干式血尿生化分析仪BU-34型产品介绍
干化学尿液分析仪产品技术要求
干化学尿液分析仪产品技术要求
干化学尿液分析仪产品的技术要求主要包括以下方面：
1. 准确性和可靠性：能够准确测量尿液中各项指标的浓度，并且具有良好的重复性和稳定性。
误差范围应控制在合理
的范围内。
2. 测量范围：能够测量常规尿液指标的浓度范围，覆盖常
见的生理和病理情况。
同时，还可以根据需要进行测量范
围的调整。
3. 快速性：能够在短时间内完成尿液分析，提供及时的结果。
对于突发病情的诊断和监测，尤其重要。
4. 多参数分析：能够同时测量多个尿液指标，例如pH值、蛋白质、白细胞、亚硝酸盐、尿糖等。
这样可以提供更全
面的信息，方便医生进行综合分析。
5. 数据处理和存储功能：具备数据处理和存储功能，能够
记录和存储每次测试的结果，并能够生成报告或保存数据
供后续分析使用。
6. 操作简便：仪器的操作简单方便，不需要专业的技术人
员操作。
同时，还应具备友好的用户界面，可以根据用户
需要进行设置和操作。
7. 维护和维修：具备良好的维护和维修性能。
其中，维护
主要包括仪器的日常清洁和校准，维修主要包括故障排除
和部件更换等。
8. 设备安全：具备必要的安全措施，可以保证使用者和患
者的安全。
同时，对于仪器的故障和报警等情况，要能够
及时响应和处理。
9. 尺寸和外观设计：具备合适的尺寸和外观设计，便于携
带和操作。
同时，外观设计应美观，符合人机工程学原理。
10. 成本和价格：在满足以上要求的前提下，尽量控制产品的成本和价格，使产品更具竞争力。
尿干化学检测
尿干化学检测唐万富2011.9.一、尿液干化学检测仪分类（一）按测试项目分类1、8项尿液分析仪♦代表仪器有日本或国产的MA－4210型♦检测项目：尿蛋白、尿糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、尿隐血、尿亚硝酸盐。
2、9项尿液分析仪♦代表仪器有德国产的RL－9型♦检测项目：尿蛋白、尿糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、尿亚硝酸盐、尿隐血、尿白细胞。
3、10项尿液分析仪♦代表仪器有德国的MIDITRON型或美国的CLINITEK200型♦检测项目：蛋白、糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、尿亚硝酸盐、尿红细胞、白细胞、尿比密4、11项尿分析仪（多用）♦代表仪器有美国的CLINITEK500型、长春迪瑞、韩国盈东、unitest♦检测项目：蛋白、糖、PH、酮体、尿胆红素、尿胆原、尿亚硝酸盐、尿隐血、白细胞、比密、维生素C；（二）按自动化分类♦半自动尿液分析仪：代表仪器有：德国的MIDITRON型、美国的CLINITEK200型♦全自动尿液分析仪：代表仪器有:德国的SUPERTRON型、美国的CLINTEK AT-LAS 型、长春迪瑞、韩国盈东、unitest二、尿液分析仪原理♦尿液分析仪的测试原理主要有以下三个方面1、试剂带原理♦多联试剂带是将多种项目的试剂块集成在一个试剂带，使用多联试剂带，浸入一次尿液可同时测定多个项目。
图为德国宝灵曼公司的COMBUR TEST试剂带。
它采用了多层模结构;♦尼龙膜：防止大分子物质对反应的污染；♦绒制层：包括碘酸盐层和试剂层：•碘酸盐层：可以破坏维生素C等干扰物质，•试剂层：含有试剂成分，主要与尿液中测定物质发生化学反应，产生颜色变化；♦吸水层：可使尿液均匀快速的浸入，并能抑制尿液流到相邻的反应区；♦塑料底层：作支持体。
◆试剂带中还有另一个垫－“补偿区”，作为尿液本底颜色，以对有色尿及仪器变化等产生的误差进行补偿。
♦试剂带按一定的顺序排列，各个厂家不一样，尿液中的各种成分被各测定块吸收，引起化学反应及酶反应，使试剂块颜色根据尿液中各成分的比例而变化。
尿液干化学分析仪及临床应用
和表面活性剂，当pH3.2时，溴酚蓝产生阴离子与带的蛋白
质（主要是白蛋白）结合后发生颜色的变化，这种颜色改 变的幅度与白蛋白含量成正比。
注意事项
1
本法主要测定白蛋白，而对球蛋白不敏感。
2
尿液标本必须新鲜。当pH＜3.0或 pH＞9.0时，可 致假阴性或假阳性；病人服用奎宁、奎宁丁和嘧 啶等药物引起强碱尿，从而导致假阳性。
3
青霉素对干化学法产生假阴性。
4
尿液存放时间过长而致细菌生长繁殖或标本内 含有其他分泌物或含有较多细胞成分时可致假 阳性。
尿葡萄糖（GLU）
葡萄糖氧化酶法 膜块中含有葡萄糖 氧化酶（GOD）、 过氧化物酶（POD） 和色原
葡萄糖氧化酶 葡萄糖
葡萄糖醛酸
+
过 氧 化 物 酶
过氧化氢H2O2
色原（邻甲苯胺）
尿液干化学分析仪及临床应用
检测项目
8项检测项目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮体、胆红 素、尿胆原、隐血和亚硝酸盐9项检测项目增加尿 白细胞检查
10项检测项目增加尿比密检查
11项检测项目增加维生素C检查
一、尿液干化学分析仪测定原理
采用球面积分仪 R（%）=Tm.Cs/TsCm× 100% R（%）为反射率 Tm为试剂垫对测定波长的反射强度 Ts为试剂垫对参考波长的反射强度 Cm为较准垫对测定疵长的反射强度 Cs为校准对参考波长的反射强度
3
尿中含有不耐热的酶、肌红蛋白或菌尿 可引起假阳性。大量维生素C可产生
假阴性。
总结
注意事项
1
尿标本必须新鲜，酮体的挥发或分解，结果偏低。
2
本法不与β-羟丁酸起反应。
3
存在个体差别。
尿胆红素测定（BIL）
干化学尿液分析仪技术要求北京华晟源
干化学尿液分析仪适用范围：配合Urine-H-10/ Urine-H-11尿液分析试纸条（干化学法）使用，对尿液中葡萄糖、pH值、酮体胆原、比重、白细胞、抗坏血酸十一个项目进行定性及半定量检测。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号: 华晟－H－Ⅱ、华晟－H－1201.2划分说明华晟－H－X设计序号尿液分析仪类产品公司名称前两位1.3基本参数1.4结构组成上下机壳、主支架、传动箱、开关电源、液晶屏、工作台、内置热敏打印机、主控制板、测试头控制板、打印控制板、液晶控制板、风扇（适用华晟－H－Ⅱ）、红外扫描控制板（适用华晟－H－Ⅱ）。
2. 性能指标2.1尿液分析仪正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：80%；c）环境光强度：避免阳光直射；d）电源电压：AC220V±22V,50Hz；e）大气压力：86kPa～106kPa；2.2外观2.2.1仪器表面应整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、及污垢；2.2.2铭牌及标志应清楚。
2.3与适配尿液分析试纸条的准确度检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。
阳性参考结果不得出现阴性，阴性参考结果不得出现阳性。
2.4重复性分析仪反射率测试结果的变异系数（CV，％）≤1.0。
2.5稳定性分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数（CV，％）≤1.0。
2.6 主要功能2.6.1 开机后，系统软件可对系统各部分进行自检，自检完毕后进入系统待机画面；2.6.2 测试记录要在一屏显示（不用翻屏）时，屏幕显示为加号体系，打印出结果为“加号体系＋常规单位制”和“加号体系＋国际单位制”两种；2.6.3 系统能以中英文显示并打印结果、结果单位至少应有国际单位制；2.6.4 具有输出装置进行数据、信息的输出；2.6.5 仪器能够通过串行口与电脑连接传输数据；2.6.6 仪器能存储1000份测试结果；2.6.7 断电后能存储、记忆测试数据；2.6.8 有故障提示功能:a)可提示：试纸条位置不正确-2；b)可提示：硬件故障，请与产品销售商或生产商取得联系；c)打印机图标显示故障。
尿液分析仪
尿液分析仪尿液检查是各级医院对病人进行的常规检查项目。
尿液分析仪是用来检查人的尿液中某些化学成分的含量的仪器。
这些成分包括葡萄糖、蛋白质pH值、潜血、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆素原、红血球、白血球等。
在正常人的尿液中，以上生理指标都有一定的含量范围。
在人体发生病变后，会引起尿液中的上述成份跟着发生变化。
例如，尿液中的葡萄糖呈阳性，可能是糖尿病、结石性糖病或分泌系统疾病的表现。
尿胆素原过多则可能患有肝脏疾病、发热症或溶血黄胆病。
潜血过多则可能患有肾炎、肾功能疾病、膀胱炎症或妊娠中毒症等疾病。
医生根据仪器所测出的尿液中各种成份的含量，可以更快、更准确地对病人的疾病做出判断。
尿液分析仪可分为湿式和干式化学系统两大类。
湿式系统实际上是机械化后的试管法，属于分立式生化分析仪的一种。
干式系统则主要着眼于自动评定试纸法的测定结果。
按自动化程度来分，尿液分析仪可分为半自动与全自动两种类型。
根据检查项目的不同，干式尿液分析仪又可分为尿4项、尿5项、尿7项~尿12项等多种。
目前，广泛使用的尿液分析仪，测试项目以8项和10项居多。
干式尿液分析仪因其结构简单，应用更为普遍。
本节只对干式尿液分析仪进行介绍。
干式尿液分析仪的工作原理及结构一、干式尿液分析仪的测试原理（一）尿液分析仪的试剂条（带）干式尿液分析可能是受 pH 试剂条测量原理的启发而发展起来的。
先有各单项试剂条，再有多项试剂条。
早期的分析只是用人眼进行观察。
随着电子技术的发展及检验准确度的需要，才用尿液分析仪代替人眼进行侧试。
干式尿液分析以滤纸为载体，将各种试剂成分浸渍后干燥，作为试剂层，再在其表面覆盖一层纤维素膜，作为反射层。
试剂条浸入尿液后，与试剂发生反应，产生颜色变化。
图 1-1-1 为某公司试剂条的结构示意图。
它采用了多层膜结构：最上一层尼龙膜起保护作用，防止大分子物质对反应的污染，保证试剂条的完整性。
第二层为绒制层。
它包括过碘酸盐区（有些试剂膜块含有此区）和试剂区。
全自动尿液干化学分析仪公开招标文件【模板】
采购招标文件1 项目需求(一)货物总清单(二)货物清单明细注： 1.备注栏注明“拒绝进口”的产品不接受投标人选用进口产品参预投标；注明“接受进口” 的产品允许投标人选用进口产品参预投标，但不排斥国内产品。
2、具体技术要求说明：投标人须如实填写《技术规格偏离表》，并按《技术规格偏离表》中的要求提供相关 证明资料，包括产品原厂说明书或者产品彩页等。
提供的证明资料与投标响应情况不相符的， 视为《技术规格偏离表》填写不实。
“▲”所标参数为重要参数；“★”为不可偏离参数， 若有偏离， 将导致初审不通过。
招标技术要求一、整机系统：1、 ▲系统组成：中央控制器 1 套、前处理模块 1 套、干化学分析模设备名称全自动尿 液分析流 水线序号 货物名称1 全自动尿液干化学分析模块2 全自动尿液有形成份分析模块3 全自动尿液特定蛋白分析模块4 纯水供应模块5 适配连接轨道6 适配打印机7 中文报告品牌商务电脑及其软件， 适配中文检验报告软件。
8 无线条码扫描枪 9 标签机 10 装机和调试试剂数量 2 2 1 2 2 4 3 4 1 2单位 套 套 套 套 套 套 套 套 套 套序号 采购计划编号 项目名称1 全自动尿液干化学分析仪2 全自动尿液沉渣分析仪备注拒绝进口 拒绝进口预算限额 (元) 70 万 80 万单 位 套 套数 量 2 2块 2 台、尿有形分析模块 2 台、后处理模块 1 套、仪器地柜 1 套；全自动尿特定蛋白分析仪 1 台，组成尿液分析流水线系统2、操作系统及界面显示：********系统，≥22 英寸显示屏3、条码扫描：试管旋转二维码扫描，条码朝向无需指定4、前处理系统：一次性放置≥200 个待测样本，具有自动旋转样本试管进行条码读取功能，并对其进行记录、显示和保存，条码朝向无要求，配备尿液分析仪试管架20 (架号：1~20)，生物安全型尿试管100 个。
5、后处理系统：可放置≥200 个已测样本，放满时报警提示6、▲测试原理：干化学多波长反射光比色法，尿有形平面鞘流及数字成像自动识别技术、尿特定蛋白散射免疫比浊法7、尿液颜色识别功能：分析仪能识别样本的颜色8、尿液浊度检测功能：分析仪能检测样本的浊度结果9、尿比重计功能：准确度在线性范围 1.000~1.055 内，允许偏倚范围不超过± 0.002，重复性CV≤0.5%10、系统有双向通讯功能，能自动识别测试项目，无需手动设置11、创造商有通过药监部门注册的同品牌配套尿试纸、质控液，能提供四种浓度水平的尿有形质控液12、中央控制器主机配置：配备千兆企业级交换机。
干化学尿液分析仪的原理及使用
干化学尿液分析仪的原理及使用干化学尿液分析仪是一种常用的尿液分析仪器，用于诊断、监测和评估人体健康状况。
它可以通过测量尿液中的化学成分来检测和分析人体的代谢状态、肾功能、泌尿系统疾病等多种信息。
下面将详细介绍干化学尿液分析仪的原理及使用。
一、干化学尿液分析仪的工作原理1.尿液样本装置尿液样本装置用于将尿液样本输入到仪器中进行分析。
通常采用尿液集样器进行样本收集，然后通过自动进样器将样本注入到仪器中。
2.试剂给料系统试剂给料系统用于给样本中添加试剂，以促使特定的化学反应发生。
试剂可以根据需要进行选择，如测量尿液中的葡萄糖、蛋白质、尿酸等指标。
3.光学检测系统光学检测系统用于测量化学反应中产生的光信号。
仪器通常使用光电二极管或光电倍增管进行光信号的检测，并将光信号转化为电信号。
4.计算机控制系统计算机控制系统用于控制仪器的运行和数据处理。
它可以通过用户界面实现对仪器的操作、参数设置和数据导出等功能。
二、干化学尿液分析仪的使用方法1.采集尿液样本首先需要采集尿液样本，并确保样本的新鲜和完整性。
要避免尿液样本被污染，应使用专门的尿液集样器进行收集，并将样本储存在相应的容器中。
2.准备仪器仪器准备包括打开仪器电源，将试剂放置在试剂槽中，确认好仪器与计算机的连接，以及初始化仪器等步骤。
根据具体仪器的使用说明进行操作。
3.进行质控测试在正式样本测试之前，需要进行质控测试以验证仪器的准确性和稳定性。
通常使用已知浓度的尿液样本进行测试，并与标准结果进行比对。
4.进行样本测试将样本置于自动进样器中，并启动测试程序。
仪器会自动加入试剂，然后通过化学反应产生光信号。
光学检测系统会测量光信号，并将其转化为电信号。
5.数据分析与结果输出仪器会将测量结果传输到计算机控制系统中进行数据分析和处理。
根据不同的测试项目，可以得出相应的结果，如测量结果的数值、单位、参考范围等。
6.数据解读与诊断根据测试结果，可以对尿液样本进行解读与诊断。
干化学尿液分析仪产品技术要求珠海科域
2.性能指标
2.1外观
外观应符合以下要求：
a）仪器外观整齐、清洁，表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；
b）铭牌及标志应清楚。
2.2重复性
分析仪反射率测试结果的变异系数（CV，%），应≤1.0。
2.3与适配尿液分析试纸条的准确度
检测结果与相应参考溶液表示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。
阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。
2.4稳定性
分析仪开机 8h 内，反射率测试结果的变异系数（CV，%），应≤1.0。
2.5携带污染
检测除比重和 pH 外各测试项目最高浓度结果的阳性标本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性。
2.6功能
分析仪至少具有以下功能：
a)应能开机能自检，识别并报告错误信息；
b)结果单位至少应有国际单位制；
c)应具备输出端口；
d)应能储存测试数据；
e)分析仪具有校正功能。
2.7环境试验
应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表 1 的要求。
表1 环境试验
2.8电磁兼容
应符合 GB/T 18268.1-2010，GB/T 18268.26-2010 中适用条款的要求。
2.9电气安全
应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013 和YY0648-2008 中适用条款的要求。
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干式血尿生化分析仪BU-34型产品介绍
美国健康在线集中生物、医学、电子和通讯等领域的高端人才，经过多年不懈努力，研发出世界上首台血尿生化分析仪——hiHol 随身检，填补了家用测量各种血脂、血糖等多功能指标的技术空白，为您和家人提供慢性病防控和健康管理医疗服务——健康管家。
一、产品及服务技术背景
近年来，在生物医学科学、干化学反应技术和电子及通讯技术等领域的发展，为医疗产品和服务的创新奠定了科学技术基础。
本公司应用这些科技的最新进展和拥有的发明专利（专利号：ZL021222436），研发出干式血尿生化分析仪及相应配套的体外诊断试剂。
本产品具有分析准确、稳定、快速和操作简便等优点，是世界上首台干式血尿生化分析仪，首台家用便携式生化分析仪和首台能进行无线通讯的生化分析仪。
通过本产品的推广和使用，将达到在基层医疗服务机构普及生化检测和在家庭建立健康管理体系所需生化监检终端的目的。
二、产品适用人群
1、产品适用人群
(1)高血脂人群。
表现：头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷、心悸、动脉粥样
硬化、冠心病、心绞痛、脑梗塞。
(2)动脉硬化人群。
表现：心肌梗死、心绞痛、脑缺血、眩晕头疼与昏厥、肾功能不全等。
(3)高血压人群。
表现：耳鸣、眩晕、心悸、气短、头痛、失眠、呕吐、视力模糊、眼底
出血等。
(4)糖尿病人群。
表现：多饮、多食、多尿、体重减轻、皮肤瘙痒、烦躁。
(5)其它慢性病。
表现：消瘦、乏力、疼痛、溃疡、出血、肿块压迫周围组织器官、转移
症状。
三、产品检测项目及临床意义
本产品是国内唯一一款家庭可测量血脂的生化仪，可检测指标之多创干式行业第一，可检测血液5项，尿液11项。
具体检测项目及临床意义如下：
(1)血糖——糖尿病
(2)血总胆固醇——动脉硬化、心脑血管疾病
(3)血甘油三酯——冠心病、脑缺血
(4)血高密度胆固醇HDL（好胆固醇）——心肌缺血梗塞
(5)血低密度胆固醇LDL（坏胆固醇）*——心肌急性梗塞
(6)尿蛋白、尿潜血——肾功能
(7)尿胆红素、尿胆原——肝功能
(8)尿白细胞、尿亚硝酸盐——生殖泌尿系性病感染性疾病
(9)血酮体、尿糖、尿比重、尿PH值、尿酮体、维生素C——专业医疗使用
四、产品使用方法
1、产品外观
2、使用步骤
(1) 开机，进入测试状态
(2) 将测试条插入进样槽
(3) 用加样器吸取15μL的待测样本滴于测试条的反应区
(4) 1分钟左右完成测试
3、测试条说明
(1) 血液分析测试条电池盒盖
结果警示
显示屏
血、尿测试条进样槽
按键
开机：按¡°START（确认键）¡±
(2) 尿液分析测试条
• 单项尿液分析测试条
• 11项尿液分析测试条
测试条外观如下：
1.测试条插入仪器端
2.测试条试剂块
3.测试条手柄
五、产品特色
1、干化学法
应用光反射原理和测定光发射率技术，对测试条的颜色变化进行检测，测试结果准确度：Bias%≦±10%
传统湿式生化分析仪 干式生化分析仪 操作人员
专业培训 不需要专业培训 校准
较复杂 较简单 检定
较复杂 较简单 分析参数
自行建立 不需建立
1
2 3
结果报告较慢快速
样本处理需要不需
试剂不易操作操作简便
2、可检测指标之多创干式行业第一
3、自带memo chip校准卡，保证测试结果准确
4、自动贮存最新监测的每个项目50个结果，随时翻阅，清楚了解身体状况
5、能与电脑进行有线连接
6、能与手机进行蓝牙无线连接
7、大屏幕，测试结果一目了然
8、语音报告、结果警示灯
六、产品的市场前景
本产品不但处于相关领域的最领先地位，而且在一定时间内将得到所拥有的知识产权法律保护，因此具有独特的市场先机。
为了建立有效的健康电子档案和家庭健康监测及管理，本产品是不可缺少的家庭健康监测终端。
随着医改的深入，十二五计划完成以下医改目标：1、在全国70多万行政乡村建立乡村诊所2、在全国城市健全社区卫生服务中心3、在全国乡镇健全乡镇卫生院4、建立居民健康电子档案，鼓励国民自觉进行家庭健康管理。
本产品是便携式干式血尿生化分析仪，特别适用于乡村诊所（乡村医生出诊）和家庭健康检测及管理。
在我国推进医疗改革，健全有效医疗保障制度和全面进行慢性病预防控制的特殊时期，本产品的市场价值将是巨大和难以估量的。