医疗机构在药品风险管理中的作用-临床用药风险管理实务

临床用药风险管理实务

北京协和医院药剂科(100730)

李大魁

Email. dklee@

28 Aug 2009 BHA Pharm Section

中国临床输液概况

•71亿瓶(袋)，与2006年2007年全国大输液产量共计

相比增长超过10% (食品商务网2008-06-19)

•2007输液器产量约70亿支

•嘉兴市第二医院输液中心日输液量达500人次,具有病人数多、时段性强、用药种类多、护士相对少等特点(周建芳.天津护理.2008;16:232)

•自2001年1月至2003年12月,在本院门诊输液的近45万人次中,发现有用药危险的共256起,最终导致用药错误的有22例. (毛祝英.现代实用医学2005;17(9)

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临床常见护理风险事件的构成

（二甲360床）

:12.5 %

•给药问题125%

%

•抽血问题: 11.1

%

•压疮: 9.7

:83%

•设施不安全: 8.3 %

%

•输液反应: 6.9

李晓惠.中华护理杂志2005 ;40:375 2009-9-25dklee3

27年医疗纠纷法医尸检回顾性研究•1972～1998年间318例医疗纠纷尸检中，有99例为医疗过失19721998年间318例医疗纠纷尸检中有99例为医疗过失纠纷，其中

责任事故23例（23.23％）

–责任事故23例（2323％）

–技术事故76例（76.77％）

•医疗事故死因:

–休克最多见，有40例，占40.40％(感染中毒性23、急性失血性14、过敏性3)；

–药物中毒，13例，占17.11％（一般药物7、麻醉药6）

–疾病12例，占15.53％（心血管3、呼吸1、消化5、CNS1、内分泌2）

法医学杂志2000年第4期第16卷2009-9-25dklee4

医疗风险管理过程

•医疗风险的识别

•医疗风险的评估

•医疗风险的处理

•医疗风险管理效果评价

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用药安全属性

•drug safety）主要指上市前毒理学药物安全性（d f t

和临床试验阶段发现的安全性问题以及上市后监测的发现

–药物不良反应Adverse Drug Reaction

•已知的-应尽量避免或减少其危害

•未知的-及时处理，发现不良反应信号

•用药安全（Medication safety）指上市药品在使用过程中出现的安全性问题

–用药差错Medication Error

•可发生在处方，配方，发药，给药，病人用药，储存等各阶段

•应可避免，系统性或/和个人操作问题

–不合理用药

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用药安全涉及范围

•用药过程

–医生开写处方（不合理用药，书写错误）

–药师配方发药（如审方，取药，写用法，告知

病人）

–护士给药阶段（如溶媒，浓度，途经，速度）

–病人监测（如抗凝药）

•药品质量

–标准（原辅料，包装，说明书）是否严格

–生产过程控制

–流通管理

•医务人员和病人的安全意识

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2007CHA

2007 CHA 患者安全目标

1、提高医务人员对患者识别的准确性，严格执行“三查七对”制度，（三查：

摆药后查，服药、注射、处置前查，服药、注射、处置后查。七对：对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法）

2、提高病房与门诊用药的安全性。

提高病房与门诊用药的安全性

3、建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通，做到正确执行医嘱。

4、建立临床实验室“急危值”报告制。

5、严格防止手术患者、部位和术式错误的发生。

6、严格遵循手部卫生与手术后废弃物管理规定。（医疗垃圾与生活垃圾的分开，

分栋→消毒→消毁→独立存放→集中处理）

7、防范与减少患者跌倒、压疮事件的发生。

8、鼓励主动报告医疗不良事件。

鼓励主动报告医疗不良事件

20083

第九届中国医院发展战略高级论坛2008.3 无锡2009-9-25dklee8

用药风险管理技术措施

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药品管理策略举例

Addenbrooke Hospital, UK

Policy re drug choices-Formulary/Procurement •Policy re drug choices-Formulary/Procurement

•Guidelines

•Clinical prioritization/business planning

Clinical prioritization/business planning

•Risk management

p

•NICE implementation

•Audit

•Quality management

•Interface with primary care

•Financial analysis

•Training doctors

•Information access

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