预防接种异常反应处理机制讲课讲稿
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预防接种的异常反应及其处理ppt课件
二是基本的医学或临床证据，两者必 具其一。 其包含两个方面；一是指预防接种异 常反应的提出应有科学依据，如预防接 种异常反应的发生与疫苗成分（包括疫 苗的各种生物成分、相关的佐剂以及可 能的残留物等）的关系。
例如：所有的蛋白类疫苗接种后所出现的各 型过敏反应； 佐剂引起注射局部的硬结和脓肿， 由灭活疫苗引起的发热多发生于接种疫苗 的同一天内，而由减毒活疫苗所引起发热，由 病毒复制的原因则可能在接种1周后才发生。 在接种了流感疫苗后所引发的GBS，往往发 生于接种后6周，这是因为自动免疫所致的神 经脱髓鞘病变是一个缓慢的过程。
由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗 的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。 异常反应的发生率极低，病情相对较重， 多需要临床处置。
2. 疫苗质量事故：由于疫苗在生产过程中 质量不合格，接种后造成受种者机体组 织器官、功能损害. 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、 生产工艺、附加物、外源性因子、出厂 前检定等不符合国家规定的疫苗生产规 范或标准.3 Nhomakorabea 接种事故：
由于在预防接种实施过程中违反预防 接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指 导原则、接种方案，造成受种者机体组 织器官、功能损害
疫苗运输或储存不当
接种对象或禁忌证错误 接种部位或途径错误 接种剂量过多或重复接种 使用过期疫苗或注射器 错误使用疫苗或稀释液 接种前疫苗未检查或摇匀 不安全注射
WHO需要报告的常见不良反应
①预防接种后24h内需报告的不良反应 急性超敏反应 过敏反应 无法抚慰的持续尖叫（3h以上） 低张力低应答性反应 中毒性休克综合征 ②预防接种5d内需报告的不良反应 严重局部反应 脓毒病 注射部位脓肿（细菌性或无菌性）
预防接种不良反应及处理ppt课件
• 过敏反应：
轻度： 局部红肿、红斑、皮疹、紫癜、
急性荨麻疹、咽喉红肿
预防接种不良反应
• 过敏反应：
重度： 血管神经性水肿
过敏性休克
预防接种不良反应－过敏性休克
• 过敏性休克症状及诊断 ：
(一)血压: 急剧下降至休克水平
Bp≦80/50mmHg
(二)意识状态:
开始: 恐惧感、心慌、烦躁不安、头晕或大声叫喊 继而: 意识朦胧，意识丧失，对光反射等减弱、丧失
局部反应：
接种部位出现红肿，有轻度肿胀和疼痛 热敷或理疗促进吸收
过敏性皮疹，有丘疹和荨麻疹 扑尔敏片 0.35mg/kg/d，分2或3次口服 静注10%葡萄糖酸钙 ， 最大量小于10ml/次
预防接种不良反应的处理
• 发热反应 ：
①弱反应：体温＜37.5℃ 应适当休息，多饮开水，注意保暖，反应即可消失。
②中等反应：体温37.5℃～38.5℃，发热伴有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠 道反应 必要时口服对乙酰氨基酚等对症处理。
③强反应：体温＞38.5℃，发热伴随有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应
对乙酰氨基酚(扑热息痛)或布洛芬 退热； 腹泻：思密达和小儿口服补液盐，分次口服。一般1.5～3d恢复正常； 合并感染：头孢克洛、阿莫西林、利巴韦林等治疗，必要时到医院诊治。
钟。
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
资料仅供参考，实际情况实际分析
主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、 图文设计制作、发布广告等
秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满 意！
致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、 计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面， 打造全网一站式需求
轻度： 局部红肿、红斑、皮疹、紫癜、
急性荨麻疹、咽喉红肿
预防接种不良反应
• 过敏反应：
重度： 血管神经性水肿
过敏性休克
预防接种不良反应－过敏性休克
• 过敏性休克症状及诊断 ：
(一)血压: 急剧下降至休克水平
Bp≦80/50mmHg
(二)意识状态:
开始: 恐惧感、心慌、烦躁不安、头晕或大声叫喊 继而: 意识朦胧，意识丧失，对光反射等减弱、丧失
局部反应：
接种部位出现红肿，有轻度肿胀和疼痛 热敷或理疗促进吸收
过敏性皮疹，有丘疹和荨麻疹 扑尔敏片 0.35mg/kg/d，分2或3次口服 静注10%葡萄糖酸钙 ， 最大量小于10ml/次
预防接种不良反应的处理
• 发热反应 ：
①弱反应：体温＜37.5℃ 应适当休息，多饮开水，注意保暖，反应即可消失。
②中等反应：体温37.5℃～38.5℃，发热伴有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠 道反应 必要时口服对乙酰氨基酚等对症处理。
③强反应：体温＞38.5℃，发热伴随有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应
对乙酰氨基酚(扑热息痛)或布洛芬 退热； 腹泻：思密达和小儿口服补液盐，分次口服。一般1.5～3d恢复正常； 合并感染：头孢克洛、阿莫西林、利巴韦林等治疗，必要时到医院诊治。
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疫苗接种不良反应的处置PPT讲稿
点：
• 1.一次接种免疫剂量小。 • 2.免疫力坚强而且较持久，产生免疫力快
(一般3-7天可产生一定免疫力)，并可促进 机体细胞免疫反应。
• 3.可仿自然感染的途径接种，可产生全身
及局部抗体。
• 4.局部地区密集接种可消灭某些传染病。
•你认为使用减毒活疫
苗会出现什么安全性
的问题？
减毒活疫苗问题
• 疫苗接种异常反应
少见的、严重的反应
疫苗
反应
BCG
b型流感 嗜血杆菌
乙肝疫苗
麻疹 /MMR
OPV
化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎 播散性BCG感染
未知症状
过敏反应 格林-巴利综合征 热性惊厥发作 血小板减少 过敏反应
疫苗相关麻痹型脊灰病例
发病开始 时间间隔
2~6 个月 1~12 个月 1~12 个月
1/20万~1/5万
血小板减少症
普遍
普遍
血小板减少性紫癜 极少
+
c.自然疾病发生率高于接种后的发生率但不了解比例
d.沿未证明麻疹疫苗引起SSPE的病例
相对的危险性 疾病/疫苗 3~16 5~15 1.0~25 17.6~1 000
5~20 ?
正数c
MV-AEFI报告范围
• 过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘 疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔
当评估因果关系时也需要考虑这些成分!
接种途径
• 通过最低的风险得到免疫应答
• 活疫苗最好皮下/皮内注射
降低血管神经损伤的危险度 但仍然具有免疫原性
一般反应
疫苗
局部反应
(疼痛, 肿胀, 发红)
卡介苗
90%~95%
预防接种不良反应讲稿
6
二、不伴过敏性休克的过敏反应（anaphylaxis without anaphylactic shock）
诊断：临床症状除休克外，常见下列一项或多项表现： 皮肤：潮红、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿 呼吸系统：呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻眼症状 如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪、眼痒 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统：头晕、头痛、抽搐、意识丧失 处理：（1）轻症仅口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪等即可。（2） 重症给予1：1000肾上腺素，（3）出现以下情况尚应给予特殊处理： 伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂，喉水肿者立喷入或雾化吸 入1:1 000肾上腺素，并可考虑皮质激素治疗，（4）抽搐者尽快用适 当药物镇静。 病情稍有好转立转院以便进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期 过敏反应的出现。
免疫接种后3个月内发生
卡介苗免疫接种后1～12 个月发生 无时间限制
常见预防接种副反应诊断及处理原则
一、过敏性休克（anaphylactic shock）
临床诊断：于接种疫苗后4小时内发生，注射给药大多发生于5～30分钟。 表现为循环衰竭，有血压下降，重症发生休克、脉博快弱，甚至停博、可 有心率不齐等。常伴皮肤、呼吸道、消化道等一项或多项症状
常见预防接种不良反应 诊断及处理原则
首都医科大学附属北京儿童医院
杨永弘
1
预防预防接种不良事件
定义
预防接种不良事件是指预防接种后发生的可能与 预防接种有关的健康损害。 群体性预防接种不良事件是指两个以上相同或类 似事件，在时间、地区和/或接种的疫苗方面 相互关连。
2
分类
疫苗反应：预防接种不良事件，可因疫苗固有 性质引起，在正确接种时诱发 接种程序错误：由疫苗储运、准备或接种实施 过程中失误导致
预防接种异常反应的处理课件
接种后留观
01
在接种后留观区观察受种者至少30分钟，确保无异常反应发生。
监护人责任
02
告知监护人密切关注受种者接种后的身体状况，如出现异常及
时就医。
异常反应报告
03
建立健全的异常反应报告制度，及时上报和处理异常反应，保
障公众健康安全。
05
预防接种异常反应的案例 分析
典型案例介绍
案例一
某儿童在接种百白破疫苗后出现高热、抽搐等症状，经诊断为癫 痫发作。
定期随访
对患者进行定期随访，了解患者 的恢复情况，及时发现并处理可
能存在的并发症或后遗症。
04
预防接种异常反应的预防 与控制
疫苗选择与使用规范
疫苗种类选择
根据疾病流行情况、疫苗接种效果和安全性等因 素，选择适合的疫苗种类。
疫苗使用规范
遵循疫苗说明书，正确使用疫苗，确保疫苗接种 效果和安全性。
疫苗储存运输
鉴别诊断与其他原因引起的异常反应
其他感染性疾病
如感冒、肺炎等，可根据病史、 临床表现和相关检查结果进行鉴
别。
过敏反应
如荨麻疹、过敏性紫癜等，可能与 预防接种异常反应相似，需注意鉴 别。
其他疫苗相关反应
不同疫苗可能引起不同的不良反应， 应注意区分。
03
预防接种异常反应的处理 原则与措施
紧急处理原则
确保疫苗在适当的温度和湿度条件下储存运输， 避免疫苗失效或变质。
接种前注意事项与禁忌症
健康状况评估
在接种前对受种者的健康状况进行评估，了解是否存在禁忌症。
禁忌症识别
明确禁忌症的范围和标准，避免接种不适宜的人群。
告知义务
向受种者或其监护人告知疫苗接种的益处、风险、注意事项等信息， 确保知情同意。
预防接种的异常反应及其处理ppt课件
与受种者及其家属的 沟通技巧和心理疏导
改进和优化建议
01
02
03
04
加强预防接种人员的培 训和管理
完善异常反应监测和报 告制度
提高应急处理能力和水 平
加强公众宣传和健康教 育
06
总结与展望
对当前工作的总结回顾
工作成果
01
成功完成了预防接种异常反应监测、报告和处理工作，为保障
公众健康做出了积极贡献。
定义
预防接种后发生的与预防接种有 关的健康损害
分类
一般反应、异常反应、疫苗质量 事故、实施差错事故、偶合症、 心因性反应、不明原因反应
常见异常反应及表现
01
02
红、肿胀、 发热等
全身反应
发热、头痛、恶心、呕吐、腹 泻等
过敏反应
皮疹、荨麻疹、血管神经性水 肿等
神经系统反应
社会参与
公众对预防接种的认知将不断提高，积极参与预防接种工作，形 成社会共治的良好局面。
不断提升自身专业素养
持续学习
不断学习新的知识和技能，提高自身专业素养，为更好地开展预 防接种工作打下基础。
实践经验
积极参与实际工作，积累实践经验，提高应对突发情况的能力。
团队合作
与同事保持良好的沟通和协作，共同推动预防接种工作的顺利开展。
保护易感人群
接种疫苗可以保护易感人 群免受病原体的侵袭，降 低感染率和死亡率。
维护公共卫生安全
预防接种是公共卫生体系 的重要组成部分，对于维 护社会和谐稳定具有重要 意义。
预防接种的种类和程序
种类
包括国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两大类。国家免疫 规划疫苗由政府免费提供，包括卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰 质炎疫苗等。非免疫规划疫苗则需要自费接种，如水痘疫苗 、流感疫苗等。
预防接种异常反应和处置课件
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
霍乱疫苗
霍乱是一种烈性肠道传染病，由革兰氏阴 性的霍乱弧菌引起，发病特征是水样腹泻，迅 速造成脱水，严重者可造成血容量减少性休克 和电解质紊乱导致死亡。霍乱疫苗的预防接种， 可以降低霍乱的发病率，减轻症状和降低死亡 率。
接种对象
2岁以上儿童及成人，尤其是霍乱发病与流行和 发生自然灾害地区的高危人群，出入境和旅行 者以及从事餐饮业和野外作业重点人员等。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
接种程序和方法
根据疫苗不同，疫苗分两剂相隔10-15天溶 于150ml安全的水中服用；或者0，7，28天 分别每次一剂。
百白破与白破二联疫苗接种可有效预防百日 咳、白喉、破伤风三种传染病。
接种对象
百白破疫苗免疫程序为3月龄以上儿童接种 三次，每次间隔1个月，1.5～2周岁加强注 射1针，剂量0.5ml。7周岁时用白破二联加 强注射0.5ml。
接种方法
上臂三角肌肌内注射。
不良反应 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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接种方法：
上臂三角肌附着处皮下注射。
不良反应：
发热、头痛、或轻度肌肉、关节疼。
注意事项 一、最好在出国十天前办理，因为黄热病疫 苗的免疫效果约在接种10天以后产生。 二、接种一次可维持十年之免疫力。 三、尽量避免与霍乱疫苗同接种，需间隔三 星期。 四、如接受类固醇或放射线治疗者，应在中 止该治疗十五天后才接种。
注意事项
使用时充分摇匀，如出现摇不散的沉淀、 异物、疫苗曾冻结，均不得使用。
预防接种不良反应的报告及处理PPT培训课件
告知义务
向受种者或其监护人告知疫苗接种的种类、作用、禁忌、可能出 现的不良反应以及注意事项。
健康状况评估
对受种者的健康状况进行评估，了解是否存在接种禁忌症，如发热、 急性疾病等。
过敏史询问
询问受种者及其家庭成员的过敏史，避免因过敏反应导致的不良后 果。
接种后的观察与护理
1 2
留观观察
在接种现场留观30分钟，观察受种者是否出现异 常反应，如出现严重不良反应应及时处理。
及时报告
一旦发现预防接种不良反应，应 立即向相关部门报告，以便及时
展开调查和处理。
记录详细信息
对不良反应的症状、发生时间和 处理过程进行详细记录，为后续
的调查和分析提供依据。
特殊处理原则
针对不同症状进行处理
针对不同的预防接种不良反应症状， 如发热、皮疹、呼吸急促等，采取相 应的处理措施，如物理降温、抗过敏 治疗等。
严重不良反应的处理
对于严重的不良反应，如过敏性休克 、心脏疾病等，应立即进行急救处理 ，并及时转诊至医疗机构。
处理过程中的沟通与协作
加强与家长的沟通
在处理预防接种不良反应时，应与家长保持密切沟通，了解情况，安抚情绪， 共同协作解决问题。
协作调查
与相关部门和专家进行协作，共同开展预防接种不良反应的调查，分析原因并 提出改进措施。
04
预防接种不良反应的预防措施
疫苗选择与使用
疫苗种类选择
根据疾病流行情况、疫苗接种方案和个体情况， 选择适合的疫苗种类。
疫苗使用方法
严格按照疫苗说明书和接种程序进行疫苗接种， 确保接种剂量和途径正确。
疫苗保存与运输
确保疫苗在适当的温度和湿度条件下保存和运输， 以保证疫苗的有效性。
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有
2.6分类
AEFI经过调查诊断分析,按发生原因分成以下5种类型
2.6.1不良反应合格的疫苗在实施规范预防接种后,发生的与预防接种目的无
关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。
2.责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告
1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理
系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报
1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后,将属于本辖区预防接种后发生的AEFI
立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发
生的AEFI,应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构
由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
预防接种异常反应处理机制
疑似预防接种异常反应的监测及处理
病例定义
疑似预防接种异常反应( Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
责任报告单位和报告人
医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。
1.3.3各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信
息
271.3.4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《家发公
共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。
2调查诊断
2.1核实报告
县级疾控机构接到AEFI报告后,应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数
主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查
AEFI个案调查表,并及时转报至受种者预防接种所在地的县级疾控机构,出预
防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
22.4怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影
响的AEFI,市级或省级疾控机构在接到报告后应立即组织预防接种异常反应调
查诊断专家组进行调查
225属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《突发公
报告程序
1.责任报告单位和报告人发现AEFI(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告;县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。
部门。
2.4.6省级预防接种异常反应调查诊断专家组对市、县级预防接种异常反应调查
诊断进行技术指导
2.4.7任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。
2.5调查报告
2.5.1对发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,疾
控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告,及时将调查报告向同级卫生
2.3.2预防接种资料:疫苗供应渠道、供应单位的资质证明、疫苗批签发报告和
购销记录:疫苗运输条件和过程、疫苗储存条件和冰箱温度记录;疫苗的种类、
生产
企业、批号、出厂日期、
有效期、来源(包括分发、
取目期等:预防接种服务组织形式、预防接种现场情况、预防接种时间和地点
供应或销售单位
接种单位和预防接种人员的资质;知情或告知相关资料;预防接种实施情况、接
家组进行调查诊断。
2.4.4AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出。预防接种异常
反应调査诊断专家组应当依据法律、法ห้องสมุดไป่ตู้、部门规章和技术规范,结合临床表现、
医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调査诊断结论,出具
预防接种异常反应调查诊断书(附件三表5-4)。
2.4.5调查诊断怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的,应及时提交药品监督管理
共卫生事件应急条例》的有关规定进行调查和报告。
2.3资料收集
2.3.1临床资料:了解病人的预防接种史、既往健康状况(如有无基础疾病等
家族史、过敏史,掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取
的治疗措施和效果等资料。必要时对病人进行访视和临床检查。对于死因不明需
要进行尸体解剖检查的病例,应当按照有关规定进行尸检。
的准备工作
2.2组织调查
221除一般反应(如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在
2.2.2县级疾控机构对需要调查的AEFI,应当在接到报告后48小时内组开展
调查,收集相关资料,在调查开始后3目内初步完成AEFI个案调查表(附件
表5-3)的填写,并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报
223对于不属于本辖区预防接种后发生的AEFI,也应当收集相关资料,填写
种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗存放时间;安全注射情况、注射器材来
源、注射操作情况;预防接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发
病情况等
2.4病例诊断
2.4.1省、市和县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组,调查诊断
专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成,负责对AEFI调查诊断。
2.4.2县级卫生计生行政部门接到AEFI报告后,对需要进行调查诊断的,交由
受种者预防接种所在地的县级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组
进行调查诊断
2.4.3发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,由受
种者预防接种所在地的市级或省级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专
计生行政部门、上一级疾控机构报告,并向同级药品不良反应监测机构通报
2.5.2县级疾控机构应当及时通过中国免疫规划信息管理系统上报调查报告。
2.5.3调查报告包括以下内容:对AEFI的描述、诊断、治疗及实验室检查;疫
苗和预防接种组织实施情况;发生AEFI后所采取的措施、原因分析;对AEFI
29
的初步判定及依据;撰写调查报告的人员、时间等
2.6分类
AEFI经过调查诊断分析,按发生原因分成以下5种类型
2.6.1不良反应合格的疫苗在实施规范预防接种后,发生的与预防接种目的无
关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。
2.责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告
1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理
系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报
1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后,将属于本辖区预防接种后发生的AEFI
立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发
生的AEFI,应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构
由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
预防接种异常反应处理机制
疑似预防接种异常反应的监测及处理
病例定义
疑似预防接种异常反应( Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
责任报告单位和报告人
医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。
1.3.3各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信
息
271.3.4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《家发公
共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。
2调查诊断
2.1核实报告
县级疾控机构接到AEFI报告后,应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数
主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查
AEFI个案调查表,并及时转报至受种者预防接种所在地的县级疾控机构,出预
防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
22.4怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影
响的AEFI,市级或省级疾控机构在接到报告后应立即组织预防接种异常反应调
查诊断专家组进行调查
225属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《突发公
报告程序
1.责任报告单位和报告人发现AEFI(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告;县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。
部门。
2.4.6省级预防接种异常反应调查诊断专家组对市、县级预防接种异常反应调查
诊断进行技术指导
2.4.7任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。
2.5调查报告
2.5.1对发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,疾
控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告,及时将调查报告向同级卫生
2.3.2预防接种资料:疫苗供应渠道、供应单位的资质证明、疫苗批签发报告和
购销记录:疫苗运输条件和过程、疫苗储存条件和冰箱温度记录;疫苗的种类、
生产
企业、批号、出厂日期、
有效期、来源(包括分发、
取目期等:预防接种服务组织形式、预防接种现场情况、预防接种时间和地点
供应或销售单位
接种单位和预防接种人员的资质;知情或告知相关资料;预防接种实施情况、接
家组进行调查诊断。
2.4.4AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出。预防接种异常
反应调査诊断专家组应当依据法律、法ห้องสมุดไป่ตู้、部门规章和技术规范,结合临床表现、
医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调査诊断结论,出具
预防接种异常反应调查诊断书(附件三表5-4)。
2.4.5调查诊断怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的,应及时提交药品监督管理
共卫生事件应急条例》的有关规定进行调查和报告。
2.3资料收集
2.3.1临床资料:了解病人的预防接种史、既往健康状况(如有无基础疾病等
家族史、过敏史,掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取
的治疗措施和效果等资料。必要时对病人进行访视和临床检查。对于死因不明需
要进行尸体解剖检查的病例,应当按照有关规定进行尸检。
的准备工作
2.2组织调查
221除一般反应(如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在
2.2.2县级疾控机构对需要调查的AEFI,应当在接到报告后48小时内组开展
调查,收集相关资料,在调查开始后3目内初步完成AEFI个案调查表(附件
表5-3)的填写,并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报
223对于不属于本辖区预防接种后发生的AEFI,也应当收集相关资料,填写
种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗存放时间;安全注射情况、注射器材来
源、注射操作情况;预防接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发
病情况等
2.4病例诊断
2.4.1省、市和县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组,调查诊断
专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成,负责对AEFI调查诊断。
2.4.2县级卫生计生行政部门接到AEFI报告后,对需要进行调查诊断的,交由
受种者预防接种所在地的县级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组
进行调查诊断
2.4.3发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,由受
种者预防接种所在地的市级或省级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专
计生行政部门、上一级疾控机构报告,并向同级药品不良反应监测机构通报
2.5.2县级疾控机构应当及时通过中国免疫规划信息管理系统上报调查报告。
2.5.3调查报告包括以下内容:对AEFI的描述、诊断、治疗及实验室检查;疫
苗和预防接种组织实施情况;发生AEFI后所采取的措施、原因分析;对AEFI
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的初步判定及依据;撰写调查报告的人员、时间等