甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书
注射用甲磺酸左氧氟沙星[发明专利]
![注射用甲磺酸左氧氟沙星[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/c066fa2dc4da50e2524de518964bcf84b9d52d35.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 1977847A [43]公开日2007年6月13日[21]申请号200510019938.9[22]申请日2005.12.02[21]申请号200510019938.9[71]申请人武汉同源药业有限公司地址430071湖北省武汉市武昌区紫沙路100号[72]发明人黄毅 曾艺 彭国强 [74]专利代理机构长沙正奇专利事务所有限责任公司代理人卢宏[51]Int.CI.A61K 31/5383 (2006.01)A61K 9/19 (2006.01)A61P 31/04 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 12 页 附图 1 页[54]发明名称注射用甲磺酸左氧氟沙星[57]摘要本发明涉及甲磺酸左氧氟沙星的一种新剂型。
本发明提供的注射用甲磺酸左氧氟沙星，除含有有效成分甲磺酸左氧氟沙星外，还含有赋形剂，赋形剂在冻干溶液中的浓度为6－12％。
本发明提供的注射用甲磺酸左氧氟沙星在高湿、高温稳定性较好，由此可知本品的处方工艺条件是稳定可行的。
200510019938.9权 利 要 求 书第1/1页1、注射用甲磺酸左氧氟沙星，除含有有效成分甲磺酸左氧氟沙星外，还含有赋形剂，赋形剂在冻干溶液中的浓度为6-12％。
2、根据权利要求1所述的注射用甲磺酸左氧氟沙星，其特征在于赋形剂是甘露醇。
3、根据权利要求1或2所述的注射用甲磺酸左氧氟沙星，其特征在于每瓶注射用甲磺酸左氧氟沙星中甲磺酸左氧氟沙星的量为0.1g或0.2g。
4、权利要求1至3之一所述的注射用甲磺酸左氧氟沙星的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按量称取甲磺酸左氧氟沙星与赋形剂，加入注射用水搅拌使其完全溶解后，加注射用水至全量，调PH值在4.0～6.0之间，灭菌，测定含量，计算分装刻度，调整分装机至规定刻度，分装于西林瓶中，置冷冻干燥机中冷冻干燥，其中冷冻干燥程序如下：(1)将冷冻干燥机干燥箱温度预冷至零下35～40℃，分装后制品送入冻干机干燥箱中进行冷冻干燥，时间约26小时；(2)预冻：保温3小时，使制品温度降至零下35～40℃；(3)升华干燥：搁板保持温度在-5℃，凝结器温度为-55℃，真空度保持在3Pa以下，制品在此条件下温度约为-18℃，此过程大约13小时；(4)升温干燥：搁板温度逐渐升至38℃左右，凝结器温度为-55℃，真空度在3Pa以下，制品在此条件下温度逐渐升高，当制品温度接近搁板温度，并保持恒定时，此过程结束，约为10小时。
甲磺酸左氧氟沙星注射液常见不良反应及护理措施
甲磺酸左氧氟沙星注射液常见不良反应及护理措施目的探讨适当的护理措施减轻甲磺酸左氧氟沙星的不良反应的方法。
方法对临床中滴注甲磺酸左氧氟沙星不同的浓度和滴速发现的反应进行观察分析。
结果甲磺酸左氧氟沙星的不良反应主要和药物的滴速还有浓度有关。
结论做好适当的护理，就可以减少或避免甲磺酸左氧氟沙星在治疗中发生的不良反应。
标签：甲磺酸左氧氟沙星；不良反应；护理甲磺酸左氧氟沙星是新合成的氟喹诺酮类抗菌药物，是左氧氟沙星的甲磺酸盐。
作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制达到抗菌的目的。
具有抗菌谱广，抗菌作用强，应用广的特点。
主要不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒等，偶可引起静脉炎[1-2]。
在临床应用过程中，笔者观察到采取适当的护理措施，可以减少或避免这些不良反应发生的方法，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选择自2010年6月~2011年12月期间笔者所在医院应用甲磺酸左氧氟沙星注射液治疗的患者例，其中有肺炎、妇科炎症、盆腔炎、咽炎、急性支气管炎、泌尿生殖感染等[3-4]。
患者年龄18~70岁，均无药物过敏史，给予的药物浓度为0.01%~0.02%，液体量为150~250 mL。
1.2方法所有患者用药浓度均为0.01%~0.02%，滴速为30~40滴/min，静脉注射1次/d，严重感染可2次/d，药量≤600 mg/d。
观察甲磺酸左氧氟沙星在不同浓度、不同滴速的情况下和餐前、餐后不良反应发生的情况。
2结果所有患者在正常浓度（0.01%）、正常滴速（30~40滴/min）下，基本无不良反应。
有2例在用药10 min后出现头晕、恶心、未吐，减慢滴速后，逐渐缓解。
有1例因自行调快滴速，出现皮疹，减慢滴速后皮疹自行消失[5]。
药物浓度为0.02%者注射部位局部疼痛率增加，减慢滴速后，疼痛减轻。
空腹注射时胃肠道出现不良反应率增加。
由此可见，采取餐后注射，同时控制浓度和滴速可以减少甲磺酸左氧氟沙星不良反应的发生[6]。
甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书
甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称：甲磺酸左氧氟沙星注射液英文名称：Levofloxacin Mesylate Injection商品名称：利复星【成份】本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星，辅料为氯化钠。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、子宫内膜炎、宫颈炎、子宫附件炎、盆腔炎；4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5.胃肠道感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；6.败血症；7.其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】静脉滴注，成人每日0.4g（2瓶或2袋），分2次静滴。
重度感染患者及铜绿假单胞菌属细菌感染的治疗剂量可增至每日0.6g（3瓶或3袋），分2次静滴。
【不良反应】:1.胃肠道反应较为常见，可表现为：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。
少数患者有光敏反应。
4.偶可发生：1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；3.注射部位发红、发痒或静脉炎；4.结晶尿，多见于高剂量应用时；5.关节疼痛。
5.少数患者可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶、血清总胆红素增加、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低等，多属轻度。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【警告】严禁用于食品和饲料加工。
【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml不少于60分钟。
原研与国产仿制左氧氟沙星注射液说明书的对比分析
原研与国产仿制左氧氟沙星注射液说明书的对比分析李桂丹;何心【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2016(27)25【摘要】目的:为提高国产仿制左氧氟沙星注射液说明书的信息质量提供建议。
方法:将原研左氧氟沙星注射液药品说明书与20份3种不同酸根的国产仿制左氧氟沙星注射液药品说明书中警告、适应证、用法用量、儿童用药、药物相互作用、毒理学、药动学等内容进行对比分析。
结果与结论:21份药品说明书中适应证、用法用量和药动学的标注率较高,均为100%。
国产仿制盐酸盐、乳酸盐、甲磺酸盐左氧氟沙星注射液药品说明书警告中肌腱损伤的标注率分别为30.00%、0、33.33%,适应证中抗菌谱的标注率分别为10.00%、0、33.33%,药物相互作用的具体结果标注率分别为10.00%、0、66.67%,毒理学标注率分别为70.00%、85.71%、33.33%,均低于原研药100%的标注率。
3种国产仿制左氧氟沙星注射液药品说明书用法用量、儿童用药及毒理学项目均缺少临床试验数据,药动学项目缺少肝肾功能损伤者及特殊人群药动学参数。
建议左氧氟沙星注射液国产仿制药企业完善药品说明书的具体内容;药品说明书监管部门应完善对药品说明书的审批管理;医师和药师应严格按相应药品说明书的信息对照使用。
【总页数】3页(P3598-3600)【关键词】左氧氟沙星;说明书;原研药;仿制药;对比分析【作者】李桂丹;何心【作者单位】黑龙江中医药大学药学院;黑龙江省医院药学部【正文语种】中文【中图分类】R95【相关文献】1.国产与原研注射用头孢曲松钠药品说明书对比分析 [J], 夏旭东;张雨;杨雪;夏明;刘伟;李文武2.原研与国产仿制抗菌药物药品说明书的对比分析 [J], 龚海虹;林志强3.国产仿制与原研注射用伏立康唑药品说明书对比分析 [J], 彭龙希;李正翔4.某院10种口服慢病用药原研药与仿制药药品说明书的统计分析 [J], 钟悦华5.某院抗肿瘤类原研与仿制药品说明书调查分析 [J], 秦艳; 沈赟; 戴佩芳; 陈喆; 叶岩荣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
甲磺酸注射液和左氧的
专家对甲磺酸培氟沙星注射液和左氧氟沙星注射液的药理分析
药理对比
对比分析
药物名称
甲磺酸培氟沙星注射液左氧氟沙星注射液
抗菌谱喹诺酮类广谱抗生素喹诺酮类广谱抗生素
稳定性甲磺酸盐能有效提高化
学性质稳定，稳定性好，
为增效剂
稳定性较差
杀菌原理杀菌剂《通过作用于细菌
DNA螺旋酶的A亚单位，
抑制DNA的合成和复制而
导致细菌灭亡》抗菌剂《其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制》
半衰期10--13小时《一天1支更
合理》，更能有效的维持
药效6--8小时《一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。
》
耐药性0.4g/支，合适的计量更
不易产生耐药性0.1g/瓶0.2g/瓶0.5g/支小剂量或者大剂量更不易掌握用药剂量
中枢神经损害轻较重
不良反应有极少量的有胃肠道的
反应，饭后输液可避免！有全身性脏器损害，尤以过敏反应严重为主！依据：国家药品不良反应监测中心发布最新一期《《药品不良反应信息通报》》中报道
左氧氟沙星和双黄连注射剂存在严重不良反应
国家药品不良反应监测中心发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医
护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应。
注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情.doc
附件：注射用左氧氟沙星 2 个规格产品说明书修订详情修订项目【黑框警告】【适应症】修订前修订后警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。
●使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：○肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）○周围神经病变（参见【注意事项】）○中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）警告：当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用左氧氟沙星，并避免使用在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和氟喹诺酮类药品。
肌腱断裂的风险增加。
通常在60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治●在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星，可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中，这个风险进一步增加。
增加。
通常在 60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。
化。
应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。
●氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。
已知有重症肌无严禁用于食品和饲料加工。
力病史的患者应避免使用左氧氟沙星（参见【注意事项】）。
●由于使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报道发生严重不良反应（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙星：○急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）○慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）○单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）○急性非复杂性膀胱炎（参见【适应症】和【用法用量】）严禁用于食品和饲料加工。
为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
左氧氟沙星针说明书
左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音：Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。
化学名称：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。
【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。
（塑料瓶的使用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
左氧氟沙星6种不合理用药问题
左氧氟沙星6种不合理用药问题左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。
其主要作用机制为抑制细菌D N A旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌D N A的复制。
本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。
随着药品的大量应用，其不良反应也日益突显，今天通过典型病例大家分享左氧氟沙星不合理用药问题。
不合理用药主要表现为超适用人群给药左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。
”仍会有18岁以下患者使用左氧氟沙星。
【典型病例】患者，男，12岁，因“腹泻”入院，给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2g（100ml）。
用药10分钟后患儿即出现发音困难、呼吸困难等症状，立即停药，并给予肌注马来酸氯苯那敏注射液4mg，雾化吸入肾上腺素等措施，20分钟后症状逐渐缓解，40分钟后症状消失。
存在相互作用的不合理用药2.1左氧氟沙星注射剂说明书提示左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用，如确需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
还是会有与茶碱类注射剂合用，并且未监测血药浓度、调整剂量。
【典型病例】患者，男，80岁。
因“慢性阻塞性肺病、Ⅱ型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全、结肠癌术后”入院。
查体：T:36.9℃，BP:140/90mmHg，P:110次/分，R:27次/分，口唇紫绀，双肺呼吸音粗，可及干湿罗音。
入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奥美拉唑、多索茶碱等治疗。
用药第2天在静脉滴注0.5%左氧氟沙星注射液100ml时，患者出现胸闷，咳嗽、气促加剧，查体：两肺呼吸音粗，可闻及哮鸣音。
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甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书
【药品名称】
通用名称：甲磺酸左氧氟沙星注射液
英文名称：Levofloxacin Mesylate Injection
商品名称：利复星
【成份】
本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星，辅料为氯化钠。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染
1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气
管扩张合并感染、肺炎；
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、子宫内膜炎、宫颈炎、子宫附件炎、
盆腔炎；
4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周
脓肿等；
5.胃肠道感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血
弧菌等所致；
6.败血症；
7.其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、
胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
静脉滴注，成人每日0.4g（2瓶或2袋），分2次静滴。
重度感染患者及铜绿假单胞菌属细菌感染的治疗剂量可增至每日0.6g（3瓶或3袋），分2次静滴。
【不良反应】:
1.胃肠道反应较为常见，可表现为：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、
腹胀等症状；
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。
少数患
者有光敏反应。
4.偶可发生：
1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；
2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；
3.注射部位发红、发痒或静脉炎；
4.结晶尿，多见于高剂量应用时；
5.关节疼痛。
5.少数患者可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶、血清总胆红素增加、血尿
素氮增高及周围血象白细胞降低等，多属轻度。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【警告】
严禁用于食品和饲料加工。
【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml不少于60分钟。
本制剂不宜与其他药物
同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，
参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。
为避免结晶尿的发生，宜多
饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者应减量或慎用。
5.喹诺酮类药药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。
在接受本品治疗时应
避免过度阳光暴晒和人工紫外线。
如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。
6.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾
功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细
权衡利弊后应用。
8.偶有用药后发生跟踺炎或踉踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药并休息，
严禁运动，直至症状消失。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，
导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。
本品对茶碱类的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调
整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测
患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。
6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长并
可能产生中枢神经系统毒性。
7.与非甾体粪消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
8.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
9.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，
一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【批准文号】
国药准字H19980192
【生产企业】
北京双鹤药业股份有限公司
【药物分类】
喹诺酮类。