注射剂和滴眼剂(三)-2_真题-无答案
药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂
药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂您的姓名： [填空题] *_________________________________1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（） [单选题] *A.药效迅速，作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用(正确答案)E.可以用于疾病的诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是（） [单选题] *A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌(正确答案)C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是（） [单选题] *A.磷脂B.脂多糖(正确答案)C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是（） [单选题] *A.原辅料带入B.从溶剂中带入(正确答案)C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.无色(正确答案)D.渗透压与血浆渗透压E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为（） [单选题] *A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法(正确答案)E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为（） [单选题] *A.强酸碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂D.100℃处理(正确答案)E.药用炭吸附8.热原的性质不包括（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.挥发性(正确答案)D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是纯化水经（）制得的水。
[单选题] *A.离子交换B.渗透C.蒸馏(正确答案)D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后（）使用 [单选题] *A.14小时以内B.12小时以内(正确答案)C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以内11.注射剂的pH一般控制的范围是（） [单选题] *A.2-5B.3-7C.4-9(正确答案)D.5-10E.6-1112.有关检查热原的方法叙述中，正确的是（） [单选题] *A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法(正确答案)B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂13.输液剂配制时，需用药用炭处理，其用量为（） [单选题] *A.0.1%-1.0%(正确答案)B.0.01%-0.1%C.1.0%-2.0%D.2.0%-3.0%E.3.0%-5.0%14.输液剂的灭菌方法是（） [单选题] *A.干热灭菌法B.热压灭菌法(正确答案)C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法15.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是（） [单选题] *A.十二烷基硫酸钠(正确答案)B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷16.在注射剂中，硫代硫酸钠的作用是（） [单选题] *A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂(正确答案)D.润湿剂E.助悬剂17.与一般注射剂相比，输液剂的质量要求增加的项目是（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂(正确答案)18.输液配制通常加入0.1%-1%的药用炭，药用炭的作用不包括（） [单选题] *A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂(正确答案)E.助滤剂19.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定药物制备注射剂时，宜采用的制法是（） [单选题] *A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品(正确答案)C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂20.易水解的药物宜制成（） [单选题] *A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末(正确答案)D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂21.滴眼剂的质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（） [单选题] *A.不得超过70μm的颗粒B.不得超过65μm的颗粒C.不得超过60μm的颗粒D.不得超过55μm的颗粒E.不得超过90μm的颗粒(正确答案)22.不能作为注射剂溶剂的是（） [单选题] *A.纯水(正确答案)B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇23.有关滴眼剂叙述错误的是（） [单选题] *A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼科耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求离子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入严重的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房在进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收(正确答案)24.注入大量低渗溶液可导致（） [单选题] *A.红细胞聚集B.红细胞皱缩C.红细胞不变D.溶血(正确答案)E.药物变化25.对血浆代用液的叙述错误的是（） [单选题] *A.渗透压与血浆相近B.可用于暂时维持血压C.可以代替全血(正确答案)D.临床上常用氟碳乳剂E.是胶体溶液26.取注射剂适量，采用显微计数器测定，该方法是检查注射剂中的（） [单选题] *A.澄清度B.细菌C.热原D.不溶性微粒(正确答案)E.树脂27.滴眼剂的制备过程一般为（） [单选题] *A.容器处理→配液→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装(正确答案)C.容器处理→灭菌→配液→滤过→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→无菌分装→质检→包装28.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是（） [单选题] *A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度(正确答案)D.抑菌29.不能作为滴眼剂附加剂的是（） [单选题] *A.抑菌剂B.pH调节剂C.渗透压调节剂D.增稠剂E.崩解剂(正确答案)30.高温法破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性(正确答案)B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性31.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性(正确答案)32.用药用炭除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性33.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性34.下列属于抗氧剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠(正确答案)B.磷酸二氢钠C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂35.下列属于pH调节剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠(正确答案)C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂36.下列属于抑菌剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂37.下列属于止痛剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂38.脂肪乳剂注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液39.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液40.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液(正确答案)B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液41.羟乙基淀粉注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液(正确答案)E.非电解质输液42.硼酸为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂(正确答案)B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂43.硫柳汞为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂(正确答案)C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂44.聚乙烯吡咯烷酮为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂45.聚乙二醇为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂46.乳剂型注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布(正确答案)D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定47.注射用无菌粉末（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定(正确答案)48.脊椎腔注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液(正确答案)B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定49.血浆代用液（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液(正确答案)C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定50.热原性质包括（） *A.耐热性(正确答案)B.滤过性(正确答案)C.水溶性(正确答案)D.不挥发性(正确答案)E.被吸附性(正确答案)51.可作为注射液的抑菌剂的有（） *A.苯甲酸(正确答案)B.苯酚(正确答案)C.聚山梨酯40D.亚硫酸钠E.硫柳汞52.安瓿的质量检查包括（） *A.外观(正确答案)B.耐热(正确答案)C.容积D.耐酸(正确答案)E.耐碱(正确答案)53.安瓿的处理工序包括（） *A.圆口(正确答案)B.切割(正确答案)C.洗涤(正确答案)D.干燥(正确答案)E.灭菌(正确答案)54.注射剂配液宜选用（） *B.碱性硬质玻璃C.耐酸碱的陶瓷器具(正确答案)D.铝制品E.无毒聚乙烯塑料用具(正确答案)55.可用于滤过除菌的是（） *A.G4垂熔玻璃B.0.45μm的微孔滤膜C.G6垂熔玻璃(正确答案)D.0.22μm的微孔滤膜(正确答案)E.G3垂熔玻璃56.关于注射剂的滤过描述正确的是（） *A.一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过B.加压过滤滤层不易松动(正确答案)C.减压过滤压力稳定，滤速块D.加压过滤外借空气易漏入滤过系统E.先粗滤后精滤(正确答案)57.注射剂中防止药物氧化的附加剂有（） *A.磷酸盐B.硫柳汞C.依地酸二钠(正确答案)D.硫脲(正确答案)E.苯甲醇58.对注射用无菌粉末描述正确的是（） *B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型(正确答案)C.按无菌操作法操作(正确答案)D.为无菌的干燥粉末或海绵状物(正确答案)E.只能通过无菌粉末直接分装法来装备59.下列对热原的叙述正确的有（） *A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质(正确答案)B.热原为有磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物(正确答案)C.磷脂是热原的主要活性成分D.热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强(正确答案)E.活的细菌病不能将热原排出体外60.可用于注射给药的分散体系有（） *A.溶液(正确答案)B.乳状液(正确答案)C.混悬液(正确答案)D.无菌粉末(正确答案)E.胶体溶液(正确答案)。
注射剂和滴眼剂(二)-2_真题-无答案
注射剂和滴眼剂(二)-2(总分0,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15-30分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门2. 注射用抗生素粉末分装室洁净度要求为A．大于100000级B．100000级C．10000级D．100级E．B、C均可3. 注射剂的质量要求有A．无菌、无热原，澄明度检查合格B．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压C．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性D．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性E．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒4. 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na2g注射用水加至10000ml 其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂5. 热原的性质有A．耐热性、可滤过性B．耐热性、可滤过性、易被吸附性C．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性D．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性E．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性、不耐酸碱性6. 使微粒在空气中移动但不沉降和蓄积的方法称为A．气体灭菌法B．空调净化法C．层流净化法D．无菌操作法E．旋风分离法7. 加入亚硫酸氢钠，在某注射剂中其作用是A．络合剂B．止痛剂C．抗氧剂D．乳化剂E．抑菌剂8. 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区9. 注射用水是指A．纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水B．水经蒸馏所制得的水C．制药用水D．药物制剂的溶剂E．药物试验用水10. 溶解速度是指A．单位时间内的溶质溶解量B．一般用单位时间内溶液浓度增加量C．溶剂溶解药物的量D．溶液浓度的增加量E．单位时间内溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示11. 下列哪个因素不影响溶液的滤过速度A．滤器面积B．压力差C．溶液粘度D．颗粒细度E．溶液体积12. 配制100ml 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加人多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度数为0．58℃)A．0.45g B．0.90gC．0.48gD．0.79gE．0.05g13. 滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A．尼泊金类B．三氯叔丁醇C．碘仿D．山梨酸E．苯氧乙醇14. 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A．免除微生物污染B．防止水解C．防止氧化分解D．携带方便E．易于保存15. 关于注射剂容器的处理错误的说法是A．安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥B．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1hC．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1hD．大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃E．采用远红外干燥装置350℃经1min，能达到安瓿灭菌的目的16. 综合法制备注射用水的工艺流程正确的为A．自来水一过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-电渗析装置-注射用水B．自来水-离子交换树脂床-电渗析装置一过滤器-多效蒸馏水机-注射用水C．自来水一过滤器一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一注射用水D．自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机一注射用水E．自来水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器一注射用水17. 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠18. 下列论述哪个是正确的A．5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D．5%葡萄糖输液为等张溶液，10%葡萄糖输液为等渗溶液E．5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液19. 氯化钠注射液pH值为A．3.5-8.0B．3.0-10.0C．4.5-7.0D．4.0-9.0E．6.0-9.520. 关于冷冻干燥的叙述错误的是A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E．粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法21. 关于灭菌法的叙述错误的是A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B．微生物包括细菌、真菌、病毒等C．灭菌效果应以杀死芽胞为准D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司E．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛22. 下列哪个可作滴眼剂的抑菌剂A．吐温肋B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．煤酚皂23. 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g24. 可以选用干热灭菌法的有A．塑料容器B．金属制品C．橡胶塞D．蛋白多肽类药物E．抗生素25. 不属于生产中污染热原的途径是A．从注射用水中带入B．从其他原辅料中带入C．从容器、用具、管道和设备等带入D．从制备环境中带入E．从输液器带入26. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体,无臭无味E．本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用27. 下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%羟苯乙酯B．20%乙醇C．0.5%三氯叔丁醇D．0.5%苯酚E．0.02%苯扎溴铵28. 以下制备注射用水的流程哪个最合；理A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水E．自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水29. 对注射剂与滴眼剂的质量要求叙述正确的是A．允许pH值范围均为5～11B．无菌度检查标准相同C．热原检查标准相同D．注射剂须调节渗透压，滴眼剂无须调节渗透压E．均需进行澄明度检查，但标准有所不同30. 对滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述不正确的是A．表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加吸收B．70%的药液从眼险缝溢出而损失C．药物从外周血管的消除D．具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜E．刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效31. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．应在80℃以上或灭菌后密封保存，65℃以上保温循环存放E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用32. 下列对热原性质描述正确的是A．耐强酸、强碱、强氧化剂B．有一定的耐热性和挥发性C．有一定的耐热性、不溶于水D．不挥发性但可被吸附E．溶于水、不能被吸附33. 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm以下，含多少μm者应不超过10%A．12；12-20B．10；10-15C．25；25-35D．15；15-20E．20；20-3034. 与血浆等渗的氯化钠溶液的冰点下降度数为A．0.56B．0.50C．0.58D．0.85E．0.5235. 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法36. 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠 1300g咖啡因 1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂37. 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A．约1.5B．约1.0C．约2.0D．约0.5E．约2.538. 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A．250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原39. 某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如何进行改进A．酌情加入抑菌剂B．适当增大一些酸性C．适当增加NaCl用量D．适当增大一些碱性E．适当增加水的用量40. 对盐酸普鲁卡因注射液叙述不正确的是A．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性B．采用热压灭菌C．采用流通蒸汽100℃30分钟灭菌D．盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性E．氯化钠用于调节等渗41. 对维生素C注射液表述不正确的是A．采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C 稳定性B．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和C．采用100℃流通蒸气15min灭菌D．处方中加入盐酸调节pH值E．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂42. 评定注射用油的重要指标是A．酸值、皂化值B．磺值、酸值C．皂化值、磺值D．酸值、皂化值E．酸值、磺值、皂化值43. 热压灭菌所用的蒸汽是A．115℃蒸汽B．过饱和蒸汽C．饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽44. 关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．凡对热稳定的产品应该热压灭菌B．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌C．相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌D．对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌E．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性45. 对灭菌法的叙述不正确的是A．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛B．灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准C．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法D．微生物包括细菌、真菌、病毒等E．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全相同46. 对注射用冷冻干燥制品说法不正确的是A．适用于对热不稳定的药物B．干燥状态下稳定者可补充灭菌C．临用前用灭菌注射用水溶解D．分装应在100级洁净条件下进行E．控制环境湿度在药物临界相对湿度以上47. 注射剂的等渗调节剂应选用A．硼酸B．HClC．苯甲酸D．Na2C03E．NaCl48. 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%H2O2溶液49. 对湿热灭菌的影响因素叙述正确的是A．被灭菌物的体积与灭菌效果无关B．过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好C．灭菌效果与最初菌落数无关D．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性E．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大50. 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A．注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服药物的病人D．疗效确切可靠,起效迅速E．产生局部定位及靶向给药作用。
注射剂与滴眼剂习题
第七章 注射剂16与章滴注眼射剂剂
30.下面方法( )不能除去热原。
A.反渗透法 C.超滤装置过滤法
B.电渗析法 D.离子交换法
31.在注射剂中具有止痛和抑菌双重作用的是( )。
22.关于热原叙述错误的是( )。 A.某些细菌的代谢产物是热原 B.热原致热活性中心是脂多糖 C.热原可以在灭菌过程中被完全破坏 D.一般滤器不能截留热原 23.下列不属于物理灭菌法的是( )。 A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.γ射线灭菌 D.微波灭菌
第七章 注射剂16与章滴注眼射剂剂
24.关于滤过的影响因素的不正确表述是( )。 A.操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤法 B.滤液的黏度越大，则滤过速度越慢 C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过 D.由于Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无 影响 25.注射剂的等渗调节剂应选用( )。 A.硼酸 B.盐酸 C.甘露醇 D.氯化钠
100mL，需加( ) 氯化钠。
A．0.42g B．0.61g C．0.36g D．1.42g
W(0.91E0•0C)VNacl=(0.009-0.24×2％)×100=0.42g
第七章 注射剂16与章滴注眼射剂剂
11.注射用油最好选择下列哪种方法灭菌( )。
A.干热灭菌法
B.湿热灭菌法
C.流通蒸汽灭菌法 D.紫外线灭菌法
第七章 注射剂16与章滴注眼射剂剂
20.在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降的方 法为( )。 A.灭菌法 B.层流净化技术 C.空调法 D.旋风分离技术 21.中国药典规定的注射用水应是( )。 A.纯净水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
第七章 注射剂16与章滴注眼射剂剂
药剂0008注射剂与滴眼剂(多项选择题)
C．微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E．滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
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正确答案:BE
36．可用作注射用溶剂的有
3．《中国药典》(2005年版)关于注射用大豆油具体规定的检查项目有
A．碘值
B．皂化值
C．酸值
D．过氧化物
E．溶解度
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正确答案:ABCD
4．关于输液的质量要求正确的叙述是
A．与普通注射剂要求完全相同
B．与普通注射剂相比热原检查更严格
C．与普通注射剂相比异物与微粒检查更严格
A．易溶于水而且在水溶液中稳定的药物最好制成水溶液型注射剂
B．在水中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射剂
C．静脉注射脂肪乳剂是非常典型的W／O型乳剂型注射剂
D．水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射剂
E．遇水不稳定的药物可制成注射用无菌粉末
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D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH降低
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正确答案:ACE 解题思路：此题重点考查灭菌的方法。从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的pn降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法的一种。故本题答案选择ACE。
注射剂与滴眼剂
注射剂与滴眼剂1、注射剂的溶剂应选用（）A、蒸馏水B、去离子水C、纯化水D、注射用水E、灭菌注射用水2、评价注射用油的重要指标是（）A、酸值、皂化值B、碘值、酸值 C皂化值、碘值D、皂化值E、酸值、碘值、皂化值3、供静脉注射用的注射剂不得加入以下哪一种附加剂（）A、等渗调节剂B、抗氧剂C、抑菌剂D、pH调节剂E、增溶剂4、配制0.5%硫酸阿托品注射液10，000ml，需加多少克氯化钠才能调成等渗溶液？（已知硫酸阿托品的E=0、1）（）A、8.5B、85C、9.5D、95E、905、在注射剂中加入焦亚硫酸钠是作为（）A、抑菌剂B、抗氧剂C、助悬剂D、渗透压调节剂E、金属离子络合剂6、在注射剂中既能作抑菌剂又能作局部止痛剂的是（）A硼酸 B苯酸 C三氯叔丁醇 D盐酸普鲁卡因 E羟苯乙酯7、以下哪一种滤器适用于注射液精滤（）A、砂滤棒B、6号垂熔滤球C、0.8um微孔滤膜滤器D、钛滤棒E、板框压滤器8、营养输液不包括（）A右旋糖酐输液 B糖类输液 C氨基酸输液D脂肪乳剂输液 E维生素输液9、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（）A流通蒸汽灭菌法 B化学杀菌剂灭菌法 C紫外线灭菌法D热压灭菌法 E干热灭菌法10、能彻底破坏热原的条件是（）A、60℃加热60分钟B、100℃加热60分钟C、180℃加热30分钟D、180℃加热60分钟E、250℃加热30分钟11、注射剂中作为金属离子络合剂使用的是（）A亚硫酸氢钠 B氢氧化钠C依地酸二钠 D碳酸氢钠 E氯化钠12、用于物体表面灭菌和无菌室空气灭菌的方法是（）A热压灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C干热灭菌法D紫外线灭菌法 E滤过除菌法13、只适用于碱性溶液的抗氧剂是（）A亚硫酸氢钠 B焦亚硫酸钠 C硫代硫酸钠 D半胱氨酸 E维生素C 14、洁净度要求在1万级的区域是指（）A一般生产区 B控制区C洁净区 D无菌区 E生活区15、关于空气净化技术叙述正确的是（）A控制空气中尘粒浓度 B控制空气中细菌污染水平C保持适宜温湿度D上述都对 E上述都错16、使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是（）。
第三章注射剂与滴眼剂练习题
第三章注射剂与滴眼剂练习题第三章灭菌制剂与无菌制剂一、名词解释1热原 2 D值 3热压灭菌法4注射用水 5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液1.注射后能引起温动物体温异常升高的物质总称2.一定灭菌温度下杀灭90%微生物所需的时间3.用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的繁殖和芽胞4.注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水5.为一定温度下给定Z值所产生灭菌效力与参与温度T。
给定Z值所产生的灭菌效率相同时所相当的时间为一定灭菌温度下Z值为10°C所产生的灭菌效率121°C Z值为10°C所产生的灭菌效率相同所相当的时间5.渗透压与血浆相等的溶液6.与红C张力相等的溶液二、简答题1影响湿热灭菌的主要因素？2热原的性质有哪些？3简述热原的性质及除去热原的方法。
11简述10%葡萄糖输液的制备过程。
P1364【处方】维生素C 150g 药物焦亚硫酸钠3g 抗O2剂碳酸氢钠49g PH调节依地酸二钠0.05g 络合剂注射用水加至1000ml（1）分析处方中各成分的作用。
（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？易O2化（3）写出制备流程。
5【处方】葡萄糖50g 100g 250g 500g盐酸适量调PH值 PH调节剂注射用水加至 1000ml（1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？（2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？三、选择题A 型题1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用3需进行微粒检查的注射剂是A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静脉滴注用注射液E.凡进行热原检查的注射剂4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品A临界相对湿度 B共熔点 C昙点（浊点） D熔点 E沸点5微孔滤膜滤器的灭菌可采用A热压灭菌 B干热灭菌Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0A.F值B.F0值C.D值D.Z值E.Nt值8流通蒸气灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.109℃D.100℃E.80℃9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇10下列对热原性质的正确描述是A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌A煮沸或流通蒸气B.121℃ 15分钟 C紫外照射D.115℃ 30分钟E干热14药典规定注射用水的水源为A纯化水 B灭菌的常水 C常水 D合格的重蒸馏水 E灭菌的蒸馏水15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为A灭菌法 B空调法 C层流净化技术 D旋风分离技术 E无菌操作法16中国药典规定的注射用水应是A重蒸馏水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌蒸馏水 E无热原的蒸馏水17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是A.O2B.H2C.CO2 D空气 E.N218氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是A增溶 B调节pH值 C防腐剂 D增加疗效 E以上都不是20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠A.0.72克B.0.18克C.0.81克D.1.62克E.1.71克21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂A三氯叔丁醇 B尼泊金类 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸22注射用青霉素粉针临用前应加入A注射用水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E酒精23注射剂的等渗调节剂应选用A硼酸 B盐酸 C苯甲酸 D碳酸氢钠 E氯化钠24热原组成中致热活性最强的是A蛋白质 B脂多糖 C磷脂 D磷脂＋蛋白质 E多糖25具有局部止痛和抑菌双重作用的是A盐酸普鲁卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞26注射剂生产中末端过滤用的滤器是A硅藻土滤棒 B石棉滤器 C 3＃垂熔玻璃漏斗 D 6＃垂熔玻璃漏斗E微孔滤膜滤器27下列注射剂的优点叙述中错误的是A药效迅速B适用于不宜囗服的药物C可产生局部定位作用D适用于不能囗服给药与禁食病人E使用方便28葡萄糖输液的等渗浓度是A.10％B.20％C.5％D.0.9％E.50％29氯化钠等渗当量的含义为A使溶液成为等渗所需的药物克数B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数 C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数E与0.9％氯化钠呈现等渗效应的药物克数30注射用水保存的温度A.37℃B.25℃C.60℃D.80℃以上E.50℃31以下给药途径需用严格等张溶液的是A椎管给药 B皮下给药 C肌内给药 D皮内给药 E静脉给药32一般注射剂的pH范围为A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-933滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同A有一定pH值 B与泪液等渗 C无菌 D澄明度符合要求 E无热原34滴眼剂允许的pH范围为A.6-8B.5-9C.4-9D.5-10E.4-835制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A精滤、灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C配制、灌封、灭菌为洁净区D灌封、灭菌为洁净区 E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区36下列有关热原性质的叙述中，错误的是A耐热性 B滤过性 C水溶性 D可被强酸、强碱破坏 E挥发性37对层流净化特点的错误表述是A可避免不同药物粉末交叉污染B紊流净化优于层流净化C外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E既可调节室内温度又可调节室内湿度38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法A 120℃30分钟热压灭菌B125℃30分钟热压灭菌C115℃1小时热压灭菌D180℃1小时干热灭菌E250℃30分钟干热灭菌39有关细内毒素检查法的叙述中，错误的是A本法是鲎试剂与微量内毒素发生凝胶反应，而检测内毒素的一种方法B灵敏度高C操作时间短D可代替家兔法 E 此法简便易行40下列关于注射用水的叙述，正确的是A注射用水为蒸馏水或去离子水蒸馏所得B注射用水为灭菌过的蒸馏水 C为绝对不含热原的蒸馏水D注射用水的质检项目相同 E反渗透法不能制得注射用水41用于配制注射液的注射用水制得后，贮存期不得超过A 4小时B 8小时C 12小时D 6小时E 24小时42注射用水的PH值要求在A 3－5B 5－7C 4－9D 6－8E 7－1043有关等渗与等张的叙述中，错误的是A等张为生物学概念B等渗溶液均不会导致溶血C等渗不一定等张 D等渗为物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂45人的血浆和泪液的冰点均为A－0.52℃ B 0.52℃C－0.58℃D0.52℃E－0.60℃46若两种溶液的冰点相等，则二者＿＿相等A表面张力 B PH值C渗透压D导电性能E电离常数47吐温－80与含酚羟基抑菌剂合用时，可能会A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力48血液中如注入大量低渗溶液时，则红细胞可能会A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀49下列关于微孔滤膜特点的叙述中，错误的是A吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移50影响滤过的因素，错误的是A增大滤过面积，可加快滤速B降低粘度，可提高滤速C一般采用加压或减压滤过可增加滤速D使沉淀颗粒变粗，可减少滤饼对流速的阻力E减小压力差，加快滤速51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中，错误的是A其水溶液PH值以3.5－4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低 C灭菌温度不宜过高，时间不宜过长，以免加速分解D处方中氯化钠不仅可调等渗，还可增加溶液稳定性E临床应用安全无过敏反应52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原53下列注射液既等张又等渗的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氢钠注射液D 0.9%氯化钠注射液E 20%甘露醇注射液54有关合理使用活性炭的叙述中，错误的是A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1－1.0% C 加热煮沸后立即过滤除炭D药液PH值3－5时吸附力最强E在搅拌下吸附20－30分钟为宜55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中，错误的是A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗56下列注射液除哪＿＿项外均应加入抑菌剂A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上C多剂量装注射剂D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂57有关输液剂质量要求，不正确的是A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近 D等渗，不得低渗与高渗E不得添加任何抑菌剂58有关除去热原的方法，不正确的为A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了59在灭菌时间到达时，应逐渐冷却并避免震动，于2小时后开启灭菌柜取出的注射液A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液D氯化钠注射液E葡萄糖酸钙注射液60 PVP可作注射液的A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂62聚山梨酯－80在板兰根注射液中作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂63复方氨基酸注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型64右旋糖酐注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高 D灭菌时间过长E生成5－羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中，错误的是A本品氧化后溶液变成黄色，且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质D本品最稳定的PH值为3.5－4.0 E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液A吐温 80 B精制大豆磷脂 C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂 E泊洛沙姆18868下列有关5％葡萄糖注射液的叙述正确的是A若原料不纯一般可采用稀配法B因原料制备时易带入热原，故可加1.5％活性炭吸附 C调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜D由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用100℃30分钟灭菌较适宜 E本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算69下列不属无菌制剂的是A创口用制剂 B 10％葡萄糖注射剂 C金霉素眼膏 D麻黄碱喷雾剂E植入剂70具有局部止痛及抑菌双重作用的是A苯甲醇 B新洁尔灭 C普鲁卡因 D苯酚 E.尼泊金乙酯71下列关于热压灭菌的叙述中, 正确的是A一般公认为是最可靠的化学灭菌法 B可靠性参数F0实际操作应控制在3分钟 C热压灭菌应采用饱和水蒸气D常用于1-5ml注射液的灭菌E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌, 其次才是药物的稳定性72下列不是冷冻干燥的特点的是A可避免药品因高热而分解B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低 D产品剂量准确，外观佳E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解成溶液X 型题73输液剂灌封工序实际包括的操作有A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖74有关输液瓶质量要求的叙述中，正确的是A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱，耐水性，耐高压性及耐药液腐蚀性D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同75 100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D.注射用胰蛋白酶的分装．压塞E.0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是A.细胞色素CB.四环素盐酸盐C.胰蛋白酶D.普鲁卡因青霉素E.盐酸阿糖胞苷77灌封中可能出现的问题是A.封口不严B.出现大头C.安瓿长短不一D.焦头E.剂量不正确78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是A.NaHSO3B.尼泊金乙酯C.EDTA－2NaD.苯甲酸钠E.通氮气79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A碳酸氢钠用于调节等渗 B亚硫酸氢钠用于调节药液的pH C依地酸二钠为金属螯合剂D在二氧化碳或氮气流下灌封E本品可采用115℃．30分钟热压灭菌80按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌A伤寒杆菌 B.绿假单胞菌 C白色念球菌 D金黄色葡萄球菌 E肺炎球菌81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求A要求绝对无菌 B单剂量包装 C应加抑菌剂 D多剂量包装 E须经无菌检查82一般输液应进行的质量检查项目有A装量 B热原 C.无菌检查 D pH E微粒检查83当前输液中存在的主要问题是A细菌污染 B溶血 C澄明度问题 D灭菌不完全 E热原反应84规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是A热原 B装量 C pH D澄明度 E微粒检查85选择流通蒸汽灭菌的制剂是A葡萄糖注射液(500ml) B盐酸普鲁卡因注射液C注射用阿糖胞苷D红霉素眼膏E抗坏血酸注射液86水性注射剂常用的抗氧剂为有A惰性气体 B抗坏血酸 C依地酸二钠 D焦亚硫酸钠 E亚硫酸钠87允许加入抑菌剂的有A皮下注射剂 B静脉注射剂 C脊椎注射剂 D肌肉注射剂 E多剂量注射剂88下列注射液不可加抑菌剂的是A大输液 B无菌操作法制备的注射液 C多剂量注射剂 D脊髓腔注射剂 E静脉注射用乳剂89下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽 B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟 C热压灭菌应采用饱和蒸汽D选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌，其次才是药物的有效性 E湿热灭菌法包括热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法等90制备注射剂时应满足下列要求A所用原料应符合注射用的各项质量标准B所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用C应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量D配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性 E含结晶水的药物应注意换算91有关灭菌的论述，正确的有A辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低92生产注射剂时常加入活性炭，其目的是A吸附热原 B增加主药稳定性 C助滤 D脱盐 E提高澄明度93关于热压灭菌器使用的错误表述是A灭菌时被灭菌物排布越紧越好B灭菌时必须将灭菌器内的空气排净 C灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和内柜D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100℃算起E灭菌完成时应停止加热，待压力降低至0时，方可打开灭菌器94氯霉素滴眼剂pH调节剂为A 10%HCl B硼砂 C尼泊金甲酯 D硼酸 E硫柳汞四、计算题：1．下列处方调成等渗需加NaCl多少克？硝酸毛果芸香 1.0g无水磷酸二氢钠 0.47g无水磷酸氢二钠 0.40gNaCl 适量注射用水 100ml（注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。
执业药师药剂学-注射剂与滴眼剂的相关练习题及答案.
执业药师药剂学 -注射剂与滴眼剂的相关练习题及答案资料来源汕尾中公教育一、最佳选择题1. 对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成注射剂的类型是A. 注射用无菌粉末B. 溶液型注射剂C. 混悬型注射剂D. 乳剂型注射剂E. 溶胶型注射剂正确答案:A2. 适合于药物过敏试验的给药途径是A. 静脉滴注B. 肌内注射C. 皮内注射D. 皮下注射E. 脊椎腔注射正确答案:C3. 关于常用制药用水的错误表述是A.B.C.D.E.4.A.B.C. 去离子水D. 灭菌注射用水E. 蒸馏水正确答案:D[键入文字 ]A. 高温法B. 酸碱法C. 吸附法D. 微孔滤膜过滤法E. 离子交换法正确答案:D6. 制备易氧化药物注射剂应加入的抗氧剂是A. 碳酸氢钠B. 焦亚硫酸钠C. 氯化钠D. 依地酸钠E. 枸橼酸钠正确答案:B7.A. 溶解度B. 稳定性C. 润湿性D. 溶解速度E. 保湿性正确答案:D8.A. 沉淀B. 变色C.D.9. 流通蒸汽灭菌法的温度为A.121CB.115℃C.80℃D.100℃[键入文字 ]E.180℃正确答案:D10. 可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是A. 阿拉伯胶B. 西黄芪胶C. 豆磷脂D. 脂肪酸山梨坦E. 十二烷基硫酸钠正确答案:C二、配伍选择题[11-14]A. 水中难溶且稳定的药物B. 水中易溶且稳定的药物C. 油中易溶且稳定的药物D. 水中易溶且不稳定的药物E. 油中不溶且不稳定的药物11. 适合于制成注射用无菌粉末12. 适合于制成乳剂型注射剂13. 适合于制成混悬型注射剂14. 适合于制成溶液型注射剂正确答案:D;C;A;B[15-16]A. 热原B. 内毒素C. 脂多糖D.E.15.16.正确答案:A;C三、多项选择题17. 除特殊规定外,一般不得加入抑菌剂的注射液有 A. 供皮下用的注射液[键入文字 ]B. 供静脉用的注射液C. 供皮内用的注射液D. 供椎管用的注射液E. 供肌内用的注射液正确答案:BD18. 能用于玻璃器皿除去热原的方法有A. 高温法B. 酸碱法C. 吸附法D. 超滤法E. 反渗透法正确答案:AB19. 下列哪些输液是血浆代用液A. 碳水化合物的输液B. 静脉注射脂肪乳剂C. 复方氨基酸输液D. 右旋醣酐注射液E. 羟乙基淀粉注射液正确答案:DE。
注射剂和滴眼剂练习试卷2(题后含答案及解析)
注射剂和滴眼剂练习试卷2(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题1．关于冷冻干燥叙述正确的是A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃B．速冻法制得结晶细微：产品疏松易溶C．速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E．粘稠，熔点低的药物宜采用一次升华法正确答案：A,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．有关灭菌法的论述，哪些是错误的A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B．灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物及其芽胞全部杀灭C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．关于注射液配制的叙述错误的是A．需选择注射用规格的原辅料B．注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量C．配制容器多为夹层配液锅、不锈钢配液缸、搪瓷筒等，不能用塑料容器D．配液后玻璃容器可加入少量洗液或75%.乙醇放置，以免滋长细菌E．称量时应至少3人以上核对正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是A．10%.盐酸B．硼砂C．羟苯乙酯D．硼酸E．硫柳汞正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．将药物制成注射用无菌粉末的目的是A．防止药物风化B．阻止药物的挥发C．防止药物的水解D．防止药物的潮解E．防止药物的变性正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000mlA．注射用油121.5℃,30分钟热压灭菌，放冷备用B．苯甲酸苄酯为增溶剂C．生产所用器具、管道必须充分干燥D．在配液中不应接触铁器或生锈容器E．生产时必须专室配制，以避免恶臭污染其他产品正确答案：A,B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．处方：盐酸阿糖胞苷500g 5%.氢氧化钠溶液适量注射用水加至1000ml 关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是A．为冷冻干燥制品B．5%.氢氧化钠溶液用于调节pH值C．活性炭用于吸附热原D．滤过除菌E．分装完成后补充灭菌正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．热原的组成是A．蛋白质B．脂多糖C．磷脂D．胆固醇E．核酸正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．验证灭菌可靠性的参数是A．To值B．Fo值C．D值D．F值E．Z值正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．下列制剂中可以加入抑菌剂的为A．滤过除菌的注射剂B．供脊椎腔注射的注射剂C．供肌内注射的注射剂D．供静脉输注的注射剂E．滴眼剂正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的A．等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理化学概念B．等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念C．等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张D．等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的E．0.9%.氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．血浆代用液的特殊质量要求中正确的是A．不妨碍血型试验B．不妨碍红细胞的携氧功能C．在血液循环系统内，可保留较长时间D．易被机体吸收E．允许在脏器组织中蓄积保存正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．可用于滤过除菌的滤器有A．0.8μm的微孔滤膜B．0.65μm的微孔滤膜C．0.22μm的微孔滤膜D．G4号垂熔玻璃漏斗E．G6号垂熔玻璃漏斗正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．关于安瓿的叙述正确的是A．应具有低的膨胀系数和耐热性B．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C．应具有高度的化学稳定性D．要有足够的物理强度E．应具有较高的熔点正确答案：A,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．注射用水的生产方法有A．离子交换法B．电渗析法C．蒸馏法D．反渗透法E．滤过法正确答案：C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．对灭菌法的分类叙述正确的是A．辐射灭菌法是化学灭菌法的一种B．湿热灭菌法是化学灭菌法的一种C．气体灭菌法是物理灭菌法的一种D．干热灭菌法是物理灭菌法的一种E．灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法正确答案：D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．注射剂中污染微粒的主要途径是A．原辅料B．容器及生产用具C．工艺条件D．环境空气E．使用过程正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．对卧式热压灭菌柜叙述正确的是A．灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关B．灭菌开始时必须把柜内空气驱净C．排气阀用于排除不凝性气体D．灭菌时间应从开始加热时算起E．灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．注射剂安瓿自动灌封机的灌注药液是由以下哪几个动作协调进行的A．安瓿的洗涤与干燥B．移动齿档送安瓿C．灌注针头下降D．灌注药液人安瓿E．灌注针头上升后安瓿离开同时灌注器吸人药液正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．处方：维生素C 104g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000m 下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A．碳酸氢钠用于调节等渗B．亚硫酸氢钠用于调节pHC．依地酸二钠为金属螯合剂D．在二氧化碳或氮气流下灌封E．采用115℃、30min热压灭菌正确答案：A,B,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．对安瓿叙述正确的是A．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿B．应具有较高的熔点C．应具有低的膨胀系数和耐热性D．应具有高度的化学稳定性E．要有足够的物理强度正确答案：C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的A．过滤压力差越大，流速越快B．过滤面积越大，流速越快C．滤液粘度越大，流速越大D．毛细管半径越大，流速越快E．毛细管长度越长，流速越快正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．处方：维生素C 104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml维生素C注射液的叙述不正确的是A．采用115℃、30min热压灭菌B．碳酸氢钠用于调节等渗C．亚硫酸氢钠用于调节pHD．依地酸二钠为金属螯合剂E．在二氧化碳或氮气流下灌封正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．对注射剂的特点叙述错误的是A．与固体制剂相比稳定性好B．无吸收过程或吸收过程很短C．无首过效应D．安全性及机体适应性好E．可以发挥局部定位作用正确答案：A,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．下列关于F0值的叙述，正确的是A．F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值B．F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间C．F0值衡量灭菌效果，既方便又准确D．在任何条件下，F0值都不会改变E．为使F0值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是A．苯甲醇B．苯乙醇C．苯氧乙醇D．三氯叔丁醇E．乙醇正确答案：A,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．关于溶解速度及其影响因素的叙述正确的是A．溶解速度是指单位时间内溶解药物的量B．固体药物的溶解是一个溶解扩散过程C．搅拌可以增加药物分子扩散D．温度升高仅增加药物溶解度E．粉碎度大的药物与溶剂接触面积大、溶解速度增加正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．冷冻干燥中的异常现象有A．含水量偏高B．喷瓶C．染菌D．颗粒不饱满E．颗粒萎缩成团粒正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．用于滤过除菌的微孔滤膜包括A．0.65μm的微孔滤膜B．0.22μm的微孔滤膜C．0.45μm的微孔滤膜D．0.3μm的微孔滤膜E．0.8μm的微孔滤膜正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．关于反渗透法制备注射用水的说法正确的有A．美国药典已收载此法为制备注射用水的法定方法B．反渗透法可除去微生物、病毒C．一级反渗透装置除去氯离子的能力可达到药典的要求D．目前我国药典已收载反渗透法为法定方法E．与蒸馏法相比反渗透法的优点是设备简单、节省能源和冷却水正确答案：A,B,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．有关灭菌法的论述,哪些是错误的A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．对灭菌法叙述不正确的是A．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌B．热压灭菌121.5℃20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞C．紫外线灭菌活力最强的是254nmD．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌E．流通蒸汽一般是100℃30～60min，此法能保证杀灭芽胞正确答案：A,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．关于注射剂容器的处理正确的说法有A．经100℃蒸煮可使附着的灰尘和，细小的砂粒落入水中B．经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解，微量的游离碱和金属离子溶解，提高安瓿的化学稳定性C．已灭菌的安瓿应在48h内使用D．回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤E．新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤正确答案：A,B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．关于注射用油的叙述哪些是正确的A．注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油B．注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明C．应无异臭、无酸败味D．色泽不得深于黄色7号标准比色液E．检查项目还包括碘值、皂化值和酸值正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．常用的化学杀菌剂有A．乙酸乙酯B．苯扎溴铵C．乙醇D．煤酚E．煤酚皂正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A．100级B．1000级C．1万级D．10万级E．＞10万级正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是A．吸附热原B．增加主药的稳定性C．助滤D．脱色E．提高澄明度正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．根据Poiseuile公式，关于滤过的影响因素的叙述正确的是A．滤速与操作压力成反比B．滤速与滤液的粘度成反比C．滤速与毛细管半径成正比D．滤速与毛细管半径的四次方成正比E．滤速与毛细管长度成正比正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．关于注射剂的质量要求正确的是A．注射剂成品不应含有任何活的微生物B．装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查C．注射剂一般应避在凉暗处保存D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值E．注射剂必须等渗正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂40．关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是A．橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过程B．橡胶塞可采用煮沸灭菌C．隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜D．隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处理过程E．隔离膜耐热性差，灭菌后易破碎正确答案：A,B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂41．下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A．配制注射液用的水可以是蒸馏水B．市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C．一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%.-0.3%.的针剂用活性炭处理D．药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封E．微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。
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注射剂和滴眼剂(三)-2(总分50,考试时间90分钟)一、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1. 处方：氯霉素2.5g 氯化钠9.0g 羟苯甲酯0.23g 羟苯丙酯0.1lg 蒸馏水加1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有A. 氯化钠为等渗调节剂B. 羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂C. 分装完毕后热压灭菌D. 可加入助悬剂E. 氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解2. 影响滤过的因素是A. 操作压力越大，则滤速越快B. 滤液粘度越大，则滤过速度越慢C. 滤材中毛细管半径对滤过的影响很大D. 滤材的毛细管长度与滤速成反比E. 滤材的毛细管长度与滤速成正比3. 关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是A. 常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳B. 通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气C. 碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体D. 通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定E. 二氧化碳的驱氧能力比氮气强4. 关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是A. 灭菌时间应从开始加热时算起B. 灭菌完毕、停止加热即可缓缓打开灭菌柜C. 灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关D. 灭菌开始时必须把柜内空气驱净E. 排气阀用于排除不凝性气体5. 下列关于F0值的叙述，正确的是A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间C. F0值衡量灭菌效果，既方便又精确D. 在任何条件下，Fo值都不会改变E. 为使F0值计算准确，还需保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0．1℃的热电偶，并将测量探针置于被测物内部6. 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B. 浓配，先配成50%～60%的浓溶液C. 加适量盐酸调节pH值至3.8～4.0D. 加0.1%针用活性炭E. 加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭7. 依Poiseuile公式，对滤过的影响因素叙述正确的是A. 滤速与毛细管半径的四次方成正比B. 滤速与毛细管长度成正比C. 滤速与操作压力成反比D. 滤速与滤液的黏度成反比E. 滤速与毛细管半径成正比8. 有关注射剂灭菌的叙述错误的是A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌B. 注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法9. 注射液机械灌封中可能出现的问题是A. 装量不准确B. 焦头C. 漏封D. 鼓泡E. 药液蒸发10. 滴眼剂中通常加入的附加剂是A. 缓冲剂B. 增稠剂C. 抑菌剂D. 着色剂E. 渗透压调节剂11. 常用的化学杀菌剂有A. 苯扎溴铵B. 乙醇C. 盐酸D. 煤酚皂E. 乙酸乙酯12. 有关滴眼剂错误的叙述是A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B. 正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0C. 混悬型滴眼剂要求50μm的粒子不得超过20%D. 滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E. 增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收13. 气体灭菌法常用的气体有A. 环氧乙烷B. 三乙醇胺C. 甲醛D. 丙二醇E. 二氯甲烷14. 下列对冷冻干燥的正确表述的是A. 冷冻干燥是利用的水的升华性能B. 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行C. 冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程D. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果E. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果15. 下列哪些条件是符合静脉注射脂肪乳剂要求的A. 80%的微粒直径<20μmB. 微粒均匀，不得有大于20μm的微粒C. 成品耐受高压灭菌，贮存期内乳剂稳定D. 无抗原性，无副作用E. 无降压作用和溶血作用16. 输液灌封是由以下哪几步连续完成的A. 配液B. 灌注C. 加膜D. 塞胶塞E. 轧铝盖17. 影响湿热灭菌的因素是A. 介质的pH值B. 蒸气性质C. 温度D. 所选择的参比温度E. 微生物种类与数量18. 影响湿热灭菌的因素有A. 细菌的种类和数量B. 药物的性质C. 灭菌的时间D. 介质的性质E. 蒸气的性质19. 污染热原的途径有A. 溶剂B. 原料C. 容器及用具D. 制备过程E. 灭菌过程20. 关于无菌操作法的叙述正确的是A. 整个过程控制在无菌条件下进行B. 无菌操作室的空气多采用气体灭菌C. 空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌D. 无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3h干热灭菌E. 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台21. 注射剂的玻璃容器的质量要求A. 无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等B. 优良的耐热性C. 足够的物理强度D. 高度的化学稳定性E. 熔点较低，易于溶封22. 注射液机械灌封中可能出现的问题是A. 装量不准确B. 焦头C. 漏封D. 鼓泡E. 药液蒸发23. 以下可作助溶剂的酰胺化合物是A. 乌拉坦B. 苯甲酸钠C. 尿酸D. 水杨酸钠E. 烟酰胺24. 滴眼剂中常用的增粘剂包括A. MCB. SDSC. PEGD. PVPE. PV A25. 关于注射用水的说法正确的有A. 收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用B. 注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水C. 蒸馏的目的是除去细菌D. pH值要求5.0～7.0E. 为经过灭菌的蒸馏水26. 验证灭菌可靠性的参数为A. D值B. Z值C. F值D. Fo值E. To值27. 100级洁净厂房用于A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装B. 复方氨基酸输液的配液C. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D. 注射用胰蛋白酶的分装、压塞E. 0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液28. 输液中染菌的主要，原因有A. 成品存放位置不当B. 生产过程中的污染C. 灭菌不彻底D. 瓶塞不严松动E. 漏气29. 关于滤过机理的叙述正确的是A. 筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留B. 砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用C. 深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留D. 微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用E. 滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用30. 须加入抑菌剂的注射剂是A. 多剂量容器的注射剂B. 用滤过法除菌的注射剂C. 无菌操作法制备的注射剂D. 低温灭菌的注射剂E. 静脉或脊椎腔用的注射剂31. 有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为A. 抑菌剂应作用迅速，要求12h内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死B. 为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂C. 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌D. 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量E. 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂32. 对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是A. 为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂B. 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌C. 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量D. 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂E. 抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死33. 可作注射用溶剂的有A. 丙二醇B. 乙醇C. 苯甲酸苄酯D. 邻苯二甲酸酯E. 聚乙二醇40034. 生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是A. 吸收热原B. 增加主药的稳定性C. 助滤D. 脱色E. 提高澄明度35. 常用的等渗调节剂包括A. 氯化钠B. 苯甲醇C. 硫代硫酸钠D. 碳酸氢钠E. 葡萄糖36. 注射剂的等渗调节剂应选A. 苯甲酸B. Na2CO3C. 硼酸D. NaClE. 葡糖糖37. 关于蒸馏法制备注射用水的说法正确的有A. 是我国药典法定的制备注射用水的方法B. 塔式或亭式蒸馏水器主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器C. 隔沫装置的主要作用是除去细菌D. 蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性E. 多效蒸馏水器耗能低、产量高38. 灌封中可能出现的问题是A. 药物水解B. 焦头C. 鼓泡D. 剂量不准确E. 封口不严39. 热原污染途径是A. 从溶剂中带入B. 从原料中带入C. 从容器、用具、管道和装置等带入D. 制备过程中的污染E. 从输液器具带入40. 胶体输液包括A. 右旋糖酐输液B. 多糖类输液C. 乳酸钠注射液D. 氟碳乳剂E. 葡萄糖注射液41. 对热原检查法叙述正确的是A. 鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏B. 鲎试剂法可以代替家兔法C. 放射性药物，肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查D. 注射用水可用鲎试剂法检查E. 中国药典规定热原用家兔法检查42. 注射剂生产时使用活性炭的目的是A. 吸附热原B. 增加药物稳定性C. 助滤D. 吸附色素43. 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A. 100级B. 1000级C. 1万级D. 10万级E. ＞10万级44. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B. 输液剂在115℃需灭菌30分钟C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E. 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法45. 有关灭菌法的叙述正确的是A. 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B. 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C. 流通蒸气灭菌法一般是100℃30-60min，此法能保证杀灭芽胞D. 热压灭菌121．5℃20min，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞E. 紫外线灭菌活力最强的波长是254nm46. 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A. 焦亚硫酸钠B. 亚硫酸氢钠C. 亚硫酸钠D. 硫代硫酸钠E. 山梨酸钠47. 对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是A. 输液应等渗或偏低渗B. 脊椎腔注射必须等渗C. 皮下注射必须等渗D. 肌内注射可耐受一定的渗透压范围E. 滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液48. 注射液滤过除菌可采用B. 6号垂熔玻璃漏斗C. 0.22μm的微孔滤膜D. 硝酸纤维素微孔滤膜E. 板框滤器49. 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B. 一般为药液总量的0.1%～0.5%C. 一般为原料总量的0.1%～0.5%D. 应选用优质针用活性炭E. 使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性50. 以下胶体输液有A. 乳酸钠注射液B. 右旋糖酐输液C. 氟碳乳剂D. 多糖类输液E. 葡萄糖注射液。