药厂QA工作计划总结范文(共8篇)

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qa年度工作总结范文_药厂qa工作总结范文

qa年度工作总结范文_药厂qa工作总结范文

qa年度工作总结范文_药厂qa工作总结范文尊敬的领导:时光荏苒,转眼间,我们又来到了年终总结的时刻。

回顾过去的一年,我荣幸地担任药厂质量保证部QA职位,对工作中的收获与不足进行总结,希望能够在新的一年中更好地提升自己,为公司的发展做出更大的贡献。

一、工作成果:在过去的一年中,我在QA工作方面取得了一定的成果。

我积极参与制定公司QA工作的相关政策和制度,为公司的质量保证工作提供了有效的支持。

我主导了多个质量相关的项目,并成功实施这些项目。

我带领团队对公司的生产流程进行了全面的质量评估和改进,促使生产效率的提升和产品质量的稳定。

二、工作方法:在工作中,我注重不断学习和提高自己的业务能力。

我通过参加培训、阅读专业书籍以及与同行交流等方式,提升了自己的专业知识水平,并将这些知识应用到实际工作中。

我注重倾听和理解客户需求,与其他部门进行沟通和协调,确保质量问题得到及时解决。

三、工作中的不足:虽然在过去的一年中取得了一些成绩,但是我也意识到了一些存在的不足。

我需要进一步加强对相关行业标准和法规的了解和掌握,以提供更好的指导和支持。

我还需要提高团队合作和协调能力,加强与其他部门的沟通,以便更好地解决质量问题。

四、下一阶段工作计划:在新的一年中,我将继续加强对行业规范和法规的学习,提高自己的专业素质。

我还将加强团队合作和协调能力,与其他部门密切配合,共同解决质量问题。

我还计划参加相关的培训和学习活动,提升自己的管理能力,在工作中更好地发挥个人的优势和潜力。

我要感谢公司对我的信任和支持,感谢同事们在工作中的帮助和合作。

我相信,在大家的共同努力下,我们一定能够取得更好的成绩。

谢谢!药厂QA部门。

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文
在制药厂QA(质量保证)部门工作期间,我总结了以下几点工作经验和收获:
质量管理是制药厂QA工作的核心。

在我担任QA工作期间,我深入了解了制药行业的
质量标准和要求,并将其应用到日常工作中。

我参与了制定和实施质量控制程序,包括质
量审查、质量评估和质量监控等。

我积极参与了制药过程中的各个环节,确保产品符合质
量标准和法规要求,为企业提供了可靠的质量保证。

我重视与其他部门的沟通和协作。

在制药厂内,各个部门之间的合作至关重要。

作为QA人员,我与生产部门、质量控制部门和研发部门保持密切联系,及时沟通并解决质量问题。

我参与了跨部门质量团队的工作,共同制定并实施解决质量问题的方案。

通过与其他
部门的合作,我加深了对制药厂内部运作的了解,并提高了整体质量管理水平。

我注重持续改进。

在制药厂QA工作中,持续改进是提高产品质量的重要手段。

我积极参与了内部质量审核和外部质量评估,深入分析问题根本原因,并提出改进措施。

我推动
了一些质量改进项目的实施,如改进生产工艺、优化质量控制程序和提高员工培训水平等。

这些改进措施有效地提高了产品质量和质量管理效率。

我在制药厂QA部门工作期间,不仅提高了自己的质量管理水平,也为企业的质量保证工作做出了积极贡献。

通过不断学习和实践,我在团队合作、质量管理和问题解决等方面
取得了一些成就。

我将继续努力提升自己的专业能力,推动企业质量管理水平的进一步提高。

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇第1篇示例:药厂现场QA工作总结为了确保药品的质量和安全,药厂现场QA工作是至关重要的,它涉及到从原材料采购到生产过程再到最终成品的全方位质量控制。

作为现场QA人员,我们致力于保证公司的质量管理体系有效运转,确保生产过程中的每一个环节都符合相关法规和标准。

在过去一段时间的工作中,我们不断总结经验,努力提升工作效率,下面是我们的工作总结。

我们重点关注原材料的质量控制。

在原材料进厂时,我们对原材料进行严格的抽样检测,确保其符合国家和公司的标准要求。

我们建立了完善的原材料进厂检验记录,对于不合格的原材料,我们及时与供应商联系,要求其进行整改或退货,并对相关信息进行归档记录。

我们也积极参与供应商评审工作,与供应商建立良好的合作关系,确保原材料质量的稳定性和可靠性。

我们注重生产过程中的质量控制。

在生产现场,我们负责对每个生产环节进行全程监控和检查,确保生产过程中的各项参数符合标准要求。

我们定期开展生产现场巡查,发现问题及时进行整改和处理。

我们也参与生产工艺的验证和调整工作,确保生产工艺的稳定性和可控性,防止因生产过程变化导致的品质问题。

我们加强了对成品的质量检验和监控。

我们严格执行成品抽检制度,确保每个批次的成品都符合国家和公司的标准要求。

对于问题批次,我们及时进行追溯和处理,并对相关责任人进行追责。

我们也开展了对成品的质量风险评估工作,及时发现和解决潜在的质量风险,确保产品质量的稳定和安全性。

我们还加强了对生产设备和环境的质量控制。

我们对生产设备进行全面的保养和维护工作,确保设备的正常运转和稳定性。

我们也定期进行生产车间的清洁和消毒工作,确保生产环境的整洁和卫生。

我们也开展了对生产设备和环境的验证和改进工作,提升设备和环境的质量水平。

我们积极参与了内外审的工作。

我们严格执行内外审的相关要求,对公司的质量管理体系进行全面的审查和评估。

我们及时发现和整改存在的问题和不足,提出改进建议,积极推动公司的质量管理体系不断完善和提升。

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂现场QA工作人员,我全程参与了药厂的日常运作,见证了质量管理体系的完善与实施。

本文将对我过去一年的工作进行全面总结,旨在分析药厂现场QA工作的关键环节,探讨存在的问题及提出改进措施。

二、工作内容概述1. 现场质量控制:负责药厂生产过程中的质量控制,确保各环节符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

2. 流程监督:监控生产流程,确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。

3. 问题解决:针对生产中出现的质量问题,进行调查分析,提出改进方案。

4. 记录管理:负责相关质量记录的整理与归档,确保数据的真实性与可追溯性。

三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证,获得国家相关部门的认可。

2. 通过优化生产流程,提高了生产效率,降低了生产成本。

3. 实施了严格的质量控制措施,显著减少了产品的不良率。

4. 建立了完善的质量管理体系,为药厂的长期发展奠定了基础。

四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞:通过加强物料验收与存储管理,确保物料的准确性与安全性。

2. 设备维护保养不到位:引入设备维护保养制度,明确责任人,确保设备的正常运行。

3. 员工质量意识薄弱:通过培训与宣传,提高员工对质量管理的认识与重视程度。

4. 质量记录管理不规范:统一质量记录格式与标准,确保记录的真实性与可追溯性。

五、自我评估与反思在过去的一年中,我充分发挥了现场QA的职能,为药厂的质量控制做出了积极贡献。

同时,我也意识到自己在工作中仍存在不足,如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。

因此,在未来的工作中,我将继续加强学习与实践,提高自己的专业素养与综合能力。

六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范,确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。

2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作,共同解决生产中的质量问题。

3. 定期组织质量培训活动,提高全体员工的质量意识与操作技能。

药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇第1篇示例:药厂车间QA工作总结作为药厂车间的QA部门人员,我们的主要工作是确保药品的质量和安全,保障患者的用药安全。

在过去的一段时间里,我们深入贯彻执行相关质量管理制度,认真履行各项工作职责,取得了一些成绩和经验,同时也面临一些挑战和问题。

在这里,我将对我们QA部门的工作进行总结,以便更好地改进和提升工作质量。

我们对于药厂生产过程中的各个环节进行了全面监控和抽检。

我们对原料的进货检验、生产过程的监控、成品的检测,都进行了严格把关。

在这个过程中,我们充分发挥了QA部门的监督和审核作用,始终坚持尽职尽责,确保各项检测工作的准确性和可靠性。

我们加强了与其他部门的沟通和合作。

药厂是一个综合性的生产单位,各个部门之间相互依赖,需要密切协作才能顺利完成生产任务。

我们与生产、质量控制、采购等部门进行了密切的沟通和协调,共同解决了一些生产过程中的问题,提高了生产效率和产品质量。

我们注重了员工培训和素质提升。

作为QA人员,我们需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验,才能更好地完成工作任务。

我们组织了各类培训和学习活动,不断提升员工的专业技能和素质水平,使其适应日益发展和变化的工作需求。

在QA工作中,我们也遇到了一些挑战和问题。

一些员工对质量管理的重要性认识不足,缺乏责任感和紧迫感;一些生产环节存在隐患和漏洞,需要及时纠正和改进。

我们将进一步加强对员工的培训和教育,提高其质量意识和责任心;加大对生产环节的监督和管理力度,确保生产过程的规范性和规范性。

第2篇示例:在药厂车间QA工作总结作为药厂车间QA(质量保证)人员,我们的工作是确保所生产的药品符合国家法规和质量标准,提供安全有效的药品给患者。

在工作中,我们需要严格执行公司制定的质量管理体系,进行全面的质量控制和监督。

通过对车间生产环节的监测,我们不断改进工艺流程,确保药品的质量稳定可靠。

我们需要充分了解国家相关法规和标准,不断更新知识,及时了解药品标准的变化和要求。

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇篇1XXXX年,对于我来说,是充实的一年,也是收获的一年。

在这一年里,我作为一名药企的QA工作者,不断学习,不断进步,为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。

一、工作内容概述在过去的一年中,我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。

通过深入了解公司的产品特性和市场需求,我积极参与了质量管理体系的规划和设计,确保其符合公司实际情况和发展需求。

同时,我还负责了质量管理体系的推进和实施工作,确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作,提高公司的产品质量和客户满意度。

二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。

该体系涵盖了公司的整个生产过程,包括原料采购、生产制造、产品检测等环节,确保了产品的质量和安全。

2. 推进了质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传,使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性,并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。

3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。

通过实施质量管理体系,公司的产品质量得到了显著提升,客户投诉率也得到了有效降低。

三、工作感受与反思在这一年的工作中,我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。

通过建立和实施质量管理体系,公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升,同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。

但是,在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。

例如,在质量管理体系的实施过程中,还需要进一步加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

四、未来规划与展望在未来的工作中,我将继续发挥自己的优势和潜力,为公司的发展贡献自己的力量。

具体来说,我将从以下几个方面入手:1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

2. 加强质量监督和检测工作。

通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测,确保产品的质量和安全。

药厂现场qa工作总结范文

药厂现场qa工作总结范文一、工作目标与任务药厂现场QA的工作目标是确保药品生产过程符合GMP(良好生产规范)要求,保证药品的质量、安全和有效性。

主要任务包括:1. 监督药品生产过程中的质量控制活动,确保各生产环节的程序和实施符合GMP要求。

2. 检查和审核生产记录及相关文件,确保数据准确、完整、可追溯。

3. 参与药品生产过程中的质量问题调查和风险评估工作。

4. 跟踪产品质量事件的处理和结果,提供必要的支持和指导。

5. 协助跟踪和分析QA数据,对生产过程进行持续改进。

二、工作总结自入职以来,我始终严格按照公司的质量管理制度和相关要求开展工作,力求做到公正、客观、及时、有效。

以下是我在药厂现场QA工作中的一些主要工作总结:1. 审核和改进质量控制程序作为药厂现场QA的一员,我定期审核和改进药品生产过程中的质量控制程序。

通过与生产部门通力合作,我对工艺流程、设备/仪器使用、操作规范等进行了细致的检查。

在发现问题时,我及时提出需改进的意见和建议,并协助制定和实施相关措施。

这一系列工作的目的是确保药品生产过程符合GMP的要求,从而保证产品质量。

2. 监督生产记录和文件管理在药品生产过程中,准确、完整的记录和文件管理是非常重要的。

作为QA人员,我经常检查和审核生产记录和相关文件,确保数据的可追溯性和正确性。

我也与生产部门密切合作,将发现的问题及时沟通反馈,并提供必要的培训和指导。

通过这样的工作,我确保了数据的准确性和可靠性,为药品生产过程的质量控制提供了有效的保障。

在药品生产过程中,时不时会出现一些质量问题,如原材料不合格、设备故障、人为错误等。

作为QA人员,我积极参与质量问题的调查和风险评估工作。

我与生产、采购、质量控制等部门紧密合作,追溯问题的根源,并分析相关的风险和影响。

在得出结论后,我提出改善措施,并协助各部门实施。

这些工作不仅解决了质量问题,还提高了整个药品生产过程的可靠性和稳定性。

4. 跟踪产品质量事件和持续改进作为药厂现场QA的一员,我负责跟踪产品质量事件的处理和结果。

药厂qa年度工作总结计划

药厂qa年度工作总结计划尊敬的领导:经过一年的努力和奋斗,我作为药厂QA部门的一员,将我所做的工作总结和计划如下:一、工作总结1. 完成了质量管控相关的工作:负责监督和协调各个批次产品的生产过程,并确保其符合相关的质量标准和要求;2. 开展了内部质量审核:对公司生产过程中存在的问题进行调查和分析,并提出改进建议,以提高产品质量和工作效率;3. 改进了质量管理体系:参与了质量管理体系的建立和改进工作,确保体系的完整性和有效性;4. 推进了供应商评估工作:负责与供应商建立长期合作关系,并对供应商的质量进行评估和管理,以确保原料和辅料的质量符合要求;5. 参与了产品投诉的处理工作:对市场上的产品投诉进行调查和处理,提出整改措施,并确保问题不再发生;6. 积极参与了公司内部培训:参加了各种培训和学习,提升了自身的专业技能和素质。

二、工作计划1. 加强质量管理:进一步加强对生产环节的监督和管理,确保生产过程中各项指标符合要求,并积极参与问题的解决和改进工作;2. 持续改进质量管理体系:与团队成员一起,不断优化质量管理体系,提高工作效率和质量水平,以适应市场和公司的发展需求;3. 深入开展供应商管理工作:进一步加强对供应商的考核和管理,确保产品所使用的原料和辅料的质量稳定可靠;4. 加强与其他部门的沟通与合作:积极与其他部门进行沟通和合作,共同解决质量问题和提高工作效率;5. 进一步提升自身素质:参加专业培训,提高自身的专业技能和管理水平,为公司质量管理工作提供更好的支持。

以上是我在药厂QA部门一年来的工作总结和计划,请领导审阅并给予指导和支持。

我会继续努力,为公司的发展和质量管理工作做出更大的贡献。

谢谢!此致敬礼。

药企qa年终工作总结5篇

药企qa年终工作总结5篇第1篇示例:药企QA年终工作总结一年的时间转瞬即逝,在这一年中,药企QA团队经历了各种挑战、收获了不少成果。

在这里,我们对过去一年的工作进行总结,分析成绩和不足,为新的一年制定更好的计划和目标。

一、工作成绩总结今年,药企QA团队在质量管理方面取得了很大的进展。

我们不仅在质量控制方面取得了稳步的进步,也在质量保障和质量管理流程优化上取得了显著的成绩。

在质量控制方面,我们开展了大量的质量监控工作,加强了对生产过程各个环节的监管和把控。

通过建立严格的质量监控体系,及时发现和解决问题,确保产品质量符合标准。

我们还加强了对原材料和成品的把控,通过对供应商的考核和监督,确保原材料的质量符合要求。

在质量保障方面,我们不断完善了质量管理体系,通过对各环节的规范和标准化管理,确保了质量管理的有效性和可持续性。

并且,我们还加强了团队成员的培训和学习,提升了团队整体的质量意识和保障能力。

在质量管理流程方面,我们对企业的质量管理流程进行了全面的优化和改进,简化了流程,提升了效率,确保了质量管理工作的顺利进行。

通过引入先进的质量管理方法和技术,提高了质量管理工作的科学性和专业性。

二、工作不足及改进计划虽然我们取得了一定的成绩,但在工作中也存在一些不足之处,例如对一些新的质量管理方法和技术的应用还不够深入,对一些重要的质量问题的处理还不够及时和有效。

我们在新的一年中,计划加强以下几个方面的工作:加强团队的学习和培训,持续提升团队成员的专业素养和质量管理能力,使团队整体水平得到提升。

加强对新技术的学习和应用,及时跟进质量管理领域的最新发展,引入先进的质量管理方法和技术,提高质量管理工作的精准度和科学性。

加强对重要质量问题的监控和处理,建立健全的风险管理体系,及时发现和解决问题,确保产品质量和安全。

加强团队之间的协作和沟通,促进团队之间的信息共享和资源整合,提升团队的合作效率和综合能力。

三、新的一年工作计划在新的一年中,我们将继续致力于提升质量管理工作的水平和效率,全力打造一支高效专业的质量管理团队。

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文制药厂QA工作总结一、工作内容1. 质量管理体系的建立和监控:负责制定并实施质量管理体系的标准和流程,包括药品生产、质量控制、检验、验证和文件记录等方面,确保符合GMP(Good Manufacturing Practice)和相关法规的要求。

2. 药品质量控制:负责制定和审查药品质量控制方案和文件,监督药品生产过程中的质量控制工作,并对产品进行质量评估和批签发。

3. 质量风险管理:负责对药品生产中可能存在的质量风险进行评估和控制,包括原辅料的选用、生产工艺的验证、产品的贮存和运输等方面。

4. 产品质量调查和处理:对生产中出现的质量问题进行调查和分析,确保质量问题得到及时、有效的处理,以防止类似问题再次发生。

5. 合规监督和审核:协助相关部门进行GMP和相关法规的合规监督和审核工作,确保生产和质量控制过程符合法规要求。

6. 质量改进和培训:根据生产中的质量问题和管理经验,提出改进建议并实施,同时组织相关部门进行质量管理和GMP方面的培训。

二、工作感悟在制药厂QA部门工作的这段时间里,我深刻体会到了质量对于生产企业的重要性,也认识到了QA工作的繁重和复杂性。

以下是我的一些工作感悟:1. 严谨和细致是QA工作的基本要求。

在评审药品质量控制方案和文件时,我深切感受到了一丝不苟的态度和耐心细致的工作作风的重要性,因为任何一个疏漏都可能导致产品质量问题,对企业的声誉和经济利益都会造成重大损失。

2. 责任心和团队合作精神是QA工作的核心素质。

在负责产品质量控制和调查处理时,我始终保持高度的责任心,与生产、质量检验、销售等部门紧密合作,共同解决质量问题,确保产品质量和企业利益。

3. 学习和成长是QA工作的永恒主题。

在工作中,我深刻领会到了学习的重要性,只有不断学习新知识、新技术和新经验,才能适应社会、市场和行业的发展变化,不断提高自己的工作能力和综合素质。

三、工作成绩在过去的一段时间里,我在制药厂QA部门的工作成绩主要包括以下几个方面:1. 建立和完善了药品质量管理体系,制定了一系列的质量标准和流程,促进了企业的GMP认证,并在GMP审核中取得了良好的成绩。

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篇一:2013年药企qa工作总结2013年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。

从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。

举大业”。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。

另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。

工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。

在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。

比如个别岗位记录的填写。

进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。

达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。

注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。

对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。

社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。

”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

丸剂车间代林林2013年12月23日篇二:qa工作总结工作总结(一)一、工作的总体感受两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。

这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。

但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

四、工作的内容1.固体车间各个岗位学习2.学习审核生产批记录,整理归档文件3.学习受训相关内容五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识2.片剂的制备(1)原辅料的处理原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。

(3)制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。

(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。

干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。

干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。

(6)压片压片的过程包括:饲料、压片、出片。

3.片剂存在问题(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。

产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。

产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

(3)粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑4.片剂的包衣在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!总结人:2014.11.23篇三:药厂实习小结实习小结科文学院 2009级制药工程专业 098318149 姓名蒋亚运时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。

从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。

这是在学校课本上学不到的。

书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。

但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。

我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。

固体制剂主要是片剂和胶囊。

原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。

小容量注射剂车间主要生产预灌针。

我所在的车间是小容量注射剂车间。

小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。

我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。

预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。

还记得7月16日山东威高(wego)集团王经理来我们公司进行技术交流。

从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。

预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证 2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。

成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。

插针工序:解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。

清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。

刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。

我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。

如果在ab级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。

实习大部分时间都是在打扫卫生,对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。

在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。

ab级还是cd级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。

因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。

先是用纯化水擦一遍,经过qc,qa粒子测试符合标准后。

我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。

我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。

用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。

之后是检测微生物的数量。

合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。

等检测完后又得重新用酒精擦。

之后进行好几次臭氧消毒。

环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。

我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。

所以我们必须保证生产环境无菌。

对于洁净区,我们人是最大的污染源。

在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。

即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。

闲暇的时候主任对我们进行培训。

设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜,sw-cj-2fd 型洁净工作台,yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。

对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。

培训的内容还有很多,有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。

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