管理体系内部审核实施计划
iso13485质量管理体系内部审核方案

iso13485质量管理体系内部审核方案ISO 13485质量管理体系内部审核方案概述ISO 13485是为医疗器械行业制定的质量管理体系标准,要求医疗器械制造商建立和维护一个有效的质量管理体系以确保产品质量和安全性。
内部审核是评估质量管理体系有效性的重要步骤,通过对体系进行周期性审查,可以识别和纠正潜在的问题,持续改进体系的运行。
目标本内部审核方案的目标是确保公司的质量管理体系符合ISO 13485标准的要求,并提供持续改进的机会。
通过内部审核,可以识别并纠正体系中的问题,促进公司质量文化的建立,并增强员工对质量管理体系的意识和参与度。
审核程序1. 选拔审核员内部审核应由经过合适培训并具备相关经验的审核员来执行。
审核员的选拔应根据其专业知识、技能和适用经验进行评估。
最好是建立一个内部审核团队,确保审核的连续性和一致性。
2. 制定审核计划根据ISO 13485标准的要求,制定年度内部审核计划。
审核计划应涵盖所有相关的管理和操作程序,并对审核的频率进行评估。
根据审核计划,确定每次内部审核的审核范围、目标和时间表。
3. 实施内部审核内部审核应按照预定的计划进行。
审核员应准备相关文件和审核记录表,并与审核对象进行会议。
在审核过程中,审核员应进行文件和记录的检查,并与员工进行访谈以了解他们对质量管理体系的理解和遵守情况。
审核员还应观察工作场所和实际操作,并记录发现的任何不符合或改进机会。
4. 编写审核报告审核员应根据审核结果编写审核报告。
报告应包括审核的范围、日期、审核员名单、发现的不符合项和改进机会,以及建议的纠正措施。
报告应清晰明了,并根据不同部门或功能进行分析和总结。
5. 采取纠正措施审核报告应提交给相关部门负责人,并要求他们采取纠正措施以解决发现的不符合项和改进机会。
纠正措施应具体、可执行,并在规定的时间内得到落实。
审核员应跟踪和审查纠正措施的执行情况,并记录并报告进展情况。
6. 审核跟踪在下一次内部审核中,审核员应跟踪上一次审核报告中提出的纠正措施的执行情况。
体系内部审核实施计划(范本案例)

《经营计划控制程序》、《风险和 1.顾客满意度; 2.外部损失占
机遇控制程序》、《方针和目标控 销售收入的比; 3.内部损失占
制程序》
产值的比; 4.重大客户抱怨次
数; 5.零公里PPM; 6.售后
PPM。7. 年销售收入;8. 年利
润;9. 年产值。
《人力资源控制程序》、《员工激 1.培训有效率; 2.员工流失
SP2监测和测量资源管理;SP3人力 顾客服务;SP2监视和测量资源管
资源;SP5采购管理;SP6全面生产 理;SP3人力资源管理;SP4文件
维护管理;SP7工装管理;SP8产品 管理;SP5采购管理;SP6全面生
防护管理;SP9产品放行管理;MP2 产维护;SP7工装管理;SP8防护
监视、测量、分析和评价;国际/国 管理;SP9产品放行;MP2监视、
8.1.1;8.1.2;8.6;8.6.1; 8.6.2;8.6.3;8.6.4; 8.6.5;8.6.6; 8.7;8.7.1;8.7.1.1;8.7.1.2;8 .7.1.3;8.7.1.4;8.7.1.5;8.7. 1.6;8.7.1.7;8.7.2;10.2;10.2 .1;10.2.2
外部顾客;MP1经营策划管理;MP2 监视、测量、分析和评价;COP5顾 客服务。
18:00
采购部部 采购部 长、供应 、供应 商管理部 商管理 部长
部
过程输入
过程输出
过程参考文件
过程绩效
与IATF 16949:2016 体系有关的要求
COP1产品和服务要求;COP2产品和 COP1产品和服务要求;COP2产品
过程设计与开发;COP3产品生产; 和过程设计与开发;COP3产品生
COP4交付和支付;COP5顾客服务; 产;COP4交付和支付管理;COP5
管理体系内部审核实施计划 模板

一.内审目的
二.内审范围
三.内审依据:
四.内审组成员(每组成员调配由各组组长自行调整):
编制:审核:批准:
序号
日期
时间
பைடு நூலகம்审核人员
受审部门
审核内容
联络人员
备注
编制
审核
批准
日期
日期
日期
受审核区域或项目
审核的主要过程或要素
组 别
首次会议
公司领导、各部门负责人及内审员
最高管理者、管理者代表等公司领导
综合管理部
人力资源部
监理/咨询
经营部部
监理管理部
咨询管理部
事业部/业务部门
项 目部
质量管理体系建设与审核计划三篇

质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分,它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。
为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进,需要制定一个详细的计划。
以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。
一、工作内容1.研究质量管理理论:我需要深入研究质量管理理论,了解其核心原则和方法,以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。
2.分析组织现状:我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析,识别其存在的问题和不足之处。
3.制定质量管理体系文件:根据组织的需求和质量管理理论,我需要制定一套完整的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.培训和指导:我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导,确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。
5.审核和评估:我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估,确保其有效运行并进行必要的改进。
二、工作规划1.第一阶段(1-3个月):研究质量管理理论,了解相关标准和要求,准备制定质量管理体系文件。
2.第二阶段(4-6个月):分析组织现状,制定质量管理体系文件,开展培训和指导工作。
3.第三阶段(7-9个月):实施质量管理体系,进行内部审核和评估,进行必要的改进。
4.第四阶段(10-12个月):完善质量管理体系,进行全面的审核和评估,确保其持续改进。
三、工作设想1.通过建立质量管理体系,我期望能够提高组织的产品质量和服务水平,满足客户的需求和期望。
2.我希望通过审核和评估,发现并解决质量管理体系中存在的问题,实现持续改进。
3.我期望通过培训和指导,提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。
四、工作计划1.第一周:研究质量管理理论,了解相关标准和要求。
2.第二周:收集和分析组织现状,准备制定质量管理体系文件。
3.第三周:制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.第四周:对组织内部人员进行质量管理培训和指导。
环境、职业健康安全管理体系内部审核实施计划及报告

公司环境、职业健康安全管理体系内部审核实施计划
1、审核目的:
检查本公司环境、职业健康安全管理体系的符合性及适宜性,以确保环境、职业健康安全管理体系持续有效地运行。
2、审核范围
与ISO14001:2015、ISO45001-XXX标准有关的要素及部门。
3、审核依据
a)ISO14001:2015、ISO45001-XXX标准
b)环境、职业健康安全管理体系文件的有效版本,包括环境、职业健康安全管理手册、程序文件和其他作业文件;
c)标准等法律法规。
4、审核组成员
审核组组长:(A)
审核组成员:(B)
5、审核时间:XXX年09月20日-21日,日程安排见下表:
编制:批准:
内审员任命书
根据我公司XXX年度内部环境和职业健康安全审核计划的安排,我指定以下同志为XXX年度公司审核组成员。
审核组组长:(A)管理者代表:
审核组成员:(B)
请以上同志努力工作,完成公司XXX年度内审工作。
总经理:
日期:
内审首末次会议签到表
内部管理体系审核报告
编制:审核:。
GJB内部审核计划

GJB质量管理体系内部审核计划工厂各单位:工厂建立并实施GJB质量管理体系,为检查各部门体系运行情况,决定开展质量管理体系内部集中式审核工作,现将审核日程及审核计划安排如下:一、审核目的1.通过内审证实质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性。
2.是否可以迎接新时代认证中心审核。
二、审核依据1.GJB9001B-2009和GB/T19001-2008质量管理标准;2.工厂质量管理体系有效文件(质量手册、程序文件及第三层次文件);3.适用的法律、法规、标准;三、审核范围和受审核部门1.审核范围:航豫换热制冷设备厂军品2.受审核部门:经理层、厂办、企管部、技术部、生产部、采购部、质保部、二车间、三车间、四车间、五车间四、审核组成员组长:组员:五、审核时间:2013年月日- 日六、审核要求各审核员依据标准和相关文件要求,客观公正地收集证据,并做好详细记录,审核结束与被审核单位沟通确认,编制不符合报告。
七、现场审核计划1.审核小组划分A组:B组:C组:D组:2.审核计划安排注:1、审核计划涉及的所有部门/活动的审核,均可能涉及标准在策划、检查及改进等方面通用条款的审核,以验证组织对各项活动在策划、实施、检查和改进各方面的控制是否有效。
2、各部门均涉及到4.2.3文件控制、4.2.4记录管理、5.4.1质量目标、5.5.1职责和权限、8.5改进等通用条款的审核。
3、6月16日14:00全体内审员在会议室召开内部审核准备会议。
请各单位领导通知本部门人员按时参加。
4、内部审核首末次会议均在会议室召开,请各部门主要领导、全体内审员准时参加(提前10分钟到会议室)。
二○一三年六月十四日。
2024年质量管理体系内部审核计划

质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系的运作进行定期审核和评估,以确保其符合相关法规和标准的要求,并持续改进。
2024年质量管理体系内部审核计划主要包括以下内容:1.确定审核范围和目标:首先,要明确本次内部审核的范围,即确定将要审核的部门、流程或项目。
同时,还需要明确审核的目标,即希望通过审核获得什么样的结果,例如发现和纠正质量管理体系中存在的问题或风险,推动质量体系的改进等。
2.确定审核计划和时间安排:根据审核范围和目标,制定具体的审核计划和时间安排。
一般而言,内部审核计划应包括以下几个方面:-确定审核的周期:一般情况下,内部审核应每年进行一次,但对于特定的系统或项目,可以根据需要进行更频繁的审核。
-设定审核的具体时间点:根据组织的运作情况和工作进度,选择合适的时间点进行内部审核。
通常可以选择在比较闲期或项目节点完成后进行审核,以避免对组织正常运作的干扰。
-确定审核的持续时间:根据审核范围和目标的复杂程度,估计每次内部审核所需的时间,以便安排合理的人力资源和时间。
-确定有关人员的参与和职责:确定参与内部审核的审核员和相关人员,并明确他们的职责和任务。
3.进行准备工作:在实施内部审核之前,需要进行相应的准备工作,主要包括以下几个方面:-审核员培训:对参与内部审核的审核员进行相关培训,以确保他们具备审查和评估的相关知识和技能。
-审核文件准备:整理和归档质量管理体系所需的审核文件,包括审核程序、工作指导书、文件记录等。
确保文件的完整性和可用性,以便审核员能够准确和全面地进行审核。
-审核计划通知:向被审核部门或项目通知审核计划,告知他们审核的时间和具体要求,为审核的顺利进行做好准备。
内部审核主要包括以下几个步骤:-完成审核准备工作:审核员根据审核计划和要求进行准备工作,包括收集和分析相关数据、文件的审查等。
-审核记录和报告:审核员应及时记录审核过程中发现的问题和意见,并根据相关标准和要求形成审核报告。
新版三体系内审实施计划计划

新版三体系内审实施计划计划一、背景介绍随着社会的不断发展和企业竞争的加剧,内部控制的重要性日益凸显。
为了确保企业的运营合规性和风险管理能力,许多企业开始引入三体系内审制度。
本文旨在介绍新版三体系内审实施计划的相关内容。
二、实施目标1. 提升内部控制水平:通过内审的实施,全面评估企业内部控制的有效性,发现并解决潜在的风险和问题,提升企业的内部控制水平。
2. 优化业务流程:通过内审的过程,对企业的各项业务流程进行全面审查和分析,找出存在的问题并提出改进建议,以优化企业的业务流程。
3. 提高企业竞争力:通过内审的实施,匡助企业建立健全的内部控制制度,提高企业的运营效率和竞争力,为企业的可持续发展提供保障。
三、实施步骤1. 制定内审计划:根据企业的实际情况,制定符合企业需求的内审计划。
内审计划应包括内审目标、内审范围、内审方法和时间安排等内容。
2. 内审准备工作:准备内审所需的各种资料和工具,明确内审的目标和要求,组建内审团队,确定内审的责任人和工作职责。
3. 内审实施:按照内审计划的要求,对企业的各项业务流程进行全面审查和分析,发现问题并提出改进建议。
4. 编写内审报告:根据内审的结果,编写内审报告,报告应包括内审的目标、范围、方法、发现的问题和改进建议等内容。
5. 内审报告审批和发布:内审报告应由内审团队负责人进行审批,并由企业的高层管理人员进行最终的审批。
审批完成后,内审报告应及时发布给相关部门和人员。
6. 内审报告跟踪和整改:对于内审报告中提出的问题和改进建议,企业应及时跟踪和整改,确保问题的解决和改进措施的有效实施。
四、实施要点1. 内审团队的组建:内审团队应由具备相关专业知识和经验的人员组成,团队成员应具备良好的沟通和协调能力。
2. 内审方法的选择:内审方法可以采用问卷调查、文件审查、访谈等多种方式,根据实际情况选择合适的方法。
3. 内审结果的分析和总结:对于内审发现的问题和改进建议,应进行深入分析和总结,为企业提供有针对性的解决方案。
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云南磷化集团有限公司总部管理体系内部审核实施计划Q/YNLH·jtgs•GLGJ•ZD•005—2007•JL002—B
备注:
1.各职能部门涉及到的公共条款,在各部门的审核计划表中未列出,但在对各职能部门的审核过程中应包括;
2.公共条款包括:职责(Q 5.5.1/EH4.4.1);目标与方案(Q5.4.1/E4.
3.3/H
4.3.3 4.3.4);文件控制(Q4.2.3/EH4.4.5);记录控制(Q4.2.4/E4.
5.4/H4.5.3);培训实施(Q
6.2.2/EH4.4.2);环境因素与危害因素的识别与控制策划(EH4.3.1);部门适用法规的识别与应用(EH4.3.2)。
3.公司总部派入重点抽查单位内审组人员名单:
A1组——昆阳磷矿
领队:李天华组长:张明副组长:杨向春记录:张在忠内审员:肖植强、黄杰、邱波、张华宇、虎敏、陈裕明、郭志德、罗艳林、周燕
A2组——工程公司
领队:崔周全组长:李彪副组长:夏钢源记录:陶媛
内审员:何林、罗鹏志、梁矿、陶冶、李石良、纪长龙、姜坤瑞
B1组——晋宁磷矿
领队:王清生组长:赵宗林副组长:李叙伦记录:方圆内审员:李云文、段华、董青华、郭留柱、刘银华、杨丹蕊、刘峰、姚容、吴小珠
B2组——黄磷公司
领队:华昆组长:欧志兵副组长:柏中能记录:赵贺
内审员:瞿江芬、王化凯、袁自红、刘聘、高国富、莽侃侃请公司内审员每天早上八点整在公司办公楼门口乘车。
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管理体系现场审核检查表
2.受审核部门、陪同人、审核员签名只在首页填。
审核员:Q/YNLH·jtgs•GLGJ•ZD•005—2009•JL001—B
受审核部门/车间/过程: 陪同人:
云南磷化集团有限公司总部
□环境管理体系□职业健康安全管理体系□质量管理体系不符合报告。