标准变更检验能力确认记录
检测机构在检测过程中存在的风险有哪些
检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。
检测机构在检测过程中存在的一些风险:超能力范围检验按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据，试验室必须经过试验室资质认定(计量认证)和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS 认可是限定试验室能力范围的，试验室只能在能力范围限定的产品(参数)范围内出具带相应标识的检验报告，检验使用的标准不在能力范围者，我们称之为超范围检验。
超范围检验主要有三种形式:1、故意超能力范围检验试验室或试验室中个别人员为满足客户要求，为试验室争取经济利益，对不在能力范围内的产品开展检验工作，出具带标识的检验报告;或试验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。
2、标准变更后未及时进行能力确认近年来，不管是产品标准还是方法标准，标准的变更非常频繁。
按照试验室资质认定评审准则的规定，试验室使用的文件必须是现行有效的，因此，试验室不能使用作废标准开展检测工作。
试验室采用新标准开展工作，则必须及时到试验室资质认定和/或CNAS认可的发证机构进行标准变更。
目前，有的试验室怕麻烦，往往等到复评审或监督评审时才进行标准变更。
在新标准开始实施到通过试验室复评审或监督评审之间如果按新标准开展检验工作，则是超范围检验。
还有一种隐性超能力范围的情形。
试验室通过的检验能力范围时，实际隐含的意思是包括产品标准中引用标准也通过试验室评审。
当其引用标准出现标准变更尤其是检验方法、环境设施有实际变化的情况下，其产品检验的实际检验能力有可能出现变化。
这种变化，可能会导致试验室不能按现行有效标准正常开展检验工作。
我们把这种变化称之为“隐性的”超范围检验。
检验检测机构如何做好标准变更和新增项目的确认和审批
２ 标 准 变 更 和 新项 目确 认 工作 流 程
２ ． １ 标 准动 态查 新
力 确认 验证 资料 。下 面针 对某标 准 变更技 术 能力进
行 举例 分析 说 明见表 １ 所列 ： １ ） 提 出时 间和提 出部 门 ： 由所 在 检 验 部 检 验员 填写 ． 便 于归 档查 询检 索
Ｏ 引 言
《 检验 检测 机 构 资 质 认 定评 审 准则 》 ４ ． ５ ． １ ４规 定： 检 验检 测机 构应建 立 和保 持检测 方法 控制 程序 。 应优先 使 用标准 方法 ， 并确 保使 用标 准 的有效 版本 。 在使用 标准 方法 前 ， 应 进 行 证 实 。检 验 检 测机 构 应
２ ０１ ７年 弟 ４剔
文章编号 ： １ ０ ０ ５ － ３ ３ ８ ７ （ ２ ０ １ ７ ） ０ ４ — ０ ０ ５ ９ — ６ ０
检验检测 机构 如何 做好标准变更和新增项 目的确认和审批
李环 亭 李 少 斐 薛 田
（ １ ．青 岛市产 品质 量监督 检验 研究 院 ， 青岛 ２ ６ ６ １ ０ １ ； ２ ．青 岛市 产 品质量 检验技 术研 究所 ， 青岛 ２ ６ ６ １ ０ １ ）
摘
要： 本文依据 ２ ０ １ ６版《 检验检测机构 资质认定评 审准 则》 （ 以下简称 《 准则 》 ） ， 介绍检验 检测机构 如何做好标 准变更
和扩项的 内部确认和审批 ， 确保检验检测能力满足标准要求 。 关键词 ： 标准变更 ； 新 增项 目； 能力确认 ； 资质认定
文献标识码 ： Ａ ＤＯ Ｉ ： １ ０ ． １ ６ ４ ２ ８ ／ ｊ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． ｃ ｎ ｌ ０ — １ ４ ６ ９ ／ ｔ ｂ ． ２ ０ １ ７ ． ０ ４ ． ０ ２ ０
标准变更确认表
设备是否
满足要求
人员是否需
重新培训
检测方法
是否变更
环境是否
改变
样品是否
有变化
是
口否
口是
否
口是
否
口是
否
口是
否
准备工作完成情况及部门意见
●委托单/原始记录/作业指导书/检测报告是否均己更新：是口否
●操作人员对新标准的更改内容是否己掌握：是口否
●其他（若有请注明）：
●是否具备新标准实施的条件：是口否
标准变更确认表
管理编号：CX18-JL02编号：
新标准名称及代号
GB 50172-2012电气装置安装工程蓄电池施工及验收规范
原标准名称及代号
GB 50172-1992电气装置安装工程蓄电池施工及验收规范
标准变更的
主要内容
第4.0.6（1）、4.0.8（1）、7.0.2条（款）变更为强制性条文，必须严格执行。
检测室主任：年月日
批准意见
技术负责人：年月日
检验方法的标准确认办法【范本模板】
检验方法的标准确认办法检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术规范。
检验方法是实验室实施检验工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源，如果方法及程序不同就会造成结果不同。
<<实验室资质认定评审准则>> 5.3。
2条款中规定：“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法.如果方法发生了变化，应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在<<GBT 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求>>条款中也有相应的规定。
实验室采用的检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节，确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等，必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
下面谈谈就方法发生了变更时或颁布新标准时，对方法如何进行确认：1.在首次对外出具数据之前应确认(证实）标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可）现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准.所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验结果和报告上应有明确的说明.另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托（协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明. 因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。
17250951_机动车检测机构质量结果管理潜在风险及控制
吴东风中国汽车维修行业协会副会长，吉林省汽车维修行业协会副会长兼秘书长。
曾获中国公路学会全国百名优秀工程师荣誉。
从事道路运输管理工作32年，参与编写G B /T16739-2014、JT/T 198-2016等国家技术标准及吉林省地方技术标准16个，参与编写出版《珍爱生命》《汽车驾驶员培训教材》《汽车修理工教程》《汽车运输节能教程》等书籍。
机动车检测机构质量结果管理潜在风险及控制◆文/吉林 吴东风2017年底，交通运输部、公安部和国家质检总局联合颁布《关于加快道路运输货运车辆检验检测改革工作的通知》(交运发[2017]207号)，明确要求“加强机动车检验检测机构管理，严格落实检验检测机构主题责任”。
2018年2月9日下发了《交通运输部办公厅关于做好推进道路货运车辆检验检测改革工作的通知》(交办运〔2018〕21号)，其重点落实在既要实现一次上线、一次检测、一次收费，确实降低运输经营者负担，又要确保检测服务的便捷性及检测数据的真实性和可靠性。
两个文件在检验检测质量监督管理方面都明确加强事中事后监管，建立健全机动车检测机构信用管理和联合惩戒体系，大力推进联合监督检查制度和违规信息通报机制建设，加强对机动车检验检测机构的监督检查。
对违规替检、减少检验检测项目、篡改检验检测数据等违法违规行为，将通过网上巡查、明察暗访、突击抽查等多种有效方式，严格查处。
随着监管的严苛，越来越多的检测机构被曝出各类问题，笔者归纳了机动车检验检测机构一些常见的运营风险，供行业管理部门和检验检测机构参考。
一、超能力检验问题机动车安全技术检验、道路运输车辆综合性能检测和机动车尾气污染物排放检验实施统一合并管理，推进了货运车辆年检(安全技术检验)和年审(综合性能技术等级评定)依法合并，是深化交通运输领域“放管服”改革和供给侧调整的重大措施，逐步实现货车安全技术检验和综合性能检测项目及标准和方法的统一，逐步实行“一次上线、一次检验、一次收费”，杜绝重复检验检测、重复收费。
2024年现场评审细则（三篇）
2024年现场评审细则各位市局领导、各位观察员，以及我方同志们：今日，关于____实验室资质认定监督评审的现场评审首次会议正式召开。
允许我向各位介绍评审组的成员：组长陶运来，来自安徽国家农业标准化与监测中心。
观察员为____市质量技术局质量科的____科长。
请机构领导简要介绍本单位参会人员。
依据安徽省____年的实验室认定监督评审计划，并受____市质检局的委托，我们遵循《实验室资质认定评审准则》及皖质办认［____］1____件——《安徽省获证检测机构监督管理办法》的相关规定，对已获证的检测机构在认证后的____个月内进行实验室资质认定的监督评审。
本次监督评审的核心目标是确认实验室是否符合国家法律法规及评审准则的要求，质量管理体系是否持续有效运行，检测工作是否保持认证时的水平。
本次评审将重点关注组织机构、管理、环境与场所、人员、设备、检测管理、公正行为和报告证书管理等多个方面，确保检测机构出具的检验报告科学、公正、准确、有效，维护社会、顾客及检验机构自身的合法权益。
与首次评审和复评审不同，本次监督评审主要验证上次评审中提出的整改意见的落实情况，评估质量管理体系的有效性，确认检验标准变更后的项目能力和条件，以及机构的人员、设备、场地等是否发生重大变化。
现场评审将从上午九点开始，包括首次会议、现场实验安排、现场评审、评审组内部沟通、与被评审方沟通及末次会议。
午餐安排在十二点，不安排休息，预计下午四点召开末次会议。
在此，我强调评审组将恪守公正、客观的原则，对被评审机构及委托方负责。
评审员的职业操守和个人荣誉亦不容忽视。
评审中若出现公正性问题，请观察员及时提出。
评审中发现不合格项是正常现象，我们希望被评审方能够正确对待，通过不断分析和采取纠正措施，提升质量体系管理和检验水平。
鉴于现场时间和个人精力的限制，评审过程将不可避免地涉及抽样，因此评审组和被评审方需共同承担抽样风险。
评审主要采取查阅文件、记录、报告，现场实验和提问等方式，旨在发现质量体系的符合与不符合项。
第三方检测机构评审常见问题
二、质量体系
3. 《细则》“第23条”规定：“质量监督员 对检测进行有效的监督，对监督过程中发现 的问题及处理情况有记录。”
存在问题：（1）未制定质量监督计划。 （2）监督记录信息不全，如检测部门对检测人
员的监督记录缺被监督人员所做样品的样品 编号、检测项目、检测依据等其他重要信息。
二、质量体系
第三方检测机构评审常见问题
一、机构与人员
1. 《细则》“第3条”规定：“有组织机构 框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、 负责人姓名和职称。”
存在问题：组织机构框图中未标明各组成部 门主要职责、负责人姓名和职称。
一、机构与人员
2. 《细则》“第6条”规定：“配备与检验工作相 适应的管理人员和技术人员。技术人员应具有相关 专业中专以上学历，人数不少于5人，其中中级职 称以上人员比例不低于40%。”
存在问题：仪器设备使用记录缺以上规定的 若干内容。
三、Байду номын сангаас器设备
5.《细则》“第42条”规定：“计量器具应有有效的计量检 定或校验合格证书和检定或校验周期表，并有专人负责检定 （校准）或送检。”
存在问题：（1）个别仪器设备未进行检定或校准。 （2）无对检定或校准结果进行确认的记录。
注意：对检定或校准的结果进行确认的内容应包括： a)检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求； b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、
3.监督有效性：表现在（1）监督员满足资格条件（熟悉检验检测 方法、程序、目的和能够评价检验检测结果）；（2）监督员覆 盖不同专业、不同领域，满足人员监督工作需要；（3）制定监 督计划；（4）有完整的监督活动和效果评价记录，并进入人员 技术档案；（5）监督结果作为培训需求，监督报告作为管理评 审输入。
变更评审确认记录表范例
变更评审记录客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2017.08.22 零件名称支架零件图号8WD 505 233A变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：变更前要求（可附原件）：图纸日期：2015.11.11尺寸：23.1+0.2;12.1+0.2;具体见图纸变更后要求（可附变更后资料、图纸或工程技术文件内容）：图纸日期：2017.08.09尺寸：23.3+0.2；12.3+0.2具体见图纸2.变更后影响的评估：部门变更影响评估影响／变更内容完成日期确认项目部■技术图纸2017.08.31□过程流程图2017.08.31■PFMEA/控制计划2017.08.31■作业指导书2017.08.31■工装/模具①模具冲孔凸凹模重新设计加制造、安装、调试②改成型工序定位2017.09.12质保部■检验标准按新文件检验零件2017.09.04商务部■成本/价格按模具修改工作量再报价2017.08.24□服务物流部■库存成品现在库存10273件，一车2件，按近2017.08.25几日订单计划平均每日800件，基本能保证在9月11日前供货。
□库存物料□供方物料生产部■在制品无2017.08.22□半成品—4.变更评审结论：评审结论□退回，再审查批准/日期：■同意变更，自 2017.08.22 之日起执行。
分发部门所需执行变更单位：■技术部■商务部■质保部■生产部■综合部■物流部■财务部编制/日期：审核/日期：批准/日期：变更确认单客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2016.10.22 零件名称03左/右支架零件图号8WD 505 117/118 变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：详见《变更评审记录》2.变更后确认：部门需确认内容确认结果完成日期确认技术部■工程变更执行日期确认冲孔凸、凹模安装板镶块；卸料板镶块；标识镶块全部设计制作安装调试完成。