中药制剂分析教案
中药制剂分析教案
药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。
2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。
3．了解中药制剂分析的意义和任务。
教学过程一．中药制剂分析的意义和任务。
20分钟课堂讲授意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。
所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。
任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。
二．中药制剂分析的特点及发展趋势。
35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三．药品质量标准。
25分钟课堂讲授四．中药制剂分析基本程序。
70分钟课堂讲授五．中药制剂分析课程的特点和内容。
10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点：1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题：1、中药制剂分析的特点是什么？2、简述中药制剂分析的基本程序。
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题1．性状鉴别。
2．显微鉴别和一般理化鉴别。
3．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
中药制剂分析教案
药物分析学科（第一章：绪论）
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第六章：含动物药、矿物药的中药制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第十章：新技术新方法）。
《中药制剂分析》课件
学习与职场
中药制剂的研究和生产需要有扎 实的理论和实践经验的人才。掌 握中药制剂分析可以为您走上一 条有挑战也有前途的职业道路铺 平道路。
中药制剂的分类
冲剂
冲剂是一种制药方法，通过将干燥粉末状中药配以热水或其他液体，冲泡而制成。
糖浆剂
由含糖稀释液和中药粉剂或提取物组成。
颗粒剂
由中草药颗粒和多种天然植物胶粘剂混合而成的制剂形式。
中药注射剂的理论基础和制剂技术
1
制剂方法
目前，注射剂主要有加料法、混合法和聚合物复合法等多种制剂方法可供选择。
2
质量控制
注射剂的质量非常关键，必须具备高度的规范性、安全性和稳定性。
3
应用和发展
随着临床需要的变化，中药注射剂已逐渐走向个性化和精密化，应用范围也越来 越广。
中药片剂的制备与质量控制
制备技术
中药制剂分析
本课程将深入介绍中药制剂的各个方面，包括制剂定义、分类、制备技术和 质量控制等内容。欢迎加入。
课程介绍
中药制剂是什么
为什么学习中药制剂分析
中药制剂是由中草药或其提取物 制备的药品。与传统中草药相比， 中药制剂更容易管理和存储，并 且易于携带和使用。
学习中药制剂分析可以帮助您更 好地理解中草药的制剂过程和药 理学，为未来的药物研发、制造 和使用打下坚实的基础。
中药配方颗粒制备与质量控制
选取原料
原料的物种、产地、保存状态都要严格控制，以 保证获得高质量的颗粒制剂。
运用高科技手段
如将颗粒制剂的颗粒平均度和颗粒形态进行监测 和控制，以提高制剂的质量。
提取制备工艺
最常用的提取剂有水、乙醇等。提取剂的比例和 时间对制剂质量产生重要影响。
制剂质量检验和评价
中药制剂分析课程教案(供中药本科用)
课堂讲授
教学目的
1.熟悉中药制剂中挥发性成分、木脂素类的定性、定量原理与方法。
2.了解其它成分（有机酸类、环烯醚萜苷类、香豆素类、单萜及二萜类、多糖类）的分析方法。
教
学
过
程
一、挥发性成分分析20分钟课堂讲授
1.概述
2.结构特征及理化性质
3.定性鉴别
4.含量测定
5.常见挥发性成分分析
二、木脂素类成分分析20分钟课堂讲授
4.含量测定
5.常见三萜皂苷类成分分析
四、醌类成分分析30分钟课堂讲授
1.概述
2.结构特征及理化性质
3.定性鉴别
4.含量测定
5.常见三萜皂苷类成分分析
重点难点思考题
重点和难点：
生物碱、黄酮、三萜皂苷、醌类成分的定性、定量原理与方法
思考题：
1.在中药制剂皂苷类单体成分分析中，试论述如何根据其结构特征和理化性质确定分析条件和方法。
教
学
过
程
一、生物碱类成分分析80分钟课堂讲授
1.概述
2.结构特征及理化性质
3.定性鉴别
4.含量测定
5.常见生物碱成分分析40分钟课堂讲授
二、黄酮类成分分析
1.概述
2.结构特征及理化性质
3.定性鉴别
4.含量测定
5.常见黄酮类成分分析
三、三萜皂苷类成分分析50分钟课堂讲授
1.概述
2.结构特征及理化性质
3.定性鉴别
1.概述
2.结构特征及理化性质
3.定性鉴别
4.含量测定
5.常见木脂素成分分析
三、其他类型成分分析
1.有机酸类成分分析20分钟课堂讲授
2.环烯醚萜类成分分析20分钟课堂讲授
中药制剂分析教案
中药制剂分析教案第一章绪论课题第一节概述第二节中药制剂检验的发展概况 1.掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。
教学目标 2.熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素。
3.了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况。
第一节概述 1.中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。
（15’）2. 学习目的与意义（5’） 3.中药制剂检验的特点（10’）教学内容 4.影响中药制剂质量的因素（10’）第二节中药制剂检验的发展概况（自学为主）古代、近代和现代中药制剂检验技术特点（5’）小结（5’）教学方法讲授法教学媒体多媒体本课程主要侧重中药制剂的理化检验，但要建立药品全面质量控备注制（TQC）的观念。
课型理论课时 2 年月日第一章绪论课题第三节药品标准1.掌握药品标准的定义、类型和性质；《中国药典》的主要内容（凡例、正文、附录）。
教学目标2.熟悉中成药药品标准的一般内容以及药检工作的主要内容。
3.了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点。
药品标准的定义（5’）药品标准类型（5’）药品标准性质（5’）《中国药典》简介（10’）教学内容历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点五、《中国药典》的主要内容（20’）凡例、正文、附录小结（5’）课型理论课时2 年月日第一章绪论课题第四节中药制剂检验的程序和内容 1.掌握中药制剂检验的一般程序、内容及其目的意义；取样的定义、原则、方法和取样量；前处理的步骤和方法。
教学目标 2.熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。
3.了解检验报告书写原则和方法。
一、取样（Sampling）定义、原则、方法（取样前的核查、五处抽取、四分法缩分）和取样量。
（15’）样品的前处理（Pretreatment）（一）粉碎、（二）提取（溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声波提取法）（三）精制和富集（液液萃取法、固液萃取法）（10’）. 教学内容三、性状检查（Description）（7’）四、鉴别（Identification）（3’）五、检查（Check）（7’）六、含量测定（Content Determination）（3’）七、出具检验报告（3’）小结（2’）教学方法讲授法教学媒体多媒体超声波提取法、固液萃取法为新技术。
各类中药制剂分析课件
各类中药制剂分析课件一、内容描述各类中药制剂的特点：分析不同种类的中药制剂，如丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液等的特点和常见应用。
中药制剂的化学成分分析：详细阐述中药制剂中的有效成分、辅助成分以及可能的杂质，以及这些成分对中药制剂质量和疗效的影响。
中药制剂的质量控制：介绍如何通过现代科学技术手段，如色谱技术、光谱技术等，对中药制剂进行质量控制和鉴定。
中药制剂的制备工艺：探讨中药制剂的制备流程，包括药材的采集、炮制、提取、浓缩、干燥等步骤，以及这些步骤如何影响中药制剂的质量和疗效。
中药制剂的安全性与合理使用：分析中药制剂在临床应用中的安全性问题，如不良反应、药物相互作用等，并探讨如何合理使用中药制剂以达到最佳疗效。
1. 中药制剂的重要性及其在现代医疗体系中的地位中药制剂作为中国传统医学的重要组成部分，在现代医疗体系中发挥着举足轻重的作用。
随着人们对自然疗法和替代医学的日益关注，中药制剂的需求和应用日益广泛。
这些制剂不仅在预防和治疗常见病、多发病方面发挥着重要作用，而且在一些慢性病和疑难杂症的治疗中也表现出独特的优势。
特别是在一些特定疾病领域，如心血管疾病、神经系统疾病、肿瘤疾病等，中药制剂的作用逐渐得到广泛认可。
在现代医疗体系中，中药制剂的地位也日益重要。
随着医疗技术的不断进步和人们对健康的追求，中西医结合已成为一种趋势。
中药制剂因其独特的疗效和较小的副作用，在现代医疗体系中发挥着不可替代的作用。
同时随着科技的不断进步，中药制剂的制备工艺和质量控制技术也在不断改进和提高，使得中药制剂在现代医疗体系中的应用更加广泛和深入。
此外中药制剂在康复保健、养生调养等方面也发挥了重要作用，成为人们健康生活的有力保障。
因此研究和分析中药制剂的性质、功效和作用机制，对于推动中医药的发展和应用具有重要意义。
2. 中药制剂分析的必要性随着中医药的国际化发展和广泛应用，中药制剂的质量和安全性问题日益受到关注。
因此进行中药制剂分析的重要性也日益凸显，接下来我们将详细探讨中药制剂分析的必要性。
中药制剂分析全本实验讲义及教案(新)
中药制剂分析实验实验一中药制剂的显微鉴别一、实验目的熟悉中药制剂的常规分析方法—显微鉴别法。
二、实验原理通过用显微镜来观察中药制剂中保留有原药材的组织、细胞或内含物等显微特征，从而鉴别制剂的处方组成。
三、仪器与试药1、显微镜、载玻片、盖玻片、酒精灯、乳钵、镲镜纸、小镊子、小刀。
2、水合氯醛试液、甘油醋酸试液、稀甘油（AR）。
3、牛黄解毒片、蛇胆川贝散、银翘解毒片、六味地黄丸（市售品）。
四、实验步骤（一）牛黄解毒片显微鉴别操作方法：取本品片心，研成粉末，取少许，置载玻片上，滴加适量水合氯醛试液，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，用吸水纸吸干周围透出液，置显微镜下观察。
1、草酸钙簇晶大，直径60～140μm；2、不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。
（二）银翘解毒片显微鉴别操作方法：取本品粉末少许，置载玻片上用水合氯醛试液装片，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，置显微镜下观察：1、花粉粒黄色，类球形，直径54～68μm，有三孔沟；表面具细密短刺及圆粒状皱纹。
2、草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中。
3、联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。
（三）六味地黄丸显微鉴别操作方法：取本品适量，采取适当方法解离后，取少许，观察淀粉粒和不规则分枝状团块用甘油醋酸试液装片，其他用水合氯醛试液透化后滴加适量稀甘油，置显微镜下观察。
1、淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。
2、不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化，菌丝无色，直径4～6μm。
3、薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。
4、草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。
5、果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。
6、薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
五、实验结果六、思考题1．试述你观察到的显微特征各代表何种中药材？2．通过以上4种中成药的显微鉴别，请你总结出中成药显微鉴别的方法及注意事项。
中药制剂分析培训课件
手性药品作为化学药品特殊群体，以HPLC和CE为主要拆分伎俩 手性药品分析方兴未艾，已成为全世界药品分析研究热点。
中药制剂分析培训课件
第5页
二）国内中药制剂分析现实状况与发展趋势 1、国内中药制剂分析现实状况 1）光谱法应用 A 比色法 如丹参素/丹参注射液，阿魏酸/当归浸膏--定量
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2。国内中药制剂分析发展趋势 (1)中药有效成份筛选与确定；应用仿生学、基因组学等学科 理论和进展，发觉新药品靶标，从分子、基因、受体、组织和整体 水平系统准确地确定中药复杂体系中药效物质；
(2)中药有效成份提取与分析；中药化学成份非常复杂，而且 有效成份也含有相对性。为了高效率地提取中药有效成份，应用各 种当代提取技术，如SFE、SWE、UAE等，可用于中药复杂体系中有 效成份提取，利用准确仪器分析方法和计算机技术，经过因子分析 方法对中药复杂体系进行定性定量评价；
B 紫外-可见分光光度法 单波长法 如蒽醌/何首乌，香豆素/祖师栗膏--定量 ； 双波长法 靛蓝、靛玉红/喉痛消炎丸--定量 ； 三波长法 小檗碱/三黄片--定量 ；
一阶导数光谱法 绿原酸/感冒咳嗽冲剂，麻黄碱/哮喘丸--定量 二阶导数光谱法 胆酸/清宫冲剂，血竭/七厘散--定量； 三阶导数光谱法 氢溴酸东莨菪碱/中麻2号注射液--定量。等
连续回流法，样品置索氏提取器中，利用溶剂重复提取，提取 效率高，溶剂少，遇热不稳定有效成份不宜用此法；
超声波提取法，样品置容器中，溶剂提取，效率高，普通样品 30min内即可完成。
中药制剂分析培训课件
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2．中药制剂样品预处理 液-液萃取法: 溶剂直接萃取、离子对萃取，操作繁，易乳化 。
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教学内容概述可见异物的定义和种类、可见异物检查意义和测定方法（2种）（7’）
一、灯检法(常用)
（一）仪器与检查人员条件（10’）
1.伞棚灯光源光照度范围
2.人员条件视力要求
（二）操作方法（15’）
暗室、遮光板边缘处、明视距离、黑色和白色背景、轻摇翻转、目检视
光照度的要求
（三）注意事项（5’）
（四）结果判断剂型不同判断标准亦不同（7’）
1.溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液和滴眼剂
2.混悬型注射液或混悬型滴眼剂
3.溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药
二、光散射法适用于有色透明包装的或色泽较深的药品（3’）
小结（3’）
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