微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面：1. 实验室环境控制：实验室应符合微生物检验的有关环境要求，如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测，以确保无菌室的无菌状态，避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护：实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施，确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正，酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存：微生物样品的采集应严格按照操作规程进行，避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存，避免细菌的生长和繁殖，同时也要避免样品的变质，影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用：质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证，确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估，与其他实验室的检验结果进行比对，确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制：操作人员应接受相关的培训，掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度，对操作人员进行监督和考核，确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标，对检验结果进行评估和监控，及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施，才能提高微生物检验的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是指通过对微生物的检测来确定一定环境或食品中的微生物污染水平的检测过程。
微生物检验的质量控制是非常重要的，它直接影响到检测结果的准确性和可靠性。
本文将会探讨微生物检验的质量控制的相关内容。
一、微生物检验的质量控制意义在微生物检验中，质量控制是确保测试结果准确性和可靠性的重要手段。
如果没有严格的质量控制，那么将很难确保检测结果的准确性。
微生物检验的质量控制还可以帮助实验室及时发现和解决检测过程中的问题，确保检测的全过程处于标准化和规范化状态。
二、微生物检验的质量控制内容微生物检验的质量控制主要包括实验室环境的质量控制、试剂的质量控制、设备的质量控制以及人员的质量控制。
1. 实验室环境的质量控制实验室环境的质量控制主要包括实验室的布局、温湿度控制、消毒防护等方面。
合理的实验室布局可以有效地减少实验室内的交叉污染，保证实验室内的检测结果准确。
实验室内温湿度的控制可以保证微生物检验操作的稳定性和一致性。
对实验室进行定期的消毒和维护也是非常重要的，可以有效地减少实验室内的污染源，保证检测结果的准确性。
2. 试剂的质量控制在微生物检验中，试剂的质量对检测结果起着至关重要的作用。
试剂的质量控制主要包括试剂的采购渠道、储存条件、有效期等方面。
实验室在采购试剂时，应选择正规的供应商，确保试剂的质量可靠。
试剂的储存条件也是非常重要的，一般情况下，试剂应在指定的温度和湿度下保存，以确保试剂的活性和稳定性。
实验室还应定期检查试剂的有效期，过期的试剂会影响检测结果的准确性。
3. 设备的质量控制微生物检验设备的质量对检测结果也起着重要的影响。
设备的质量控制主要包括设备的选型、安装、维护和校准等方面。
实验室在选择微生物检验设备时，应考虑设备的准确性、稳定性和灵敏度，确保设备能够满足检测要求。
设备的安装和维护也是非常重要的，定期的保养和维护可以延长设备的使用寿命，保证检测结果的准确性。
设备的校准也是非常重要的，设备的定期校准可以确保设备的准确性和可靠性。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术，用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性，必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施，包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中，质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先，质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况，并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如，在食品微生物检验中，可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次，质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定，并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性，可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后，质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量，以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测，确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性，以及降低误差和偏差。
具体目标包括：1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品，用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性，否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品，用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性，否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测，应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性，可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中，常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验，可能给检验结果带来偏差甚至错误，因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性，不断完善微生物检验的质量控制。
一、质量控制1、检验人员(1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器，检验工作中每一步骤均需要有高度的主观分析和判断能力，与个人的经验.技能和微生物检验基础知识水平密切相关。
(2)除要求微生物检验人员必须具备严肃认真的工作态度，精密细致的观察和操作习惯,注重个人卫生外，还必须训练掌握微生物检验技术。
(3)检验人员应执行上岗前培训制度，上岗前培训合格方能上岗操作，还要主动参加学习、培训、讲座，学习新技术，掌握微生物学检验方法，标准及相关法律法规。
(4)参与编写测试程序及仪器操作程序，学习质量保证体系知识和计量学基本知识。
(5)参加各类水平测试和盲样测试，提高检测水平和分析问题，解决问题的能力。
(6)微生物学检验室负责人应定期对检验人员进行专业知识和操作熟练程度的考核，提高检验人员的素质。
2、培养基（1）为保证干粉培养基质量指标，在实际工作中应注意；加强包装的密封性能；使用时尽量缩短开盖时间；一般干性培养基放在低温干燥的环境中保存，对于易受潮的品种，启用后宜放入干燥器中保存；由于配制水分不同，启用次数或时间增加，干粉培养基的pH值可能会有所变化，应随时略加调整。
（2）培养基的配制应严格按照标准规定的方法进行操作，并做好原始记录。
（3）为保证培养基必须在玻璃容器，搪瓷或铝锅中进行，如用铜，铁器皿，会对微生物生长有毒害作用；（4）配制培养基时应按检验项目规定的配方添加，不得随意增减或更改培养基成分。
（5）要用专用的角匙取药品，避免交叉污染而影响检验结果；培养基配制最好用蒸馏水或去离子水，避免使用自来水，因其中含有氯等抗菌物质；3、检验质量除按国家标准方法对所需检验项目进行检测外，在实际工作中还应注意以下几个方面，否则会影响检验结果的准确性：（1）在定量检验时用重量法还是用体积法，检验结果会有误差，因为此重不等于1的样品，1ml和1g的化验结果绝不会相等。
微生物检验的质量控制
2 仪器、设备
▪ 大型微生物检验室的主要仪器及设备包括：
▪ 无菌室、微生物自动鉴定仪、微生物快速初筛 仪、显微镜、菌落计数器、高压灭菌器、干热灭 菌器、离心机、蒸馏设备、培养箱、厌氧箱、水 浴箱、冰箱、超净工作台、酶标仪、洗板机、 PCR仪、电泳仪、凝胶成像系统等。
▪ 制备好的培养基应及时使用，使用 不完的，如无特殊需求，可室温或2-8℃ 冷藏保存。
▪ ▪ 如用塑料袋密封，保存期可延长，
发生变质等被污染迹象或干裂现象的那 么不能再使用。
表1 培养基在2-8℃冷藏条件下保存的有效期
培养基种类 平板培养基 试管（棉塞）培养基 试管（螺旋盖）培养基
保存条件 不装塑料袋 塑料袋密封 不装塑料袋 塑料袋密封 不装塑料袋 塑料袋密封
▪ 〔2〕在严格无菌操作的条件下，按国家规定的样品 采集标准均匀而准确地取样，并及时封口，使样品 具有准确性和代表性。
5 采样
▪ 〔3〕每件样品封口后，贴上标签，做好记录(如 样品名称、采样地点、时间、数量、储藏情况、 采集或送检单位及姓名、采样现场温度、湿度及 卫生状况等)。采集后的样品，一般可保存在28℃的环境中，如果样品是冷冻食品，应保持在 冷冻状态，并及时送检。
▪ 〔4〕采样数量不能少于全部检验需要量的3倍， 以供检验、复检、备查。
6 样品的接收和预处理
▪ 样品送达实验室时，应检查样品标记是 否与样品相符，样品包装状况是否正常。
▪ 假设存在下述情况，应考虑拒收样品：
▪ 〔1〕抽样后样品送达实验室的时间太迟，
▪
使其不能在规定的时间内进展检验；
▪ 〔2〕样品温度太高；
微生物检验的质量控制！
微生物检验的质量控制！在我们实验中会有许多复杂的因素对微生物检验产生影响，那么检验结果就会存在偏差甚至错误；所以，必须采取有效方法来控制影响检验结果的不利因素，确保检验结果的正确性，并逐步完善微生物检验的质量控制。
微生物检验的质量控制由微生物检验质量控制、室内质量控制和室间质量控制评价三部分组成。
质量控制是指临床微生物学实验室为了确保检验结果真实地反映客观存在而建立的操作程序体系，室内质量控制是质量保证的基础和核心，其是由实验室内部制定和实施的；室间质量控制评价是指由实验室外部的机构或组织对实验室进行的质量评价。
微生物检验的质量控制既是对检测过程本身进行控制，也是贯穿于实验室全部质量活动的始终。
要获得准确可靠的检查结果，实验室必须要建立健全一套全面完整的质量控制体系。
一、微生物检验质量控制1、注重选择培养基微生物检验是一项十分复杂的工作,不仅需要在选择培养基方面付出很多精力，还要完成大量的基础性工作。
需要注意培养基成分对目的菌的抑制作用。
其原因在于，虽然常规培养使用的培养基只有简单的几种,但是能够引起人类感染的病原菌的种类却纷繁复杂,而其中的大部分难以生长在所用的培养基中。
假如继续对这些种类的细菌采用常规培养基进行分离培养的话,检验结果一定会出现疏漏。
此外，在实验中,为了可以提高检出率,一般需要在选择培养基中加入抗生素,这是为了可以抑制非目的菌；然而，有时细菌对药物的敏感性会产生变异的状况，目的菌对加入的抗生素也会很敏感。
因此,会在对培养基培养前进行有关性能测试,从而对培养基的质量进行控制。
2、对标本的质量进行控制控制标本的质量是微生物检验工作的重点之一,因为它直接关系到微生物检验结果的准确性。
所以，在实验室操作过程中,要正确地采集、运送与处理样本。
在培养之前,实验室要评估标本质量,仔仔细细地将致病菌与常居菌进行辨认和分离,避免形成误检,影响最终检验结果。
要通过采集厌氧菌培养标本的方式来提升检验的品质，在这一过程中,严格要求采集人员的能力与素质,不但要知道标本作厌氧培养的必要性,而且采集与运送标本需要在正确的时间(用药之前)内,提升标本质量。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一种常见的检验方法，在很多疾病的诊断和治疗中，都具有重要的作用。
但微生物检验可能受到各种因素的影响，导致最终检验结果出现偏差，影响患者疾病的治疗。
对于微生物检验过程中各个可能产生影响的环节，都需要加以重视，采取有效的方法进行质量控制，进而保证检验结果的准确性和可靠性。
1检验人员质量控制虽然当前微生物检验中应用了很多自动化仪器设备，但在各个检验环节中，仍然需要较高的主观分析判断能力。
检验人员的知识、技能、经验等，都将影响微生物检验质量。
所以微生物检验的质量控制，首先要加强检验人员的质量控制。
在工作中必须认真、严肃、负责，保证操作规范、观察仔细，检验人员上岗前需要进行综合培训，考核通过之后才能上岗工作。
同时还要不断的学习新技术，积极参与各种学习培训，掌握最新的法律法规、标准规程、技术方法等加以掌握。
对计量学基本知识、质量保证体系知识等加以了解。
定期对检验人员进行盲样测试及水平测试，督促其提高分析解决问题能力，提升微生物检测水平。
2检验过程质量控制2.1样品的质量控制。
做好样品采集中的质量控制，取样前确认对象和标本符合要求，保证取样工具无菌，提前准备采样工具和试剂材料并灭菌。
根据样品特性和取样环境，做好相关准备。
保证取样样品能够具有代表性和可靠性。
2.2检验中的质量控制。
采用不同方法可能造成结果误差，因此要对固态样品采用重量法，对液态样品采用体积法检测。
不过，对于一些黏性液体，如果用体积法可能导致样品残留，所以也应采取重量法。
如果需要使用无菌水或无菌生理盐水稀释，应当使用离心机进行离心处理，形成均匀标准的菌悬液。
样品稀释时可能在吸管内外有残留，所以需要加以注意。
液体吸入之后，沿管壁缓慢注入递增稀释，吸管尖端不要和稀释液接触。
将菌悬液检样注入培养基时，需要保证45-50℃的温度，确保二者均匀充分的混合。
2.3使用空白对照及标准菌株。
微生物培养需要对培养时间、培养温度严格控制。
临床微生物实验室质量控制及质量保证
肠杆菌科 大肠埃希菌ATCC25922 培养基：Mueller-Hinton琼脂
大肠埃希菌ATCC35218 接种液：生长法或直接菌落悬
(用于β-内酰胺类药/β- 液
内酰胺酶抑制剂）
孵育：35℃；空气；16-18h
铜绿假单胞 铜绿假单胞ATCC27853
及不动杆菌 大肠埃希菌ATCC35218 (用
孵育条件 需氧或CO2， 24小时
需氧或CO2， 48小时
已知菌株（ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧，24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
预期结果
10.08.2024
8
标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、 选择合适的运送培养基
10.08.2024
9
标本收集和运送的质量控制
结果报告
3
人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景, 每年接受专业技术及知
识培训, 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
10.08.2024
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
质控工作
.包括新员工培训、老员 工的再培训以及员工工作
能力评估
加入后培养基由无色
质控要求: 每批试剂使用前应使用变为相红应色
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微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制，包括室内质量控制和室间质量控制评价，室内质量
控制是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础；室间质量控制评
价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。
1.室内质量控制
1.1人员与组织管理
经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习，专业化的实验技能培训，医务人员必须要进行继续教育，配有一名经过严格训练
并长期从事于微生物检验的技术人员，全面负责实验室的工作。
1.2操作手册
包括：（1）各级人员的职责和权限；（2）实验室安全措施；（3）标本采
集和处理指南；（4）本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求；（5）培养基
和试剂的配置方法；（6）质量控制方案；（7）常用参考数据；（8）其他制度。
1.3培养基的质量控制
培养基是分离培养微生物的必需品。
培养基质量的好坏，直接关系到分离培
养的成败，目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基，对来
自著名的微生物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定，只要按照说明书的要
求储存，在有效期内使用就可以获得满意效果。
1.4试剂、抗血清和染色液质量控制
具体如下：（1）试剂以及染色液注明配制日期，有效日期以及存储条件，
测试同时进行阳性和阴性对照试验；（2）抗血清的质量控制来源可靠，根据使
用说明使用与保存。
冻干制品还应该注明配成水溶液的日期，抗血清应该澄清。
第一次使用时，应用已知菌效价和特异性进行测定。
合格者方可使用。
1.5抗生素与抗生素纸片
抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验，其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成败。
常有纸片法和稀释法，保证结果的准确性极为重要。
1.6仪器
高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置，以保证整个灭菌过程中的合适温度。
为了保证灭菌的彻底，可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953监视灭菌效果；培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记录温度；对于二氧化碳培养箱而言，要每天检查二氧化碳的含量；在更换生物安全柜的滤网时，要有专门的技术人员完成；要对每批培养瓶进行生长试验，保证在有效期内使用；要及时更新系统操作软件，使之能够识别最新认识的微生物。
1.7标本检验过程的质量控制
微生物学实验室除了上述仪器、试剂、人员等进行质量控制之外，还应该对标本检验过程中涉及的每个环节进行全程质量控制。
包括从标本采集、直接涂片检查，分离培养到坚定的全过程。
使用自动化鉴定仪或编码方式鉴定，必须进行核对以防错误。
1.8室内全面质量控制
实验室人员要对以上各项的质量控制内容进行全面实施，由个人负责全面的质量控制，自我核对，定期参加实验室核对并接受自我考评。
2.空间质量控制
2.1机构
我国负责临床微生物学实验室质量控制的部分是各级临床检验中心和参考实验室，负责定期或不定期的通过各项熟练程度考核和盲点试验检查各实验室的工
作质量水平，进行总结和评估。
各级实验室可同时接受国内、国际多个质量控制
机构或参考实验室的质量评价。
2.2一般性检查项目
具体包括：（1）培养基和试剂的配制记录、培养基的保存方法、灭菌质量、有效期；（2）室内全面荷载量控制的建立，室内工作人员的熟练程度的考核和
盲点试验的进行情况，细菌检验的操作手册以及操作的规范性；（3）设备的操
作卡。
操作人员的操作水平，设备的使用保养和维修记录。
2.3熟练程度的考核
由质控管理机构发放模拟标本或菌种，接收的实验室知道菌株的来源、检验
的内容和时间。
实验室完成鉴定后在规定时间内将结果反馈至检验中心或参考实
验室，进行评价。
分析结果错误的原因，提供有关的教育治疗或举办学习班，不
断培养和训练技术人员，提高了解决类似问题的技术水平。
但受试实验室通常对
这些菌株特别重视，采用超过常规操作标准的方法进行鉴定，使上报结果不能准
确反映实验室的真实水平。
2.4盲点试验
为了准确反映受控实验室日常处理临床标本的实际水平和能力，较好的方法
是进行位置标本的盲点质量控制。
由质控管理机构将模拟标本混入临床普通标本，送入实验室进行常规测定。
实验室主管以及操作者都不知道哪一个标本是来自质
控机构的，实验结果由质控管理机构负责收回，进行评价。
2.5质控结果的分析与评价
质控管理机构对每次质控结果进行统计分析，将每一实验室的结果与标准进
行比较。
根据参加的规模和鉴定的正确数，计算鉴定正确率及所有参加实验室的
平均分，以及每个实验室的得分。
世界卫生组织对每一个正确的鉴定得3分；部
分正确但可以接受的鉴定结果得2分；鉴定结果部分错误得1分；完全错误得0分。
英国国家微生物学质量控制实验室的计算公式为：标本鉴定正确数-平均实
验室正确数/实验室平均正确数的标准差。
高于平均值得正分，低于平均值得负分，如果得分低于-1.96，则表示水平差，需要进行学习和帮助。
总而言之，微生物检验的质量控制包含的内容十分广泛，在对微生物进行检验的过程中也十分有必要，需要技术人员重点关注。