测量软件确认规范
主要说明的是在软件工作的过程中哪些重要数据需要保存；如测试到的电流、电
压、力、力矩以及其他可以通过软件管理并保存或输出的内容等，同时还要说明
清楚系统软件存储数据的容量，如：软件能够存储多大容量的数据，最长能够保
存多长时间等
批注 [Z1]: 设备软件功能在一定的时 间范围内稳定某一功能的能力
技术中心设备测量软件 确认规范（初稿）
编 制： 校 对： 审 核： 会 签： 批 准：
2012 年 05 月
目录
1、引 言 .......................................... 3 2、目 的 .......................................... 3 3、适用范围 ........................................ 3 4、术语定义 ........................................ 3 5、引用标准 ........................................ 4 6、测量软件确认过程要求 ............................. 4 7、附录 ............................................ 8
批注 [Z2]: 计量软件本身在执行某一 功能时的相应时间
批注 [Z3]: 设备计量、检测软件输入 与输出结果响应的一致性
三、软件技术特性分类：
说明清楚该设备为那种技术特性类型（P 或 U） 如：该设备为嵌入式计量设备，CPU 为 ARM7,采用 UC/OS2 嵌入式实行多任务系统， 满足 P 类计量器具软件要求 四、结果评价 4.1 测试结果集适用范围 如：****计量器具软件满足（或不满足）型式评价要求。 4.2 建议 *****
附录：计量软件（***设备）过程确认规范
一、软件确认要求
1、计量器具法制相关软件要求描述
软件名称及版本号：
软件功能介绍：
2、软件输入、输出描述
输入：可以按照不同的种类分别说明，如：键盘还是触屏输入；
输出：说明输出的形式；如：打印输出、显示输出（是中文还是英文）
网络接口：说明是否带网络接口，相关版本及数据能否及时更新和存储
6.5 确认结果评价 6.5.1 确认完成后应说明各项测试的范围及其局限性，未得到充分测试的情 况及原因，测试所发现的缺陷和不足、以及可能给软件运行带来的影响等要进行 说明 6.5.2 建议 对于确认过程中出现的缺陷和不足应给予弥补的建议 6.5.3 测评结论 应明确计量器具软件经测评后是否符合要求的判定方法和所达到的软件水 平
5、引用标准
5.1 GB/T16260-1996（ISO/IEC 9126-91） 信息技术软件产品评价质量特性 及其使用指南
5.2 JJF1182-2007 计量软件器具测评指南
6、测量软件确认过程要求
6.1 功能确认：根据测量过程的需求，确认软件的功能是否满足测量过程的 需求
6.2 性能确认：确认软件的稳定性、时效性和可靠性 6.3 测量软件确认工具要求 测试过程中应明确是否采用自动化软件测试工具，测试工具的主要功能和作 用以及支持的软硬件平台 6.4 计量软件确认方法 根据计量软件技术特性的分类及要求、风险等级和对软件水平分类明确测试 项目选择合适的确认方法。选择对用户文档可仅采用审查测试的方法；对于低等 水平的测试可仅采用黑盒测试法；对于中、高等水平的测试宜采用白盒测试法。
3、软件确认说明
软件确认主要从可靠性和一致性 2 个方面进行详细说明：
序号 确认项目
确认内容
过程记录
确认结果
负责人
1
功能
2
性能
稳定性 时效性 可靠性
4、故障处理描述
主要描述系统在出现故障时有误正常的报警系统、出现故障后的相关数据是否能
够自动保存、设备本身能否自动修正故障问题等相关内容
5、软件管理描述
1 引言
计量检定/校准、数据处理及测量不确定度分析中广泛应用计算机技术和测 量软件,测量软件对测蚩结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。计量器具 软件,尤其是涉及试验、检测、鉴定和校准等属于国家法制管理的计量器具软件 的可靠性和保护能力,日益受到各国的高度重视。因此应对计量器具软件进行控 制,以确保计量器具的计量特性符合法制计量要求。
（4）操作系统不含用户界面 （5）软件及其运行环境恒定，没有编程和更改法制相关软件的手段，只能 受控升级 （6）允许存在通过受控的网络交换数据的接口 （7）允许计量数据本地或远程受控存储 U 类型： 硬件部分 （1）基于通用的计算机系统，可以作为闭合网络的一部分独立存在，如： 太网等，或开放网络的一部分，如：因特网 （2）作为计算机扩展单元的传感器应通过闭合的通信线路链接，或通过网 络连接，传感器之间应相连 （3）用户接口可以从不受法制控制的操作模式切换到相对的受控模式 （4）数据可以本地或远程储存 软件配置部分： （1）可使用任何操作系统，允许有受法制控制或不受控的计量器具应用软 件 （2）操作系统或低版本的驱动程序如视频驱动、打印驱动、磁盘驱动仅在 测试任务时受法制控制
2 目的
为了确保测量体系的有效运行，使技术中心各测量过程和所使用的测量设备 始终处于良好的受控状态，有效满足顾客对检测的各项要求，特制定本规范。
3 适用范围
本办法适用于中心所属各单位
4 术语和定义
4.1 测量软件:与测量设备计算机系统操作有关的程序、规程、规则及任何 与之有关的文档。
4.2 软件产品:指定交付给用户的软件实体。 4.4 软件测试——使用人工或自动手段来运行或测定某个系统的过程，其目 的在于检验它是否满足规定的需要或是弄清预期结果与实际结果之间的差别。 4.6 软件功能测试：检验被测计量器具能否完成应有功能的测试。 4.7 软件测试：根据特定程序测定一个或多个软件特性是否符合要求的技术 操作。包括技术文档分析或在受控环境下运行程序，目的在于检验软件是否满足 规定的要求或是发现结果与实际结果之间的差别。 4.8 黑盒测试：基于需求和功能性的测试。 4.9 白盒测试：基于内部设计和代码的内部逻辑知识，覆盖全部代码、分支、 路径、条件的测试，白盒测试邮件“结构测试” 。 4.11 软件特性分类：计量器具软件按其技术特性可分为基于嵌入的计算机 系统（P 类型）和基于通用的的计算机系统（U 类型） P 类型： （1）内置的软件用于计量，包括法制控制部分和其他控制部分 （2）软件作为一个整体设计，除非可以软件分离，否则视为一个整体 （3）用户接口仅用于计量目的，通常操作模式下受法制控制，也可以切换 到不受法制控制的造作模式
测量管理体系--测量过程与测量设备的要求(GBT-19022—2003)
测量管理体系1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求（GB/T 19022—2003） (2)1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求（GB/T19022—2003）前言本标准等同采用ISO 10012：2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（shall）仅起指导作用。
本标准代替GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000。
本标谁与GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000的主要差异如下：——明确测量管理体系在组织中的作用，与GB/T19001标准协调一致；——明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的；——体现GB/T19000标准所述的质量管理原则。
本标准未使用术语“检定”。
当计量要求根据法律法规的要求确定时（7.2.2），计量确认与检定相同。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
在本标准中，术语“测量过程”适用于实际的测量活动（例如在设计、检测、生产、和检验中的测量活动）。
以下情况可以引用本标准：●顾客在规定所要求的产品时；●供方在规定所提供的产品时；●立法和执法机构；●测量管理体系的评定的审核。
GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。
应当认为测量过程是支持组织产品质量的特定过程，图1显示了适于本标准的测理管理体系模式。
本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分，可用于改进测量活动和提高产品质量。
“要求”以正体字出现。
“指南”在相应的“要求”段落后面的框内，以斜体字出现。
“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。
VMM3D影像式测量系统软件确认报告
软件确认报告1. 确认小组 (3)2. 概述 (3)3. 目的 (3)4. 范围 (3)5. 职责 (4)6. 参考文件 (4)7. 适用的法规和指南 (4)8. 缩写和定义 (4)9. 确认过程 (5)9.1 符合性评估 (5)9.2 软件流程确认 (5)1.1.2 功能确认 (5)1.1.3 模块测试过程确认 (7)1.3 安装确认程序 (7)1.3.1 安装文件检查 (7)1.3.2 安装环境、条件确认 (7)1.3.3 安装确认 (7)1.4 运行确认 (7)1.5 性能确认 (11)10 .确认报告 (11)10.1 偏差、漏项、变更说明： (11)11 .文件修订变更历史 (12)12 .附件： (12)1. 确认小组在本确认中涉及的所有人员必须完成下表，作为在该文件中所有签名/首字母签名的识别计划确认时间本软件计划确认完成日期：2019年5月1日之前。
2.概述1.1 软件描述软件名称：VMM3D影像式测量系统软件版本：V 1.0开发：东莞市亿辉广电科技有限公司1.2 主要功能试验前设置、执行试验、得到试验结果和生成报告。
3. 目的本确认方案是为了确认VMM3D影像式测量系统软件，是否符合本公司需求，并符合相应的技术标准、法规要求，通过若干台电脑完整的安装、测试，以确认该软件的运行性能符合相关要求。
本确认的范围是包含VMM3D影像式测量系统软件及其关联设备、设施，并包括相配套的公用工程5. 职责5.1 . 组长负责起草确认方案和报告；负责对确认小组成员进行本方案的培训；负责本方案的实施，负责跟踪所有偏差缺陷均已整改；确保报告的生成、审核和批准，以便对该方案进行最终批准；5.2 其他成员职责执行前确认方案已批准，并经过培训；按确认方案实施确认，收集、整理确认数据，完成确认记录和报告；参与确认偏差的调查和处理，确认通过偏差修订和解决方案；确认过程中的变更在实施前已经批准。
6. 参考文件8. 缩写和定义无。
ISO10012：2003测量管理体系标准(修订版)
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源页脚内容16．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述页脚内容2ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
QR7.1-16 监视和测量用计算机软件验证、确认表
◇效率：
◇其它：
□3.测试类型：◇自动测试◇手动测试
□4.软件数据显示：
与测量仪器数据显示的一致性：
□5.故障报警：
□6.参数设置；
□7.曲线坐标；
□8.数据存储和调用；
□9.产品编号设置；
□10.电源电压类型：◇直流测试◇交流测试
□11.过载保护：
□12.其它：
验证确认结果：
□符合要求 □不符合要求，需重新验证确认
……有限公司
监视和测量用计算机软件验证、确认表
QR7.1-16 No.
软件名称
验证确认时间
验证确认目的
验证确认类别
□初次验证确认□第次验证确认
验证确认地点
参加验证确认人员
部门
职务
验证确认内容：
□1.通讯接口信号：
□2.测量仪器数据显示：
◇电流：
◇电压：
◇功率：
◇频率：
◇转速：
◇扭矩：
◇功率因数：
◇输入功率：
验证确认人签字：日期：Biblioteka 审批：审批人/日期：
[重点]测量管理体系认证实施规则
![[重点]测量管理体系认证实施规则](https://360docs-1393072327.cos.ap-beijing.myqcloud.com/bc0058c131126edb6f1a10fe.webp)
[重点］测量管理体系认证实施规则测量管理体系认证实施规则2005年6月1日发布 2005年8月1日实施国家质量监督检验检疫总局发布国家认证认可监督管理委员会目次一、计量法制要求1 总则2 计量单位3 计量人员4 计量标准5 强制检定6 特定要求二、技术能力要求1 总则2 检测能力3 检测水平三、测量管理体系—测量过程和测量设备的要求引言1 范围2 规范性引用文件3。
术语和定义4（总要求5（管理职责5。
1 计量职能5.2 以顾客为关注焦点 5。
3 质量目标5。
4 管理评审6(资源管理6。
1 人力资源6.2 信息资源6。
3 物资资源6。
4 外部供方7（计量确认和测量过程的实现 7.1 计量确认7.2 测量过程7。
3 测量不确定度和溯源性 8 测量管理体系分析和改进 8.1 总则8.2 审核和监视8。
3。
不合格控制8。
4. 改进附录A(资料性附录）计量确认过程概述参考文献计量法制要求1 总则组织的计量检测体系（以下简称“体系”）应符合《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求。
下列要求是按现行的计量法律法规提出的，其随后如有修订，则按修订后的要求实施。
2 计量单位组织在从事下列活动，应当使用国家法定计量单位:a）制发公文、统计报表；b）生产、销售产品，标注产品标识,编制产品使用说明书；c）制定标准、规范、规程、技术文件;d) 出具检定、校准、检验、测量数据；e）国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动. 3 计量人员从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。
4 计量标准组织用于计量检定和（或)校准的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按JJF1033-2001《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用.5 强制检定组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。
6 特定要求6.1从事计量器具制造和(或)修理的组织应按照《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》的规定，履行相应的法律手续，并承担相应的法律责任。
软件质量标准及测试依据和规范
ISO9001：设计/开发、生产、安装和服务中质量保证模式；ISO9002：生产和安装中的质量保证模式；ISO9003：最终检验和测试中的质量保证模式；ISO9004：质量管理和质量体系要素导则。
1.3.1
通过确定当前过程的成熟度等级和识别出对软件质量和过程改进至关重要的问题， 来选 择其过程改进策略。
通过关注一组有限的活动，并为实现它们而积极工作，组织能稳步地改善其软件过程， 使其软件过程能力持续不断地增长。
3.2
CMM分阶段的体系结构源于己有60多年历史的产品质量原理。
ITT的Philip Crosby在其书“Quality is Free”(Crosby 79)中首先提出将质量原理改编为成熟 度框架的思想。
1.3.3
软件开发、供应、维护中应用ISO9001的指南 是指南，不是标准
依然困惑：依然强调的是供应商和顾客的关系，不是工程师该如何做
1.3.4
合同评审
需方需求规格说明
开发计划
质量计划
设计和实现
测试和确认
验收
复制、交付和安装
维护
2.
2.1概念软件测试规范就是对软件测试的流程过程化并对每一个过程元素进行明确的界定， 形成 完整的规范体系。
33cmm的5个等级34不同成熟度的项目结果35cmm的五个等级及关键过程域36关键过程域keyareas37cmm的五个等级及关键过程域38iso9000与cmm381iso与cmm的i关系iso9000相当于cmm二级和三级的一部分内容有人称为25级cmm和iso9000认证本身没有优劣之分cmm是一个动态的过程对于预算项目周期管理等iso9000涉及不够的内容cmm有所
ISO10012：2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源6．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述1/13ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
监视测量软件确认记录
符合
6
测试打印功能，查看是否能生成并打印，日 对打印数据进行测试，均能正常 常监控记录、温度稳定性记录、报警记录等 打印
符合
7
查数据备份功能，是否能将数据正常导出， 导出正常，经过比对，两组数据 并比对两组数据是否一致 无差错
符合
确认人： 编制：金雷
审批人： 审批：周英琦
监视测量软件确认记录
GWKM-7.6-02 软件名称: 光纤光栅传感分析仪监控软件 确认日期:
序号
确认内容
确认结果
结论
1
监视测量软件适用性确认
软件版本适用本次监视测量工作
符合
2Leabharlann 接通电源,测试软件是否能正常启动
接通电源,软件正常启动,系统状 态显示"系统正常"
符合
3
检查软件采集模式,确认采集方式是否采用" 检查系统采集模式设定,显示"原 原始采集模式" 始采集模式"
符合
4
通过传感器接入数据,检查所有数据通道是 否正常
连接传感设备,检查数据采集信 息,均有数据输入；断开设备,能 显示系统设备异常；温度超过标 定范围能产生报警
符合
5
模拟采集，查看是否能产生数据；是否能自 模拟采集，有曲线显示；打开日 动生成日志记录；当发生报警时，是否能记 志，生成了日志记录，比对正 录报警信息 确；模拟报警，有报警记录
IATF16949监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序1.目0的:确保公司的监视和测量设备(亦称检测设备)符合产品所需之测量能力,以展示监视和测量设备及产品均符合公司和客户规定要求。
2.0范围:凡本公司所有与产品质量有关的监视和测量设备(亦称检测设备)及测试软件均适用。
3.0术语和定义:3.1检定:依据国家计量检定规程,确定并证实检测设备是否完全满足规定要求而做的全部工作。
3.2校准:在规定条件下,为确定检测设备所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.3测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
3.4监视设备:是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备,是生产设备的组成部分,如装配在生产设备上的温度、压力、比重等计量设施等,它侧重于定性测量实验,在公司内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
3.5计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注:1.通常包括:校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
2.只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
3.预期使用要求包括:量程、分辨率和最大允许误差。
4.计量要求通常与产品要求不同,并且不在产品要求中规定。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1) 负责贯彻执行国际、国家和地方的计量法律、法规及有关方针、政策。
2) 负责建立量值传递系统,进行量值传递工作。
3) 负责检定检验、测量和检定/校准与管理。
4) 负责对失效计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定,必要时对产品进行追溯、验证。
5) 负责检验、测量和试验设备的测量系统分析。
4.2相关责任部门:4.2.1采购供应处:1)负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2.2使用部门:1)负责确定其相关的检验、测量和试验设备的选型及技术要求。
8检测设备使用软件确认规定
制度编号：Q/9HJ/GD09-2017检测设备使用软件确认规定目录第一章总则第二章职责第三章工作程序第四章附则第一章总则第一条目的对测量过程和结果计算中的软件进行控制，确保软件的受控、完整、适时、有效。
以防止未经授权的改变而影响检测设备的计量性能，造成测量结果的失准。
第二条适用范围适用于公司所有的检测设备，包括公司自有的和相关方提供的检测设备中测量过程和结果计算中的软件控制和管理。
第二章职责第三条工程技术部是本规定的责任部门，负责对各单位检测设备使用软件管理的情况实施监督检查。
第四条测量设备使用单位负责保护软件的完整性和有效性，进行在使用前的确认和再确认。
第三章工作程序第五条实行软件管理的范围（一）软件是一种特殊的测量设备。
可参照测量设备进行控制；对具体的测试、确认应实施控制。
（二）实行软件管理的范围：对未经授权的调整而造成测量结果的失准，从而可能对产品质量、安全防护、环境监测等方面带来较大风险的关键测量过程和结果计算中的软件应进行管理。
（三）对测量设备中的固化软件不作要求。
第六条测量软件的管理和维护（一）由使用者开发或委托开发的未经测试的软件应制定详细的文件，对软件的适应性进行测试和确认。
（二）对商业软件不需要测试，但对软件的配置需求应进行确认。
（三）对软件的配置实施控制，并保持软件的完整和有效。
具体的管理办法应形成作业文件，并予以记录。
（四）各部门/单位在鉴定技术协议时除了包含测量软件的功能和相关技术约定之外，还应包含对软件使用人员和相关人员必要的培训，以确保使用者具备软件的应用维护能力。
第七条测量软件测试、确认（一）软件的测试和确认由软件开发单位与使用单位共同完成。
（二）软件投运后，使用单位必须制定相关的测试内容和方法，并按规定进行定期测试，填写测试记录。
（三）测量软件的测试包括以下几种情况：（1）病毒检查；（2）用户算法程序检查；（3）与仪器配套使用，将标准样品或标准信号结合在一起进行综合测试；（四）测量软件的确认办法主要是：（1）外观检查、运行稳定性考察、版本有效性检查；（2）对软件应进行按照操作程序进行功能验证，确认其正确性；（3）反复测试和计算，以验证其可靠性和数据错码率。