第六章 医药商品的储存与养护

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医药商品质量管理规范(试行)

医药商品质量管理规范(试行)

医药商品质量管理规范(试行)文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】1984.04.13•【文号】•【施行日期】1984.04.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督,药政管理正文医药商品质量管理规范(试行)(1984年4月13日国家医药管理局)第一章总则第一条为认真贯彻落实国家有关医药商品质量的方针、政策、法规、条例,在医药商品的购进、销售、调拨、贮存、运输等各个环节实行全面质量管理,搞好文明经商,保证商品质量,特制定《医药商品质量管理规范》(以下简称《规范》)。

第二条医药商品是防病、治病、康复、保健、计划生育和科研教学需要的特殊商品,企业全员必须明确国家对医药商业的方针、政策、法规、条例,树立药政法制观念和质量第一的思想,在经营过程中实行科学管理。

第三条各级医药经营单位的主要负责人对本企业执行《规范》负全部责任。

应对全体职工进行《规范》教育,并结合具体情况制定细则,组织实施。

第四条本《规范》是医药商业经营环节商品质量管理的通则。

各级医药经营单位应根据《规范》要求,对企业内部各个岗位建立确保商品质量的工作标准,明确职责,以优良工作质量,形成本企业的商品质量保证体系。

第二章人员第五条各级医药经营单位的负责人,应由熟悉医药商品专业知识、具备现代科学管理知识、有一定实践经验和组织领导能力的人担任,并对所经营医药商品的质量负全部责任。

第六条各省、自治区、直辖市公司和一、二级站都要配备药师或助理工程师以上的技术人员;县公司(包括三级批发)和中心药店、各医药专业商店应当有药剂士或技术员以上的技术人员,负责商品质量管理和业务技术指导。

第七条质量管理、检验机构负责人,必须由药师或助理工程师以上、有实践经验、敢于坚持原则的专业技术人员担任,负责对商品质量及其管理、检验业务进行判断、指导和监督。

第八条从事经营、质量管理、检验、养护、保管和分装的人员,必须经过专业培训,考核成绩合格者,发给合格证书,方能上岗工作。

药品陈列、储存和养护管理制度(二篇)

药品陈列、储存和养护管理制度(二篇)

药品陈列、储存和养护管理制度一、概述药品陈列、储存和养护管理是医药行业中非常重要的一环,直接关系到药品质量和安全。

良好的陈列、储存和养护管理制度能够确保药品的有效成分不受损失,减少药品的变质、失效等情况的发生。

本文将从以下几个方面来详细介绍药品陈列、储存和养护管理制度。

二、陈列管理制度1. 陈列区域划定根据药品种类和特性,将药品按照不同的分类放置在相应的陈列区域,避免不同种类的药品混淆。

同时,应对陈列区域进行标识,方便查找和取用。

2. 陈列位置安排将不同种类的药品根据其特点和需求,合理安排在陈列区域内的位置。

例如,对于易受热的药品,应将其放置在远离阳光直射和热源的位置,以免造成药品成分的变化。

3. 陈列货架规划根据药品的大小、重量和数量,合理规划陈列货架的数量和结构,并确保货架的承重能力和稳固性。

陈列货架的高度和层数应适中,方便取用和检查。

4. 陈列方式将同种类的药品按照规定的方式陈列,例如,将同一种药品的不同剂型进行分区陈列,方便用户查找和选择。

同时,要定期对陈列的药品进行整理和摆放,保持陈列的整洁和美观。

5. 陈列标识管理对于陈列区域内的药品,要对其进行标识,包括药品名称、规格、产地和有效期等信息。

标识应清晰可见,易于辨认。

并及时更新药品的标识信息,防止过期药品的出现。

三、储存管理制度1. 储存环境要求药品的储存环境应符合国家相关的规定和标准,例如,储藏室的温度、湿度和光照等要求。

应定期监测和记录储存环境的数据,确保储存环境的稳定性和合格性。

2. 药品储存方式根据药品的性质和特点,采取适当的储存方式,例如,将易受潮的药品放置在密封的容器中,防止受潮变质;将易受热的药品放置在低温环境中,防止热量引起的变化。

此外,药品的储存应避免与其他物品混放,以免发生混淆和交叉感染。

3. 储存区域管理储藏室的区域划分要合理,根据药品的种类和特性,将其放置在相应的区域,防止不同种类的药品混淆。

对于易受光照的药品,应放置在避光柜或遮光物下,防止光照引起的药品变质和失效。

药品储存与养护药品养护基础知识课件

药品储存与养护药品养护基础知识课件

药品养护发展趋势与展望
预防性养护
未来药品养护将更加注重预防性养护,通过科学合理的储存条件、 定期检查等措施,降低药品质量变差的风险。
信息化管理
通过建立信息化药品养护系统,实现药品养护数据的实时采集、分 析和预警,提高药品养护效率和准确性。
专业人才需求增加
随着药品养护技术的发展和管理要求的提高,专业人才的需求将不断 增加,将促进相关教育和培训的发展。
药品储存与养护管理制度的监督与考核
建立监督机制,定期对药品储存与养护管理制度的执行情况进行检查和考核,确保制度的 持续有效。
药品储存与养护人员职责
药品储存与养护人员的资质要求
01
具备相应的药学或相关专业学历,并经过相关培训和考核合格

药品储存与养护人员的岗位职责
02
负责药品的验收、入库、保管、养护、出库等工作,确保药品
药品储存与养护药品养护基础 知识课件
目录
CONTENTS
• 药品储存基础知识 • 药品养护基础知识 • 药品储存与养护管理 • 药品储存与养护常见问题及处理 • 药品储存与养护案例分析 • 药品储存与养护发展趋势与展望
01 药品储存基础知识
CHAPTER
药品储存要求
01
02
03
分类储存
药品应按剂型、用途、给 药方式等分类存放,以便 管理和使用。
避光、防鼠、防虫
根据药品的特性,采取相应的 避光、防鼠、防虫措施,防止
药品损坏。
药品养护周期
定期检查
根据药品的特性和储存条件,定 期对药品进行检查,发现问题及
时处理。
不定期抽查
对重点品种或易出现问题的药品进 行不定期抽查,确保药品质量安全 。

药品陈列、储存和养护管理制度范文(3篇)

药品陈列、储存和养护管理制度范文(3篇)

药品陈列、储存和养护管理制度范文1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。

2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。

3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。

需冷藏的药品,应配备有相应的冷藏设施,温度控制在2-10℃。

4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存,并按药品的用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。

拆零药品存放于拆零专柜,并保留药品的原包装或标签。

5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作,每日上午9:____分至10:____分间、下午2:____至3:____分间各记录一次温湿度。

如温、湿度超标,及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,确保药品存放环境达到要求。

6、对药品要按月进行质量检查,并做好质量检查记录,____个月内到期失效的药品为近效期药品,对近效期药品应及时在效期示意牌上标出,通知有关人员加大使用力度,减少损失。

发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区(柜)。

7、对不合格药品要做好记录,记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。

每半年或一年销毁一次,销毁应破坏药品的包装,采取深埋或焚烧等方式,并做好记录,销毁人和监督人均应签字。

药品陈列、储存和养护管理制度范文(2)一、背景介绍为了确保药品质量和药品安全,保障患者的合法权益,以及提高医疗机构的经营管理水平和服务质量,制定该药品陈列、储存和养护管理制度。

二、管理目标1. 确保药品陈列整齐有序,易于识别和取用。

2. 做到药品储存合理、分类明确,避免交叉污染和患者混淆。

3. 保持药品储存环境整洁、干净,并确保温度、湿度和光线等因素符合要求。

4. 执行药品养护和保质期管理,确保药品有效期内有效。

医药商品的储运与养护课件

医药商品的储运与养护课件

医药商品的储运与养护
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第二节 医药商品的养 护
影响医药商品质 量的外在因素
医药商品的储运与养护
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日光和空气
l 日光
l 日光中有一种紫外线,对药品变化常起着 催化作用,能加速药品的氧化、分解等。
l 空气
l 空气是各种气体的混合物,其中对药品质
量影响比较大的为氧气和二氧化碳。氧气
约占空气中五分之一的体积。由于其性质
(运输包装)进行数量清点,必须做到准 确无误。
l 3、检查包装:在大数点收的同时,对每
件药品的包装和标志要进行认真的查看。
检查包装是否完整、牢固,有无破损、受
潮、水浸、油污等异状。
医药商品的储运与养护
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入库程序
l 4、办理交接手续
l 入库药品经过上述程序,就要在回单上盖章, 表示收讫,并与运输部门办理交接手续。如果 上述程序发现疑点,应会同运输部门共同检查。
活泼,易使某些Βιβλιοθήκη 物发生氧化作用而变质。空气中的二氧化碳被药品吸收,发生碳酸
化而使药品变质。
医药商品的储运与养护
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湿度
水蒸汽在空气中的含量叫湿度。它 随地区及温度高低而变化。湿度 对药品的质量影响很大。湿度太 大能使药品潮解、液化、变质或 霉料,湿度太小,也容易使某些 药品风化。
医药商品的储运与养护
l 可采用石灰干燥器储存
医药商品的储运与养护
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3.易受温度影响药品的保管方法
l 一般药品储存于室温(1-30℃)即可。如指明 “阴凉处”是指不超过20℃, “冷藏处”是指 2—10℃。
l 在2℃以上时,温度愈低,对保管愈有利。
l 挥发性大的药品不应剧烈震动。开启前应充分降 温,以免药液冲出 。

06医药商品的存储与养护

06医药商品的存储与养护

3、温湿度管理
——分解、挥发、熔化、变形、冻结,沉 淀、潮解、风化、稀释、溶化,发酵、酸败、 生霉,虫蛀等变化,以致变质失效 。
另外,药库管理必须注意以下几点:
1 、 对有特殊储存要求的药品,应建 立符合所需条件的库房和相应设施。 例如,室温温度控制在 1 ℃ ~30 ℃ 之间; 相对湿度控制在60℃~75℃之间。 2、药品入库时,应按凭证核对品名、规 格、数量和质量验收人员的签章(外地产品 入库时,还应查对药厂化验报告),并对质 量进行抽查,发现问题及时与质量检验或业 务部门联系解决。
二、不同性质药品的存储方法 1、易受光线影响而变质的药品的保管 方法
①凡遇光易引起变化的药品,如盐酸、双 氧水等,为避免光线对药品的影响,可采用 棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装,以防 止紫外线的透入。 ②需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥 阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光 用的黑布帘、黑纸,以防阳光照入。
2、调节产销在地域上的差异
如浙八味
3、发挥蓄水池的作用。
如非典时期的体温表
二、医药商品储存的原则 1、确保生产稳定的原则 中草药——靠直接出售,价格大幅度降低,且 需要用时会出现缺货。 2、保证市场供应的原则。 如某些药品的生产周期是一年两季,那么这些 药品的储量最低应维持到下一次新药生产之前,还 要加上必要的安全储备和灾害性储备。 再生产周期和商品流通时间越长,医药商品储 存量就相应地越大。
2.西药的分类保管养护方法散剂——原料药 材见Excel!
温度、湿度、光线、空气及微生物等对散剂 质量均有一定影响,这其中有以湿度为最,吸湿 后又易引起二次变质或污染等。
各种包装情况: (1)纸装散剂吸潮后引起润湿、结块, 纸袋上出现迹印或霉斑; 纸制包装容易破裂厂贮运中要避免重压, 以防破漏; 有些纸制包装用过浆糊加工,还应注意 防止鼠咬虫蛀。

药品储存和养护讲义药品储存和养护

药品储存和养护讲义药品储存和养护
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三、片剂的储存与养护
(二)片剂的验收和质量检测
1、片剂的验收: (1)包装:检查包装是否完整,包装封闭是否严密,是否出现遗漏、破损、 松散等情况。检查外包装上的药品名称、生产批号、包装数量、规格等项 是否与内容物相符。 (2)虫蛀、异臭:检查含有生物化学、蛋白质类、动物脏器类成分是否出 现异臭、虫蛀等现象。 (3)形状:一般片剂应检查有无变色、粘瓶、霉变、松片、裂片、异物斑 点等现象。包衣片应检查有无褪色、褪光、龟裂、溶化粘连,膨胀脱壳, 出现花斑。 (4)装量差异:对于贵重药品,应抽查包装内装量是否符合规定 (5)注意事项: A、开封检查时,应使用干燥、清洁的药匙取药; B、取出的药片应平铺于白纸或干燥、清洁的白瓷盘内,目测逐片检查; C、检查时间不宜过长,以免影响片剂的质量; D、检查合格后的片剂应及时装回原容器,并重新密封或贴标签。
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三、片剂的储存与养护
定义:药物与适宜的辅料混合均匀后经制粒或不经制粒压制而成的圆片状 或异形片状的固体制剂,可供内服或外用
片剂的特点: 1、片剂用量准确,应用方便。二分之一、四分之一片。 2、可以掩盖药物不良气味,易于吞服,便于保存,可以制成肠溶衣片免 受胃酸破坏、包衣片。 3、质量稳定,体积较小,便于服用,携带方便。 4、片剂表面有主要名称及含量的标记,便于识别,防止差错。 5、片剂适宜机械化生产、效率高,生产成本低。
【崩解时限】检查溶出度、释放度或融变时限或分散均匀性的片剂以及咀嚼
片,不再进行崩解时限检查。
(1)非包衣片: 15分钟
(2)糖衣片、浸膏片和薄膜衣片,应在1小时内全部溶化或崩解
(3)肠溶衣片:在中检查2小时,每片不得有裂缝或崩解;取出用少量水洗
涤,在磷酸盐()中检查,1小时内应全部溶化或崩解并通过崩解仪的筛网。

医药商品基础题库

医药商品基础题库

医药商品基础题库简单:第一章、第十四到十八章、二十章到二十三章中等:第十三章、十九章、第九章、第七章、第四章、第三章、第二章较难:第五章、第六章、第八章、第十到十二章第一章医药商品学概论一、选择题(一)单项选择题1、下列哪类商品不属于药品A、中药材B、中药饮片C、血液制品D、注射器E、天然药物2、下列哪种药品不属于麻醉药品A、芬太尼B、阿片C、可待因D、氯胺酮E、吗啡3、下列哪种药品不属于精神药品A、丁丙诺啡B、哌甲酯C、阿托品D、硝西泮E、安定4、下列有关商品的说法错误的是A、商品是指用于交换的劳动产品,具有价值和使用价值两个基本要素B、就商品消费者而言,更注重的是商品的价值C、商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程D、商品只有通过流通,也就是“交换”才有价值E、以上都是5、下列有关商品、产品的说法错误的是A、商品是具有使用价值的劳动产品B、商品生产的目的是为了进入市场交换,而不是生存者自己使用C、商品必须通过交换,才能实现其使用价值和价值D、商品不必满足人和社会的需要E、以上都不是6、下列不合理用药的后果不包括A、延误疾病治疗B、加重患者经济负担C、浪费医药资源D、酿成医疗事故E、以上都是(二)多项选择题1、上市药品应包括A、新药B、仿制药C、进口药品D、医疗机构制剂E、中药2、下列说法错误的是A、医疗机构制剂可以合法上市销售B、保健食品从安全角度来讲应该属于药品C、第三类医疗器械远远比第一医疗器械安全的多D、传统药一般称为中药,而现代药则称为西药E、中成药是现代药3、下列哪些情形属于按假药论处A、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B、国务院药品监督部门规定禁止使用的C、编制的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的E、超过有效期的4、医药商品学的研究方法有A、社会调查法B、科学实验法C、技术指标法D、对比分析法E、预计法二、实例分析药品安全问题关系着人民的生命安全,有资料显示,疾病的死亡原因中有近1/3是滥用药物和药物使用不当以及假冒伪劣药品引起的。

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库房应设防护措施
➢ 存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 等措施
中药材、中药饮片储存
➢ 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合 理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品 种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量 较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的 储存设备,如冰箱、冷柜。
➢ 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保 管。
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药品的储存方法
➢ 特殊药品 ➢ 对光不稳定药品 ➢ 易受湿度影响而变质的药品 ➢ 易受温度影响而变质的药品 ➢ 危险品 ➢ 规定有效期药品
特殊管理药品
➢ 药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品实行专库或专柜存 放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符
按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为45%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药
品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防
鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高
➢ 麻醉药品和第一类精神药品可同库储存,医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放, 放射性药品应采取有效的防辐射措施
➢ 第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域, 且应加强帐、货管理。
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对光不稳定药品的储存
➢ 棕色瓶加黑纸包装,防止紫外线作用 ➢ 放置位置:阴凉干燥、阳光不易直射到的地方 ➢ 不常用的可置于箱中存放,或在柜中加黒布窗帘 ➢ 见光易氧化的药品,如乙醚,需存放在密闭避光容器中
识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库

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药品的储存常识
二、储存的主要内容
➢ 6色标管理 ➢ 堆垛 ➢ 分类储存管理 ➢ 温湿度条件 ➢ 库房防护措施 ➢ 中药材、中药饮片的储存
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色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品的质量状态和 库区实行色标管理。三色标牌以底色为准,文字可以白色 或黑色表示,防止出现色标混乱。
度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
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药品的储存
(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘 米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米, 与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片 分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物 堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不 得有影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
易受湿度影响而变质的药品
➢ 用玻璃软木塞、腊封、螺旋盖 ➢ 控制库内湿度 ➢ 对少量药品,可采用干燥剂
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易受温度影响而变质的药品
➢ 对怕热药品,可放置在不同温度条件 ➢ 对于挥发性大的药品,注意不要震荡,开启前注意降温 ➢ 对于易冻和怕冻药品,注意保温
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易燃易爆危险品
➢ 自燃及遇火爆炸药品 ➢ 自燃液体 ➢ 极毒品及杀伤性药品 ➢ 腐蚀性药品
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规定有效期的药品
➢ 注意有效期,“先进先出、近期先出” 原则 ➢ 使用期、保险期与有效期概念的区别 ➢ 包装不同,有效期不同 ➢ 剂型不同,有效期不同 ➢ 随时标明有效期
种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事 故。
药品堆码形式
立方垛:适用于箱、袋包装
➢ 按堆码方法: 直码 交叉码 ➢ 按堆码方式: 实垛 通风垛
宝塔垛:适用于桶装药品
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药品堆垛距离
➢ 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应 的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内 设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有 效开展
药品质量状态的色标区分标准
绿色:
合格药品
红色:
不合格药品
黄色:
待确定药品
库房管理区域色标划分统一标准
绿色:合格药品库
待发药品库
中药饮片零货称取库
黄色:待验药品库
退货药品库
红色: 不合格药品库
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药品堆垛要求
➢ 妥善苫垫、码脚稳固、堆码整齐、层次分明 ➢ 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 ➢ 怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。 ➢ 药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品
第六章 医药商品的 储存与养护
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学习目的和要求
➢掌握医药商品储存与养护的主要职责 ➢熟悉医药商品储存与养护的主要内容
➢了解医药商品储存、养护的概念以及影响医药商品质量的 因素
➢熟练掌握医药商品储存与养护的基本要求,学会医药商品 储存与养护的方法
➢具有医药商品储存与养护的风险评估意识。
第一节 影响药品质量的因素
内在因素 外在因素
➢ 日光 ➢ 空气 ➢ 温度 ➢ 湿度 ➢ 储存时间
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影响药品质量的因素
药品包装 微生物:霉菌、控制菌 仓库地址的选择 鼠害、虫害、鸟害
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药品的储存
一、储存管理的要求
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,
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Байду номын сангаас
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温湿度条件
➢ 按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营 企业各类药品储存库均应保持恒温。
❖ 冷 库(2-10℃)
❖ 阴凉库(≤ 20℃)
❖ 常温库(0-30℃)
❖ 各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。
➢ 企业所经营药品标明应存放于何种温湿度下,所设的冷库
、阴凉库及常温库的温度范围就应当相应设置。如经营标
➢ 药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁) 的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不 小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通 道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
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➢ 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应 存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存 放于阴凉库中。
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