注射剂及眼药水的制备.
注射剂工艺流程
注射剂工艺流程
《注射剂工艺流程》
注射剂是一种广泛应用于医疗领域的药物剂型，其生产过程需要严格的工艺流程来确保质量和安全。
下面是一个典型的注射剂工艺流程：
1. 原料准备：首先需要准备注射剂所需的原料，包括活性成分、溶剂、辅料等。
这些原料需要进行严格的检验和验证，确保其符合相关的药典要求。
2. 配方设计：根据药物的性质和特点，进行配方设计，确定每种原料的用量和比例。
在这个过程中，需要考虑到药物的稳定性、溶解度、pH值等因素。
3. 混合制备：将各种原料按照配方要求进行混合制备。
这一步需要使用专门的设备进行混合，确保各种原料充分混合均匀。
4. 过滤：混合制备完成后，需要进行过滤，去除其中的杂质和微生物。
同时，也可以在这一步对药物进行灭菌处理。
5. 充填封口：将过滤后的药液充填到注射剂容器中，并进行封口。
这一步需要使用专门的充填封口设备，确保充填的药液无菌，并且密封完好。
6. 包装：最后，将充填封口完成的注射剂进行包装，包括外包装和标签的添加。
同时也需要进行质量检验，确保每一支注射
剂都符合要求。
通过以上工艺流程，可以确保注射剂的质量和安全性。
同时，也可以保证药物的稳定性和有效性，确保患者在使用时获得最大的益处。
注射剂滴眼剂的制备
液和混悬液，及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或 浓缩液。
制备方法：浓配法 、稀配法 注射剂的附加剂：助溶剂、增溶剂、抗氧剂、等渗调
节剂、pH调节剂
质量评价方法：无菌、无热原、可见异物、不溶性颗
粒、pH、澄明度、稳定性、渗透压、降压物质
5
注射剂的制备工艺流程
6
注射剂的制备工艺流程
Zn H2O Zn(OH )2 H
2
加入硼酸使溶液呈微酸性，保持药物稳定。
22
四、实验内容
0.5%硫酸锌滴眼剂的制备
90 mL灭菌水
煮沸后 冷至 60 ℃
尼泊金乙 酯0.03g
甘油 5.0mL
硼酸 1.7g 硫酸锌0.5g 精滤
边加边搅拌 加灭菌水至100mL 无菌分装 质量检查
NH2
13
四、实验内容
盐酸普鲁卡因注射液的制备
生产时，要 加活性炭除 掉热源
氯化钠1.6g
搅拌 160mL纯化水 盐酸普鲁卡因1g
加HCL 调pH至2.0~4.5 过滤
边加边搅拌 加纯化水至200mL
注射液的灌封
检漏
质量检查
14
四、实验内容
2、维生素C注射液
处方 维生素C 结晶碳酸氢钠 焦亚硫酸钠 依地酸二钠 20g 17.2g 0.6 g 0.004 g 处方分析 主药
药剂学实验
实验三
注射剂、滴眼剂的制备
1
一、实验目的
1、掌握注射剂、滴眼剂的一般制备方法。
2、掌握安瓿的处理方法。 3、掌握注射剂、滴眼剂的质量要求。
2
注射剂
盐酸普鲁卡因注射液
维生素C注射液
3
滴眼剂
复方氯化钠滴眼液工艺规程
复方氯化钠滴眼液工艺规程1. 引言本文档旨在规定复方氯化钠滴眼液的工艺流程和操作规范，保证生产过程的安全、准确和高效。
2. 适用范围本工艺规程适用于复方氯化钠滴眼液的生产工艺。
3. 工艺流程复方氯化钠滴眼液的生产工艺主要包括以下步骤：1.原料准备2.混合溶解3.过滤4.灭菌5.灌装6.包装下面将详细介绍每个步骤的操作流程和要求。
3.1 原料准备复方氯化钠滴眼液的主要原料包括氯化钠、注射用水、辅料等。
在开始制作之前，需要准备好所有原料，并按照配方要求进行称量和标记。
3.2 混合溶解原料准备完毕后，将氯化钠和注射用水按照一定比例加入混合容器中，充分搅拌溶解，直至完全溶解。
3.3 过滤将混合溶液通过过滤设备进行过滤，去除其中的杂质和固体颗粒。
过滤设备要保持清洁，并在使用前进行验证和清洗。
3.4 灭菌经过过滤的溶液需要进行灭菌处理，以确保产品的无菌。
一般采用高温高压灭菌法或热灭法进行处理。
灭菌设备要在灭菌前进行验证，确保其正常运行。
3.5 灌装经过灭菌处理的溶液需要进行灌装，将其装入适宜的包装容器中。
灌装设备要保持清洁，并在使用前进行验证和清洗。
3.6 包装进行灌装的产品需要进行包装，在包装过程中，要保持卫生，防止外界污染。
常用的包装材料包括玻璃瓶、塑料瓶或软包装等。
4. 操作规范在进行复方氯化钠滴眼液的工艺流程时，需要按照以下操作规范进行操作：1.操作人员要接受相关的生产技术培训，了解产品的特性和生产工艺。
2.操作人员必须严格按照工艺流程和操作规范进行操作，不得擅自改变工艺参数。
3.操作人员在操作前应检查设备和工具的完好性和清洁度，并进行必要的验证和清洗。
4.操作人员在操作过程中应注意个人卫生，如戴好工作帽、工作服和手套，并按照洗手程序进行洗手。
5.操作人员应及时记录操作过程的关键参数和观察结果，并在操作完成后进行整理和归档。
6.操作结束后，要对设备和工具进行清洗，保持工作区域的整洁和清洁。
以上是复方氯化钠滴眼液的工艺规程，希望能够为生产过程提供一定的指导和参考，确保产品的质量和安全性。
注射剂的制备工艺流程
注射剂的制备工艺流程注射剂是一种常用的药物剂型，广泛应用于临床治疗中。
它具有药效迅速、使用方便、剂量准确等优点，常用于急救、疾病治疗和营养补充等领域。
制备注射剂的工艺流程通常包括药物选择、溶剂选择、配方设计、原料准备、制备过程、灭菌过程等环节。
首先，制备注射剂需要选择适合的药物。
药物的选择应基于其治疗效果、安全性和市场需求等方面考虑。
通常，药物选择可根据疾病类型、临床指南和研究文献等进行，确保药物的疗效和安全性。
其次，注射剂需要选择适合的溶剂。
溶剂的选择应考虑药物的溶解度、稳定性和安全性等因素。
通常使用的溶剂包括水、油剂和乙醇等。
对于水不溶性药物，可使用油剂作为溶剂。
溶剂选择的合理性对药物的溶解度和稳定性等方面具有重要影响。
在配方设计阶段，根据药物的理化性质和治疗要求，确定药物的配方组成。
配方中包括溶剂、辅料和辅料，如调节剂、稳定剂、pH调节剂和防护剂等。
配方设计的目标是确保药物的溶解度、稳定性和疗效等。
原料准备是制备注射剂的重要环节。
原料准备包括药物粉末和溶剂的准备。
药物粉末通常通过研磨或者高速混合等方法制备，以获得粒径均一的颗粒。
溶剂的选择和准备要根据药物的理化性质进行，以确保药物的溶解度和稳定性。
制备过程是制备注射剂的核心环节。
制备过程包括药物的溶解、混合、过滤和灭菌等步骤。
药物和溶剂按照一定比例加入反应容器中，进行溶解和混合。
为确保药物的纯度和均一性，通常需要进行过滤和离心等工艺。
过滤过程可利用过滤器和离心机，去除悬浮颗粒和菌体等。
最后，制备好的药液需要进行灭菌处理，以确保注射剂的无菌性。
灭菌过程是制备注射剂的重要环节。
常用的灭菌方法包括高压蒸汽灭菌和紫外线灭菌。
高压蒸汽灭菌通常使用压力锅或者灭菌器，通过高温和高压的蒸汽杀灭容器中的细菌和病毒。
紫外线灭菌则是通过紫外线的照射，杀灭容器表面的细菌和病毒等。
灭菌的方法和时间需根据药物的特性和灭菌要求来确定。
最后，制备好的注射剂需要进行包装和贮存。
简述制备注射剂的工艺流程
简述制备注射剂的工艺流程制备注射剂是一项重要的药物制剂工艺，它涉及到药物的生产、研发和质量控制等多个环节。
下面将以简洁明了的方式，描述制备注射剂的工艺流程。
一、原料准备制备注射剂的第一步是准备原料。
这些原料包括活性成分、辅料和溶剂等。
活性成分是药物的主要成分，辅料则用于调整药物的性质和增强药效。
溶剂则用于溶解活性成分和辅料，形成药物溶液。
二、配制药物溶液在原料准备完成后，将活性成分和辅料加入适量的溶剂中，进行搅拌和混合，直至形成均匀的药物溶液。
这一步需要严格控制药物的质量和比例，以确保最终制得的备注射剂具有良好的药效。
三、过滤和灭菌制备注射剂是一种注射剂型，因此在生产过程中，必须保证药物的无菌性。
药物溶液经过过滤器进行过滤，以去除其中的微生物和杂质。
随后，对药物溶液进行灭菌处理，以杀灭其中的细菌和其他微生物。
四、填充和封闭经过过滤和灭菌处理后的药物溶液，将被注入到预先准备好的注射器或瓶装容器中。
同时，对注射器或瓶装容器进行封闭，以保持药物的无菌性和稳定性。
五、质量控制制备注射剂生产完成后，需要进行严格的质量控制。
这包括对药物溶液进行理化性质的测试，如pH值、溶解度、外观等的检查。
同时，还需要对药物溶液进行微生物学检测，以确认药物的无菌性。
六、包装和储存经过质量控制合格的备注射剂，将被包装成适合使用的形式，如玻璃瓶、注射器或其他容器。
包装完成后，对备注射剂进行标签贴附，并进行适当的储存和保管，以确保药物的稳定性和安全性。
七、销售和使用备注射剂生产完成后，将被销售给医疗机构或药店等渠道。
医生或药师会根据患者的需要，将备注射剂使用于临床治疗。
在使用过程中，需要严格按照医嘱进行使用，并注意药物的保存和使用方法。
总结起来，制备注射剂的工艺流程包括原料准备、配制药物溶液、过滤和灭菌、填充和封闭、质量控制、包装和储存以及销售和使用等多个环节。
每个环节都需要严格控制和检查，以确保最终制得的备注射剂具有高质量和良好的药效，从而为临床治疗提供有效的药物选择。
最新实验二 乳剂、注射剂和滴眼剂的制备教学讲义ppt课件
氯霉素0.25g
硫柳汞0.004g
边加边搅拌
加灭菌水至100mL
精滤
无菌分装
质量检查
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四、实验内容与操作
3.【注释】 氯霉素在强酸或强碱性溶液中易降解失效，
因此需要选用缓冲液来调节pH值（如硼酸-硼砂 缓冲体系）。
OH
O N
O
OH
HN
O
Cl Cl
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五、结果与讨论
1.分别记录液状石蜡乳和石灰搽剂的外观性状、 类型和稳定性
液状石蜡乳
石灰搽剂
外观 稀释性（分别以水和油稀释） 水溶性染料 油溶性染料 滤纸润湿法 离心稳定性（4000r/min）
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五、结果与讨论
2.记录维生素C注射剂的外观性状，漏气和灯检 结果。
剂型
总检 支数
漏 气
玻 屑
废品支数
纤白白 维点块
焦 头
其 他
合 格 数
成 品 率
维生素C注射剂
3.记录氯霉素的外观性状。
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六、思考题
1. 乳剂的类型主要取决于哪些因素？ 2. 易氧化药物的注射剂在生产时应注意什么问题？ 可采取哪些具体措施？ 3.滴眼剂制备中应注意哪些问题，以保证其质量？
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三、实验仪器与材料
（一）仪器：显微镜、离心机、电子天平、普通 天平，恒温水浴锅，电炉，乳钵，垂熔滤器、安 瓿瓶、滴眼剂小瓶、玻璃仪器、灯检仪、安瓿熔 封仪等。 （二）材料：液体石蜡、乙醇、苯甲酸钠、阿拉 伯胶、西黄蓍胶、氢氧化钙溶液、花生油、糖精 钠、盐酸、维生素C、碳酸氢钠、EDTA-2Na、 氯霉素、焦亚硫酸钠、硼砂、硼酸、尼泊金乙酯、 硫柳汞 、蒸馏水等
输液、注射液制剂生产流程5ppt课件
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18
（5）注射液的灭菌与检漏
注射剂的灭菌
检漏
1～5ml安瓿：100℃30min 10～20ml安瓿：100℃45min 不 同 批 号 或 相 同 的 色 泽 ， 不 同品种的注射剂，不得在同一 灭菌区同时灭菌。 注 射 剂 从 配 制 到 灭 菌 ， 必 须 在规定时间内完成(12h)。 凡 能 耐 热 的 产 品 ， 宜 采 用
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28
(3) 柴胡注射液
【处方】北柴胡 氯化钠 吐温80 注射用水 加至
1000g 8.5g 10ml 1000ml
(主药) (等渗调节剂)
(增溶剂) （溶剂）
【制备】柴胡→10倍量的水→加热回流6h →蒸馏，初蒸 馏6000ml →重蒸馏至1000ml水→氯化钠、吐温80→过 滤→灌封→100℃, 30min灭菌。
6.安瓿的干燥和灭菌 一般置于120-140℃干燥；180℃,1.5h干热灭菌。 大生产中多采用隧道式烘箱，主要由红外线发射装置
和安瓿传送装置组成。
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8
（三）注射液的配制与过滤
1.注射液的配制 (1)配制用具的选择与处理
常用装有搅拌器的夹层锅配液 用具的材料：玻璃、耐酸碱搪瓷、不锈钢、聚乙烯等。 用具的处理：清洁液或洗涤剂洗净→新鲜注射用水荡洗 （或灭菌）→备用，使用完毕后立即刷洗干净。 (2)配制方法 浓配法：配制药物浓溶液→过滤 →稀释 稀配法：一次配置成所需浓度的药物溶液→过滤
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第四节 输液
一、概述 输液(infusion solution)：是由静脉滴注输入 体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 不含防腐剂或抑菌剂 包装：玻璃或塑料的输液瓶或袋 使用：输液器
实验二 乳剂、注射剂和滴眼剂的制备
（三）滴眼剂 概念：凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部 疾病的液体制剂，称眼用液体制剂。 制备方法：无菌操作法 滴眼剂的附加剂：pH调节剂、等渗调节剂、抑 菌剂、增稠剂、增溶剂、助溶剂 质量评价方法：pH、渗透压、无菌、澄明度、 黏度、稳定性
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三、实验仪器与材料
20g
17.2g 0.6 g 0.004 g
主药 pH调节剂 抗氧剂 络合剂
加至200 mL 溶剂
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四、实验内容与操作
2.【制法】
搅拌 160mL纯化水 随加随搅拌 调pH至6.0~6.2 过滤 注射液的灌封 加纯化水至200mL
VitC 10g
碳酸氢钠 17.2g 焦亚硫酸钠 0.6g EDTA-2Na 0.004g
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二、实验指导
注射剂的制备工艺流程
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二、实验指导
安瓿封口-拉丝封口法
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二、实验指导
工业封口原理
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二、实验指导
检漏
质量检查
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实验七注射剂及眼药水的制备目的要求：1 了解玻璃安瓿质量检查的要求，并学会玻璃安瓿的质量检查。
2 掌握手提式热压灭菌器的构造及使用方法。
3．了解灌装药液前空安瓿的处理工艺。
4．通过盐酸普鲁卡因注射液的制备掌握注射剂的制备工艺过程。
5．熟悉注射剂成品质量的检查方法。
6．通过氯霉素眼药水的制备，掌握眼药水的一般要求和配制方法。
一、玻璃安瓿的质量检查实验指导：盛装注射液的安瓿，其表面长期与药液接触，互为影响，往往使注射剂质量发生变化，如pH值的改变、沉淀、变色、脱片等。
这些现象与玻璃的理化稳定性有关，而玻璃的理化稳定性又取决于其化学组成。
玻璃是由SiO2、B2O3、Al2O3、CaO、Na2O、BaO等熔成的固体溶液。
目前制造的玻璃，根据它们的成分，可分为中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃三种。
中性玻璃是低硼硅酸盐玻璃，化学稳定性好，用作pH接近中性或弱酸性注射剂的容器。
含钡玻璃和含锆玻璃，化学稳定性好，可作为pH为碱性注射剂的容器。
为了保证注射剂的质量，安瓿使用前都必须通过物理和化学方面的检查，应符合GB4771-84《药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验法》的有关规定。
本次实验着重掌握安瓿化学稳定性检查的试验方法。
实验内容：（一）玻璃安瓿的化学稳定性检查每人取20支空安瓿进行割口、圆口、烘干、然后分别取6支做下列几项试验：1．耐酸性能检查取6支已洗净烘干后的安瓿分别注入0.01mol/L盐酸液至正常装量，熔封，剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，置热压灭菌器内，在121℃,97kpa加热30分钟，放冷取出检查，不得有易见的脱片。
2．耐碱性能检查根据不同注射剂性质的要求，可选择下列一项进行检查：另取6支已洗净烘干安瓿。
（1）分别注入0.004%(0.001mol/L)氢氧化钠溶液至正常装量，熔封，剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，置热压灭菌器内，在121℃,97kpa加热30分钟，放冷取出检查，不得有易见的脱片。
（2）用0.3%(0.0075mol/L)氢氧化钠溶液，照上述方法检查，不合格安瓿不得超过2%。
3．中性检查（1）浓甲基红试液的配制：取甲基红40mg，加乙醇75ml与0.02mol/L氢氧化钠液适量（约3.75ml）至其pH为5.2，再加新沸过的冷蒸馏水适量，使成100ml即得。
（2）甲基红酸性溶液的配制：取上述甲基红液20ml，加新沸放冷的蒸馏水950ml，加0.02mol/L盐酸液适量（约3.8ml）至pH为4.2，添加适量新沸过的冷蒸馏水使全量成1000ml 即得。
（3）检查法：取6支已洗净烘干后之安瓿分别注入甲基红酸性溶液至正常装量，熔封，置热压灭菌器内，在121℃,97kpa加热30分钟，放冷取出检查，安瓿内甲基红酸性溶液的pH值应为4.2-6.2。
（二）手提式热压灭菌器的使用1．手提式热压灭菌器的结构包括主体、消毒锅、盖、安全阀、放气软管、压力表等。
其主体及盖采用铝合金的铸件，消毒锅采用铝板压制成，总重量12公斤，消毒锅直径28厘米，深28厘米，容积约18升。
2．使用方法（1）将欲消毒物品包扎后放入消毒桶内的筛板上。
（2）在主体内加水3升。
（3）将消毒桶放入主体内，此时水不应该倒入消毒桶内，盖上软管插入消毒桶的槽内，盖上的螺栓紧固槽应与主体的螺栓槽对正，然后顺序地将相对方位的翼形螺母均匀旋紧，使盖与主体密合。
（4）将消毒器放在热源上加热，开始时将放气阀放在垂直开放位置，消毒器内空气会随着加热由此阀孔逸出，当水煮沸时有一股较急蒸汽冲出，将放气阀关闭，此时消毒器内压力随着继续加热而上升，在压力表上指示出来。
当器内压力至所需范围时，适当调整热源，使之维持恒压，并开始计算时间。
（5）待灭菌时间到达，除去热源，使其自然冷却，待压力回复到零时，将放气活门打开，待气放完，开启盖子。
注意：热压灭菌器为受压容器，使用时务必谨慎细致以免发生危险事故。
二、盐酸普鲁卡因注射剂的制备实验指导：注射剂是一类供皮下、肌肉、静脉、脊髓等注射的灭菌溶液。
具有奏效迅速等优点。
注射剂的生产和质量都有别于其他制剂，要求更为严格，以保证用药安全、有效。
对注射剂的基本质量要求是：（1）无菌（2）无热原（3）含量合格（4）pH合格（5）澄明度合格（6）稳定无毒性（7）等渗为达到上述要求，制备时应尽量在避菌、避尘的条件下进行，原料药品及溶媒应严格要求，灭菌操作应确实掌握温度、时间以达到完全灭菌要求。
实验内容：（一）2%盐酸普鲁卡因注射液的制备处方：盐酸普鲁卡因 2.0g氯化钠0.5g注射用水加至100ml制法：取氯化钠加注射用水约90ml，溶解后加入盐酸普鲁卡因使溶，用稀盐酸调节pH 至4.2-4.5，加注射用水到100ml。
用3号垂熔玻璃漏斗过滤澄明，灌注于2ml安瓿中，熔封，100℃，30分钟灭菌，检漏。
注：1.盐酸普鲁卡因注射液水溶液不稳定，易发生水解，水解反应受溶液pH值影响很大，属于酸碱催化反应，在pH 2.3以上为OH -催化，PH 2.3以下为H+催化。
盐酸普鲁卡因水溶液最稳定pH值为3.4。
由于盐酸普鲁卡因注射液灭菌后水解产生对氨基苯甲酸，使溶液pH值下降，在生产上控制pH值为4.2-4.4。
2. 除pH值外，加热亦能促进盐酸普鲁卡因的水解。
盐酸普鲁卡因注射液通常用100℃30分钟灭菌，温度增高或灭菌时间延长，都会引起注射液变黄。
由于盐酸普鲁卡因分子结构中含有伯胺基，水解后产生对氨基苯甲酸，在酸性溶液中加热脱羧生成苯胺，苯胺氧化生成有色物质。
对氨基苯甲酸在PH值6时脱羧最快，故本品pH值不能超过6。
光线以及铜、铁、镉、钴等金属离子能促进其氧化。
（二）成品质量检查1．澄明度检查将检漏合格之安瓿冲洗干净后用干布擦净，放在澄明度检查灯下，目视检查，不得有易见到的玻璃屑、纤维、白点等。
结果记录于表：2．测定pH值应为4.2-4.5。
3．含量测定本品应含盐酸普鲁卡因（C13H20O2N2HCl=272.78），为标示量的95%~105%。
操作步骤：精密量取本品2ml，加中性醇3至5ml，酚酞指示液1滴，以0.1mol/L氢氧化钠溶液滴定至粉红色。
计算：1ml0.1mol/LNaOH溶液相当于0.02728g 盐酸普鲁卡因。
样品所须滴定液1.46ml±5%为1.39-1.53ml。
百分含量mol/L.V NaOH×13.644．安瓿的印字和包装每支安瓿上印清品名、规格、主药含量及批号，然后装盒。
三、氯霉素眼药水的制备实验指导：滴眼剂是专用于眼部的液体制剂，大部分为真溶液，少数为混悬液。
一般作眼部的杀菌、消炎、收敛、扩瞳、局麻、保护等用。
由于眼部组织柔嫩，敏感的特点，滴眼剂有如下的质量要求：（1）为澄明溶液，无玻璃屑。
（混悬剂的滴眼剂粒径要求小于15um）。
（2）与泪液等渗（3）pH除个别为了保护主药稳定性和增加主药溶解度而稍有出入外，一般为5.5-7.8。
（4）无菌，应符合药典无菌检查标准，因眼用溶液为多剂量剂型，为防止使用过程中的污染，常需加入防腐剂。
（用于眼外伤和眼手术一类的则不允许加入防腐剂）。
为保证眼用溶液的无菌要求，可采用下述方法（1）主药性质稳定者配滤的眼用溶液灭菌分装。
（2）主药不耐热的，采用无菌操作制备。
（3）用于眼部手术和眼外伤制剂，必需制成单剂量制剂，进行灭菌。
氯霉素在结晶状态下很稳定，干燥粉末密闭二年，抗菌效力几乎不变。
溶液煮沸5小时，效价几乎无显著影响，但在显著碱性pH>8或酸性下水解较快。
在弱酸性水溶液中较稳定，最稳定pH为6。
此外，氯霉素可被磷酸盐、醋酸盐等催化水解，因此本品常用硼酸盐为缓冲液，pH为6左右。
据报导，氯霉素在pH6时，100℃加热30分钟，随后迅速冷却，分解约3-4%；115℃加热30分钟则分解15%。
在25℃pH=6时，K=7.5×10-9秒，t1/2=3个月。
为此，本实验采用硼酸盐作缓冲液，使pH达6左右，并与泪液等渗，配制方法采用溶液过滤后灭菌，再采用无菌操作柜进行无菌分装，本品有效期为三个月。
实验内容：一、0.25%氯霉素眼药水处方：氯霉素0.25g硼酸 1.90g硼砂0.052g尼泊金0.1g蒸馏水加至100ml二、制法（一）容器处理1．玻璃眼药水瓶，玻管及玻璃容器等，先用洗涤剂洗刷干净，沥干水分，然后用清洁液浸泡，水洗，再用蒸馏水淋洗，最后160℃灭菌1小时，避菌贮藏。
2．橡皮塞和橡皮管处理：用1%盐酸煮沸15分钟，取出用水捏洗数次，再用1%碳酸钠煮沸15分钟，捏洗数次，漂净，用蒸馏水淋洗，再加蒸馏水煮沸30分钟，备用。
涤纶纸逐张分开后，用蒸馏水煮沸半小时，最后以滤清的注射用水漂洗至净，浸泡备用。
3．无菌操作柜用新洁尔灭（1：1000）消毒好备用。
手用肥皂洗净后，再用新洁尔灭浸泡。
（二）配制1．配液——称取硼酸，硼砂置洗净的容器中，加注射用水约90ml，加热至40~43℃，搅拌使完全溶解，然后加入氯霉素和尼泊金使溶解，加水至全量，3号垂熔漏斗过滤，滤液用250ml盐水瓶收集，收集好后，立即盖上涤纶纸，塞好橡皮塞，用纱布扎好，100℃30分钟灭菌。
测含量及pH略）2．无菌分装——操作者的手经消毒后，戴上已消毒的塑料袖套，伸进无菌操作柜内操作。
打开大包装消毒的盐水瓶，将溶液分装在已塞上小头的滴眼瓶中，塞上橡皮塞，分装完毕后检查澄明度，贴瓶签，即得。
思考题：1．影响注射剂成品率的因素有哪些？2．盐酸普鲁卡因注射液制备中要调节pH值，它的目的是什么？3．写出氯霉素的化学结构式，试说明氯霉素在水溶液中效价下降的原因。
4．处方中硼酸、硼砂、尼泊金起什么作用？。