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血液透析室水处理系统质量控制标准操作规程
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一、水处理系统的运行与保养
1.水处理设备应具备国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。
2.每半年应对水处理系统进行技术参数校准，此项工作由生产厂家或科室专职工程技术人员完成。
3.每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水。
钡
0.1
钾
8 (0.2mEq/L)
银
0.005
锌
0.1
氟
0.2
镉
0.001
锑
0.006
氯（自由态）
0.5
铬
0.014
铍
0.0004
氯胺
0.1
硒
0.09
铊
0.002
硝酸盐
2.0
汞
0.0002
4.水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。
5.做好维护保养记录。
二、透析用水的水质监测
1.每月采集反渗水检测细菌总数，应少于200cfu/ml，超过50cfu/ml应提前干预；采样部位为反渗水输水路的末端。
2.每季度采集反渗水检测内毒素，应小于2Eu/ml，超过1Eu/ml应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
3.每天监测反渗水电导度，不得高于10μs/cm。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时要提高检测频率。
4.反渗水的pH值应维持在5-7。
5.反渗水每年至少检测1次化学污染物浓度，判断标准参考2008年美国AAMI美国医疗仪器促进会标准（下表）
6.每周至少测定1次软水硬度及游离氯浓度，钙和镁的浓度应分别低于2mg/L和4mg/L，游离氯浓度应低于1×10-6。
血液透析质量控制规范(2024)
引言概述：血液透析作为一种替代治疗方法，常用于治疗慢性肾衰竭患者。
血液透析质量控制对患者的治疗效果和生存率有着重要影响。
因此，建立血液透析质量控制规范是保障患者安全和提高治疗效果的关键。
正文内容：1.透析设备的质量控制设备的定期维护：透析设备需要定期进行维护，包括清洁、消毒和更换损坏的零件。
患者透析通量的监测：透析通量是评估透析设备功能的重要指标，需要定期监测和记录。
2.透析液的质量控制透析液成分的监测：透析液中的成分需要符合规定的浓度范围，包括钠、钾、钙、氯等离子。
透析液的细菌和内毒素检测：透析液需要定期进行细菌和内毒素检测，以确保患者的安全。
3.透析过程的质量控制透析时间和频率的控制：透析时间和频率需要根据患者的情况进行合理安排，以达到最佳的治疗效果。
透析剂量的调整：透析剂量需要根据患者的身体负荷和透析效果进行调整，以达到适当的清除效果。
4.血液透析并发症的预防与处理导管相关感染的预防：对于使用导管的患者，需要注意导管的清洁和消毒，以预防导管相关感染的发生。
透析并发症的处理：如透析不适症、低血压等并发症的处理需要及时、准确的应对。
5.透析过程中团队协作的重要性医生、护士和技术人员的协作：在透析过程中，医生、护士和技术人员需要密切配合，确保透析过程的顺利进行。
患者及家属的参与：患者及其家属需要积极参与透析过程，理解并配合医护人员的工作和管理。
总结：血液透析质量控制是保障患者治疗效果和生存率的重要措施。
从透析设备、透析液、透析过程、并发症预防与处理以及团队协作等方面进行规范控制，能够提高治疗效果，减少并发症的发生。
需要医疗团队的共同努力和患者及家属的积极参与，才能够达到最佳的血液透析质量控制效果。
血液透析质量控制规范(2023版)
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1.引言血液透析是一种常见的替代肾脏功能的治疗方法，广泛应用于各种肾脏疾病患者。
为了确保透析治疗的安全性和有效性，本文档旨在规范血液透析质量控制，提供操作指南和标准化要求。
2.透析设备与设施管理2.1 设备维护与保养2.1.1 定期检查设备的工作状态，确保其正常运行。
2.1.2 清洁透析机、滤器等设备，保持其清洁卫生。
2.1.3 定期更换透析机器上的滤器和润滑油。
2.1.4 建立设备维护记录，并定期进行检查和审查。
2.2 设施管理2.2.1 透析室应设有专门的洗手设施，并保持良好的卫生环境。
2.2.2 定期清洁透析室的地面、墙壁和顶棚，保持其干净整洁。
2.2.3 配备充足的床位和透析机器，确保患者得到适时的透析治疗。
2.2.4 建立设施管理制度，明确责任和任务分工。
3.透析前的准备工作3.1 患者评估3.1.1 对每一位患者进行详细的医学和生理评估。
3.1.2 根据患者的肾脏功能状态和体征指标，制定个性化的透析处方。
3.2 透析液配置与储存3.2.1 根据患者的透析处方，正确配置透析液。
3.2.2 透析液必须通过严格的水质检测和处理，确保其质量符合规范要求。
3.2.3 规范透析液的储存和运输，避免污染和受损。
4.透析过程中的质量控制4.1 监测患者状态4.1.1 每次透析前，测量患者的体温、血压和心率等生命体征。
4.1.2 定期监测患者的体重、尿量和血液化学指标，及时调整透析处方。
4.2 透析机器操作4.2.1 随时监测透析机器的运行状态和透析液的质量。
4.2.2 每次透析前，对透析机器进行严格的自检和质量控制。
4.2.3 防止透析机器的交叉感染，保持操作的无菌环境。
5.透析后的护理工作5.1 患者观察与护理5.1.1 每次透析后，观察患者的情况，及时发现并处理异常反应。
5.1.2 提供必要的心理支持和护理，帮助患者适应透析治疗。
5.2 器械清洗与消毒5.2.1 对透析机器和相关器械进行精心清洗，并按规定进行消毒。
四川省血液透析质量控制规范(试行)
四川省血液透析质量控制规范(试行)血液透析是治疗慢性肾功能衰竭病人的肾脏替代治疗方法。
为确保血液透析治疗的安全性和有效性，___组织省内肾脏病专家编写了《四川省血液透析质量控制规范（试行）》。
该规范旨在加强我省血液透析技术的规范化管理，提高医疗质量，确保患者安全。
第二章规定了血液透析室的布局及基本要求，包括透析准备间、干、湿库房、水处理间、透析间工作人员区和病人休息区、人员通道和病人休息区、工作人员办公室、医用污物间和污物通道。
这些要求有助于确保血液透析室的卫生和安全。
第三章规定了血液透析室的人员配置及职责，包括医师、护士和技师。
这些人员应具备相应的专业知识和技能，以确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第四章规定了血液透析室设备基本要求，包括透析机和水处理设备。
这些设备应符合相应的标准，以确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第五章规定了透析用水和透析液基本要求，包括透析用水、透析液和水处理系统的维护与消毒。
这些要求有助于确保透析用水和透析液的纯度和安全性。
第六章规定了肾衰竭血液透析适应证及禁忌证，包括慢性肾功能衰竭血液透析适应证、急性肾功能衰竭血液透析适应证和血液透析相对禁忌证。
这些规定有助于确保血液透析治疗的适宜性和安全性。
第七章规定了血液透析治疗程序及监测，包括新病人血液透析前准备、透析方案、血液透析治疗程序及质控要求。
这些规定有助于确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第八章规定了血液透析抗凝及抗凝监测指标，包括血液透析抗凝监测指标和血液透析抗凝方法。
这些规定有助于确保血液透析治疗的安全性和有效性。
第九章规定了血液透析中并发症及处理，包括透析器反应、失衡综合征、心血管并发症、发热和其他常见并发症。
这些规定有助于确保血液透析治疗的安全性和有效性。
第十章规定了透析病人健康状况评价及推荐标准，包括监测指标及频率和血液透析室质量考核标准。
这些规定有助于确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第十一章规定了血液透析室医院感染控制，包括医务人员职业暴露防护、消毒隔离制度及措施、血源性感染病人管理制度、进入透析室管理制度、医疗废物管理制度、透析器复用和医院感染病例聚集。
血液透析质量控制管理
第一篇血液透析室（中心）管理标准及操作规程第一章血液透析管理标准及操作规程一、血液透析室（中心）建立及资格认定（一）开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。
（二）新建的血液透析室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。
二、血液透析室中心结构布局血液透析室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。
必须具备的功能区包括：清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；半清洁区：透析准备室（治疗室）；污染区：透析治疗室；候诊室、污物处理室等。
有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。
（一）候诊室患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。
患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。
（二）更衣室工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。
（三）接诊区患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。
（四）透析治疗室1、应当达到{医院消毒卫生标准》（CBl5982—1995）中规定的Ⅲ类环境，并保持安静，光线充足。
具备空气消毒装置、空调等。
保持空气清新，必要时应当使用通风设施。
地面应使用防酸材料并设置地漏。
2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。
一台透析机与一张床（或椅）称为广个透析单元、；使用面积不少于3.2平方米。
每一个透析单元应当有电源插座组；反渗水供给接口、废透析液排水接口。
3、应当具备双路电力供应。
如果没有双路电力供应，则停电时血液透析机应具备相应的安全装置；使体外循环的血液回输至患者体内。
4、配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）；（五）透析准备室（治疗室）1、应达到《医院消毒卫生标准》（GBl982-2012）中规定的对Ⅲ类环境的要求。
血液透析质量控制规范
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1. 引言1.1 目的本文档旨在制定血液透析质量控制规范，以确保透析过程中的安全性、有效性和可靠性，提高透析治疗的质量。
1.2 适用范围本规范适用于所有进行血液透析治疗的医疗机构、透析中心及相关人员，涵盖透析设备、透析操作、医护人员培训等方面。
2. 术语和定义2.1 透析透析是一种通过生物膜（如人工肾脏、腹膜、肠道等）对体内废物和不需要的物质进行分离和清除的治疗方法。
2.2 血液透析血液透析是通过将患者的血液与透析液进行物质交换，清除血液中废物和过剩水分的治疗方法。
3. 透析设备3.1 透析机3.1.1 设备要求透析机应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于自动控制、安全监测、易于维护等。
3.1.2 设备操作透析机的操作应符合厂家提供的操作手册，进行正常维护和日常清洁。
3.2 透析器（血液透析器和透析滤器）3.2.1 设备要求透析器应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于材料安全性、膜通透性等。
3.2.2 使用要求透析器的使用应按照厂家提供的操作说明进行，包括透析液的配制、透析膜的选择等。
4. 透析液4.1 配制要求透析液的配制应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于水质要求、电解质浓度等。
4.2 温度控制透析液的温度应保持在适宜范围内，确保透析过程的稳定性和舒适性。
5. 透析患者管理5.1 患者评估在进行血液透析治疗前，应对患者进行全面评估，包括病史、体征、实验室检查等，以确定适宜的透析方案和透析参数。
5.2 输注管理透析治疗过程中的输液管理应严格按照规定，保证输液安全和合理性。
5.3 透析过程监测透析过程中应及时监测患者的生命体征、透析液的温度和流速等，及时发现异常情况并采取相应措施。
6. 透析操作规范6.1 操作流程透析操作应按照固定的操作流程进行，包括准备工作、连接透析设备、开始透析、监测和记录等步骤。
6.2 操作技巧透析操作人员应具备专业的操作技巧，熟悉透析设备的使用方法，并遵守消毒、穿戴防护等相关规定。
血液透析质量控制规范
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1·引言1·1 目的本文档的目的是确保血液透析质量的有效控制，提高透析治疗的安全性和效果，减少患者并发症，保障患者的生命安全和生活质量。
1·2 适用范围本规范适用于所有提供血液透析服务的医疗机构及相关人员。
1·3 术语定义1·3·1 血液透析血液透析是一种通过物理或化学方法清除体内代谢物质和水分的治疗方法。
1·3·2 透析机透析机是用于血液透析治疗的设备，用于将患者的血液与透析液进行交换。
2·质量管理体系2·1 质量目标2·1·1 提供高品质的透析治疗服务，满足患者需求。
2·1·2 降低并发症发生率，提高透析治疗效果。
2·1·3 不断改进透析质量控制体系，确保整个过程的安全性和可靠性。
2·2 质量管理责任2·2·1 医疗机构应建立质量管理部门，明确质量管理人员的职责和权限。
2·2·2 质量管理人员应具备相关的专业知识和技能，负责制定和实施质量管理计划。
3·设备管理3·1 设备采购3·1·1 透析机和相关设备应符合国家标准和相关法规要求。
3·1·2 透析机和相关设备的采购应有明确的程序和审批流程。
3·2 设备维护3·2·1 透析机和相关设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。
3·2·2 维护记录应详细记录维护时间、内容和责任人等信息。
4·透析液管理4·1 透析液配制4·1·1 透析液的配制应符合国家标准和相关规定。
4·1·2 透析液的配制操作应严格执行操作规程，确保配制的准确性和稳定性。
血液透析质量控制管理
第一篇血液透析室(中心）管理标准及操作规程第一章血液透析管理标准及操作规程一、血液透析室（中心）建立及资格认定（一）开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。
（二）新建的血液透析室（中心)应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请,并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。
二、血液透析室中心结构布局血液透析室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。
必须具备的功能区包括：清洁区:医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；半清洁区:透析准备室（治疗室）；污染区:透析治疗室；候诊室、污物处理室等.有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等.（一)候诊室患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定,以不拥挤、舒适为度。
患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室.（二）更衣室工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室.(三）接诊区患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。
（四）透析治疗室1、应当达到{医院消毒卫生标准》（CBl5982—1995)中规定的Ⅲ类环境,并保持安静,光线充足。
具备空气消毒装置、空调等。
保持空气清新，必要时应当使用通风设施。
地面应使用防酸材料并设置地漏。
2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。
一台透析机与一张床(或椅）称为广个透析单元、；使用面积不少于3.2平方米.每一个透析单元应当有电源插座组;反渗水供给接口、废透析液排水接口。
3、应当具备双路电力供应。
如果没有双路电力供应,则停电时血液透析机应具备相应的安全装置；使体外循环的血液回输至患者体内。
4、配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车(内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器)；(五）透析准备室（治疗室)1、应达到《医院消毒卫生标准》（GBl982-2012）中规定的对Ⅲ类环境的要求。
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XX省血液透析质量控制规X（试行）前言血液透析是将患者体内的有毒代谢产物，通过透析器清除体外、以维持体内组织脏器功能的正常运行的治疗慢性肾功能衰竭病人的肾脏替代治疗方法。
为确保血液透析治疗的安全性和有效性，加强血液透析质量控制工作，XX省卫生厅组织省内肾脏病专家编写了《XX省血液透析质量控制规X（试行）》（以下简称《质控规X》），以进一步加强我省血液透析技术的规X化管理，提高医疗质量，确保患者安全。
二〇〇八年十二月目录第一章总则第二章血液透析室的布局及基本要求一、透析准备间二、干、湿库房三、水处理间四、透析间工作人员区和病人休息区五、人员通道和病人休息区六、工作人员办公室七、医用污物间和污物通道第三章血液透析室的人员配置及职责一、医师二、护士三、技师第四章血液透析室设备基本要求一、透析机二、水处理设备第五章透析用水和透析液基本要求一、透析用水二、透析液三、水处理系统的维护与消毒第六章肾衰竭血液透析适应证及禁忌证一、慢性肾功能衰竭血液透析适应证二、急性肾功能衰竭血液透析适应证三、血液透析相对禁忌证第七章血液透析治疗程序及监测一、新病人血液透析前准备二、透析方案三、血液透析治疗程序及质控要求第八章血液透析抗凝及抗凝监测指标一、血液透析抗凝监测指标二、血液透析抗凝方法第九章血液透析中并发症及处理一、透析器反应二、失衡综合征三、心血管并发症四、发热五、其他常见并发症六、透析意外的预防和处理第十章透析病人健康状况评价及推荐标准一、监测指标及频率二、血液透析室质量考核标准第十一章血液透析室医院感染控制一、医务人员职业暴露防护二、消毒隔离制度及措施三、血源性感染病人管理制度四、进入透析室管理制度五、医疗废物管理制度六、透析器复用七、医院感染病例聚集第十二章透析室的规章制度第十三章血液透析文件管理第一章总则一、我省设立XX省血液透析质量控制中心，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况，开展技术培训，进行相关技术考评和考核。
二、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少2台以上的透析机，并经过其注册卫生行政部门核准。
三、医疗机构开展血液透析技术应符合本规X要求，建立健全室内质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的交叉感染；透析器和透析管路的重复使用应严格按卫生部制定的《血液透析器复用操作规X》执行，确保患者安全；参加室间质控考评，并向XX省血液透析质量控制中心上报质量控制数据和信息。
四、从事血液透析治疗工作的医护人员应经过省级卫生行政部门组织的培训考核合格后方可上岗。
第二章血液透析室的布局及基本要求血液透析室应功能齐全、布局合理，相关区域及通道有明确的划分并标识清楚，应划分为清洁区、半污染区和污染区。
清洁区：包括透析准备间、无菌物品存放间、工作人员休息室、干库房、湿库房、水处理间。
半污染区：包括透析间、隔离透析间、病人通道（包括更衣更鞋）及病人休息室、工作人员通道（包括更衣更鞋）、复用间和工作人员办公室。
污染区：包括医用污物通道及医用污物间。
一、透析准备间（一）透析准备间用于透析准备，应大于10m2，并根据透析室的规模适当增加面积。
（二）透析准备间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境要求，与透析区相通。
方便使用。
透析中使用的药品、生理盐水应在透析准备间准备和配制。
备用的消毒物品（无菌物品、静脉穿刺包）应在透析准备间储存备用。
透析器、管路、穿刺针等耗材可以存放在准备间。
应配备透析治疗车，内含透析操作必须的物品及药品。
二、干、湿库房血液透析室应在清洁区设置储藏消耗品、布类、文件的干库房，物品应分类存放；在清洁区设置储存透析液或透析干粉的湿库房，通风良好，安置空调，保持较低的室温。
并建立有严格的库房管理制度。
三、水处理间水处理间应为水处理机所占面积的1.5倍。
地面承重符合设备要求，地面应进行防水处理并设置地漏。
水处理间应保持合适的室温，具有良好的隔音和通风条件，防鼠防蝇设备。
水处理设备应避免日光直射，自来水供应应满足水处理机的要求，入口处安装压力表，入口处压力应符合设备的要求，供水和排水管路应选无毒的材料，保证管路通畅，无死腔。
四、透析间（一）透析间是透析患者接受透析治疗的区域。
（二）透析间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境，安静、光线充足，具备空气消毒或净化装置、空调等，透析治疗间地面应使用防酸材料，建议墙角为弧形。
设置地漏。
配备供氧设备及负压吸引。
（三）一台透析机和一台透析椅（床）为1个透析治疗单元，透析治疗单元的面积不小于5m2 ，透析单元之间的间隔应大于0.8m。
（四）护士站设在便于观察病人、运送设备和处理病情的地方。
（五）透析间应配有抢救设备，包括氧气设备、抢救车、心电监护仪、除颤器、简易呼吸器等。
五、人员通道和病人休息区（一）透析室应分别设置工作人员通道和病人通道，各区大小根据透析室的规模而定，以不拥挤、舒适为度。
（二）工作人员在更衣室更换衣服、工作帽和工作鞋后方可进入透析准备间和透析间。
（三）病人需要更换消毒拖鞋后方能进入透析间，超过10台机器的中心建议设置病人家属休息区域。
六、工作人员办公室办公室应配备电脑等办公用品，满足临床工作和质量控制工作的需要。
七、医用污物间和污物通道透析室应设置专门污染区用来暂时存放医疗废物（使用过的透析器、管路、穿刺针、注射器、医用手套等），按照医疗废物管理要求进行存放和处理。
生活垃圾不得与医疗垃圾混合存放，应有专门的存放位置。
第三章血液透析室的人员配置及职责一、医师（一）血液透析室主任：应由具有丰富临床工作经验、熟练肾科诊疗操作技术和全面管理能力的肾脏专科医师担任。
拥有10台透析机以下的血液透析室主任应由具有主治医师及以上技术职称人员担任，10台-20台的透析室应由具有副主任医师及以上技术职称的人员担任，20台以上机器的透析室应由具有主任医师技术职称的人员担任。
血液透析室主任负责全面管理工作和质量控制工作，定期查房，解决临床疑难问题；监督及评估透析质量；依透析规X化要求制定并实施透析中心的管理规程，安排医疗、教学、科研，组织业务学习和技术考核。
（二）医师应由经过肾脏病专科训练、具有全面的肾科诊疗操作技术的肾脏专科医师担任，负责病人透析的安排，透析方案的制定、调整；急慢性并发症的处理；查房；监测和评估病人的透析质量；记录并保管好透析病人资料；填写质量报告表；严格执行医院感染管理，若有疑难应向上级医师汇报。
（三）透析室肾科医师和透析机的比例不低于1：10。
二、护士（一）血液透析室应配备护士长和护士。
20台机器以下的透析单位，护士长应该由肾脏专科主管护师担任。
20台机器以上的透析室应由具有丰富临床经验、在透析中心工作5年以上、具有全面管理能力的肾脏专科副主任以上护师担任。
（二）护士长负责护理及医院感染等规章制度的执行；技术培训及操作规程的组织实施与监督；医疗用品管理；协助透析室主任开展日常管理工作；完成各种报表如病人帐单、工作量、各种护理记录的汇总。
（三）护士应严格执行各项规章制度，严格按医院感染管理制度实施操作；执行透析医嘱；熟练掌握各种血液透析机及各种血管通路的操作，透析中应严密观察病人的病情，观察机器运转情况，认真作好记录；认真进行查对，防止差错发生。
（四）透析室护士根据透析机和病人的数量及透析环境设置，以保证血液透析的正常进行和病人安全。
原则上护士和机器的比例最低不能低于1：2.5。
三、技师10台以上透析机的透析室应配专职技师１名。
技师需具有相关专业知识并经过相应培训，熟悉透析机和水处理设备的性能，结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护，保证正常运转；负责执行透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求；负责所有设备运行情况的登记。
（一）透析机的维护和保养。
每日巡视透析机和水处理机的工作情况；监督机器的消毒及除钙；定期检查并校正电导度、血泵速、透析液温度、流量、超滤量、动脉压、静脉压、跨膜压等，定期更换在线血滤机的滤器、滤芯。
发现问题及时处理并作好记录，保证透析机的正常运转。
（二）水处理系统的维护。
应根据设备的要求定期对水处理系统进行冲洗，消毒并登记。
发现问题应及时处理。
每日检查透析用水的电导度、氯含量，每月进行水处理系统各部位的细菌培养，每三个月进行1次内毒素检测并记录，保留原始资料和记录。
第四章血液透析室设备基本要求透析室使用的水处理系统、透析机、中空纤维透析器、中空纤维过滤器、吸附器、血浆分离器、透析管路、动静脉穿刺针应当按照国家公布的III类医疗器械（血液净化设备和血液净化器具，编号6845－04）进行管理。
一、透析机透析机必须有国家药品监督管理局颁发的注册证方可投入临床使用。
透析机应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力）使用，按要求进行操作，以保证机器正常运转和病人的安全。
按设备说明书进行保养。
正在使用的透析机应当正常运转，超滤准确，监测系统和报警系统工作正常。
血液透析室应当为每一台透析机建立档案，内容包括透析机出厂信息（技术信息和操作信息）操作运转和维修记录。
二、水处理设备水处理设备必须有国家药品监督管理局颁发的注册证方可投入临床使用。
水处理设备应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力）使用，以保证机器正常运行，供应充足的反渗水。
水处理设备包括前处理、反渗机，前处理包括沙滤装置、除铁装置、吸附装置、过滤器、离子交换装置等。
如果由于水供应压力不足或经常中断，可以在反渗机前设立储存装置。
血液透析室应当为水处理设备建立档案，内容包括水处理设备出厂信息（技术信息和操作信息）、消毒和冲洗记录、问题和维修保养记录。
第五章透析用水和透析液基本要求一、透析用水（一）透析用水的水质监测应定期进行，见表-1：表-1：透析用水的监测要求（二）透析用水的水质情况每年至少测定１次，标准见表-2（参照AAMI标准）。
每日检查反渗水电导度、硬度，每日检查氯含量；每月进行水处理系统各部位的细菌培养，每三月进行一次内毒素检测，以上检查结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
表－2：透析用水的水质要求（三）检测方法（推荐）：１.细菌检测法：细菌培养计数法２.内毒素检测方法：（１）鲎试剂检测法：参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。
（２）快速内毒素检测法（３）仪器比色法３.游离氯检测方法：（１）实验室检测（２）比色法（３）试纸法4.硬度检测：（１）血气分析（２）泡沫法（３）试纸法（四）新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如果确定水处理设备存在问题不能及时纠正，应停止使用。
二、透析液透析液和透析粉应按照国家药品监督管理局、卫生部公布的III类医疗器械（血液净化设备和血液净化器具，编号6845-04）管理。