日立7600 拜耳1650 强生350 生化分析仪测定结果的可比性评价
不同生化分析仪测定项目结果的比对试验
不同生化分析仪测定项目结果的比对试验【摘要】目的通过对日立7600全自动生化仪和ROCHE P800自动生化分析仪进行方法比对，探讨不同仪器间天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、血清总蛋白(TP)和血糖(GLU)四种检测结果是否具有可比性。
方法以日立7600作参考仪器，ROCHE P800作为比对仪器，每天选取新鲜血清，分别在2台仪器上测定该四个项目，并记录结果。
用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果采用回归和相关分析，求其相关系数r及回归方程Y=bX+a。
结果 2台仪器4个项目的检测结果差异无显著性(r>0.975)。
结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。
【关键词】生化分析仪; 比对试验; 血清; 可比性我院先后购买了日立7600和ROCHEP800 2台全自动全化分析仪，同一标本在不同仪器上测定其结果可能存在一定的差异，进行比对试验是检验人员需要重视的一项工作。
本文参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9A文件[1]，使用上述2台生化分析仪对AST、BUN、TP和GLU4个项目进行了检测对比，现将结果报告如下。
1 材料与方法1.1 材料为采自蚌埠医学院第一附属医院患者的高、中、低三个浓度的血清(与试剂参考范围比较)标准。
1.2 方法 (1)仪器标本：①仪器：7600全自动生化分析仪(日本日立公司);ROCHE P800自动生化分析仪(瑞士罗氏公司)。
②试剂：日立7600使用的试剂：其配套试剂(浙江东瓯);ROCHE P800及其配套试剂(ROCHE)。
③定标物及质控品：ROCHE公司，至少选取8个高、中、低浓度的标本，随机与当天待检标本同等条件下进行检测。
先按1～8顺序进行测定，再按8～1重复测定;计算每个样品测定的均值。
(3)试验数据处理：用Microsoft Excel2003和软件SPSS10.0计算相关性统计分析并给出线性回归方程Y=bX+a和相关分析。
不同仪器间5项检测结果的一致性比较
不同仪器间5项检测结果的一致性比较韩静;杨桂花;胡梅【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2012(009)009【摘要】目的为减少不同仪器间与疾病诊断重要相关的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷胺酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)结果之间的差异,保证同一实验室不同检测系统间检测结果的一致性,从而达到为临床诊治提供稳定、一致结果的目的.方法参照美国临床实验室标准化委员会<EP9-A>文件要求,首先对日立7600全自动生化分析仪P1、P2模块,日立7080全自动生化分析仪和Beckman Coulter DxC600全自动生化分析仪进行精密度分析;在满足精密度要求的情况下,以日立7600全自动生化分析仪P1模块为比较系统,用患者新鲜血清与其他系统的ALT、AST、ALP、GGT、CK测定结果进行比对分析,计算医学决定水平处预期偏倚以及预期偏倚的95%可信区间,以美国临床医学检验部门修正法规( CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果不同分析仪测定ALT、AST、ALP、GGT、CK项目的 CV均小于CLIA′88允许总误差的1/3,精密度均符合要求.日立7080全自动生化分析仪、日立7600全自动生化分析仪P2模块以及Beckman Coulter DxC600全自动生化分析仪检测结果与日立7600全自动生化分析仪P1模块相比相关性良好.以上项目在规定的医学决定水平处的差异均在临床可接受范围内.结论本实验室以上项目应用不同的检测系统测定结果基本一致,差异无统计学意义.【总页数】3页(P1029-1031)【作者】韩静;杨桂花;胡梅【作者单位】首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心,100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心,100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心,100038【正文语种】中文【相关文献】1.不同方法学及实验室间精子密度检测结果比较 [J], 张歆;侯丹凤;潘莹;程仕彤;郭晓临2.同一生化分析仪不同模块间检测结果的一致性探讨 [J], 张恩;王峰;王刚3.老年患者血糖检测历年水平变化及不同检验仪器检测结果比较研究 [J], 谭家晶4.血浆纤维蛋白原不同检测系统间检测结果的一致性分析及质控品的互通性探讨[J], 洪生静;谢小娟;周伶俐;魏力强5.罗氏e602不同仪器间乙肝标志物检测结果的一致性 [J], 赵秀丽;赵钦因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
强生Vitros350生化分析仪验收及性能的综合评价
水平 （ ） 断 临床 可接 受性 ， Ｌ 和 Ｕｒａ Ｘ ｌ处 不 可 接 受 ， 无 临床 意 义 ； Ｘｃ 判 Ａ Ｔ ｅ在 ｃ 但 ＴＰ在 ｃ ｌ处 不 可 接 受 ， 经 过 强 生 Ｖｉ ｏ 可 ｔ ｓ３ ０的 ｒ ５ 斜 率和 截 距 进 行 调 整 ； Ｂ ｌ 异 较 大 ， 虑 到 方 法 学 的 因 素 ， 时 以 强 生 Ｖｉ ｏ ５ Ｔ ｉ差 考 暂 ｔ ｓ３ ０为 基 准 。结 论 强 生 ・ ｔｏ ５ ｒ Ｖｉ ｓ３ ０生 化 分 析 仪 ｒ
张雅 芳 ， 张 云 ， 宝 娟 ， 巨 明 ， 陈 白 马 聪
（ 国人 民 解 放 军 海 军 总 医 院 检 验 科 ， 京 １ ０ ４ ） 中 北 ０ ０ ８
摘 要 ： 目的 对 强 生 Ｖｉ ｏ ５ ｔ ｓ３ ０生化 分 析 仪 验 收 及 性 能 进 行 综 合 评 价 。方 法 依 据 Ｉ ０ １ １ ９对 实 验 室 质 量 和 能 力 的 要 ｒ ｓ ／５８ 求对强生 Ｖｔ ｓ ５ ｉ ｏ ０生 化 分 析仪 进 行 验 收 。参 照 临 床 实 验 室标 准 化 协 会 的 Ｅ ６ Ａ、 Ｐ 一 ｒ ３ Ｐ 一 Ｅ ９Ａ２文 件 和 强 生 公 司提 供 的 性 能 评 价 方 案， ２ 对 １项 生 化 指 标 的 准 确 度 、 密度 、 精 临床 参 考 区 间 和 线性 范 围进 行 验 证 ， Ｂ ｃ ｍａ Ｘ ２ 与 ｅｋ ｎＬ 一０生化 分 析 仪 进 行 相 关 性 比较 ， 用 并 Ｗ ｅｔ ａｄ标 准决 定 图描 述 实验 系统 误 差 。结 果 ｓ ｒ ｇ ２ １项 生 化 指 标 的 准 确 度 、 密度 、 性 范 围和 正 常 参 考 区 间均 符 合 厂 商说 明 ； 精 线 Ｋ 和 Ｎ 在 Ｌ ｖｌ ａ ｅ ｅ １水 平 的 Ｗ ｅ ｔａ ｄ标 准 决 定 图 中处 于 良好 操 作 点 ， 余 各 项 和 Ｌ ｖ １ ｓｇ ｒ 其 ｅ ｅ ２所 有 项 目均在 优 秀操 作 点 ； Ｂ ｃ ｍａ ｘ 与 ｅｋ ｎＬ ＿
快速血糖检测仪与7600全自动生化分析仪测定血糖结果的分析
快速血糖检测仪与7600全自动生化分析仪测定血糖结果的分析王志强【期刊名称】《医学信息》【年(卷),期】2014(000)021【摘要】目的：研究快速血糖检测仪与罗氏7600全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性和差异，为临床治疗提供参考价值。
方法应用全自动生化分析仪和快速血糖仪对200例糖尿痛患者的静脉血和末梢血进行血糖检测，检测结果用SPSS13.0统计学软件进行分析。
结果快速血糖仪测定血糖结果分别为(9.63士3.81)mmol/L、全自动生化分析仪测定结果为(10.89±3.23)mmol/L。
二者结果呈正相关(r=0.972)，差异有统计学意义(P<0.01)；全自动生化分析仪测定的结果高于快速血糖仪，差异有统计学意义(P<0.05)。
结论快速血糖分析仪具有检测快、操作方便优点，但其结果低于全自动生化分析仪。
应定期与全自动生化分析仪做比对试验使测定结果有较高的准确性，为临床提供更准确的血糖检验结果。
%Objective Discussion of fast blood glucose meter and Roche7600 automatic biochemical analyzer detection of glucose results of the correlation and dif erence, in order to provide reference for clinical treatment.Methods Application of the fast blood glucose meter and automatic biochemical analyzer in 200 cases of adult diabetes in peripheral blood and venous blood glucose testing, test results usingSPSS13.0statistical software to analyze. Results The fast blood glucose meter and automatic biochemical analyzer for measuring blood glucoseresults respectively (9.63+3.81) mmol/L, (10.89+3.23) mmol/L. Two results were positively correlated ( r=0.972), the dif erence was statistical y significant ( <0.01);automatic biochemical analyzer determination results was higher than that of the fast blood glucose meter, the difference was statistical y significant ( < 0.05). Conclusion Rapid glucose analyzer has advantages of convenient operation, fast detection, but the result is lower than the automatic biochemical analyzer. Should be regular and automatic biochemistry analyzer compared with test the results have higher accuracy, for clinical provides more accurate glucose test results.【总页数】2页(P64-65)【作者】王志强【作者单位】鄂尔多斯市中心医院检验科，内蒙古鄂尔多斯 017000【正文语种】中文【中图分类】R-446.11【相关文献】1.全自动生化分析仪和快速血糖检测仪测定血糖结果的比较分析 [J], 张俊萍2.全自动生化分析仪与快速血糖仪血糖测定值比较分析 [J], 李亚梅3.日立7180全自动生化分析仪与快速血糖仪测定血糖结果的对比分析 [J], 杭红亚4.快速血糖检测仪和全自动生化分析仪测定血糖结果的比较分析 [J], 兰克军5.POCT血糖检测仪与全自动生化分析仪血糖测定的比对分析 [J], 陈晓芳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
日立7600全自动生化分析仪的分析性能验证
按《医学实验室质量 和 能 力 认 可 准 则》（ＩＳＯ１５１８９）在 临 床 生化检验领域的应用说 明，如 果 实 验 室 使 用 内 部 程 序，如 自 建 检测系统，应有程序 评 估 并 确 认 精 密 度、正 确 度、可 报 告 范 围、 生物参考区间等分析性能符合预期用途。按照上述规定，本 实 验室拥有一台日立 ７６００ 全 自 动 生 化 分 析 仪，且 其 部 分 分 析 项 目的试剂为非日立配套试剂。故选择属于不同反应类型且临 床常 用 的 １９ 个 生 化 项 目 进 行 了 性 能 验 证，包 括 丙 氨 酸 氨 基 转 移酶（ＡＬＴ）、天门冬氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ＡＳＴ）、总 蛋 白 （ＴＰ）、清 蛋白（ＡＬＢ）、总胆 红 素 （ＴＢＩＬ）、碱 性 磷 酸 酶 （ＡＬＰ）、γ－谷 氨 酰 转 移 酶 （ＧＧＴ）、肌 酸 激 酶 （ＣＫ）、血 糖 （ＧＬＵ）、尿 素 （ＵＲＥＡ）、肌 酐（ＣＲＥＡ）、尿酸（ＵＡ）、胆固醇（ＣＨＯ）、三酰甘 油（ＴＧ）、Ｃａ、无 机磷（ＩＰ）、Ｋ、Ｎａ、Ｃｌ。 在 进 行 性 能 验 证 评 估 前，先 按 照 厂 家 规 定 对 该 分 析 系 统 执 行 每 年 的 校 准 ，对 检 测 项 目 重 新 定 标 并 检 测 两个水平的日常质控，质控均在控下执行分析性能验证。对 这 １９个生化检测 项 目 的 精 密 度、正 确 度、参 考 区 间、线 性 范 围 和 临床可报告范围等性能指标分析如下。 １ 材 料 与 方 法 １．１ 标本来源 选取当天本院临床患者和健康体检者新鲜 血 清标本。健康体 检 者 的 纳 入 条 件：经 健 康 体 检，发 育、精 神 正 常，无任何器质性疾病；３个月内 无 输 血 和 手 术 史；无 不 良 嗜 好 及近期无用药或无特殊 饮 食 治 疗 史；女 性 不 在 经 期、妊 娠 期 或 哺 乳 期 ；近 １ 个 月 无 任 何 疾 病 。 １．２ 仪器与试剂 仪器为日 立 ７６００－２１０ 全 自 动 生 化 分 析 仪； ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＰ、ＡＬＢ、ＡＬＰ、ＧＧＴ、ＣＫ、ＧＬＵ、ＵＲＥＡ、ＣＲＥＡ、 ＵＡ、、Ｃａ、ＩＰ 检测试剂为上海长征公 司 产 品；ＴＢＩＬ 检 测 试 剂 为 上海 科 华 公 司 产 品；ＣＨＯ、ＴＧ 检 测 试 剂 为 朗 道 公 司 产 品；Ｋ、 Ｎａ、Ｃｌ为日立公司产 品；稀 释 液 用 生 理 盐 水 （Ｋ、Ｎａ、Ｃｌ稀 释 时
日立7600数据详解[1]
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日立7600数据详解(以直接胆红素为例说明两点终点法)一、参数：钒酸盐法，两点终点法，试剂R1及R3，测光点为16，34两点。
定标方法为两点线性，S1为水，S2为40.2μmol/L。
二、校准数据说明：表1、直胆的校准数据表S1为校准品1，通常为零标准，也即试剂空白度。
679和687为S2在第34点时的主波长吸光度值(即AR 反应度)。
三、Ai)S2为校准品2，S1和S2均测定两次。
23和17为S1在第34点时的主波长吸光光度，不用于计算浓度，只供参考。
-5和-3，-545和-541是用于计算的吸-4为试剂空白的反应度S1ABS 或B，-74583即斜率K。
反应度的计算： (1).计算用吸光度(的得出与副波长吸光度之差为该点吸光度Ai。
而(A i + A i-1)/2则用以水空白为零点，然后主波长于计算，称计算用吸光度Ai。
下面以S1第一次为例进行说明，数据见下表。
次测定吸光度(主波长减去副波长)S1第一次测定吸光度(主波长减去副波长) S1第二S2第一次测定吸光度(主波长减去副波长) S2第二次测定吸光度(主波长减去副波长)S1第一次在16及34点的计算用吸光值Ai为：A16=(A16+A15)/2=2.5； A34=(A34+A33)/2=-2.5同理可得：S1第一次A16=2.5； A34=-2.5 S1第二次A16=0.5； A34=-3S2第一次A16=1327.5； A34=524 S2第二次A16=1324； A34=525.5(2).Ri(反应度)=A34 - A16×k(液量修正系数)k(液量修正系数)=(V样+V试剂1)/ (V样+V试剂1+ V试剂2)=0.806反应度-5和-3，-545和-541即如此得来的。
计算时取均值，R S1为-4，R S2为-543。
Rs1即S1ABS试剂空白的反应度也常简作B。
(3).K值的计算： K=(C S2-C S1)/(R S2-R S1) =40.2/[-543-(-4)] =0.074583由于浓度和吸光度单位不同，手工计算结果与仪器给出的有数量级差异。
日立7600全自动生化分析仪常见问题分析及对策
日立7600全自动生化分析仪常见问题分析及对策临床生化分析仪自20世纪50年代诞生以来，经过不断的发展已由半自动升级为全自动，并且功能越来越齐全，精密度准确度不断提高，检测速度越来越快。
这就要求检验工作者不仅要熟练掌握全自动生化分析仪的功能及使用维护方法，而且要合理分配试验项目，做好校准及质控，必要时还需掌握机器的基本维修方法。
下面我就携带与交叉污染问题及常见故障问题分析原因并阐述对策，以供参考。
1 携带与交叉污染：引起的原因1.1 共用试剂、探针、搅拌棒与管道。
1.2 一台机器上测试项目和测试方法增加。
1.3 使用或维护保养不当。
1.4 仪器老化。
1.5 酸碱清洗剂使用不当。
1.6 检测项目的排列顺序不合理,由于试剂组成成分会影响前后检测项目的结果。
1.7 纯水机未及时维护，水质不符合标准。
1.8 针对如上常见问题，我总结归纳出如下对策：1.8.1 正确安装仪器、设置项目通道，正确制定操作规程：设置通道时不要象下表所示的纵向排列，见表1。
1.8.2 临床生化分析常用的项目一般采用酶法，比色法此外还有部分免疫比浊法，方法类型过多使交叉污染率增高。
1.8.3 定期维护保养并定期评估仪器。
1.8.4 仪器达到使用寿命要及时更换新仪器。
1.8.5 选用特殊清洗剂，设置清洗次序，日立7600试剂仓可放置两种特殊清洗剂，碱性清洗剂和酸性清洗剂，1D1和2D1放置碱性清洗剂HIALKALI D,1D2和2D2放置酸性清洗剂HICARRYNON,前者用于清洗有机物，如总蛋白、白蛋白、酶类等，后者用于清洗无机物，如Ca2+、Mg2+等，将易受干扰的项目间设定特殊清洗程序。
1.8.6 熟知各项目试剂的组成成分，正确排列测定项目的顺序，将易受干扰的项目排列在前面，不受干扰的项目排列到后面，或将易受干扰的项目间设置其他不受干扰的项目，一般检测顺序为：ALT、AST、ALP、γGT、TP、ALB、TB、DB、BUN、UA、CR、CK、CK MB、αHBDH、LDH、Glu、TG、CHO、HDL C、Apo A1、Apo B、AMY、CO2、LDL C、TBA、IP、Fe、Ca2+、Mg2+、Cl。
日立7600生化分析仪免疫五项检测的性能评价
日立7600生化分析仪免疫五项检测的性能评价发表时间：2015-02-12T13:41:20.713Z 来源：《医药前沿》2014年第28期供稿作者：李雪丽陈华干高干关小勇（通讯作者）[导读] 为确保临床实验室检验结果的准确与可靠，ISO15189要求参加认可的实验室，在开展某一项新的检测项目时，需对其相关性能予以验证。
李雪丽陈华干高干关小勇（通讯作者）（柳州市妇幼保健院检验科广西柳州 545001）【摘要】目的对本室在日立7600生化分析仪上新开展的IgA、IgG、IgM、C3、C4这五个项目进行精密度、正确度、线性、参考范围的性能验证，以验证其检测能力是否符合行业标准。
方法选定免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、C3、C4五个项目，使用精密度验证的传统方法进行精密度分析，使用卫生部室间质评结果进行正确度分析，参照EP6-A进行线性分析，通过测定20例能够合理代表健康总体的样本对仪器给定的参考区间进行验证。
结果免疫球蛋白IgA、IgG、IgM、C3、C4五个项目精密度、正确度均符合要求，线性范围、参考区间均验证合格。
结论日立7600生化分析仪IgA、IgG、IgM、C3、C4五个项目各项性能指标均合格，可用于临床标本检测。
【关键词】性能评价免疫球蛋白日立7600 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）28-0300-02 人类的免疫球蛋白分为五类，即lgG、lgA、IgM、IgD和IgE，临床多用lgG、lgA、IgM三项来评价疾病的状态[1]。
补体是存在于人血清与组织液中的一组经活化后具有酶活性的蛋白质，可以介导免疫溶菌、溶血作用，故称为补体，C3、C4是补体主要成分[2]。
根据ISO15189的技术要求，一个检测系统应用到临床之前实验室必须对其最主要的性能指标包括精密度、正确度、线性范围以及参考区间进行验证[3]。
本室日立7600室生化分析仪上新开展的这5个项目均需进行性能验证，以确保其能为临床提供准确、有效的结果。
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日立7600 拜耳1650 强生350 生化分析仪测定结果的可比性评价
【摘要】目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。
探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。
方法按照美国临床实验室标准化委员会（SCCLS）的EP9A2文件要求。
以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。
分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。
计算其相关系数及回归方程。
以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1/2为标准。
判断检验结果的可比性及临床可接受性。
结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。
结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。
3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。
【关键词】可比性；比对；偏倚
1 材料与方法
11 材料日立7600110全自动生化分析仪和拜耳1650 全自动生化分析仪血糖（GLU）肌酸激酶（CK）肌酸激酶同工酶（CKMB），肌酐（CE＼REA），尿素（BU），总钙（TCa），为利德曼试剂及校准品，日立7600钾钠氯用电极法检测试剂为广州标佳，拜耳1650 钾钠氯用电极法检测试剂为希森美康试剂，强生350 为配套检测系统，质控品由强生原厂提供
12 方法以日立7600 检测系统为比较方法：因日立7600为新购置仪器。
仪器状态良好。
参加卫生部和省室间质评成绩优秀，故以其作为参考方法。
拜耳1650 和强生350 生化分析仪检测系统为实验方法。
按照本实验室制定的SOP 文件对3台仪器进行维护保养，校准。
室内质控检测。
必须在室内质控在控的情况下，才进行比对标本的测定。
每天选取10份标本，浓度覆盖可分析测量范围的不同浓度的新鲜患者血清，连续测定5 d，分别于3台不同生化分析仪进行测定，检测时按照110和101的顺序检测2次，并在2 h内完成，记录测定结果。
13 样本采集漯河市中心医院门诊及住院患者当天无溶血，黄疸，脂浊的新鲜血清。
其浓度选择符合EPA2文件要求。
14 数据收集与处理①离群检查：计算每个标本重复测定值间的差值，每个标本测定值的均值按照EP9A2文件进行的离群值检查。
②计算线性回归方程：实验方法Y ═ bX+a和比较方法（X）测定范围的检验X的分布范围是否合适，可用相关系数（r）作粗略估计，如r≥0975则认为X范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠。
如r＜0975，则说明实验方法的精密度较差或X范围不合适，直线回归统计的斜率和截距不可靠，需改善方法的精密度后重新实验[3]。
③计
算方法间的系统误差：如r≥0975根据临床使用要求，将各个项目给定的医学决定水平浓度XC代入回归方程，计算实验方法（Y）与比较方法（X）之间的相对偏差（SE%）。
SE=|YX|，相对偏差（SE%）=（SE/Xc）×100%
15 临床可接受性能判断以CLIA88对室间评估的允许误差为判断依据，由方法学比较评估的SE%
16 统计学方法所有数据用SPSS 120软件数据包统计分析。
2 结果
21 离群值的判断检测系统各个项目的双份测定无离群值，方法间测定结果无离群点
22 比较方法（X）测定范围的检验以X和Y1，Y2进行相关与回归分析。
结果见表1，检测系统间各比对项目的r＞0975，说明X的分布范围合适，回归方程的斜率和截距可靠，可以用回归方程去估计X与Y1、Y2间的SE%。
23 实验方法的预期偏差和可接受性评价将每个项目的医学决定水平浓度代入各自相应的回归方程，计算各个检测系统与比较系统间测定结果的1/2 SE%，以
由表2看出检测系统Y1 和检测系统Y2 尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，但尿素在低值时缺乏临床意义，检测结果的偏倚可视为能被临床接受。
检测系统Y2血糖在低值时的检测结果偏倚不被临床接受。
3 讨论
实现不同检测系统检测结果的可比性是临床检验标准化和规范化必须解决的问题和最终质量目标。
实验室认可的2个国际标准ISO/ISE17025（检测和校准实验室能力的通用要求）和ISO/115189（医学实验室质量和能力的专用要求）都对检验结果的可比性和溯源性提出了明确要求。
强调比对实验是实现患者标本检验结果可比性和实现准确度溯源的重要途径。
本研究参考NCCLS的EP9A2文件要求，对实验室内3台生化分析仪的常用的急诊项目检测结果进行比对和偏倚评估。
日立生化分析仪和拜耳生化分析仪生化分析仪是在液体试剂环境下进行的，不同的是日立生化分析仪采用的恒温方式是水浴。
加样时未进行标本预稀释。
拜耳生化分析仪采用的恒温方式是孵育油油浴。
加样时标本5倍稀释。
强生生化分析仪试剂环境是在干片状态下进行的。
日立生化和拜耳生化分析仪的测定原理是基于光的郎伯比尔定律，而干化学测定的原理是入射光通过基质被吸收后，检测反射光的强度来计算出被测物质的浓度，离子部分日立和拜耳生化分析仪都是用
间接电极法测定的，强生是用直接法测定的，三台分析仪在方法。
原理等方面存在较大差异。
比对结果表明，三台分析仪线性关系良好，以方法学比较评估的SE%1/2 cLIA88为判断标准，临床可以接受。
这与实验室严格按照制定的操作规程对仪器进行维护保养，试剂严格管理，在有效期内使用，密切相关。
在实际工作的早期，由于干化学仪器成本较高，使用较少，一些试剂在仪器内存在时间较长，结果出现偏差。
按照EP9A2要求每年两次对不同检测系统进行比对和偏差评估，临床可接受性评价[4]。
对采取相应的措施，确保同一患者标本在同一实验室，在不同分析系统的仪器上检测结果一致。
以便于临床诊断和结果解释。
参考文献
[1] 陈社安，李炜煊，李美珠，等.干，湿化学检测系统4种生化分析仪检测结果的可比性评价.国际医学检验杂志，2011，32（21）：24502453.
[2] 梁瑞莲，周远青，谢丽明，等.同室不同生化检测系统测定结果的比对和偏倚评估.检验医学与临床，2009，6（14）：11591162.
[3] 叶党妍，李勇传，程涌江，等.2台生化分析仪多项目测定结果比对分析和偏倚评估.国际医学检验杂志，2011，8（10）：12031205.
[4] 杨振华，王治国.临床实验室质量管理.人民卫生出版社，2003.。