质量体系新标准-
质量管理体系最新版标准(2023最新版)
质量管理体系最新版标准质量管理体系最新版标准
⒈引言
⑴目的
⑵适用范围
⑶定义
⒉质量管理体系概述
⑴总体要求
⑵责任与权限
⑶资源管理
⑷过程管理
⑸绩效评估与改进
⒊质量管理体系文件
⑴文档编制与控制
⑵文档管理
⑶记录管理
⒋质量管理体系流程
⑴流程图
⑵流程描述
⑶流程绩效指标⒌组织结构与职责
⑴组织结构
⑵职责划分
⑶岗位职责描述
⑷人员培训和认证⒍过程控制与改进
⑴过程控制方法
⑵过程监测与测量
⑶过程改进方法
⑷过程改进实施⒎质量风险管理
⑴风险识别与评估
⑵风险控制措施
⑶风险监测与应对
⒏质量测量与评估
⑴测量方法与工具
⑵数据分析与评估
⑶绩效评估与追踪
⒐不符合控制与纠正措施
⑴不符合管理流程
⑵不符合报告与记录
⑶纠正措施与预防措施⒑供应商管理
⑴供应商选择与审批
⑵供应商绩效评估
⑶委派供应商管理
1⒈审计与认证
1⑴内部审计
1⑵外部认证
1⑶审计结果处理
附件：
⒉流程图示例
⒊绩效评估指标表格
法律名词及注释：
⒈合同：指受法律保护的双方或多方之间达成的一致意见所产生的民事法律关系。
⒉法规：指由国家机关制定并发布的规范性文件，以推行国家的一项政策或者管理行为。
⒊司法解释：指由司法机关对特定法律条文进行解释和适用的文件。
⒋制度：指机关、组织、企事业单位等为执行某项工作所制定的一套规章制度或业务操作流程。
质量管理体系最新版标准(2023最新版)
质量管理体系最新版标准(2023最新版)质量管理体系最新版标准（2023最新版）质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一个组织内部为了实现质量目标而规划、运作、控制和持续改进的一系列活动的总和。
随着技术的不断发展和市场的日益竞争，各个行业都在不断寻求提高产品和服务质量的方法。
为了适应这一需求，国际标准化组织（ISO）于定期更新相关标准。
本文将介绍质量管理体系最新版标准——2023年最新版。
一、引言质量管理体系最新版标准旨在为组织建立一个全面、系统和持续改进的质量管理体系提供指南。
该标准适用于各种规模和类型的组织，包括生产企业、服务行业、政府机构等。
二、基本原则质量管理体系最新版标准建立在以下基本原则的基础上：1. 客户导向：将顾客需求及其满意度放在首位，通过持续改进产品和服务来满足客户的期望。
2. 领导者作用：领导者应承担起为质量管理体系设定方向和目标的责任，并创造一个激励员工参与持续改进的环境。
3. 全员参与：每个组织成员都应参与到质量管理体系的实施和改进中，充分发挥其专业知识和技能。
4. 过程方法：将组织的活动和资源视为一个过程，通过了解、管理和控制这些过程，以实现质量目标。
5. 系统方法：将质量管理体系作为一个整体来管理，协同各个部门和功能，以及外部方面的关系。
6. 持续改进：通过不断思考和学习，不断改进质量管理体系的有效性和效率。
三、结构和要求质量管理体系最新版标准包括以下几个方面的要求：1. 范围：明确质量管理体系的适用范围及组织的核心业务过程。
2. 规范性引用文件：列出了与质量管理体系相关的国际和国家标准，以便组织可以参考和遵循。
3. 术语和定义：定义了质量管理体系中的常用术语和概念，以便于组织理解和运用。
4. 质量管理体系要求：包括质量管理体系的一般要求、管理负责人的责任、资源管理、产品和服务的实施、效能评价等方面的要求。
5. 支持性文件要求：明确了质量管理体系建立和实施过程中所需的文件和记录。
最新版质量管理体系标准介绍
最新版质量管理体系标准介绍最新版质量管理体系标准介绍⒈质量管理体系系列标准质量管理体系此次经过重大修改，被称为“里程碑式换版”。
于2014年1月 DIS草稿投票，2014年9月完成 FDIS稿，2015年1月FDIS稿投票，2015年9月23日正式发布了ISO9000：2015《质量管理体系——基础和术语》、ISO9001：2015《质量管理体系——要求》，与技术报告TR、小册子、其他相关标准共同构成2015版的“质量管理体系系列标准”。
⒉质量管理体系标准内容⒊ 导入质量管理体系标准的意义⒋ 质量管理体系标准主要变化（1）结构和术语为了更好地与其他管理体系标准保持一致，依据《ISO/IEC 导则 第1部2013》附录2（高阶结构）对标准的结构进行了调整，质量管理体系标准的章节结构由此前的版本的8章变为10章，且按PDCA 来设计标准结构：P ——第6章策划、D ——第7章支持、第8章运行、C ——第9章绩效评价、D ——第10章改进。
质量管理体系标准不要求将其结构和术语应用于组织的质量管理体系的文件化信息。
质量管理体系标准的结构旨在对相关要求进行连贯表述，而不是作为组1）、能够让企业部门和岗位分工明确 2）、理清公司各部门的工作流程 4）、提升从来料到出货所有过程质量 3）、让所有工作标准化、规范化 5）、防止管理经验流失 6）、提高组织声誉、增强竞争力 7）、满足相关方（客户）要求 8）、国际贸易壁垒的消除实施质量管理体系织的方针、目标和过程的文件结构范本。
若涉及组织运行的过程以及出于其他目的而保持信息，则质量管理体系文件化信息的结构和内容通常在更大程度上取决于用户的需要。
组织不需要在规定质量管理体系要求时，直接使用标准中的术语取代组织已经使用的术语。
组织可以选择使用适合其运行的术语，（例如：可使用“记录”、“文件”或“协议”，而不是“文件化信息”；或者使用“供应商”、“伙伴”或“卖方”，而不是“外部供方”）。
最新版质量管理体系标准介绍
最新版质量管理体系标准介绍质量管理体系是指组织在实施管理活动中，依据既定的质量方针和目标，通过规范、有效地整合和运用各类资源，以及进行内外部沟通与合作，不断改进产品、服务质量，实现持续满足客户需求和增强竞争优势的一套完整的管理体系。
质量管理体系标准则是用于指导和评估组织质量管理体系的一组准则和要求。
本文将介绍最新版质量管理体系标准的主要内容和变化。
一、背景和意义随着全球化的发展，市场竞争日益激烈，客户对产品和服务的质量要求越来越高。
质量管理体系的建立和遵循可以帮助组织提高产品和服务的质量，有效管理和控制质量风险，增强客户信任和满意度，提升企业竞争力。
因此，各国和国际组织制定了一系列质量管理体系标准，以促进组织在质量管理方面的持续改进和优化。
二、最新版质量管理体系标准的主要内容1. 标准结构调整最新版质量管理体系标准对标准结构进行了调整，采用了高层次结构，更加注重整体和综合管理。
标准包含了宏观的质量管理要求和实施指南，并提供了兼顾领导力、战略规划、资源管理、过程管理和持续改进的体系化方法。
2. 风险管理导向最新版质量管理体系标准将风险管理纳入管理体系的核心要素之一。
组织需通过有效的风险评估和控制，确保内外部因素对质量的影响可被识别、监控和管理。
这有助于组织提前预防和消除可能对产品和服务质量造成负面影响的风险，保障质量管理体系的可持续稳定运行。
3. 利益相关方参与最新版质量管理体系标准强调要实现利益相关方的最大满意度。
除了传统的顾客满意度和合规要求，组织还需考虑其他利益相关方的需求和期望，如员工、供应商、合作伙伴、社会公众等。
标准鼓励组织建立有效的沟通渠道，积极倾听和回应利益相关方的意见和反馈，以实现双赢的局面。
4. 过程管理和改进最新版质量管理体系标准将过程管理和改进视为关键要素。
组织需明确定义和有效管理关键过程，并监控关键过程的绩效和效果。
通过使用数据和信息进行分析，组织可以识别和实施改进机会，推动质量管理体系的长期发展和优化。
最新ISO900质量管理体系要求
最新ISO900质量管理体系要求《ISO9001：质量管理体系要求》是由国际标准化组织（ISO）制定的一项标准，旨在为组织提供建立、实施和维护有效质量管理体系的指南。
本标准适用于各类组织，无论其规模、性质和产品或服务类型。
该标准首次发布于1987年，随后于1994年、2000年和2024年进行了修订。
最新的修订版于2024年发布，称为ISO9001：2024、这一版本的标准对前几个版本进行了一些重大修改和更新，以适应不断变化的商业环境和技术发展的需要。
ISO9001：2024标准的核心理念是持续改进和客户满意度。
通过建立一套有效的质量管理体系，组织可以不仅满足客户的需求和期望，还能够持续提高其产品和服务的质量，并实现组织内部的各项目标。
标准的要求主要包括以下几个方面：1.质量管理体系的建立和实施：组织必须建立一个适应其目标和需求的质量管理体系，并将其适用于所有相关的业务过程。
这包括制定质量方针和目标，确定质量管理的职责和权限，并制定相应的流程和程序。
2.风险管理的应用：在最新版的ISO9001中，风险管理被引入作为一个重要的要求。
组织需要根据其上下文和风险评估结果，确定和实施适当的风险管理措施，以确保能够有效应对可能对质量管理体系和产品或服务质量产生影响的风险。
3.客户导向：ISO9001强调了组织应主动关注客户需求和期望的重要性。
组织需要进行客户满意度调查，并根据调查结果确定和实施相应的改进措施，以提高客户满意度。
4.监控和改进：组织需要通过监测和测量来评估质量管理体系的有效性，并进行必要的改进。
这包括建立和实施内部审核和管理评审机制，以及制定控制质量非符合情况和持续改进质量管理体系的程序。
5.培训和能力发展：组织需要确保其员工拥有必要的知识和技能，以支持质量管理体系的有效运作。
这包括为员工提供培训和教育机会，以及确保他们理解并能够遵守质量管理体系的要求。
总之，ISO9001：2024标准是一个重要的质量管理工具，在帮助组织提高质量管理能力、提升客户满意度和增强市场竞争力等方面发挥着积极的作用。
iso9001质量管理体系标准最新版
iso9001质量管理体系标准最新版ISO 9001质量管理体系标准最新版随着全球市场的竞争日益加剧，企业对于质量管理的要求也越来越高。
为了确保产品和服务的质量，提高管理效率，并满足客户的需求和期望，国际标准化组织（ISO）制定了ISO 9001质量管理体系标准。
ISO 9001是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准，对于企业来说具有重要的意义。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系标准的最新版，以及它对企业的影响和应用。
一、ISO 9001的历史与背景ISO 9001标准最早于1987年发布，之后经过不断的修订和更新。
其目的是提供一套用于质量管理的一致性要求，并推动组织持续改进其质量管理体系。
ISO 9001的最新版是在2015年发布的，这个版本被称为ISO 9001:2015。
与之前的版本相比，ISO 9001:2015更加关注整体性、风险管理和持续改进。
二、ISO 9001:2015的主要特点ISO 9001:2015标准采用了“高层承诺、风险思维和过程方法”的质量管理理念。
它突出了组织的领导层在推动质量管理方面的重要作用，并要求组织明确其质量政策和目标，并将其与组织的战略和运营一体化。
此外，ISO 9001:2015还引入了风险管理的概念，要求组织在制定质量管理计划和实施过程中，要充分考虑潜在的风险，并采取相应的控制措施。
ISO 9001:2015还促进了过程方法的应用。
在标准中，组织被要求以过程的方式来理解和管理其运作，以实现预期的结果。
这意味着组织需要明确其关键过程，并确保这些过程能够有效地运行和持续改进。
三、ISO 9001:2015对企业的影响采用ISO 9001:2015质量管理体系标准对企业有诸多好处。
首先，它有助于提高产品和服务的质量，从而提升客户满意度。
通过明确质量政策和目标，并实施有效的质量管理实践，企业能够更好地满足客户的需求和期望。
其次，ISO 9001:2015要求组织采取风险管理的措施。
质量保证体系最新规范标准
质量保证体系最新规范标准质量保证体系是企业或组织为确保其产品或服务满足既定质量要求而建立的一套系统化、规范化的程序和方法。
随着科技的发展和市场环境的变化，质量保证体系的标准也在不断更新。
以下是最新的质量保证体系规范标准：引言在当今竞争激烈的市场中，质量已成为企业生存和发展的关键因素。
一个健全的质量保证体系不仅能够提升产品或服务的质量，还能增强顾客满意度，提高企业的市场竞争力。
一、质量保证体系的基本原则1. 持续改进：质量保证体系应持续优化，以适应不断变化的市场需求和技术进步。
2. 客户导向：确保体系的建立和实施始终以满足客户需求为中心。
3. 过程控制：对生产和服务过程中的关键环节进行严格控制，确保质量的稳定性和一致性。
4. 预防为主：通过预防措施减少质量问题的发生，而不是仅仅依赖后期的检测和纠正。
二、质量保证体系的构成要素1. 组织结构：明确质量管理的职责和权限，确保体系的有效运行。
2. 质量政策和目标：制定清晰、可量化的质量目标，并将其传达给所有员工。
3. 资源管理：包括人力资源、物质资源和信息资源的有效配置和管理。
4. 过程管理：对产品或服务的实现过程进行规划、执行、监控和改进。
5. 测量、分析和改进：通过数据收集和分析，识别改进机会，实施改进措施。
三、质量保证体系的实施步骤1. 质量体系策划：根据组织的特点和需求，制定质量体系的规划和设计。
2. 质量体系文件化：将质量体系的要求、程序和指导书进行文件化，确保可追溯性和一致性。
3. 质量体系培训：对员工进行质量体系的培训，提高他们的质量意识和操作技能。
4. 质量体系实施：按照文件化的要求，将质量体系的要求落实到日常工作中。
5. 质量体系监控和评审：定期对质量体系的实施效果进行监控和评审，确保其有效性。
四、质量保证体系的认证和审核1. 内部审核：组织内部定期进行自我审核，评估质量体系的符合性和有效性。
2. 第三方审核：通过第三方认证机构的审核，获得国际认可的质量管理体系证书。
最新质量管理体系标准
最新质量管理体系标准质量管理体系标准是企业持续改进和提高产品、服务质量的重要工具，它对企业的管理体系、流程和绩效进行了全面规范和要求，是企业保证产品和服务质量的重要保障。
近年来，随着全球经济的发展和竞争的加剧，质量管理体系标准也在不断更新和完善。
本文将就最新的质量管理体系标准进行介绍和分析，希望能够为广大企业提供一些参考和帮助。
首先，最新的质量管理体系标准强调了风险管理的重要性。
在过去，质量管理体系标准更多地关注于产品的质量控制和过程的改进，而对于风险管理的要求相对较低。
然而，随着全球供应链的复杂性和不确定性的增加，风险管理已经成为企业管理的重要组成部分。
最新的质量管理体系标准要求企业在建立和实施管理体系的过程中，必须充分考虑各种可能的风险，并采取相应的措施进行预防和控制。
其次，最新的质量管理体系标准对于持续改进提出了更高的要求。
持续改进是质量管理体系的核心理念，也是企业保持竞争优势的重要手段。
最新的标准要求企业必须建立和实施有效的持续改进机制，不断提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
这就要求企业必须不断进行数据分析和绩效评估，找出存在的问题和不足，并及时采取纠正措施，确保持续改进的有效性和持久性。
此外，最新的质量管理体系标准还对领导力和组织文化提出了更高的要求。
领导力和组织文化是企业管理的软实力，直接影响着管理体系的建立和实施。
最新的标准要求企业领导必须发挥表率作用，积极推动质量管理体系的建立和持续改进，树立质量至上的理念。
同时，企业必须建立积极向上的组织文化，营造良好的工作氛围，激励员工参与质量管理体系的建设和改进，形成全员参与、全员质量意识的良好局面。
总的来说，最新的质量管理体系标准在风险管理、持续改进、领导力和组织文化等方面提出了更高的要求，这对企业来说既是挑战也是机遇。
企业必须及时了解最新的标准要求，认真对待，积极应对，不断提高管理水平和绩效水平，确保产品和服务质量的持续提升，赢得客户的信赖和支持，实现可持续发展。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
标准引言0.1总则组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）0.2质量管理原则质量管理原则包括：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策（基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果）、关系管理。
0.3过程方法以增强组织整体绩效在质量管理体系中应用过程方法能够：a)理解并持续满足要求；b)从增值的角度考虑过程；c)获得有效的过程绩效；d)在评价数据和信息的基础上改进过程。
0.3.3基于风险的思维应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。
风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面或负责的影响。
风险的正面影响可有提供改进机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进机遇。
0.4与其他管理体系标准的关系本标准与ISO9000和ISO9004存在如下关系：1.ISO9000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础；2.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。
3.附录B给出了ISO/TC 176制定的其他质量管理和质量管理体系标准的详细信息。
附录B本国际标准章节与其他质量管理和质量管理体系国际标准之间的关系。
ISO9000/GB/T 19000、ISO9004/GB/T 19004、ISO10006/GB/T 19016、ISO10008、ISO10014/GB/T 19024、ISO10018 杨本国际标准章节4-10全部内容相关。
ISO10001/GB/T 19010 与8.2.2、8.5.1、9.1.2 相关ISO10002/GB/T 19012与8.2.1、9.1.2、10.2.1相关ISO10003/GB/T 19013与9.1.2相关ISO10004/GB/T 19014与9.1.2、9.1.3相关ISO10005/GB/T 19015与5.3、6.1、6.2、7全部内容、8全部内容、9.1、10.2相关ISO10007/GB/T 19017与8.5.2相关ISO10012/GB/T 19022与7.1.5相关ISO10013/GB/T 19023与7. 5相关ISO10015/GB/T 19025与7.2相关ISO10017/GB/T 19027与6.1、7.1.5、9.1相关ISO10019/GB/T 19029与8.4相关ISO19011/GB/T 19011与9.2相关2.范围和规范性引用文件注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
术语3.2.2组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
3.4.6外包：安排外部组织执行组织的部分职能或过程。
注1：虽然外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围这外。
3.6.1实体：可感知或想象的任何事物。
3.6.2质量：实体的若干固有特性满足要求的程度。
质量是若干固有特性（通常不只一个）的表现。
3.6.4要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
3.6.15创新：新的或变更的实体实现或重新分配价值。
3.7.6产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。
3.7.9风险：不确定性的影响注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注4：通常，风险以某个事件的后果组合（包括情况的变化）及其发生的有关可能性ISO指南73：2009中的定义， 4.6.1.1）的词语来表述。
注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。
4.组织环境记住名字4.1理解组织及其环境组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望新组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a)各种部和外部因素，见 4.1；b)相关方的要求，见 4.2；c)组织的产品和服务；那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
（不能选删减）4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d)确定并确保获得这些过程所需的资源；e)规定与这些过程相关的责任和权限；f)按照 6.1的要求确定风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2在必要的程度上，组织应：a)保持形成文件的信息以支持过程运行；原 4.2.3保持b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息；原 4.2.4保留5领导作用5.1领导作用和承诺最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a)对质量管理体系的有效性承担责任；b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向一致；c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；新g)确保实现质量管理体系的预期结果；新h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。
i)推动改进j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c)始终至力于增强顾客满意；5.2.2沟通质量方针质量方针应：a)作为形成文件的信息，可获得并保持；b)在组织内得到沟通、理解和应用；c)适宜时，可向有关相关方提供；新5.3组织的角色、职责和权限最高管理者应分派职责和权限，以：（目的）a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保各过程获得其预期输出；c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；6.1应对风险和机遇的措施新确定需要应对的风险和机遇，以便：（目的）a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；b)增强有利影响；c)避免或减少不利影响；d)实现改进；6.1.2组织应策划：a)应对这些风险和机遇的措施；b)如何:1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施。
2）评价这些措施的有效性。
注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
6.2质量目标及其实现的策划名字6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。
质量目标应：a)与质量方针保持一致；b)可测量；新c)考虑到适用的要求；新d)与提供合格产品和服务以及增加顾客满意相关；新e)予以监视；新f)予以沟通新g)适时更新组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：a)采取的措施；b)需要的资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果；6.3变更的策划新当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施。
组织应考虑到：a)变更目的及其潜在后果；b)质量管理体系的完整性；c)资源的可获得性；d)责任和权限的分配或再分配；7.1.3基础设施基础设施可包括：a)建筑物和相关设施；b)设备，包括硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术；7.1.4过程运行环境注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：a)社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；b)心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；c)物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）；由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。
组织应确保所提供的资源：a)适合特定类型的监视和测量活动；b)得到适当的维护，以确保持续适合其用途；新组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b)予以标识，以确定其状态；c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化；7.1.6组织的知识新9004内容.组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。
（目的）这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发啊呢趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
注2：组织的知识可以基于：a)内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；b)外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）；7.2 能力组织应：a)确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b)基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；c)适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；d)保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据；注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。