奥施康定中文说明书
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奥施康定滴定法20130709
美施康定：奥施康定 = 1.5~2 : 1 芬太尼贴剂：美施康定：奥施康定 =4.2mg Q72h : 30mg Q12h ：20mg Q12h
剂量滴定需熟练掌握的数据（二）
轻度疼痛（VSA 1~3）阿片药物加量10~25% 中度疼痛（VSA 4~6）阿片药物加量25~50% 重度疼痛（VSA 7~10）阿片药物加量50~100%
总结前24小时阿片药物总量，换算为同等剂量的奥施康定 以总量10%-20%的剂量作为处理爆发痛剂量 滴定过程与阿片未耐受患者相同
国内滴定研究表明：90%的患者仅需1-2轮滴定至完全无
痛，没有患者滴定超过4轮（4小时）
剂量滴定需熟练掌握的数据（一）
口服：非口服方式给药 = 3 : 1
2010成人癌痛指南(中国版)提出：
推荐短效阿片类药物作为中重 度癌痛快速滴定和首选的治疗 方案，在此基础上转换为控缓 释阿片类药物。对疼痛程度相 对稳定的患者，可考虑使用阿 片类药物控释剂作为背景给药 ，在此基础上备用短效阿片类 药物，用于滴定剂量。
2011 ESMO指南提出：
If more than four ‘breakthrough doses’ per day are necessary, the baseline opioid treatment with a slow-release formulation has to be adapted.
奥施康定起效迅速，适合滴定
91.7%的患者在服用奥施康定片后可以在1小时内控制疼痛
因为奥施康定独特的制剂技术，使91.7%的患者可以在1小时内起效， 所以可以在阿片未耐受的中重度癌痛患者进行剂量滴定，简单、实用、迅速
Pan H et al. Clin Drug Invest 2007;27(4):259-267.
剂量滴定需熟练掌握的数据（二）
轻度疼痛（VSA 1~3）阿片药物加量10~25% 中度疼痛（VSA 4~6）阿片药物加量25~50% 重度疼痛（VSA 7~10）阿片药物加量50~100%
总结前24小时阿片药物总量，换算为同等剂量的奥施康定 以总量10%-20%的剂量作为处理爆发痛剂量 滴定过程与阿片未耐受患者相同
国内滴定研究表明：90%的患者仅需1-2轮滴定至完全无
痛，没有患者滴定超过4轮（4小时）
剂量滴定需熟练掌握的数据（一）
口服：非口服方式给药 = 3 : 1
2010成人癌痛指南(中国版)提出：
推荐短效阿片类药物作为中重 度癌痛快速滴定和首选的治疗 方案，在此基础上转换为控缓 释阿片类药物。对疼痛程度相 对稳定的患者，可考虑使用阿 片类药物控释剂作为背景给药 ，在此基础上备用短效阿片类 药物，用于滴定剂量。
2011 ESMO指南提出：
If more than four ‘breakthrough doses’ per day are necessary, the baseline opioid treatment with a slow-release formulation has to be adapted.
奥施康定起效迅速，适合滴定
91.7%的患者在服用奥施康定片后可以在1小时内控制疼痛
因为奥施康定独特的制剂技术，使91.7%的患者可以在1小时内起效， 所以可以在阿片未耐受的中重度癌痛患者进行剂量滴定，简单、实用、迅速
Pan H et al. Clin Drug Invest 2007;27(4):259-267.
奥施康定为背景用药的滴定法
符合中国特点的滴定方法
利用奥施康定进展阿片类药物剂量滴定的理论依据是： 奥施康定作为口服制剂，符合WHO三阶梯的口服首选 奥施康定兼有速释和缓释特点，起效时间和达峰时间与速释
吗啡相像，在此根底上用即释吗啡滴定更简洁，有用， 快速 首次使用奥施康定10mg，其中即释局部剂量相当于即释吗 啡5.7~7.6mg，符合国际指南规定的5~15mg起始剂量要 求 奥施康定的缓释局部药物浓度呈平台状态，在此根底上，用 速释药物进一步滴定，有助于加速滴定的完成 用奥施康定滴定，步骤简洁，简洁把握，便于普及，耐受性
起效快、半衰期短的药物更适合滴定
h
h
➢ 奥施康定起效快速，半衰期短，与即释吗啡接近，适合滴定 ➢ 芬太尼透皮贴剂，由于起效慢且半衰期过长，不适合滴定
奥施康定作为背景用药的优势
奥施康定起效快速，适合滴定
91.7%的患者在服用奥施康定片后可以在1小时内掌握苦痛
由于奥施康定独特的制剂技术，使91.7%的患者可以在1小时内起效， 所以可以在阿片未耐受的中重度癌痛患者进展剂量滴定，简洁、有用、快速
奥施康定安全性良好
发生例数百分比（%）
16. 0 14. 0 12. 0 10. 0
8. 0 6. 0 4. 0 2. 0 0. 0
15.0
10.2
12.3
10.4
10.7
10.3
10.3
10.4
11.4
4.0 2.9 2.3 2.2 1.4 1.5 1.2
1周 2周 3周 4周 5周 6周 7周 8周
使用其他阿片类药物转换成奥施康定 如何进展剂量调整？
阿片耐受患者的剂量滴定
➢ 对于阿片耐受患者，假设严格依据滴定流程，以前24小 时总量的10%作为根底用量，依据标准流程进展滴定； 此方法严谨但耗时多
奥施康定滴定法
转换举例
贴剂转换成奥施康定
女，胰腺癌侵犯腹膜后淋巴，评分9分，爆发痛4次，每次10mg吗啡针，现用 贴剂1大贴加1小贴（ 25mcg/h + 50mcg/h）
换算：
24h使用阿片药物总量=当前解救药物量+芬太尼24小时量
24h解救药量：10mg*4次*3（转换系数）/（1.5~2） =60~80mg 奥施康定 芬太尼当日 25mcg/h + 50mcg/h = 90mg 奥施康定 转换后当天24小时奥施康定量为 150~170mg (80mg q12 h)源自剂量滴定需熟练掌握的数据（一）
吗啡口服：吗啡非口服方式给药 = 3 : 1
美施康定：奥施康定 = 1.5~2 : 1 芬太尼贴剂 ：美施康定 ：奥施康定 =4.2mg Q72h : 30mg Q12h ：15mg Q12h 氨酚羟考酮 /片（325mgAPAP+5mg羟考酮） ：奥施康定/片= 1: 0.7
2010NCCN成人癌痛指南提出：
推荐短效阿片类药物作为中重 度癌痛快速滴定和首选的治疗 方案，在此基础上转换为控缓 释阿片类药物。对疼痛程度相 对稳定的患者，可考虑使用阿 片类药物控释制剂作为背景给 药，在此基础上备用短效阿片 类药物，用于滴定剂量。
仅限内部培训使用
2011 ESMO指南提出：
发生例数百分比（%）
12. 0 10. 0 8. 0 6. 0 4. 0 2. 0 0. 0 1周
11.4
4.0 2.9 2.3 2.2 1.4 6周 1.5 7周 1.2 8周
2周
3周
4周
5周
以10mg奥施康定作为阿片未耐受的中重度癌痛患者的首剂， 未发生呼吸抑制或其他严重副作用
Ref： 2006年盐酸羟考酮上市后临床研究
奥施康定产品1
奥施康定®
中至重度慢性疼痛的一线首选用药
奥施康定® （盐酸羟考酮控释片） 中至重度慢性疼痛的一线首选用药
独特的药理特性是基础 产品优势是保证 权威学会及指南的支持是依据 如何应用奥施康定®治疗中至重度慢性疼痛
奥施康定®独特的药理特性
有效成分：盐酸羟考酮 控释技术：独特的ACROCONTINTM控释技术
15.0 12.3 10.2 10.4 10.7 10.3 10.3 10.4
11.4
4.0 2.9 2.3 2.2 1.4 6周 1.5 7周 1.2 8周
便秘 恶心 呕吐 头晕 嗜睡 排尿困难 无力 头痛 皮肤瘙痒 幻觉 谵语 口干
即释部分：使血药浓度迅速提高；控释部分： 即释部分：使血药浓度迅速提高；控释部分：使血药浓度持续平稳
Ref: Mandema Jw et al. Br J Pharmacol 1996;42:747-56
奥施康定®多次给药 ----血药浓度特点及优势
实际血药浓度曲线
中毒浓度
血 药 浓 度
血药浓度
有效浓度
中度疼痛
重度疼痛
显著降低中、 显著降低中、 重度疼痛患者 VAS评分至 评分至3 的VAS评分至3 分以下。 分以下。
Ref： 2006年奥施康定上市后临床研究
奥施康定® ----显著缓解中重度癌痛
2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 年 例奥施康定®治疗中至重度癌痛大型临床研究 例奥施康定
*混合痛为疼痛性质包括内脏痛、骨转移痛、神经痛和粘膜痛中的两种或两种以上性质的疼痛
Ref： 2006年奥施康定上市后临床研究
奥施康定®的独特优势
1小时内快速起效，12小时持续强效，同时满足快速及持续镇痛的 双重需要 对各种性质的癌痛和非癌痛均有效 24-36小时达稳态，多种剂量规格，剂量滴定方便快捷 有效治疗中至重度疼痛，覆盖WHO二、三阶梯，剂量无封顶，无 需中途换药 不良反应小，顺应性好 药物经济学优势 中度癌痛患者使用奥施康定®的获益
中至重度慢性疼痛的一线首选用药
奥施康定® （盐酸羟考酮控释片） 中至重度慢性疼痛的一线首选用药
独特的药理特性是基础 产品优势是保证 权威学会及指南的支持是依据 如何应用奥施康定®治疗中至重度慢性疼痛
奥施康定®独特的药理特性
有效成分：盐酸羟考酮 控释技术：独特的ACROCONTINTM控释技术
15.0 12.3 10.2 10.4 10.7 10.3 10.3 10.4
11.4
4.0 2.9 2.3 2.2 1.4 6周 1.5 7周 1.2 8周
便秘 恶心 呕吐 头晕 嗜睡 排尿困难 无力 头痛 皮肤瘙痒 幻觉 谵语 口干
即释部分：使血药浓度迅速提高；控释部分： 即释部分：使血药浓度迅速提高；控释部分：使血药浓度持续平稳
Ref: Mandema Jw et al. Br J Pharmacol 1996;42:747-56
奥施康定®多次给药 ----血药浓度特点及优势
实际血药浓度曲线
中毒浓度
血 药 浓 度
血药浓度
有效浓度
中度疼痛
重度疼痛
显著降低中、 显著降低中、 重度疼痛患者 VAS评分至 评分至3 的VAS评分至3 分以下。 分以下。
Ref： 2006年奥施康定上市后临床研究
奥施康定® ----显著缓解中重度癌痛
2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 年 例奥施康定®治疗中至重度癌痛大型临床研究 例奥施康定
*混合痛为疼痛性质包括内脏痛、骨转移痛、神经痛和粘膜痛中的两种或两种以上性质的疼痛
Ref： 2006年奥施康定上市后临床研究
奥施康定®的独特优势
1小时内快速起效，12小时持续强效，同时满足快速及持续镇痛的 双重需要 对各种性质的癌痛和非癌痛均有效 24-36小时达稳态，多种剂量规格，剂量滴定方便快捷 有效治疗中至重度疼痛，覆盖WHO二、三阶梯，剂量无封顶，无 需中途换药 不良反应小，顺应性好 药物经济学优势 中度癌痛患者使用奥施康定®的获益
奥施康定可以大剂量使用吗
• 由于存在个体差异，因此应根据患者的个体情况滴定用药剂量
8
以色列一项研究显示：大剂量使用奥施康定可 有效控制癌痛
• 以色列宁养院入选97例晚期癌痛患者进行一项回顾性、平行研究 • 旨在探讨大剂量(＞150mg/天)奥施康定的疗效和安全性
VAS<3分持续时间比例(%)
99
97％
96
95％
93
90
89％
• 对个体化的患者而言，阿片类药物的“最佳剂量”是尽可能强的镇痛 效果和尽可能低的不良反应的平衡剂量
7
奥施康定中文说明书
• 用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼 痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解，对所有患 者而言，恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛，且患者能很好 的耐受。除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼 痛缓解
奥施康定足量应用问题
背景信息
• 临床上在应用阿片类药物时往往不敢大剂量应用，导致有 些患者镇痛不足，因此我们提出“充分镇痛”的概念
2
奥施康定可以大剂量使用
1
2
3
4
5
6
WHO三 阶梯止 痛指导 原则1中 强调治 疗应个 体化。
NCCN指南 2中指出， 适当的镇 痛剂量是 指在整个 用药间期 既能充分 镇痛又无 不可耐受 的不良反 应的剂量。
的发生与奥施康定的剂量无关（P<0.19）
12
Am J Hosp Palliat Care. 2011 Jun;28(4):242-4. Epub 2010 Sep 8
一项开放性研究显示：随着奥施康定日剂量的增 加，相关不良反应有降低或消失的趋势
患者自述的不良反应发生率（％） 奥施康定日平均用药剂量（ｍｇ）
8
以色列一项研究显示：大剂量使用奥施康定可 有效控制癌痛
• 以色列宁养院入选97例晚期癌痛患者进行一项回顾性、平行研究 • 旨在探讨大剂量(＞150mg/天)奥施康定的疗效和安全性
VAS<3分持续时间比例(%)
99
97％
96
95％
93
90
89％
• 对个体化的患者而言，阿片类药物的“最佳剂量”是尽可能强的镇痛 效果和尽可能低的不良反应的平衡剂量
7
奥施康定中文说明书
• 用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼 痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解，对所有患 者而言，恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛，且患者能很好 的耐受。除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼 痛缓解
奥施康定足量应用问题
背景信息
• 临床上在应用阿片类药物时往往不敢大剂量应用，导致有 些患者镇痛不足，因此我们提出“充分镇痛”的概念
2
奥施康定可以大剂量使用
1
2
3
4
5
6
WHO三 阶梯止 痛指导 原则1中 强调治 疗应个 体化。
NCCN指南 2中指出， 适当的镇 痛剂量是 指在整个 用药间期 既能充分 镇痛又无 不可耐受 的不良反 应的剂量。
的发生与奥施康定的剂量无关（P<0.19）
12
Am J Hosp Palliat Care. 2011 Jun;28(4):242-4. Epub 2010 Sep 8
一项开放性研究显示：随着奥施康定日剂量的增 加，相关不良反应有降低或消失的趋势
患者自述的不良反应发生率（％） 奥施康定日平均用药剂量（ｍｇ）
盐酸羟考酮控释片说明书
核准日期：2007年03月14日盐酸羟考酮控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸羟考酮控释片商品名称：奥施康定® ( 英文: OXYCONTIN® )英文名称： Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets汉语拼音： Yansuan Qiangkaotong Kongshi Pian【成份】本品活性成份为盐酸羟考酮。
化学名称：4,5-环氧基-14-羟基-3-甲氧基-17-甲基吗啡烷-6-酮盐酸盐。
化学结构式：分子式：C18H21NO4·HCl分子量：351.83【性状】本品为圆形、双凸薄膜包衣片。
一面标有OC，另一面根据不同规格分别标有盐酸羟考酮的规格(即：5、10、20、40)。
5mg 为淡蓝色片；10mg 为白色片；20mg 为淡红色片；40mg 为黄色片。
【适应症】用于缓解持续的中度到重度疼痛。
【规格】 (1) 5mg (2) 10mg (3) 20mg (4) 40mg【用法用量】必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。
如果掰开、嚼碎或研磨药片，会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。
每 12 小时服用一次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。
疼痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解。
对所有患者而言，恰当的给药剂量是能12 小时控制疼痛，且患者能很好的耐受。
除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼痛缓解。
当脱离给药方案的需求（当需要用即释镇痛药物处理突破性疼痛）超出每日 2 次，表明应增加该药的给药剂量。
每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长25-50%。
首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度疼痛的患者，初始用药剂量一般为5mg，每12 小时服用一次。
继后，根据病情仔细滴定剂量，直至理想止痛。
大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要更高的剂量。
《奥施康定科室会》课件
与其他药物的比较
与其他同类药物相比，奥施康定 的镇痛效果更强且起效更快。
与传统阿片类药物相比，奥施康 定的成瘾性和依赖性较低，安全
性更高。
与非阿片类镇痛药相比，奥施康 定的镇痛效果更持久且对多种疼
痛类型有效。
04 奥施康定的安全性评价
不良反应
01
02
消化系统反应
恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽等。
03
神经系统反应
嗜睡、头晕、头痛等。
04
其他不良反应
皮疹、过敏反应等。
禁忌症
01
02
03
04
对奥施康定过敏者禁用 。
孕妇、哺乳期妇女禁用 。
严重肝肾功能不全者禁 用。
患有严重呼吸系统疾病 者禁用。
注意事项
01
02
03
04
使用奥施康定时应严格按照医 嘱，不可自行增减剂量或改变
用药方式。
用法用量
剂量
奥施康定的起始剂量一般为5mg ，根据患者的疼痛程度和反应，
可逐渐增加剂量。
给药方式
奥施康定一般采用口服给药，也可 以根据患者的具体情况选择其他给 药方式，如直肠给药或皮下注射。
用药时间
奥施康定的用药时间应根据患者的 疼痛程度和持续时间确定，一般需 要长期用药。
特殊人群用药
老年人
老年患者在使用奥施康定时应特别注 意，因为老年人对药物的代谢和排泄 能力下降，容易发生药物蓄积和不良 反应。
处方药需遵循医生的指导，不可自行 更改用药剂量或使用时间。
购买渠道Biblioteka 处方药应通过正规的药店或医疗 机构购买，确保药品质量和安全
。
购买处方药时需提供医生开具的 处方，避免非法渠道购买。
奥施康定-轻松解除癌痛困扰-2
% Patients reporting adverse drug reactions
Related common opioid adverse events Study week
1. Citron ML et al, Cancer Invest 1998;16(8):562-571.
Patients’ mean pain intensity remained between slight-tomoderate throughout the study and the acceptability of therapy was fair to good throughout the study.
8. 0 6. 0 4. 0 2. 0 0. 0
15.0
10.2
12.3
10.4
10.7
10.3
10.3
10.4
11.4
4.0
2.9
2.3
2.2
1.4
1.5
1.2
1周 2周 3周 4周 5周 6周 7周 8周
便秘 恶心 呕吐 头晕 嗜睡 排尿困难 无力 头痛 皮肤瘙痒 幻觉 谵语 口干
结果显示：在所有不良反应中，便秘发生率最高（最高发生率为15%）；其次 是恶心、呕吐、头晕；无呼吸抑制及“成瘾”的发生
轻松改变 驾驭疼痛
奥施康定®
----轻松解除中重度慢性疼痛
山东省立医院 山东大学附属省立医院
王彩霞
1
轻松改变 驾驭疼痛
• 内容提要
• 癌痛管理的目标和原则 • 癌痛治疗中的要点和难点 • 奥施康定独特的产品特性 • 奥施康定如何轻松控制癌痛
2
轻松改变 驾驭疼痛
疼痛管理的目标