药品基础知识培训资料
药品基础知识培训内容
药品基础知识培训内容
药品基础知识培训内容可以包括以下几个方面：
1. 药物的分类：介绍药物的分类方法，如按照药理学分类、按照临床应用分类、按照化学结构分类等。
2. 药物存储和采购：了解药品存储的要求，如温度、湿度、光线、通风等；掌握药品采购的流程和注意事项。
3. 药品命名规则：了解药品的通用名、商品名、化学名、商品名等，以及药品命名的规则和分类。
4. 药物的生物利用度和药物代谢：介绍药物在体内的生物利用度、药代动力学和药物代谢的基本概念和过程。
5. 药品的剂型和给药途径：学习不同剂型的药品（如片剂、胶囊、注射剂等）的特点和使用方法，以及常见的给药途径（如口服、皮下注射、静脉注射等）。
6. 药品的药理学作用和不良反应：了解药物的药理学作用和作用机制，以及常见的药物不良反应和药物相互作用。
7. 药品的剂量和用药注意事项：学习合理用药的原则，掌握药品剂量的计算方法，以及用药的注意事项，如用药时间、禁忌症、特殊人群用药等。
8. 药物的质量控制和药品法规：了解药物质量控制的重要性，
学习药品法规和药品注册的相关知识。
9. 药学伦理和临床试验：学习药学伦理和临床试验的基本原则和步骤，了解药物上市前的评价和监管过程。
10. 常见药物的临床应用：介绍一些常见的药物及其临床应用，如抗生素、解热镇痛药、抗高血压药等。
以上是一些常见的药品基础知识培训内容，可以根据受训者的需求和背景适当调整和扩展。
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药品市场的特点
药品市场具有高技术、高风险、 高投入、高回报的特点，同时也 具有严格的市场监管和政策约束
。
药品市场的分类
根据药品类型、用途和销售渠道 的不同，药品市场可分为处方药 市场和非处方药市场，其中处方 药市场又可分为医院市场和药店
市场。
药品销售渠道与模式
01
药品销售渠道
药品销售渠道主要包括医院、药店、互联网医疗平台、基层医疗机构等
对于符合审批标准的药物，监管部门颁发 药品批准文号，授予药品上市许可。
药品注册申请与审批程序
审批决定
药品监管部门根据审查结果作出审批决定 ，对于符合条件的药物颁发药品注册证书 。
准备申请材料
申请人需准备完整的药品注册申请材料， 包括药物的基本信息、研发数据、临床试 验报告等。
提交申请
申请人将申请材料提交给所在国家的药品 监管部门。
生产过程与质量控制
明确了药品生产的流程、关键控制点、质量检验等方面的要求，以确 保药品生产过程的质量稳定和符合标准。
THANKS
感谢观看
对药物进行毒理学评估 ，确保其具有足够的治 疗窗，降低不良反应的 风险。
药品审批流程与标准
申请与受理
技术审查
申请人向药品监管部门提交申请，监管部 门对申请进行形式审查，决定是否受理。
评审与决策
监管部门委托技术机构对申请进行技术审 查，包括药学、药理、毒理等方面的审查 。
批准与上市许可
监管部门组织专家委员会对申请进行评审 ，综合考虑药物的安全性、有效性和质量 可控性等因素，作出审批决定。
培养解决问题的能力
药品知识培训还能够培养医药代表解决问题的能力，使他 们能够更好地应对各种复杂的医疗和商业环境。
药品基础知识培训试题素材
药品基础知识培训试题素材
第一部分：药品分类
1.请简要介绍中药和西药的区别。
2.将西药按作用机制分类，并列举每类药物的代表药物。
3.中药常用的药材有哪些？请简要介绍它们的性味归经。
第二部分：药品存储与管理
4.药品在仓库中的存储条件有哪些要求？为什么要有这些要求？
5.对于过期药品的处理方式有哪些？请具体阐述。
6.如何正确使用冰箱储存药品？冷藏药品和冷冻药品应该分别放在哪个
位置？
第三部分：合理用药
7.请描述医生在开处方药时应该考虑的因素有哪些？
8.药品的剂量和频率是怎样决定的？为什么严格按照医生建议用药很重
要？
9.请您解释一下“不良反应”和“药物相互作用”的概念，并分别举例说明。
第四部分：用药安全
10.请从药品标签、说明书以及外观等方面介绍如何确保用药安全。
11.什么是药品误用？如何避免药品误用的发生？
12.请简要介绍药物过敏的表现及处理方法。
结语
在药品基础知识培训试题素材中，以上问题旨在帮助您巩固药品基础知识，提
高对药品的认识和使用技巧。
祝您学习进步，用药安全！。
药品基础知识培训
（四）药品的名称
（五）药品的类别
• 1 .传统分类法 • 按药品自然属性分类包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及
其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 • 按药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类， 如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
（五）药品的类别
• 2 .以剂型为基础的综合分类 • 片剂、注射剂、丸剂和滴丸剂 、膜剂、胶囊剂、
液体制剂 、半固体制剂、栓剂、气雾剂、粉剂、 缓释制剂、控速释药、固体分散体等。
（五）药品的类别
• 3.按医药商业保管习惯分类： • 根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈列习惯，将
品种繁多的商品简单的分为片、针、水、粉四大类。 • 4.按国家基本药物与非基本药物分类： • ⑴国家基本药物；⑵非国家基本药物
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生 不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人 们使用药品的唯一目的。
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各 批产品间的均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
例：
名称
规格
厂家
批准文号
妇女养血丸
9g*10丸(大蜜丸)
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z62020935
药品知识培训资料
药品基础知识培训资料一.基本概念1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质.2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。
3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为：一类精神药品和二类精神药品4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
一般多在中药材：5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。
6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。
其主要来源：天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
7)中药饮片：是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品.毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
8）消毒产品的定义：消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果.如：酒精（乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）84消毒液（Ⅱ型）(卫消字（1999)第0004号）9)化妆品的定义：化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
例如:：补水洁面乳卫妆准字29—XK—2211号特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
药品专业知识培训ppt课件
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料，国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序，最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度，具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程，加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规，强调药 品安全、有效性、合理性的重要性， 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解，使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例，深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题，提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平，使其更好地 遵守药品法律法规，规范药品使用行为，从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念，帮助学 员建立药品认知基础。
药品基础知识学习资料
多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名：多潘立酮片 商品名：吗丁啉 英文名： 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性 状】 本品为白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。 【药理作用】 【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前 15-30分钟服用。 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女】 【药物相互作用】 【贮藏条件】 【规 格】每片10mg 【包 装】 【有效期】 【批 号】 【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003 【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。
（三）药品质量特征
药品质量：是指能满足规定需求和需要特征的总和。
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或 少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效 是人们使用药品的唯一目的。 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控 制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
2.商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂 可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注 册即为注册药名，常用® 表。 3.曾用名：如地西泮片：安定片；诺氟沙星胶囊：氟哌酸。
（六）药品的类别
1 .传统分类法 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 以上属于药品自然属性的分类， 另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用
药品基础知识培训试题1及答案
药品基础知识培训试题1及答案
试题1：
1.药品的定义是什么？
答：药品是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者调节人体生理功能的物质。
2.药品分为几大类别？分别是哪些？
答：药品分为两大类别，一类是非处方药，一类是处方药。
非处方药包括感冒药、止痛药等；处方药包括抗生素、激素类药物等。
3.药品的剂型有哪些？
答：药品的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
4.何为药效学？
答：药效学是研究药物在人体内如何产生治疗效果的学科。
5.什么是药代动力学？
答：药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科。
6.什么是药物不良反应？
答：药物不良反应是指在正常剂量下使用药物后，出现不预期的不良反应或者效应。
7.药品的有效期是指什么？
答：药品的有效期是指药品在特定保存条件下，保持其稳定性和有效性的时间期限。
8.什么是药物禁忌症？
答：药物禁忌症是指一些情况下禁止或不推荐使用其中一种药物的疾病状况或者生理状态。
9.什么是药物相互作用？
答：药物相互作用是指两种或多种药物在联合应用时，相互影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，改变药效或者产生不良反应的现象。
10.什么是优生学？
答：优生学是研究药物对生物体生理与病理状态的影响以及药物在人体内的代谢、药效学等方面的学科。
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药品基础知识培训资料
1．药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
2．以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
3．药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
4．药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格，
还有各级不同大小的包装单位。
根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。
5．药品的生产日期、批号与有效期；
6．“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
7．①、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。
但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
8．②、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。
9．③、有效期：是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。
药品有效期的计算是从生产日期开始的，如某种药品生产日期是20040213，有效期是三年，那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。
10．药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。
11．药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。
药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。
目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。
12．
13．在库药品均应实行色标管理。
其统一标准是：待处理区、待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色；不合格药品区为红色。
14．温湿度要求；
15．不同库区温湿度要求：常温库温度为10～30℃阴凉库温度不高于20℃；各库房相对湿度应保持在35%～75%之间。
16．部分基本概念；
经营范围:经营品种不得超出所核定范围
处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
药品经营方式：国家规定有两种形式。
一是药品批发经营；一是药品零售经营。
药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企
业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药
17．药品分区
18．①按药品功能属性分区
19．一般药品库区，特殊药品库区，医疗器械库区，食品、保健食品库区，中药、中药饮片库区、外用药品库区等。
20．②按药品的剂型和外观性状分区注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、软膏、液体制剂、油剂等。
21．③按药品的质量特性分区
22．待验区、合格品区、不合格品区、退货品区、发货复核区、待处理区等。
23．
9. ①药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。
②麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
③药品的生产批号并不一定是药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的有效期，未标明有效期或更改有效期
的属于劣药。
24．药品质量特征有：安全性、有效性、可控性（均一性）、稳定性、经济性。
药品的特殊性：专属性、两重性、质量的重要性、限时性。
11. 药物的不良反应：凡是不符合用药目的并给病人带来不适或者痛苦的反应统
称为不良反应。
但是多数的不良反应是药物固有药理效应的延伸，在一般情
况下是可以预知的，且停药后可以自行恢复。
但也有少数严重的不良反应是
较难恢复的，如阿霉素引起的心肌损伤、氯霉素对骨髓造血功能的抑制作用、使用广谱抗生素继发的二重感染等。
这些由于用药不当而造成的新的疾病叫
药源性疾病。
药源性疾病与副作用和急性毒性不同，一般是指具有较大损害
性且不易恢复的慢性毒性反应。
药物的不良反应分：
（1）副作用：药物在治疗剂量时机体出现的与用药目的无关的作用。
可能给患者带来不适或者痛苦，一般较轻微。
是由于药物作用选择性
低、作用较广泛引起。
例如阿托品治疗胃肠痉挛而出现口干，是因为
抑制了腺体分泌。
当全身麻醉时用该药品抑制呼吸道腺体防止分泌物
阻塞呼吸道和吸入性肺炎产生。
药物的副作用是药物固有的但可以预
知和设法避免或者减轻。
（2）毒性反应：大多数药品都有一定的毒性。
药物剂量过大或者用
药时间过常，药物在体内蓄积过多时机体发生的危害反应。
一般比较
严重但是可以预知并且可以避免的一种不良反应。
有急性、亚急性、
慢性和三致：致畸、致癌、致突变。
（3）后遗效应：指停药后，血液中药物残存的生物效应。
长期服用
长效巴比妥催眠后次辰有“宿醉”。
（4）停药反应：突然停药后原有的疾病出现加剧现象，又叫反跳反
应。
比如长期服用降压药可乐定突然停药次日血压可剧烈回升。
对这
类药品要逐步递减剂量以免出现停药反应。
（5）变态反应（过敏）：皮肤过敏试验，阳性体症应禁止使用该类
药物。
（6）特异质反应：某些药物可以使少数人出现特异性的不良反应。
反应性质与常人不同。
（7）抗药性：又称耐药性，以抗菌素最为突出
（8）耐受性：指接受药物者对药物的敏感性低于一般个体必须加大
剂量方能发生治疗作用。
分先天和后天性。
前者不易改变，后者多是
重复用药导致停药后可以恢复
（9）继发反应：二重感染。
人体口腔、呼吸道、肠道、生殖系统都有细菌寄生，他们或者是致病菌或者是条件致病菌或者是腐物寄生菌，在相互拮抗制约下维持平衡，大量或者长期使用广谱抗菌素导致体内许多敏感菌被抑制，具有耐药性的致病菌乘机繁殖或者侵入引起二重感染。