癌胚抗原(CEA)测定(化学发光法测定)
CEA
癌胚抗原电化学发光检测试剂盒说明书Elecsys CEAElecsys® Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170 11731629 100 人份【名称】通用名：癌胚抗原电化学发光检测试剂盒英文名：Elecsys CEA汉语拼音：Ai pei kang yuan dian hua xue fa guang jian ce shi ji he【注意事项】【用途】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中癌胚抗原含量。
Elecsys CEA检测癌胚抗原一序列测试值有助于癌症病人的治疗管理。
电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170（Elecsys模块）免疫测定分析仪。
【概述】癌胚抗原（CEA）是一种单节显性的糖蛋白，分子量大约为180,000道尔顿，碳水化合物的组成是可变的，大约为45-60%1。
CEA类似于甲胎蛋白，属于癌胚胎性抗原，只在胚胎期产生，主要来源于胎儿的胃、肠道和血液。
CEA的基因家族组成是由两个亚群里大约17个活性基因组成2。
第一亚群含有癌胚抗原和非特异的交叉反应抗原(NCA)；第二亚群含有怀孕特异性糖蛋白(PSG)。
CEA主要来源于胎儿的胃、肠道和血液。
在正常成人的肠道、胰腺和肝组织中也有少量存在。
出生后，CEA的形成被抑制，因此，在正常成人的血液中CEA很难测出。
患有结肠腺癌的病人，CEA含量通常很高6.8。
而在20－50%的良性消化系统、胰腺、肝脏及肺部疾患中(肝硬化、慢性肝炎、胰腺炎、Crohn’s病、溃疡性大肠炎、肺气肿)， CEA含量通常不超过10ng/ml6.7。
吸烟者也常见CEA升高。
CEA测定主要用于指导结肠癌治疗及追踪。
CEA测定不适用于普通人群的癌症筛查。
因为CEA正常不能排除恶性疾病的存在。
抗体与CEA和胎尿抗原(NCA2)反应5。
与NCA1的交叉反应为0.7%。
CEA的反应决定族是有特异性的，提供的单克隆抗体分为6个决定族3.4。
化学发光法测定CEA 的方法学性能评价
化学发光法测定CEA 的方法学性能评价摘要】目的通过对化学发光仪测定癌胚抗原(CEA）的方法学性能评价，验证其性能是否与厂家声明一致。
方法按照美国国家临床实验室标准化委员会（CLSI）推荐的方法测定CEA 的精密度、正确度、分析测量线性范围、分析灵敏度、生物参考区间等指标进行验证。
结果CEA 的方法学评价结果均与厂家提供的数据一致。
结论化学发光分析仪检测系统的性能能满足临床需求。
【关键词】癌胚抗原方法学性能评价【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）36-0161-02近年来随着I S O15189 医学实验室质量和能力认证工作在国内大中型医院的开展，检验医学界更重视对临床实验室开展的项目的检测系统或方法的分析性能进行验证确认或评价。
现在就本实验室化学发光仪测定CEA 的方法学性能评价报道如下。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂雅培ARCHITECT i2000 全自动免疫分析仪，配套试剂、校准品和质控品。
1.2 评价方案和实验方法1.2.1 精密度评价根据CLSI EP15-A[1] 文件，选择每天分析1个批次，2 个浓度，每个浓度重复测定4 次，连续5 天。
样本为美国伯乐公司生产的免疫复合血清低、高2 个浓度质控品。
常规IQC 在控后，分别进行批内、批间精密度测定，计算均值（x-）、标准差( S ) 和变异系数(CV)。
1.2.2 正确度评价根据C L S I E P15-A[1] 文件，采用卫生部临检中心2012 年至2013 年发放的20 份室间控制品进行检测，检测结果与已知“靶值”和可接受限进行比对，计算相对偏倚( B i a s ) , 公式：Bias=( 测定值一靶值)/ 靶值×100，可接受范围±25%。
1.2.3 分析测量线性范围(AMR) 评价按照CLSI EP6-A2[2] 文件，选择低浓度( L ) 和高浓度( H ) 标本各1 份，浓度覆盖仪器给定范围，用6 点法进行稀释（L，0.8L+0.2H，0.6L+0.4H，0.4L+0.6H，0.2L+0.8H，H），每个样品重复测定2 次，取均值，做回归统计分析，将实测值与预期值进行比较，计算回归方程Y=bX+a，确定检测项目的AMR。
国产全自动化学发光免疫分析法定量测定CEA的性能验证
化学发光免疫分析检测人血清中的癌胚抗原
化学发光免疫分析检测人血清中的癌胚抗原薛盼;章竹君;张晓明【期刊名称】《分析化学》【年(卷),期】2011(39)1【摘要】Based on the catalyzed oxidation of horseradish peroxidase (HRP) to the hydrogen peroxide and 3-(4-hydroxyphenyl propionate) (PHPPA) reaction, the fluorescent product, 3-(4-hydroxyphenyl propionate) dimer, can react with bis(2,4, 6-trichlorophenyl)oxalate(TCPO) and hydrogen peroxide to enhance chemical luminescence by the participation of imidazole enhancer in acetonitrile medium. With horseradish peroxidase(HRP) labeled Carcinoembryonic Antigen(CEA) monoclonal antibody, by “sandwich type” CEA immune response, a simple, sensitive, and rapid chemiluminescence immunoassay method for the determination of Carcinoembryonic Antigen (CEA) in human serum samples has been developed. There was a very good linear correlation between response and amount of CEA in the range of 1.0-80.0 μg/L (r=0. 9989). The detection limit was 0. 3 μg/L (S/N=3). The relative standard deviation (n=11) was 3.9％. The proposed method has been used for the determination of CEA in human serum.%基于辣根过氧化物酶(HRP)催化H2O2氧化3-(4-羟苯基)丙酸(PHPPA),生成能发荧光的3-(4-羟苯基)丙酸二聚体.在乙腈介质中,在增强剂眯唑参与下,与双[2,4,6-三氯苯基]草酸酯(TCPO)和H2O2反应产生强化学发光.用辣根过氧化物酶(HRP)标记癌胚抗原(CEA)单克隆抗体,通过CEA的双抗夹心免疫反应,建立了简单、灵敏和快速检测人血清中的癌胚抗原(CEA)含量的化学发光免疫分析方法.CEA在1.0～80.0 μg/L范围具有良好的线性关系;检出限为0.3 μg/L(S/N=3),相对标准偏差(n=11)为3.9%.已成功用于人血清样品中CEA含量的测定.【总页数】4页(P95-98)【作者】薛盼;章竹君;张晓明【作者单位】陕西师范大学化学与材料科学学院,陕西省生命分析重点实验室,西安,710062;陕西师范大学化学与材料科学学院,陕西省生命分析重点实验室,西安,710062;陕西师范大学化学与材料科学学院,陕西省生命分析重点实验室,西安,710062【正文语种】中文【相关文献】1.人血清胱抑素C化学发光免疫分析检测系统的建立 [J], 孔海霞;余晓林;徐道晶;刘萍;雷鹏;王世鑫;翁亚光2.电化学发光免疫分析检测血清促甲状腺激素在甲状腺功能减退中的应用 [J], 欧阳彬3.微板式化学发光酶免疫分析法测定人血清中癌胚抗原 [J], 辛天兵;王栩;靳辉;车景辉;梁淑轩;李振甲;林金明4.化学发光酶联免疫分析检测血清中麻疹病毒抗体 [J], 章竹君5.夹心与竞争化学发光免疫分析检测人血清透明质酸的比较分析 [J], 苏军;李瑞娟;杨萌萌;李鹏聪;张鑫;孙旭东;刘宾因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
癌胚抗原电化学发光法587
癌胚抗原电化学发光法587
癌胚抗原（carcinoembryonic antigen, CEA）是一种重要的肿瘤标志物，常用于肿瘤的筛查、诊断和监测。
电化学发光法（Electrochemiluminescence, ECL）是一种常用的测定CEA浓
度的方法。
ECL法是利用电化学发光原理进行分析的一种方法。
电化学
发光系统通常由电化学发光荧光标记物（发光微粒或标记物），电极和检测器组成。
在测定CEA浓度的过程中，首先将样本
中的CEA与特定的抗CEA抗体结合，形成抗原-抗体复合物。
然后将复合物加入到含有特定的发光荧光标记物的溶液中，标记物与复合物结合，并在电化学激发下发光。
ECL法的原理是利用外加电势将激发态发光标记物的能级调
整到与检测器的荧光探测器能级相匹配，从而产生可测量的荧光信号。
在ECL实验装置中，标记物在电势作用下发生氧化
还原反应，产生荧光，随后被荧光探测器检测到并测量荧光信号的强度。
通过测量荧光信号的强度，可以从而获得样本中CEA的浓度。
ECL法具有灵敏度高、选择性好、稳定性强等优点，被广泛
应用于肿瘤标志物的测定。
癌胚抗原测定195发光法
癌胚抗原测定195发光法摘要：一、癌胚抗原测定的意义1.癌胚抗原的定义2.癌胚抗原在医学上的重要性二、195 发光法的原理1.发光法的概念2.195 发光法的具体操作流程三、195 发光法的应用1.在癌症诊断中的作用2.在其他疾病诊断中的作用四、195 发光法的优缺点1.优点a.高度灵敏b.快速简便c.结果准确2.缺点a.成本较高b.设备依赖性强五、展望1.195 发光法在未来的发展2.对医学界的潜在影响正文：癌胚抗原测定195 发光法是一种在医学领域广泛应用的检测技术，对于癌症的早期发现、诊断和治疗具有重要意义。
癌胚抗原（CEA）是一种蛋白质，正常情况下，它主要存在于胚胎和部分成年人的组织中。
然而，在某些癌症患者体内，CEA 水平会升高，因此，通过测量CEA 水平，可以帮助医生诊断和评估癌症的状况。
195 发光法是一种基于化学发光原理的检测方法，其基本原理是：在碱性环境中，CEA 与辣根过氧化物酶（HRP）结合，然后与发光底物共同作用，产生发光信号。
这种信号通过仪器测量，从而得出CEA 的浓度。
195 发光法具有很多优点。
首先，它具有高度的灵敏性，可以检测到非常微量的CEA。
其次，操作过程快速简便，结果准确可靠。
然而，这种方法也存在一定的局限性，如成本较高，设备依赖性强等。
在癌症诊断中，195 发光法发挥着重要作用。
它可以帮助医生评估患者的病情，预测癌症的发展趋势，制定相应的治疗方案。
此外，195 发光法还在其他疾病的诊断中得到应用，如炎症、感染等。
总之，癌胚抗原测定195 发光法是一种在医学领域具有重要价值的检测技术。
虽然它存在一些局限性，但随着科技的进步，这些问题将逐步得到解决。
癌胚抗原CEA
2、连续随访检测，可用于恶性肿瘤手术后的疗效观察及预后判断，也可用于对化疗患者的疗效观察。一般情况下，病情好转时血清CEA浓度下降，病情恶化时升高。手术完全切除者，一般术后6周CEA回复正常。
某些炎症Байду номын сангаас时候也会呈现有癌胚抗原升高的环境,不一定，癌胚抗原高于正常值，癌症的可能性比较大，但也不是绝对的，某些炎症的时候也会出现有癌胚抗原升高的情况，基于目前情况，建议定期复查，或者做淋巴结活检...
一、肿瘤胚胎性抗原标志物
在人类发育过程中，许多原本只在胎盘期才具有蛋白类物质，应随胎儿的出生而逐渐停止合成和分泌，但因某种因素的影响，特别是肿瘤状态时，会使得机体一些“关闭”的基因激活，出现了返祖现象，而重新开启并重新生成和分泌这些胚胎、胎儿期的蛋白（表1）。
名称 性质 癌肿 常用单克隆抗体
CA125 糖蛋白＞200ku 卵巢、子宫内膜 OC125
CA15-3 糖蛋白400ku 乳腺、卵巢 DF3和115D3
CA549 高分子量糖蛋白 乳腺、卵巢 BC4E549 BC4n154
CA27.29 高分子量糖蛋白 乳腺 B27.29
3、肠道憩室、直肠息肉、结肠炎、肝硬化、肝炎和肺部疾病（如肺气肿、支气管哮喘）CEA也有不同程度的升高，但阳性率较低。
4、98%的非吸烟者CEA〈5ug/L，吸烟者中约有3.9%的人CEA〉5ug/L。
5、肾功能异常时也可轻度上升
癌胚抗原即CEA一般正常是0-5，不过具体的要看你检查后检验报告单上面的参考值，有的是0-3.4
癌胚抗原是1965年Gold和Freedman首先从胎儿及结肠癌组织中发现的，CEA是一种分子量为22ku的多糖蛋白复合物，45％为蛋白质。CEA的编码基因位于19号染色体。一般情况下，CEA是由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝的细胞所合成，通常在妊娠前6个月内CEA含量增高，出生后血清中含量已很低下，健康成年人血清中CEA浓度小于2.5μg/L。
化学发光法与ELISA法测定血清癌胚抗原的比较
化学发光法与ELISA法测定血清癌胚抗原的比较摘要】目的：探讨化学发光法与ELISA法测定血清癌胚抗原（CEA）的方法结果。
方法：选取2017年6月—2018年6月期间收治的消化系统肿瘤患者100例为研究对象,抽取患者血清样本进行血清癌胚抗原测定,对两种方法的阳性率进行比较。
结果：分别用化学发光法和ELISA法的血清癌胚抗原测定阳性率分别为53.0%和55.0％，两组阳性率无显著差异无统计学意义(P>0.05)。
结论：化学发光和ELISA法对血清癌胚抗原（CEA）含量较为准确，有较高的一致性，对消化系统肿瘤患者的诊断具有良好诊断价值。
【关键词】化学发光法；ELISA法；测定；血清癌胚抗原【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）36-0062-02癌胚抗原（CEA）是一种糖蛋白，它存在于2～6个月胎儿消化系统（胃肠道、胰腺、肝脏）内，能被肝脏摄入并迅速地崩解。
大多数结肠癌组织能合成CEA，而未分化腺癌或癌细胞分化极低者无合成CEA的能力。
此外，CEA也可由正常或炎症性肠黏膜产生。
目前，癌胚抗原（CEA）主要作为结肠癌术后复发的信号和疑有结肠癌患者的辅助诊断。
临床实验室应用较普遍的方法有ELISA法、放射免疫法（RIA）、化学发光法等[1]，本研究对化学发光法和ECLIA法检测CEA的结果可比性进行评估，为高通量ELISA法检测癌胚抗原（CEA），现将检测结果分析如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选取2017年6月—2018年6月期间收治的消化系统肿瘤患者100例为研究对象，其中男56例，女44例，年龄35～74岁，平均年龄53.5±3.5岁。
1.2 方法静脉血5ml或胸腹水5～10ml，用血清避免使用肝素抗凝。
或用红帽真空管或黄帽真空管静脉采血，分离血清后如不能立即测定应冷冻。
1.2.1 ELISA法按照试剂盒说明书操作。
操作步骤如下：取出试剂盒平衡至室温（18～25℃），取出微孔反应板条，按要求配好试剂。
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4 操作步骤
1 开机前检查
a 察看电源是否正常安全通电
b 推主机下部的前门，打开后检查洗净水与分注液的用量是否满足当日
用量废试样杯与废吸嘴是否丢弃
2 开机
a更换75%酒精，放置基质液
b 打开电脑主机及AIA-1800电源, 点击主业面进入root
c 试样吸嘴的设置及酶标识试剂，检体稀释液的设置，按主机操作版面
Reagent/Tip键，LED指示灯变为绿色，打开试剂吸嘴护罩，将酶
标识试剂，检体稀释液设置在试剂托架上，将条形码
标识面朝前
d 试剂杯的设置，按主机操作版面的Cup Sorter键，LED指示灯
变为绿色，拉开分类器抽屉将试剂托盘设置在分类器托盘上，将分类器
抽屉推到底
3 开机日检
4 日检通过后，进行标本检测，在树形菜单上进入界面设置标
本检测项目，Assay键点击开始测定
5 测定完毕后，按主机操作版面的Cup Sorter及Reagent/Tip键，LED指
示灯变为绿色，打开试剂吸嘴护罩及分类器抽屉，收集试剂放入冰箱，
更换基质液，放置75%酒精
6 点击关机，待窗口消失，关闭AIA-1800电源，在关闭电脑及主电
源
5 质量控制：
每批试剂都要使用东曹公司标准品作质量控制，请参见AIA-1800仪器操作手。