医学装备管理系统体系(Ver 1.0)
医学装备规范管理
从申请、计划、论证、 审批、采购 、验收 、建档
使用 、质控、保养、维修以及报废处置等环节进
行全过程管理 的规范化、制度化和系统化管理体
系。
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医学装备(zhuāngbèi)规范管理
---- 医学(yīxué)装备管理内涵
、管理(guǎnlǐ)的基本原则：
如何管 ?—How to do
责），同时也是缓解看病贵和看病难的需要（过度检
查增加医疗费用、合理装备解决诊治需求）。
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医学装备(zhuāngbèi)规范管理 ----- 医学装备(zhuāngbèi)管理目的及重要性
（三）医学(yīxué)装备管理的重要性
1. 现代医院管理中医学装备管理是医院系
统中的一个子系统，要处理好医院系统的常规 运行，必须运用一系列科学管理技术和方法， 使医学装备管理系统处于良好的运行状态。
医学装备(zhuāngbèi)规范管理
---- 医学装备管理(guǎnlǐ)内涵
（二）医学装备管理基本(jīběn)原则
1、合理配置 《大医设配置与使用管理办法》
《医疗卫生机构医学装备管理办法》
2、 安全有效 《大医设配置与使用管理办法》
《医疗器械临床使用安全管理规范》
3、经济适宜 《大医设配置与使用管理办法》
、两大体系建设
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医学装备(zhuāngbèi)规范管理 ----医学(yīxué)装备管理内涵
管什么?-- What
（1) 医学装备是卫生资源的核心要素之一，是医
学技术的重要组成部分。
（2)我国医院早期的医学装备 (设备、仪器、器
医学装备质量管理控制体系与流程设计
Ｒｅ ｓ ｅ ａｒ ｃ ｈ ｏ ｎ Ｃｕｒ ｒ ｅ ｎｔ Ｉ ｓ ｓ ｕｅ ｓ
ｌ 幔ｌ
《 中 国 卫 生 质 量 管 理 》 第２ ０ 卷 第１ 期 （ 总 第１ １ ０ 期 ） ２ ０ １ ３ 年０ １ 月
医 学 装 备 质 量 管 理 控 制 体 系 与 流 程 设 计
Ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ Ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ａ ｎ ｄ Ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ Ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ Ｑｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ Ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ／ Ｓ ＨＩ Ａｎ ， Ｚ ＨＡ ＮＧ Ｅｎ ｋ ｅ ， ＧＡＯ Ｊ ｉ ｎ －
制 体 系 。对 医 疗 质 量 进 行 检 查 、 评
如质 量策 划 、 质量控制、 质 量 保 证 设 的 基 础 ， 是 现 代 医 学 管 理 的 重
和 质 量 改 进 使 的 所 有 活 动 。 质 量 要 内 容 ， 是 保 证 医 疗 质 量 的 重 要 管 理 的 目 的 在 于 控 制 产 品 和 服 务 环 节 。 目 前 ， 世 界 上 发 达 国 家 已 的 质 量 。 质 量 管 理 的 两 大 要 素 是 经 建 立 起 完 整 的 医 学 装 备 质 量 管 质量 保 证 和 质 量 控 制 ， 质 量 保 证 理 体 系 ， 而 在 我 国 医 学 装 备 管 是管理 过程 ， 质 量 控 制 则 是 技 术 理 工 作 刚 刚 起 步 ， 其 存 在 以 下 问
ｇ ｌ ｏ ｎ ｇ ， ｅ ｔ １． ａ ／ ／ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｑｕ ｌ ａ ｉ ｔ ｙ Ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ， ２ ０ １ ３ ， ２ ０ （ １ ） ： ７ ７—７ ９
医学装备管理制度
医学装备管理制度医学装备管理制度1. 概述医学装备管理制度是指医疗机构为了确保医疗设备的正常运行、安全使用以及有效管理而建立的管理规范。
通过科学的管理制度以及严格的操作流程，可以有效提高医疗设备的使用效率，降低事故发生的风险，确保医疗机构工作的顺利进行。
2. 责任部门医学装备管理制度的执行主体是医疗机构的设备科室或设备管理部门。
他们负责医疗设备的采购、验收、维护、保养和报废等工作。
同时，相关部门应当与医院其他相关部门密切合作，共同维护医疗设备的正常运行。
3. 医学装备管理制度的内容3.1 医疗设备采购管理明确采购流程：规定医疗设备采购的流程，包括需求确定、供应商选择、报价比较、合同签订等。
验收标准：制定医疗设备的验收标准，确保采购设备的质量符合要求。
3.2 医疗设备维护与保养定期维护：制定医疗设备的定期维护计划，保证设备的正常运行。
故障处理：建立医疗设备故障处理流程，及时修复设备故障，避免影响医疗服务。
3.3 医疗设备培训操作培训：为医务人员提供医疗设备操作培训，确保他们能够熟练使用各类医疗设备。
维护培训：为维修人员提供医疗设备维护培训，提高设备维护效率。
3.4 医疗设备报废处理报废标准：规定医疗设备报废标准，确定设备何时应当报废。
报废流程：建立医疗设备报废处理流程，确保废旧设备能够得到正确处理，避免对环境造成污染。
4. 医学装备管理制度的实施医学装备管理制度的实施需要得到医疗机构领导的重视和支持，并结合实际情况进行不断完善。
医疗机构可以通过加强内部培训、建立设备档案管理系统、定期进行设备跟踪检查等方式来提高管理效率。
5. 结语医学装备管理制度的建立和完善对于医疗机构来说至关重要。
只有通过科学规范的管理制度，医疗设备才能够正常运行，保障医疗服务的质量和安全。
希望医疗机构能够不断改进管理水平，提高医疗装备管理水平，为患者提供更好的医疗服务。
以上内容为医学装备管理制度文档的基本内容，通过完善和细化管理制度，可以进一步提高医疗设备的管理水平，提升医疗服务质量。
医疗机构医学装备管理
医疗机构医学装备管理医疗机构医学装备管理是一个复杂而重要的过程，它涉及到医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等多个环节。
以下是一些关于医疗机构医学装备管理的基本内容：1.采购管理：医疗机构需要根据自身的业务需求和实际情况，制定科学合理的医学装备采购计划。
在采购过程中，应严格遵循国家相关法律法规，对供应商进行严格的筛选和评估，确保采购到安全、可靠、高效的医疗设备。
2.验收管理：在医学装备到货后，医疗机构需要进行严格的验收工作，包括检查设备的外观、性能、附件等是否符合合同要求，以及设备的安装、调试等是否达到使用标准。
只有通过验收的设备才能正式投入使用。
3.使用管理：医疗机构应建立完善的医学装备使用管理制度，对设备的使用进行规范。
包括设备的操作、保养、维修等应有明确的流程和责任人，确保设备的正常使用和延长使用寿命。
4.维护保养管理：医疗设备需要定期进行维护和保养，以确保其正常运行和减少故障率。
医疗机构应建立专业的维护团队或委托有资质的服务机构进行设备的维护和保养工作。
5.报废管理：对于已经达到报废标准的医疗设备，医疗机构应按照相关规定进行报废处理。
包括设备的评估、报废申请、审批、处理等流程，确保报废工作的规范和透明。
除了以上基本内容外，医疗机构医学装备管理还需要注重以下几个方面：1.人员培训：医疗机构应对医学装备管理人员进行专业培训，提高他们的管理水平和专业技能，确保管理工作的科学性和有效性。
2.信息化管理：利用现代信息技术手段，建立医学装备管理信息系统，实现设备的信息化管理，提高工作效率和管理水平。
3.风险管理：对医疗设备使用过程中可能出现的风险进行预测和评估，并采取相应的措施进行防范和控制，确保患者和医务人员的安全。
4.持续改进：医疗机构应定期对医学装备管理工作进行评估和总结，发现问题及时改进，不断提高管理水平和服务质量。
医学装备管理课件
未来，医学装备管理将更加注重信息化和智能化技术的应用 ，实现全生命周期的智能化管理和远程监控。同时，随着医 疗技术的不断发展，医学装备管理也将更加注重预防性维护 和健康管理等方面的发展。
02
医学装备的分类与特点
医学影像设备
医学影像设备的种类
医学影像设备包括X光机、CT机、MRI、DSA等。
考核方式
采用闭卷笔试、实操考核 等方式进行考核，确保参 训人员掌握医学装备管理 的理论知识与操作技能。
06
医学装备管理的未来趋势 与挑战
高新技术在医学装备领域的应用前景
人工智能
人工智能技术在医学装备领域的应用，如医学图像分析、智能 辅助诊断等，将提高诊断的准确性和效率。
物联网技术
物联网技术能够实现医学装备的远程监控和数据采集，提高医 疗服务的可及性和效率。
当发生保险事故时，应制定相应的理赔方 案，确定理赔范围、赔偿标准、赔偿程序 等，以确保受害方得到合理的赔偿。
05
医学装备管理的培训与考 核
培训计划与课程设置
培训计划
为确保医学装备管理的培训有 效实施，需制定详细的培训计 划，包括培训目标、课程设置 、教学师资、培训时间与地点
等。
课程设置
根据医学装备管理的特点与需求 ，设置涵盖医学装备的基本理论 、基本知识、操作技能等内容的 课程体系。
感谢您的观看
THANKS
跟踪调查
对参加培训的人员进行跟踪调 查，了解其在工作中医学装备 管理的应用情况及对培训内容
的掌握程度。
考核标准与试题库建设
01
02
03
考核标准
制定医学装备管理培训的 考核标准，包括考试内容 、考试时间、合格分数等 。
医学装备管理制度(三级医院)
医学装备管理制度1.目的为了规范和加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医院各项工作健康发展。
根据有关法律法规，特制定《医学装备管理制度》。
2.目标全院联动，保障医学装备配置合理，使用安全、有效。
3.适用范围全院。
4.名词定义医学装备：指医院用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
5.内容5.1 总则5.1.1 为了规范和加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医院各项工作健康发展。
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食药监总局《医疗器械使用质量监督管理办法》、国家卫计委《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》及有关法律法规，制定本制度。
5.1.2 医院应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
5.2 机构与职责5.2.1 医院的医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
由主管领导直接负责，配置设备处为专门的医学装备管理部门，使用部门配备专人管理。
应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
5.2.2 医学装备管理委员会由医院领导、设备处及有关部门人员和专家组成，负责对医院医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决议。
5.3 计划管理5.3.1 医院根据国家相关法规、制度和医院的规模、功能定位、发展规划，科学制订医学装备发展规划。
5.3.2 设备处根据医院医学装备发展规划和年度预算，结合各使用部门装备配置和保障需求，编制年度装备配置计划。
5.3.3 医学装备计划根据《医学装备计划论证和审批制度》进行论证、审批。
5.4 采购管理5.4.1 设备处应当根据国家有关法律法规和《绍兴文理学院附属医院采购与招标管理制度》，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理，临床使用部门不得对外签定采购合同或向厂商承诺购置意向。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。
第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。
第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。
第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。
第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。
第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。
第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。
第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。
第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。
第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。
医学装备管理制度
医学装备管理制度一、引言医学装备在医疗机构中起着至关重要的作用，它们的管理对于医疗质量和安全至关重要。
为了有效管理医学装备，提高医疗机构的整体管理水平，制定和执行医学装备管理制度是必不可少的。
二、管理责任1. 机构负责人：医疗机构负责人应对医学装备管理工作负总责，并指定专人负责具体的医学装备管理。
2. 财务部门：财务部门应制定医学装备采购的财务预算和审批制度，并监督经费使用情况。
3. 医学装备管理人员：医学装备管理人员应具备相应的专业知识和技能，负责医学装备的采购、维护和报废等工作。
三、医学装备的采购1. 采购计划：医疗机构应根据实际需要和财务预算，制定医学装备的采购计划，并以书面形式进行记录。
2. 供应商选择：医疗机构应制定供应商选择的程序，并优先选择具备相关资质和声誉良好的供应商。
3. 采购合同：医疗机构与供应商之间应签订采购合同，确保双方权益得到保护。
四、医学装备的验收与入库1. 验收程序：医学装备验收应按照规定程序进行，包括外观检查、性能测试和文件核对等环节。
2. 验收记录：医学装备验收过程中应有相应的记录，包括验收日期、验收人员和验收结论等信息。
3. 入库管理：验收合格的医学装备应及时入库，并安排专人进行管理和保管。
五、医学装备的维护与保养1. 维护计划：医疗机构应制定医学装备的维护计划，包括维护内容、周期和责任人等方面的安排。
2. 维护记录：医学装备的维护过程应有相应的记录，包括维护时间、维护项目和维护人员等信息。
3. 定期检测：医学装备应定期进行性能和安全等方面的检测，确保其正常运行和使用。
六、医学装备的退役与报废1. 退役标准：医学装备达到一定使用年限或无法继续使用时，应按照规定标准进行退役处理。
2. 报废程序：医学装备报废时应有相应的程序，包括评估、报废审批和台账登记等环节。
3. 环保处理：医学装备的报废应符合环保要求，禁止随意丢弃或交给非法处理单位。
七、医学装备的培训与安全管理1. 培训计划：医学装备管理人员应定期接受相关培训，提高其医学装备管理的专业水平和技能。
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医学装备管理系统体系（Ver 1.0）
一、总则
为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，贯彻落实国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）、《医学装备临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）和《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）等文件的有关要求，制定本制度。
二、组织结构和职责
1、医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用科室三级管理制度。
各级管理部门的职责：
1）院长和主管副院长：严格遵守国家的有关法律法规和政府的方针政策，全面领导医院的医学装备管理工作。
2）医学工程处：负责医院医疗设备的发展规划、年度计划的组织、制订和实施等工作。
负责全院（含教学、科研部门）医疗设备及医用耗材的购置、验收、技术保障（质控）、维护、维修、档案管理、应用分析和设备报废等全过程管理。
3）使用科室：设专职或兼职管理人员，负责本部门医疗设备的日常管理工作；应严格遵守国家有关医疗设备临床使用的各项法律、法规，做好医疗设备的保管、日常保养和使用安全等工作；严格按照使用说明书、技术操作规范进行操作；大型医疗设备操作人员应持证上岗；认真做好本部门医疗设备资产管理和临床应用绩效的统计工作。
2、医院成立医学装备委员会，总体负责医学装备管理工作。
医学装备委员会由使用科室的主要负责人、相关职能部门的负责人组成，由院长、主管副院长任管理委员会的正副主任。
医学装备委员会常设机构设在医学工程处，医学工程处是全院医学装备的专职管理部门，负责医学装备的管理工作。
3、医学装备委员会下设若干专业委员会，包括：购置管理委员会、质量与临床安全使用管理委员会、医用耗材管理委员会及计量管理委员会。
4、医学装备委员会对全院医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一管理，包括审核购置计划、配置方案和价格情况；对医学装备购置的全过程行使监督职能，同时对已购医疗设备实施绩效评价和考核。
5、医学装备委员会负责对全院医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评价，并制定严格
的奖惩措施。
三、医学装备管理系统体系附件
医疗设备购置管理
医疗设备使用与安全保障
医用耗材和一次使用无菌器械管理
医疗设备计量管理
医学装备使用科室管理
医疗装备运营附表
医疗装备流程管理
医学装备科岗位职责管理
应用PDCA循环提高急救、生命支持类设备的完好率。