药物分析试卷

药物分析

一、选择题（单项选择题）

1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是:

A.确认药物与标签相符

B.考察药物的纯杂程度

C. 评价药物的药效

D.印证含量测定的可靠性

E.评价药物的安全性

2.下列各项中不属于一般杂质的是 :

A. 硫酸盐

B. 氯化物

C. 重金属

D. 旋光活性物质

E. 刑盐

3. 双相滴定法可适用的药物为:

A. 阿司匹林

B. 对乙毗氨基酣

C. 苯甲酸铀

D. 苯甲酸

E. 苯巴比妥

4. 药物中杂质的限量是:

A. 杂质是否存在

B. 杂质的合适含量

C. 杂质的最大允许量

D. 杂质检查量

E. 杂质的安全量

5. 药物分析学科研究的最终目的是 :

A. 提高药物分析学科的研究水平

B. 提高药物的经济效益

C. 保证药物的绝对纯净

D. 保证用药的安全、有效与合理

E. 提高药物的利用率

6. 容量分析法的基本要素是 :

A. 已知准确浓度的滴定液

B. 适直的化学反应

C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法

D. A+B+C

E. B+C

7. 维生素C注射液腆量法定量时，常先加入丙酣，这是因为:

A. 丙酣可以力rI快反应速度

B. 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰

C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐

D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度

E. 丙酣可以减缓反应速度

8. 片剂中应检查的项目有:

A. 澄明度

B. 应重复原料药的检查项目

C. 应重复辅料的检查项目

D. 重量差异

E. 不溶性微粒

9.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循 :

A. 药物分析

B. 国家药典

C. 物理化学手册

D. 地方标准

E. 国际标准

10.药物中的重金属是指:

A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质

B. 影响药物安全性的金属离子

C. 原子量大的金属离子

D. Pb2+

E. 影响药物稳定性的金属离子

11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中加入标准呻溶液为 :

A.1.Oml

B.2.Oml

C.依限量大小决定

D 依样品取量及限量计算决定

E.2.5ml

12.水杨酸类药物鉴别反应可用:

A.与三氯化铁试剂呈紫草色

B.重氨化偶合反应呈橙红色

C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀

D.A+C

E.B +C

13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑:

A.氯化京

B. 澳化束

C. 腆化隶

D.硫化京

E.B+C

14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰，不适用于:

A.高锚酸饵法测定

B.销量法测定

C.分光光度法测定

D.澳量法测定

E.B+C

15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理

是基于 :

A.阿司匹林中有盼班基

B.游离水杨酸中有酣注基

C.两者均有盼连基

D.两者均无盼起基

E.游离水杨酸中无由)控基

16.中国药典规定的一般杂质检查中不包括:

A.硫酸盐检查

B.氯化物检查

C.重量差异检查

D.重金属检查

E.铁盐检查

17.药物制剂的检查中( )

A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D.不再进行杂质检查

E.同样进行杂质检查

18.维生素 C 注射液中抗氧剂硫酸氢纳对腆量法有干扰，排除干扰的掩蔽剂是:

A.棚酸

B.草酸

C.甲自主

D.酒石酸

E.拘橡酸

19.迄今为止，我国共出版了几版药典:

A.8 版

B.5 版

C.7 版

D.9 版

E.10 版

20.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了 :

A.防止供试品在水溶液中淌'定时水解

B.防腐消毒

C.减小溶解度

D.增大 pH 值

E.减小 pH 值

二、多项选择题（）

1．紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时 ( ）

A．需已知药物的吸收系数

B．供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近

C．供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定

D．可以在任何波长处测定

E．是中国药典规定的方法之一

2.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）

A．重氮化—偶合反应 B．水解反应

C．氧化反应 D．磺化反应

E．碘化反应

3．巴比妥类药物的鉴别方法有（）

A．与钡盐反应生成白色化合物 B．与镁盐反应生成红色化合物

C．与银盐反应生成白色沉淀D．与铜盐反应生成有色产物

E．与氢氧化钠反应生成白色沉淀

4．古蔡法检查砷盐的基本原理是（）

A．与锌、酸作用生成H2S气体

B．与锌、酸作用生成AsH3气体

C．产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑

D．比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

E．比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（）

A．含量均匀度B．精密度

C．准确度 D．粗放度

E．溶出度

6．盐酸吗啡中应检查的特殊杂质为（）

A．吗啡B．阿扑吗啡

C．罂粟碱D．莨菪碱

E．其他生物碱

7．司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为 ( ）

A．银镜反应进行鉴别

B．采用熔点测定法鉴别

C．溴量法测定含量

D．可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定E．可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定

三、简答题 (每小题 5 分，共 4 小题，共计 20 分)

1.如何消除氯化物检查中颜色的干扰?

外消法和内消法

2.简述药物制剂分析的特点?

(1)进行制剂方面的检查，如重量差异、崩解时限

(2)制剂的各种杂质检查不在重复原料药的检查项目。只检查药物在储藏、生产过程中产生的杂质

(3)方法设计着重附加成分对测定有无干扰。

(4)制剂含量测定结果表示方法不同

(5)含量限度的要求不同，相对于原料药，要求较宽。

3.试述生物碱氢卤酸盐酸根对非水滴定法的影响及排除方法?

药品质量标准 :是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生

产、供应、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

4.什么是空白试验，鉴别试验时做空白试验有什么目的和意义?

同条件下，用己知样品代替供试品溶液，同法操作

三、计算题等(每小题 10 分，共 3 小题，共计 30 分)

1.谷氨酸钠中重金属的检查：取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶