米雅(片剂)说明书

合集下载

Naglazyme(galsulfase)(抗生物)商品说明书

Naglazyme(galsulfase)(抗生物)商品说明书

Naglazyme® (galsulfase)(Intravenous)Document Number: MH-0084 Last Review Date: 02/01/2022Date of Origin: 11/28/2011Dates Reviewed: 12/2011, 02/2013, 02/2014, 12/2014, 10/2015, 10/2016, 10/2017, 10/2018, 02/2019,02/2020, 02/2021, 02/2022I.Length of AuthorizationCoverage will be provided for 12 months and may be renewed.II.Dosing LimitsA.Quantity Limit (max daily dose) [NDC Unit]:•Naglazyme 5 mg vial: 23 vials per 7 daysB.Max Units (per dose and over time) [HCPCS Unit]:•115 billable units every 7 daysIII.Initial Approval Criteria 1Coverage is provided in the following conditions:•Patient is at least 5 years of age; AND•Documented baseline 12-minute walk test (12-MWT), 3-minute stair climb test (3-MSCT), and/or pulmonary function tests (e.g., FEV1, etc.); AND•Documented baseline value for urinary glycosaminoglycan (uGAG); ANDMucopolysaccharidosis VI (MPS VI, Maroteaux-Lamy syndrome) † Ф1,4,5•Patient has a definitive diagnosis of MPS VI as confirmed by the following:o Detection of pathogenic mutations in the ARSB gene by molecular genetic testing; ORo Arylsulfatase B (ASB) enzyme activity of <10% of the lower limit of normal in cultured fibroblasts or isolated leukocytes; AND▪Patient has normal enzyme activity of a different sulfatase (excluding patients with Multiple Sulfatase Deficiency [MSD]); AND▪Patient has an elevated urinary glycosaminoglycan (uGAG) level (i.e. dermatan sulfate or chondroitin sulfate) defined as being above the upper limit of normal bythe reference laboratory†FDA-approved indication(s); ‡Compendia recommended indication(s); ФOrphan DrugIV.Renewal Criteria 1,4,5Coverage can be renewed based on the following criteria:•Patient continues to meet indication-specific relevant criteria such as concomitant therapy requirements (not including prerequisite therapy), performance status, etc. identified insection III; AND•Absence of unacceptable toxicity from the drug. Examples of unacceptable toxicity include: anaphylaxis and hypersensitivity reactions, immune-mediated reactions, acute respiratorycomplications associated with administration, acute cardiorespiratory failure, severeinfusion reactions, spinal or cervical cord compression, etc.; AND•Disease response with treatment as defined by improvement or stability from pre-treatment baseline by the following:o Reduction in uGAG levels; AND▪Improvement in or stability of 12-minute walk test compared (12-MWT); OR▪Improvement in or stability of 3-minute stair climb test (3-MSCT); OR▪Improvement in or stability of pulmonary function testing (e.g., FEV1, etc.)V.Dosage/Administration 1Indication DoseMucopolysaccharidosis VI(MPS VI, Maroteaux-Lamy Syndrome) 1 mg/kg administered as an intravenous (IV) infusion oncea weekVI.Billing Code/Availability InformationHCPCS Code:•J1458 – Injection, galsulfase, 1 mg; 1 billable unit = 1 mgNDC:•Naglazyme 5 mg per 5 mL solution; single-use vial: 68135-0020-xxVII.References1.Naglazyme [package insert]. Novato, CA; BioMarin Pharmaceutical Inc.; December 2019.Accessed January 2022.2.Giugliani R, Harmatz P, Wraith JE. Management guidelines for mucopolysaccharidosis VI.Pediatrics. 2007 Aug;120(2):405-18.3.Giugliani R, Federhen A, Rojas MV, et al. Mucopolysaccharidosis I, II, and VI: Brief reviewand guidelines for treatment. Genet Mol Biol. 2010 Oct;33(4):589-604. Epub 2010 Dec 1.4.Vairo F, Federhen A, Baldo G, et al. Diagnostic and treatment strategies inmucopolysaccharidosis VI. Appl Clin Genet. 2015 Oct 30;8:245-55.5.Valaannopoulos V, Nicely H, Harmatz P, et al. Mucopolysaccharidosis VI. Orphanet J RareDis. 2010; 5: 5.6.Harmatz P, Giugliani R, Schwartz I, et al. Enzyme replacement therapy formucopolysaccharidosis VI: a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled,multinational study of recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase(recombinant human arylsulfatase B or rhASB) and follow-on, open-label extension study. JPediatr. 2006 Apr;148(4):533-539.Appendix 1 – Covered Diagnosis CodesICD-10 ICD-10 DescriptionE76.29 Other mucopolysaccharidosesAppendix 2 – Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)Medicare coverage for outpatient (Part B) drugs is outlined in the Medicare Benefit Policy Manual (Pub. 100-2), Chapter 15, §50 Drugs and Biologicals. In addition, National CoverageDetermination (NCD), Local Coverage Determinations (LCDs), and Local Coverage Articles (LCAs) may exist and compliance with these policies is required where applicable. They can be found at: https:///medicare-coverage-database/search.aspx. Additional indications may be covered at the discretion of the health plan.Medicare Part B Covered Diagnosis Codes (applicable to existing NCD/LCD/LCA): N/AMedicare Part B Administrative Contractor (MAC) JurisdictionsJurisdiction Applicable State/US Territory ContractorE (1) CA, HI, NV, AS, GU, CNMI Noridian Healthcare Solutions, LLCF (2 & 3) AK, WA, OR, ID, ND, SD, MT, WY, UT, AZ Noridian Healthcare Solutions, LLC5 KS, NE, IA, MO Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS)6 MN, WI, IL National Government Services, Inc. (NGS)H (4 & 7) LA, AR, MS, TX, OK, CO, NM Novitas Solutions, Inc.8 MI, IN Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS) N (9) FL, PR, VI First Coast Service Options, Inc.J (10) TN, GA, AL Palmetto GBA, LLCM (11) NC, SC, WV, VA (excluding below) Palmetto GBA, LLCNovitas Solutions, Inc.L (12) DE, MD, PA, NJ, DC (includes Arlington &Fairfax counties and the city of Alexandria in VA)K (13 & 14) NY, CT, MA, RI, VT, ME, NH National Government Services, Inc. (NGS)15 KY, OH CGS Administrators, LLC。

口服米雅对新生儿高胆红素血症疗效及其免疫功能的影响_王惠庭

口服米雅对新生儿高胆红素血症疗效及其免疫功能的影响_王惠庭

口服米雅对新生儿高胆红素血症疗效及其免疫功能的影响
王惠庭 , 陈 雅 , 林敏红 , 汤卫红 , 管敏昌 , 茹锦岩(浙江省台州医院路桥院区儿科 台州 318050)
摘要 :目的 探讨米雅制剂对新生儿高胆红素血症的临床疗效及免疫 功能的影 响 。 方 法 将 2009 年 2 月 ~ 2010 年 5 月住院 的黄疸新 生儿 80 例随机分为米雅治疗组和对照组各 40 例 , 对照组采用常规的治疗 , 治疗组则在对照组的基础上加口 服米雅制剂 。 观察 两组患儿黄疸 消退情 况 , 并于治疗的第一和第七天分别检测患儿外周血的 T 细胞亚群的水平变化 , 同时检测 20 例正常儿 T 细胞亚群的水平 , 比较两种情况下治疗的 效果及患儿免疫功能的变化 。 结果 口服米雅制剂能有效地促进新生儿黄疸的消退 , 且 能调节黄疸新生 儿的 T 细胞亚群表达水 平 。 结 论 口服米雅制剂对新生儿高胆红素血症有一定的辅助治疗作用 , 可一定程度增强细胞免疫功能 , 减少患儿住院天数及住院费用 。 关键词 :新生儿 ;高胆红素血症 ;米雅 ;治疗 ;免疫功能 中图分类号 :R969.4 文献标识码 :B 文章编号 :1006-3765(2011)-10-0110-02
海峡药学 2011 年 第 23 卷 第 10 期
〔3〕陈楠 , 沈平雁 , 等 .肿瘤化疗药物与肾脏损害〔J〕.临床内科杂志 , 2003 , 04 :171-173.
〔4〕M ogensen CE.N at ural hist ory of renal f unctional abnormali ties in human di abet es mellit us :f rom normallbuminuria to incipien t and overt neph ropat hy.In :Brenner BM , stei n JH , ed.T he kidney in D iabet es M ellit us〔J〕.N ew York :Livingst one , 2009 , 19-49.

溶菌酶肠溶片说明书

溶菌酶肠溶片说明书

溶菌酶肠溶片说明书溶菌酶肠溶片(来索欣)适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。

下面是店铺整理的溶菌酶肠溶片说明书,欢迎阅读。

溶菌酶肠溶片商品介绍通用名:溶菌酶肠溶片生产厂家: 湘北威尔曼制药股份有限公司批准文号:国药准字H20043343药品规格:50mg*20片药品价格:¥0元溶菌酶肠溶片说明书【通用名称】溶菌酶肠溶片【商品名称】溶菌酶肠溶片(来索欣)【英文名称】LysozymeEnteric-coatedTablets【拼音全码】RongJunMeiChangRongPian(LaiSuoXin)【主要成份】溶菌酶肠溶片(来索欣)主要成份为溶菌酶。

【性状】溶菌酶肠溶片(来索欣)为肠溶衣片,除去肠溶衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。

【规格型号】50mg*20s【用法用量】口服,一次50~100mg,一日3次。

【不良反应】口服不良反应少,偶见过敏反应,有皮疹等表现。

【禁忌】对溶菌酶肠溶片(来索欣)过敏者禁用。

【注意事项】1.溶菌酶肠溶片(来索欣)为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

2.连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。

3.请将溶菌酶肠溶片(来索欣)放在儿童不能触及的地方,儿童须在成人监护下使用。

4.当药品形状发生改变时禁止使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】溶菌酶肠溶片(来索欣)是在生物体内广泛分布的一种黏多糖水解酶,能液化革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖,将其水解成可溶性黏肽,是一种具杀菌作用的天然抗感染物质,具有抗菌、抗病毒、抗炎、增强抗生素疗效及加快组织恢复的作用。

【药代动力学】口服容易吸收,血中有效浓度可维持10~12小时。

氨麻美敏片ii说明书

氨麻美敏片ii说明书

氨麻美敏片ii说明书(文章一):常用含麻黄碱的药品范围常用含麻黄碱的药品范围为明确常用含麻黄碱的药品范围,确保顾客用药安全,根据国家食品药品监督管理局公司的相关文件,制订本目录:(一)、常用含麻黄碱复方制剂的药品1氨苯伪麻片2氨苯伪麻片(Ⅰ)3氨苯伪麻片(Ⅱ)4氨酚氯雷伪麻缓释片5氨酚氯汀伪麻片6氨酚麻美糖浆7氨酚美芬伪麻分散片8氨酚美伪麻片9氨酚曲麻片10氨酚伪麻滴剂11氨酚伪麻分散片12氨酚伪麻胶囊13氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)14氨酚伪麻咀嚼片15氨酚伪麻颗粒16氨酚伪麻氯汀胶囊17氨酚伪麻氯汀片18氨酚伪麻美芬胶囊19氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)20氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)21氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)22氨酚伪麻美那敏片23氨酚伪麻那敏分散片24氨酚伪麻那敏颗粒25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒26氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)27氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)28氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)29氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)30氨酚伪麻那敏溶液31氨酚伪麻片(Ⅰ)32氨酚伪麻片(Ⅱ)33氨麻苯美片34氨麻美敏胶囊Ⅰ35氨麻美敏胶囊Ⅱ36氨麻美敏咀嚼片37氨麻美敏口服溶液38氨麻美敏口服液39氨麻美敏片(新帕尔克)40氨麻美敏片Ⅱ41氨麻美敏片Ⅲ42氨麻美明分散片43氨美愈伪麻口服液44贝敏伪麻胶囊45贝敏伪麻片46苯酚伪麻片47苯海拉明伪麻黄碱胶囊48布洛伪麻分散片(伯舒、可泰舒)49布洛伪麻干混悬剂50布洛伪麻缓释胶囊51布洛伪麻缓释片52布洛伪麻混悬液53布洛伪麻胶囊54布洛伪麻颗粒55布洛伪麻口腔崩解片56布洛伪麻那敏片57布洛伪麻泡腾颗粒58布洛伪麻片59布洛伪麻软胶囊60茶碱麻黄碱胶囊61茶碱麻黄碱片62非索伪麻缓释片63酚咖麻敏胶囊酚氯伪麻缓释片65酚麻美敏咀嚼片66酚麻美敏口服溶液67酚麻美敏片(泰诺)68酚麻美软胶囊69酚美愈伪麻口服溶液70酚美愈伪麻分散片71呋麻滴鼻液72复方阿托品麻黄碱栓73复方氨酚苯海拉明74复方苯海拉明麻黄碱糖浆75复方布洛伪麻缓释片76复方茶碱麻黄碱片77复方胆氨片78复方酚咖伪麻胶囊79复方甘草氯化铵糖浆80复方甘草麻黄碱片81复方桔梗麻黄碱糖浆82复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)83复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ 84复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ85复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)86复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)87复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)88复方磷酸可待因溶液89复方氯扑伪麻缓释片90复方麻黄碱色甘酸钠膜91复方麻黄碱糖浆92复方枇杷氯化铵糖浆93复方妥英麻黄茶碱片94复方为麻黄碱口服溶液95复方西替利嗪伪麻缓释片96复方盐酸麻黄碱软膏97复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒98复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)99复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒100复方盐酸伪麻黄碱缓释片101复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片102复方愈酚麻黄糖浆103甘草麻黄碱片104黄麻嗪胶丸105咖酚伪麻片106硫酸伪麻黄碱107氯酚伪麻缓释片108氯雷他定伪麻黄碱缓释片109氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)110氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)111氯雷伪麻缓释片112麻黄碱苯海拉明片113美芬伪麻咀嚼片114美芬伪麻溴敏口服溶液115美酚伪麻片116美敏伪麻缓释胶囊117美敏伪麻咀嚼片118美敏伪麻口服溶液119美敏伪麻溶液(惠非宁)120美扑伪麻干混悬剂121美扑伪麻胶囊122美扑伪麻颗粒123美扑伪麻口服溶液124美扑伪麻片(新康泰克)125美羧伪麻胶囊126美羧伪麻颗粒127美息伪麻拉明分散片128美息伪麻片129美息伪麻软胶囊130美愈伪麻胶囊131美愈伪麻颗粒剂132美愈伪麻口服溶液133美愈伪麻口服液Ⅰ134美愈伪麻口服液Ⅱ135美愈伪麻片136那敏伪麻胶囊137那敏伪麻片138萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊139萘普生钠伪麻黄碱缓释片140扑尔伪麻片141扑美伪麻片142曲美伪麻口服溶液143沙芬伪麻咀嚼片144双酚伪麻胶囊145双酚伪麻片146双酚伪麻片(成人片)147双酚伪麻片(儿童片)148双酚伪麻干混悬剂149双酚伪麻糖浆150双扑伪麻分散片151双扑伪麻胶囊152双扑伪麻颗粒153双扑伪麻口服溶液154双扑伪麻片155水杨酸伪麻黄碱156水杨酸伪麻黄碱片157特酚伪麻片158特洛伪麻胶囊159伪麻滴剂(婴幼儿用)160伪麻美沙芬滴剂161伪麻那敏缓释胶囊162伪麻那敏胶囊163伪麻那敏片1伪麻溴敏片165西嗪伪麻缓释胶囊166西嗪伪麻缓释片167西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊168西替伪麻缓释胶囊169西替伪麻缓释片170小儿氨酚伪麻分散片171小儿复方麻黄碱桔梗糖浆172小儿美敏伪麻口服溶液173小儿伪麻滴剂174小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)175盐酸麻黄碱滴剂176盐酸麻黄碱片177盐酸麻黄碱糖浆178盐酸麻黄碱注射液179盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊180盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片181盐酸西替伪麻缓释片182愈酚伪麻待因口服溶液183愈酚伪麻颗粒184愈酚伪麻口服溶液(艾舒)185愈酚伪麻片186复方福尔可定糖浆187复方氨茶碱暴马子胶囊188复方氨酚甲麻口服液189复方氨酚美沙糖浆190复方氨敏愈麻糖浆191复方氨酚愈敏口服溶液192复方茶碱甲麻黄碱片193复方甲麻口服溶液194复方盐酸甲麻黄碱糖浆195甲麻芩苷那敏片196消旋盐酸甲麻黄碱197盐酸甲麻黄碱片198愈酚甲麻那敏糖浆199愈美甲麻敏糖浆(二)、含麻黄碱(不包括麻黄)的中成药1止咳祛痰颗粒2天一止咳胶囊3天一止咳糖浆4天一止咳滴丸5散痰宁滴丸6复方川贝精片7复方川贝精颗粒8止咳祛痰糖浆9支气管炎片10镇咳宁糖浆11镇咳宁颗粒12镇咳宁口服液13镇咳宁胶囊14镇咳宁含片15镇咳宁滴丸16苑叶止咳糖浆17小儿化痰止咳糖浆18小儿化痰止咳冲剂(颗粒)19消咳宁片20息喘丸21痰咳清片22苏菲止咳糖浆23舒肺糖浆24散痰宁糖浆25芦根枇杷叶颗粒26良园枇杷叶膏27咳痰清糖浆28咳立停糖浆29桔远止咳片30蒿蓝感冒颗粒31甘桔止咳糖浆32复方川贝精胶囊33复方鼻炎膏34鼻炎滴剂35贝桔止咳糖浆36白纸扇感冒颗粒37安嗽糖浆(文章二):麻黄碱类复方制剂的管理(1)(一)、目的:为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,确保药品质量和防止上述药品流入非法渠道,制定本制度。

药物说明书

药物说明书

药物说明书概言药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。

说明书内容要求说明书必须包括以下内容:药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。

药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用,缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的,说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。

药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。

缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的,说明书不再保留该项标题。

化学药品、治疗用生物制品、中药、预防用生物制品说明书书写的具体内容和格式按照《化学药品及治疗用生物制品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》、《预防用生物制品说明书规范细则》的规定执行化学药品及治疗用物制品说明书规范细则说明书格式特殊药品、外用药品、非处方药品标识X X X说明书处方药在此标注“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”。

非处方在此标注“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。

”警示语【药品名称】通用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:拉丁名称:【成份】【性状】【处方组成】【作用类别】【临床研究】【适应症】【用法、用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【药理毒理】【药代动力学】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:【发布日期】说明书各项内容书写要求说明书标题“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。

警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。

伯格曼和伯格曼芬欣亚说明书[001]

伯格曼和伯格曼芬欣亚说明书[001]

伯格曼和伯格曼芬欣亚说明书伯格曼(Bergman)和伯格曼芬欣亚(Bergmanfenqinya)是两种常见的抗生素药物。

它们广泛用于治疗多种感染症状,包括呼吸道感染、皮肤感染、尿路感染以及其他细菌感染。

这两种药物的使用方法和剂量略有不同,但它们都是非常有效且安全的治疗选择。

首先,让我们来了解一下伯格曼。

这种药物的主要成分是阿莫西林(Amoxicillin),一种广谱抗生素。

伯格曼可用于多种细菌感染,特别是对于革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌的感染非常有效。

它通常以口服药片或液体的形式供应。

对于成年人,每天服用3次,每次500毫克;对于儿童,剂量应根据体重和医生的建议进行调整。

虽然伯格曼可能会引起一些轻微的副作用,如恶心、腹泻或皮疹,但一般来说它是相当安全的。

而伯格曼芬欣亚是一种含有两种有效成分的药物。

它包括通过联合抑菌作用发挥效果的阿莫西林和克拉维酸(Clavulanic Acid)。

克拉维酸是一种β-内酰胺酶抑制剂,可阻断某些细菌分泌的酶,从而增强阿莫西林的抗菌效果。

伯格曼芬欣亚因此可以更好地抵御某些产生β-内酰胺酶的细菌的感染。

与伯格曼相比,伯格曼芬欣亚在治疗耐药菌感染方面具有更强的抗菌效果。

用于成人的伯格曼芬欣亚剂量通常是每天服用2次,每次500毫克;对于儿童,剂量也需要根据体重和医生的建议进行调整。

与伯格曼类似,伯格曼芬欣亚也可能引起一些副作用,如恶心、腹泻、胃不适等,但一般来说它的耐受性良好。

无论使用伯格曼还是伯格曼芬欣亚,都需要在医生的指导下使用。

医生会根据感染类型、严重程度和患者的个体差异来决定最合适的药物和剂量。

在使用这些药物期间,应遵循以下几点指导意义:1. 遵循药物使用说明:请严格按照医生或药剂师的指示使用药物,不要自行调整剂量或停止使用。

2. 完成全程用药:即使症状在几天内改善,也应按照医生建议使用全疗程,以确保彻底治愈感染并防止细菌耐药性的发生。

3. 随时咨询医生:如果在用药期间出现任何不适或疑问,请立即向医生咨询。

尼美舒利缓释片Nimesulide-详细说明书与重点

尼美舒利缓释片Nimesulide-详细说明书与重点

尼美舒利缓释片Nimesulide 英文名:Nimesulide Sustained-Release Tablets汉语拼音:Ni Mei Shu Li Huan Shi Pian【成份】本品活性成分为尼美舒利。

化学名称:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺,分子式:C13H12N2O5S,分子量:308.32。

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。

可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

【规格】0.2g【用法用量】口服,一次200mg(1粒),每日1次,餐后服用。

疗程不能超过15天。

建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

【不良反应】本品不良反应较少,常见的不良反应为胃灼热、胃痛及胃肠道障碍,但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。

极少情况下,患者服用后出现过敏性皮疹。

即使使用尼美舒利未出现上述症状,也须注意到本品如同其他非甾体抗炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

【禁忌】已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。

具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。

禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。

有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

严重凝血障碍者。

严重心衰患者。

严重肾功能损害患者。

肝功能损害患者。

【注意事项】建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

如果治疗无效请终止本品的治疗。

在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。

罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。

服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。

阿泰宁与米雅的对比分析以及阿泰宁【酪酸梭菌活菌胶囊】详细说明书

阿泰宁与米雅的对比分析以及阿泰宁【酪酸梭菌活菌胶囊】详细说明书

阿泰宁与米雅的对比分析一、菌株不一样阿泰宁是中国菌株酪酸梭菌CGMCC0313.1,更适合中国人。

米雅是日本菌株酪酸梭菌MIYAIRI588二、活菌浓度不一样阿泰宁的活菌浓度是米雅的15倍,阿泰宁 1.5×107CFU/g,米雅1×106CFU/g。

对于活菌药品,活菌浓度越高,证明制备工艺水平越先进。

三、酪酸产量不一样米雅没有指出酪酸梭菌的功能;阿泰宁的酪酸产量是米雅的2倍多,并修复肠粘膜的功能写进了说明书里。

四、治疗慢性腹泻疗效好于米雅三期临床试验表明,阿泰宁治疗慢性腹泻疗效优于米雅,阿泰宁总有效率100%,米雅86%。

五、阿泰宁更安全阿泰宁说明书说明孕妇和哺乳期妇女可以用,证明非常安全,也解决了孕妇和哺乳期妇女患腹泻、便秘、消化不良等肠道功能紊乱时没有合适药物的难题。

六、阿泰宁说明书更详细详细的说明书更有利于医生和患者用药。

七、阿泰宁的技术、质量和疗效等方面优于米雅,并且获得美国2项新药发明专利和中国发明专利1项,达到国际领先水平。

1、阿泰宁药品美国发明专利:专利号US7,785,581,授权日期2010年8月31日。

2、阿泰宁治疗炎症性肠病(溃疡性结肠炎和克罗恩病)的美国发明专利:专利号US8,092,793,授权日期2012年1月10日。

3、阿泰宁的中国发明专利,专利号ZL 200610086642.3,授权日期2010年12月1日。

了解更多/ch/ataining.asp口服酪酸梭菌活菌胶囊(阿泰宁)[商品名]阿泰宁[英文名]Clostridium butyricum Power,Live[成分]酪酸梭菌活菌,辅料为葡萄糖[性状]本品为胶囊,白色-灰白色制剂,略有酪酸气味,味甘甜[使用类别]本品为消化类非处方药药品[药理作用]1、本菌在肠内能与有益菌共存,并促进其增殖,能抑制病原菌生长和发育。

2、本菌在肠内能抑制5-羟色胺达到治疗腹泻的目的。

3、在肠道内能补充正常有益菌及调整因各种原因引起的肠道内正常菌群紊乱。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

口服酪酸梭菌活菌片(米雅)说明书
说明书来源:国家药监局化学药(非处方药)说明书范本
[药品名称]
通用名称:口服酪酸梭菌活菌片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为消化类非处方药药品。

[适应症] 治疗和改善因各种原因引起的肠道菌群紊乱所致的消化道症状。

[规格] 每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU
[用法用量] 口服。

通常成年人每次1-2片,一日3次。

[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。

2.儿童用药请咨询医师。

3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】服用本品后,酪酸梭菌进入肠道,可对各种肠道有害细菌的发育起抑制作用,减少其增殖和产生毒素,使肠道内水分潴留明显减少,同时,促进有益菌双歧杆菌的生长,还可通过抑制5-羟色胺,达到治疗腹泻的目的。

本品还能抑制肠黏膜的萎缩,同时使粪便中水分含量减少,粪便的性状和排便次数也得到改善。

另外,酪酸梭菌在肠道内能产生一些酶和维生素类的有益物质。

[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:
如有问题可与生产企业联系。

相关文档
最新文档