血液透析质量控制评估细则
血液透析质量控制规范(2024)
引言概述：血液透析作为一种替代治疗方法，常用于治疗慢性肾衰竭患者。
血液透析质量控制对患者的治疗效果和生存率有着重要影响。
因此，建立血液透析质量控制规范是保障患者安全和提高治疗效果的关键。
正文内容：1.透析设备的质量控制设备的定期维护：透析设备需要定期进行维护，包括清洁、消毒和更换损坏的零件。
患者透析通量的监测：透析通量是评估透析设备功能的重要指标，需要定期监测和记录。
2.透析液的质量控制透析液成分的监测：透析液中的成分需要符合规定的浓度范围，包括钠、钾、钙、氯等离子。
透析液的细菌和内毒素检测：透析液需要定期进行细菌和内毒素检测，以确保患者的安全。
3.透析过程的质量控制透析时间和频率的控制：透析时间和频率需要根据患者的情况进行合理安排，以达到最佳的治疗效果。
透析剂量的调整：透析剂量需要根据患者的身体负荷和透析效果进行调整，以达到适当的清除效果。
4.血液透析并发症的预防与处理导管相关感染的预防：对于使用导管的患者，需要注意导管的清洁和消毒，以预防导管相关感染的发生。
透析并发症的处理：如透析不适症、低血压等并发症的处理需要及时、准确的应对。
5.透析过程中团队协作的重要性医生、护士和技术人员的协作：在透析过程中，医生、护士和技术人员需要密切配合，确保透析过程的顺利进行。
患者及家属的参与：患者及其家属需要积极参与透析过程，理解并配合医护人员的工作和管理。
总结：血液透析质量控制是保障患者治疗效果和生存率的重要措施。
从透析设备、透析液、透析过程、并发症预防与处理以及团队协作等方面进行规范控制，能够提高治疗效果，减少并发症的发生。
需要医疗团队的共同努力和患者及家属的积极参与，才能够达到最佳的血液透析质量控制效果。
血液透析质量控制规范(2023版)
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1.引言血液透析是一种常见的替代肾脏功能的治疗方法，广泛应用于各种肾脏疾病患者。
为了确保透析治疗的安全性和有效性，本文档旨在规范血液透析质量控制，提供操作指南和标准化要求。
2.透析设备与设施管理2.1 设备维护与保养2.1.1 定期检查设备的工作状态，确保其正常运行。
2.1.2 清洁透析机、滤器等设备，保持其清洁卫生。
2.1.3 定期更换透析机器上的滤器和润滑油。
2.1.4 建立设备维护记录，并定期进行检查和审查。
2.2 设施管理2.2.1 透析室应设有专门的洗手设施，并保持良好的卫生环境。
2.2.2 定期清洁透析室的地面、墙壁和顶棚，保持其干净整洁。
2.2.3 配备充足的床位和透析机器，确保患者得到适时的透析治疗。
2.2.4 建立设施管理制度，明确责任和任务分工。
3.透析前的准备工作3.1 患者评估3.1.1 对每一位患者进行详细的医学和生理评估。
3.1.2 根据患者的肾脏功能状态和体征指标，制定个性化的透析处方。
3.2 透析液配置与储存3.2.1 根据患者的透析处方，正确配置透析液。
3.2.2 透析液必须通过严格的水质检测和处理，确保其质量符合规范要求。
3.2.3 规范透析液的储存和运输，避免污染和受损。
4.透析过程中的质量控制4.1 监测患者状态4.1.1 每次透析前，测量患者的体温、血压和心率等生命体征。
4.1.2 定期监测患者的体重、尿量和血液化学指标，及时调整透析处方。
4.2 透析机器操作4.2.1 随时监测透析机器的运行状态和透析液的质量。
4.2.2 每次透析前，对透析机器进行严格的自检和质量控制。
4.2.3 防止透析机器的交叉感染，保持操作的无菌环境。
5.透析后的护理工作5.1 患者观察与护理5.1.1 每次透析后，观察患者的情况，及时发现并处理异常反应。
5.1.2 提供必要的心理支持和护理，帮助患者适应透析治疗。
5.2 器械清洗与消毒5.2.1 对透析机器和相关器械进行精心清洗，并按规定进行消毒。
血液透析质量控制评估细则
血液透析质量控制评估细则血液透析质量控制评估细则是用于评估血液透析治疗质量的一套标准和指导原则。
血液透析是一种替代肾脏功能的治疗方法，通过清除体内的代谢废物和多余的液体来维持患者的生命。
然而，血液透析治疗的质量对于患者的生存和生活质量至关重要。
因此，制定和实施血液透析质量控制评估细则是非常必要的。
血液透析质量控制评估细则的主要目的是确保血液透析治疗的安全性和有效性。
通过对血液透析治疗过程中的各项指标和参数进行评估，可以及时发现和解决潜在的问题，提高治疗效果，减少并发症的发生率。
血液透析质量控制评估细则包括以下几个方面的内容：1. 透析设备和设施评估：评估透析设备的性能和设施的卫生状况，确保透析设备的正常运行和治疗环境的洁净。
2. 透析液质量评估：评估透析液的质量，包括透析液的成分和浓度，透析液中的微生物和其他污染物的检测等，确保透析液的纯净和安全。
3. 透析过程监测：监测透析过程中的各项指标，包括透析时间、透析速度、透析液流量、透析膜的透析效果等，确保透析过程的准确性和有效性。
4. 透析剂量评估：评估透析剂量的合理性，根据患者的肾功能和临床情况确定适当的透析剂量，以达到清除代谢废物和液体的目标。
5. 血液透析并发症监测：监测血液透析治疗过程中可能出现的并发症，如低血压、感染、出血等，及时采取相应的措施进行干预和治疗。
6. 患者满意度评估：评估患者对血液透析治疗的满意度，包括对透析过程的舒适度、治疗效果的满意度等，以改进治疗质量和提高患者的生活质量。
血液透析质量控制评估细则的实施需要有专业的医务人员进行操作和监督。
医务人员需要定期对透析设备和设施进行检查和维护，确保设备的正常运行和治疗环境的洁净。
同时，医务人员还需要对透析过程中的各项指标进行监测和记录，及时发现和解决问题。
此外，医务人员还需与患者进行有效的沟通和交流，了解患者的需求和意见，以提高患者的满意度和治疗效果。
总之，血液透析质量控制评估细则是确保血液透析治疗质量的重要工具。
血液透析质量控制评分标准
10
查阅资料
水处理系统定期维护和保养
2
查阅资料
透析液
购买的浓缩透析液和透析粉剂有国家药品监督管理局颁发的注册证，或浓缩液由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制 (有制剂许可证和透析液批准文号，限于医院内部使用)
6
现场查看查阅资料
透析液溶质浓度和细菌培养每批次至少测定一次，并登记归档
2
查阅资料
透析器的重复使用标准
符合以下条件者得分，不符者不得分
20
透析器和管道的复用限于国家食品和药品监督管看
复用的方法按照厂家提供的复用方法，或标准的复用程序进行
3
现场查看
透析器复用使用反渗水
2
现场查看
透析器复用前经过总血室容积测定、破膜实验及消毒剂浓度的检测
5
现场查看查阅资料
复用透析器上有相应的标识及相应储存室
0.3
现场查看
复用室设有紧急眼部冲洗的龙头
0.4
现场查看
每个患者使用的复用透析器分开储存
0.5
现场查看
各透析复用单位设立肝炎病毒阳性透析患者独立专用的复用区域
2
现场查看
污染区
清洁区与污染区严格区分
0.5
现场查看
污染区用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，两者分开存放，单独处理
0.5
现场查看
工作人员患者通道
0.5
现场查看
患者休息室与接诊区直接相通，并设有方便患者的服务设施
0.5
现场查看
血液透析专业技术人员要求
符合以下条件者得分，不符者不得分
20
专业人员上岗要求：血液透析室或中心的医师、护士和技术人员参加相关培训
血液透析技术医疗质量控制指标
血液透析技术医疗质量控制指标一、 治疗室消毒合格率定义：血液透析中心治疗室消毒合格的月份数量在当年 所占的比例。
合格标准为：空气平均菌落数≤4.0（5分钟）CFU/皿和物品表面平均菌落数≤10.0 CFU/cm 2。
计算公式：×治疗室消毒合格月份治疗室消毒合格率=100%12意义：反映血液透析中心的感染控制管理情况。
二、 透析用水生物污染检验合格率定义：血液透析中心透析用水生物污染检验合格的月份 /季度在当年所占的比例，合格标准为：每月处理水菌落数≤100CFU/mL；每3个月检查内毒素≤0.25EU/mL；每年化学污染物检测记录，并符合《血液透析和相关治疗用水》（YY0572-2015）的标准。
计算公式：×∑透析用水生物污染检验合格月份数量（或季度数量）透析用水生物污染=100% 检验合格率12（或4） 意义：反映血液透析中心的医疗质量管理情况。
三、 新入透析患者乙肝病毒标志物检测完成率定义：新入透析患者完成乙肝病毒标志物检测的比率。
乙肝病毒标志物检测具体内容参见《血液净化标准操作规程（2010版）》”。
计算公式：×∑∑ 新入透析患者完成乙肝病毒标志物检测患者数量 新入透析患者乙肝=100%病毒志物检测完成率同期新入血液透析患者数量意义：反映血液透析的中心感染控制管理情况。
四、 新入透析患者丙肝病毒标志物检测完成率 定义：新入透析患者完成丙肝病毒标志物检测的比率。
丙肝病毒标志物检测具体内容参见《血液净化标准操作规程（2010版）》”。
计算公式：×∑∑新入透析患者完成丙肝病毒标志物检测患者数量 新入透析患者丙肝=100%病毒志物检测完成率同期新入血液透析患者数量意义：反映血液透析中心的感染控制管理情况。
五、 新入透析患者梅毒螺旋体检测完成率 定义：新入透析患者完成梅毒螺旋体检测的比率。
计算公式：×∑∑新入透析患者完成梅毒螺旋体检测患者数量新入透析患者梅毒=100%螺旋体检测完成率同期新入血液透析患者数量意义：反映血液透析中心的感染控制管理情况。
湖南省血液透析质量控制及评价标准
湖南省血液透析质量控制及评价标准湖南省血液透析质量控制中心2005年4月为进一步提高我省各级医院的血液透析质量,确保血液透析安全,促使血液透析专业人员牢固树立质量控制意识，特制定《湖南省血液透析质量控制与评价标准》.第一部分血液透析质量控制标准一、设立条件医疗机构开展血液透析应具备下述条件：①原则上应在二级(含二级)以上的医院开展;②透析室（中心）应设限制区，包括治疗室、透析区、水处理区等；非限制区，包括候诊室、办公室等;③血液透析专业人员包括医师、护士、技师应在三级甲等医院接受过不少于3个月的血液透析专业培训；④应有符合规范的血液透析机、反渗水处理系统及医疗抢救的基本设施;⑤必须建立健全并严格执行与血液透析有关的各项规章制度，如消毒隔离制度、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备保养及维修制度等。
二、场地要求（一）限制区1、透析治疗区：①透析治疗区应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的III 类环境。
透析治疗区地面应使用防腐材料并设置地漏。
②有条件的血液透析室或中心应设置传染病透析治疗区或透析单元。
③护士站设在便于观察和处理病情的地方。
备有治疗车(内含血透操作必备物品及药品)、抢救车(内含必备抢救物品及药品)及抢救设备（如心电监护等）。
2、治疗室：治疗室应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995)中规定的对III 类环境的要求。
透析治疗过程中所需药品的配制应在治疗室内进行.备用的消毒物品,如缝合包、静脉切开包和无菌纱布等均应在治疗室内储存备用。
3、水处理区:①水处理区面积及地面应符合相应设备要求.②地面应进行防水处理并设置地漏，应维持合适的室温并具有较好的隔音和通风条件。
③水处理系统自来水供给量和压力应满足设备的要求.4、可复用透析器复用室：①复用室应与治疗室，水处理区和无菌操作的区域分开。
②复用室应保持通风以确保空气中化学制剂的溶度维持在无毒，无刺激的水平.充满化学制剂的透析器应尽可能放置在具有独立通风系统的区域。
血液透析质量控制指标2021.1.
内瘘感染发生率 = 内瘘感染的患者人数/内瘘透析患者总人数×100%
人工血管感染率 = 人工血管感染的患者数量/人工血管患者总人数×100%
中心静脉置管感染发生率 = 置管感染的例次/置管人数的总天数׉
标准：
（1）自体内瘘的感染发生率﹤1% ；
评价标准：
100%
3、治疗室消毒合格率
科室全部治疗室
治疗室消毒合格率=消毒合格月份/12×100%
评价标准：
100%
合格标准：
空气平均菌落数≤4.0（5min）CFU/皿和物品表面平均菌落数≤10.0 CFU/cm2。
4、患者血管通路（包括自体内瘘/人工血管/深静脉置管）感染发生率（%）
所有长期维持性血透患者
包括透析前，透析中，透析后及透析间歇期的血压监测、透析间歇期水份增长、干体重及透析间歇期相关并发症等。
2、血清营养状况（白蛋白）控制合格率%
所有长期维持性血透患者
血清白蛋白控制合格率=血清白蛋白>35g/L的透析患者数量/同期透析患者总数量×100%
评价标准：
血清白蛋白>35g/L（新版>38g/L）
标准：
内瘘针滑脱率﹤0.01%。
3、内瘘渗血率（%）
血管通路是内瘘、人造血管的长期维持性血透患者
内瘘渗血率（%）= 渗血例数/透析患者总人数
标准：(文献资料)内瘘渗血率﹤4%
（1）轻度渗血为0.5-1.0ml（两根棉签全部被血浸红）；
（2）中度渗血为1.1-3.0ml（覆盖针口纱布全部浸红）；
（3）重度渗血为＞3.0ml（渗血污染铺巾或床单，面积＞5×5㎝2）
血透质控检查标准
（2）每一个透析单元配有电源插座组、反渗水供给接口和废透析液排水接口，透
析中心配备供氧装置、中心负压接口或者可移动负压抽吸装置。
（3）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；
（4）水处理间的使用面积不低于水处理机占地面积的 1.5 倍；
（5）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．主管部门和科室检查制度落实情况，对存在问题与缺陷有改进的措施。 2．建立医院感染控制监测制度，设定感染控制指标，开展环境卫生学监测和感染 病例监测。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 医院感染管理与相关主管部门对问题与缺陷改进情况进行追踪评价，持续改进有成 效。
二甲以上综合医院 二级以上综合医院
【Ａ】符合“Ｂ”，并 主管部门对问题与缺陷进行追踪，持续改进有成效。
所有血液透析室 所有血液透析室
评价标准
血液透析治疗质控中心 质控检查评价标准
评价要点
适用医疗机构
1.专业设置、人员配备及其设备、设施合理，符合国家法律、法规及卫生部《血液透析室基本标准》、《血液净化标准操作规程 （2010 版）》、《血液透析室管理规范》的要求，满足医院功能任务要求。
1.1医、护、技岗 位设置满足医院功 【Ｃ】 能与任务要求。 1.至少有 2 名执业医师，其中至少有 1 名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任
【Ａ】符合“Ｂ”，并 登记资料完善，病历书写规范，改进措施落实。
2.2有紧急意外情
况与并发症的紧急 【Ｃ】
处理预案。
1．有紧急意外情况（停电、停水、火灾、地震等）的处理预案。
2．有常见并发症（透析中低血压、肌肉痉挛、恶心和呕吐、头痛、胸痛和背痛、
皮肤瘙痒、失衡综合征、透析器反应、心律失常、溶血、空气栓塞、发热、透析器
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无接诊区（室）者扣0.5分，设置不合理扣0.25分。
（五）透析准备室（治疗室）
1.具备药物及消毒物品储存备用功能； 2.安装有空气消毒装置。
0.5
现场检查
1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求0.25分
（六）深静脉留置导管置管室
1.手术操作台，吸氧装置； 2.安装有空气消毒装置。
0.5
4.0
1.查每位上岗护士的血液净化上岗证；
2.查近1年内首次在血透室上班的护士的培训及考核记录（或进修证明）；
3.查人事部门.上岗的护士有缺上岗证者扣1.0分；
2.近1年内首次从事血液净化工作的护士有未经培训及考核者扣1.0分； 3.按现有血透规模血透机台数与护士之比小于1：0.4者扣1.0分； 4.每位护士同时负责超过5台血透机者扣1.0分。
血透室的布局
（十四）透析间的基本要求
1.一台透析机和一张床（或椅）构成的透析单元面积至少3.2平方米； 2.除电源插座组、反渗水供给接口和废透析液排水接口（浓缩液中央供液系统的透析液接口）外，每个透析单元还应配备（1）供氧装置、（2）中心负压接口、（3）呼叫装置、（4）音视频耳机等； 3.配备（1）治疗车和（2）抢救车、（3）心电监护仪、（4）除颤仪、（5）简易呼吸机等抢救设备。
0.5
现场检查
1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。
（九）污物间
锐器、医疗废弃品和生活垃圾分开存放，分别处理；
0.5
现场检查
不符合要求0.5分；
（十）浓缩透析液配制或储藏间
1.存放有序，标记清晰；2.安装有空气消毒装置。
0.5
现场检查
1.不符合要求扣0.25分；2.不符合要求扣0.25分。
1.0
通过医院人事确认负责人的身份及职称证书及职称聘书
不符合者扣1.0分。
（二）负责血透室日常工作的医师资格
1.上岗医师应具备肾内科医师执业资格；
2.上岗医师必须获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证；
3.首次从事血液净化工作的医生，上岗前，必须在指定的具有血液净化从业资质的上级医师带教下经过不少于3个月的血液透析专业培训并通过考核，且获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证。
人员配备
（三）血透室护士长
1.血透室专职护士长（护理组长）应具有护师以上职称； 2.三级医院血透室护士长必须具备中级以上职称。
1.0
查医院人事部门的任命文件及职称证书
不符合者扣1.0分
（四）血透室护士
1.上岗的护士必须获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证；
2.首次从事血液净化工作的护士，上岗前必须在指定的具有血液净化从业资质的资深护士带教下经过不少于3个月的血液透析专业培训并通过考核，且获得卫生行政部门颁发的血透室上岗证； 3.血透机台数与护士人数比例不得少于1：0.4； 4.每位护士同时负责不超过5台血透机的操作和病人观察。
血液透析质量控制评估细则
评估项目
评估要素
分 值
评估方法
评分标准
（一）血透室规模
1.二级医院不得少于5台血透机；
2.三级医院不得少于10台血透机。
现场查看
不符合者停止血液透析业务
（二）设有独立肾内科或内科肾脏病组
肾内科病房或内科病房设置肾脏病专用床10张以上
1.现场查床位及病历；
2.查医院床位编制证明；
1.0
现场检查
1.不符合要求扣0.5分； 2.不符合要求扣0.5分。
（二）候诊室
不拥挤，布局合理
0.5
现场检查
无候诊室者扣0.5分
（三）患者更衣室
1.男女更衣室分开； 2.每位患者有单独的更衣柜。
0.5
现场检查
1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。
（四）接诊区
设在患者通道上
0.5
1.0
现场检查
1.不符合要求者扣0.1分； 2.不符合评价要素第二条中的（1）、（2）条者分别扣0.15分；不符合（3）、（4）条者分别扣 0.05分； 3.不符合评价要素第三条中的（1）、（2）、（3）、（4）、（5）条者分别扣0.1分。
（十五）隔离透析间或隔离区
1.乙肝病毒标志物阳性、丙肝抗体阳性患者应在隔离间分室（分区）、分机接受治疗； 2.梅毒患者及HIV感染患者应在隔离间（区）专机治疗； 3.隔离间（区）应有专用的治疗车。
现场检查
1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。
（七）水处理间
1.面积不应小于水处理设备占地面积的1.5倍； 2.安装有空气消毒装置。
0.5
现场检查
1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。
（八）透析耗材库房
1.透析器、管路、穿刺针等耗材分类存放，标示清晰； 2.安装有空气消毒装置。
3.0
1.查近半年的医师排班表，确认相关医师的肾内科编制及血液净化从业资质；
2.查每位上岗医师的血透室上岗证；
3.查近1年内首次在血透室上班的医师的培训及考核记录（或进修证明）。
1.有不具备肾内科执业资格的医师单独上班者扣1.0分；
2.上岗医师有缺上岗证者扣1.0分；
3.有缺相关医师血透培训及考核记录者扣1.0分
（十一）复用间
透析器复用的单位应设专用复用间
0.5
现场检查
无专用复用间扣0.5分
（十二）医护人员办公室
1.医生办公室； 2.护士站。
0.5
现场检查
1.无医生办公室扣0.25分； 2.无护士站扣0.25分。
（十三）工作人员生活用房
1.就餐室及专用卫生间； 2.值班室。
0.5
现场检查
1.不符合要求扣0.25分； 2.不符合要求扣0.25分。
3.查医院统计报表。
不符合者停止血液透析业务
（三）有独立的肾脏病专科医师队伍
应有肾内科主治医师及以上职称的专科执业医师2人以上
查职称证和职称聘用证书
不符合者停止血液透析业务
人员配备
（一）血透室负责人资格
1.肾内科科主任、副主任应直接负责血透室工作；或由科室指定常驻并具备肾内科主治医师以上职称的专科执业医师作为血透室负责人。 2.三级医院血透室必须由副主任医师及以上职称的肾内科专科执业医师作为血透室负责人。
（五）工程技术人员
1.有专职或兼职的工程技术人员； 2.20台血透机以上规模的血透室必须配备至少1名专职工程技术人员，负责血透相关设备的日常维护并保证正常运转。
1.0
查人事部门对技师或工程师定岗文件
1.不符合者扣0.5分；
2.无技师或工程师者扣1.0分。
血透室的布局
（一）通道设置
1.工作人员通道和病人通道必须分开； 2.应有专用的污物通道（或有符合院感规范的污物处理措施）。