医院设备科等级创建

目录管理制度篇一、医疗设备购置论证制度二、医疗设备更新制度三、医疗设备日常管理制度四、医疗设备使用维护保养制度五、医疗设备安全保管制度六、医疗设备交接班及运行维护登记制度七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责九、医疗设备临床使用安全监测管理制度十、医疗设备操作人员岗位职责十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则(一)呼吸机故障应急处理(二)监护仪故障应急处理(三)输液泵、注射泵故障应急处理(四)急诊科医疗设备故障应急处理(五)手术医疗设备故障应急处理(六)放射、放疗医疗设备故障应急处理(七)压力容器安全事故应急预案十二、医用物品仓库管理制度资料篇一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单二、科室生命支持与急救类医疗设备清单三、科室医疗设备分户账四、科室计量医疗设备清单五、固定资产管理卡片六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总七、医疗设备运行维护记录本存档八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报记录）十、医疗设备安全监测管理指标十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。

十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录十五、各种工作流程图十六、设备技术手册十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料管理制度篇一、医疗设备购置论证制度(一)目的：为了确保购置的医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。

可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。

(二)适应范围全院医疗设备的采购。

(三)工作要求1)项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对医疗设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。

为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：2)社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。

应避免重复和低水平投资。

3)经济效益分析：对申购医疗设备的运行成本应进行详细分折，包括医疗设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等) 成本、人工费等。

从使用效率分析、预测其检查人次。

用标准收费乘于年人次数就是医疗设备的毛收入，去除运行成本是医疗设备的年收益。

评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。

4)技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器医疗设备的操作，对于大型医疗设备根据规定应配有《大型医疗设备上岗人员技术上岗证》等。

对医疗设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些医疗设备。

5)安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到医疗设备的技术要求条件，配套条件，如水、电、汽供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射线等环保问题，如何解决等等。

6)技术评价：a)技术先进性：是对计划购置的医疗设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。

b)医疗设备可靠性：主要是指医疗设备的使用寿命，也就是在医疗设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。

c)可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务和技术支持、零配件及消耗品供应等。

d)医疗设备选型：选型是对计划购置医疗设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国，看其价格是否合理等。

选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。

e)安全防护：有的医疗设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。

节能性：对医疗设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证节能性的途径如何等。

配套性：对于医疗设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。

如果只是注意对主机的评价忽视配套医疗设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。

如打印医疗设备、原有医疗设备联机共享等。

二、医疗设备更新制度1.实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。

2.医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。

3.医疗设备的暂定更新年限：电子及光学仪器类为8年以上，医用电器及机械类为10 年以上，放射性医疗设备及其它耐用医疗设备为15 年以上，纤维内窥镜为5000 人次以上。

4.器材供应部负责对全院各科室贵重医疗设备建档管理，记载机器的购进、安装时间、保修时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该医疗设备的更新积累资料依据。

5.各科室要及时的填写机器使用及维修记录、器材供应部维修人员要定期检查机器使用操作情况，填写维修记录。

6.有下列情况医疗设备可申请更新：1)已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器医疗设备。

2)结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器医疗设备。

3)严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。

4)严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和医疗设备。

5)由于新技术、新医疗设备的出现，更新医疗设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。

7.仪器医疗设备淘汰、报废，由科主任提出申请并填写医疗设备淘汰、报废申请单、送交器材供应部加注意见后上报院长审批。

三、医疗设备日常管理制度1.医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机使用。

2.建立医疗设备运行维护记录本，对开机情况、使用情况、出现的故障及报修进行详细登记。

3.价值10万元以上的医疗设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。

大型仪器医疗设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4.医疗设备使用科室，应指定专人负责医疗设备的管理，包括科室医疗设备台帐、各台医疗设备的配件管理、医疗设备的日常维护检查。

如管理人员工作调动，应办理交接手续。

5.操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发现故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”警示牌，以防他人误用。

同时向器材供应部报修，检修由技术人员负责完成，操作人员不得擅自拆卸或者检修；医疗设备须在故障排除以后方能继续使用。

6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持医疗设备及周边环境的清洁。

重要医疗设备应做好开机时医疗设备运转情况记录。

使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。

7.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。

需连续工作的医疗设备，应做好交接班工作。

8.大型医疗设备或对临床诊断影响很大的医疗设备，发生故障停机时应及时报告器材供应部，通知医管部、临床科室暂停检查申请，以免给病人带来不必要的麻烦。

9.使用科室与人员要精心爱护医疗设备，不得违章操作。

如违章操作造成医疗设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及器材供应部，并按规定对责任人作相应的处理。

四、医疗设备使用维护保养制度1.万元以上贵重仪器应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。

2.医疗设备的日常保养应由科室使用人员负责，具体内容包括以下几点：1)每天开机前应先检查前一天机器使用情况记录，确保机器工作正常时再按操作规程开机。

2)机器表面不得放置任何无关物品。

3)每天下班前需按正常程序关机，并擦拭机器表面易被污染部件，保持机器外观干净，摆放整齐，做好当天机器运行情况记录。

4)使用人员应每周定期对医疗设备进行除尘和简单的测试保养，看机器是否运行正常，并对机器的各项功能运行情况做好记录。

3.器材供应部维修人员每月定期对所负责科室医疗设备进行巡检，巡检内容包括：1)对科室使用人员的医疗设备保养情况进行检查，查看医疗设备的维护保养记录并督促科室使用人员认真填写。

2)通电试机，查看医疗设备是否运行正常，有无异常。

重点检查医疗设备的绝缘程度，机械固定情况，检查各机械件有无松脱或磨损现象，是否有渗漏液体，同时检查医疗设备使用环境，主要指温度、湿度、环境卫生等等。

3)对医疗设备做更深层技术维护，检查医疗设备各参数是否正常，做好预防维护记录；找出医疗设备潜在故障，提醒科室使用人员注意事项，必要情况下建议科室主任或护士长预购备件。

4)认真填写《医疗设备维修保养单》，并由科室医疗设备负责人签字。

4.属国家计量法规定的强检计量仪器由计量部门定期鉴定，针对发现问题及时提出更改意见。

5.器材供应部及各临床科室之间相互监督，有权对不尽职责的使用人员或医疗设备维修人员进行通告批评，情节严重者给予适当处罚；对医疗设备保养表现突出者给予奖励。

五、医疗设备安全保管制度1.全院各精密、贵重仪器医疗设备工作室内严禁存放潮湿、腐蚀性物品和食物，严禁吸烟、用餐，雨、雪、雾、风天禁止开窗，禁止将雨具带入室内。

2.精密仪器恒温室，应紧闭门窗，严格控制人员流动，确保工作室内环境的安静。

工作室内不准存放与工作无关的东西。

3.非本室工作人员及进修、实习人员未经有关领导同意不得进入工作室，更不得擅自操作仪器。

4.仪器操作完毕及下班离开工作室应认真检查仪器的电源、水源、气源是否关闭。

5.仪器上不得存放物品。

6.工作室内根据需要，配备必要的消防装置及器材。

7.发现偷窃和重大仪器医疗设备事故，应保护现场，立即上报有关领导及主管部门，不得自行处理。

8.各精密、贵重仪器工作室应建立清洁卫生值日制度，卫生值日员可由本室内工作人员轮流担任，负责室内公共卫生以及监督各工作岗位的清洁卫生。

工作人员进入室内必须穿戴工作衣帽。

9.各工作室应做到无灰尘、无杂物、无蛛网，玻璃窗明亮，地面干净，工作器具、资料存放整齐。