2017新版-保健食品的功能范围

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2017新版-保健食品的功能范围

保健食品的功能范围保健食品的功能范围.docx

1、增强免疫力;

2、辅助降血脂;

3、辅助降血糖;

4、抗氧化;

5、辅助改善记忆;

6、缓解视疲劳;

7、促进排铅;

8、清咽;

9、辅助降血压;

10、改善睡眠;

11、促进泌乳;

12、缓解体力疲劳;

13、提高缺氧耐受力;

14、对辐射危害有辅助保护功能;

15、减肥;

16、改善生长发育;

17、增加骨密度;

18、改善营养性贫血;

19、对化学性肝损伤的辅助保护作用;

20、祛痤疮;

21、祛黄褐斑;

22、改善皮肤水份;

23、改善皮肤油份;

24、调节肠道菌群;

25、促进消化;

26、通便;

27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

最新2017武器装备科研生产单位保密资格申请书

武器装备科研生产单位保密资格 申请书 (样式) 申请单位(盖章) 申请等级 申请日期 国家保密局国家国防科技工业局中央军委装备发展部制

说明 1.“单位名称”填写签订武器装备科研生产合同时使用的名称。 2.“单位性质”填写事业单位、国有企业、国有控股企业、非公有制企业,属上市公司的应予以注明。 3.“申请理由”填写已承担或拟承担的一级武器装备科研生产或协作配套任务,是否具备申请保密资格单位基本条件。 4.栏目内容按保密资格标准的要求,结合实际如实填写,不涉及的项目填写“无此项”。 5.《申请书》内容不得涉及国家秘密,按内部文件管理。 6.《申请书》使用A4打印并编排页码,内容填写不下的,可增页填写。 7.《申请书》需填写一式三份,并以光盘形式提交电子版一份。

单位名称应与单位合法身份证明文件相一致,并应填写全称 社会统一信用 代码 单位性质按照营业执照单 位法人证书的内 容填写 法定代表人 单位人数涉密人员数注册地址 科研生产(办公)地址单位有多个科研生产(办公)地址的,分别说明单位科研生产(办公)具体地址 通信地址 邮政编码联系电话 单位创建时间是否为上市 公司 □是□否 注册资金固定总资产 股权结构主要范围为所有股东名单及持股比例(可另附页) 外国国籍、境外永久居留权或者长期居留许及涉外婚姻关系情况主要范围为法定代表人、主要负责人、实际控制人、董(监)事会人员、高级管理人员以及承担或者拟承担涉密武器装备科研生产任务的人员

证券监管机构的行政处罚 情况若申请单位为上市公司,则填写近三年内受到证券监管机构的行政处罚情况;若不是上市公司,填写“无”。 单位概况主要填写: 1.所属行业及变迁情况; 2.承担军工品科研生产任务的情况; 3.所取得的资质; 4.单位科研生产(办公地址)位置信息、周边环境情况。 申请理由主要填写: 1.拟申请一级保密资格等级; 2.已承担或拟承担何种一级武器装备科研生产或协作配套任务(项目或产品); 3.是否符合《武器装备科研生产单位保密资格认定办法》规定的各项申请条件。 保密责任落实情况

2017年武器装备科研生产单位保密自检报告

2017年武器装备科研生产单位保密自检报告

武器装备科研生产单位保密自检报告 单位名称(加盖公章):年度: 单位基本情况 保密资格 等级 口一级口二级口三级 保密资格 有效期至 法定代表人或 主要负责人 联系人 联系 方式 自检内容检查项目自检情况 基本项 1.保密工作机构设置是否符合标准要求;口是口否口不涉及 2.是否存在涉密信息设备和涉密存储设备接入互联网及其他公共信息网络,或者未采取防 护措施与互联网及其他公共信息网络之间进行信息交换,可能造成涉密信息失控; 口是口否口不涉及 3.是否在互联网及其他公共信息网络,或者在未采取保密措施的有线或者无线通讯中存储、 处理、传递国家秘密;口是口否口不涉及 4.是否存在未按保密要求进行安全技术处理,将退出使用的涉密信息设备、涉密信息存储 设备赠送、出售、丢弃或者改为他用,可能造成涉密信息失控;口是口否口不涉及 5.是否存在涉密信息系统未通过国家保密行政管理部门设立或者授权测评机构的系统测评 并存储处理涉密信息;口是口否口不涉及 6.选择的涉密协作配套单位是否具备相应保密资格;口是口否口不涉及 2

重点检查项1.是否明确定密、涉密人员、信息化、新闻宣传、外事等归口管理部门; 口是口否口不涉及 2.专职保密工作人员配备数量是否符合标准要求;口是口否口不涉及 3.是否存在涉密信息系统通过系统测评但未提交涉密网络运行许可申请,或者已获得运行许可但未按要求进行风险评估的情况;口是口否口不涉及 4.是否存在使用不与互联网及其他公共信息网络连接的内部非涉密信息系统、非涉密信息设备和非涉密存储设备存储、处理、传输涉密信息的情况;口是口否口不涉及 5.是否存在修改、删除涉密计算机保密技术防护专用系统的违规外联监控程序报警回联地址的情况;口是口否口不涉及 6.是否存在擅自访问、下载、存储、传输知悉范围以外的国家秘密的情况; 口是口否口不涉及7.是否存在擅自扫描或者检测涉密信息系统的网络基础设施、安全保密产品以及应用系统的情况;口是口否口不涉及 8.是否存在故意隐藏涉密信息设备和涉密存储设备的情况;口是口否口不涉及 9.测试、调试、仿真、工控、数控等专用信息设备或者信息系统,接入涉密信息系统是否制定专门的安全保密方案并报国家保密行政管理部门审查:口是口否口不涉及l0.涉密信息系统采用虚拟化技术,是否制定专门的安全保密方案并报国家保密行政管理部门审查;口是口否口不涉及11.采用无线方式接入涉密信息系统或者涉密计算机,是否采用国家保密行政管理部门和国家密码管理部门检测合格的安全保密设施设备和密码设备,是否制定专门的安全保密方案并报国家保密行政管理部门审查;口是口否口不涉及12.是否未经审批更换涉密服务器、涉密计算机硬盘,重装操作系统,或者单位年度内更换涉密服务器、涉密计算机硬盘,重装操作系统数量超过总数20%:口是口否口不涉及 3

全国各行业展会信息时间记录

全国各行业展会信息时间记录 1,2010第十七届广州国际酒店休闲配套设备展览会 2011年1月6日--2011年1月8日 场馆:中国进出口商品交易会展馆(广交会展馆)行业:影视、娱乐、体育 2,2011新材料产业“十二五”发展热点研讨会 2011年1月15日--2011年1月15日 场馆:北京世纪金源大饭店行业:建筑、装潢、五金 3,2011年1月15日--2011年1月23日 场馆:金华八咏会展中心行业:综合、跨行业类 4,2011年2月9日--2011年2月11日 场馆:浙江乐清展览广场(乐清市政府旁)行业:家居、家电、日用品 展品范围 □电力设施,发电设备,成套设备,高压电器,低压电器,电工器材,矿用电器,防爆电器,家用电器,建筑电器,机床电器,船用电器,汽车电器,民用电器,仪器,仪表,电度表,变电箱,配电箱,变压器,工业电容,接线鼻,接线板。 □电缆,高压电缆,电力电缆,矿用电缆,电信电缆,船用电缆,民用电缆等。 □电线,户外电线,建筑电线,护套线,各种多芯线,单芯线,各种电子用线,广播电视用线等。 □电子元器件,线路板,连接器,扎带,电器塑料件,电器冲压件,胶木件,绝缘件,电器壳体,线圈,触点,标准件,弹簧,垫片。 □各种塑料粒子,.. 5,2011“汇成”第四届河北广告四新展览会 , 2011年2月14日--2011年2月16日 场馆:石家庄人民会堂行业:媒体、广告、出版 展品范围 1、广告设备及技术:数码喷绘、影像写真、雕刻切割、装裱、光电设备及技术等。 2、广告媒体及耗材:灯箱制品、LED霓虹灯、广告牌、屏幕显示设备、照明系统、广告媒体。 3、展览展示系统:标牌制作、制证设备、指向系统、展示器材及服务、装饰。 4、数字影像领域:影像产品及器材、图像处理、光学材料及仪器、影像制作。 5、广告物料及耗材:板材、布料、介质、纸张、墨水、涂料、印制材料等

保健食品注册与备案管理办法(2016年7月1日实施)

国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。

最新保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指 南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

保健食品申报流程

下面,我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍,我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前,乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如(星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等)、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料(健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料),因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别

保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面,我将各阶段需要做的事情介绍一下 (1)样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能

目前,国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂,27个保健功能有: 营养素补充剂:只提供维生素及矿物质,不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方(包括原辅料名称、用量、规格,每日食用量、适宜人群),配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步

保健食品注册申请材料目录.doc

六、申请人提交申请材料目录: (一)国产保健食品注册申请表。 (二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 (四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 (五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。 (六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。 (七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。 (八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。 (九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 (十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。 (十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 (十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括: 1、试验申请表; 2、检验单位的检验受理通知书; 3、安全性毒理学试验报告; 4、功能学试验报告; 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请); 6、功效成份检测报告; 7、稳定性试验报告;

8、卫生学试验报告; 9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。 (十三)产品标签、说明书样稿。 (十四)其它有助于产品评审的资料。 (十五)两个未启封的最小销售包装的样品。 以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法(试行)》附件1。 七、对申请资料的要求: (一)申报资料的一般要求: 1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 2、申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。 4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 5、多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 6、申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一

保健食品批文注册申报要点

保健食品批文注册申报要点 批文(也称健字号、小蓝帽)是保健食品上市必须取得的行政许可,目前由国家市场监督管理总局颁发。2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》,不同于以前只有单一的注册形式,这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式,备案形式相对于注册更简单一些(时间短、费用低),注册比较复杂(时间长,费用较高)。那么如何进行备案和注册呢?本文作者将分别以两篇内容为您进行简明介绍。 工具/原料 ?保健食品 ?国家市场监督管理总局 方法/步骤 1. 1 哪些保健食品必须注册

除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。注册的功能要在国家规定的27种范围之内(可百度“保健食品27种功能”)。 2. 2 注册流程 提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文 3. 3 注册批文有效期多久 保健食品注册批文的有效期是5年,到期需要进行再注册(即延续)。注意!批准后未进行销售的将无法延续! 4. 4 注册要提供哪些资料 样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等,进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。注意!注

册前产品应进行完善研发(就是说产品是经过科学研究得来的,而不是拍脑袋凑出来的),否则不易通过! 5. 5 外国保健食品进口中国有哪些必须条件 三个条件:1、申请人为外国上市保健食品生产厂商;2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年;3、在中国有分支机构或有申报代理公司 6. 6 申报注册要多久 申报不同的功能会不同,大致理论时间2-3年(不含企业自己准备时间及第三方影响) END

2017年最新上海展会信息排期表 精品

2014年上海展会时间安排表 会展名称会展地址开启时间结束时间2014中国国际大豆食品加工技术及设备 展览会 上海光大会展中心2014-04-17 2014-04-19 第二十四届中国国际电子生产设备暨微电 子工业展 上海世博展览馆2014-04-23 2014-04-25 第二十八届中国国际塑料橡胶工业展览会上海新国际博览中 心 2014-04-23 2014-04-26 2014第十二届ReChina亚洲打印耗材展 览会 上海展览中心2014-04-23 2014-04-25 2014第十二届中国(上海)国际食用油及 橄榄油产业博览会 上海光大会展中心2014-04-24 2014-04-27 2014上海镜头镜片、图像技术及光学仪器 展览会 上海国际展览中心2014-04-24 2014-04-26 2014国际精密技术博览会上海光大会展中心2014-04-24 2014-04-26 2014中国(上海)国际技术进出口交易会上海世博展览馆2014-04-24 2014-04-26 2014国际建工建材检测及实验室建设展 览会(BIL上海)暨建工建 上海国际展览中心2014-04-24 2014-04-26 2014第十二届(上海)国际有机食品和绿 色食品博览会 上海光大会展中心2014-04-27 2014-04-29 2014假日楼市—上海房地产春季展示会上海展览中心2014-04-30 2014-05-03 2014上海珠宝玉石首饰展览会上海世贸商城2014-05-01 2014-05-04 2014上海国际奇石珠宝玉石首饰展览会上海世贸商城2014-05-01 2014-05-04 2014第十九届中国国际美容化妆洗涤用品博览会上海新国际博览中 心 2014-05-07 2014-05-09 2014上海国际珠宝首饰展览会上海世博展览馆2014-05-08 2014-05-12 2014上海世界旅游博览会上海展览中心2014-05-09 2014-05-11 2014第十七届中国国际焙烤展览会上海新国际博览中 心 2014-05-13 2014-05-16 2014中国(上海)国际动力传动与控制技 术展览会2014中国(上 上海光大会展中心2014-05-14 2014-05-16 2014亚洲国际风机产业展览会暨国际通

保健食品申报中遇到的问题

1.什么样的产品可以申报保健食品? 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对申请人和产品资格的要求? 国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。 进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 3.保健食品可申报哪些功能? 保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种: 1.增强免疫力功能。 2.辅助降血脂功能**。 3.辅助降血糖功能**。 4.抗氧化功能**。 5.辅助改善记忆功能**。 6.缓解视疲劳功能*。 7.促进排铅功能**。 8.清咽功能**。 9.辅助降血压功能**。 10.改善睡眠功能。 11.促进泌乳功能**。 12.缓解体力疲劳#。 13.提高缺氧耐受力功能。 14.对辐射危害有辅助保护功能。 15.减肥功能**#。 16.改善生长发育功能**。 17.增加骨密度功能。 18.改善营养性贫血**。 19.对化学肝损伤有辅助保护功能。 20.祛痤疮功能*。 21.祛黄褐斑功能*。 22.改善皮肤水份功能*。 23.改善皮肤油份功能*。 24.调节肠道菌群功能**。 25.促进消化功能**。 26.通便功能**。 27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注:**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测 同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办? 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括

保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行

保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保健食品审评,管理审评专家,并依法承担相关保健食品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构(以下简称查验机构)负责保健食品注册现场核查工作。 第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。 第八条省级以上食品药品监督管理部门应当加强信息化建设,提高保健食品注册与备案管理信息化水平,逐步实现电子化注册与备案。 第二章注册 第九条生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。

2017年进口保健食品批文注册申报流程

2017年进口保健食品批文注册申报流程 背景:中国保健食品市场扫描(由上海胜荣商务咨询有限公司提供) 1、20世纪80年代初,保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以滋补品类为主,且没有保健药品和保健食品之分。80年代中后期,保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健食品。同时出现了保健器械、外用药形式的保健品和添加中药原料的化妆品等。 随着社会经济的发展,保健食品的消费市场也迅速扩大,产品从最初只有龟龄膏、三鞭酒、参茸口服液等中药加工产品及蜂王精、双宝素、果味Vc等数十种产品,到2000年市场上已有三四千种产品;由比较单一的成分,到不断开发新的原料和成分;剂型上从以口服液为主,到今天的片剂、胶囊乃至复合剂型等更加人性化的剂型和包装;从市场表现看,20世纪80年代初,全国年销售额仅有20亿元,到今天的数百亿元的市场容量,2000年销售额甚至达到500亿元。企业数量也一度达到3千多家。 但随着保健食品产业的发展,市场的扩大,各种行业弊病也随之显现。为了规范保健食品市场,国家卫生部于1996年3月15日,发布《保健食品管理办法》,对保健食品进行专门管理,规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。1999年3月,卫生部颁布《健康相关产品审批工作程序》,予以进一步规范。2003年6月12日起,卫生部(MOH)停止受理新的保健食品申报,由国家食品药品监督管理局(FDA)统一审批和监管。2003年10月10日,SFDA正式开始受理保健食品申报。 从1996年到2007年4月,据统计,已批准保健食品约10739 个(其中进口产品近千个。数据来源:中国注册申报网:https://www.360docs.net/doc/5917982137.html,)。 1.什么样的产品可以申报保健食品? 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX 号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对进口保健食品注册申请人和产品资格的要求? 进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境外申请人应当是境外合法的保健食 品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其

全年展会信息汇总

年全年展会信息汇总

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2014年全年会展信息汇总 1 2014年德国慕尼黑电子元器件展时间:2014.11.11-- 2014.11.14 行业:电子电力 2 2014年缅甸摩托车及零配件展时间:2014.11.20-- 2014.11.22 行业:汽摩配件 3 2014中国义乌国际旅游商品博览会 时间:2014.05.24-- 2014.05.27 行业:旅游行业地点:义乌展馆:义乌国际博览中心 4 2014第九届中国义乌文化产品交易博览会 时间:2014.04.27-- 2014.04.30 行业:文化教育地点:义乌展馆:义乌国际博览中心 5 2014第四届北京国际木结构建筑及装饰配套设施展览会时间:2014.03.28-- 2014.03.30 行业:建筑建材地点:北京展馆:全国农业展览馆 6 2014第六届中国北京节能减排展览会 时间:2014.03.28-- 2014.03.30 行业:绿色环保地点:北京展馆:北京展览馆 7 2014第十五届中国青岛国际工艺品艺术品收藏品古典家具博览会时间:2014.03.28-- 2014.03.31 行业:奢侈品地点:青岛展馆:青岛国际会展中心 8 2014第四届中国义乌电子商务及网络商品博览会 时间:2014.06.01-- 2014.06.03 行业:信息通信地点:义乌展馆:义乌梅湖会展中心 9 2014年新加坡复合材料展/亚洲复合材料展/2013复合材料展/亚洲JEC展时间:2014.06.25-- 2014.06.27 行业:建筑建材

2017年浙江杭州展会排期表

展会序号展会名称展馆面积开展时间闭展时间 毕加展览01 2017第十四届宁波紧固件、 弹簧及制造装备展览会 2017 中国(宁波)轴承及专用装备 展览会 宁波国际贸易 展览中心 10000平方米2017/3/3 2017/3/5 毕加展览02 第十八届中国国际机械工业 展览会第十八届中国国际机 床装备展览会 宁波国际会展 中心 40000平方米2017/3/15 2017/3/18 毕加展览03 2017宁波国际机器人、智能 加工及工业自动化展览会 宁波国际会展 中心 10000平方米2017/3/15 2017/3/18 毕加展览04 2017第14届中国国际文具礼 品博览会 宁波国际会展 中心 16840平方米2017/3/16 2017/3/18 毕加展览05 2017第十届中国(杭州)国 际花园、户外家具及休闲用品 展 杭州和平国际 会展中心 18309平方米2017/3/23 2017/3/26 毕加展览06 2017第十七届浙江国际智能 楼宇技术与安防产品展览会 2017浙江智慧城市与智能建 筑产品博览会 杭州和平国际 会展中心 7968平方米2017/3/30 2017/4/1 毕加展览07 2017第五届中国义乌美容化 妆品、日化产品原料技术设备 包装展 2017年第5届中国义 乌发博会及美发用品展 2017 年第5届中国义乌洗涤日化 展 2017年第8届义乌机械工 业展 义乌国际博览 中心 38000平方米2017/3/31 2017/4/2 毕加展览08 2017第8届中国义乌机械工 业博览会第8届中国义乌印 刷技术工业展 义乌国际博览 中心 22800平方米2017/3/31 2017/4/2 毕加展览09 2017第七届中国国际电子商 务博览会 义乌国际博览 中心 60000平方米2017/4/11 2017/4/13 毕加展览10 2017中国(义乌)印刷包装 工业博览会 2017中国(义 乌)国际运输包装展览会 2017中国(义乌)包装容器 展览会 义乌国际博览 中心 10000平方米2017/4/16 2017/4/18 毕加展览11 2017第十届中国(宁海)国际 机床与模具技术展览会 宁海国际会展 中心 12000平方米2017/5/5 2017/5/7 毕加展览12 2017中国(宁波)国际灯具 灯饰采购交易会暨LED照明 展览会 宁海国际会展 中心 2040平方米2017/5/11 2017/5/13

保健食品进口注册申报流程

进口保健食品批文注册申报流程 背景:中国保健食品市场扫描 1、20世纪80年代初,保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以滋补品类为主,且没有保健药品和保健食品之分。80年代中后期,保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健食品。同时出现了保健器械、外用药形式的保健品和添加中药原料的化妆品等。 随着社会经济的发展,保健食品的消费市场也迅速扩大,产品从最初只有龟龄膏、三鞭酒、参茸口服液等中药加工产品及蜂王精、双宝素、果味Vc等数十种产品,到2000年市场上已有三四千种产品;由比较单一的成分,到不断开发新的原料和成分;剂型上从以口服液为主,到今天的片剂、胶囊乃至复合剂型等更加人性化的剂型和包装;从市场表现看,20世纪80年代初,全国年销售额仅有20亿元,到今天的数百亿元的市场容量,2000年销售额甚至达到500亿元。企业数量也一度达到3千多家。 但随着保健食品产业的发展,市场的扩大,各种行业弊病也随之显现。为了规范保健食品市场,国家卫生部于1996年3月15日,发布《保健食品管理办法》,对保健食品进行专门管理,规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。1999年3月,卫生部颁布《健康相关产品审批工作程序》,予以进一步规范。2003年6月12日起,卫生部(MOH)停止受理新的保健食品申报,由国家食品药品监督管理局(FDA)统一审批和监管。2003年10月10日,SFDA正式开始受理保健食品申报。 从1996年到2007年4月,据统计,已批准保健食品约10739 个(其中进口产品近千个。数据来源:中国注册申报网:https://www.360docs.net/doc/5917982137.html,)。 1.什么样的产品可以申报保健食品? 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对进口保健食品注册申请人和产品资格的要求? 进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。

2018广州8月份展览会信息大全

2018广州8月份展览会信息大全 1) 2018第十届中国国际时尚发制品及美发用品展览会2018上海国际发型时尚周2018/08/29广州保利世贸展览馆 2) 2018第二十届广州国际广告标识+图文办公展2018/08/29广州保利世贸展览馆 3) 2018广州国际玻璃工业技术展览会2018/08/27中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 4) 2018中国(广州)绿色建筑与建筑工业化博览会2018/08/25中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 5) 2018年中国(广州)国际渔业博览会2018中国(广州)国际餐饮供应链展览会2018中国(广州)国际冷链设备暨生鲜配送展览会2018/08/24中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 6) 2018第六届广州国际餐饮连锁加盟展览会2018/08/24中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 7) 2018第七届中国广州国际轨道交通产业展览会2018/08/24中国进出口商品交易会展馆(广交会展馆) 8) 2018广州博览会2018/08/24中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 9) 农特微商节2018/08/18广州保利世贸展览馆 10) 第四届中国国际(广州)砂石及尾矿与建筑废弃物处置技术与设备展2018/08/18中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 11) 2018年中国(广州)国际制砖、砌块工业技术装备展2018/08/18中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 12) 2018亚太热水科技博览会暨热泵、太阳能、电、燃气热水器展2018/08/18中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 13) 2018第三届亚太电池技术展览会2018/08/16中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 14) 2018第十届广州国际太阳能光伏展览会2018/08/16中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 15) 2018第七届亚太国际生物质能源技术及设备展2018/08/16中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 16) 2018第八届广州国际电源产品及技术展览会2018/08/16中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 17) 2018第十四届广州国际电热技术与设备展览会2018广州国际供热锅炉及燃烧系统展览会2018/08/16中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 18) 2018中国(广州)国际洁净技术与设备展览会2018/08/16中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 19) 2018南国书香节暨羊城书展2018/08/10中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆) 20) 2018中国微商博览会2018/08/08广州国际采购中心 21) 2018中国(广州)国际塑料橡胶工业展览会2018/08/06广东潭州国际会展中心 22) 2018第三十七届广州特许连锁加盟展览会第二十一届广州投资理财金融博览会2018/08/03中国进出口商品交易会展馆(琶洲馆)

外国保健食品进口到中国注册手续指导手册

外国保健食品进口到中国注册手续完全指导手册 背景:进入中国市场的第一步 随着中国市场的不断开放和中国加入WTO,众多外国(包括港澳台)企业看好中国巨大的保健食品消费市场,许多外国保健食品都想进入中国。外国保健食品进口中国市场之前都必须接受国家卫生部门的审批,取得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《批件》《进口保健食品注册批件》(以下简称《批件》),然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售,否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口保健食品批件的注册工作。 本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题,结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业,希望为您的注册起到参考的作用。 什么是保健食品,如何分类? 1、定义:在中国,保健食品是指:经国家食品药品监督管理局批准生产和销售,声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、分类:保健食品分为两大类,一类是功能性保健食品,另一类是营养素补充剂。 功能性保健食品,是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。 营养素补充剂,是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 申报进口保健食品的程序怎样? 境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文,并且这个产品需要在生产国(地区)生产销售一年以上,申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品首先要在国家指定的检验机构进行检验,然后向国家食品药品监督管理局申请注册,国家

保健食品注册与备案管理办法解读分析

保健食品注册与备案管理办法解读分析 保健食品注册与备案管理办法解读分析 一、《办法》的立法依据是什么? 按照《中华人民共和国食品安全法》第74条、75条、76条、77条、78条、82条等相关规定,制定《办法》。 二、《办法》的适用范围和基本原则是什么? 《办法》规定,在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。保健食品注册与备案工作应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 三、《办法》中保健食品注册的含义是什么? 《办法》规定,保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 四、《办法》中保健食品备案的含义是什么? 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 五、《办法》对保健食品注册申请受理部门是如何规定的? 国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册。 六、《办法》对保健食品备案材料接收部门是如何规定的? 国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责接收相关进口保健食品备案材料。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 七、《办法》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的? 《办法》规定,国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 八、《办法》对申请人或备案人、审评机构和行政管理部门的主要职责是如何划分的? 申请人或备案人对申请材料的真实性、完整性、可溯源性负责,对产品的安全性、有效性和质量可控性负责。 审评机构负责组织审评专家对申请材料进行审查,并根据实际需要组织查验机构开展现场核查,组织检验机构开展复核检验,在60日内完成技术审评工作,向总局提交综合审评结论和建议。 行政管理部门负责保健食品的注册和备案管理。 九、《办法》对保健食品注册和备案监管工作有哪些重要调整? 与以往的注册管理制度相比,《办法》依据新食品安全法,对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。 对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理。

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