产品和服务放行控制程序(含表格)
产品和服务放行控制程序
5.8成品检验
在完成所有的进货检验、过程检验后的成品方可进行最终检验，最终检验的产品必须在得到有关授权人员批准后方可放行，品管部主管根据最终检验结果制作《材料利用率和成品合格率汇总表》。
5.8.1产品加工完成后 生产部应将产品放置于规定场所并按《标识可追溯性控制程序》予以标识，由生产部通知质量部作最终检验。品管部检验员按《成品检验规程》规定要求进行检验，并将检验结果记录，并制作《出货检验报告》
1目的
在适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品和服务满足规定的要求。
2范围
适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。
3定义
无
4职责
4.1质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。
4.2技术部/研发部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5.8.6外观项目
当公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”时，公司应设置：
a．设当的资源，包括检验、评价用的足够照明；
b．适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性（DOI）的标准样品；
c．外观标准样品，经质量部、技术部/研发部等相关部门签字使用塑料袋封样，必要时经顾客确认封样。对标准样品和评价设备定期维护和控制；
5.7过程检验
质量部应在各生产工序委派过程检验员。制定过程检验规范（巡检）。
5.7.1自检：
操作工应按《检验规范》和《作业指导书》，对自己生产的产品进行确认，并在《载带生产流程表》上签署自己的工号或名字以示已进行自检。
如发现有不符合要求的产品时，应将该不合格品进行标识后放在指定的区域内，再由检验员进行重检确认。
产品交付后服务控制程序(含表格)
产品交付后服务控制程序（ISO9001-2015）1.0目的通过对产品交付后质量问题服务过程的控制，确保服务结果使顾客满意。
2.0适用范围本程序适用于本公司产品交付和交付后的服务控制。
3.0职责3.1 本程序由营销部归口管理，负责记录和传递顾客呼声。
3.2 技质部及时对顾客服务中的问题作出分析、处置和安排。
3.3 生产部等其他部门按要求配合做好服务工作。
4.0过程程序4.1售前服务4.1.1市场调研：营销部组织综合市场调研及专题调研，并提交相关报告，提供公司经营决策参考。
4.1.2产品生产服务项目推广：营销部做好本公司产品功能参数优势的市场推广和宣传工作。
4.2交付活动4.2.1营销部按照顾客要求的产品规格型号、数量、时间做好交付，对交付过程予以控制和记录，保证产品合格状态延续到顾客手中。
4.2.2对顾客交付要求的变动，必须获得顾客批准。
4.3交付后的服务4.3.1营销部汇同技质部可行时负责建立完善的产品质量服务网络。
4.3.2 信息管理a) 信息来源及处理：营销部及时做好顾客服务的同时，做好质量信息的分析反馈。
①.营销部有关人员对反馈的产品质量信息作出处理。
②.社会服务质量信息由营销部处理和反馈。
③.必要时填写《顾客意见处理单》，《顾客来电、来函、来访登记表》。
b）对顾客提出的意见及时做好记录，填写《信息反馈单》。
c) 技质部组织质量信息的分析，并及时进行处理。
4.3.3人员培训技质部根据产品技术发展和市场需求的变化，在制定年度培训计划时，纳入对本公司经营服务人员培训项目需求，内容包括：产品功能特性参数知识、服务规程、质量管理理念、包括顾客满意意识等。
5.0记录5.1 顾客意见分析处理单顾客意见处理表.doc5.2 顾客来电、来函、来访登记表顾客来电来函来访记录表.doc。
产品和服务要求控制程序含表格
产品和服务要求控制程序（ISO9001-2015）1.目的为满足顾客产品和服务的要求，保持与顾客沟通，充分了解顾客的需求和期望，通过评审确定与产品有关的要求，确保顾客满意。
2.范围适用于与顾客的沟通及产品和服务要求的确定、合同评审等的控制管理。
3.职责3.1营销部负责产品和服务要求控制程序的归口管理。
负责与顾客的沟通，产品和服务要求的识别、订单要求评审、合同签订。
3.2采购部负责所需采购物资和设备设施的供应能力的评审。
3.3技术部负责产品特殊要求设计满足能力的评审。
3.4 品管部负责产品和服务质量要求和监视测量能力的评审。
3.5 生产部负责产品和服务提供、交货期保证能力的评审。
4.工作要求4.1工作程序，确定订单合同内容。
，进行信息沟通交流和履行合同保证能力评审。
，明确产品和服务要求及承诺。
4.2与顾客沟通➢提供有关产品和服务的信息，解答释疑问询；➢处理问询、合同或订单，包括合同、订单及其要求的更改；➢获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；➢顾客财产的处置或控制要求；➢关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
，向顾客介绍公司产品和服务项目、解答问题、开展现场指导和咨询。
同时开展产品和市场调查，了解顾客的需求和期望，收集顾客对产品和服务的意见建议。
，对与顾客的沟通做好登记，并将沟通结果和顾客反馈意见建议，记录于《顾客信息反馈记录表》上，及时反馈给相关单位，作为改进依据。
，营销部则应做好投诉登记和记录，并按ZLJX/QP14-2017《生产和服务提供控制程序》4.10 交付后的活动的相关条款的规定进行处置。
，应接受顾客对合同、协议执行情况的问询，根据需要将合同协议的进展情况反馈给顾客，如合同/协议需要修改时，应与顾客协商，并将结果知会顾客，同时确保将修订结果及时传递给有关单位。
，按ZLJX/QP14-2017《生产和服务提供控制程序》4.8顾客和外部供方财产的控制的相关条款的规定执行。
4.3产品和服务要求的确定，由营销部负责与顾客进行沟通，以便识别顾客需求，明确产品和服务的要求。
产品和服务要求控制程序含表格
产品和服务要求控制程序（ISO9001-2015）1.目的为满足顾客产品和服务的要求，保持与顾客沟通，充分了解顾客的需求和期望，通过评审确定与产品有关的要求，确保顾客满意。
2.范围适用于与顾客的沟通及产品和服务要求的确定、合同评审等的控制管理。
3.职责3.1营销部负责产品和服务要求控制程序的归口管理。
负责与顾客的沟通，产品和服务要求的识别、订单要求评审、合同签订。
3.2采购部负责所需采购物资和设备设施的供应能力的评审。
3.3技术部负责产品特殊要求设计满足能力的评审。
3.4 品管部负责产品和服务质量要求和监视测量能力的评审。
3.5 生产部负责产品和服务提供、交货期保证能力的评审。
4.工作要求4.1工作程序4.1.1营销部与顾客进行沟通，确定订单合同内容。
4.1.2针对识别出的订单产品的特殊要求，进行信息沟通交流和履行合同保证能力评审。
4.1.3签订产品和服务的合同，明确产品和服务要求及承诺。
4.2与顾客沟通4.2.1营销部负责顾客的接待和沟通。
以便充分和准确掌握顾客的需求和期望以及对产品要求和服务的满意程度。
与顾客沟通的内容包括：➢提供有关产品和服务的信息，解答释疑问询；➢处理问询、合同或订单，包括合同、订单及其要求的更改；➢获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；➢顾客财产的处置或控制要求；➢关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
4.2.2沟通方式包括：电话、传真、网络、走访、广告宣传、产品展销、问卷调查等渠道。
4.2.3营销部应通过顾客来访、来电、信函和公司广告宣传、市场营销、用户座谈会等多种渠道和机会，向顾客介绍公司产品和服务项目、解答问题、开展现场指导和咨询。
同时开展产品和市场调查，了解顾客的需求和期望，收集顾客对产品和服务的意见建议。
4.2.4营销部应建立《顾客沟通台帐》，对与顾客的沟通做好登记，并将沟通结果和顾客反馈意见建议，记录于《顾客信息反馈记录表》上，及时反馈给相关单位，作为改进依据。
产品和服务放行控制程序
1目的对各阶段的产品按规定的方法进行检脸和试验，确保只有通过了规定的检脸和试脸（或授权让步放行）的产品才能转序或出厂。
2适用范围本程序文件适用于从原材料进厂到成品出厂全过程。
3职责3.1技术部依据产品实现过程策划所确定的检验点和检验项目，品质部组织编制原料、半成品和成品的《检脸规程》以及其它作业文件，按《文件信息控制程序》进行审查、批准、修订和发放控制。
3.2品质部负责原辅材料、过程产品、最终产品的检验和试脸，并对生产过程中的产品质量进行监控。
3.3生产部负责对生产过程中的产品自检。
3.4上道工序未经检脸（或判定）的半成品不得转入下道工序，下道工序在未收到规定检验项目的检脸试脸合格报告之前，未经批准不得接收上道工序转入的半成品。
4术语和定义4.1首件：生产开始时的第一个产品，以及改变工艺条件后生产的第一个产品。
4.2末件：生产结束时的最后一个产品。
5工作程序和内容5.1进货检验和试脸5.2过程检险控制5.35.46相关文件《文件信息控制程序》、《生产过程控制程序》、《物资管理制度》、《原料取样规范》、《原料采购标准》、《成品、过程产品取样要求及脸收标准》、《原料检脸规程》、《过程产品检脸规程》、《成品检脸规程》、《不合格品控制程序》、《紧急物料放行工作指示》、《产品防护、标识和可追溯性管理制度》、《物资管理制度》、《产品和服务要求控制程序》。
7相关表格【锂辉石质量台账】、【原材料检脸台账】、【检测分析报告单】、【紧急放行申请单】、【首件检验记录表】、【异常信息反馈单】、【较大异常改善单】、【不符合报告及纠正措施记录入【8D 报告】、【过程产品检测台账】、【电池级碳酸锂台账】、【工业级碳酸锂台账】、【电池级氢氧化锂台账】、【样品登记记录表】、【化脸检测记录本】、【产品检脸报告】、【质量检脸报告单】。
8附件及附录产品和服务放行控制流程图、进料检脸流程、过程检险流程、成品检脸流程。
附件1:产品和服务放行控制流程图附件2:进料检验流程N►执行不合格品控制程序附件3:过程检脸附件4:成品检险流程。
产品和服务放行控制程序
1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。
对产品和服务的放行实施控制。
2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。
3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。
3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。
4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；b)明确检验项目和质量要求；c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。
如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。
4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。
b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。
c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。
d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。
e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。
4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行；对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。
4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后，库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。
b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。
判定产品是否合格，并做好标识和记录。
4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。
必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。
4.2.3检验合格的产品标识放行，不合格产品隔离存放。
ISO13485产品放行程序(含表格)
产品放行程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的和适用范围1.1目的为明确了放行的条件和放行批准的要求，规定有权放行产品人员及其职责权限，特制定本程序。
1.2适用范围适用于公司产品的放行过程管理。
1.3发放范围本公司各职能部门。
2.规范性引用文件下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。
质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）3.组织和职责3.1主责部门本程序的主责部门为质量部，质量部经理为最终放行责任人。
——质量部负责根据适用法规要求建立本程序；——质量部负责监管放行过程的实现和本部门检验记录的形成和保持；——质量部经理负责质量部相关检验记录资料的审核和以及最终出厂放行。
3.2相关部门本程序的相关部门为采购部和生技部。
——予以配合质量部相关工作；——采购部经理负责采购部的原材料采购资料、委外过程资料的审核；——生技部经理负责生技部的与产品相关的生产记录资料的审核。
4.步骤和方法4.1放行范围每批产品放行前，质量部经理要收集并评价一切与该批需放行产品相关的采购、制造、包装、灭菌和检测记录，经审核无误后方可签字放行，否则不予以放行。
质量部经理放行范围包括：不合格原料不准投入使用，不合格半成品不准进入下个工序，不合格产品不准出厂。
4.2过程放行质量部经理根据原材料检验结果和过程产品检验结果，下达不合格通知，要求整改或纠正，至整改纠正后，经质量部检验员检验合格后下达过程放行通知。
产品和服务要求控制程序(含表格)
产品和服务要求控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:充分了解顾客的要求,并转化为公司对产品的要求,确保满足顾客的要求和期望,确保合同的有效履行和实现顾客满意。
2.范围:适用于顾客对采购公司的产品有关要求的确定、评审及与顾客沟通。
3.术语和定义:3.1顾客:接受产品的组织或个人。
在装备质量管理领域,“顾客”亦称为“使用方”。
4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1市场营销处:1)负责组织对合同或订单进行评审,以及执行情况的跟踪确认。
2)负责评审所签订的合同或订单是否满足适用法律法规要求。
3)负责合同或订单评审和执行过程中的顾客沟通。
4.2相关责任部门:4.2.1工程研发中心:1)正确理解合同或订单的技术和其参数要求,分析公司对满足合同或订单在技术方面的能力,提出新产品制造可行性和风险分析及评估的结论。
2)对技术上有特殊要求的合同或订单,工程研发部门应与有关部门进行综合分析,并提出满足顾客特殊要求的对策和措施。
3)一旦对合同规定的技术要求的理解和执行有异议,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2.2品质管理中心:1)分析、评估产品质量要求和其所需的检测方法和手段,提供证据已满足顾客和合同的要求,当有异议或不能满足合同要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2.3生产制造中心:1)分析、评估交付产品数量和日期所需的生产能力、设备能力及人力安排,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2.4采购供应处:1)评审满足合同和顾客要求的产品所需材料的供应能力,评审所需采购材料的交货期能否满足合同或订单要求,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
5.工作内容:5.1工作流程:5.1.1与客户产品相关信息处理流程(见附件一)5.1.2对招投标合约的评审流程(见附件二)5.2工作说明:5.2.1顾客沟通:1)与顾客沟通的内容:A.提供有关产品和服务的信息:a.在向顾客作出提供产品的承诺之前,对有关产品要求的信息与顾客进行沟通,以便正确理解顾客的要求。
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产品和服务放行控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
在适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品和服务满足规定的要求。
2.0范围
适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。
3.0定义
无
4.0职责
4.1 质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。
4.2 工程部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。
4.3 生产部负责生产过程的自检。
4.4 经授权管理代表有权放行产品，适当时得到顾客的批准。
5.0工作内容
5.1 工作流程标准
序号流程块工作标准
1 检验标准质量部根据工程部提供的控制计划编制检验规范
2 检验准备质量部根据生产计划做好检验前的准备工作
3 首检生产工人加工完第一件产品时，必须进行首件自检，合格后填写首件检验单，经检查员检验合格后，合格的首件封样放于指定的加工工作台旁，当班结束后可正常流转。
自检不合格时要分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后，再送检验员进行首件检验，不合格品应报检验员标识，并隔离。
生产工人送首检后，若检查员无法及时检验确认，允许工人留下首件待检查员检验，然后可以正常生产；但当检查员检验不合格时，生产工人必须逆向追踪到第一件不合格品。
首件检验合格后，生产工人才可进行连续加工产品，并严格按照检测频次要求对规定的项目进行检测，同时督促检验员按规定进行专检，发现不合格时，必须马上停止加工，跟踪已加工零件是否有不合格，直到找出所有不合格品为止，同时分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后再进行连续加工
检验员对生产工人经自检合格后送检的首件产品进行检验并记录，对检测结果签名确认。
首件合格后，可继续加工，首件不合格，检验员将测量结果通知生产者重新调整，待合格后再进行首件检验
4 巡检首件检验合格后，•检验员根据工艺文件和控制计划规定项目和频次进行巡验
巡检中若发现不合格，应及时通知生产者停止加工并进行调整，待合格后继续加工，对已生产出的产品从发现不合格件起实行逆向追踪检验或进行全数检验，挑出全部不合格品后隔离
检验员在巡检过程中，要监督生产工人按工艺文件、控制计划的规定进行自检并执行工艺纪律，发现违反，要及时指正，并反馈有关管理人员
5 完工检当零件完成某道工序后，检验员按工艺文件和控制计划的规定，对产品进行完工检验，经检验合格的产品在产品标签上盖合格印章放行。
当质量异常时加大检测频次，并作好检验记录和反馈
当出现不合格品时按《不合格品控制程序》执行，并做好标识和质量记录
凡经检验的产品，检验员依据《标识和可追溯管理办法》、《记录控制程序》对检验产品做好标识和质量记录
质量部应根据质量信息反馈的情况，应对各类零部件实施抽样全项目检验，在一定时间周期内要覆盖所有零部件类别。
全项目检验报告必须经检验主管审核
6 不合格评
审
经检验不合格的产品按《不合格品控制程序》执行
7 入仓只有经过完工检验，并且合格的产品才能入仓
8 定期检查由仓管员按《产品检验计划》要求对库存品进行定期防护和外观检查
9 出库检验产品出库前必须经仓管员进行产品的外观检查，外观合格后才能出库流转
对状态可疑的产品由仓管员填写《报检单》委托检验员进行复检
5.2成品检验
5.2.1每一批零部件加工\生产完成后，交检验员进行检验，检验依据是：《制程检查和出货审查作业规范》,接受准则为零缺陷。
最终检验在公司内定义为：可直接出货给顾客的产品检验;产品出货检验记录，除客户要求外，均使用《检验记录表》进行记录；不合格品按《不合格品控制程序》。
5.2.2检验合格后的产品，标识清晰完整无误，交由仓管员放在合格品的区域。
不合格品标识清晰完整无误，放在不合格品区域.（检验员标识状态）
5.2.3生产部将检验合格的产品办理入库手续。
不合格品按《不合格品控制程序》。
5.2.4当成品超出顾客规定的要求时，应得到顾客的批准或经过MRB小组评审及客户代表的批准。
5.2.5必须按顾客要求的频次，对所有产品进行外观和颜色、光泽验证，并报顾
客评审。
（客户有特殊要求时）。
企业应按产品标准规定期限进行试验，提供试验报告。
每次产品出货前必须进行检查，并按照客户要求提交《检验记录表》5.3外观项目
当公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”时，公司应设置：
a．设当的资源，包括检验、评价用的足够照明；
b．适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性（DOI）的标准样品；c．外观标准样品，经质量部、工程部等相关部门签字使用塑料袋封样，必要时经顾客确认封样。
对标准样品和评价设备定期维护和控制；
d．从事外观件检查及评价人员必须具有多年检验工作的经验和上岗资格证书。
5.4周期性试验
5.4.1质量部应按顾客要求及产品的国家标准、企业标准、检验规程对本公司产品作相应的全尺寸检验和性能测试。
5.4.2质量部应根据《产品检验规范》的规定进行产品定期抽检。
质量部应保存表明产品已经检验和试验的记录，记录应指明有权放行产品的人员。
5.4.3试验室控制按技术规范要求进行。
6.0相关文件化信息
6.1《标识可追溯性控制程序》
6.2《不合格控制程序》
6.3《防护控制程序》
6.4《进料检验规程》
6.5《成品检验规程》
6.6《成品检验规范》
6.7《进料检验记录》进料检验记录表.xl
s
6.8《成品检验记录》成品检验记录表.d
oc
6.9《首巡末检验记录》首巡末件检验记录
表.xls。