USP标准药用级磷酸氢钙检验原始记录

标准溶液制备:吸取3.0ml标准砷溶液至发生器容量瓶中,用水稀释至35ml。
样品溶液制备:ml3N盐酸,溶解,用水稀释至55ml。
测试步骤:用下述方法处理标准溶液和样品溶液-加入20ml 7N硫酸,2ml碘化钾试液,0.5ml强酸性氯化亚锡试液和1ml异丙醇,混匀。在室温下放置30分钟。将导管C装入两团饱和醋酸铅棉花,在室温下真空干燥,在两团棉花之间留有2mm的空间。用润滑剂润滑b和d的连接处,将洗涤器连接在吸收管(e)上。转移3.0ml二乙基二硫代氨基甲酸银试液至吸收管内,加入3.0g锌粒(20目),立即连接上洗涤器,在室温下放置45分钟释放氢气且溶液颜色变化,每隔10分钟轻轻搅拌容量瓶。将吸收管与发生器和洗涤器连接处断开,转移吸收溶液至1cm吸收池内。样品溶液产生的红色不得比标准溶液深。如必要,在535和540 nm处测定吸收度,用二乙基二硫代氨基甲酸银试液作为空白。
含砷不得超过3μg/g(≤0.0003%)
结果:供试品砷斑浅于□不浅于□标准砷斑
_______________________________________________________________________________________________________________________________结论:□符合规定□不符合规定
【检查】砷(As)
三氧化砷储备溶液:取132.0mg(天平编号:)三氧化砷,在105 ℃(烘箱编号:)干燥1小时并精密称定,溶解在5ml氢氧化钠溶液(1:5)中,转至1000ml容量瓶内。用2N硫酸中和溶液,再加入10ml 2N硫酸,后用已冷却的沸水稀释至刻度,混匀。
标准砷溶液:转移10.0ml三氧化砷储备溶液至1000ml容量瓶中,加入10ml 2N硫酸,用冷却的沸水稀释至刻度,混匀。每毫升标准砷溶液含1 µg砷(As)。将溶液保存在玻璃容器中,3天内使用。
结果:灼烧失重%= ------------------×100
m2:m2:m0
-m:-m1:m1:灼烧后坩埚和剩余物总重,g
————————————————m2:灼烧前坩埚和供试品总重,g
m0:m3:m0:供试样品重,g
m:空坩埚重,g
X%=m3:灼烧后失去的重量,g
结论:□符合规定□不符合规定
磷酸氢钙检验原始记录
磷酸氢钙检验原始记录
编号:CP第号(第1页/共6页)
产品批号:
产品数量(T):
取样日期:年月日
检验日期:年月日
检验依据:现行版USP
性状:
【鉴别】
A:取0.1克(天平编号:)样品加热溶解于10 ml 2N盐酸中,边摇边逐滴加入2.5 ml氨试液,然后加入5 ml草酸铵试液,生成白色沉淀。
B:取0.1克(天平编号:)样品溶解于5 ml稀硝酸中,加热至70℃,加入2ml钼酸铵溶液,形成黄色沉淀。
取0.5克(天平编号:)样品,加10 ml水,加热至沸,逐滴加入1 ml盐酸,随滴随搅拌,冷却,过滤(如有必要),滤液加入2 ml硫酸钾试液,十分钟内不得发生浑浊。
结果:10分钟内有□无□浑浊发生。
_______________________________________________________________________________________________________________________________、、
磷酸氢钙检验原始记录
(第3页/共6页)
【检查】钡盐
结果:供试溶液颜色浅于□不浅于□对照液颜色
结论:□符合规定□不符合规定
【检查】炽灼失重
取样品约1克(天平编号:),置于在800~825℃(马弗炉编号:)条件下已灼烧至恒重的坩埚中,精确称取,于800~825℃(马弗炉编号:)灼烧30分钟至恒重,计算失去量。减失重量应为24.5%~26.5%。
计算公式:m2- m1
(第2页/共6页)
【检查】盐酸中不溶物
取5.0克(天平编号:)样品,加40 ml水-10 ml盐酸的混合液,缓慢加热至沸5 min使溶解,冷却,如有不溶性残渣存在则过滤,用水洗至滤液无氯化物反应(即加硝酸银试液不再产生混浊),将残渣及无灰滤纸迅速于600℃±50℃(马弗炉编号:)灼烧30分钟,所得残渣不超过10mg(≤0.2%)。
结果:A.现象有□无□白色沉淀生成
B.现象有□无□黄色沉淀生成
结论:□符合规定□不符合规定
【检查】氯化物
取0.2克(天平编号:)样品,加入20 ml水和13 ml稀硝酸(必要时可缓缓加热)至溶解,稀释至100 ml(如需可过滤),取50 ml该溶液,加入1 ml硝酸银试液摇匀即得供试溶液;
取0.7 ml的0.01N盐酸和样品同样处理所得溶液即得对照样。同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,供试溶液与对照液比较,浑浊不得更浓(≤0.25%)。
结果:供试溶液颜色浅于□不浅于□对照液颜色
结论:□符合规定□不符合规定
【检查】硫酸盐
取0.5克(天平编号:)样品溶解于5 ml水和5 ml稀盐酸中,用水稀释至100 ml(如需可过滤)取20 ml滤液,加入1 ml稀盐酸,用水稀释至50 ml,加入1 ml氯化钡试液,摇匀得供试溶液;
取1 ml 0.01N硫酸与样品从“用水稀释至100ml ......”,同样处理所得溶液为对照液。同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,供试溶液与对照液比较,浑浊不得更浓(≤0.5%)。
计算公式:
m2- m1
结果:盐酸不溶物%= ------------------×100
1#m0:m0
m2:m0:供试样品重,g
-m1:m1:过滤前坩埚重,g
—————————————m2:坩埚和滤渣总重量,g
X%=
2#m0:
m2:
-m1:
—————————————
X%=X平均%=
_______________________________________________________________________________________________________________________________结论:□符合规定□不符合规定
合集下载

药品检验原始记录书写范例

药品检验原始记录书写范例
测定旋光度: a1:+1.88° a2:+1.88° a3:+1.87°
1.88+1.88+1.87
旋光度(平均值)= = +1.88°
3
计算:
100×1.88
比旋度= = +189°
1×0.24860×4×(1-0.1%)
(规定:应为+183°至+190°) 符合规定。
2.1.6 折光率:记录仪器型号、温度、校正用物、3次测定值,取平均值报告。
2.1.2 溶解度:一般不作为必须检验的项目,但遇有异常需进行此项检查时,应详细记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。
2.1.3 相对密度:记录采用的方法(比重瓶法或韦氏比重秤法),测定时的温度,测定值或各项称量数据,计算式与结果。
例:
相对密度:检验日期:2014.07.05 t:25℃
(规定:应不低于1.15)符合规定。
2.1.4 熔点:记录采用第×法,仪器型号或标准温度计的编号及其校正值,除硅油外的传温液名称、升温速度;供试品的干燥条件、初熔及全熔时的温度(估计读数到0.1℃)、熔融时是否有同时分解或异常情况等。每一供试品应重复测定3次,取其平均值,并加温度计的校正值;遇有异常结果时,可选用正常的同一药品再次进行测定,记录其结果并进行比较,再得出单项结论。
例:【性状】:
●本品为白色片,符合规定。
●本品为无色澄明液体,符合规定。
●本品为白色结晶性粉末,符合规定。
●本品为黑色的包衣水丸,除去包衣后显棕褐色,气微,味辛,微苦,符合规定。
●本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色,部分裂片,不符合规定。
●本品为黑褐色的大蜜丸;气芳香,味苦,部分长霉斑,不符合规定。
●本品为不规则的碎片,常向内卷曲,大小不一。外表面灰绿色或黄白色,被有白霜,有的较光滑不被白霜;内表面较粗糙,有的可见筋脉状维管束。体轻,质脆。无臭,味淡,符合规定。

磷酸氢钙检验操作规程

磷酸氢钙检验操作规程

磷酸氢钙检验操作规程1 目的:建立磷酸氢钙检验操作规程。

2 适用范围:适用于磷酸氢钙的检验操作。

3 职责:检验人员对本规程的实施负责。

4 规程:4.1 编制依据:《中国药典》2010年版二部P1164。

4.2 质量指标:见《磷酸氢钙质量标准》。

4.3 仪器与用具:铂丝、电阻炉、电子天平。

4.4 试药与试液:甲基红指示液、草酸铵试液、氯化铵镁试液、钼酸铵试液、硝酸、氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)、标准氯化钠、盐酸、锌滴定液、EDTA滴定液。

4.5 操作方法4.5.1 性状:本品为白色粉末;无臭,无味。

本品在水或乙醇中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。

4.5.2 鉴别(化学反应):本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应。

4.5.2.1钙盐4.5.2.1.1 取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。

4.5.2.1.2 取供试品溶液(1→20),加甲基红指示液2滴,用氨试液中和,再滴加盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于稀盐酸。

4.5.2.2 磷酸盐4.5.2.2.1 取供试品的中性溶液,加硝酸银试液,即生成浅黄色沉淀;分离,沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。

4.5.2.2.2 取供试品溶液,加氯化铵镁试液,即生成白色结晶性沉淀。

4.5.2.2.3 取供试品溶液,加钼酸铵试液与硝酸后,加热即生成黄色沉淀;分离,沉淀能在氨试液中溶解。

4.5.3 检查4.5.3.1 氟化物:取本品2.0g,置连接有冷凝管的50ml 蒸馏瓶中,加高氯酸5ml、水15ml与玻璃珠数粒;瓶塞具有2孔,孔内分别插入装有水的滴液漏斗(下接毛细管)与温度计,毛细管前端与温度计汞球均插入液面之下。

用小火加热至135℃,收集馏出液于加有水约10ml的液面之下,再从滴液漏斗通过毛细管逐滴注入水,使温度维持在135℃-140℃;继续蒸馏至馏出液约达70ml,用水冲洗馏液管,并稀释至100ml,摇匀,分取50ml;另取氟对照液[取在105℃干燥至恒重的氟化钠0.2210g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得每1ml中含氟(F)10μg的对照液]15ml,加水至50ml。

药材检验原始记录样本

药材检验原始记录样本

XXXXX药业(饮片)有限公司原药材检验报告单XXXXX药业(饮片)有限公司原药材检验记录【性状】结果:【鉴别】(1)显微鉴别横截面:结果:粉末:结果:(2)薄层鉴别供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解。

对照药材、对照品溶液配制:取菊花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。

温度:(℃)相对湿度:(%)展开剂:三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液(6:1:1:0.1)薄层板:硅胶G显色剂:稀碘化铋钾试液灯光:白光、紫外光灯(365nm)展距:(cm)供试品色谱中,在与对照药材色谱相对应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

S1为对照药材(对照品为中检所提供编号为)S2为对照品(对照品为中检所提供编号为) T为样品结果:【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为: % (标准规定不得过 XX %)结果:膨胀度应不低于4.0(附录IX O)温度:(℃)相对湿度:(%)电子天平型号:CP214 溶剂:水样品编号 1# 2# 3#干燥品称重: g g g第一次样品膨胀后体积: ml ml ml第二次样品膨胀后体积: ml ml ml(两次差异不超过0.1ml)膨胀度计算结果为:(标准规定不低于4.0)结果:水分不得过12.0% (附录Ⅸ H 第一法)。

温度:(℃)相对湿度:(%)烘箱型号:DHG-91012SA型电子天平型号:CP214样品编号 1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) (g)(g)第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) (g)(g)样品称重(g)(g)第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) (g)(g)第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) (g)(g)水分计算结果为:(%)(标准规定不得过12.0%)结果:总灰分不得过4.0%(附录Ⅸ K)温度:(℃)相对湿度:(%)马福炉型号:SX2.5-10 电子天平型号:CP214样品编号 1# 2#第一次坩锅称重(600℃ 3h) (g)(g)第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) (g)(g)样品称重(g)(g)第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) (g)(g)第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) (g)(g)总灰分计算结果为:(%)(标准规定不得过4.0%)结果:酸不溶性灰分不得过3.0%(附录Ⅸ K)。

磷酸氢钙药典标准

磷酸氢钙药典标准

磷酸氢钙,也被称为二氢磷酸钙,是一种无机化合物,化学式为Ca(H2PO4)2。

这个物质可能有多个用途,包括在食品工业中用作酵母发酵剂、在医学和制药领域中用作矿物补充剂。

至于药典标准,具体的规范和要求可能因国家/地区而异,以下是磷酸氢钙在美国药典(USP)中的一些一般性规定:
1. 标识和外观:
-磷酸氢钙的标识应包括化学名称、化学式、分子量等信息。

外观方面,药品的颜色、形状、气味等也会受到关注。

2. 纯度和含量:
-药典通常规定磷酸氢钙的纯度标准,包括对杂质和重金属的限制。

药物中磷酸氢钙的含量也必须符合规定。

3. 溶解度:
-药典可能规定磷酸氢钙在特定条件下的溶解度,以确保其在给定条件下的适用性。

4. 微生物限度:
-药典可能对磷酸氢钙中的微生物限度进行规定,确保产品的微生物质量符合安全标准。

5. 重金属残留:
-药典通常规定磷酸氢钙中重金属(如铅、汞、镉等)的残留量限制,以确保产品的安全性。

6. 稳定性:
-药典可能要求对磷酸氢钙的稳定性进行评估,以确保其在储存和使用期间的质量和效力。

需要注意的是,不同国家/地区的药典可能存在差异,因此在特定地区销售或使用的磷酸氢钙产品应符合当地相关的法规和药典标准。

药典标准的更新和修改也可能导致规定的变化,因此建议查阅最新版本的药典或相关法规文献。

产品检验原始记录与检验报告(最新表格)

产品检验原始记录与检验报告(最新表格)

产品检验原始记录(糕点)产品检验报告(糕点)产品检验原始记录(面包)产品检验报告(面包)产品检验原始记录(裱花蛋糕)产品检验报告(裱花蛋糕)产品检验原始记录(冰皮月饼)产品检验报告(冰皮月饼)产品检验原始记录(月饼)产品检验报告(月饼)佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司产品检验原始记录(馅料)佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司产品检验报告(馅料)理化检验原始记录(一)()佛山市金城速冻食品有限公司()佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司 (以“√”标识生产公司)样品名称样品数量生产日期(批次) 取样日期年月日样品来源报告日期年月日判定标准1、水分:检测方法:GB/T 5009.3-2003□称量瓶质量(g): 1# 2# 3#样品+称量瓶质量(g): 1# 2# 3#烘后恒重: 1# 2# 3#样品中水分含量(%): 1# 2# 3#平均标准要求:≤ % 检验人:2、馅含量:检测方法:SN/T 0801.19-1999 □样品总质量(g): 1# 2# 3#馅料质量m(g): 1# 2# 3#1馅料含量(%): 1# 2# 3#平均:标准要求:≥ % 检验人:3、总糖:检测方法:GB/T 5009.7、8-2008□样品质量(g): 1# 2# 3#斐林氏系数(A):试样消耗的体积(ml): 1# 2# 3#试样的总糖(以计) (%) : 1# 2# 3#平均:标准要求:≤ % 检验人:__________审核人:复核人:日期:理化检验原始记录()佛山市金城速冻食品有限公司()佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司 (以“√”标识生产公司)样品名称样品数量生产日期(批次) 取样日期年月日样品来源报告日期年月日判定标准1、灰分:检测方法:GB/T 5009.4-2003 □坩埚的质量(g): 1# 2#样品+坩埚质量(g): 1# 2#坩埚和灰分的质量(g): 1# 2#样品中灰分含量(g100/g): 1# 2#平均:标准要求:≤ g/100g 检验人:2、酸价:检测方法:GB/T 5009.37-2003 □样品质量(g): 1# 2#氢氧化钾标准溶液浓度(mol/L):试样消耗标准溶液的体积(ml): 1# 2#试样的酸价(以KOH计)(mg/g): 1# 2#平均:标准要求:≤ mg/g 检验人:3、过氧化值:检测方法:GB/T 5009.37-2003 □样品质量(g): 1# 2#硫代硫酸钠标准溶液浓度(mol/L):试剂空白消耗标准溶液的体积(ml):试样消耗标准溶液的体积(ml): 1# 2#试样的过氧化值: 1# 2#平均:标准要求:≤ g/100g 检验人:__________审核人:复核人:日期:产品检验报告()佛山市金城速冻食品有限公司()佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司 (以“√”标识生产公司)样品名称样品数量生产日期(批次) 取样日期年月日样品来源报告日期年月日判定标准检验员:审核员:日期:。

产品检验原始记录与检验报告(表格)

产品检验原始记录与检验报告(表格)

产品检验原始记录(糕点)检验员: 审核员: 日期:产品检验报告(糕点)佛山市金城速冻食品有限公司产品检验原始记录(面包)检验员: 审核员: 日期:产品检验报告(面包)产品检验原始记录(裱花蛋糕)检验员: 审核员: 日期:产品检验报告(裱花蛋糕)产品检验原始记录(冰皮月饼)检验员: 审核员: 日期:产品检验报告(冰皮月饼)产品检验原始记录(月饼)检验员: 审核员: 日期:产品检验报告(月饼)不合格品处置:()返工()报废()改作他用()其它:负责人:日期:产品检验原始记录(月饼)检验员: 审核员: 日期:产品检验报告(馅料)()返工()报废()改作他用()其它:日期:负责人:()佛山市金城速冻食品有限公司()佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司(以“V”标识生产公司)审核人: 复核人: 日期:理化检验原始记录(一)判定标准 __________________________________________________________________________1水分:检测方法:GB/T 5009 32003 □称量瓶质量(g ): 1 #2 #3 #样品+称量瓶质量(g ): 1 # 2 # 3 #烘后恒重:1 #2 #3 #样品中水分含量(%):1# 2 #3#平均 标准要求:w%检验人:2、馅含量:检测方法: SN/T 0801.19-1999 □样品总质量(g ): 1 #2 #3 #馅料质量m (g ): 1 # 2 #3 #馅料含量(% :1# 2#3#平均 标准要求:》%检验人3、总糖:样品质量(g ): 1检测方法:GB/T 5009.7、8-2008 □#2 #3#斐林氏系数(A ):试样消耗的体积( ml ): 1# 2 # 3 #试样的总糖(以 计)(%):1#2 #3#平均: 标准要求:w%检验人:理化检验原始记录()佛山市金城速冻食品有限公司()佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司(以“V”标识生产公司)判定标准 __________________________________________________________________________1灰分: 检测方法:GB/T 5009.4-2003□坩埚的质量(g): 1#2#样品+坩埚质量(g): 1#2#坩埚和灰分的质量(g): 1#2#样品中灰分含量(glOO/g): 1#2#平均标准要求:w g/lOOg检验人2、酸价:检测方法:GB/T 5009.37-2003 □样品质量(g): 1# 2#氢氧化钾标准溶液浓度(mol/L):试样消耗标准溶液的体积(ml ): 1 # 2#试样的酸价(以KOH计)(mg/g): 1 # 2# 平均标准要求:w mg/g检验人3、过氧化值:检测方法:GB/T 5009.37-2003 □样品质量(g): 1# 2#硫代硫酸钠标准溶液浓度(mol/L ):试剂空白消耗标准溶液的体积(ml):试样消耗标准溶液的体积(ml): 1# 2#试样的过氧化值:1# 2# 平均标准要求:w g/100g检验人审核人: 复核人: 日期:产品检验报告()佛山市金城速冻食品有限公司()佛山市金城速冻食品有限公司南海分公司(以“V”标识生产公司)判定标准___________________________________________________________________________检验员审核员日期。

药品检验原始记录书写范例

2.1.2 溶解度:一般不作为必须检验的项目,但遇有异常需进行此项检查时,应详细记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。
2.1.3 相对密度:记录采用的方法(比重瓶法或韦氏比重秤法),测定时的温度,测定值或各项称量数据,计算式与结果。
例:
相对密度:检验日期:2014.07.05 t:25℃
2.1.8 酸值(皂化值、羟值或碘值)
2.2【鉴别】
2.2.1 中药材的经验鉴别
2.2.2 显微鉴别
2.2.3 显色反应或沉淀反应
2.2.4 薄层色谱(或纸色谱)
2.2.5 气(液)相色谱
2.2.6 紫外-可见吸收光谱
2.2.7 红外吸收光谱
2.3【检查】
2.3.1含氟量
2.3.2含氮量
2.3.3pH值
供试品重量
供试品的相对密度=
水重量
称量:
比重瓶105℃干燥1小时后放冷称重:12.0356g
装满供试品置20℃水浴放置20分钟后取出称重:44.0276g
装满新沸过蒸镏水置20℃水浴放置20分钟后称重:37.0293g
计算:
44.0276-12.0356
相对密度= = 1.28
37.0293-12.0356
1.3检验记录中,应先写明检验的依据。凡按《中国药典》、《局(部)颁药品标准》、《地方药品标准》或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送检者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。
1.4检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目。内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度、仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范2014年版》)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辨,不得擦抹涂改,并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录和保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始检验记录上注明。

药品检验原始记录书写范例

药品检验原始记录书写范例检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。

要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1检验记录的基本要求:11原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。

凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。

并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

13检验记录中,应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。

14检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照13检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或抄。

药用级磷酸氢钙检验原始记录(药典2010版)

结果:A.现象有□无□黄色沉淀生成,
沉淀易溶于□不易溶于□氨试液、易溶于□不易溶于□稀硝酸。
B.现象有□无□白色结晶性沉淀生成。
C.现象有□无□黄色沉淀生成,沉淀溶于□不溶于□氨试液。
结论:□符合规定□不符合规定
磷酸氢钙检验原始记录
【检查】氯化物
A.取样品0.20g,加水10ml和硝酸2ml ,缓慢加热至溶解,放置冷却,置于50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀即得供试溶液。
结论:□符合规定□不符合规定
【检查】重金属
称取供试品1.0 g,加稀盐酸3 ml,加热溶解,加水使成50 ml,滤过,分取滤液25 ml,置于50 ml纳氏比色管中。此为乙管。
精密移取1.5 ml铅标准溶液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,置于另一比色管中,加水至25 ml。此为甲管。
在两支管中分别加硫代乙酰胺试液各2 ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,两管颜色进行比较,乙管颜色不得深于甲管。
165g/L碘化钾试液批号/有效期至:
400g/L酸性氯化亚锡试液批号/有效期至:
锌粒批号/开瓶后有效期至:
溴化汞试纸批号/有效期至:
醋酸铅棉花批号/有效期至:
结果:供试品砷斑浅于□不浅于□标准砷斑
结论:□符合规定□不符合规定
磷酸氢钙检验原始记录
【检查】钡盐
)______________________________________________________________取供试品0.50g,加水10ml,加热,滴加盐酸,随滴随搅拌,使之溶解,滤过,滤液中加1%硫酸钾试液2ml。10分钟内不得发生浑浊。
9.5%~10.5%稀盐酸批号/有效期至:
结果:A.现象有□无□砖红色火焰。

产品检验原始记录(总酸)

滴定样品消耗氢氧化钠标准溶液的体积V1ml
试剂空白消耗氢氧化钠标准溶液的体积V2ml
与1.00ml氢氧化钠标准滴定溶液【c(NaOH)=1.000 mol/L】相当的乳酸的质量,单位为克(g)
0.09
计算结果(g/100g)
平均值(g/100g)
(V1- V2)×c×0.09
总酸(g/100g)=
m×V3
产品检验原始记录
样品编号:共页,第页
样品名称
项目名称
总酸
使用设备名称
酸度计
滴定管
试验标准方法
GB/T5009.51
设备型号
实验环境温度

设备精度
实验环境相对湿度
%
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ设备编号
检定有效日期至
标准溶液名称
氢氧化钠
指示剂
酚酞溶液
样品描述
操作步骤:称取5.0-10.0切碎、研磨、均匀的试样,置于150ml的烧杯中,加80ml的水,煮沸浸泡0.5h,冷后移入100ml容量瓶中,加水至刻度,混匀,过滤备用。
吸取试样滤液10.0ml-20ml于250ml锥形瓶中,加50ml水,酚酞指示剂2-3滴,用氢氧化钠标准溶液【a(NaOH)=0.050mol/L】滴定至微红色0.5min不退即为终点。同时量取60ml水做空白。
测次数
项目
平行样1
平行样2
样品重量m(g)
样品滤液体积V3(ml)
10.0
10.0
氢氧化钠标准溶液的浓度c mol/L
100
检验人员(签名):
检验日期:
校核人员(签名):
校核日期:
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
相关文档
最新文档