产品放行审核制度
成品放行审核制度nc
成品放行审核制度1、目的：按照cGMP 规范要求，建立本公司产品放行的审核制度。
2、范围：本公司生产的所有产品的放行。
3、职责3.1生产车间主管指定有资格的生产人员按本程序审核批生产记录，交质量部审核和存档。
3.2检测中心主管指定有资格的检验人员按本程序审核批检验记录，交质量部审核和存档。
3.3质量部质量受权人按本程序审核执行批的所有记录，决定产品的放行与否。
4、程序4.1生产车间对批生产记录的审核4.1.1在一批产品生产过程完成后，生产车间应由有资格的生产人员对批生产记录进行第一轮审核。
审核内容包括但不限于以下方面：·准确性：所用记录是否为最新批准的版本；配料、称重是否准确；所有计算，包括物料平衡检查和收率计算是否正确。
·完整性：所有生产工序是否完成和记录；所有中间体检测项目是否检测和记录；批记录有无缺页、损坏；填写是否完全，是否有遗漏；是否有被操作人员遗漏的偏差。
·符合性：批生产记录填写是否符合要求，修改是否规范，是否有难辩认的更改；所有生产工序是否有操作人、复核人签名。
所用原料规格是否正确，投料比是否在规定范围内；工艺参数是否在规定范围内，有无偏差；中间体检测结果是否符合质量标准，有无超标或超趋势结果；物料平衡和收率是否在规定范围内，有无偏差；包装材料和标签是否正确，使用数量与包装数量是否一致；所有已发现的偏差是否已在批生产记录上作了备注，是否都已报告和评估；对关键的偏差是否做了调查，并附有调查报告；若有涉及该批的变更，是否有批准文件。
4.1.2以上审核完成后，生产车间审核人应在批生产记录的审核单上签名、署日期，然后交给质量部审核和存档。
4.2检测中心对批检验记录的审核4.2.1检测中心检测完该批产品的所有样品后，应由有资格的检验人员对批检验记录进行第一轮审核。
审核内容包括但不限于以下方面：·准确性：所用记录是否为最新批准的版本；样品和标准品称量和稀释是否准确；所有计算公式和计算是否正确。
销售公司产品放行管理制度
一、目的为了确保公司产品质量，提高客户满意度，加强内部管理，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有销售产品的放行管理。
三、产品放行流程1. 产品检验（1）产品在出厂前必须经过质量检验部门的严格检验，确保产品质量符合国家标准和公司规定。
（2）检验合格的产品方可进入放行流程。
2. 产品放行申请（1）生产部门在产品检验合格后，填写《产品放行申请表》，提交给质量检验部门。
（2）质量检验部门对申请表进行审核，确认产品检验合格后，签署意见。
3. 领导审批（1）质量检验部门将申请表提交给生产部门负责人进行审批。
（2）生产部门负责人对申请表进行审核，确认产品放行条件符合要求后，签署意见。
4. 产品放行（1）生产部门根据审批意见，将产品放行，并通知销售部门。
（2）销售部门在接到产品放行通知后，及时安排产品入库、包装和发货。
四、产品放行要求1. 产品放行前，生产部门必须确保产品符合以下条件：（1）产品外观、包装完好，无破损、污染等。
（2）产品功能、性能符合国家标准和公司规定。
（3）产品标识清晰、完整。
2. 质量检验部门在产品放行过程中，应严格按照检验标准和流程进行检验，确保产品合格。
3. 生产部门负责人在审批产品放行申请时，应认真审查申请表，确保产品放行条件符合要求。
五、责任与处罚1. 质量检验部门对产品放行质量负责，如因检验失误导致产品不合格，将对责任人员进行处罚。
2. 生产部门在产品放行过程中，如发现质量问题，应立即报告质量检验部门，并采取措施进行整改。
3. 销售部门在产品放行过程中，如因工作失误导致产品损坏或丢失，将对责任人员进行处罚。
六、附则1. 本制度由公司质量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不符的，以本制度为准。
3. 本制度如需修改，需经公司领导批准后方可实施。
产品让步放行管理制度范本
第一章总则第一条为确保产品质量，保障生产安全，规范产品让步放行管理，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有产品在生产、检验、销售等环节中，因特殊原因需进行让步放行的管理。
第三条本制度旨在明确让步放行的条件、程序、责任及审批权限，以防止不合格产品流入市场，保障消费者权益。
第二章让步放行条件第四条以下情况可申请让步放行：1. 产品在检验过程中，个别指标不符合标准，但经评估不会对产品性能和安全性产生重大影响；2. 产品在检验过程中，发现少量不合格品，但经评估不影响批量产品的质量；3. 产品在检验过程中，因生产设备故障、原材料波动等原因，导致部分产品出现轻微不合格；4. 特殊情况下，如市场急需、客户紧急订单等。
第五条申请让步放行的产品，必须经过相关部门的评估，确认符合以下条件：1. 不合格项不影响产品的主要性能和安全性；2. 不合格项不会对后续生产、检验、销售环节产生不良影响；3. 不合格项不会对消费者造成安全隐患。
第三章让步放行程序第六条产品让步放行程序如下：1. 生产部门发现不合格品，立即通知检验部门；2. 检验部门对不合格品进行评估，并提出让步放行申请；3. 申请经相关部门审核，确认符合让步放行条件；4. 经公司领导批准后，生产部门可进行让步放行；5. 让步放行的产品需注明“让步放行”字样，并做好相关记录；6. 销售部门在销售过程中，需向客户说明产品情况，并确保客户知情。
第四章责任与审批权限第七条产品让步放行责任如下：1. 生产部门：负责对不合格品进行排查，并及时通知检验部门；2. 检验部门：负责对不合格品进行评估，并提出让步放行申请；3. 相关部门：负责对让步放行申请进行审核，并提出意见；4. 公司领导：负责审批让步放行申请。
第八条让步放行审批权限如下：1. 检验部门：负责提出让步放行申请；2. 相关部门：负责对申请进行审核；3. 公司领导：负责审批让步放行申请。
第五章附则第九条本制度由公司质量管理部门负责解释。
产品放行审核管理制度
产品放行审核管理制度一、引言产品放行审核是指根据相关规定和标准，对生产制造、经销销售的产品进行审核，确认其符合相关法规和标准要求，具备安全性和质量可靠性，方可放行上市销售。
产品放行审核管理制度是企业为保障产品质量和安全性，规范产品放行审核活动并确保审核过程的合法、透明和公正性而建立的一套制度和流程。
本文将围绕产品放行审核管理制度展开详细阐述。
二、产品放行审核的重要性1、保障产品质量和安全性。
产品放行审核是保障产品质量和安全性的重要环节，只有经过审核确认符合相关标准和法规要求的产品方可上市销售，从而降低产品质量安全风险，保护消费者权益。
2、维护企业声誉。
产品放行审核严格管理，有助于企业提高产品质量和合规水平，确保产品符合法规，从而维护企业的良好声誉和市场形象。
3、推动企业可持续发展。
严格执行产品放行审核管理制度，有利于企业提升管理水平和竞争力，增强产品质量控制和安全监管能力，推动企业实现可持续发展。
三、产品放行审核管理制度的实施1、制度建立（1）建立产品放行审核管理制度编写组织，并确定具体责任人员。
（2）明确制度编写的目的、范围和内容，建立完善的审核管理制度框架。
（3）结合企业业务特点和产品特性，确定产品放行审核相关流程、方法和要求。
2、审核流程（1）审核申请：企业申请产品放行审核，提交相关资料和样品。
（2）资质审查：审核人员对企业资质和产品信息进行审查，确保企业具备产品生产销售资质和产品信息真实准确。
（3）检测检验：产品放行审核需要进行产品检测和抽样检验，确保产品合格。
（4）审核决定：审核人员根据审核结果做出是否放行的决定。
（5）审核报告：将审核结果以及审核意见记录在产品放行审核报告中，确保审核结果的真实可靠。
3、审核方法（1）文件审核：审核资料的真实性和完整性，确保资料齐全准确。
（2）现场审核：对生产、质量控制等环节进行现场检查，确保符合标准和要求。
（3）检测检验：对产品进行抽样检测，确保产品质量达到标准。
产品放行管理制度范文
产品放行管理制度范文产品放行管理制度一、背景和目的为了确保产品的质量和安全，避免不合格和不安全产品流入市场，保护消费者的合法权益，提高产品市场准入门槛，保障市场秩序的良好运转，我公司制定了产品放行管理制度。
本制度的目的是规范产品放行的程序和要求，保证产品的质量和安全性。
二、适用范围本制度适用于我公司所有生产和销售的产品。
三、定义1. 放行：指经过审核、检验、验收程序合格的产品被允许投放市场的过程。
2. 不合格产品：指未通过审核、检验、验收程序或者不符合国家相关标准、技术规范要求的产品。
四、产品放行流程和程序1. 产品放行要经过以下程序：申请→审核→检验→验收→放行。
2. 由产品经理或质量管理部门负责向质量控制部门提交产品放行申请，并提供所需的相关资料和文件。
3. 质量控制部门对申请进行审核，包括审核产品的技术规格、质量标准、生产工艺等文件的完整性和准确性。
4. 审核通过后，质量控制部门对产品进行检验。
检验包括外观质量、物理性能、化学成分等方面的测量和测试，以确保产品符合相关标准和技术规范要求。
5. 检验合格后，产品经理或质量管理部门负责组织产品的验收。
验收包括对产品外观、质量认证、包装等方面进行检查和确认。
6. 验收合格后，产品经理或质量管理部门负责向质量控制部门提交放行申请。
7. 质量控制部门对放行申请进行审核，包括对产品放行程序和结果的审查。
8. 审核通过后，质量控制部门负责组织产品的放行，并出具放行通知书。
9. 质量控制部门将放行通知书交予产品经理或质量管理部门。
五、放行标准和要求1. 产品放行必须基于产品的质量满足国家相关标准和技术规范要求。
2. 产品的检验、验收结果必须符合产品的技术规格、质量标准、生产工艺等文件的要求。
3. 产品放行必须有放行通知书作为依据，且通知书必须具备以下内容：产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、生产批次、质量标准、放行日期、放行人员签名等。
4. 对于特殊产品，例如食品、医药等，必须符合相关法律法规和行业标准的要求，且需要获得相关部门的许可或证书。
产品放行管理制度
产品放行管理制度产品放行管理制度是企业内部对产品放行操作进行规范和管理的制度。
通过建立和执行产品放行管理制度，企业可以确保产品质量和合规性，提高客户满意度，防范风险，并保持良好的声誉。
本文将详细介绍产品放行管理制度的重要性、内容和执行步骤。
一、产品放行管理制度的重要性产品放行管理制度的建立和执行对于企业来说具有重要意义。
首先，产品放行管理制度能够确保产品质量。
通过对产品放行前的严格审核和检验，有效地排除不合格产品的风险，提高产品质量水平，减少质量问题带来的损失。
其次，产品放行管理制度能够确保产品合规性。
在产品放行过程中，对产品所涉及的法规、标准和客户要求进行全面评估和验证，确保产品符合相关法律法规的要求，避免因违规行为导致的法律风险和合规问题。
此外，产品放行管理制度还能够提高客户满意度。
通过建立产品放行管理制度，企业能够对产品交付前的整个过程进行有效管理和控制，确保产品按时交付、合格完好，并满足客户的需求和期望，提升客户对企业的信任和满意度。
最后，产品放行管理制度对于企业声誉的维护和风险防控也起到了重要作用。
企业通过建立规范的产品放行管理制度，加强了对产品质量和合规性的控制，降低了因产品质量问题或违规行为而引发的声誉损失和风险。
二、产品放行管理制度的内容1. 产品放行的责任和权限分配：明确产品放行过程中相关人员的职责和权限，确保责任权力的分工明确、适度集中。
2. 产品放行的标准和要求：制定并明确产品放行的标准和要求，包括质量指标、合规要求等，以确保产品的质量和合规性。
3. 产品放行的流程和程序：制定产品放行的流程和步骤，包括审核、检验、审批等环节，确保在规范流程下进行产品放行操作。
4. 产品放行记录和文档管理：建立完善的产品放行记录和文档管理制度，对每一次产品放行操作进行记录，并保留相关文档，以便后续的查证和追溯。
5. 异常情况处理与纠正措施：明确产品放行操作中的异常情况应如何处理，并制定相应的纠正措施，以保证产品放行过程的顺利进行。
产品放行管理制度
产品放行管理制度产品放行是指经过质量检验合格并符合相关要求的产品可以从生产环节流转到下一环节，进入市场销售或使用的过程。
为了确保产品质量和安全，加强对产品的管理，制定和实施产品放行管理制度是非常必要的。
一、背景介绍现代企业在产品研发、生产和销售过程中，面临着各种各样的风险和挑战。
保证产品的质量和安全是企业发展的基础，也是企业的社会责任。
产品放行管理制度的建立将有助于提高产品质量，确保产品达到市场监管机构和消费者的要求，并维护企业的声誉和品牌形象。
二、目的和范围产品放行管理制度的目的是确保产品的质量和安全，并规范产品放行的程序和要求。
该制度适用于所有生产、销售和使用的产品，包括但不限于工业制品、消费品以及医药食品等。
三、管理责任1. 部门负责人应制定并落实产品放行管理制度，并指派专人负责执行和监督。
2. 相关部门和岗位应按照制度要求，积极配合执行和落实。
四、产品放行流程1. 提交放行申请：负责产品放行的责任人应在产品生产完成后，提交放行申请。
2. 质量检验：产品放行前应进行质量检验，确保产品合格。
3. 文件审查：放行申请需经过文件审查，包括产品合格证明、质检报告等。
4. 放行决策：根据质量检验结果和文件审查意见，做出放行决策。
5. 放行通知：责任人通知相关部门进行产品放行，并记录相关信息。
6. 监控和跟踪：对已放行产品进行监控和跟踪，及时发现和解决问题。
五、质量记录和信息管理1. 所有放行的产品应建立相应的质量记录和档案，包括质检报告、检验合格证明等。
2. 产品放行决策过程和结果应进行记录和保存，以备审计和追溯需要。
3. 相关信息应进行合理的分类和整理，确保管理和检索的便捷性。
六、风险控制与改进1. 针对产品放行过程中可能出现的风险，制定相应的控制措施，确保产品质量和安全。
2. 定期对产品放行管理制度进行评估和改进，根据实际情况进行优化和升级。
七、监督和责任追究1. 内部审计部门应定期对产品放行流程和执行情况进行检查和审计，发现问题及时纠正。
成品放行审核制度
目的：建立成品放行审核制度，确保产品质量可追溯。
范围：适用于成品的放行审核及追溯。
责任：质量管理部经理及其授权审核人，生产部授权审核人对本制度实施负责。
审核程序:1、每批成品放行前，质量管理部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录，经审核无误后方可签名放行，否则不准放行。
2、成品放行前审核工作首先由生产部授权人担任，授权人应熟悉GMP且具有相关的药学专业知识和实践经验。
3、生产部申请放行的成品首先由生产部授权审核人对与该产品相关的制造、包装文件进行审核，审核内容包括：3.1.起始物料有无合格报告书；3.2.生产过程应符合GMP要求，符合工艺主配方要求，操作执行标准操作程序；3.3.批生产记录、批包装填写正确、完整无误，各项均符合规定要求；3.4.有物料平衡单符合规定限度；3.5.如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误。
手续齐全，符合要求。
4、生产部授权审核人审核无误后，将审核结果填写在成品放行审核单上并签名。
（成品放行审核单见附件）5、将成品放行审核单及批生产记录、批包装记录交质量部授权审核人审核。
6、质量管理部授权审核人负责审核的内容包括：6.1.现场监测记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误；6.2.配料:称量过程经复核人复核无误并签字；6.3.各生产工序检查记录完整、准确无误；6.4.中间体(半成品)检验合格单完整准确无误；6.5.物料平衡在规定的范围之内，产生偏差的部分严格执行偏差处理程序，处理措施正确无误，确认可以保证产品质量；6.6.成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求；6.7.成品检验执行批准的检验操作规程，检验记录完整准确，复核人复核无误；6.8.内外包装与实物相符。
7、质量管理部授权审核人审核批生产记录、批包装记录无误后，填写成品放行审核单连同成品检验报告书一并交质量管理部经理。
8、质量管理部经理对成品放行审核单与成品检验报告书进一步审核无误后签名放行，上述各项有错误者不签名放行。
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产品放行审核制度
1.目的
为保证每批产品出厂安全和有效，对产品实现的全过程记录进行审核，对产品进行放行控制，确保每批放行产品无异常。
2.范围
用于产品的审核和放行管理。
3.责任
质量部经理负责审核成品的检验及生产记录，并对合格产品放行，并颁发合格证。
4.程序
4.1产品放行人由企业负责人授权质量部经理，并有书面的产品放行授权书，授权书为一式两份，授权人、受权人各一份。
4.2 产品放行受权人应具备以下条件：
1）应熟悉掌握并正确执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等血液透析及相关治疗用浓缩物的法律法规。
2）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导及监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力。
3）具备良好的组织、沟通和协调能力。
4）无违纪、违法等不良记录。
4.3产品放行程序
4.3.1生产完成后，批生产记录由生产部门负责人审核，过程无异常者，能追溯到原料批、生产日期、生产数量、操作人、检验人，并确保生产记录上都填写正确、完整，并有记录人签名后签批，再交给放行员审阅。
4.3.2 由质量部根据该批产品的生产批号，按《产品放行审核记录》查找到相应的原材料检验报告书，核对该批产品进厂检验记录和检验规程的符合性，正确性，完整性。
供货单位、数量、生产批号、规格型号等应与实物的一致，记录表单填写应正确、完整，并有记录人签名。
4.3.3 质量部确保对于采购、生产等过程中的不合格、返工、返修、降级使用、紧急放行等特殊情况已经按规定处理完毕。
4.3.4质量部要确保产品说明书、标签符合规定要求。
4.3.5质量部相关人员在产品检测完成后，开具产品检验报告单，由相关负责人审核签发。
签发后，将检验报告与该批次产品检验记录合并，交放行员审阅。
4.3.6现场QA负责生产现场工艺检查、原料使用检查、批生产记录检查、工艺卫生检查，过程检验工作，对上述内容进行检查并报告放行员的检查情况。
4.3.7 放行员综合上述批生产、检验记录，审阅记录内容，结合现场监督情况，决定是否对该批次产品予以放行，审核过程填写“产品放行审核记录”。
4.3.8放行员审核中发现有异常情况或潜在隐患情况时，应召集相关部门进行讨论处理，必要时可请工厂负责人参加。
处理情况填写“异常情况处理记录”，详细记录异常情况详情、讨论调查结果、处理方案以及责任部门和处理结果等内容。
4.3.9放行员审核中无异常或潜在隐患情况，则对该批产品进行放行，并发放“产品放行合格证”。
放行合格证一式两份，一份质量部留存，一份发放给仓库。
5.相关记录
5.1“产品放行审核记录” JL-14-0
6.1
5.2“产品放行审核记录” JL-14-0
6.2
5.3“异常情况处理记录” JL-14-32
5.4“产品放行合格证” JL-14-33。