药品基础知识讲义
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用药常识讲解培训课件
药物为适宜的药物；⑵有适宜的时间，以公众能支付的
价格保证药品供应；⑶正确地调剂处方；⑷以准确的剂
量、正确的用法和用药日数服用药物；⑸确保药物质量
安全有效。
用药常识讲解
42
用药常识
第一节 药物的基本知识
四、药物的合理使用与不良反应
（二）药物的不良反应
（1）药物的不良反应是指合格的药品在正常用法
用药常识讲解
37
用药常识
第一节 药物的基本知识
二、药物的分类与常见剂型 （一）分类
按药物的来源分：天然药、合成药和生物技术药物； 按药物的管理分：处方药与非处方药 按药物出现的时间分：现代药与传统药
按药物的使用方法分：口服药、注射药和外用药
用药常识讲解
38
用药常识
第一节 药物的基本知识
用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（2）药物的不良反应包括：不良作用、毒性作用、
变态反应和其它反应（成瘾、耐药等）
用药常识讲解
43
用药常识
第二节 常用药物的介绍
一、抗感染类药
1、抗生素： 青霉素及其合成类
头孢菌素类
氨基糖甙类
奎诺酮类
大环类脂类
磺胺类
四环素类等等
（一）药物的用法
口服
注射
局部用药
用药常识讲解
7
用药常识
第一节 药物的基本知识
三、药物的用法与用量
（二）用药的时间与次数
服药次数
服药时间
（三）药物的用量
用药常识讲解
8
用药常识
第一节 药物的基本知识
四、药物的合理使用与不良反应
（一）药物的合理使用
WHO1987年提出合理用药的标准为：⑴处方的
药物基础知识讲课文档
（四）选择常见病、多发病用药。家庭备药一般只是作为应急 或方便，不可面面具到。
第17页，共32页。
三、家庭常用药的贮备
➢家庭备药的主要种类：
解热镇痛药：如扑热息痛、去痛片等。 感冒类药：如新康泰克、新速效伤风胶囊、白加黑、小儿感冒灵等。 止咳化痰药：如咳必清、必嗽平、蛇胆川贝液、复方甘草片等。 抗菌药物：如氟哌酸、左氧氟沙星、复方新诺明、乙酰螺旋霉素、罗红霉素。 胃肠解痉药：如普鲁本辛、654—2等。 助消化药：如吗丁啉、多酶片等。 通便药：如果导、大黄苏打片、开塞露等。 止泻药：如易蒙停、肠炎宁、思密达等。 抗过敏药：如扑尔敏、开瑞坦等。 外用消毒药：酒精、PVP碘、创可贴、消毒棉签等。 其他外用药：如麝香镇痛膏、红花油、风油精、清凉油等。
仿制药品 假药 劣药
特殊管理药品
生物制品
第14页，共32页。
三、家庭常用药的贮备
第15页，共32页。
三、家庭常用药的贮备
由中国非处方药协会、中国药学会、中国医药 质量管理协会等权威部门主办的《2009年中国家 庭药箱调查报告》中显示，感冒药、抗高血压药、 抗糖尿病药、维生素、外用药五类药是广大居民在 家中存放最多的五种药。
因此家中过期药品不能直接扔进垃圾箱，要交到药监部门设立 的回收点或进行毁形处理保证不能再被利用，更不要将过期药品 卖给非法回收药品的药贩子。
第21页，共32页。
三、家庭常用药的贮备
➢阅读药品说明书 ：
（一）批准文号：国产药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字
”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包
第23页，共32页。
四、正确的用药方式
正确用药总原则
遵照医嘱（药品说明书），不随意加减剂量及服药次 数。
第17页，共32页。
三、家庭常用药的贮备
➢家庭备药的主要种类：
解热镇痛药：如扑热息痛、去痛片等。 感冒类药：如新康泰克、新速效伤风胶囊、白加黑、小儿感冒灵等。 止咳化痰药：如咳必清、必嗽平、蛇胆川贝液、复方甘草片等。 抗菌药物：如氟哌酸、左氧氟沙星、复方新诺明、乙酰螺旋霉素、罗红霉素。 胃肠解痉药：如普鲁本辛、654—2等。 助消化药：如吗丁啉、多酶片等。 通便药：如果导、大黄苏打片、开塞露等。 止泻药：如易蒙停、肠炎宁、思密达等。 抗过敏药：如扑尔敏、开瑞坦等。 外用消毒药：酒精、PVP碘、创可贴、消毒棉签等。 其他外用药：如麝香镇痛膏、红花油、风油精、清凉油等。
仿制药品 假药 劣药
特殊管理药品
生物制品
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三、家庭常用药的贮备
第15页，共32页。
三、家庭常用药的贮备
由中国非处方药协会、中国药学会、中国医药 质量管理协会等权威部门主办的《2009年中国家 庭药箱调查报告》中显示，感冒药、抗高血压药、 抗糖尿病药、维生素、外用药五类药是广大居民在 家中存放最多的五种药。
因此家中过期药品不能直接扔进垃圾箱，要交到药监部门设立 的回收点或进行毁形处理保证不能再被利用，更不要将过期药品 卖给非法回收药品的药贩子。
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三、家庭常用药的贮备
➢阅读药品说明书 ：
（一）批准文号：国产药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字
”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包
第23页，共32页。
四、正确的用药方式
正确用药总原则
遵照医嘱（药品说明书），不随意加减剂量及服药次 数。
药品专业知识培训讲义.pptx
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学海无涯
洗必泰；其他防腐剂，如邻苯基苯酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油。 5 矫味剂：常用的有天然的和合适的甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 等。
6 着色剂：常见的有天然色素和合成色素。 7 其他附加剂：在液体制剂中为了增加稳定性，有时需要加入抗氧剂、 PH 调节剂、金属离子络合剂等。 四、药物溶液的种类及性质 1.药用溶剂的种类 1水：水是最常用的剂型溶剂，其理化性质稳定，有很好的生理相容性，根 据 制剂的需要可制成注射用水、纯化水与制药用水来使用。 2 非水溶剂：药物在水中溶解度过小时可选用适当的非水溶剂或使用混合溶 剂，可以增大药物的溶解度，以制成溶液。常用的有醇与多元醇类，如乙醇、丙 二醇、甘油等；醚类，如四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚等；酰胺类， 如二甲基甲酰胺等；酯类，如三醋酸甘油酯、乳酸乙酯等；植物油类，如花生油、 玉米油等。 五、表面活性剂 具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。 其具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡等作用。根据分子组成特点 和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活 性剂。 离子型表面活性剂：带正电为阳离子型表面活性剂；带负电为阴离子型表面 活性剂；分子结构中同时具有正、负电荷基团为两性离子表面活性剂。 阴离子型表面活性剂，这类表面活性剂起表面活性作用部分是阴离子包括： （1）高级脂肪酸盐：系肥皂类，以硬脂酸、油酸、月桂酸等较常见。它们 具有良好的乳化性能和分散油的能力，但易被酸破坏，碱金属皂还可被钙盐、镁 盐等破坏，电解质可使之盐析。一般只用于外用制剂。（2）硫酸化物：主要是硫 酸化油和高级脂肪醇硫酸酯类。硫酸化油的代表是硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红 油，可与水混合，为无刺激性的去污剂和润湿剂，可代替肥皂洗涤皮肤，也可用 于挥发油或不溶性杀菌剂的增溶。高级脂肪醇硫酸酯类常用的是十二烷基硫酸钠 （SDS，又称月桂硫酸钠，SLS）、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠等。主要用 于外用软膏的乳化剂，有时也用于片剂等固体制剂的润湿剂或增溶剂。（3）磺酸
学海无涯
洗必泰；其他防腐剂，如邻苯基苯酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油。 5 矫味剂：常用的有天然的和合适的甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 等。
6 着色剂：常见的有天然色素和合成色素。 7 其他附加剂：在液体制剂中为了增加稳定性，有时需要加入抗氧剂、 PH 调节剂、金属离子络合剂等。 四、药物溶液的种类及性质 1.药用溶剂的种类 1水：水是最常用的剂型溶剂，其理化性质稳定，有很好的生理相容性，根 据 制剂的需要可制成注射用水、纯化水与制药用水来使用。 2 非水溶剂：药物在水中溶解度过小时可选用适当的非水溶剂或使用混合溶 剂，可以增大药物的溶解度，以制成溶液。常用的有醇与多元醇类，如乙醇、丙 二醇、甘油等；醚类，如四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚等；酰胺类， 如二甲基甲酰胺等；酯类，如三醋酸甘油酯、乳酸乙酯等；植物油类，如花生油、 玉米油等。 五、表面活性剂 具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。 其具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡等作用。根据分子组成特点 和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活 性剂。 离子型表面活性剂：带正电为阳离子型表面活性剂；带负电为阴离子型表面 活性剂；分子结构中同时具有正、负电荷基团为两性离子表面活性剂。 阴离子型表面活性剂，这类表面活性剂起表面活性作用部分是阴离子包括： （1）高级脂肪酸盐：系肥皂类，以硬脂酸、油酸、月桂酸等较常见。它们 具有良好的乳化性能和分散油的能力，但易被酸破坏，碱金属皂还可被钙盐、镁 盐等破坏，电解质可使之盐析。一般只用于外用制剂。（2）硫酸化物：主要是硫 酸化油和高级脂肪醇硫酸酯类。硫酸化油的代表是硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红 油，可与水混合，为无刺激性的去污剂和润湿剂，可代替肥皂洗涤皮肤，也可用 于挥发油或不溶性杀菌剂的增溶。高级脂肪醇硫酸酯类常用的是十二烷基硫酸钠 （SDS，又称月桂硫酸钠，SLS）、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠等。主要用 于外用软膏的乳化剂，有时也用于片剂等固体制剂的润湿剂或增溶剂。（3）磺酸
《药品基础知识讲座》课件
考虑药品剂型
根据病情需要，选择合适的药品剂型，如口服片、注射剂、外用软 膏等。
了解药品品牌与规格
在选择药品时，应了解药品的品牌和规格，以确保所购药品的质量 和有效性。
注意药品的禁忌与相互作用
了解药品禁忌
在用药前，应仔细阅读药品说明 书，了解该药品的禁忌症，避免
因用药不当而引发不良反应。
注意药物相互作用
不良反应
药品使用后可能会出现一些不良 反应，如头痛、恶心、呕吐、过 敏等。
处理方法
对于轻微的不良反应，可以采取 减量或停药等措施；对于严重的 不良反应，应立即就医。
03
药品市场与监管
药品市场的现状与趋势
01
02
03
药品市场规模
全球药品市场规模持续增 长，新兴市场成为重要驱 动力。
药品市场结构
受技术进步、政策调整等 因素影响，药品市场结构 不断变化。
药品的研发与审批
总结词
药品的研发与审批
详细描述
药品的研发是一个漫长而复杂的过程，包括药物发现 、药学研究、临床试验等阶段。在这个过程中，研究 人员需要不断进行实验和测试，确保药物的安全性和 有效性。药品的审批则是由国家药品监管部门进行， 需要对药品的安全性、有效性和质量可控性等方面进 行全面评价。经过严格的审批程序，符合要求的药品 才能上市销售，保障公众用药安全有效。
药品安全问题
应对措施
药品安全问题主要包括药品质量问题 、用药错误等。
加强药品监管、提高公众安全用药意 识等措施，保障药品安全。
安全风险评估
对药品安全风险进行科学评估，及时 发现并控制风险。
04
药品的合理选用
根据病情选择药品
针对症状选择药品
在选择药品时，应首先明确疾病或症状的类型，选择针对该症状 的药品。
根据病情需要，选择合适的药品剂型，如口服片、注射剂、外用软 膏等。
了解药品品牌与规格
在选择药品时，应了解药品的品牌和规格，以确保所购药品的质量 和有效性。
注意药品的禁忌与相互作用
了解药品禁忌
在用药前，应仔细阅读药品说明 书，了解该药品的禁忌症，避免
因用药不当而引发不良反应。
注意药物相互作用
不良反应
药品使用后可能会出现一些不良 反应，如头痛、恶心、呕吐、过 敏等。
处理方法
对于轻微的不良反应，可以采取 减量或停药等措施；对于严重的 不良反应，应立即就医。
03
药品市场与监管
药品市场的现状与趋势
01
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03
药品市场规模
全球药品市场规模持续增 长，新兴市场成为重要驱 动力。
药品市场结构
受技术进步、政策调整等 因素影响，药品市场结构 不断变化。
药品的研发与审批
总结词
药品的研发与审批
详细描述
药品的研发是一个漫长而复杂的过程，包括药物发现 、药学研究、临床试验等阶段。在这个过程中，研究 人员需要不断进行实验和测试，确保药物的安全性和 有效性。药品的审批则是由国家药品监管部门进行， 需要对药品的安全性、有效性和质量可控性等方面进 行全面评价。经过严格的审批程序，符合要求的药品 才能上市销售，保障公众用药安全有效。
药品安全问题
应对措施
药品安全问题主要包括药品质量问题 、用药错误等。
加强药品监管、提高公众安全用药意 识等措施，保障药品安全。
安全风险评估
对药品安全风险进行科学评估，及时 发现并控制风险。
04
药品的合理选用
根据病情选择药品
针对症状选择药品
在选择药品时，应首先明确疾病或症状的类型，选择针对该症状 的药品。
药店医药药品基础知识培训借鉴ppt
2,严格性：必须确保药品质量均一、稳定,人民用药安全、有效、经济。 3,专属性：药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者 只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、 保护健康的目的。（对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品）
第八页，共五十一页。
药品质(Zhi)量特性
J代表进口(Kou)分包装药品。
第二十七页，共五十一页。
药品批准文号的统一格式(Shi)为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。 数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域 代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号
第二十八页，共五十一页。
• 十、药品包装说明书和药品的储存要求 • 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包(Bao)括中药 材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品、 生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品。
第五页，共五十一页。
药品发展历(Li)史
• 20世纪是新药发展空前迅速的时期,尤其是第二次世界大战期间的15 年里,药品发展非常迅速。期间最具有重大意义的是盘尼西林。 20世 纪40年代以前,人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作 用小的药物。当时若某人患了肺结核,那么就意味着此人不久就会(Hui) 离开人世。为了改变这种局面,科研人员进行了长期探索,然而在这方
药品的化学名一般多见于说(Shuo)明书上
第八页，共五十一页。
药品质(Zhi)量特性
J代表进口(Kou)分包装药品。
第二十七页，共五十一页。
药品批准文号的统一格式(Shi)为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。 数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域 代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号
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• 十、药品包装说明书和药品的储存要求 • 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包(Bao)括中药 材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品、 生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品。
第五页，共五十一页。
药品发展历(Li)史
• 20世纪是新药发展空前迅速的时期,尤其是第二次世界大战期间的15 年里,药品发展非常迅速。期间最具有重大意义的是盘尼西林。 20世 纪40年代以前,人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作 用小的药物。当时若某人患了肺结核,那么就意味着此人不久就会(Hui) 离开人世。为了改变这种局面,科研人员进行了长期探索,然而在这方
药品的化学名一般多见于说(Shuo)明书上
药品基础知识培训课件
药品基础知识培训课件一：药品1、药品的定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。
所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。
2、药物与药品基本区别药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的药物（有批准文号的原料药怎么定义呢？）；药品在取得国家批准之前的则称呼其药物，如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”，而不是“药品临床试验”，在写方案时，涉及到药时都称为药物，试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。
从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。
可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。
看上去似乎也对，可是兽药呢？农药呢？药品主要针对的是人的疾病，所以农药和兽药不是药品，但它属于药物。
二．假药、劣药及不合格药品的定义。
1、假药有下列情形之一的，为假药：1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3）、变质的；4）、被污染的；5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：1 ）未标明有效期或者更改有效期的；2 ）不注明或者更改生产批号的；3 ）超过有效期的；4 ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5 ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6 ）其他不符合药品标准规定的。
药品基础知识培训讲义课件
• (二)商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同 一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得 仿用。商标名通过注册即为注册药名，常用®表示。
• (三)国际非专利名(INN)：是世界卫生组织(WHO)制定 的药物(原料药)的国际通用名。根据INN命名原则为每 种在市场上按药品销售的流行性物质起一个世界范围 内都可接受的唯一名称即为国际非专利名。
（二）药品的包装、标签和说明书的 管理规定
• 7. 进口药品的包装、标签除按本细则 规定执行外，还应标明“进口药品注册 证号”或“医药产品注册证号”、生产 企业名称等；进口分包装药品的包装、 标签应标明原生产国或地区企业名称、 生产日期、批号、有效期及国内分包装 企业名称等。
外包装箱有关标识
常见术语解释 （1）
（一）药品基本知识
3.药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内
容，药品的命名也是药品管理工作 标准化中的一项基础工作。目前常 见的药品名称的种类有三种：通用 名、商品名（商标名）、国际非专 利名。
3.药品的名称
• （一)通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命 名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家 药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名 称不可用作 管理规定
• 4. 同一企业，同一药品的相同规格 品种(指药品规格和包装规格两种)，其 包装、标签的格式及颜色必须一致， 不得使用不同的商标。同一企业的相 同品种如有不同规格其最小销售单元 的包装、标签应明显区别或规格项应 明显标注。
（二）药品的包装、标签和说明书的 管理规定
如： 曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）
迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）
（一）药品基本知识
• (三)国际非专利名(INN)：是世界卫生组织(WHO)制定 的药物(原料药)的国际通用名。根据INN命名原则为每 种在市场上按药品销售的流行性物质起一个世界范围 内都可接受的唯一名称即为国际非专利名。
（二）药品的包装、标签和说明书的 管理规定
• 7. 进口药品的包装、标签除按本细则 规定执行外，还应标明“进口药品注册 证号”或“医药产品注册证号”、生产 企业名称等；进口分包装药品的包装、 标签应标明原生产国或地区企业名称、 生产日期、批号、有效期及国内分包装 企业名称等。
外包装箱有关标识
常见术语解释 （1）
（一）药品基本知识
3.药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内
容，药品的命名也是药品管理工作 标准化中的一项基础工作。目前常 见的药品名称的种类有三种：通用 名、商品名（商标名）、国际非专 利名。
3.药品的名称
• （一)通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命 名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家 药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名 称不可用作 管理规定
• 4. 同一企业，同一药品的相同规格 品种(指药品规格和包装规格两种)，其 包装、标签的格式及颜色必须一致， 不得使用不同的商标。同一企业的相 同品种如有不同规格其最小销售单元 的包装、标签应明显区别或规格项应 明显标注。
（二）药品的包装、标签和说明书的 管理规定
如： 曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）
迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）
（一）药品基本知识
药品基础知识培训课件
片剂分类：1.糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。2.肠溶衣片：酸不溶（胃液），碱易溶（小肠液）的高分子化合物，减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。如：二甲双胍肠溶片3.薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。片剂按使用方法的不同也分为内服片、咀嚼片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、控释片、缓释片等。
麻醉药品与麻醉药的区别1、定义不同麻醉药品：指连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。麻醉药：俗称“麻药”，是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药。2、成瘾性不同麻醉药品：具备让人体对其产生依赖的潜力，尤其是精神依赖，长期使用有成瘾性。麻醉药：使用后对人体有麻醉作用，但不成瘾，不产生依赖性。3、药理作用不同麻醉药品：与中枢特异性受体相互作用，使疼痛感觉减小或消失、有欣快感，在止痛过程中，意识不消失，产生的是精神麻醉。麻醉药：作用于神经系统，阻断各种神经冲动的传导，使我们的痛觉及知觉意识暂时消失而感觉不到痛，产生的是神经麻醉。
中药材和中药饮片的区别：中药材只需经过简单的产地加工，而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品，可直接用于临床的中医治疗。医院或药房所售，用于调剂使用的，不管从何处采购，都应是中药饮片。
麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类 、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。麻醉药：俗称“麻药”，是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药。精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品
麻醉药品与麻醉药的区别1、定义不同麻醉药品：指连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。麻醉药：俗称“麻药”，是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药。2、成瘾性不同麻醉药品：具备让人体对其产生依赖的潜力，尤其是精神依赖，长期使用有成瘾性。麻醉药：使用后对人体有麻醉作用，但不成瘾，不产生依赖性。3、药理作用不同麻醉药品：与中枢特异性受体相互作用，使疼痛感觉减小或消失、有欣快感，在止痛过程中，意识不消失，产生的是精神麻醉。麻醉药：作用于神经系统，阻断各种神经冲动的传导，使我们的痛觉及知觉意识暂时消失而感觉不到痛，产生的是神经麻醉。
中药材和中药饮片的区别：中药材只需经过简单的产地加工，而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品，可直接用于临床的中医治疗。医院或药房所售，用于调剂使用的，不管从何处采购，都应是中药饮片。
麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类 、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。麻醉药：俗称“麻药”，是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药。精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品
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药品基础知识讲义
主讲人：玉生 2019.12.8
1
守法
19版药品管理法：2019年12月1日正式实施
2
壹 药品概念 贰 药品分类 叁 药品管理 肆 药品属性
伍 药品批准文件 陆 药品不良反应 柒 药品品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地 调节人的生理机能并规定适应症或者功能主治、 用法和 用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
诊断药品：包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源 筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
5
概念
假 药定义
有下列情形之一的，为假 药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）变质的药品； （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
13
【 管理分类：其他分类】
外用药品
克霉唑乳膏 斧标驱风油 复方土荆皮酊 清凉油 开塞露 跌打万花油 (绿药膏)林可霉素利多卡 因凝胶 氧氟沙星滴眼液
贰 药品分类
两非药品
复方米非司酮片、米非司 酮片、米非司酮胶囊、米 非司酮胶囊(I)、米非司酮 胶丸、米索前列醇片、卡 前列甲酯栓、缩宫素注射 液、卡前列素氨丁三醇注 射液、地诺前列素注射液、 乳酸依沙吖啶注射液、天 花粉蛋白注射液
6
概念
劣 药定义
有下列情形之一的，为劣 药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准； （二）被污染的药品； （三）未标明或者更改有效期的药品； （四）未注明或者更改产品批号的药品； （五）超过有效期的药品； （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品； （七）其他不符合药品标准的药品。
7
贰 药品分类
以自然属性分类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及 其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药
氨酚羟考酮片
10
贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
医疗用毒性药品
中药：砒石（红砒、白砒）、砒霜、 水银、生马钱子、生川乌、生草乌、 生白附子、生附子、生半夏、生南 星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘 子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生 千金子、生天仙子、闹羊花、雪上 一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、
红粉、轻粉、雄黄
血清：【抗毒素、抗菌血清、抗 病毒血清、抗Rh血清....】
疫苗：【乙肝疫苗、百白破疫 苗...】
血液制品：【人血白蛋白、人胎 盘血白蛋白、静脉注射用人免疫 球蛋白、人凝血因子.....】
诊断药：【血细胞分析仪的配套 试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、 细胞组织化学染色剂类.....】
8
贰 药品分类
【以分类管理制度分类：处方药与非处方药】
西药：去乙酰毛花苷丙、阿托品、 洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三 氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水 杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、 亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、
A型肉毒毒素及其制剂
11
贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
放射性药品 放射性核素制剂
药品类易制毒化学品
①麦角酸 ②麦角胺 ③麦角新碱； ④麻黄素、伪麻黄素、消 旋麻黄素、去甲麻黄素、 甲基麻黄素、麻黄浸膏、 麻黄浸膏粉等麻黄素类物 质。
处方药
甲类非处方药
凭医生处方进行销售的药品
在药师的指导下使用的药品
乙类非处方药 消费者可自行选择的药品
9
贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
麻醉药品
可卡因、罂粟浓缩物、 二氢埃托啡、地芬诺酯、 芬太尼、氢可酮、氢吗
啡酮、美沙酮、吗啡 （吗啡阿托品注射液）、 阿片（复方樟脑酊、阿 桔片）、羟考酮、哌替 啶、瑞芬太尼、舒芬太 尼、蒂巴因、可待因、 右丙氧芬、双氢可待因、 乙基吗啡、福尔可定、
刺激剂
兴奋剂
麻醉止痛剂
蛋白同化制剂
肽类激素及类似物
β受体阻滞剂
利尿剂
血液兴奋剂
.......
（1）蛋白同化制剂品种85个； （2）肽类激素品种65个； （3）麻醉药品品种14个； （4）刺激剂（含精神药品）品种74个； （5）药品类易制毒化学品品种3个； （6）医疗用毒性药品品种1个； （7）其他品种（β受体阻滞剂、利尿剂等）102个
新药：是指未在中国境内外上市销售的药品。
中药饮片：是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、 制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
4
概念
壹 药品概念
中药：包括中药材、中药饮片、中成药； 化学药：包括化学原料药及其制剂、抗生素； 生物药：包括血清、疫苗、血液制品
药品：不单指药物成品或药物制剂，也包括原料药和中 药材。
疫苗
白百破疫苗 乙肝疫苗 卡介疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 脊髓灰质炎灭活疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗 水痘减活疫苗
12
贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
含特殊药品复方制剂
1.口服固体制剂每剂量单位（小剂量 ）：含可待因≤15mg复方制剂；双氢 可待因≤10mg复方制剂； 2.含可待因口服液体制剂、氨酚羟考 酮片（列入精二管理）。 3.复方地芬诺酯片。 4.复方甘草片及口服液。 5.含麻黄碱类复方制剂。 6.其他含麻醉药品口服复方制剂： （1）复方福尔可定口服溶液 （2）复方福尔可定糖浆 （3）复方枇杷喷托维林颗粒 （4）尿通卡克乃其片 7.含曲马多口服复方制剂
布桂嗪、罂粟壳
一精：哌醋甲酯、 司可巴比妥、丁丙 诺啡、Y-羟丁酸、 氯胺酮、马吲哚、
三唑仑
精神药品
二精：异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐 辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯 氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、 氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑 仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴 比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布 托啡诺及其注射液、咖啡因、安钠咖、 地佐辛及其注射液、麦角胺咖啡因片、 氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐 匹克隆、含可待因复方口服液体制剂、
中药材：可以在农贸市场销 化学药制剂：【颠茄片、小 售的生药材【山药、天麻...】 儿氨酚黄那敏颗粒....】
中药饮片：进行一系列的加 抗生素制剂：【青霉素、阿 工炮制【田七、柴胡.....】 莫西林.....】
中成药：由中药饮片制备的 制剂【小柴胡颗粒、银黄颗 粒】
生化药品：根据工艺参考是 以生物制品还是化学制品
主讲人：玉生 2019.12.8
1
守法
19版药品管理法：2019年12月1日正式实施
2
壹 药品概念 贰 药品分类 叁 药品管理 肆 药品属性
伍 药品批准文件 陆 药品不良反应 柒 药品品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地 调节人的生理机能并规定适应症或者功能主治、 用法和 用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
诊断药品：包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源 筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
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概念
假 药定义
有下列情形之一的，为假 药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）变质的药品； （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
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【 管理分类：其他分类】
外用药品
克霉唑乳膏 斧标驱风油 复方土荆皮酊 清凉油 开塞露 跌打万花油 (绿药膏)林可霉素利多卡 因凝胶 氧氟沙星滴眼液
贰 药品分类
两非药品
复方米非司酮片、米非司 酮片、米非司酮胶囊、米 非司酮胶囊(I)、米非司酮 胶丸、米索前列醇片、卡 前列甲酯栓、缩宫素注射 液、卡前列素氨丁三醇注 射液、地诺前列素注射液、 乳酸依沙吖啶注射液、天 花粉蛋白注射液
6
概念
劣 药定义
有下列情形之一的，为劣 药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准； （二）被污染的药品； （三）未标明或者更改有效期的药品； （四）未注明或者更改产品批号的药品； （五）超过有效期的药品； （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品； （七）其他不符合药品标准的药品。
7
贰 药品分类
以自然属性分类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及 其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药
氨酚羟考酮片
10
贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
医疗用毒性药品
中药：砒石（红砒、白砒）、砒霜、 水银、生马钱子、生川乌、生草乌、 生白附子、生附子、生半夏、生南 星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘 子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生 千金子、生天仙子、闹羊花、雪上 一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、
红粉、轻粉、雄黄
血清：【抗毒素、抗菌血清、抗 病毒血清、抗Rh血清....】
疫苗：【乙肝疫苗、百白破疫 苗...】
血液制品：【人血白蛋白、人胎 盘血白蛋白、静脉注射用人免疫 球蛋白、人凝血因子.....】
诊断药：【血细胞分析仪的配套 试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、 细胞组织化学染色剂类.....】
8
贰 药品分类
【以分类管理制度分类：处方药与非处方药】
西药：去乙酰毛花苷丙、阿托品、 洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三 氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水 杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、 亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、
A型肉毒毒素及其制剂
11
贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
放射性药品 放射性核素制剂
药品类易制毒化学品
①麦角酸 ②麦角胺 ③麦角新碱； ④麻黄素、伪麻黄素、消 旋麻黄素、去甲麻黄素、 甲基麻黄素、麻黄浸膏、 麻黄浸膏粉等麻黄素类物 质。
处方药
甲类非处方药
凭医生处方进行销售的药品
在药师的指导下使用的药品
乙类非处方药 消费者可自行选择的药品
9
贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
麻醉药品
可卡因、罂粟浓缩物、 二氢埃托啡、地芬诺酯、 芬太尼、氢可酮、氢吗
啡酮、美沙酮、吗啡 （吗啡阿托品注射液）、 阿片（复方樟脑酊、阿 桔片）、羟考酮、哌替 啶、瑞芬太尼、舒芬太 尼、蒂巴因、可待因、 右丙氧芬、双氢可待因、 乙基吗啡、福尔可定、
刺激剂
兴奋剂
麻醉止痛剂
蛋白同化制剂
肽类激素及类似物
β受体阻滞剂
利尿剂
血液兴奋剂
.......
（1）蛋白同化制剂品种85个； （2）肽类激素品种65个； （3）麻醉药品品种14个； （4）刺激剂（含精神药品）品种74个； （5）药品类易制毒化学品品种3个； （6）医疗用毒性药品品种1个； （7）其他品种（β受体阻滞剂、利尿剂等）102个
新药：是指未在中国境内外上市销售的药品。
中药饮片：是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、 制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
4
概念
壹 药品概念
中药：包括中药材、中药饮片、中成药； 化学药：包括化学原料药及其制剂、抗生素； 生物药：包括血清、疫苗、血液制品
药品：不单指药物成品或药物制剂，也包括原料药和中 药材。
疫苗
白百破疫苗 乙肝疫苗 卡介疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 脊髓灰质炎灭活疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗 水痘减活疫苗
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贰 药品分类
【 管理分类：特殊管理药品】
含特殊药品复方制剂
1.口服固体制剂每剂量单位（小剂量 ）：含可待因≤15mg复方制剂；双氢 可待因≤10mg复方制剂； 2.含可待因口服液体制剂、氨酚羟考 酮片（列入精二管理）。 3.复方地芬诺酯片。 4.复方甘草片及口服液。 5.含麻黄碱类复方制剂。 6.其他含麻醉药品口服复方制剂： （1）复方福尔可定口服溶液 （2）复方福尔可定糖浆 （3）复方枇杷喷托维林颗粒 （4）尿通卡克乃其片 7.含曲马多口服复方制剂
布桂嗪、罂粟壳
一精：哌醋甲酯、 司可巴比妥、丁丙 诺啡、Y-羟丁酸、 氯胺酮、马吲哚、
三唑仑
精神药品
二精：异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐 辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯 氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、 氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑 仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴 比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布 托啡诺及其注射液、咖啡因、安钠咖、 地佐辛及其注射液、麦角胺咖啡因片、 氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐 匹克隆、含可待因复方口服液体制剂、
中药材：可以在农贸市场销 化学药制剂：【颠茄片、小 售的生药材【山药、天麻...】 儿氨酚黄那敏颗粒....】
中药饮片：进行一系列的加 抗生素制剂：【青霉素、阿 工炮制【田七、柴胡.....】 莫西林.....】
中成药：由中药饮片制备的 制剂【小柴胡颗粒、银黄颗 粒】
生化药品：根据工艺参考是 以生物制品还是化学制品