洁净区洗衣岗位标准操作规程

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药厂 生产文件:069-070洗衣岗位标准操作规程

药厂 生产文件:069-070洗衣岗位标准操作规程

目的:建立洗衣岗位标准操作规程并严格执行,以达到操作的规范化、标准化,保证工艺质量。

范围:适用于洗衣岗位操作控制。

责任:制剂车间主任、车间管理人员,本岗位操作人员,QA检查员对本规程负责。

内容:1.班前检查1.1操作人员按洁净级别区域的更衣规程更衣。

1.2进入洗衣岗位操作室。

1.3按洗衣房清洁管理规程清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面;1.4检查洗衣机运行是否正常;1.5将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐件检查,有破损处或穿用时间过长换掉,有明显污迹处用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。

2.分类洗涤:2.1D级区工作服在D级洁净区内的洗衣房洗涤。

2.2一般区工作服、D级区工作服分别洗涤;3.洗涤:3.1检查洗衣机供水、供电情况。

3.2用纯化水冲洗洗衣机滚筒。

3.3按洗衣机操作规程开始洗涤。

3.4向洗衣机内注入纯化水至浸没衣物。

3.5取洗衣液100ml加入洗衣机内。

3.6衣物在滚筒内洗涤15分钟,脱水5分钟。

3.7漂洗5分钟,脱水2-5分钟。

3.9关机,取出衣物。

3.10排净洗衣机内残余水,用纯化水冲洗洗衣缸,再用洁净抹布擦干。

3.11将专用洁净盆处理干净,盛放纯化水,加适量洗衣液,再将口罩放入浸泡10分钟后,用手工搓洗,然后漂洗。

4.整理:4.1用洁净抹布蘸75%乙醇溶液进行消毒,擦拭整衣台面。

4.2手部用75%乙醇溶液进行消毒。

4.3在紫外灯下照射30分钟,将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐,按编号装入相应的洁净袋内(包括口罩、洁净帽)捆扎好袋口。

5.安全注意事项:5.1使用洗衣机时不得将手触摸转动部位,严禁湿手关闭电开关。

5.2发现设备出现故障或有异常声响,立即停机,报请设备部修理,不能正常运转时,填写《偏差处理报告》报车间领导及时处理。

6.操作结束按清场要求进行清洁。

7.异常情况处理7.1如有异常,自已不能处理的,立即通知生产管理人员来处理。

8.异常记录的填写要求8.1 异常发生要及时真实分析原因,及时填写。

洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程

洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程

洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程(总6页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的:建立洁净区工作服(鞋)收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程,防止污染和交叉污染。

范围:适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服(鞋)的清洁灭菌。

责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。

洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。

岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。

制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。

QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序:洁净服清洁灭菌操作规程:1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣储槽内,集中放置D级洗衣室洁净服回收处,并挂有《待清洁》状态标识牌。

1.2.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》(SOP-EM-J0039-02)进行,洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件,每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。

每减少一件无菌服,洗衣液减少3ml,但每次机洗,洗衣液最少用量为20ml。

洗衣液使用量用瓶盖量取,一瓶盖洗衣液约为90ml。

头套需专洗。

1.3.整衣1.4.配衣头套。

挂好《已清洁》状态标识牌(清洁者、QA检查员、有效期)。

1.5发放每两天生产结束后,岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内,同时填写无菌服洗涤操作记录。

2.C级、B级洁净区无菌服的清洁灭菌2.1收衣(102工段传递至洗衣整衣室)。

衣室内进行清洗。

洗衣操作人员按洁净区级别分别将待清洗无菌服袋打开,逐件检查,有损坏应及时修补或更换,有明显污迹处,特别用手工处理一遍。

2.2洗涤用专用不锈钢盆进行清洗。

2.3整衣将洗涤干燥好的无菌服从洗衣机内取出,分别送至局部百级下的整衣操作台,检查有无破损,并进行整理、折叠整齐。

2.4配衣头套、口罩。

JD-SOP-WS-1028-02洁净区工作服洗涤规程

JD-SOP-WS-1028-02洁净区工作服洗涤规程

吸烟与健康的关系探讨在当今社会,吸烟与健康的关系备受关注。

吸烟是一种常见的不良习惯,它会对人体造成严重的危害,影响健康。

吸烟是导致肺癌、慢性阻塞性肺病等疾病的主要原因之一。

本文将就吸烟与健康的关系进行深入探讨。

首先,吸烟对人体健康的危害多方面。

吸烟会使吸烟者患上多种疾病,如慢性支气管炎、肺气肿、冠心病等。

其次,吸烟是一种不良的健康习惯,会导致身体不健康。

此外,吸烟还会影响周围人的健康,被动吸烟也会对健康造成危害。

总体来看,吸烟与健康密切相关,吸烟是造成多种疾病的主要原因。

其次,禁烟对健康的重要性不言而喻。

禁烟是保障健康的有效措施,可以减少吸烟对健康的危害。

禁烟可以改变吸烟者的不良健康习惯,促进健康生活方式的养成。

禁烟还可以减少被动吸烟对周围人的危害,保护公众的健康。

总的来说,禁烟对提升整体健康水平具有积极意义。

最后,个人应该树立正确的健康观念,摒弃吸烟等不良健康习惯。

个人的健康责任重大,自觉拒绝吸烟是保护自己健康的第一步。

此外,个人还应该主动参与禁烟活动,共同维护公共卫生。

只有人人都树立正确的健康观念,才能共同推动全社会的健康进步。

综上所述,吸烟与健康的关系是密切相关的。

吸烟是一种不良健康习惯,会对人体健康造成严重危害。

禁烟是保障健康的有效措施,可以减少吸烟对健康的危害。

个人应该积极拒绝吸烟,树立正确的健康观念,共同维护公共健康。

希望全社会能够共同努力,营造一个健康向上的生活环境。

让我们共同为健康努力,为美好的未来而奋斗!。

卫生操作规程88洗衣标准操作程序:

卫生操作规程88洗衣标准操作程序:

1 目的建立不同洁净区工服、鞋、帽、口罩洗涤标准操作程序,保证工衣洗涤质量。

2 范围一般生产区、30万级洁净区工服、鞋、帽、口罩的洗涤。

3 责任洗衣清洁员严格按本洗衣标准操作程序执行,质监员、车间综合员负责监督与检查。

4 内容4。

1 一般生产区工服、鞋、帽的洗涤。

4.1。

1一般生产区工服、帽、每周洗涤两次,时间为每周二和周五;工鞋每周洗涤一次,时间为每周五。

4.1.2 一般生产区工服、鞋、帽,由本区班长指定专人按规定时间集中送洗衣房洗涤。

4.1。

3 洗衣清洁员按洗涤物类别分类、分次清洗,每公斤衣物投放15g优质洗衣粉洗涤,每次投入洗衣机中的衣物量应小于5kg。

4。

1。

4 以过滤饮用水为水源,按洗衣机标准操作规程进行洗涤、烘干。

4。

1。

5 工鞋洗涤时,先用洗衣粉水浸泡,然后用刷子刷洗,再用清水刷洗干净,沥干后放洗衣机中烘干。

4。

1。

6 将洗涤、烘干后的工服、鞋、帽按编号折叠整理好后装入洁净工衣袋或塑料袋中,再集中放入干净塑料袋中封口存放规定位置。

4.1.7 洁净工衣由该区班长指定人员从洗衣房领回发放。

4.2 30万级洁净区工服、鞋、帽、口罩的洗涤。

4。

2.1 30万级洁净区工服、帽、口罩每天洗涤一次,工鞋每周洗涤两次,时间为每周二和周五,由洁净区班长指定专人按规定时间送洗衣房洗涤。

第 2 页/共 2 页4。

2.2 30万级洁净区衣物必须与一般生产区衣物分开洗涤,洗涤方法同4。

1。

3、4。

1。

4和4.1.5项。

4.2。

3 30万级洁净区工服、帽、口罩在洗衣机中烘干后,必须在超净工作台内按编号折叠整理,放入洁净工衣袋内,最后集中放入干净塑料袋中,存放规定位置,工鞋整理与此类同。

洁净工衣由班长指定人员领回发放。

4。

2.3。

1 超净工作台操作程序:打开总电源,将风机旋钮由0旋至175位置,开紫外灯,灭菌30分钟,然后关紫外灯,开始整衣。

整衣结束后,先关风机,再关总电源。

4.2.3.1 超净工作台清洁程序:用丝光毛巾沾75%乙醇擦拭超净工作台内壁五面,使其内表面清洁、干净,并作消毒处理。

洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程,指导正确操作。

2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服(洁净服、洁净鞋)的清洗、整理、灭菌的操作。

3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。

3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。

4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤,在各区域的整衣间整衣,操作前应确认:(1)空调净化系统已运行至少30分钟;(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。

4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期:(1)洁净服每班洗涤1次,洁净鞋每周清洗1次。

(2)已清洗,未发放使用的工作服,有效期限为从清洗时日算起的第7天。

超过有效期限再次使用前必须重新清洗。

4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服,挑出破损的衣物,可修补的送出洁净室修补,无法修补的,作淘汰处理。

4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍,若有,先加入洗衣液重点手工搓洗。

4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中,按2ml/kg衣物的比例,加入洗衣液。

4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序,接好洗衣机上下水管,放入纯化水,启动洗衣机,由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。

4.3.5.填写《洁净服清洗记录》(附件1)及洗衣机的设备运行记录。

4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。

C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。

4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出,仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头(纤维)露出,若有,应清理干净;无法清理的,应将该衣物送出洁净区缝补。

4.4.3.至少提前15分钟,启动超净工作台的风机。

4.4.4.在规定的操作区域内,分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐,对号装入各自对应的衣袋内,将口部扎紧。

4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。

4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具:洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

生产洁净区工作服清洁操作规程

生产洁净区工作服清洁操作规程

文件制修订记录
目的:为一般生产区和洁净区工作服(衣、鞋、帽)的清洗、整理制定相应清洁规程。

适用范围:工作服(衣、鞋、帽)的清洗、整理。

责任人:清洁工负责实施,车间主任和QA人员负责监控。

内容:
1.所有工作服(衣、鞋、帽)应统一编号并登记使用,以免混淆。

2.收集更衣间白色塑料桶内用过的工作服(衣、鞋、帽)。

3.开洗衣机门,放入要洗的工作服。

衣和帽在一起清洗,鞋单独清洗。

4.加入洗涤剂或洗衣粉,设置清洗程序,开动洗衣机。

5.注意保持洗衣机正常运行,直至自动漂洗甩干。

每周末加适量消毒剂消毒20min后甩干。

6.从洗衣机取出洗净的工作服,放入干衣机内。

7.设置干燥时间,按下工作按钮,开始烘干。

8.烘干结束5分钟后开门取出烘干的工作服。

9.将清洁的工作服褶叠并熨烫平整,同时检查工作服(衣、鞋、帽)有无破损,如有应缝补好或更换,并按编号放入衣柜和鞋柜内。

10.维修人员洁净工作服须与生产操作人员的洁净工作服分开洗涤。

11.洁净区和一般生产区的工作服分开清洁,在相同洁净级别的清洗间进行清洗。

(010)洁净区工作服清洁、鞋消毒标准操作规程

(010)洁净区工作服清洁、鞋消毒标准操作规程

洁净区工作服、鞋清洗标准操作规程目的:制定洁净区工作服清洗标准操作规程,使工作服的清洗工作规范化。

范围:洁净区工作服的清洗。

责任者:保洁员、QA。

内容:1、清洁实施条件及频次:洁净区工作服使用过的每3天清洗一次,工作鞋每3天清洗1次,产尘大的岗位应每天洗一次,有明显污染时需及时进行更换、更换品种时需换洗。

2、清洁的地点:在洁净区洗衣间清洗。

3、清洁剂:洗洁精。

4、清洁方法与程序:4.1、洁净区工作服有上衣(带帽)、裤子、工作鞋。

4.2、保洁员收集各更衣室需清洗的工作服到洗衣房,并填写工作服接收表。

4.3、清洗前应首先把上衣(带帽)、裤子、鞋按类别分开。

4.4、检查工作服是否破损,如有应修补完好或通知相关人员更换,并在工作服破损上记录。

4.5、洁净服与工作鞋必须分机洗,4.6、洁净工作服、鞋的清洗:4.6.1、先将待洗工作服放入容器中用消毒剂浸泡2小时后,放进洗衣机内,加饮用水适量,添加液体洗涤剂,打开洗衣机开关清洗,然后再加纯化水漂洗脱水,烘干。

按洗衣机操作SOP操作。

4.6.2工作鞋先预洗后再放入容器中用消毒剂浸泡2小时,再用刷子刷洗鞋内、外,漂洗后置洗衣机内,加饮用水适量,添加液体洗涤剂,打开洗衣机开关清洗,然后再加纯化水漂洗脱水,烘干;按洗衣机操作SOP操作。

4.6.3、将洗净干燥的工作服、鞋取出,整理好分别放入洁净的布袋中,使编号朝上,封口,标上有效期,码好待用。

4.6.4、若发现衣物未洗净应重洗。

4.6.5、工作衣(带帽)、鞋清洗完毕后,填写洗衣房工作服清洗记录和工作服发放记录。

4.7、按洗衣房清洁SOP规定对洗衣房进行清洁。

制药车间洁净区洗衣机清洁标准操作规程(GMP)

制药车间洁净区洗衣机清洁标准操作规程(GMP)

目的:本规程《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了洁净区洗衣机清洁标准操作规程。

范围:本规程适用于洁净区洗衣机的清洁标准操作。

职责:质量管理部、生产部
内容:
1清洁频次:每周一次。

2清洁工具:绿色抹布、塑料盆。

3清洁剂:洗涤液。

4清洁方法、程序
4.1用饮用水冲洗洗衣机内桶。

4.2用绿色抹布蘸纯化水自上而下沿同一方向擦拭洗衣机外壁一遍,不得来回擦抹。

用自来水冲洗桶内壁,用抹布擦干洗衣机内部、外部,自然晒干。

4.3如有顽渍,用抹布蘸洗涤灵液擦拭至无污物见本色,抹布用纯化水冲洗至无泡沫,蘸纯化水擦拭洗衣机至抹布用纯化水冲洗时无泡沫。

4.4填写清洁记录。

5清洁工具的清洁、存放:
5.1使用后用饮用水冲洗至无污物,若有顽渍用洗涤液清洗,用饮用水冲洗至无泡沫。

5.2抹布在卫生工具室绿色抹布存放处晾干、存放,塑料盆在卫生工具室盆存放处倒置晾干、存放。

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洁净区洗衣岗位标准操作规程
1、目的:制订洁净区洗衣岗位标准操作规程,加强工作服的管理,保证生产车间的工艺卫生,防止污染和交叉污染。

2、范围:适用于洁净区洗衣岗位的操作.
3、职责:洗衣工、准备人员对本标准实施负责,QA检查员负责监督检查。

4、内容:
4.1、操作前的准备:
4.1.1. 操作人员按各自洁净级别区域的更衣规程更衣.
4。

1。

2. 进入洗衣岗位操作室。

4.1.3. 按洗衣房清洁管理规程清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面;4.1.4。

检查洗衣机运行是否正常;
4.1。

5。

将“待清洗"的洁净服按个人编号核对件数并逐渐检查,有破损处或穿用时间过长换掉,有明显污迹处拣除用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。

4.2、分类洗涤:
4。

2.1。

不同洁净级别的工作服分别在本洁净级别区域内的洗衣房洗涤。

4.2.2. 洁净区不同岗位的洁净服分别洗涤;
4。

3、操作程序:
4.3.1。

洗涤:
4。

3.1。

1。

检查洗衣机供水、供电情况。

4。

3。

1.2. 用纯化水冲洗洗衣机滚筒。

4。

3。

1。

3. 按洗衣机操作及清洁规程开始洗涤.
4.3。

1.3。

1。

向洗衣机内注入过滤的纯化水至浸没衣物。

4.3.1.3。

2 取雕牌洗涤剂10ml加入洗衣机内。

4。

3。

1.3.3 设定水温50℃。

4.3.1.3.4 衣物在滚筒内洗涤15分钟,脱水5分钟。

4.3.1.3。

4 漂洗5分钟,脱水2~5分钟。

4。

3.1。

4。

用pH试纸测最后一遍漂洗水,pH值与纯化水一致为无洗涤剂残留物.
4。

3.1.5。

关机,取出衣物。

4。

3。

1。

6 排净洗衣机内残余水,用纯化水冲洗洗衣缸,再用超细布擦干. 4。

3.1。

7 将专用洁净盆处理干净,盛放过滤的纯化水,加适量雕牌洗涤剂,再将口
罩放入浸泡10分钟后,用手工搓洗,然后反复漂洗至中性。

4.3.2。

整理:
4.3.2.1。

用不脱落纤维的超细布浸蘸75%乙醇,擦拭整衣台面。

4。

3。

2。

2. 手部用75%乙醇溶液进行消毒.
4。

3。

2.3。

在百级层流罩下,将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐,按编号装入相应的洁净袋内(包括口罩、无菌帽)捆扎好袋口。

4。

3。

2.4。

再将洗涤好的洁净内衣折叠整齐,装入相应袋内,捆扎好袋口。

4。

3。

3。

灭菌:
4.3。

3。

1。

清洁脉动真空灭菌器,按其清洁规程操作。

4。

3。

3。

2。

手部进行清洁消毒。

4。

3.3.3 将整理好的洁净服分别放入脉动真空灭菌器内进行灭菌,按其操作规程操作,温度132℃,5分钟.并做好灭菌记录。

4。

3。

4 发放:
4.3。

4.1生产操作前,按进出十万级、万级洁净区更衣规程进行更衣,进入洁净区。

4。

3。

4。

2 按洁净工作服清洗、灭菌发放规程进行发放并做好记录.
4。

4、操作结束后按洗衣机操作及清洁规程清洁洗衣机。

4.5、按脉动真空灭菌器清洁规程进行清洁消毒。

4.6、按洗衣房清洁消毒规程进行屋内清洁消毒.
4.7、清洁结束后班长复查签字,QA检查员检查合格后签字,并贴挂“已清洁”标示。

4。

8、质量监控:
4。

8.1无菌服发放编号及数量应准确、准时。

4.8.2 洗涤后的洁净服要洁净,折叠整齐,附件齐全
4。

8.3 洗涤后的洁净服微粒检测应符合规定标准。

4。

8.4 灭菌后的无菌服菌检应符合规定标准。

4。

9、安全注意事项:
4。

9.1 使用洗衣机时不得将手触摸转动部位,严禁湿手关闭电开关。

4。

9.2 发现设备出现故障或有异常声响,立即停机,请维修师傅修理,不能正常生产时,填写《偏差及异常情况报告》报车间领导及时处理.。

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