临床重症与药学超说明书用药专家共识(三)：消化系统与免疫篇
乌司他丁超说明书用药专家共识
乌司他丁超说明书用药专家共识乌司他丁注射用乌司他丁(Ulinasatin for Injection)主要成分为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。
通过抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性用于胰腺炎的治疗；通过稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子的产生用于急性循环衰竭的抢救治疗。
说明书摘要适应证：（1）急性胰腺炎；（2）慢性复发性胰腺炎的急性恶化期；（3）急性循环衰竭的抢救用药。
用法：（1）急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，10 万U tid，静滴1~2 h。
（2）急性循环衰竭，10 万U tid，静滴1~2 h，或每次10 万U 溶于5~10 mL 氯化钠注射液中，缓慢静脉推注，可根据年龄、症状适当增减。
超说明书1 超适应证急性呼吸窘迫综合征：发表在《World J Crit Care Med》的一项荟萃分析，共纳入29 项随机对照研究，共1 726 名ARDS 患者。
结果显示，其中的26 项研究共1 552 名患者中，乌司他丁组能显著提高氧合指数，标准化均数差（SMD）=18.5，95%CI：1.42~2.29；其中的18 项研究共987 名患者资料组，乌司他丁组能降低ICU 死亡率（RR = 0.48, 95%CI:0.38~0.59）；其中的6 项研究364 名患者中，乌司他丁组能缩短ICU 住院时间(SMD = -0.97, 95%CI：-1.20~-0.75) [65]（有效性等级Class I，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。
2 超用法超剂量：乌司他丁20 万U tid，连续3 d，然后10 万U tid，连续4 d。
Zhang Ying等发表在《The Journal of Infectious Diseases》上的前瞻性随机对照研究显示乌司他丁（20 万U tid，连续3 d，然后乌司他丁10 万U tid，连续4 d）联合胸腺法新可调节促炎性介质与抗炎细胞因子，降低耐碳青霉烯菌感染的脓毒症患者休克发生率，改善生存率[66]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）[65] Leng Y X, Yang S G, Song Y H, et al. Ulinastatin for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: A systematic review and meta-analysis[J]. World J Crit Care Med, 2014, 3(1): 34-41. [66] Zhang Y, Chen H, Li Y M, et al. Thymosin alpha1- and ulinastatin-based immunomodulatory strategy for sepsis arising from intra-abdominal infection due to carbapenem-resistant bacteria[J]. J Infect Dis,2008,198(5):723-730来源：临床重症与药学超说明书用药专家共识（广东省药学会2020 年5 月28 日发布）。
消化系统疾病常用药物
• 常用剂量为5ｍｇ，每日4次，餐前30min和晚上9 时服药。
抑制胃肠动力的药物-抗胆碱药
• 胆碱能受体拮抗剂：阻滞M胆碱受体，能解除 平滑肌的痉挛，抑制腺体的分泌和胃肠运动等。
• 常用药物：阿托品、山莨菪碱（654-2）、普 鲁本辛（丙胺太林）。
• 促胃肠动力较胃复安强10余倍,胃轻瘫患 者胃复安无效时，改用吗丁啉仍有效。
吗丁林（多潘立酮）
(domperidone)：
• 用法：口服：每次10mg～20mg,每日3次， 饭前服。直肠给药：每次60mg，每日2～ 3次。
• 副作用：口干、头痛、头晕、皮疹、腹 泻等，也有报道可增加泌乳素释放。副 作用与剂量相关，减量或停药后消失。
御反流的胃内容物，对胃酸有温和的缓冲作用。 • 在酸性环境下，与胃黏液络合形成保护膜，与
胃蛋白酶络合，抑制其蛋白水解活性；刺激局 部前列腺素的合成；但不能杀灭幽门螺杆菌， 不影响胃酸或胃蛋白酶的分泌 • 用法：每次1.0g，3～4次／d，饭前1小时或睡 前服用。主要不良反应为便秘。
胃肠粘膜保护剂-铋剂
• 法莫替丁作用时间长,每12ｈ给药1次,能够持 续有效抑制胃酸分泌,提高胃内ｐＨ值
• 西米替丁可透过血脑屏障,干扰中枢神经系统 活动,少数可有精神障碍,因此有肝性脑病者禁 用。
H2受体拮抗剂的副作用
• 头痛、头晕、乏力、嗜睡、恶心、呕吐、 腹泻、皮疹、心率增加、血压升高、颜 面潮红、月经不调、肝、肾功能损害和 粒细胞减少等，
抑酸药物-H2受体阻滞剂
• 药理机制：与组胺竞争胃壁细胞上H2受体 并与之结合，可减少对各种刺激如组胺、 五肽促胃液素等所引起的胃酸分泌，从而 抑制胃酸分泌。
抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)要点
抗绪核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版）要点【摘要】2018年中华医学会结核病学分会组织撰写了《抗结核药物超说明书用法专家共识》，较为全面地涵盖了抗结核药物超说明书使用的相关内容，是临床工作者在无可替代情况下超出药物说明书抗结核治疗用药的依据，也是对超说明书用药情况的良好规范，对临床工作具有良好的指导作用。
4年来，随着国内外研究成果的不断报道，抗结核治疗药物有所调整，多种药物的使用方法也已有所改进。
为此，中华医学会结核病学分会对《抗结核药物超说明书用法专家共识》进行了更新。
本共沪灾寸异烟阱、利福霉素类药物（利福平、利福喷丁入氪哩诺酮类药物（左氧氮沙星、莫西沙星）、利奈陛胺、氯法齐明、贝达哩琳、德拉马尼、氨基糖昔类药物（链霉素、阿米卡星入B－内酰胺类药物（亚胺培南／西司他丁、美罗培南）共9类13种药物的超适应证、超剂量用法、超用药途径、超适用人群等的内容进行了整理与修订，并按照GRADE证据分级方法进行了证据质量分级和推荐强度的系统评价，供我国结核病防治工作者借鉴与参考，以规范用药、合理治疗、提升疗效，更好地实现患者获益。
结核病仍然是危害人类健康的主要传染性疾病之一。
2022年世界卫生组织(WHO)全球结核病报告显示，2021年全球结核病发病率近20年来首次上升，而且耐药结核病患者数、结核病死亡人数均较前上升。
我国结核病疫情仍然非常严重，不仅是全球30个结核病高负担国家之一，也是耐多药结核病(MOR-TB)／利福平耐药结核病(RR-TB)高负担国家之一。
目前抗结核药物研发仍严重不足，对结核病特别是耐药结核病的治疗带来很大影响。
研究证实，多个抗感染药物对结核病具有良好的治疗效果，且已被国内外指南共识推荐为结核病和耐药结核病治疗药物，但抗结核治疗的适应证及用法未纳入说明书范围内。
在临床实践中，部分抗结核药物的使用方式剂量疗程、适用人群等与说明书相比已有所不同，这些使用情况也超出了说明书。
超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
临床重症与药学超说明书用药专家共识
临床重症与药学超说明书用药专家共识（广东省药学会2020年5月28日发布）药品说明书是临床医师开立药物的主要依据。
但随着循证医学的日益发展，药物临床试验周期长，药品说明书更新慢等问题使许多药品说明书中的使用适应证、用量及用法远远落于临床实际应用。
药物治疗是抢救重症患者必不可少的重要治疗手段。
而重症患者是一个特殊群体，疾病谱涉及多个学科，病情危重复杂，常合并多器官功能损害，甚至需要使用体外生命支持设备。
上述多种复杂因素均导致重症患者体内药物的分布、代谢、治疗反应等与普通患者之间存在较大差异。
临床上许多药品说明书的用法及用量依据主要来自于以普通患者为主要研究对象的药物临床试验。
在重症患者治疗时按照普通患者的用药方式进行治疗，常常难以保证疗效。
以抗菌药物为例，有文献报道，19%~43%成人重症患者抗菌药物使用为超说明书用药。
因此，在重症患者诊治过程中，超说明书用药常常无法避免。
其实，超说明书用药不仅在重症患者中常见，在其他学科也是非常普遍的现象。
风湿性疾病、儿科疾病、肿瘤性疾病等均在各专科领域中发表了多个相关超说明书用药的专家共识。
目前我国关于超说明书用药的法规不健全，临床医师选择超说明书用药承担的风险更大。
因此本共识的宗旨在于提供常用且有参考价值的药品超说明书使用循证医学证据，不涉及超说明书用药审批程序等。
临床医师应该时刻评估重症患者的获益及风险，在遵循国家、地方政府及医院有关法规前提下，参考本专家共识的意见进行个体化治疗。
需要强调的是，按照常规说明书可获得较好疗效时，应尽量避免超说明书用药。
超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
本专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行部分总结。
本共识收录药品标准参考《2019广东省药学会超说明书用药目录》的收录标准[1]，满足以下条件之一：（1）美国、欧洲、日本说明书收录；（2）《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著，人民卫生出版社出版）收录；（3）国际主流指南或共识收录；（4）Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb、证据等级B级或以上；（5）本专业SCI的Ⅰ区期刊发表的RCT研究。
超药品说明书规定用药需谨慎
浙江省肿瘤医院YAOXUN（季刊）2008年12月第4期浙江省肿瘤医院药事委员会·药剂科目录医院药学 (3)2008年第三、四季度处方点评结果 (3)新药介绍 (5)注射用因卡膦酸二钠（茵福） (5)重组人表皮生长因子凝胶（易浮） (5)复方聚乙二醇电解质散（和爽） (6)注射用脂溶性维生素（知维保） (6)N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液(玺太) (7)ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文） (7)脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖（11%）注射液（卡文） (8)羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液（代斯） (8)注射用顺苯磺酸阿曲库铵（库泰） (9)盐酸左布比卡因注射液（伊捷卡） (10)康艾注射液 (10)丹参酮ⅡA磺酸钠注射液（诺新康） (10)致康胶囊 (11)金复康口服液 (11)蓝芩口服液 (12)参麦地黄丸 (12)合理用药 (12)超药品说明书规定用药需谨慎 (12)医药信息 (15)WHO制定三聚氰胺限量标准 (15)重庆大坪医院探索用疫苗预防肿瘤 (15)非甾体类抗炎药可降低乳癌发生风险 (16)美国FDA认为他汀类药物 (17)药物不良反应 (18)欧洲实施沙利度胺风险管理计划 (18)美国警告厄洛替尼肝损伤风险 (20)美国FDA要求氟喹诺酮类药品增加黑框警告 (21)澳大利亚警告高剂量维生素B6导致周围神经病变 (22)医院药学2008年第三、四季度处方点评结果2009年1月13日医院处方点评小组对抽查病历进行了点评，经讨论认为存在以下问题，现予通报如下：一、某些药物超适应症或超剂量使用环磷腺苷：1处方剂量最高用至180mg，qd, 连续使用18天。
为严重超剂量使用。
推荐剂量每日60-80mg。
2无适应症用药。
环磷腺苷适用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。
该患者为正常心电图，无心脏病史。
磷酸肌酸钠：超适应症用药。
磷酸肌酸钠的适应症为心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌；缺血状态下的心肌代谢异常。
风湿免疫病超药品说明书用药专家共识
国产 MTⅩ 说明书的主要适应证为各型急性白血病及多种恶性肿瘤 ,往 往容易给 M患 者 造成误解及恐慌。 MTX可 抑制细胞内二氢叶酸还原酶,使 嘌呤合成受抑,同 时具有抗炎作用 。2010年 ELILAR/ACR关 于 M治 疗推荐田 中明确提出 lITⅩ 应作为活动期 RA患 者起始治疗方案的一 EUⅡ R推 荐的 MTX最 佳 部分 ,2013年 ELlLAR更 新的 M治 疗推荐仍保留了这一条推荐 ㈨ 。 刨 剂量是 25~30mg/周 (存 在限制剂量的副作用时减少剂量 )l1’ 。考虑到中国人体型及 体表 面积较外国人相对要小 ,因 此 2010年 国内 Ⅱ 诊断及治疗指南田 推荐的 WⅩ 常用剂 量为 7.5~20mg/周 。MTX治 疗 RA可 口服或注射给药。 目前国内注射用 MTⅩ 可用于静脉 注射、 肌肉注射、鞘内注射等,国 外说明书尚有皮下注射的用法。 皮下注射 MTx治 疗 M 冂 的生物利用度显著高于 田服 ,且 胃肠道副作用更低 。国内临床 已 逐步开始应用皮下注 叨 MTⅩ RA阡 MTⅩ 。 常见不 良 治疗 射 反应有恶心、 呕吐、口炎、 腹泻、 脱发 、 皮疹和肝损害 少数出现骨髓抑制,偶 见肺间质病变。 用药期间应适当补充叶酸,可 减少皮肤黏膜损害、 反应及 转氨酶升高的发生率nO.刂 。~项 为期 48周 随机 、 胃肠道不 良 双 盲、 安慰剂对照临 床试验推荐的补充叶酸用法为:MTx用 量 <15mg/周 ,服 叶酸 1mg/d或 使用 MTⅩ 24h 后服亚叶酸 2.5mg/周 H川 。
超药品说明书用药目录2020-广东省药学会
增
trial of idebenone in Leber's
hereditary
optic
neuropathy.Brain.2011 ， 134(Pt
9):2677-86.
胃镜检查后立即给予 负荷剂量 80mg iv 持 续 30min 以上，续以 8mg/h iv 维持 3 天
起始剂量为 10mg/d， 维持剂量 10mg/d，3 周 后可增至 20mg/d
Ⅱb
20mg/d
18
奥 氮 片 5mg 化 疗 相 关
平
剂
呕吐
19
奥 曲 注 0.1m 适 用 于 癌
肽
射 g/支 症 复 发 的
液
伴有消化
器官症状
的肠梗阻
20
奥 沙 粉 50m 用 于 结 肠
利铂 针 g
癌：与 5-
氟尿嘧啶
/亚叶酸
联合辅助
治疗成人
II 期 结 肠
癌
①5-10mg/ 日 ， d1-4 （高致吐方案） ②5-10mg/ 日 ， d1-3 （中致吐方案）
呼吸杂志》编辑委员会/中国药学会
《抗菌药物超说明书用法专家共识》
对存在子痫前期复发 风险和子痫前期高危 因素者，在妊娠早中期 （妊娠 12～16 周）开 始服用小剂量阿司匹 林（50-100mg），可维 持到孕 28 周。
1.美国 FDA 未批准阿司匹林用于预防 子痫前期 2. 中华医学会妇产科学会《妊娠期高 血压疾病诊治指南（2015）》 3.美国妇产科医师学会 ACOG《妊娠 期高血压诊断和管理指南》 4.美国预防服务工作组 USPSTF《低剂 量阿司匹林预防子痫前期临床指南》
1.美国 FDA 未批准艾司西酞普兰用于 强迫-冲动障碍 2.美国 APA 精神病学学会《Practice guideline for the Treatment of Patients With Obsessive ～ Compulsive Disorder》
风湿免疫疾病超药品使用说明用药专家共识
风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超药品说明书用药专家共识（广东省药学会年月日印发）系统性红斑狼疮（ , ）是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病，我国患病率为～万，以～的育龄女性多见。
该病以血清中出现抗核抗体为代表的多种自身抗体及多系统、多器官受累为主要特征，具有极高的异质性，临床表现多样，预后差异较大。
目前可通过综合评估疾病活动性及脏器受损情况，制定个体化、合理的治疗方案，可使大多数病人达到病情缓解。
临床上治疗的常用药物包括糖皮质激素（简称激素）、免疫抑制剂、丙种球蛋白和生物制剂。
目前国内常用的免疫抑制剂主要包括环磷酰胺（）、吗替麦考酚酯（）、硫唑嘌呤、环孢素（）、他克莫司（）、甲氨蝶呤（）、来氟米特（）、雷公藤以及抗疟药、沙利度胺、达那唑等，其中抗疟药中的氯喹因副作用大，国内已极少用于临床治疗。
生物制剂包括利妥昔单抗、贝利单抗（，）。
本文总结了国内临床常用的治疗药物的药品说明书外用法，其中泼尼松龙片及国外指南提到的贝利单抗均尚未在国内上市，故未纳入本文的讨论中。
已批准的说明书含有适应证的药品国内说明书含有适应证的药品见表。
需注意的是，不同药物狼疮适应证的内涵不同。
例如环孢素、来氟米特仅有狼疮性肾炎（，）的适应证而无适应证。
美国数据库仅推荐环孢素治疗，而无用于治疗其他表现的依据及其等级。
年国内诊断及治疗指南[]指出由于环孢素无明显骨髓抑制作用，常用于合并血小板减少性紫癜的治疗。
另外，并非所有相同成分的药品都有类似的狼疮适应证，如进口针剂安道生（）说明书有适应证，国产注射用的说明书无适应证；成分同为环孢素的强盛、新赛斯平（口服溶液）有适应证，而新山地明、环孢素胶囊和新赛斯平（胶囊）的说明书则无适应证；成分同为来氟米特的爱若华有适应证，而关平、妥抒的说明书则无适应证。
表国内说明书有适应证的药品类型成份（化学名）有适应证的药品（别名）无适应证的药品（别名）、糖皮质激素醋酸可的松醋酸可的松片醋酸泼尼松醋酸泼尼松片、强的松泼尼松龙氢化泼尼松注射液△、赣鹰△利君△、强的松龙*△甲基泼尼松龙美卓乐、尤金、甲强龙、米乐松曲安奈德* 痛息通、康宁克通△醋酸曲安奈德注射液地塞米松地塞米松磷酸钠注射液△利美达松地塞米松钠注射液△、息洛安△倍他米松得宝松*▲川欣、免疫抑制剂硫唑嘌呤依木兰、硫唑嘌呤片环磷酰胺安道生注射用环磷酰胺环孢素强盛♯新赛斯平（口服溶液）♯新山地明、环孢素胶囊新赛斯平（胶囊）来氟米特爱若华♯关平、妥抒、抗疟药羟氯喹纷乐、赛能、植物药雷公藤昆明山海棠片雷公藤片、昆仙胶囊雷公藤多苷片、雄激素达那唑达那唑胶囊注：* 仅限于肌注或关节腔注射，不能用于静脉注射；△适应证为红斑狼疮；▲适应证为盘状红斑狼疮、播散性红斑狼疮；§适应证为盘状红斑；♯仅有适应证；植物药成分复杂，各种制剂成分、作用和副作用均可能不一样，使用时应予以考虑。
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临床重症与药学超说明书用药专家共识
（三）：消化系统与免疫篇
一、消化系统用药
1、奥曲肽
奥曲肽(octreotide)化学名为奥曲肽，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，可以抑制生长激素（GH）和胃肠胰内分泌系统肽和5-羟色胺的病理性分泌增加。
1.1 说明书摘要
适应证：
（1）肢端肥大症；
（2）缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征；
（3）预防胰腺术后并发症；
（4）与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。
用法：
（1）皮下注射。
肢端肥大症：起始0.05~0.1 mg，q8h，每日不得超过1.5 mg 的最大剂量。
胃肠胰内分泌肿瘤：起始0.05 mg，qd-q12h，渐增至0.2 mg，q8h。
预防胰腺手术后并发症：0.1 mg，q8h，连续7 d，第1次用药至少在术前1 h进行。
（2）静脉滴注。
治疗食管-胃静脉曲张出血时，0.025 mg∙h-1连续静脉滴注，最多治疗5 d。
1.2 超说明书用药适应证
肠梗阻：中华医学会《临床诊疗指南∙外科学分册》将奥曲肽作为急性假性结肠梗阻的治疗药物[17]。
有随机对照研究显示，奥曲肽0.3 mg ih qd与东莨菪碱60 mg ih qd 相比，可以显著减少肿瘤晚期恶性肠梗阻患者的每日呕吐次数和恶心程度[18]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。
二、其他用药
1、血液保存液（I）
药品英文名：Anticoagulant Citrate Dextrose Solution（I）。
主要成分：本品系枸橼酸钠、枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液。
其组分为每1 000 mL 含枸橼酸钠（C6H5Na3O7∙2H2O）22.0 g、枸橼酸（C6H8O7∙H2O）8.0 g和葡萄糖（C6H12O6∙H2O）24.5 g，均应为标示量的95.0%~105.0%。
1.1 说明书摘要
适应证：血液抗凝保存液。
用法：本品7 mL供采集全血50 mL。
保存期21 d。
1.2 超说明书用药
1.2.1 超适应证
连续血液净化治疗的局部抗凝：对于无肝衰竭的高出血风险患者，如存在活动性出血、血小板<60×109/L、INR>2、APTT>60 s或24 h内曾发生出血者，在进行连续血液净化治疗时建议使用枸橼酸抗凝[53-55]（有效性等级Class I，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。
1.2.2 超用法
血液净化管路动脉端持续输注：4%枸橼酸钠抗凝剂按照血流速度的1.2~1.5倍在体外管路动脉端（即血泵前）注入，在血液净化管路静脉端或中心静脉持续输注钙剂拮抗其抗凝活性（10%葡萄糖酸钙的速度为枸橼酸速度的0.061，10%氯化钙的速度为枸橼酸速度的0.02）。
文献报道，枸橼酸钠局部抗凝可降低危及生命大出血的发生率[56]。
因此，有出血风险患者采用枸橼酸钠局部抗凝较为安全[57-58]，应注意并发症的识别和处理，如电解质酸碱紊乱、枸橼酸蓄积等（有效性等级ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。
2、胸腺法新
胸腺法新是化学合成的胸腺肽α1，含28个氨基酸多肽，主要作用于T细胞，对T细胞的分化和成熟都具有明显的加速作用，能增强Th细胞的相关功能,激活CD4 细胞增强混合的淋巴细胞反应。
2.1 说明书摘要
适应证：
（1）慢性乙型肝炎。
（2）作为免疫损害病者的疫苗增强剂：免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
用法：皮下注射。
（1）慢性乙型肝炎：1.6 mg皮下注射，每周2次，两剂相隔3~4 d，治疗应连续6个月（52 针），期间不可中断。
（2）作为免疫损害病者的疫苗增强剂：1.6 mg皮下注射，每周2次，每次相隔3~4 d。
疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后立即给予。
2.2 超说明书
2.2.1 超适应证
脓毒症：胸腺法新具有免疫调节作用，可用于降低脓毒症患者的炎症反应及死亡率。
来自一项2013年发表在《Critical Care》多中心大样本随机对照临床研究资料，研究共纳入361例脓毒症患者，探讨了胸腺法新与安慰剂组在28天全因死亡率、SOFA评分、人类白细胞抗原-DR（mHLA-DR）等方面的差异。
结果显示，使用胸腺法新能够降低脓毒症患者28天的全因死亡率（胸腺肽α1组死亡率为26%，安慰剂组死亡率为35%，P=0.062）[59]。
多项荟萃分析结果显示，胸腺法新作为脓毒症患者的免疫增强剂能够调节脓毒症患者的全身炎症反应以及降低死亡率[60,61]。
《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南2014》关于脓毒症的免疫调理中，提及胸腺法新对脓毒症患者进行免疫调理以改善其免疫麻痹的状态有一定意义[62]。
2020年的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）》提到，对淋巴细胞计数低、细胞免疫功能低下的重型患者，建议考虑使用胸腺法新[63]（有效性等级ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。
2.2.2 超用法
超剂量：1.6 mg，qd-bid皮下注射。
2013年发表在《Critical Care》多中心大样本随机对照临床研究提示胸腺法新1.6 mg bid皮下注射连续5 d，然后1.6 mg qd皮下注射连续2 d的治疗方案，能够减少脓毒症患者28天死亡率且未发现严重的药物相关性不良反应[59]。
国内大规模临床研究提示脓毒症患者使用胸腺法新1.6 mg bid 皮下注射连续7 d治疗，其28天的病死率、90天的病死率、28天APACHE II评分均显著低于安慰剂组[64]（有效性等级ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。
3、乌司他丁
注射用乌司他丁(Ulinasatin for Injection)主要成分为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。
通过抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性用于胰腺炎的治疗；通过稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子的产生用于急性循环衰竭的抢救治疗。
3.1 说明书摘要
适应证：
（1）急性胰腺炎；
（2）慢性复发性胰腺炎的急性恶化期；
（3）急性循环衰竭的抢救用药。
用法：（1）急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，10万U tid，静滴1~2 h。
（2）急性循环衰竭，10万U tid，静滴1~2 h，或每次10万U溶于5~10 mL氯化钠注射液中，缓慢静脉推注，可根据年龄、症状适当增减。
3.2 超说明书
3.2.1 超适应证
急性呼吸窘迫综合征：发表在《World J Crit Care Med》的一项荟萃分析，共纳入29项随机对照研究，共1 726名ARDS患者。
结果显示，其中的26项研究共1 552名患者中，乌司他丁组能显著提高氧合指数，标准化均数差（SMD）=18.5，95%CI：1.42~2.29；其中的18项研究共987名患者资料组，乌司他丁组能降低ICU死亡率（RR =0.48, 95%CI: 0.38~0.59）；其中的6项研究364名患者中，乌司他丁组能缩短ICU住院时间(SMD = -0.97, 95%CI：-1.20~-0.75)[65]（有效性等级Class I，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category B）。
3.2.2 超用法
超剂量：乌司他丁20万U tid，连续3 d，然后10万U tid，连续4 d。
Zhang Ying等发表在《The Journal of Infectious Diseases》上的前瞻性随机对照研究显示乌司他丁（20万U tid，连续3 d，然后乌司他丁10万U tid，连续4 d）联合胸腺法新可调节促炎性介质与抗炎细胞因子，降低耐碳青霉烯菌感染的脓毒症患者休克发生率，改善生存率[66]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。