中国药科大学 现代药物分析选论 试卷

中国药科大学现代药物分析选论试卷

2009.1

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一、论述题

1. 简述药物分析方法的选择原则。(5分)ppt9

2．药物分析方法的验证中准确度,精密度的含义及测定方法。 (10分)ppt10-11 3．药物特殊杂质的的检查方法有哪些? 简述各方法的原理。 (15分)ppt20-22 4. 简述HPLC法测定有机含氮类药物时色谱峰拖尾的原因。可用哪些方法加以克服? (10分)

5．简述有关物质测定HPLC方法的建立的步骤。(10分)

6. 简述制定药品质量标准的原则及基本步骤。(10分)原则书20-21，步骤是术语吗？书14--19

7. 简述药物制剂中的常见干扰及排除方法。(10分)书474-475、485-486、490

8. 简述色谱联用技术及其在药物分析中的应用。(10分)书556-581

9. 简述中药分析研究近况。(10分)1.7资料p12有中药分析的常用方法

10. 简述药物分析学科重点发展方向。(10分)1.7资料p13有要分主要新技术及其原理

11.用HPLC检查药物中的杂质应应注意哪些问题？主要方法有哪些？1.7资料p3，找不到注意

12.中国药典包括哪几个部分？简述各部分收载的内容？书57页中间两段

13.药物分析中，哪些测定项目需验证方法的专属性和线性?简述这两种效能指标的含义及测定方法？

14用毛细管气相色谱顶空进样法测定药物中有机溶剂残留量时，选择顶空条件应注意哪些问题？

15.简述手性拆分的研究近况？书555-558？

16、简述药物制剂溶出度测定方法及注意事项书472-473

17.设计以下药物的含量测定方法（容量分析与仪器分析各一种）