质量管理体系表格大全参考
质量管理体系表格汇总
N0：
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）:
设计部门及项目负责人：
备注：
总工程师签名：
设计开发输入清单
表 73-02
年月日 NO:
项目名称 设计开发输入内容（附相关资料
份）：
型号规格
备注：
编制：
日期：
审核:
日期：
批准：
日期:
设计开发输出清单
表 73-03
NO：
项目名称
型号规格
设计开发输出内容（附相关资料 份）:
NO ： 联系电话
调查结论： 合格□ 不合格□
表 74—03
序 产品名称
规 格/型 号
调查评价人：
合格物资供方名单
类别
供方名称
供方地址
日期：
年月日
NO ： 联系人 电 话
备注
号
批准:
日期:
编制:
日期:
合格供方业绩周期评定表
表 74-04
供方名称 电话
传真
NO:
地址 联系人
供应产品
评定日期
质量评分（合格批次/总交货批次×50）： 签名：
客户试用报告
NO： 产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
试用时间
地址
电话
传真
邮编
联系人
客户试用意见（包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见）:
客户试用结论及建议（可另加页叙述）：
客户签名： 公章： 日期：
物资材料供方评价表
表 74—01
供应产品 供方名称 联系电话
产品 质量 保证 能力
规格
归档 日期
接收单位：
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
ISO9000质量管理体系全套表格
文件审批记录制表人：年月日文件更改审批单作废文件销毁清单经办人：批准人：文件发放和回收记录部门：YXJLZH04受控文件清单文件借阅登记表管理评审签到记录管理评审计划YXJLZH09关于召开管理评审会议的通知YXJLZH10公司所属各部门：经公司研究决定，在年月日时整，在公司会议室召开年度管理评审会议，总结和评价我公司ISO-9001质量管理体系的运行情况，并对今年质量管理工作及质量体系提出新的要求。
望下列人员准时参加：特此通知综合部年月日管理评审会议记录YXJLZH11管理评审报告YXJLZH12改进措施及跟踪验证记录人力资源资质表年度培训计划培训记录YXJLZH16设备台账YXJLZH17设备维修保养监督检查检查时间：年月日参加检查人员：YXJLZH18年度设备检修计划及实施记录YXJLZH19设备报废申报单YXJLZH20质量信息反馈表部门： YXJLZH21报价审批单YXJLYJ01市场部保存，中标后移交办公室存档。
合同评审单YXJLYJ02 □初次评审□修订（原评审单编号）：合同归档登记表供方评价记录表合格供方清单物资采购清单采购计划制表: 审核：年月日顾客提供财产登记表YXJLYJ08监视和测量设备校准计划编制：批准：监视和测量设备自校记录YXJLRJ03顾客投诉记录顾客满意度调查表内部质量管理体系年度审核计划表编制：审核：批准：日期：内部质量管理体系审核不合格项分布表 YXJLZH23审核计划YXJLZH24关于进行ISO-9001质量体系内部审核的通知YXJLZH25公司所属各部门：为了进一步加强质量管理，提高效率，减少浪费，保证产品和服务质量符合客户要求，并验证我公司ISO-9001质量体系实施效果，根据公司质量管理工作计划的安排，经公司总经理办公室会议研究决定，集中进行一次ISO9001质量体系内部审核和管理评审活动。
现将具体安排通知如下：一．内审时间：年月日二．审核内容：各部门相关质量条款的符合性和适用性及执行情况。
质量管理体系质量记录表格 汇总
.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。
页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。
页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格(DOC)
签到表主题: 日期：F000A/0受控正本文件清单F001A/0制表：审核：文件发放范围清单F002A/045编制/日期：批准/日期：6文件更改申请单F004A/0受控副本文件发放一览表F005A/0制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/0制表：审核：质量记录总览表F007A/0制表：审核：培训记录表F010A/0培训申请单F011A/0培训申请单F011A/070+120+120+70m连续梁桥及80+140+140+80m连续刚构桥施工方案年度员工培训计划F012A/014员工培训档案F013A/0制表：审核：培训教材一览表F014A/0制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/0设施检修单F017A/0设施验收单F018A/0设施检查记录表F019A/0检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/0制表：审核：70+120+120+70m连续梁桥及80+140+140+80m连续刚构桥施工方案生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:20**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--03生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果产品要求评审表F023A/0订单记录表F024A/0新产品计划书F025A/0编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/025总经理批示: 签名: 日期:26车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：生产通知单车间（部门）F029A/0制表/日期：审核/日期：70+120+120+70m连续梁桥及80+140+140+80m连续刚构桥施工方案单位产品（零件）投料单编制: 日期: 审批: 日期:2970+120+120+70m连续梁桥及80+140+140+80m连续刚构桥施工方案焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：测量/监控装置清单F033A/0制表：审核：顾客反馈处理表F034A/0制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/0内部审核实施计划表34制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：内部审核检查表F037A/035审核员：审核组长：管理者代表：内部审核报告F038A/036审核组长/日期：管理者代表37不符合项报告QR-25 A4（210X297）管理目标月汇总统计表年月F040A/0统计：审核：管理目标月汇总统计表年月统计：审核：质量改进计划表F041A/0进料检验报告F042A/070+120+120+70m连续梁桥及80+140+140+80m连续刚构桥施工方案F043A/0制表:施工安装检验记录表钢柱安装F044A/0共3页第1页42钢吊车梁安装F044A/0共3页第2页43钢网架安装F044A/0共3页第3页4445施工安装标准规程1、一般规定1.1安装程序必须保证结构的稳定性和不导致永久变形1.2安装过程中,制孔、组装、焊接和涂装等工序必须按规范要求执行并填写检验记录1.3钢构件在运输中损坏的油漆面应进行补刷、面漆应在安装完成后进行。
ISO质量管理体系标准表格
ISO质量管理体系标准表格ISO质量管理体系标准表格汇总目录:一、质量记录清单二、不符合项报告三、内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述）四、顾客财产问题通知单五、产品质量信息反馈单六、内部质量损失统计台帐七、收文处理情况登记表八、检验原始记录九、口头订单登记台帐十、设施（工、模、卡具）管理台帐十一、质量信息反馈统计台帐十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐十三、产品质量统计台帐十四、产品售后服务登记表十五、文件回收情况登记表十六、计量周期校准计划十七、计量器具报废申请单十八、零(台）件质量抽查记录十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表二十、有限公司设备日常点检卡二十一、技术文件发放登记表二十二、年月生产物资计划单二十三、采购计划二十四、外协、外购件检验通知单二十五、生产计划二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表二十七、有限公司产品质量征求意见书二十八、年月份原材料购销存月报表二十九、文件发放登记表三十、产品报价单三十一、设备检修计划三十二、设施报废单三十三、模卡具技术状态记录三十四、培训审批单三十五、培训记录表三十六、管理评审通知单三十七、管理评审报告三十八、定单确认表三十九、合同更改通知单四十、设施验收单四十一、设施管理台帐四十二、设计开发输入清单四十三、工艺设计开发鉴定报告四十四、废品通知单四十五、返修品通知单四十六、年度培训计划四十七、改进、预防、纠正措施报告四十八、职工培训档案卡四十九、生产设施配置申请单五十、合格供方名录五十一、供方业绩评定表五十二、内审首（末）次会议签到表五十三、不合格项分布表五十四、内审检查表五十五、特殊工种（工序）培训台帐五十六、技术资料（兰、底图）存档登记五十七、培训人员签到表五十八、产品出入库日报表五十九、进货统计台帐六十、设计开发计划书六十一、生产设施一览表六十二、厂领料单六十三、产品质量检查报告单六十四、收发清单六十五、三检卡六十六、文件销毁申请六十七、管理评审计划六十八、设备事故报告单六十九、产品要求评审表七十、偏差件回用申请单七十一、文件更改通知单七十二、审核日程安排七十三、供方评定记录表七十四、年度内审计划七十五、审核实施计划七十六、内校记录表七十七、产品出库单七十八、改进计划七十九、产品检验入库通知单八十、设计开发输出清单八十一、模具调整记录表八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表八十三、不合格品报告八十四、顾客满意程度调查表八十五、纠正/预防措施处理单八十六、设备检查登记卡。
质量管理体系表格大全
记录生产过程的重要参数和控制点，以便监 控和改进生产过程。
详细描述
生产过程控制表用于记录生产过程的重要参 数和控制点，包括生产批次号、生产日期、 产品名称、生产设备、操作人员、温度、湿 度、时间等。通过填写生产过程控制表，可 以方便地对生产过程进行监控和改进，确保
产品质量和生产效率。
检验与试验计划表
等。
通过定期对改进机会表进行审查 和更新，组织可以确保改进措施 的顺利实施，提高产品或服务质
量。
质量管理体系培训
06
表格
培训需求调查表
```
序号：记录调查问题的序号
问题：调查问题的具体内容
答案：记录回答结果
备注：对答案的补充说明或 备注信息 ```
培训计划表
``` 序号：记录培训计划的序号
培训主题：培训计划的主题或名称
质量计划类表格：用于规划、制定和跟 踪质量计划，包括产品开发计划、质量 控制计划等。
质量控制类表格：用于监控和记录产品 质量和过程质量，包括进货检验记录、 过程检验记录、出厂检验记录等。
表格填写与使用注意事项
填写表格时，应确保填写完整、准确 、清晰，特别是对于关键数据和信息 ，如时间、地点、责任人等。
详细描述
该表格通常包括产品或服务的质量目标、关键过程参数、检验计划、质量标准 和测量方法等内容。通过制定明确的质量计划，有助于从源头控制质量，减少 缺陷和错误，确保产品或服务符合客户要求。
质量记录表
总结词
该表格用于记录质量管理过程中的实际操作和结果，为质量 分析和改进提供依据。
详细描述
该表格通常包括操作步骤、操作人员、时间、地点、操作结 果、缺陷数量和原因等内容。通过详细记录质量数据，有助 于及时发现和解决问题，保证产品或服务质量的可追溯性。
质量管理体系相关表格汇总adh(11个doc 3个xls)0
质量管理体系相关表格汇总adh(11个doc 3个xls)0标准要求的质量管理体系审核要点一览表标准要求审核要点观察结果判定合格不合格1 范围◇手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产品过程和场所？◇是否存在删减，删减是否合理，在手册中是否对存在的删减做了合理性的说明？2 引用标准◇确定手册中引用的标准是否进行了可追溯性说明？3 术语和定义◇质量管理体系文件中存在的读者不易明确的术语是否有先导性解释？4 质量管理体系4.1 总要求◇是否按标准要求建、实施、保持和改进质量管理体系？◇质量管理体系过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？◇质量管理体系关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和控制？◇质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？4.2 文件要求4.2.1 总则◇是否建立了保证质量管理体系有效运行的文件，特别是本标准要求必须建立的质量手册、质量方针和质量目标、程序文件和质量记录等五种类型文件？◇这些文件是否与质量管理体系的方针和目保持一致？并为质量管理体系运行提供要求、程序和证据？◇这些文件是否考虑了作业复杂程度和使用文件者的能力？4.2.2质量手册◇是否编制和保持有质量手册？◇质量手册说明的剪裁细节是否合理？◇质量手册内容的覆盖面是否完整？是否应用了形成文件的程序？◇质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？4.2.3 文件控制◇是否制定了形成文件的程序？◇组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？◇文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？◇识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？◇使用处是否得到有效版本的使用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？◇外来文件是否得到识别？发放任何控制？◇保留作废文件的标识是否清晰？4.2.4 记录控制◇是否制定了质量记录的控制程序？◇质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？◇是否规定了质量记录的保存期？5 管理职责5.1 管理承诺◇最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？◇最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？◇最高管理者采用了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？◇组织的成员如何认识这种重要性？5.2 以顾客为关注焦点◇组织如何确定顾客的要求和期望？◇将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？◇组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？5.3 质量方针◇最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？◇制定的质量方针能否满足标准的要求？◇质量方针与质量目标的关系是否明确？◇组织采用什么措施传达质量方针？◇组织各层次对质量方针的理解程度如何？◇质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？5.4 策划◇质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？◇质量目标是否与质量方针给定的框架一致？◇质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？5.4.2 质量管理体系策划◇质量管理体系策划的输出是否形成了文件？◇实现质量目标的资源是否齐备？◇质量目标实现的程度如何？◇质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续性改进？◇质量管理体系策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限◇对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？◇部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？◇各部门负责人及岗位科研人员是否明确自己的职责、权限及相互关系？5.5.2 管理者代表◇管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？◇如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？5.5.3 内部沟通◇组织内沟通工具有哪些？◇各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？5.6 管理评审◇最高管理者如何认识管理评审的重要性？◇是否保存了管理评审的记录？◇管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？◇上次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？6 资源管理6.1 资源提供◇最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？◇为满足实现质量方针的质量目标的要求，提供了哪些资源？◇提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？6.2 人力资源◇组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？◇是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？◇是否按需求安排了培训？◇是否评价了培训的有效性？◇科研人员的质量意识如何？◇是否保持了适当的培训记录？6.3 基础设施◇为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？◇设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？6.4 工作环境◇组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否的得到了管理？6.5 信息◇组织是否建立了质量与可靠性信息系统？◇是否确定可信息的收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责？7 产品实现7.1 产品实现的策划◇是否确定了产品实现过程？◇对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动；如何实施？是否明确了必要的资源？◇是否规定了相应的验证和确认活动及验收准则？◇是否规定可必要的质量记录？◇是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划（质量保证大纲）？7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有◇组织如何确定顾客的要求？关的要求的确定◇顾客要求是否形成文件？◇强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？7.2.2 与产品有关的要求评审◇对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？◇评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？◇产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？7.2.3 顾客沟通◇组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理、包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸反面与顾客的沟通作了哪些安排？◇这些安排是否得到了实施？◇实施的效果如何？7.3 设计和开发7.3.1设计和开发策划◇组织对产品设计和开发是否进行了策划？策划的阶段是否符合产品的特点？◇策划的输出是否形成了文件？是否包含了策划的阶段、活动和职责权限？◇对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确？是否进行了管理？沟通的效果如何？◇必要时，策划的输出是否随设计和（或）开发的进展而更新？7.3.2 设计和开发输入◇设计和（或）开发输入是否形成文件？◇是否及时评审了设计和（或）开发输入的适宜性？◇设计和（或）开发的输入是否完整？7.3.3 设计和开发输出◇设计和（或）开发输出文件有那些？◇设计和（或）开发输出文件发放前是否进行了评审和批准？◇设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？如何证实？7.3.4 设计和（或开发评审◇设计和（或）开发过程中是如何体现系统的设计和（或）开发评审？◇设计和（或）开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？◇在评审中识别出的问题是否得到了解决？◇评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？7.3.5 设计和开发验证◇是否实施了设计和（或）开发确认？◇确认的时间、方法是否符合规定要求？◇如果实施局部确认、局部确认的范围、时间、方法是否符合规定要求？◇是否记录了确认结果及跟踪措施？7.3.7 设计和开发更改的控制◇设计和（或）开发更改是否形成了文件？◇是否对更改进行了评价？◇如有验证和确定活动、采用的方法是否符合规定要求？◇实施更改前是否得到了批准？◇是否记录了确认结果及跟踪措施？7.3.8 新◇组织是否编制产品试制了新产品试制过程的控制文件？◇是否按计划开展了工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审？◇是否对试制过程中暴露的质量问题进行跟踪管理，技术状态的更改符合设计和开发更改的控制要求？◇是否保存了试制过程和采取任何措施记录？7.3.9 试◇组织是否编制验控制了试验大纲？试验大纲是否经顾客同意？◇是否实施了试验前准备状态检查？◇是否对试验中暴露的问题进行了原因分析并采取了相应的措施？◇是否按要求收集、整理、分析和处理试验数据，并对试验数据结果进行了评价？是否向顾客通报了试验结果？7.4 采购7.4.1 采购过程◇是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？◇对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？◇是否记录了评价的结果和跟踪措施？7.4.2 采购信息◇是否清楚、明确规定了采购产品的信息？◇规定应该具备哪些采购文件？◇采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？7.4.3 采购产品的验证◇组织是否识别了对采购产品验证所需要的活动？这些活动是否得到了实施？◇当需要在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定？实施情况如何？7.4.4 采购新设计和开发产品◇采购项目和供方的确定是否有论证报告并经审查批准？◇与供方签订技术协议证书或合同中是否明确了对供方的要求？◇产品使用前是否经过了验证和确认？7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务的控制◇是否确定了生产和服务提供全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？◇是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制？◇生产和服务的设施、设备是否符合提供要求？是否进行了维护和保养？◇监视和测量设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？◇提供中设定了哪些关键和关键过程？对其实施的监视活动是否满足规定要求？◇提供过程中设定了哪些监视点？监视活动是否满足规定要求？◇提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求？7.5.2 生产和服务提供过程确认◇当生产和服务提供过程的输出不能由后继的监视和测量加以验证时，是否对这些过程实现所策划的能力进行确认？◇对需要确认的生产和服务提供的过程是否做出了安排并进行了控制，是否按要求做好了记录并予以保存？7.5.3 标识和可追溯性◇是否在生产和服务提供的全过程对产品进行标识（包括在提供过程中对产品的测量状态进行标识）？◇当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标准？◇是否规定了在接受、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能否实现？7.5.4 顾客财产◇对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？◇当顾客财产出现问题时是否记录？是否向顾客报告？7.5.5 产品防护◇在生产和服务的全过程中是否明确了需要实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？◇产品防护的实施是否符合要求？是否有效？7.5.6 关键过程◇组织是否编制了关键过程的控制文件？◇是否对关键过程进行了标识？◇是否编制了关键过程明细表？7.5.7 交付◇向顾客提供的产品是否经检验和试验且合格？◇是否向顾客提供了有关产品质量状况的文件以及随机装箱的文件和物品？◇交付的产品是否经过顾客验收且合格？7.5.8 交付后的活动◇组织是否制定了交付后活动的实施、验证和报告的规定并组织实施？◇是否按规定的要求实施服务，如技术培训、技术咨询、安装或维修、备件或配件提供以及委派技术服务人员到使用现场服务等？7.6 监视和测量装置的控制◇是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？◇监视和测量装置的测量能力是否与测量要求相一致？◇对监视和测量装置的控制是否满足标准中规定的各项要求？◇发现监视和测量装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了那些复评方式？是否根据复评结果采取了响应的纠正措施？◇用于监视和测量的软件，在使用前是否进行了确认？◇除定期校准外，是否存在不定期校准和调整的情况？对这种情况的控制是否得当？7.7 技术状态管理◇是否按要求建立了技术状态管理制度？实施效果如何？◇对产品的技术状态是否按要求进行了标识、控制、记实和审核的系统活动？8 测量、分析和改进8.1 总则◇是否保证质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定、策划和实施？◇在测量、分析个改进活动中是否采用了统计技术？◇监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改进？◇是否有对持续改进的机会的识别方法以及对持续改进的文件规定，实施情况如何？8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意◇对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？◇这些收集和分析方法是否适用？◇组织是否按规定要求执行？◇对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用？8.2.2 内部审核◇是否制定可形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？◇是否对内部审核方案进行了策划？策划的结果是否符合组织的现状？◇是否按规定要求实施？◇审核人员是否具备独立性？◇是否记录了审核中发现的问题？是否采取可纠正措施？是否对纠正措施进行了验证和报告？效果如何？8.2.3 过程的监视和测量◇“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？◇是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法？◇是否按规定的要求进行了实施？效果如何？◇是否对每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行？8.2.4 产品的监视和测量◇是否明确可在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？◇是否对产品特性按要求进行了监视和测量？◇符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权责任产品放行的责任者？◇有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求？8.3 不合格品控制◇是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？◇是否明确了对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？◇不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次验证？◇对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？有效性如何？◇是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理时是否向顾客和有关部门报告？8.4 数据分析◇组织对哪些数据进行了分析？采用了哪些统计技术？◇分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？◇组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会？8.5 改进8.5.1 持续改进◇最高管理者如何认识“持续改进”？◇组织策划和管理了哪些持续改进的过程？8.5.2 纠正措施◇是否规定了程序文件？程序文件是否包括了标准规定的要求？◇是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？◇纠正措施是否有效？◇重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？8.5.3预防措施◇是否制定了程序文件？程序文件是否包含了标准规定的内容？◇如何识别和分析潜在不合格？◇实施了哪些预防措施？是否符合规定要求？对组织的改进是否起到作用？是否保存了相应的记录？◇重大的预防措施是否成为管理评审的输入？。
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质量记录清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
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质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
生产设施一览表
编制：日期：
设施日常保养项目表
编号：SC-6.2-05
设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：
保养项目1 2 3 4 5 6 7 8 9 1
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3
3
1
异常
情况
记录
备注
注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划
编号：SC-6.2-06
编制：日期：批准：日期：
设施检修单
编号：SC-6.2-07
设施报废单
编号：SC-6.2-08
领物单
领物单
生产要求评审表
编号：YX-7.2-01
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
设计开发方案
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发信息联络单
设计开发评审报告
评审内容：“（）”内打“”表评审通过，“”表有建议或疑问，“”表不同意
设计开发验证报告
设计开发输出清单
试产报告
试产总结报告
客户试用报告
新产品鉴定报告
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
进货物资质量控制方式[在（）内标注]：
进货检验（）；进货外观验证（）；本公司到供方现场验证（）；
顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证（）。
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
物料标识卡
物资收发卡
领料单
随工单
月生产计划
周生产计划
生产日报表
顾客财产问题反馈表
测量监控设备履历卡。