有效期药品品种及有效期限表
关于化学药品有效期确定的三个问题
关于化学药品有效期确定的三个问题
1、新药的有效期是根据长期稳定性试验结果还是加速试验结果确定的？
答：新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。
2、已有国家药品标准的品种有效期如何确定？
答：对于已有国家标准的品种，考虑到对该类制剂已有一定的认知基础，因此，若处方工艺与上市药品基本一致，且三批中试规模样品6个月的加速试验、6个月的长期试验结果表明样品比较稳定，则有效期可参照上市药品的有效期确定；如果试验结果表明样品稳定性较差，有效期的确定则需要根据具体的实验结果来确定有效期。
3、申报生产与申报临床的单位不同，是否需要重做加速试验？其有效期如何确定？
答：申报生产与申报临床时生产单位发生了变化，需重新生产三批样品，重新进行加速试验，考察样品在加速条件下的稳定性，为长期试验条件提供依据。
如果在申报临床时样品已达中试规模，可对此样品继续进行考察，根据长期试验考察结果来确定有效期。
药品有效期管理制度-范本
药品是医疗机构或医疗卫生活动场所中必需的特殊物品，药品有效期管理是保障患者用药安全的重要措施。
为加强药品有效期管理，制定以下有效期管理制度。
一、药品的有效期以生产日期为准，以年、月、日或年、月表示。
药品的有效期一般为36 个月（3 年），少数特定药品的有效期为24 个月（2 年）或60 个月（5 年）。
二、药品在库存、收发、配制、分装、使用等各个环节，必须按照有效期管理制度执行，严格控制药品的有效期。
三、药品管理人员必须了解和掌握各类药物的有效期，并安排合理的库存管理，确保先进先出原则的贯彻执行。
四、对于即将过期的药品，应及时处理。
过期药品的处理方式如下：
（1）开具《药品报废处理单》，把药品的成本计入“损失”等相关账户中。
（2）在袋子或瓶身上注明“过期”或“作废”，并及时归还相关部门、单位或销毁处理。
（3）过期药品交由医疗机构认可的第三方废弃药物处理机构进行废弃药品环保处理。
五、药品有效期管理记录的内容：
（1）记录药品品种、规格、批号，进货日期、货号、数量和供货单位等信息。
（2）记录药品出库日期、数量和受理人员等信息。
（3）记录药品在接收、分储、库存、发放中各个环节的有效期管控，及时更新药品在库情况，实现药品的先进先出管理。
（4）记录过期药品的详细信息及处理情况，以确保过期药物得到及时安全环保处理。
以上药品有效期管理制度应贯彻到医疗卫生活动场所和生产企业的药品管理实践中，并由有关部门进行监督和检查，明确责任，严格执行。
药品有效期管理制度
目的：为防止近效期药品的过期失效，确保销售出去的药品安全，降低药品损耗，制定本制度。
范围：本制度适用于所有购进、在库、销售、销售退回药品的管理。
责任：储运部、质管部、采购部、销售部对本制度实施负责。
内容：
1、药品效期是指药品在规定的储存条件下能够保持其质量的期限。
本公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不超过6个月的药品。
2、公司收货员和验收员对到货药品必须认真查验药品效期，一般情况下六个月内到期的品种不得入库。
3、近效期的零散药品应集中保管、整件药品应挂标示牌。
4、养护员对药品失效期前12个月的品种及近效期或长时间储存药品（药品入库后在库储存达半年以上）负责按月分别上报给采购部、销售部和质量管理部，列入近效期药品催销范围。
5、养护员每月对近效期药品和长时间储存药品的催销落实情况进行跟踪，同时利用计算机系统对库存药品的有效期在六个月的进行预警提示，自动跟踪和控制。
6、销售部门应适时通过计算机系统查询在库药品的近效期预警情况，及时组织催销，或由采购部门及时组织退换货，以避免药品过期失效造成经济损失。
7、计算机系统对超过有效期库存药品实行自动锁定、停售，防止过期药品销售。
8、养护员要及时将已过期失效品种，移入不合格品区，由质量管理部按不合格药品控制规程处置过期药品。
1。
药店近效期药品这样管理……
药店近效期药品这样管理……第一篇：药店近效期药品这样管理……药店近效期药品这样管理……一提到近效期，是件让药店头疼的事情，而为了把这些近效期品种销出去，店里员工肯定会采取主推方式，以减少门店损失，但是在销售过程中有可能不会提前告知顾客这个品种是近效期的，因为担心说了顾客就不会购买，这种担心也是很正常的，顾客去买药花了同样的钱，有谁愿意去买近效期的呢，如果在效期内吃完还好，如果吃不完那就要扔掉，所以一但知道所购药品是近效期的，有大部分人选择放弃购买，但是如果不告知顾客，顾客在买回家后自己发现药品是近效期的，那也肯定是会找上门要求调换或者退货，好说话的顾客你帮调换了或者退货了也就没事了，但遇到难说话的顾客估计要费一番口舌才行了，这就相当于一个死结，告知不行，不告知也有错。
门店形成的效期品种，多半是在销售过程中员工对这些品种忽视或者是这些品种不是高毛利品种不愿意去做销售，又或者是在每月统计时出现了差错没有统计出来，如何减少门店近效期或者是如何对这些近效期品种进行销售又变成了问题。
门店每个月对药品进行统计，做一份近效期催销表，按照催销表上的品种对员工进行分配销售，因为如果不进行分配销售的话，没有员工愿意去卖近效期品种，如果是因为员工自身的原因没有统计出来近效期品种的话，那么这位员工就要承担相应的责任（如果她没有统计出来的效期品种销售完了，那大家皆大欢喜，如果没有销售完，那么就只能是她自己来买单了），在统计近效期时也可以让员工把七个月内的品种也顺便统计出来进行提前促销，这样会减轻下个月的压力，同时为了让员工有销售的积极性，也可以把员工销售出去的近效期品种只收进价，差价补尝给员工，这样对员工也是一种动力，同时也减轻了门店因为近效期品种销售不出去而带来的损失。
但是同样的，如果员工没有把所分配的近效期品种按额销售，那也要对其做出处罚措施，这个主要就是从管理上进行约束了，要让员工知道处罚不是目的，真正的目的是让她们把任务完成。
中华人民共和国药典一九七七年版有效期药品的说明及品种表-
中华人民共和国药典一九七七年版有效期药品的说明及品种表正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国药典一九七七年版有效期药品的说明及品种表（一九七九年十月四日）（一）说明１．药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性增高，有的甚至不能药用，为了保证药品的安全有效，对这类药品必须制订有效期。
２．药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过留样观察实验，合理制订。
药品新产品的有效期可通过稳定性试验或加速试验先订暂行期限，在留样观察，积累充分数据后再行修订。
地方标准中同一品种的有效期也要统一。
３．药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起，药品标签所列的有效期应为有效期年月。
有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品，一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过六个月。
制剂的有效期除部分包装严密、较为稳定的如软膏、熔封安瓿等外，一般不应超过原料有效期的规定。
４．到期的药品，如须延长使用，应送请当地药检部门检验后，根据检验结果，确定延长使用期限。
５．药品生产、供应和使用单位对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近期先出，近期先用，调拨有效期的药品要加速运转。
（二）有效期药品品种表－｜｜有效期｜｜品名｜｜｜｜单位：年｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜乙氧萘青霉素钠｜２．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜乙氧萘青霉素钠胶囊｜１．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜土霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜土霉素片｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜土霉素胶囊｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜马来酸麦角新碱注射液｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜无味红霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜无味红霉素片｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜双氯青霉素钠｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜双氯青霉素钠片｜２．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜四环素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜四环素片｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜四环素眼膏｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜灰黄霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜灰黄霉素片｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜红霉素｜４｜｜－－－片｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜杆菌肽｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用杆菌肽｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜更生霉素｜５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用更生霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜邻氯青霉素钠｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用邻氯青霉素钠｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜青霉素钠（钾）｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用青霉素钠（钾）｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用青霉素钠（钾）安瓿装｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜苯唑青霉素钠｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜苯唑青霉素钠片｜１．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜苯唑青霉素钠胶囊｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用苯唑青霉素钠｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜制霉菌素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜制霉菌素片｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜乳糖酸红霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用乳糖酸红霉素｜３｜｜－－－素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸卡那霉素注射液｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用玻璃酸酶｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸土霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸土霉素片｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸万古霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用盐酸万古霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸正定霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用盐酸正定霉素｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸四环素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸四环素片｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用盐酸四环素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸金霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸金霉素片｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸金霉素胶囊｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用盐酸金霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜金霉素眼膏｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸洁霉素｜３｜｜－－－片｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸洁霉素胶囊｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸洁霉素注射液｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸脱氧土霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸脱氧土霉素片｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸氯洁霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜盐酸氯洁霉素胶囊｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜氨苄青霉素钠｜２．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用氨苄青霉素钠｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜胰岛素注射液｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸鱼精蛋白注射液｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用琥珀氯霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸双氢链霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用硫酸双氢链霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸巴龙霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸巴龙霉素片｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸庆大霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸庆大霉素注射液｜３｜｜－－－素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用硫酸卡那霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用苄星青霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸链霉素｜４｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用硫酸链霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜氯霉素眼药水｜９个月｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜普鲁卡因青霉素｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用普鲁卡因青霉素｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜新生霉素钠｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用新生霉素钠｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜噻孢霉素钠｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用噻孢霉素钠｜１．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜缩宫素注射液｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜肝素注射液｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜葡萄糖酸锑钠注射液｜３｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜含糖胃蛋白酶｜１．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜精蛋白锌胰岛素注射液｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜细胞色素Ｃ注射液｜２｜｜－－－Ｃ｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜冻干健康人血浆｜７｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜注射用绒促性素｜２｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸新霉素｜３．５｜｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜｜硫酸新霉素片｜２．５｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－c27254--010202xxj——结束——。
教你认识药品的有效期
教你认识药品的有效期教你认识药品的有效期识别药品有效期的六个方法是什么？由于OTC药是不需要医生开药，市民们可以自行到药店、药房购买，买回来市民可以根据对病情的自我判断，参考药品说明书可以自我用药。
因此，OTC药的标示识别就显得更为重要。
目前，我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。
其中，有表述为“失效期”的;有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述为“使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”，甚至“期限”的；还有表述为“负责期”的。
其实，失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。
失效期是指药品在规定的贮存条件下，其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。
有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
有效期是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。
使用期是指某种特定品种，应按规定条件贮存，并在一定时间内使用，过期不再送药品检验所复检，即可自行报废处理。
负责期既不是有效期，也不是使用期，超过药厂负责期的药品只要外观无异常，仍可继续使用。
药品效期的计算是从药品的生产日期(国产药品通常以批号表示)算起，药品标签上所列失效期，即是有效期的终止日期。
下面简要地介绍国产上市药品标签上所列的效期标示。
一是直接标明失效期为某年某月，这种表示准确且易辨认。
如生产日期：981217，失效期：000101，即表明该产品是1998年12月17日生产的，可使用到2000年12月31日。
二是直接标明有效期为某年某月，目前国内生产的药品多数都是采用这种表达方式。
如批号：981217，有效期：001231，即表明该产品是1998年12月17日生产的，可使用到2000年12月31日。
三是直接标明失效期或有效期为某年某月某日，如失效期：001217，即表明该产品可使用到2000年12月16日；又如有效期：000407，即表明该产品可使用到2000年4月7日。
药品有效期管理制度
药品有效期管理制度药品有效期管理制度11、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的'管理。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）。
5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。
近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。
5.4 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。
5.6 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查。
5.7 及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
5.8 严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
5.9 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。
药品有效期管理制度2第一章总则第一条目的为规范公司效期、滞销商品管理，避免造成库存积压及经济损失，特制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于公司所有经营商品的管理。
第三条名词解释(一)有效期：指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。
(二)近效期：据商品总有效期，剩余有效期不足一定时间标准的商品，具体标准参见十一条规定。
(三)过效期：有效期在1个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。
(四)滞销商品：指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20％的品种（季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外，季节性品种如：冻疮膏、霍香正气水等，急救品种如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。
SOP2001008 产品批号、有效期、生产日期管理规程
SOP2001008 产品批号、有效期、生产日期管理规程文件号 **-SOP2001008 产品批号、有效期及生产日期管理规程标题起草日期修订号 00 审核日期页码 1 of 3 批准日期执行日目的建立一个产品批号、有效期及生产日期的管理规程。
范围适用于本公司所有产品批号、有效期及生产日期的管理。
责任品保部、生产部、物流部对本规程的实施负责。
规程1 产品批号及批的定义1.1 产品批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该批药品的生产历史。
1.2 批是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
每批药品均应编制生产批号。
2 批号的用途:每生产一批药品都要制定其批号。
根据药品批号，应能查明该药品的批生产时间进而追溯该批药品的生产历史。
因此，批号应明显印制于药品的标签和包装物上。
3 产品批号的划分原则3.1 片剂的划分原则是以压片前的颗粒使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
每一批制定一个批号。
3.2 胶囊剂的划分原则是以胶囊充填前的粉末或颗粒使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
每一批制定一个批号。
3.3 颗粒剂、散剂、茶剂的划分原则是以颗粒、粉、茶分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
每一批制定一个批号。
3.4 丸剂的划分原则是以丸剂制丸前使用同一台混合机一次合佗量所生产的均质产品为一批。
每一批制定一个批号。
3.5 提取物的划分原则是以内包装前使用同一台混合设备经最后混合所生产的均质产品为一批。
每一批制定一个批号。
提取物可分为清膏、干膏、干粉等。
3.6 对于供应商提供的物料，以供应商提供的同一品种、同一规格、同一批号、当天入库的物料批号为一批。
物料的编码可执行相关的规程。
4 产品批号的编制方法4.1 正常生产产品的批号编制方法4.1.1 产品批号的编制以品名为区分单元。
4.1.2 所有的产品批号统一用一组六位数字“XXYYZZ”表示，即:前二位“XX”为该产品生产时年份的后两位数字;中间两位“YY”为该产品生产时月份，不足两位的月份，在其前加“0”补足两位;后两位“ZZ”为该产品生产时该月生产的批数，不足两位的，在其前加“0”补足两位。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
品名有效期
(年)
品名
有效期
(年)
品名
有效期
(年)
*头孢拉定 2 *杆菌肽软膏 2 注射用哌拉西林钠 2.5 *头孢拉定胶囊 2 *杆菌肽眼膏 2 盐酸土霉素 4 *头孢拉定干混悬剂 2 两性霉素B 2 盐酸土霉素片 3 *注射用头孢拉定 2 注射用两性霉素B 1.5 盐酸去甲万古霉素 3 头孢哌酮 1 利福平 4 注射用盐酸去甲万古霉素 2 *头孢哌酮钠 2.5 利福平片 2 盐酸四环素 4 注射用头哌酮钠 2 利福平胶囊 2 盐酸四环素片 3 头孢唑林钠 2 阿莫西林 2 盐酸四环素胶囊 3 注射用头孢唑林钠 1.5 *阿莫西林片 2 注射用盐酸四环素 3 头孢氨苄 3 阿莫西林胶囊 1.5 盐酸多西环素 4 头孢氨苄片 2 青霉素钠（钾） 4 盐酸多西环素片 3 头孢氨苄胶囊 2 注射用青霉素钠（钾） 2 *盐酸多西环素胶囊 3 *头孢氨苄颗粒剂 2 注射用青霉素钠（钾） 3 盐酸克林霉素 3 头孢羟氨苄 3 （安瓿装）盐酸克林霉素胶囊 2 头孢羟氨苄胶囊 2 苯唑西林钠 3 盐酸林可霉素 3 头孢噻吩钠 2 注射用苯唑西林钠 2 盐酸林可霉素片 2 注射用头孢噻吩钠 2 依托红霉素 4 盐酸林可霉素注射液 2 头孢噻肟钠 2.5 依托红霉素片 3 盐酸林可霉素胶囊 2 注射用头孢噻吩钠 2 *依托红霉素胶囊 3 盐酸金霉素 4 *丝裂霉素 4 *依托红霉素颗粒剂 2 *盐酸金霉素软膏 3 *注射用丝裂霉素 3 乳糖酸红霉素 4 盐酸金霉素眼膏 4 灰黄霉素 4 注射用乳糖酸红霉素 3 *盐酸美他环素 3 灰黄霉素片 3 注射用苄星青霉素 3 *盐酸美他环素片 2 红霉素 4 注射用盐酸平阳霉素 2.5 *盐酸美他环素胶囊 2 红霉素片 3 单硫酸卡那霉素 3 *氨苄西林 3 *红霉素软膏 5 硫酸卡那霉素注射液 2.5 氨苄西林钠 2.5 红霉素眼膏 5 哌拉西林 1 注射用氨苄西林钠 2 杆菌肽 3 *哌拉西林钠 2.5 琥乙红霉素 4 琥乙红霉素片 3 *氯唑西林钠颗粒剂 2 *吡罗昔康注射液 3
*琥乙红霉素颗粒剂 2 普鲁卡因青霉素 3 *青蒿素 5 注射用琥珀氯霉素 3 注射用普鲁卡因青霉素 2 *青蒿琥酯片 3 棕榈氯霉素混悬液 4 磺苄西林钠 2 *环拉酸钠 2 *棕榈氯霉素（B型）颗粒 2 注射用磺苄西林钠 2 *环吡酮胺 3 剂肝素钠注射液 3 *环吡酮胺软膏 3 *硬脂酸红霉素 3 注射用绒促性素 2 苯丁酸氮芥纸型片 1.5 *硬脂酸红霉素片 2.5 胰岛素注射液 2 *乳果糖口服溶液 1.5 *硬脂酸红霉素胶囊 2.5 *中性胰岛素注射液 2 *枸橼酸铋钾片 3 *硬脂酸红霉素颗粒剂 2 精蛋白锌胰岛素注射液 2 *柳氮磺吡啶栓 3 硫酸巴龙霉素 3 硫酸鱼精蛋白注射液 2 *复方卡托普利片 2 硫酸巴龙霉素片 2 缩宫素注射液 2 *复方铝酸铋片 3 硫酸卡那霉素 4 注射用抑肽酶 2 *重酒石酸去甲肾上腺 2 注射用硫酸卡那霉素 3 *胃蛋白酶 1.5 素注射液
硫酸卡那霉素滴眼液 2 含糖胃蛋白酶11.5 *盐酸马普替林片 3 硫酸庆大霉素 4 细胞色素C注射液 2 *盐酸可乐定滴眼液 2.5 *硫酸庆大霉素片 3 注射用细胞色素C 2 *盐酸多沙普仑 3 硫酸庆大霉素注射液 3 注射用玻璃酸酶 2 *盐酸多沙普仑注射液 3 硫酸庆大霉素滴眼液 2 胰蛋白酶 3 盐酸异丙肾上腺素气 1 阿米卡星12.5 注射用胰蛋白酶 3 雾剂
硫酸阿米卡星 2.5 胰酶 1.5 盐酸肾上腺素注射液 2 注射用硫酸阿米卡星 2 胰酶片 1 *盐酸氟桂利嗪胶囊 4 *硫酸阿米卡星注射液 2 注射用糜蛋白酶 5 *盐酸氯米帕明片 3 硫酸卷曲霉素 3 *凝血酶 2.5 *盐酸雷尼替丁注射液 2 注射用硫酸卷曲霉素 3 *注射用尿激酶 2 *莪术油葡萄糖注射液 1.5 硫酸粘菌素 3 *腺苷钻胺 5 *诺氟沙星滴眼液 2 硫酸粘菌素片 3 *腺苷钻胺片 3 *萘普生注射 1.5 *硫酸核糖霉素 2.5 马来酸麦角新碱注射液 2 葡萄糖酸锑钠注射液 3 *注射用硫酸核糖霉素 2 *壬苯醇醚阴道片 1.5 *葡萄糖酸亚铁片 3 硫酸链霉素 4 *双唑泰栓 3 *葡萄糖酸亚铁胶囊 3 注射用硫酸链霉素 3 *比沙可啶12.5 *葡萄糖酸亚铁糖浆 1.5 硫酸新霉素 3.5 *比沙可啶片 2 硝酸甘油片 1
硫酸新霉素片 2.5 *本芴醇 2.5 硝酸甘油注射液 1 *硫酸新霉素滴眼液 1.5 *布洛芬缓释胶囊 3 *硝酸异山梨酯乳膏 3 复方新霉素软膏 3 *色苷酸钠钠滴眼液 2.5 *氯硝西泮注射液 2.5 氯霉素滴眼液 1 麦角胺咖啡因片 2 *富马酸酮替芬滴鼻液 2 氯唑西林钠 2.5 *吲达帕胺片 3 塞替派注射液 1.5 注射用氯唑西林钠 2 *吲哚美辛乳膏 2.5 *磺胺嘧啶锌软膏 3 *氯唑西林钠胶囊 2。