预防接种异常反应报告
预防接种异常反应上报流程
1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后，应在 6 小时内通过电话报告，并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡。
2、如出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2 小时内向所在地卫生行政部门和药品监督部门报告并做好各种急救措施。
3、接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
4、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。
疑似预防接种异常反应报告调查诊断和处理
疑似预防接种异常反应报告调查诊断和处理预防接种是一种重要的公共卫生措施，可以有效地控制和预防一系列传染病的发生和传播。
然而，接种过程中可能发生异常反应，对个体的健康产生不良影响。
为了确保接种的安全性和有效性，我们需要进行疑似预防接种异常反应的报告、调查诊断和处理。
一、疑似预防接种异常反应的报告当接种者出现异常反应时，接种单位或医疗机构应立即进行记录和报告。
报告内容包括接种者的个人信息、接种疫苗的名称和批次、接种时间、接种者的症状描述以及就诊的医疗机构等。
这些信息可以帮助我们了解接种异常反应的发生情况，并采取相应的处理措施。
二、疑似预防接种异常反应的调查诊断接种异常反应的调查诊断是非常重要的，可以帮助我们确定接种异常反应的原因，并采取相应的治疗措施。
调查诊断的主要内容包括以下几个方面：1.症状和体征的评估：通过详细询问接种者的症状和体征，可以了解症状的发生时间、持续时间、程度等信息，有助于诊断接种异常反应的类型和严重程度。
2.病史的收集：在调查诊断过程中，需要收集接种者的个人病史，包括过敏史、慢性疾病史、曾经的接种反应史等信息，这些信息有助于识别与接种异常反应相关的因素。
3.疫苗相关数据的分析：对接种异常反应进行调查诊断时，需要分析接种者所接种疫苗的相关数据，包括该疫苗的成分、质量控制、批次等信息，以确定是否与接种异常反应相关。
4.实验室检查和辅助检查的应用：在诊断接种异常反应时，有时需要进行实验室检查和辅助检查，如血液生化指标、病原学检测等，以帮助确定接种异常反应的病因。
以上调查诊断过程应该由专业的医疗人员进行，并根据具体情况采取相应的诊断方法和技术。
三、疑似预防接种异常反应的处理接种异常反应诊断后，我们需要针对不同的异常反应类型进行相应的处理措施。
一般来说，处理措施可以分为以下几个方面：1.继续监测和观察：对于一些较轻的接种异常反应，可以继续观察接种者的症状和体征变化，以确保没有进一步的恶化。
预防接种异常反应报告制度
预防接种异常反应报告制度
是指为了加强对接种异常反应的监测和评估，保障公众安全和健康，建立起来的一套报告机制。
该制度涉及到预防接种疫苗的监测、报告、分析和评估等各个环节。
预防接种异常反应报告制度的主要内容包括以下几个方面：
1. 报告要求：要求各级疾控机构和医疗机构在发现接种异常反应后，按照规定的程序和时间要求，向相关部门进行报告。
2. 报告内容：报告内容包括接种异常反应的病例信息、疫苗信息、接种过程和接种者基本情况等相关信息。
3. 报告程序：设立接种异常反应报告工作机构，明确报告的责任部门和责任人，建立报告的流程和机制。
4. 数据采集和分析：对接种异常反应的报告数据进行集中汇总和分析，研究其发生原因，评估疫苗的安全性。
5. 信息公开和沟通：定期向公众和接种者公开接种异常反应的情况和处理进展，提供相关的健康教育和咨询服务。
预防接种异常反应报告制度的建立有助于及时发现和处理接种异常反应事件，保障公众接种安全和健康。
同时，该制度也能为疫苗疾病控制提供重要的监测和评估数据，为疫苗的研发、生产和使用提供科学依据。
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疑似预防接种异常反应的报告与处理
及时、准确、完整地报告和处 理AEFI，有助于提高公众对预 防接种工作的信任度和参与度。
疑似预防接种异常反
02
应的定义与分类
定义
• 疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization，AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防 接种有关的反应或事件。
病例对照研究
通过比较接种后出现异常反应的 人群和未出现异常反应的人群在 接种疫苗前的健康状况、生活习 惯等方面的差异，探讨异常反应
的可能原因。
队列研究
对接种者进行长期的随访观察， 了解异常反应的发生率和持续时 间，评估疫苗的安全性和有效性。
数据利用与决策支持
风险评估与预警
通过对异常反应数据的分析，评 估疫苗的风险和安全性，及时发 现潜在的安全问题，为相关部门
专业的处理团队
组建了一支由医学、流行病学、统计学等多领域专家组成 的处理团队，对疑似预防接种异常反应进行专业评估和处 理，保障了公众的安全和健康。
未来工作展望
加强宣传教育
完善监测体系
通过多种渠道和形式，加强对公众的宣传 教育，提高公众对预防接种的认知和信任 度，减少不必要的恐慌和误解。
进一步优化监测网络，提高监测的敏感性 和特异性，及时发现和处理疑似预防接种 异常反应，保障公众的安全和健康。
04
相关实验室检查结果。
已采取的治疗措施和效果。
05
06
其他需要说明的情况。
处理措施与程序
04
初步处理
发现疑似预防接种异常反应后，应立 即停止接种疫苗，并对受种者进行初 步检查，了解其症状、体征等情况。
迅速报告给所在单位的领导、上级疾 病预防控制机构和药品监督管理部门。
预防接种异常反应报告制度范本
预防接种异常反应报告制度范本一、引言随着预防接种工作的不断推进，异常反应事件的发生与处理变得越来越重要。
为了及时掌握和处置异常反应事件，保障公众的健康安全，我国建立了预防接种异常反应报告制度。
该制度的实施可以有效监测接种异常反应情况，提供科学依据，进一步完善预防接种工作。
本文就预防接种异常反应报告制度的范本进行详细介绍。
二、报告制度的背景与目的1. 背景接种异常反应是指在预防接种后，接种者出现的与预期不符合的不良反应。
虽然接种异常反应的发生率较低，但其对接种工作的影响和社会关注度逐年提升。
为了及时监测接种异常反应情况，快速准确处理和发现问题，建立预防接种异常反应报告制度势在必行。
2. 目的该报告制度的目的在于：（1）及时掌握各类接种异常反应发生的情况，提供科学依据；（2）完善接种安全监测与预警体系，加强接种工作的风险控制；（3）促进异常反应事件的及时上报和处理，保障公众的健康安全。
三、接种异常反应报告的对象1. 接种单位包括各级疾控中心、医疗机构等预防接种单位。
2. 接种人员包括预防接种单位工作人员、监测人员及其他相关人员。
四、报告的内容1. 基本信息（1）报告单位：填写报告单位全称及地址。
（2）报告人：填写报告人姓名、职务、联系方式等。
（3）接种单位：填写接种单位全称及地址。
（4）接种人员：填写接种人员姓名、职务、联系方式等。
2. 异常反应情况（1）接种者信息：填写接种者姓名、年龄、性别、身份证号码等。
（2）接种疫苗：填写接种的疫苗名称、批号、生产企业等。
（3）异常反应发生时间：填写异常反应发生的具体日期及时间。
（4）异常反应症状：详细描述接种者出现的异常反应症状及表现。
（5）处理措施：详细描述接种单位对异常反应的处理措施和效果。
3. 结果与建议（1）发生率计算：根据报告的异常反应情况，计算异常反应的发生率。
（2）风险评估与预警建议：根据异常反应情况，评估风险等级，并提出相应的预警建议。
五、报告流程与要求1. 报告流程（1）发现异常反应：接种单位及时发现接种者的异常反应情况。
疑似预防接种异常反应监测信息报告制度
疑似预防接种异常反应监测信息报告制度背景随着疫苗接种的普及，一部分接种人出现了不同程度的异常反应。
为保障广大接种人的身体健康和防控工作的顺利进行，建立疑似预防接种异常反应监测信息报告制度是非常必要的。
报告制度的意义疫苗异常反应是指在疫苗接种后可能出现的身体异常反应。
及时了解和监测疫苗异常反应情况，对广大接种人的身体健康和防控工作至关重要。
疑似预防接种异常反应监测信息报告制度能够及时发现疫苗接种异常反应，通过全面、及时、准确地了解接种程度，及时采取预警和应急措施，保障广大接种人群健康，落实医学观察和基本抗体水平。
报告的范围和程序报告的范围报告的范围主要包括疑似预防接种异常反应监测信息的收集、记录、统计、发布、分析和报告。
报告的程序接到疫苗异常反应报告后，相关信息必须经过以下程序:1.收集疫苗异常反应报告，包括接种人口、接种时间、接种单位、接种地点、疫苗类型和批次、异常反应的起始时间、疫苗异常反应的症状、治疗情况以及随访情况等。
2.记录疫苗异常反应报告信息，包括对收集的异常反应信息进行整理和分类，建立健全的异常反应数据库，加强信息安全防范。
3.统计疫苗异常反应报告信息，加强对不同疫苗异常反应的统计分析，形成专业疫苗疫苗接种工作信息报告，并随时向有关部门和接种单位发布疫苗接种工作信息。
4.分析疫苗异常反应报告信息，强化对异常反应的形成、原因和预防等方面的分析研究，为疫苗疫苗接种工作提供科学依据。
5.报告疫苗异常反应信息，及时向国家卫生计生委、省及自治区和直辖市卫生行政部门报告异常反应的信息。
疫苗接种后异常反应的应急处理建立疫苗接种后异常反应应急处理机制建立完善疫苗接种监管体系，落实疫苗生产、免疫接种单位的责任制，制定疫苗接种现场安全操作规程，确保疫苗接种工作安全。
同时，建立疫苗接种后异常反应应急处理机制，确保异常反应信息得到及时响应和处理。
快速反应处理疫苗异常反应一旦接种者出现异常反应，应立即停止接种程序，对异常反应进行处理。
预防接种异常反应报告制度(5篇)
预防接种异常反应报告制度为防止预防接种事故发生，妥善处置预防接种异常反应和事故，确保预防接种工作安全有序地开展，依据____部《预防接种工作规范》与相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本预案。
一、____机构：1、成立预防接种异常反应和事故处置小组：组长：赵增辉成员：金红、杨玲、王艳丽、辛君2、职责：依照预防接种异常反应和事故的控制措施，及时____和妥善预防接种异常反应和事故，配合有关部门对预防接种异常反应和事故的调查和处理。
二、常见预防接种异常反应的处置原则：1、晕厥：1.1保持安静、空气新鲜、平卧、松开衣扣、注意保暖。
1.2轻者给予热开水或糖水、针刺人中、合谷等穴位。
1.3观察生命体征。
神志、血压、呼吸、心率、脉搏等。
1.4皮____射1。
1000肾上腺素。
1.5以上处置后未见好转，立即送往就近的医院。
2、过敏性休克：2.1使病人平卧、头部放低放松衣扣、保持安静注意保暖。
2.2立即皮____射1：1000肾上腺素，观察生命体征，必要时重复注射1：1000肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂等。
2.3速请医院急诊科会诊或立即送往医院急诊科救治。
3、____性癔症：3.1做好预防接种前宣传教育工作。
3.2及时疏散病人，进行隔离治疗；正确疏导，消除恐慌心理，暗示治疗为主，对症治疗为辅。
3.3做好思想教育与沟通工作，防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。
三、预防接种事故的处置原则：预防接种事故一般是由于疫苗的质量原因，或由于接种时的差错，或由于污染造成严重的个体或群体反应的事件。
接种事故的处置重在预防：加强接种人员业务能力的培训，提高其责任心，加强接种门诊的规范化建设，严格执行安全接种制度，按照说明书和规程进行接种，正确掌握各种疫苗接种的禁忌症。
接种事故一旦发生，首先应积极诊治病人，如实地向中心领导与有关卫生行政主管部门报告，保留与该事故中使用的有关物品、原始记录等证据，接受和配合单位及有关部门的调查工作，接受处理。
预防接种异常反应报告制度
预防接种异常反应报告制度第一章总则为了更好地监测和管理预防接种过程中的异常反应，保障大家的健康安全，我们根据国家卫生健康委员会的要求和相关法律法规，制定了这套制度。
接种疫苗是维护公众健康的重要措施，但接种过程中偶尔会出现一些不太正常的反应。
为了能及时发现和处理这些情况，确保接种工作顺利进行，我们决定推行这一制度。
第二章目标这个制度的主要目标是：1. 明确什么是预防接种中的异常反应，并对其进行分类。
2. 制定一个清晰的报告流程，让大家知道如何报告这些反应。
3. 提高接种人员和相关机构识别和处理异常反应的能力。
4. 增强公众对接种的信任，确保大家感到安全。
第三章适用范围这套制度适用于所有参与预防接种的医疗机构、接种人员、监测人员以及相关管理部门，具体包括但不限于：1. 各级卫生健康行政部门。
2. 公共卫生机构。
3. 各种疫苗接种单位及其工作人员。
4. 医疗机构的应急处理小组。
第四章法规依据这项制度的制定是基于以下法规和政策：1. 《中华人民共和国疫苗管理法》2. 《国家免疫规划疫苗接种工作规范》3. 《疫苗异常反应监测管理规范》4. 《公共卫生法》第五章异常反应的定义和分类5.1 异常反应的定义预防接种异常反应是指在接种疫苗后，接种者可能出现的任何与接种相关的不良反应。
这些反应可以包括但不限于：1. 局部反应（比如红肿、疼痛等）。
2. 系统性反应（比如发热、乏力等）。
3. 严重不良反应（如过敏反应或神经系统反应等）。
5.2 异常反应的分类1. 轻度反应：像是局部红肿、轻微发热等，通常在接种后48小时内出现，持续时间短。
2. 中度反应：比如持续高热或严重头痛，这种情况需要医疗干预。
3. 严重反应：如过敏性休克或癫痫发作，这种情况必须立即救治并上报。
第六章异常反应报告流程6.1 报告的责任人所有接种人员都有责任立即报告异常反应，尤其是轻度和中度反应。
同时，接种单位的管理人员必须及时上报任何严重反应。
6.2 报告流程1. 发现异常反应：接种人员发现异常后，应该马上记录下症状和发生时间。
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桐庐县预防接种异常反应诊断小组文件
注意事项
• 任何医疗单位或个人均不得作出预防接种 异常反应诊断。 • 参照《医疗事故分级标准》，对预防接种 异常反应损害程度作出分级。
组织调查诊断
• 县级卫生行政、药监部门接到疑似预防接种异常 反应报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾 控机构组织专家进行调查诊断。 • 有下列情形之一的,应当由设区的市级或省级预防 接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断: • (一)受种者死亡、严重残疾的; • (二)群体性疑似预防接种异常反应的; • (三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 • ——卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》
百日咳/百白破
麻疹/麻风腮/麻风二联
资料来源：WHO/AEF监测指南，1999
无菌性脓肿
临床表现
• 注射局部红晕，形成硬 结 • 局部肿胀、疼痛 • 轻者针眼处流脓 • 重者形成溃疡
– 未破溃前有波动感 – 轻者自行吸收 – 重者破溃排脓，有时深部 溃烂形成脓腔，长期不愈
处置原则
• 干热敷，促进脓肿吸收 • 脓肿未破溃：抽脓，不 宜切开排脓 • 脓肿破溃或空腔：切开 排脓，扩创剔除坏死组 织 • 预防和控制继发感染 • 冲洗伤口，引流通畅
过敏性休克
个体因素
健康状况
过敏性体质
其他因素
接种时间
纯度与均匀度
生产工艺 添加剂 污染外源性因子
禁忌症掌握不严
药物影响
内分泌 营养 接种后剧 烈运动等
免疫功能不 接种部位、途径不正确 全 接种剂量和次数过多 误用与剂型不符的疫苗 或稀释液 疫苗运输或储存不当， 使用时未检查或使用中 未摇匀 不安全注射 精神因素
处置原则
• 停用可疑、相似疫苗 • 多喝水或输液，促进 致敏物质排出 • 抗过敏药或解毒药 • 预防和控制继发感染 • 支持疗法
• • • • •
过敏性休克 过敏性紫癜 血小板减少性紫癜 阿瑟氏反应 血管性水肿
过敏性皮疹－荨麻疹
• 接种后数h－数d发生 • 皮肤瘙痒→水肿性红斑、 风疹团 • 皮疹大小不等，色淡红或 深红，周围苍白色，压之 褪色，边缘不整 • 反复或成批出现，此起彼 伏，速起速退，不留痕迹 • 重者融合成片，奇痒
异常反应发生率
疫苗名称 卡介苗 乙肝 脊灰 破类/白破/成人白破 异常反应 化脓性淋巴结炎 卡介苗骨炎 播散性卡介苗感染 过敏反应 脊灰疫苗相关病例 臂丛神经炎 过敏反应 持续不可抚慰尖叫 癫痫 低张力低反应状态 过敏反应 脑病 发热性癫痫 血小板减少症 类过敏反应 过敏反应 脑病 发生间隔 2-6月 1-12月 1-12月 0-1小时 口服4-30天接 触4-75天 2-28天 0-1小时 0-24小时 0-2天 0-24小时 0-1小时 0-2天 6-12天 15-35天 0-2小时 0-1小时 6-12天 发生率(/100万剂) 100-1000 0.01-300 0.19-1.56 1~2 ～0.4 5~10 0.4-10 1000-60000 80-570 30-990 20 0-1 I含义
• 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间 关联性，即必须是在预防接种过程中或接 种后发生。 • 2、受种者机体发生一定的组织器官或功能 方面的损害。 • 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生 与预防接种有关。
疑似预防接种异常反应发生原因
疫苗本身因素
毒株生物学特性
疫苗使用因素
接种对象不当
实施差错事故
偶合症
心因性反应 不明原因反应
AEFI分类
一般反应
异常反应 疫苗质量事故
药品不良反应
预防接种事故
AEFI
实施差错事故 偶合症 心因性反应 不明原因反应
偶合症
偶合 诱发 加重原有疾病
• 偶合是指受种者在接种时正处于某种 疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶 合发病
• 诱发是指受种者有疫苗说明书规定的 接种禁忌证，在接种前受种者或者其 监护人未如实提供受种者的健康状况 和接种禁忌等情况，接种后受种者原 有疾病急性复发或影响生理过程
预防接种异常反应报告
概
述
• 接种疫苗是预防、控制针对传染病的有 效措施，但是任何一种疫苗都不是绝对 安全的。随着一种疫苗有效接种率的提 高，疫苗针对传染病发病率的下降，接 种疫苗后的预防接种异常反应引起人们 的高度关注
疑似预防接种异常反应定义
疑似预防接种异常反应（AEFI）就是指在 预防接种过程中或接种后发生的可能造成 受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑 与预防接种有关的反应。 ——卫生部《预防接种工作规范》
过敏性皮疹－麻疹/猩红热样皮疹
• 接种后3～7d • 斑丘疹，隆起皮肤表面， 色鲜红或暗红 • 耳后、面部、四肢或躯干 • 多少不均，散在或融合成 片
过敏性皮疹－大疱型多形红斑
• 接种后6～8h或 24h内 • 注射局部及附近 皮肤1～数个丘疹 • 伴发热 • 3～5d后疹处出现 水疱 • 疱液淡黄、清晰
异常反应
疫苗质量事故
由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功 能损害。
由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程 序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种 后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加 重。SIDS 在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个 体或者群体性反应。 经过调查、分析，目前发生原因仍不能明确的反应。
预防接种异常反应调查诊断目的
积极应对预防接种危机
明确异常反应发生原因 迅速采取控制措施，重树公众对免疫
规划信心 调查诊断提高处理及时性 为鉴定获取详实现场资料 调查诊断减轻鉴定的负担
疑似预防接种异常反应报告
• 各级各类医疗机构、疾控机构和接种单位及其执行职务的 人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者 接到相关报告,应当在24小时内向所在地的县级卫生行政、 药监部门报告。 • 死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件要在2小 时内报告所在地的县级卫生行政、药监部门，同时逐级向 上级疾控机构报告。
成立调查诊断专家组
• 省级、设区的市级和县级疾病预防控制机 构应当成立预防接种异常反应调查诊断专 家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调 查诊断专家组由流行病学（检验）、临床 医学、药学等专家组成。 ——卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》
我县出现与预防 接种异常反应相 关的诊断，首先 应由县预防接种 异常反应诊断小 组进行处理
制造中的差错
不同类型AEFI定义
一般反应
在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对 机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局 部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、 乏力等综合症状。
合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体 组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
心因性反应 偶合症
发生原因不能明确
不明原因反应
预防接种异常反应定义
预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实 施规范接种过程中或者实施规范接种后造 成受种者机体组织器官、功能损害，相关 各方均无过错的药品不良反应。 ——《疫苗流通和预防接种管理条例》
预防接种异常反应定义的具体含义
• 1、使用合格的疫苗：所使用的疫苗应经过国家药 品监督管理部门正式批准注册；通过国家药品检 定机构批质量检验,获得《生物制品批签发合格 证》；流通渠道符合《条例》的规定；疫苗冷藏 储运符合要求，在有效期内使用。 • 2、实施规范操作：接种单位和工作人员经过卫生 行政部门资质认证；按照《规范》的要求实施预 防接种，接种对象、剂量、部位、途径正确，接 种操作符合规范，并做到安全注射。 • 3、造成受种者机体组织器官、功能等损害。
过敏反应
• 在预防接种异常反应中过敏反应最常见， 它是受同一种抗原（致敏原）再次刺激后 出现的一种免疫病理反应，可引起组织器 官损伤或生理功能紊乱，临床表现多样化， 轻则一过即愈，重则救治不及时或措施不 当可危及生命。
过敏反应
临床类型
• 过敏性皮疹
– 荨麻疹 – 大疱型多形红斑 – 麻疹/猩红热样皮疹
• 加重是指受种者原患有慢性疾病，在 预防接种后立即引起加重或急性复发， 经调查证实和预防接种有一定关系者。 加重原有疾病实际上也是诱发的一种， 不过临床症状和体征更加严重。
• 偶合与接种疫苗无任何关系，即不管 是否接种疫苗都会发病； • 诱发和加重则与预防接种有直接或间 接的关系，即不接种疫苗，可能就不 会引起原有疾病的复发或加重。
无菌性脓肿与有菌性脓肿区别
无菌性脓肿 有菌性脓肿
原因
潜伏期
吸附剂量过大，未摇匀或注射过浅
最短7-10天，长至数月
不安全注射，皮肤感染或化脓感染
数小时至1-2天，最长3-5天
局部症状 色红或暗紫，有波动感，一般不破溃 局部红、肿、热、痛，易破溃 浓液 发热 稀薄，灰白或有少许血丝，淡粉色 无 多脓稠或稀薄，白色或带黄色 轻者无发热，稍重即有 有时伴有全身症状 有效 扩创，切开排脓 经治疗后短时好转 有化脓菌生长
AEFI诊断分类流程示意图
不合格
省、市、县 （市、区） 预防接种 异常反应 调查诊断 专家组 AEFI
疫苗生产中造成的质量问题引起
反应轻微、常 见、一过性
疫苗质量事故
一般反应 异常反应 实施差错事故
疫苗质量 合格 疫苗本身因素引起 正确 接种实施
不正确
反应严重、罕 见、持久性
实施差错引起
精神或心理因素引起 某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病
AEFI调查流程
核实报告 现场调查和 资料收集 标本采集和 实验室检查 讨论分析 初步调查 结果和建议
立即调查
死亡 群体性反应 公众高度关注事件