医疗器械储存及养护工作程序
医疗器械验收入库储存程序
医疗器械验收入库储存程序医疗器械是医疗行业中至关重要的组成部分，其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命。
为了确保医疗器械的质量和有效性，建立一套科学、规范的验收入库储存程序是必不可少的。
下面将详细介绍医疗器械验收入库储存的具体程序。
一、验收程序（一）验收准备验收人员在接到医疗器械到货通知后，应提前做好验收准备工作。
包括熟悉医疗器械的相关法律法规、标准和技术要求，了解采购合同的内容，准备好验收所需的工具和设备，如计量器具、检测设备等。
（二）核对凭证验收人员首先要核对医疗器械的随货同行单、发票、采购合同等凭证，确保医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息与凭证一致。
同时，还要核对医疗器械的注册证号、生产许可证号等资质文件，确保其合法合规。
（三）外观检查对医疗器械的外观进行检查，查看包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。
对于有特殊标识的医疗器械，如易碎、防潮、避光等，要检查标识是否清晰、完整。
（四）标签说明书检查仔细检查医疗器械的标签和说明书，查看内容是否完整、准确、清晰。
标签应包括产品名称、规格、型号、生产日期、有效期、生产厂家、注册证号等信息；说明书应包括产品的用途、使用方法、注意事项、不良反应等内容。
（五）性能检测对于需要进行性能检测的医疗器械，如电子设备、计量器具等，应按照相关标准和技术要求进行检测。
检测结果应符合规定的技术指标和性能要求。
（六）验收记录验收人员在完成验收工作后，应及时填写验收记录。
验收记录应包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收日期、验收结果、验收人员等信息。
验收记录应保存完整，以备查阅。
二、入库程序（一）分类存放根据医疗器械的类别、性能、用途等因素，将其分类存放。
一般可分为有源医疗器械、无源医疗器械、植入性医疗器械、一次性使用医疗器械等。
不同类别的医疗器械应存放在不同的区域，并有明显的标识。
医疗器械的存放环境应符合其要求。
医疗器械储存和养护管理制度
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、储存管理1. 医疗器械分类储存1. 根据不同类型的医疗器械，进行分类储存。
2. 各类器械应分区域储存，标注清晰，易于辨识和取用。
2. 储存环境要求1. 储存室应保持清洁、干燥、通风良好。
2. 储存室的温度和湿度应符合医疗器械的要求。
3. 防潮、防尘、防蛀等措施要做好。
4. 储存室内应有防火设施和灭火器具。
5. 药品和化学品应与医疗器械分开存放。
3. 储存要点1. 在储存器械时，要注意轻放、小心放置，以防器械受损。
2. 器械应整齐码放，不得乱堆乱放。
3. 医疗器械不得受潮、受热或受阳光直射。
二、养护管理1. 定期检查医疗器械1. 对医疗器械进行定期检查，确保其正常工作。
2. 检查内容包括外观、功能、标志等。
2. 定期消毒和清洁1. 对医疗器械进行定期消毒和清洁，以确保其卫生安全。
2. 使用专用清洁剂和消毒剂进行清洁和消毒，按照医疗器械的要求进行操作。
3. 定期保养和维修1. 对医疗器械进行定期保养和维修，以延长其使用寿命。
2. 根据医疗器械的使用情况，制定相应的保养和维修计划。
4. 储存和养护记录1. 对医疗器械的储存和养护情况进行记录，包括储存日期、养护日期、养护人员等信息。
2. 记录可以帮助管理人员了解医疗器械的使用情况，并及时采取相应的措施。
三、应急处理1. 应急预案1. 制定医疗器械储存和养护的应急预案，确保在紧急情况下能够迅速、有效地进行处理。
2. 预案中包括紧急、应急处理措施等内容。
2. 应急设备和物资1. 准备必要的应急设备和物资，保证在紧急情况下能够进行必要的处理和抢救。
3. 应急演习1. 定期组织应急演习，提高医疗器械储存和养护管理人员的应急处置能力。
2. 演习内容包括紧急情况的模拟、处理流程的训练等。
以上是医疗器械储存和养护管理制度的相关内容，希望能对医疗机构的管理工作提供一定的参考和指导。
医疗器械储存养护管理制度
医疗器械储存养护管理制度一、前言为了保证医疗器械的安全有效使用，提高医疗器械的使用寿命，保障医疗工作的正常进行，制定医疗器械储存养护管理制度十分必要。
本制度规范了医疗器械储存、保养、清洗、消毒、维修等环节的具体操作步骤，以此来保证医疗器械的良好状态。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的储存、保养、清洗、消毒、维修等工作。
三、储存管理1.对于新购入的医疗器械，收到后应尽快进行验收，检查其是否符合规定的质量标准和实施标准，有无破损、损坏等现象。
2.对于每件使用过的医疗器械，在收回、使用过程中都要进行分类存储，分类明确，统一编号，设置登记台帐，以备日后使用或修理。
3.不同用途、类型、规格的器械应分别归类储存，适当设置储物柜、搁架、箱架等，保持储存场所清洁整齐，防止灰尘、阳光、潮湿等对医疗器械的污染和损害。
4.医疗器械的储存室应远离火源，地面平整，保持通风，尽量避免日光直射和湿度过高，要求有完善的防火设施和安全防范措施。
5.每个储存室都要设置管理员，负责库房内医疗器械的进出、仓储登记、防盗防火，每个管理员需要进行专业训练，并定期进行考核。
四、保养管理1.每个医疗器械在使用后必须进行专业的清洗，包括外表面和内部，清洗过程中使用专业的清洗剂，并根据不同器械选择不同的清洗方法及时清洗。
2.清洗完后，应进行消毒处理，必须使用符合国家标准的消毒剂，并按照说明进行操作，以杀灭细菌，保证医疗器械的安全使用。
3.对于一些需要每天使用的医疗器械，应及时进行保养，如维修柜、制氧机等，要保持清洁干燥，定期检查是否有松动或氧气泄漏等。
4.所有使用过的医疗器械都必须经过清洗、消毒处理后进行包装、贴上标识，以便于下一次的使用。
五、维修管理1.医疗器械维修应由专业人员进行，严格按照厂家提供的维修程序和维修标准进行操作，保证维修质量和安全性。
2.维修人员必须严格按照工作程序和操作要求进行工作，并对维修过程中的每一个步骤和结果进行记录和备份，以保证后续的追踪和反馈。
医疗器械工作程序
医疗器械工作程序1、建立医疗器械文件管理程序，以确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。
本程序依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业检查验收标准通知》制定。
质量管理部门负责实施本程序，包括管理企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、记录等。
质管和销售二部门是企业信息中心，负责收集、汇总、分析和传递企业所需的各种信息反馈等情况。
各部门负责人要按时填报经营活动中的信息统计报表，并在次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。
所有文件、资料、记录和信函等一律实行借阅登记制度，借阅者必须签字并归还核销，不得无故积压和丢失。
文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存10年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
2、建立医疗器械购进程序，以确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。
本程序依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业检查验收标准通知》制定。
医疗器械购进人员负责实施本程序，包括确定供货单位的合法资格和质量信誉，以及对供货单位的《器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件进行审核。
审核内容包括：复印件是否加盖了供货单位的原印章，复印件是否在其注明的有效期之内，复印件上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同等。
4.9 在必要时，需要索取“证照”的原件进行查验。
5.对供货单位质量信誉的确定。
5.1 确认首营企业医疗器械销售人员的合法身份，并索取以下资料。
5.2 提供加盖有企业原印章或企业法人代表签字的企业委托授权书原件，委托书应明确授权范围和委托期限。
5.3 提供首营企业医疗器械销售人员的身份复印件（经过验证后复印）。
5.4 填写“首营企业审批表”，并附上相关资料，提出是否进行实地考察的意见。
经过本部门主管的审批后，逐级送至质量管理部和企业主管负责人审批。
6.质量管理部审查程序：6.1 审查资料：6.2 审查资料是否完备。
6.3 审查资料的合法性和有效性，即审查资料是否加盖有规定的原印章或签章，所购进的医疗器械是否超出供货单位的生产或经营范围，有限期的证件是否在有效期内。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理学习的制度
医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、保养、进出库管理，特制定本制度。
一、库房储存1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。
依照医疗器材的储存要求分库（区）、分类寄存，包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有显然划分（如可采纳色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应该独自寄存。
2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存；3、库房的条件应该切合以下要求：（1）库房内外环境整齐，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平坦，房子构造严实；（3）有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措；（4）库房有靠谱的安全防备举措，能够对没关人员进入推行可控管理。
4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材；5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等举措；6、应作好库房安全防备工作，按期对安全的履行状况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作，堆垛高度切合包装图示要求，防止破坏医疗器材包装；8、医疗器材应该按规格、批号分开寄存，医疗器材与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙；9、储存医疗器材的货架、托盘等设备设备应该保持洁净，无损坏；10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区，储存作业区内的工作人员不得有影响医疗器材质量的行为；11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。
二、库存保养1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改良储存条件、防备举措、卫生环境。
依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。
2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增添保养、检查次数；对要点品种应要点养护。
能够依照“三三四”循环保养检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好保养记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并实时填写“质量复检通知单”交质量管理部门办理。
医疗器械养护操作规程
医疗器械养护操作规程
一、规范医疗器械养护的操作过程，使之符合医疗器械保管养护管理制度的要求，根据《医疗器械监督管理条例》等到法律法规，特制定本操作程序。
二、养护员根据医疗器械性质、特点，指导养护人员进行科学养护:
1、将需要避光的医疗器械放在光线射不到的地方，如抽屉、医疗器械柜里面。
2、将需要防潮的医疗器械放在离地面至少10厘米的地方。
3、购进医疗器械从第二个月开始必须进行养护工作。
4、仓库的医疗器械每月循环养护一次。
5、每天监测仓库的温湿度并记录，及时调节和控制，保证医疗器械合理储存。
三、企业环境检查：养护员每天检查企业环境的卫生整洁。
四、仓库储存环境检查:养护员每天检查仓库储存环境是否符合要求，检查温湿度是否超标，如超标，及时进行调节。
五、医疗器械检查:
1、养护员每月对仓库所有医疗器械进行一次外观质量检查。
2、养护员在检查中发现有质量问题的医疗器械，立即暂停销售，并填写《医疗器械质量信息反馈单》报质管员确认，质管员确认不合格的，将医疗器械撤离货架，旋转于不合格品区，按“不合格品处理程序”处理。
医疗器械养护制度及流程
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医疗器械仓库物品存放与摆放流程规定
确保仓库环境整洁、干燥、通 风良好，符合医疗器械的存放 要求。
验收流程及注意事项
对于需要安装调试的设备，应邀 请专业技术人员进行现场指导， 确保设备正常运行。
对于有特殊要求的医疗器械，如 需要低温保存、避光等，应严格 按照规定进行验收和存放。
01
验收人员应具备相关专业知识和 经验，对医疗器械的外观、性能 、安全性等方面进行仔细检查。
针对新引进的医疗器械进行相 关知识培训
管理技能提升
学习先进的仓库管理理念和方 法，提高管理水平
器械维护保养培训
掌握器械日常维护保养的技能 和方法
应急预案演练
定期组织应急演练，提高员工 应对突发事件的能力
考核评价标准及方法设置
理论考试
测试员工对医疗器械及仓库管理相关知识的 掌握程度
工作绩效
根据员工完成工作任务的数量、质量、效率 等进行综合评价
医疗器械分类与标识管理
医疗器械分类标准
根据风险等级分类
将医疗器械按照其使用风险等级分为一类、 二类和三类，确保高风险器械得到更加严格 的管理。
根据功能用途分类
按照医疗器械的功能和用途进行分类，如手 术器械、诊断器械、治疗器械等，便于快速 找到所需器械。
根据器械特点分类
针对某些特殊类型的器械，如植入物、一次 性使用器械等，进行单独分类管理，以确保 其安全性和有效性。
发现问题
在检查过程中发现医疗 器械存在问题或故障。
评估问题
对问题器械进行评和严重程 度，采取相应的处理措 施，如维修、更换、停
用等。
跟踪问题
对处理过的问题器械进 行跟踪，确保其问题得 到彻底解决并不再出现
。
养护记录和报告制度
01
养护记录
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医疗器械储存及养护工作程序
一、目的：
为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存器械，保证医疗器械的储存质量，依据为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，特制订本程序。
二、范围：
适用于医疗器械的储存及养护的管理；
三、职责：
仓储负责医疗器械的储存及保养相关工作。
四、工作程序：
1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。
2、根据医疗器械的性能及要求，将产品分别存放于相应的库房，如：常温库、冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的产品，应设定相应的库房温湿度条件，保证产品的储存质量。
3、库存医疗器械应按产品批号及效期远近依序存放，不同批号产品不得混垛。
4、医疗器械存放实行色标管理。
待验品、退货区——黄色；合格品区、待发区——绿色；不合格品区——红色。
5、医疗器械实行分区，分类管理。
具体要求：
1）常温产品与特殊储存产品应分区存放；
2）特殊管理产品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理；
3）品名和外包装容易混淆的品种分开存放；
4）不合格产品单独存放，并有明显标志。
6、实行医疗器械的效期储存管理，对近效期的医疗器械可设立近效期标志。
对近效期的产品应按月进行催销。
7、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、质量记录：
a)《库存质量养护记录》
b)《在库检查记录》
c)《库房温湿度记录表》。