况、设备维护记录、设备校准情况等,确认供应商的设备设施满足生产要求,并能保证产品质量。
5. 生产流程评估审核团队对供应商的生产流程进行了评估,包括原材料采购、生产计划、生产记录等方面的调查,确认供应商有完善的生产流程,并能够按照要求进行生产。
6. 质量管理体系评估审核团队对供应商的质量管理体系进行了评估,包括质量手册、程序文件、培训记录等方面的查阅和了解,确认供应商的质量管理体系得以有效实施,并能够确保产品质量的稳定性。
7. 符合性评估审核团队对供应商的产品进行了抽样测试,并根据相关的技术标准和规范进行了评估,确认供应商的产品符合要求,并且能够满足客户的需求。
8. 结论与建议根据本次供应商现场审核的调查和评估,我们得出以下结论和建议:- 供应商的质量管理体系有效,并得到了良好的执行和应用;- 供应商的生产设备和设施能够满足生产要求,并保证产品质量;- 供应商的生产流程合理,能够满足交付要求;- 供应商的产品符合技术标准和规范要求。
基于以上结论,我们建议与供应商加强合作,继续关注其质量管理体系的有效性,并与供应商共同努力,持续提升产品质量和生产能力。
供应商现场审核报告

供应商现场审核报告一、背景介绍在供应链管理中,供应商是非常重要的一环。
为了确保供应商的质量和信誉,定期对供应商进行现场审核是必要的。
本次审核的供应商为XX 公司,是一家专业生产电子产品的制造商。
二、审核目的本次现场审核的目的是对供应商的生产工艺、质量控制系统、环境管理和安全管理措施进行评估,以确保其符合我们公司的要求。
三、审核内容1.生产工艺:在本次审核中,我们对供应商的生产工艺进行了详细了解和评估。
我们参观了工厂的生产线和生产设备,并与工人进行了交流。
通过观察和访谈,我们了解到供应商在生产工艺方面有着严格的流程控制和质量检验措施,确保产品的质量符合要求,并且有完善的记录和追溯体系。
2.质量控制系统:我们对供应商的质量控制系统进行了评估,包括质量手册、程序文件、检验记录等。
通过审核,我们发现供应商在质量控制方面有着完善的体系和制度,并且具备了ISO9001质量管理体系认证。
供应商的质量管理团队对产品的质量持有高度重视,并且对不合格品进行了有效的处理和纠正措施。
4.安全管理:供应商对安全管理也给予了充分的重视。
他们设立了安全管理部门,制定了安全管理制度和操作规程,并进行了培训和演练。
工厂内设有安全警示标识,疏散通道畅通,并配置了必要的灭火器材。
供应商对员工的安全意识培养和个人防护进行了规定和管理。
四、审核结论经过本次现场审核,我们认为供应商的生产工艺、质量控制系统、环境管理和安全管理措施均符合我们公司的要求。
他们对产品质量的控制非常严格,并且在环境管理和安全管理方面也有着较好的表现。
供应商的管理团队对质量、环境和安全持有高度重视,并且在控制过程中有明确的目标和措施。
然而,我们在审核过程中也发现了一些小的问题,比如一些操作程序的不规范和记录不完整等。
我们建议供应商进一步改进和提升,在细节方面更加用心,确保工艺和管理的每个环节都能落实到位。
五、建议和改进措施根据对供应商的现场审核,我们提出以下建议和改进措施:1.加强员工培训,提高操作规程的执行力和流程的规范性。
供方现场质量审核

供方现场质量审核供方现场质量审核是指对供方(即承包商、供应商等)在生产过程中的质量管理体系、质量控制措施和质量控制结果进行审核和评估。
通过供方现场质量审核,可以确保供方在产品生产过程中遵循质量标准和要求,提高产品质量和满足客户需求。
本文将从供方现场质量审核的目的、过程和影响等方面进行详细讨论。
供方现场质量审核的目的是确保供方的质量管理体系和质量控制措施能够有效地运行,以满足产品质量要求和客户的期望。
通过现场质量审核,可以发现和纠正供方在质量管理方面存在的问题和不足,提供改进的机会,以确保产品质量的稳定性和持续性。
同时,供方现场质量审核也有助于建立和维护供方与客户之间的信任和合作关系,为双方共同发展创造良好的条件。
供方现场质量审核的过程主要包括规划、准备、执行、报告和跟踪等阶段。
在规划阶段,审核人员根据供方的质量管理体系和质量标准要求,制定审核计划和目标。
在准备阶段,审核人员对供方的相关文件、记录和设备等进行审核准备工作,包括文件审查、准备检查清单和审核工具等。
在执行阶段,审核人员通过实地考察和检查,对供方的质量管理体系、操作过程和实施情况进行审核和评估。
在报告阶段,审核人员将审核结果编制成报告,包括发现的问题、建议的改进措施和评估的结论等。
在跟踪阶段,审核人员将对供方的改进措施进行追踪和评估,确保改进措施的有效实施和持续改进。
供方现场质量审核对于供方和客户都有积极的影响。
对于供方来说,现场质量审核能够发现潜在的质量问题和风险,提供改进的机会,有助于提升供方的质量管理水平和竞争力。
同时,供方现场质量审核也能够增强供方的质量意识和责任感,促进现场人员的合作和团队精神,提高质量管理的效率和效果。
对于客户来说,供方现场质量审核能够保证供方的产品质量符合标准和要求,提供满意的产品和服务,增强客户对供方的信任和满意度。
通过供方现场质量审核,客户可以更好地控制和管理供方的产品质量,最终提升自身产品质量和市场竞争力。
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有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。
比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
”1审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓?我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。
我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。
老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。
”这次审核非常成功。
因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?”在质量体系推动方面,老板的权重最大,我用数字比喻为占50%以上。
因此,审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情,不是情谊赞助,而是身体力行参与落地。
会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右,主角应该是审核组(员)而非供应商。
一般来讲先由审核组(员)来介绍,审核人员的名字、审核安排、目的等。
然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。
3现场参观首次会议结束,要有一个现场参观,这个安排对整个审核的成功也是非常重要的。
1现场参观的两个目的目的1:管理细节我一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间,它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说:“现场参观完,审核就可以结束了。
”因为我选择的地方都是老板很少光顾的,如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等,当看到这些现场的人员,工作状态非常松懈的话,那生产车间管理的再好,我也给整体得分打个大折。
管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
它们似乎与产品离着很远,但管理活动的要求应该是一样的。
想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗?如果不低,那对管理能力的要求就应该是一样的。
如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样,而车间外的地方管理的一塌糊涂,那你看到的生产车间内的管理状况,可能就是他们特意为你准备的。
庄子在回答东郭子关于道的问题时,用“每下愈况”来解释道无所不在。
如何判断猪的肥瘦,有经验的屠夫是从猪脚向上摸。
如果猪脚肥,那么猪就肥。
有经验的审核员也是通过管理的细节,来判断供应商的管理水平和能力的。
目的2:设计的优劣另外由于食品安全与工程设计有极大的关系,它能够体现一家企业对食品安全设计的理解,所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等,是否符合GMP要求。
在仓库参观的时候,可以看看到货和发货的情况,在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。
在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。
当由多人组成的审核小组时,现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动,发表各自意见的机会。
这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大帮助。
2现场参观前的准备现场参观前要让供应商提供四张图:1、工厂布局图2、虫害布局图3、监控设施布局图4、仓库货物布局图对这四张图的要求,可以写在审核计划中。
现场参观后,小组可以进行10-15分钟的讨论,确定审核重点和现场取样方式。
4《供应商检查表》的设计为了提醒审核员在参观时注意的事项,在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述:1. 大门(人、物)出入登记管理:姓名、联络方式、车号;2. 监视探头布局:关键区域(露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门);3. 厂区道路、草坪;4. 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间;5. 虫害控制:鼠站完好、诱饵缺失;6. 原料库:虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线(无私拉)、遮光、禁用区;7. 冷库:温度记录方式(手工、自动);8. 成品库:尽可能选择一周左右生产的已放行产品,记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号,物料管理用电子化(ERP)还是手工;9. 生产线(最好走参观走廊):更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。
5审核小组的分工如果审核小组由三人及以上组成,可以分为A、B、C三组。
A组的审核地点在办公室,主要负责产品追溯,以检查记录和文件为主,如:1. 入库报告:产量、批号;2. 生产报告:产量、批号;3. 本批号成品检验报告:理化、微生物,化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录;4. 过程检验记录:CCP、重量记录、指标(质量)、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水(冰)检验记录;5. 员工记录:抽取当班10-15%人员的健康证,并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录;6. 本批号成品所使用原料检验报告:原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录;7. 设备维修、保养记录。
注:A组只关注于追溯产品相关的所有信息,即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为:1)在成品库中选择已放行的产品,对外包装箱进行照相,记录批号和数量。
2)将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。
(见上)。
BB组负责文件审核,文件主要包括程序文件、作业指导书和报告,如:1. HACCP计划:小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施;2. PRP目录;3. 投诉管理;4. 内审;5. 管理评审;6. 培训管理;7. 设备维修、保养(包括安保设施);8. 不合格品控制;9. 纠正预防措施;10.设备仪器校验(包括生产线、实验室);11.源头(供应商)管理;12.虫害管理(合同、检查记录、分析报告);13.社会责任;14.产品防护;15.应急管理(停电、火灾对产品的影响);16.召回演练。
CC组主要负责生产现场操作行为,包括生产车间、库房和实验室,如:1. 现场卫生;2. 周(月)GMP/5S检查记录;3. 现场操作文件(SOP)管理;4. 记录管理(CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物);5. 标识管理:化学品、半成品、原料、成品;6. 人员培训(关键岗位+一般岗位);7. 设施、设备卫生设计;8. 交叉污染防护、润滑油等级;9. 原料/成品仓库卫生;10.物品标识;11.FIFO(先入先出);12.化学品库;13.实验室:安全装置(喷淋、洗眼器)、通风橱、化学品台账、强酸(碱)存放、试剂标识(名称、日期)、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理(签字+日期)、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室(培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验)。
6审核过程中的配合在审核过程中,需要三组进行信息传递,如:1A组需要将部分信息传递给B组(体系文件)- 可追溯信息的完整性与召回报告(证据对比)- 成品、原料检验方法管理- 检验人员资质管理- 产品、原料技术规范管理- 记录管理(CCP、清洁、产品检验、原料检验)- 环境监控计划- 纠正预防措施- 设备维修、保养计划2C组需要将部分信息传递给B组(现场评估)- 本批号成品所有原料是否有拒用?- 原料仓库的FIFO(先进先出)- 台账与批号是否符合情况?- 标识管理(批号、数量、入库日期)- 状态管理(待检、放行、拒用、销毁)6审核原则这样的审核安排基于以下几个原则:1. 所有管理活动已经发生;2. 所有管理活动需要符合规范要求;3. 所有管理活动的信息不得缺失;4. 通过已经实现的产品,连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。
7审核流程和重点质量管理体系(包括食品安全管理体系)所管理的活动,可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯(如下图)。
在仓库中刚刚生产1周左右的产品,可能还没有到消费者手中,或者即使到了消费者手中,还没有发生(或没有得到)投诉报告。
因此对投诉管理的验证,需要用更早批次的产品进行。
1A组审核员的审核流程与重点A组审核员在现场参观时,已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息(在包装箱外侧就有这些信息)。
回到办公室,向供应商提出要求,提供与这个产品相关的信息(见《供应商管理(7)供应商现场审核(中)》。
建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序,让客户放置在桌子上。
2B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进行确认时,B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。
逻辑是:找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些,他(她)还要对几个非常重要的报告进行确认和验证:1管理评审报告如果在ISO9001(2000版)中,选出哪个条款最重要的话,那我就选“管理评审”。
先看一看参加管理评审的都是哪些人?最高管理者、各个部门的一把手。
再看一看都讨论哪些问题?方针、目标、未来方向。
最后想一想管理评审输出是什么?分责任、分任务、分钱。
凡是与分钱相关的事,就是企业最大的事。
有人可能说不对,分责任、分任务、定目标应该是最大的事。
但这些事的前提是,巧妇难为无米之炊,没钱干个屁事。