管理评审过程描述分析与风险识别表
ISO9001风险识别、分析与评价表
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06-S1-P1-F1
风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
序 号
风险来源
风险内容
XXXXXXXX有限公司
ISO9001风险识别、分析与评价表
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
会议主持
XXX
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.对出现不良类别进行分类搜集，便
4
2
8
一般 降低 准确； 风险 风险 2.每月对公司部门目标进行总结分
管理代表 《分析与评价 各部门 程序》
有效
析；
1.审核人员业务技能不熟悉，导
1.对内审员实施培训至合格；
13
致审核浮于表面； 内部审核 2.审核发现的不符合项目未能及 5
时改善和跟进，导致问题长期存
2
10
一般 风险
降低 风险
2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟 进，直至不符合项目关闭。
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.策划质量管理体系时，应识别产品
11
1.策划质量管理体系时，遗漏了
的要求；
2.策划的控制措施不能满足质量
体系策划 管理体系各项要求的控制。
5
3.相关方期望识别不全、错误；
4.风险识别不全，制定的相应措
施无效；
要满足的所有要求，包括客户提出的
、隐含的、以及法律法规或行业特定
1.搜集的数据不准确或者无法利
于分析和利用；
用分析；
15
改进
2.改善意识不到位；
风险识别、分析和评价表
质量技术 2.设备管理控制程序 部工程组 3.模具工装管理程序
4.应急管理程序
1.基础设施管理程序
1、监视和测量设备控制 质量技术 程序2、测量系统分析管 部 理办法
1、错检、漏检； SP5 2、不能检验； 产品放行 3、未发现不合格 13 和不合格 品； 品控制过 4、不合格品未及时 程 进行处置。
1、内外部环境变化时，出现 决策失误； 2、基层员工不能领悟公司宗 旨； 3、目标管理不到位，没有指 导作用。 4、质量成本核算部准确导致 影响公司经营效益。 5、导致经营风险大。 6.知识管理不全影响创新目 标的提高。7、导致公司整体 业绩提升缓慢
5
3
高
1、缺乏对相关法律法规、行 业动态的关注了解； 2、方针、目标贯彻方法存在 问题； 3、目标制定没有经过分析评 审。 4、质量成本核算时数据收集 不准确。 5、风险分析时没有小组经过 谈论，形成文件。 6.知识管路经验欠缺 7.执行力不够
5
2
中
1.策划质量管理体系 时，应识别产品要满足 的所有要求，包括客户 提出的、隐含的、以及 法律法规或行业特定的 1.对质量管理体系的标准的 要求2.各项 要求的控制 不熟悉，要求不了解 措施要经过不断的讨论 1.质量手册 2.策划各过程的控制要求没 、改进，最终确定，以 质量技术 2.文件管理控制程序 有依照PDCA过程发放展开 确保控制措施的有效性 部 3.记录管理控制程序 3.制定的控制措施没有经过 。 不断的讨论 、改进、验证。 3.策划各过程的控制要 求必须依照PDCA过程方 式展开。 4.建立客户要求清单和 相关方要求清单，确保 客户要求和相关方要求 内审员能力不足 加强培训 质量技术 1、质量体系审核程序； 2、过程审核程序； 部 3、产品审核程序； 综合部
iso9001-2015过程风险与机遇识别评估分析表
品质部 2018/7/1 有效
3
5
2
3 30
业务部 2018/7/1 有效
4
1.生产不能准时完成计划 。 制造过程 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
7
2
2 28
成型部 2018/7/1 有效 片材部
5
1.不能按时交付。 产品交付 2.交付的产品不符合客户 的要求。
5
2
2 20
5
2
3 30
1.定期进行监视和评审。 高 2.采取以对策。 风 相关文件： 险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 2.《相关方需求和期望控制程序》 高 1.制订风险对策 风 相关文件： 险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能 一 够履行承诺。 般 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。 风 相关文件： 险 1.《质量、环境和职业健康安全手册》 1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任 部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。 高 3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什 风 么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实 4.每年的管理评审务必评 险 。 审上年度输出的执行情况。 相关 文件： 1.《管理评审控制程序》 1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。 高 2.公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督 风 和验证 相关文件： 险 1.《数据分析控制程序》 1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要 高 求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特 风 定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断 险 的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
风险识别与评估分析措施表
潜在的风险事件
可能的原因
归口部门
频度
严重度
可接受风险值≤12
机遇
风险控制降低的措施
（一）
风险控制降低的措施（二）
有效性评价
M1经营计划
体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量
人员能力不足
高层/管理
2
3
6
提高运行效率
1.经营计划管理程序2.质量目标和过程绩效定义、过程绩效监控统计表3.经营计划（战略）及SWOT分析报告
1.培训I
2.必要时增加内审、管理评审等
有效
绩效变化趋势发展恶劣未及时发现
体系运行失控
2
3
6
以可靠数据指导生产经营服务
监视和测量管理程序
建立体系运行考核制度
有效
M2管理评审
部分管理输入不充分导致问题较多
标准不理解
层理高管
2
3
6
提高企业管理总体水平
1.管理评审程序2.质量成本管理程序3.风险机遇控制程
更改文件为及时传达
重要性理解不到位
工程
2
2
4
降低质量成本，提高经济效益。
成文信息控制程序
例会加强宣贯
有效
未有效受控
外传泄密等
工程
3
5
15
技木领光，各片认可
成文信息控制程序
建立考核机制
有效
S2设备工装管理
缺乏设备全面维护保养，设备总效率低；设备老化存在隐患，配备
人员资源配备不足，水平不高
生产
3
3
9
设备总效率高
1.未真正理解顾客需求，要求不完整、不清楚、不正确；
2.出现意外，缺乏有效应对的需求变化处理能力
风险识别一览表(汇总)
风险分析 序号 过程 过程名称 风险
严重度 发生度 S C
1 2 3 4 5 6 7 8 9 COP4 10 11 COP5 顾客满意度管理过程 12 13 14 COP6 15 16 17 售后服务控制程序 生产过程控制程序 COP2 COP3
COP1 销售控制程序
1）变更的合同/订单未及时确认影响生产、交货 2）制造可行性评审不全面，影响新产品开发 3）客户要求识别不充分，未纳入IATF体系管理 1）各开发阶段没有对工作质量及开发的产品质量 、过程能力、成本，进行管控，造成开发失败。 2）关键的时间节点没有优先考虑。
所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单 》 至相关部门； 12 三 所有变更需要验证。
规范目标的实现策划，利用各过程输入及输出 战略规划和领导力管理程 128 二 结合风险管理策划对应的实现所需因素，确保 序 目标得以达成 72 三 策划时识别产品安全特性，规定在FMEA中 FMEA管理程序
3 2 2
采用多方论证的方法，规范输入和输出，确保 质量先期策划APQP管理程 充分确认 序 策划时对关键时间节点进行控制 质量先期策划APQP管理程 序
多放论证，在试生产过程中，针对问题提出改 质量先期策划APQP管理程 善措 序 施以达到要求 策划时全面展开，策划过程关键点由项目小组 质量先期策划APQP管理程 42 三 评估，专人跟进 序 72 三 24 三 84 三 20 三 30 三 review控制计划和FMEA，使特殊特性贯穿，使 质量先期策划APQP管理程 其一致性 序 对特殊特性进行识别，对关键特殊特性进行系 统卡控 在进行制造过程设计时，对潜在的风险进行全 面识别 加强出货检查，对数量标识等进行二次确认或 系统卡控 Control plan PFMEA 库房管理规定 库房管理规定 售后服务管理程序 售后服务管理程序 顾客满意度调查程序 售后服务管理程序 文件控制程序
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
过程流程风险分析表
1 经营管理过程方针、目标法律、法规市场分析经营计划1.组织机构设置不合理，机构复杂，责权利不清晰(内部机构风险) 、缺乏战略目标，调整不科学(战略风险)、资源配置不合理，分配不合理、内部运行存在问题(运营风险)、企业存在违法现象(法确定企业战略宗总经理律风险)；旨2.承诺不到位、方针与战稍不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内部沟通良好意识和有效渠道3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施；4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工2 3 4管理评审过程内部审核过程改进过程管理评审计划审核计划客户要求法律法规要求公司质量体系文件技术规范目标为达成管理评审报告审核报告纠正措施报告改善报告总经理管代生技部评审质量体系运行适应性、充分性、有效性编制年度方案实施审核制定并执行纠正措施；跟踪、验证/关闭项目选定作质量；5.部份管理输入不充分导致问题较多；1.输入不完整，导致资源获取不充分；2.业务目标不清晰；1.审核及时有效；2.存在发生质量事故隐患；1.绩效变化趋势发展恶劣未及时发现、产品、管理5 营业管理过程降低成本优化收率提高效率减少不良客户要求询价法律法规要求客户财产RFQ 报告合同评审报告4M 分析方案树立成果报告投资计划创造可行性分析营业部合同评审问题缺陷没有采取改进措施；改进措施有效性不足1.交付期限、费用、性能、资源是否合理；项目任务定义不明确；与客户沟通不全面、不及时、无效，未真正理解顾客需求；要求不完整、不清晰、不正确，未得到客户确认；2.顾客观念和需求的变化；3.本土汽车市场，占有率不足；4.对客户的使用要求不明确；5.浮现意外缺乏有效的需求变化处理能力；主要竞争对手市场占有率上升无应对机制；PFD\PFMEA\CP 客户要求SOP/SIP 工艺设计产品创造6 设计开辟过程PPK工艺要求变更记录特殊特性清单客户图纸样品产品尺寸、性能验 1.开辟进度延期开辟部证 2.产品开辟失败阶段别评价 3.无法批产量产评价场地布局7 产品创造过程量产评价报告生产计划作业标准原辅料工艺参数设定产品生产部投料 LOT 记录生产检验记录实施产品检验1.产出不合格产品2.原材料使用未按 FIFO 规定使用混料8 9 产品交付过程服务与反馈软件系统安全库存要求包装要求储存要求标识要求交付要求客户抱怨客户满意度库存基准物流课采购课包装规范客户反馈清单营业部品质部客户满意度调查表产品及物流收发管理产品包装 1.包装数量错误；FIFO 基准设定 2.库存基准错误导致材料及产品短缺；安全库存基准设3.不良品隔离不足，误用或者发运；定不良品隔离管理接收外部客户信息1.顾客满意指数低，抱怨多定期确认客户态度客户特殊要求客户特殊要求清单采购战略业务计划公司质量体系文采购及供应商管理审核报告10 件采购部过程公司开辟、生产计BOM划储存要求摆放高度、标识库存基准安全库存设定仓储及物流管理过物流课11 库存管理要求保管期限程采购课纸箱或者特殊包装式包装要求样主动识别客户要求供应商选定供应商管理采购价格协定产品标识安全库存有效期产品防护1.原料交付艰难；2.管理不足，输出不良材料；1.库存环境不足，产品老化加速2.过期品发运或者使用人员增补资格评定12 人力资源管理过程培训调查员工满意企业责任设备投资计划13 设施设备管理过程设备保养说明书14 工装模具管理过程工装模具计划人员增补单资格评价培训计划员工满意度商业道德准则设备验收报告设备清单设备履历、维护记录设备保养计划工装模具验收报告综合部工务部生技部开辟部人员招聘技能考核培训识别员工意见处理行为方针设备采购设备维护、维修备品备件计划设备报废起案工装模具制作/购买1.人员流动频繁,人员缺乏经验,缺少培训秩序效果评价，2.人员配备不足，对关键核心人员依赖大，3.缺乏招聘渠道、晋升通道机会、考评激励机制1.缺乏设备全面维护保养，设备总效率低；2.设备老化存在隐患，配备不到位；1.工装模具老化，精度不足，影响产品质量；新产品开辟计划15 计量仪器管理过程16 检验过程17 不合格品管理过程计量需求计划计量更换申请计量校准生产计划检验标准顾客特殊要求检验标识入库原料不良工序加工不良工模模具维护记录采购单品质经营校准计划检验计划检验记录品质部GP12 检查标签及盖章不良通报品质返工、返修、报废工装模具验收台账管理工装模具维护计量仪器请购定期校准产品检验不良处理1.计量仪器失准，引起产品测量误差1.漏检、误判导致不良流出或者合格品停发造成损失1.产品无检验标识，误发，误用。
管理评审输入报告 风险识别的结果分析
管理评审输入报告风险识别的结果分析在项目管理中，管理评审是一个关键的环节，通过管理评审可以识别出项目中存在的潜在风险并制定相应的应对措施。
本文将对管理评审中风险识别的结果进行深入分析。
1. 风险识别的方法在管理评审中，通常会采用多种方法来识别项目风险，包括但不限于头脑风暴、专家访谈、SWOT分析等。
通过这些方法，团队可以全面地审视项目的各个方面，从而找出潜在的风险点。
2. 风险识别的结果经过管理评审，团队发现了以下几个主要的风险点：2.1 人员变动风险由于项目周期较长，存在人员流动的可能性，如关键团队成员离职或调岗可能影响项目的进度和质量。
2.2 技术依赖风险项目中存在对外部技术供应商的依赖，一旦供应商出现问题或无法按时交付，将对项目造成较大影响。
2.3 需求变更风险由于项目需求尚未最终确认，存在较大的需求变更风险，可能导致项目进度延误和额外成本增加。
3. 风险分析与应对措施针对上述风险点，团队将采取以下措施进行风险管理：3.1 人员稳定计划制定人员稳定计划，保障关键团队成员的稳定性，定期进行团队建设活动，提升团队凝聚力。
3.2 备选技术方案在技术供应商选择上，制定备选方案，保证项目的技术支持具备备份保障，降低技术依赖风险。
3.3 需求确认机制建立需求确认机制，明确需求变更的流程和影响分析，加强与业务方的沟通，减少需求变更带来的风险。
结语通过本次风险识别与分析，团队对项目的潜在风险有了清晰的认识，并制定了相应的风险管理措施。
在后续项目实施中，团队将密切关注这些风险点，并不断优化风险管理策略，以确保项目顺利完成。
以上即为本文对管理评审输入报告中风险识别结果的分析与总结。
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管理审查决议执行率
1.内部质量审核程序 2.纠正与预防措施管理程序 3.质量体系策划与改进管理程序
过程的描述
输入
要素·步骤
1.管理审查会议通知单
管理评审执行
2.管理审查会议前准备资料
①审核结果(含:第二方\第三方
审核)
②经营计划(含质量目标及品质
成本)达成及持续改进状况
③顾客反馈（包含：客诉/退货
/售后服务、售后市场失效及客
过程分析
风险分析
资源信息
绩效评价
测量方法
风险识别
反应计划
1.电话、FAX、 EMAIL、电 脑等事务设 备
2.会议室 3.相关 IATF16949
标准、顾客 特定要求与 法令法规要 求
管理审查决议执行 率
已执行项次/管理审查决议 的项次
管理评审决议事项 决议事项追踪表 未执行
批准
审查
拟制:
过程编号与名称
过程的客户 （前过程）
相关单位 衡量客户的满意度(有效性)
过程描述分析与风险识别表
MP6 管理评审
过程所有者 TOP&管代 衡量过程的订日期 修订日期
年月日
相关单位
准则，方法
管理评审决议事项如期完成
为确保本公司质量系统持续及有效 运作，符合既定的质量政策与目标
户满意度）
④教育训练成效评估
⑤预防和纠正措施的状况
⑥上次管理审查决议事项追踪
⑦针对新市场\新客户\新设备\
新技术\新质量管理理念等外在
环境因素影响进行修正组织\职
责\方针\目标及质量体系之考
量
⑧改善的建议（管理审查提案
表）
输出
职责技能
1.管理审查记录表，内容包 管理者代表 含： ① 参加人员签到表 ② 审查内容（针对输入1~8 项，逐项审查及保持记录。 ③ 改善建议研讨及结果 ④ 决议事项，包含： 体系/过程/产品持续改进措 施 资源需求增加决定